igamma

1. Interferón gamma-1b: información sobre medicamentos
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Divulgaciones del colaborador
(Para obtener información adicional, consulte "Interferón gamma-1b: información sobre medicamentos para el
paciente" )
Para abreviaturas, símbolos y definiciones de grupos de edad utilizados en Lexicomp ( muestre la tabla )
Nombres de marcas: EE. UU.
actinmune
Categoría farmacológica
Interferón
Dosificación: Adulto
Nota: Dosis expresada en mcg; 50 mcg equivalen a 1 millón de unidades (50 mcg/m equivalen
a 1 millón de unidades/m ).
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Enfermedad granulomatosa crónica: SUBQ: 50 mcg/m (1 millón de unidades/m ) 3
veces por semana; dosis máxima: 50 mcg/m
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Enfermedad granulomatosa crónica 
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Osteopetrosis maligna (grave): SUBQ: 50 mcg/m (1 millón de unidades/m ) 3 veces
por semana; dosis máxima: 50 mcg/m
Osteopetrosis maligna 
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2. Ajuste de dosis para la terapia concomitante: existen interacciones medicamentosas
significativas que requieren un ajuste de dosis/frecuencia o su evitación. Consulte la base
de datos de interacciones medicamentosas para obtener más información.
Posología: Insuficiencia renal: Adultos
No se proporcionan ajustes de dosis en la etiqueta del fabricante; La acumulación del fármaco
puede ocurrir en pacientes con insuficiencia renal grave.
Posología: Insuficiencia hepática: Adultos
No se proporcionan ajustes de dosis en la etiqueta del fabricante; La acumulación del fármaco
puede ocurrir en pacientes con enfermedad hepática avanzada. Si se producen elevaciones
graves de las transaminasas durante el tratamiento, interrumpa y reduzca la dosis cuando se
resuelva.
Dosificación: Ajuste por toxicidad: Adultos
Si se producen reacciones graves, reduzca la dosis en un 50% o se debe interrumpir el
tratamiento hasta que desaparezca la reacción adversa.
Dosificación: Adulto mayor
Consulte la dosificación para adultos.
Dosificación: pediátrica
Nota: Dosis expresada en mcg; 50 mcg equivalen a 1 millón de unidades (50 mcg/m equivalen
a 1 millón de unidades/m ).
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Enfermedad granulomatosa crónica: Niños y Adolescentes: SUBQ:
Área de superficie corporal (BSA) ≤0,5 m : 1,5 mcg/kg/dosis 3 veces por semana;
dosis máxima: 50 mcg/m
BSA >0,5 m : 50 mcg/m (1 millón de unidades/m ) 3 veces por semana; dosis
máxima: 50 mcg/m
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Enfermedad granulomatosa crónica 
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Osteopetrosis maligna (grave): bebés, niños y adolescentes: SUBQ:
Osteopetrosis maligna 

3. Ajuste de dosis para la terapia concomitante: existen interacciones medicamentosas
significativas que requieren un ajuste de dosis/frecuencia o su evitación. Consulte la base
de datos de interacciones medicamentosas para obtener más información.
Ajuste de dosis por toxicidad: Bebés, niños y adolescentes: si se producen reacciones
graves, reduzca la dosis en un 50 % o se debe interrumpir el tratamiento hasta que
desaparezca la reacción adversa.
Posología: Deterioro renal: Pediátrico
No se proporcionan ajustes de dosis en la etiqueta del fabricante; La acumulación del fármaco
puede ocurrir en pacientes con insuficiencia renal grave.
Posología: Insuficiencia hepática: Pediátrica
No se proporcionan ajustes de dosis en la etiqueta del fabricante; La acumulación del fármaco
puede ocurrir en pacientes con enfermedad hepática avanzada. Si se producen elevaciones
graves de las transaminasas durante el tratamiento, interrumpa y reduzca la dosis cuando se
resuelva.
Reacciones adversas
Las siguientes reacciones adversas e incidencias se derivan del etiquetado del producto, a
menos que se especifique lo contrario. Basado en una dosis de 50 mcg/m administrada 3
veces por semana para la enfermedad granulomatosa crónica
>10%:
Sistema nervioso central: fiebre (52%), dolor de cabeza (33%), escalofríos (14%), fatiga
(14%)
Dermatológico: Erupción (17%)
Gastrointestinal: diarrea (14%), vómitos (13%)
Local: eritema o sensibilidad en el lugar de la inyección (14%)
Área de superficie corporal (BSA) ≤0,5 m : 1,5 mcg/kg/dosis 3 veces por semana;
dosis máxima: 50 mcg/m
BSA >0,5 m : 50 mcg/m (1 millón de unidades/m ) 3 veces por semana; dosis
máxima: 50 mcg/m
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4. 1% a 10%:
Sistema nervioso central: Depresión (3%)
Gastrointestinal: Náuseas (10%), dolor abdominal (8%)
Neuromuscular y esquelético: mialgia (6%), artralgia (2%), dolor de espalda (2%)
<1%, poscomercialización y/o informes de casos: fosfatasa alcalina elevada, dermatitis
atópica, colitis granulomatosa, hepatomegalia, reacciones de hipersensibilidad,
hipopotasemia, neutropenia, síndrome de Stevens-Johnson
Reacciones adversas adicionales observadas en dosis >100 mcg/m administradas 3 veces
por semana: aumento de ALT, aumento de AST, aumento de autoanticuerpos,
broncoespasmo, malestar en el pecho, confusión, exacerbación de la dermatomiositis,
desorientación, TVP, alteración de la marcha, hemorragia gastrointestinal, alucinaciones,
bloqueo cardíaco , insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, hiperglucemia,
hipertrigliceridemia, hiponatremia, hipotensión, neumonitis intersticial, síndrome similar al
lupus, infarto de miocardio, neutropenia, pancreatitis (puede ser mortal), síntomas
parkinsonianos, EP, proteinuria, insuficiencia renal (reversible), convulsiones, síncope ,
taquiarritmia, taquipnea, trombocitopenia, AIT
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al interferón gamma, productos derivados de E. coli o cualquier componente
de la formulación.
Advertencias/Precauciones
Preocupaciones relacionadas con los efectos adversos:
• Supresión de la médula ósea: se han notificado neutropenia y trombocitopenia
reversibles relacionadas con la dosis (pueden ser graves); tenga precaución en
pacientes con mielosupresión.
• Efectos sobre el SNC: se han observado trastornos neurológicos (es decir, disminución
del estado mental, alteraciones de la marcha, mareos) con dosis más altas (>250
mcg/m 2 /día ; la mayoría de estas anomalías fueron reversibles unos días después de
la reducción o interrupción de la dosis. Úselo con precaución en pacientes con
antecedentes de trastorno convulsivo o función comprometida del SNC.
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)

5. • Síntomas similares a los de la gripe: Se han observado síntomas similares a los de la
gripe, agudos y transitorios (p. ej., fiebre, dolor de cabeza, escalofríos, mialgia, fatiga)
con dosis más altas (>250 mcg/m 2 /día) y pueden exacerbar trastornos
cardiovasculares ; algunos de los síntomas similares a los de la gripe pueden
minimizarse administrándolos antes de acostarse.
• Hepatotoxicidad: Se han observado elevaciones de AST y/o ALT (hasta 25 veces) que
fueron reversibles con la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento. La
incidencia puede aumentar en niños <1 año; realizar evaluaciones mensuales de la
función hepática en este grupo de edad; modifique la dosis si se desarrollan
elevaciones graves de las enzimas hepáticas.
• Reacciones de hipersensibilidad: Se han informado reacciones de hipersensibilidad
agudas y graves (informes de casos); pueden ocurrir erupciones cutáneas transitorias;
puede ser necesaria la interrupción del tratamiento. Suspenda el tratamiento
inmediatamente si se produce una reacción aguda.
Preocupaciones relacionadas con enfermedades:
• Enfermedad cardiovascular: Úselo con precaución en pacientes con enfermedad
cardiovascular preexistente, incluida isquemia, insuficiencia cardíaca o arritmia. En una
declaración científica de la Asociación Estadounidense del Corazón, se ha determinado
que el interferón es un agente que puede causar toxicidad miocárdica directa
reversible o exacerbar la disfunción miocárdica subyacente (magnitud:
moderada/mayor) (AHA [Página 2016]).
• Deterioro de la función hepática: puede ocurrir acumulación del fármaco en pacientes
con enfermedad hepática avanzada.
• Deterioro de la función renal: puede ocurrir acumulación de fármaco en pacientes
con insuficiencia renal grave; Se ha informado toxicidad renal.
Formas de dosificación cuestiones específicas:
• Látex: El tapón del vial puede contener caucho natural seco y puede provocar
reacciones alérgicas.
Consideraciones sobre las formas de dosificación
Actimmune inyección, solución: 100 mcg (2 millones de unidades) por 0,5 ml (50 mcg equivalen
a 1 millón de unidades)
preexistentes

6. Formas de dosificación: EE. UU.
Información sobre excipientes presentada cuando esté disponible (limitada, particularmente
para genéricos); consultar el etiquetado específico del producto.
Solución subcutánea [sin conservantes]:
Actimmune: 2.000.000 unidades/0,5 ml (0,5 ml)
Equivalente genérico disponible: EE. UU.
No
Precio: EE. UU.
Solución (Actimmune Subcutánea)
2000000 unidades/0,5 ml (por 0,5 ml): $6.269,18
Descargo de responsabilidad:Se proporciona un precio o rango de precios AWP (precio
mayorista promedio) representativo únicamente como precio de referencia. Se proporciona un
rango cuando hay disponible más de un precio de AWP de un fabricante y utiliza el precio bajo y
alto informado por los fabricantes para determinar el rango. Los datos de precios deben usarse
únicamente con fines de evaluación comparativa y, como tales, no deben usarse solos para
establecer o adjudicar ningún precio para funciones de reembolso o compra ni considerarse un
precio exacto para un solo producto y/o fabricante. Medi-Span renuncia expresamente a todas
las garantías de cualquier tipo o naturaleza, ya sean expresas o implícitas, y no asume ninguna
responsabilidad con respecto a la exactitud de los datos de precios o rangos de precios
publicados en sus soluciones. En ningún caso Medi-Span será responsable de daños especiales,
indirectos, incidentales, o daños emergentes que surjan del uso de datos de precios o rangos
de precios. Los datos de precios se actualizan mensualmente.
Administración: Adulto
SubQ: Administrar mediante inyección de SubQ en el deltoides derecho e izquierdo o en la
parte anterior del muslo. Considere la premedicación con paracetamol y/o la administración
antes de acostarse para minimizar las reacciones adversas (p. ej., síntomas similares a los de la
gripe). No mezclar con otros medicamentos en la misma jeringa.
Administración: Pediátrica
SubQ: Administrar mediante inyección de SubQ en el deltoides derecho e izquierdo o en la
parte anterior del muslo. Considere la premedicación con paracetamol y/o la administración

7. (Para más información: Lanzan programa de interacciones medicamentosas )
antes de acostarse para minimizar las reacciones adversas (p. ej., síntomas similares a los de la
gripe). No mezclar con otros medicamentos en la misma jeringa.
Uso: Indicaciones etiquetadas
Enfermedad granulomatosa crónica: reducción de la frecuencia y gravedad de
infecciones graves asociadas con la enfermedad granulomatosa crónica
Osteopetrosis maligna (grave): para retrasar el tiempo hasta la progresión de la
enfermedad en pacientes con osteopetrosis maligna grave
Efectos del metabolismo/transporte
Ninguno conocido.
Interacciones con la drogas
Nota : Es posible que los medicamentos que interactúan no se enumeren individualmente a
continuación si son parte de una interacción grupal (por ejemplo, los medicamentos
individuales dentro de “Inductores de CYP3A4 [fuerte]” NO están enumerados). Para obtener
una lista completa de interacciones medicamentosas por nombre de medicamento individual y
recomendaciones de manejo detalladas, utilice el programa de interacciones medicamentosas
de Lexicomp haciendo clic en el enlace "Iniciar programa de interacciones medicamentosas"
que se encuentra arriba.
Zidovudina: Los interferones pueden potenciar el efecto adverso/tóxico de la zidovudina.
Los interferones pueden disminuir el metabolismo de zidovudina. Riesgo C: monitorizar la
terapia
Consideraciones sobre el embarazo
Se han observado eventos adversos en estudios de reproducción animal.
Consideraciones sobre la lactancia materna
Se desconoce si el interferón gamma 1b se excreta en la leche materna. Debido al potencial de
reacciones adversas graves en el lactante, el fabricante recomienda que se tome la decisión de
suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del
tratamiento para la madre.
Parámetros de monitoreo

8. Hemograma completo con diferencial, plaquetas, LFT (mensualmente en niños <1 año),
electrolitos, BUN, creatinina y análisis de orina antes del tratamiento y en intervalos de 3
meses.
Mecanismo de acción
El interferón gamma participa en la inmunorregulación al mejorar el metabolismo oxidativo de
los macrófagos; también mejora la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos, activa las
células asesinas naturales y desempeña un papel en la expresión de receptores Fc y antígenos
principales de histocompatibilidad.
Farmacocinética (datos de adultos a menos que se indique lo contrario)
Absorción: IM, SubQ: >89%
Vida media de eliminación: IM: ~3 horas, SubQ: ~6 horas
Tiempo hasta alcanzar el pico, plasma: IM: ~4 horas (1,5 ng/ml); SubQ: ~7 horas (0,6 ng/ml)
Nombres de marcas: Internacional
El uso de UpToDate está sujeto a los Términos de uso .
REFERENCIAS
1. Inyección de actimmune, subcutánea (interferón gamma-1b) [información de prescripción]. Deerfield, Illinois:
Horizon Therapeutics USA Inc; Marzo de 2021.
2. Actimmune solución inyectable (interferón gamma-1b) [información de prescripción]. Lake Forest, Illinois: HZNP
EE.UU.; Julio de 2016.
Para abreviaturas de códigos de países ( mostrar tabla )
(AE) Emiratos Árabes Unidos : Imukin ; (AR) Argentina : Imukin ; (AT) Austria : Imukin ; (BE) Bélgica :
Immukine ; (CO) Colombia : Imukin ; (ES) España : Imukin ; (FI) Finlandia : Imukin ; (FR) Francia : Imukin
; (GB) Reino Unido : Immukin ; (HK) Hong Kong : Immukin ; (IE) Irlanda : Immukin ; (IT) Italia : Imukin ;
(JO) Jordania : Imukin ; (JP) Japón : Actimmune ; (KW) Kuwait : Imukin ; (LB) Líbano : Imukin ; (LU)
Luxemburgo : Immukine ; (NL) Países Bajos : Immukine | Imukin ; (Nueva Zelanda) Nueva Zelanda :
Imukin ; (PL) Polonia : Imukin ; (PR) Puerto Rico : Actimmune ; (PT) Portugal : Imukin ; (SA) Arabia
Saudita : Imukin ; (SE) Suecia : Imukin ; (SK) Eslovaquia : Imukin ; (TN) Túnez : Imukin ; (TW) Taiwán :
Imukin
Marcas internacionales por país 

9. 3. Key LL, Rodriguiz RM, Willi SM, et al, “Tratamiento a largo plazo de la osteopetrosis con interferón gamma
humano recombinante”, N Engl J Med 1995, 332(24):1594-9. [PubMed 7753137 ]
4. Marciano BE, Wesley R, DeCarlo E, et al, “Terapia con interferón gamma a largo plazo para pacientes con
enfermedad granulomatosa crónica”, Clin Infect Dis , 2004, 39(5):692-9. [PubMed 15356785 ]
5. Página RL 2nd, O'Bryant CL, Cheng D, et al; Comités de Farmacología Clínica y de Insuficiencia Cardíaca y
Trasplantes del Consejo de Cardiología Clínica de la Asociación Estadounidense del Corazón; Consejo de Cirugía
Cardiovascular y Anestesia; Consejo de Enfermería Cardiovascular y Accidentes Cerebrovasculares; y Consejo de
Calidad de la Atención e Investigación de Resultados. Fármacos que pueden causar o exacerbar la insuficiencia
cardíaca: una declaración científica de la Asociación Estadounidense del Corazón [la corrección publicada
aparece en Circulación . 2016;134(12):e261]. Circulación . 2016;134(6):e32-e69. [PubMed 27400984 ]
Tema 8987 Versión 159.0