1. Luisa María Contreras
Yeni Andrea Garzón Santos
Paula Andrea Rodríguez Chávez
Andrea Lorena Orjuela Ruiz
Comercio Internacional
2012

2. Letra clara y visible. Arial 8
Foliados debidamente de la 1ª a la última hoja, en la esquina superior
derecha delantera en tinta negra o en lápiz, sin enmendaduras y sin
alterar membretes, sellos, textos o numeraciones originales
No agregar letras a los folios
No foliar hojas en blanco
Legajar hasta 200 folios
No anexar documentos idénticos
No grapar sino pegar las hojas
Pegar o legajar los recibos de consignación
Usar los formatos de la página web
No usar resaltador

3. Carnes, productos cárnicos y sus derivados
Leche en todas las variedades: leches fermentadas, crema de leche,
mantequilla, quesos frescos y maduros y aceites o grasas de mantequilla
Productos de la pesca y sus derivados
Mayonesa y productos preparados a base de huevos
Alimentos de baja acidez (enlatados)
Alimentos o comidas precocidas y congeladas de origen animal lista para el
consumo
Agua envasada y alimentos infantiles

4. Descargar del sitio web o
reclamar el formulario oficial
adoptado por la entidad
Cancelar en una sucursal del
Banco Davivienda o por
transferencia electrónica por
el valor de la tarifa
Radicar la solicitud de permiso
sanitario en la Oficina de
Atención al Usuario del
INVIMA con los documentos
requeridos
Surtir la notificación personal
del acto administrativo
emitido por la Entidad, so
pena de que la misma le
notifique por edicto

5. Banco Davivienda
S.A
Cuenta corriente
propia de la
entidad
00286999868-8

6. Todo alimento que se expenda
directamente al consumidor
Marca de fábrica y nombre
determinado
El registro se expide
automáticamente
Vigencia: 10 años con
posibilidad de renovación

7. Original (copia al carbón) de la consignación
por el valor de la tarifa de acuerdo al
producto
Formularios diligenciados correctamente y
firmados por el representante legal o
apoderado
Certificado de existencia y representación
legal del titular y fabricante o matrícula
mercantil con vigencia no superior a 3
meses
FORMULARIOS
Info básica
Certificaciones
Modelo de
ficha técnica

8. Certificado de venta libre del país de origen (prod se
vende libremente, es apto para consumo humano y el
fabricante cumple con las normas sanitarias de dicho país.
Sello de apostille o de consularización y legalización
Si esta en otro idioma diferente al español llevar otro
documento en español. Su vigencia no debe ser mayor a 1
año
Ficha técnica según el INVIMA del país de origen
Carta de autorización del fabricante al M para M,
distribuir, comercializar y/o ser el titular del registro
sanitario en Colombia. Poder para actuar si es mediante un
apoderado
En la descripción de la mercancía debe aparecer el nombre
del producto, número de registro sanitario y su vigencia,
número de expediente, fabricante, domicilio y país de
origen, presentaciones comerciales y marca

20. 1 Establecer comunicación con el
Laboratorio de Alimentos y Bebidas
Alcohólicas del INVIMA-para conocer la
cantidad de muestras a remitir y las
condiciones de su envío. Para el caso de
incentivos, establecer si se requiere
análisis del mismo o simplemente
autorización. Para el caso de OGM
comunicarse con el Laboratorio Central
Interinstitucional de Detección y Monitoreo
de OGM
2.Descargar del sitio web el
formulario establecido por el
INVIMA para el trámite
y diligenciarlo completamente
con la información requerida
4. Cancelar en una sucursal del
Banco Davivienda o por
transferencia electrónica el
valor correspondiente por
concepto de la tarifa del
trámite
3. Radicar el formato de
solicitud del certificado de
calidad junto con las
muestras físicas y recibo de
pago
5. Recibir el certificado de Calidad: El
certificado de calidad se envía por correo
certificado a la dirección de notificación
indicada por el usuario. Para el caso de
incentivos, el certificado se notificara por
escrito directamente en la oficina del
laboratorio en la Avenida Calle 26 N° 51-20,
de lo contrario se enviará a la dirección de
notificación indicada por el usuario.

21. •Cumplimiento de especificaciones o estándares.
Formato de solicitud del certificado de Alimentos y
Bebidas Alcohólicas
2. Acreditar pago de derechos. Haber realizado el pago
por concepto de la tasa vigente por derecho de
expedición del certificado de calidad
3. Cumplimiento de especificaciones o estándares.
Cumplir con las cantidades mínimas establecidas
en el procedimiento de recepción de muestras
Requisitos...
Perfil: Persona Natural y Jurídica

22. 1.Formulario de
solicitud del certificado
de calidad de
Alimentos y Bebidas
Alcohólicas (Original)
3. Muestra objeto
del certificado.
(Original)
2. Recibo de pago o
comprobante de
transferencia
electrónica por concepto
de visita de autorización
sanitaria de acuerdo a la
tarifa legal vigente.
(Copia)
Documentos Requeridos
Perfil: Persona Natural y Jurídica

23. Pagos Requeridos
Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas,
oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas. Cod.
2030 2,493,480.00 Pesos
Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o
minerales y/u otros. Cod. 2031 1,586,760.00 Pesos
Carne y derivados cárnicos. Cod 2031 Cod. 2032 1,737,880.00 Pesos
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o
adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada. Cod. 2033 1,322,300.00
Pesos
Derivados Lácteos. Cod 2034 2,096,790.00 Pesos
Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados. Cod. 2035 887,830.00 Pesos
Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres,
raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas. Cod 2036 1,378,970.00 Pesos
Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas
alimenticias, crudos o procesados. Cod 2037 1,567,870.00 Pesos
Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas. Cod 2038 1,303,410.00
Pesos
Bebidas estimulantes: café, té mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. Cod 2039 1,076,730.00 Pesos
Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para
consumo directo, granizados. Cod 2040 1,360,080.00 Pesos
Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela,
chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados cod 2041 1,435,640.00 Pesos
Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. Cod
2042 1,794,550.00 Pesos
Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar
(esparcibles), aliñado graso. Cod 2043 1,133,400.00 Pesos

24. Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitamina.
Cod 2044 1,227,850.00 Pesos
Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila,
licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados. Cod
2045 812,270.00 Pesos
Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vinicos. Cod 2046 925,610.00 Pesos
Cervezas. cod 2047 906,720.00 Pesos
Envases y empaques. cod 2048 1,530,090.00 Pesos
Análisis de materias primas, aditivos, otros. cod 2049 868,940.00 Pesos
Análisis de vitaminas (Valor por c/u). cod 2050 944,500.00 Pesos
Análisis de Micotoxinas (Valor por c/u. cod 2051 717,820.00 Pesos
Análisis de metales por absorción atómica (Valor por c/u. cod 2052 736,710.00
Pesos
Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica (Valor
por c/u). cod 2053 566,700.00 Pesos
Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, Metanol.) cod
2054 642,260.00 Pesos
Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y
carbamatos. cod 2055 3,022,400.00 Pesos
Análisis microbiológico de alimentos. cod 2056 1,001,170.00 Pesos
Análisis microbiológicos especiales. cod 2057 566,700.00 Pesos
Análisis microscópico de alimentos. cod 2058 680,040.00 Pesos

25. Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con
fibra, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y minerales. Cod 2059 1,605,650.00
Pesos
Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna.. cod 2060 1,643,430.00
Pesos
Alimentos infantiles. cod 2061 1,718,990.00 Pesos
Alimentos y bebidas de imitación o fantasía. cod 2062 1,605,650.00 Pesos
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con
o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas,
cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón. Cod 2063
1,038,950.00 Pesos
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de
uso directo para el consumidor. Cod 2064 1,133,400.00 Pesos
Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol
de cereales,tafias. Cod 2065 1,001,170.00 Pesos
Análisis de incentivos en contacto con alimentos.. cod 2066 1,265,630.00 Pesos
Determinación de especie cárnico.cod 2067 528,920.00 Pesos
Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección de organismos
genéticamente modificados. Más 6,96 SMLDV por Análisis cualitativo adicional de eventos
de transformación para la detección de organismos genéticamente modificados. Cod 2068
384,034.00 Pesos
Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de transformación para la
detección de organismos genéticamente modificados.. cod 2069 311,307.00 Pesos
Información bancaria
Banco Davivienda S.A.
Cuenta Corriente propia de la entidad
2869998688

28. I
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR,
ACONDICIONAR Y
VENDER
•IMPORTACIÓN
FABRICAR Y
VENDER
FABRICAR Y
EXPORTAR
•EXPORTACIÓN

29. Presentar en la ventanilla de verificación documental del centro de Atención al Usuario, la solicitud de Registro
Sanitario, los formularios de presentación de documentación técnica y legal debidamente diligenciados junto con
el expediente con la documentación técnica y legal con el objeto de solicitar la verificación de la documentación
y obtener autorización para radicar la solicitud formal de REGISTRO SANITARIO.
Cancelar el valor de la tarifa legal vigente en DAVIVIENDA, cuenta empresarial No. 00286999868-8. El valor de
la tarifa será suministrado en la oficina de atención al usuario o consultando la pagina web de la entidad (Link
tramites y Servicios – Tarifas legales vigentes por tipo de Producto). El pago debe efectuarse en forma individual
es decir una consignación por cada producto ó trámite solicitado.
Diligenciar la solicitud formal de REGISTRO SANITARIO dirigida a la Subdirección de Licencias y Registros del
INVIMA mediante oficio en original y copia registrando nombre del producto, nombre del titular, importador,
fabricante y modalidad del registro con firma del solicitante representante legal o apoderado, adjuntando la
documentación técnica y legal requerida, e indicando en los formularios “Presentación de documentación para
solicitud de Evaluación técnica” y “Presentación de documentación para evaluación legal ”el numero del folio en
el que aparece la documentación solicitada.
OBSERVAR EL TRAMITE A REALIZAR
IMPOTAR Y VENDER

30. El solicitante deberá posteriormente notificarse de la decisión
que adopte el INVIMA, respecto a su solicitud y enterarse del
recurso a que tiene derecho en caso de no estar de acuerdo
con dicha decisión.
Radicar la solicitud o memorial de solicitud del REGISTRO
SANITARIO de Medicamentos (oficio en original y copia)
adjuntando el resultado de las evaluación farmacológica y la
documentación técnica y legal en las ventanillas de radicación
de trámites del Centro de Atención la Usuario (INVIMA Carrera
68D No. 17 – 11 Piso 1)
Continuar

31. http://www.invima.gov.co/Invima/tramites/docs_guia_info/inventario%20general%20de
%20tramites.htm
http://www.invima.gov.co/Invima/tramites/

33. 47 Tramites
Que pueden ser
realizados
Volver

36. 1.Registro sanitario medicamentos
(Instructivo)
2.Modificaciones al registro o
evaluación farmacológica
3.Exportación formato
4.Tramite a realizar
5.Clínicas

37. Solicitud de Registro Sanitario
**INVIMA. Centro de Atención al Usuario, Ventanillas de Radicación de trámites Tel.
2948700 Ext. 3945
Horario de atención al publico: Lunes a Viernes 8:00 a.m a 12:00 y de 1:00 p.m a 4:00
p.m.
**Fuera de Bogotá. Vía correo. El usuario que así lo prefiera puede remitir la
documentación por correo certificado a nombre de la Subdirección de Licencias y
Registros, INVIMA Carrera 68D No. 17 – 11 Bogota D.C. .Anotando el trámite
solicitado, el INVIMA radicará la documentación en caso que la documentación este
incompleta el INVIMA notificara por correo la información que debe adjuntar para
seguir el trámite, cuando la evaluación sea satisfactoria el INVIMA informará al usuario
que debe notificarse personalmente o mediante apoderado para reclamar el Registro
Sanitario expedido por el Instituto.
Información General
INVIMA. Subdirección de Licencias y Registros. Carrera 68D
No. 17 – 11Bogotá D.C. Tel. 2948700 Ext. 3933; Oficina de
Atención al usuario Quejas y Reclamos Tel. 2948728
E mail: invimalr@invima.gov.co ó invimaqr@invima.gov.co
Fuera de Bogotá : Entes territoriales (Seccionales de salud,
secretarias Departamentales y municipales de salud ).
Página internet : www.invima.gov.co
Volver

41. Volver

42. Volver

44. DOCUMENTACIÓN LEGAL
Ø Solicitud Registro sanitario (Original y copia)
Ø Nombre del producto para el cual se solicita Registro Sanitario y
Modalidad.
Ø Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se
solicita el registro.
Ø Copia de la Evaluación farmacéutica.
Ø Certificado de existencia y representación legal, o su equivalente
expedida por autoridad competente del titular, importador y fabricante.
Ø Poder para gestionar el trámite, conferido a un abogado si es el caso.
Ø Certificado de Registro de marca, expedido por la Superintendencia de
Industria y comercio y/o autorización de uso de la misma.
Ø Recibo por derechos de expedición del Registro Sanitario.
Ø Autorización expresa del fabricante al importador para solicitar el registro
sanitario a su nombre, utilizar la marca y/o comercializar el producto.
Ø Recibo por derechos de expedición de Registro Sanitario.
Ø Certificado de BPM expedido por el país y solicitud de visita ante las
autoridades sanitarias de Colombia (INVIMA) con sus respectivos soportes
(Decreto 549 de 2.001)

48. http://www.invima.gov.co/Invima/tramites/docs_guia_info/Tramite21-
28a.htm#Tramite22

50. 1
• Descargar del
sitio web o
reclamar el
formulario
oficial
adoptado por
la entidad
2
• Cancelar en
una sucursal
del Banco
Davivienda o
por
transferencia
electrónica el
valor
correspondiente
por concepto de
la tarifa del
trámite
3
• Radicar la
solicitud de
Registro
Sanitario en
la Oficina de
Atención al
Usuario del
INVIMA con
los
documentos
requeridos
4
• Dar la
notificación
personal del
acto
administrativ
o emitido
por la
Entidad, so
pena de que
la misma le
notifique por
edicto
Registro Sanitario para plaguicidas
de uso doméstico

51. Formulario oficial adoptado por la entidad
Haber realizado el pago de acuerdo a la tasa vigente por derechos de radicación del registro sanitario
Acreditar el derecho de postulación, si se actúa mediante apoderado legalmente constituido
(abogado)
Estar constituido legalmente, tanto la entidad peticionaria como el fabricante(s), o empacador(es)
Demostrar la relación comercial existente entre titular y fabricante, empacador o envasador del
producto, si es del caso
Tener aprobación previa. Acreditar registro marcario
Haber definido los bocetos de los artes finales de etiquetas y empaques
Requisitos...

52. Acreditar información técnica relacionada con el nombre del producto, forma de Presentación, material de empaque,
contenido neto en mililitros o en gramos, país de origen de la materia técnica, tipo de producto (Insecticida, Fungicida,
Rodenticida, otros), las plagas contra las cuales se indica el producto, modo adecuado de empleo
Acreditar información técnica relacionada con la composición del producto identificando con su nombre químico y
genérico los componentes de la formulación y su concentración
Acreditar información técnica de la descripción del proceso de fabricación
Acreditar información técnica relacionada con la indicación del gas propelente empleado, su concentración
y si es o no inflamable, en caso de recipiente a presión
Acreditar información técnica relacionada con la fórmula estructural de los ingredientes activos
Acreditar los datos sobre la toxicidad aguda del producto que incluyan: dosis letal 50 oral miligramo por kilo de
peso, cutáneo miligramo por kilo de peso, inhalación partes por millón; y animales de laboratorio utilizados
Acreditar información acerca de los datos bibliográficos correspondientes a pruebas subagudas y crónicas de animales de
laboratorio, así como sus efectos a largo plazo (teratogénesis, carcinogénesis) y sobre el ambiente

53. Acreditar información técnica relacionada con las características clínicas de intoxicación así
como la conducta médico-terapéutica indicando las medidas generales, los antídotos específicos
y modo de empleo
Acreditar información técnica de los métodos y técnicas analíticas en muestras biológicas
Acreditar información técnica de los controles de calidad del producto terminado
indicando los valores o rangos de los mismos.
Tener aprobación previa. Contar con el concepto toxicológico emitido por el Ministerio
de Salud y Protección Social
Tener aprobación previa. Contar con el concepto favorable del establecimiento
fabricante(s), envasador(es) o acondicionador(es) por parte del INVIMA. Este requisito
será verificado al interior del Instituto
Cumplimiento de especificaciones o estándares. Acreditar información técnica relacionada con
el proyecto de ficha de información toxicológica

54. Plaguicidas de uso doméstico
cod. 3006
3,607,990.00 Pesos
Cuenta Corriente propia de la
entidad 002869998688

55. 
 1. Formulario de solicitud de registro sanitario para plaguicidas debidamente firmada por el apoderado o
representante legal de la sociedad titular o solicitante o apoderado legalmente constituido, en donde se indique
el nombre del producto, objeto de la solicitud y declaración que establezca que los datos técnicos y legales
aportados con la solicitud son ciertos y verídicos ( Original )
 2. Recibo de pago o transferencia electrónica de acuerdo a la tasa vigente por derechos de radicación del
registro sanitario. ( Copia )
 3. Poder para gestionar el trámite, conferido a un abogado, si es el caso. Tenga en cuenta que si es un poder
especial debe venir con presentación personal y si es un poder general debe estar elevado a escritura pública (
Copia )
 4. Certificado de existencia y representación legal de la entidad peticionaria, fabricante(s), empacador(es), o
envasador(es) con fecha de expedición no superior a tres meses
( Copia )
 5. Contrato(s) de fabricación cuando el producto sea fabricado por terceros. En dicho contrato deben indicarse
los productos a fabricar, cuáles etapas de manufactura realizará y si se encargará de los controles de calidad (
Copia )
 6. Certificado expedido por la Superintendencia de Industria y Comercio en el cual conste que la marca está o no
registrada a nombre del interesado o que éste ha solicitado su registro, el cual se encuentra en trámite. Cuando
el Titular de la marca sea un tercero deberá adjuntarse la autorización para el uso de la misma ( Copia )
 7. Artes finales a color de las etiquetas cumpliendo con lo establecido en el Decreto 2092 de 1986, Artículo 66 y
Decreto 1843 de 1991, Artículo 151 ( Copia )
 8. Documento que relacione el nombre del producto (acorde con el concepto toxicológico y etiquetas), forma de
Presentación, material de empaque, contenido neto en mililitros o en gramos, país de origen de la materia
técnica, tipo de producto (Insecticida, Fungicida, Rodenticida, entre otros), las plagas contra las cuales se indica
el producto, modo adecuado de empleo ( Copia )
 9. Documento que indique la composición del producto identificando con su nombre químico y genérico los
componentes de la formulación y su concentración ( Copia )
 10. Documento que describa el proceso de fabricación. ( Copia )

56.  11. Documento que indique el gas propelente empleado, su concentración y si es
o no inflamable, en caso de recipiente a presión ( Copia )
 12. Documento que relacione la fórmula estructural de los ingredientes activos (
Copia )
 13. Documento que indique los datos sobre la toxicidad aguda del producto que
incluyan: dosis letal 50 oral miligramo por kilo de peso, cutáneo miligramo por kilo
de peso, inhalación partes por millón; y animales de laboratorio utilizados ( Copia )
 14. Documento que contenga los datos bibliográficos correspondientes a pruebas
subagudas y crónicas de animales de laboratorio, así como sus efectos a largo
plazo (teratogénesis, carcinogénesis) y sobre el ambiente ( Copia )
 15. Documento que establezca las características clínicas de intoxicación así
como la conducta medico-terapéutica indicando las medidas generales, los
antídotos específicos y modo de empleo ( Copia )
 16. Documento que relacione los métodos y técnicas analíticas en muestras
biológicas ( Copia )
 17. Documento que indique los controles de calidad del producto terminado
indicando los valores o rangos de los mismos ( Copia )
 18. Certificado del concepto toxicológico emitido por el Ministerio de Salud y
Protección Social ( Copia )
 19. Documento que relacione el proyecto de ficha de información toxicológica. (
Copia )