UNIVERSIDAD NACIONAL SAN ANTONIO
ABAD DEL CUSCO
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y
BIOQUIMICA
DERLYS ARRQUE PATIIÑO
JOSE CARLOS ALVAREZ MORMONTOY
RODRIGO HUAMAN HUAMAN
GUIDO QUISPE MENDOZA
LUIS ALBERTO USCAMAYTA HUANCA
ESTUDIANTES
CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS
DOCENTE: JOHN ROSS FUENTES HUAMANI
¿QUE ES LA ISO 14000?
Es un compendio de una serie de normas
internacionales que regulan todo lo
relativo a los sistemas de gestión
ambiental
Esta norma es mas implementada dentro
de las organizaciones
Implementan un sistema de calidad en
una empresa
Creación de la ISO 14000
Se creo a principios de la decada
noventa
El comite técnico 207, la cual
posteriormente de divide en
subcomités y grupos de trabajo
La actividad del TC 207 es normalizar
todos los instrumentos y sistemas
dentro del sistema de gestión del
medio ambiente.
son estándares voluntarios y no tienen
obligación legal.
diseñadas para ayudar a organizaciones
privadas y gubernamentales a establecer y
evaluar objetivamente sus SGA.
No establecen objetivos ambientales
cuantitativos ni límites en cuanto a emisión
de contaminantes.
Los requerimientos de las normas son
flexibles.


CARACTERISTICAS DE LAS ISO 14000
ISO 14001
ISO 14010
ISO 14011
ISO 14012
ISO 14013/15
ISO 14020/23
14024
ISO 14031/32
ISO 14040
ISO 14050
ISO 14060
¿CUANTAS NORMAS ISO 14000 EXISTEN?
Promover la estandarización de formas de producir y prestar
servicios que protejan al medio ambiente, minimizando los
efectos dañinos que pueden causar las actividades
organizacionales.


OBJETIVOS DE LA ISO 14000
Ahorro de costes
Reputación
Involucrar al personal
Mejora continua
Sistemas integrados
BENEFICIOS DE LA ISO 14000
S u d e s a r r o l l o s e
e s t a b l e c e e n l o s
s i g u i e n t e s s i e t e
c a p í t u l o s
i m p l e m e n t a c i ó n d e
l a s n o r m a I S O
1 4 0 0 0
I . e s t r u c t u r a y a s i g n a c i o n
d e r e s p o n s a b i l i d a d e s
I I . F o r m a c i ó n , s e n s i b i l i z a c i ó n y
c o m p e t e n c i a p r o f e c i o n a l
I I I . C o m u n i c a c i ó n I V . D o c u m e n t a c i ó n
V . C o n t r o l d e d o c u m e n t o s
V I I . P l a n e s d e e m e r g e n c i a y d e
r e s p u e s t a
V I . C o n t r o l o p e r a t i v o
COMUNICACIÓN
La organización debe identificar las necesidades de capacitación. Debe exigir que todo el
personal cuyo trabajo pueda crear un impacto significativo en el ambiente
a) La importancia de la conformidad con la política y los procedimientos ambientales
b) Los impactos ambientales significativos, reales o potenciales, de sus actividades de trabajo
c) Sus funciones y responsabilidades para cumplir con la política y los procedimientos
ambientales
d) Las posibles consecuencias en caso de apartarse de los procedimientos de operación
especificados.
COMPROBACIÓN Y
ACCIÓN CORRECTORA
CAPACITACION,
CONOCIMIENTO Y
COMPETENCIA
I. Seguimiento y medición
II. No-conformidad, acción correctora y preventiva
III. Registros
IV. Auditoría
a) La comunicación interna
b) La recepción, documentación y respuesta a las comunicaciones pertinentes
DOCUMENTACION DE
GESTION AMBIENTAL
a) Describir los elementos centrales de sistema de gestión y su
interacción
b) Indicar el lugar en que se encuentra la documentación relacionada
CONTROL DE DOCUMENTOS
La organización debe
establecer y mantener
procedimientos de control de
todos los documentos
requeridos por esta norma
para asegurar que:
a) Puedan ser ubicados
b) Sean examinados periódicamente, revisados
cuando sea necesario y aprobados
c) Las versiones actuales de los documentos pertinentes se
encuentren disponibles en todos los puntos donde se ejecuten
operaciones esenciales
e) Cualquier documento obsoleto retenido con
propósitos legales y/o de preservación de
conocimiento esté identificado en forma adecuada
d) Se retiren sin demora los documentos
obsoletos de todos los puntos de emisión y de uso
O H S A S 1 8 0 0 0
¿QUE SON LAS NORMAS OHSAS 18000?
Son una serie de normas de
salud ocupacional y seguridad
industrial
Estas normas buscan asegurar el
mejoramiento de salud y
seguridad en el lugar de trabajo
Tienen como base su
elaboración las normas BS 8800
Surgimiento de las OHSAS 18000
Surgió en 1999
Se tomaron como base las normas
8800 de la british Standard
Participaron las principales
organizaciones certificadas del mundo
El esquema OHSAS es compatible al de
ISO 14001
OBJETIVO DE LA NORMA OHSAS 18000
Especifica los requisitos para un sistema de gestión en seguridad y salud ocupacional, para hacer posible que
una organización controle sus riesgos de S &SO (seguridad y salud ocupacional) y mejore su desempeño en
este sentido.
Las empresas que implantan la norma OHSAS 18001 se comprometan a eliminar o minimizar los riesgos para
los empleados y a otras partes interesadas que pudieran estar expuestas a peligros asociados con sus
actividades.
Reducir los incidentes
Reducir los peligros
Reducir la utilización de materiales peligrosos
Aumentar la satisfacción de los trabajadores
Reducir la exposición de los trabajadores a sustancias nocivas y peligrosas
Incrementar la toma de conciencia y la formación de los trabajadores
Alcance de la norma
Esta proyectada para direccionar la salud y seguridad ocupacional.
No está proyectada para direccionar otras áreas de salud y seguridad. Áreas no
cubiertas: Bienestar o programas de salud del personal, seguridad del producto,
daños a la propiedad o impactos ambientales
Alcance de la aplicación.
La Política de S&SO de la organización.
La naturaleza de sus actividades
Los riesgos de sus operaciones.
La complejidad de sus operaciones
Dependerá de los siguientes factores:
Aplicación de la norma.
La jurisdicción de OSHA: Las prioridades de inspección:
Peligro inminente
Catástrofes
Quejas de los trabajadores y las referencias
Inspecciones específicas, alta de lesiones /
enfermedades, los infractoresgraves
Raíz de las inspecciones
Cubre a los empleadores del sector privado
Se excluyen los trabajadores autónomos,
los trabajadores agrícolas de lafamilia, y
trabajadores del gobierno
Esta Norma es aplicable a cualquier organización que desee:
• Establecer un sistema de gestión S&SO para eliminar o reducir riesgos a su
personal y otras partes interesadas, quienes podrían estar expuestos a
riesgos de S & SO.
•Implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión S & SO.
•Asegurar así misma la conformidad con la política S & SO establecida.
Familia de la norma ohsas 18000
Tipos de empresas para implementar la norma OHSAS 18000.
OHSAS 18001 Especificaciones para los sistemas de gestión de la seguridad y saludocupacional.
OHSAS 18002 Guía para los sistemas de gestion de la seguridad y salud ocupacional.
OHSAS 18003 Criterios de auditoria par los sistemas de gestion de la seguridad y saludocupacional
1.
2.
3.
Las normas OHSAS 18.000 no exigen requisitos para su aplicación, han sidoelaboradas para que
las apliquen empresas y organizaciones de todo tipo y tamaño, sin importar su origen
geográfico, social o cultural
Mejora continua
Politica
Planificación
Implementación y operación
Verificación y acción correctiva
Revisión por las dirección
_ Detectar los riesgos para eliminarlos o minimizarlos.
_ Integración de la actividad preventiva en la empresa.
_ Implantar pautas y medidas de prevención.
_ Mejora del desempeño global.
_ Menor riesgo de responsabilidad.
_ Mejora la imagen de la empresa.
_ Aumento de la competitividad.
_ Mejor posicionamiento en el mercado.
Ventajas.
Reducción del numero de personal accidentado.
Reducción de los materiales perdido.
Posibilidad de integración de un sistema de gestion.
Asegurar que la legislación respectiva sea cumplida
Beneficios de la aplicación de la
norma.
Modelo de sistema de gestion para esta
norma OHSAS.
Requisitos para la ejecución de la norma.
Establecer un sistema de gestión de Salud y Seguridad Ocupacional, para proteger el patrimonio
expuesto a riesgos en sus actividades cotidianas;
Implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión en salud y seguridad
ocupacional;
Asegurar la conformidad de su política de seguridad y salud ocupacionalestablecida;
Demostrar esta conformidad a otros;
Buscar certificación de sus sistema de gestión de salud y seguridad ocupacional,otorgada por un
organismo externo;
Hacer una autodeterminación y una declaración de su conformidad y cumplimientocon estas
normas OHSAS
Instituto Nacional de Defensa de laCompetencia y la
Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi)
IMPLEMENTACION DE LAS NORMAS OHSAS
18000
La normativa no establece un procedimiento oficial o único de implementación
Comienza: La definición de una política de salud y
seguridad ocupacional en la empresa.
Se determina íntegramente los riesgos significativos
de la empresa utilizando:
- procesos de identificación
- análisis
- control de riesgos.
- Capacitación.
- Comunicación.
- Documentación.
- Control de documentos y datos.
- Control operacional.
- Preparación y respuesta ante situaciones de emergencia.
Procedimiento e implementacion consta de 6 partes:
- El cumplimiento de los objetivos.
- Si se han implementado y son efectivos los controles de riesgo.
- Si se aprende de los fracasos producidos en el programa.
- Si son efectivos los procesos de capacitación, entrenamiento y
comunicación.
Verificación y Acciones Correctivas:
Estos deben incluir, pero no limitar, parámetros que
determinen:
ESTABLECIMIENTO DE LA
POLITICA DE SALUD
PLANIFICACION
IMPLEMENTACION Y
OPERACION
VERIFICACION Y ACCION
CORRECTIVA
REVISON DE ALTA GERENCIA
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Clementes. R. Guía completa de las normas ISO 14000
OHSAS 18001: 2007. Sistemas de gestión de seguridad y salud en el trabajo.
Normas ISO 14000. (nd). Recuperado el 1 de agosto de 2022, del sitio web
Ecured.cu: https://www.ecured.cu/Normas_ISO_14000
Norma ISO 14000. (30 de enero de 2021). Recuperado el 1 de agosto de 2022,
de la página web de GRUPO ACMS Consultores:
https://www.grupoacms.com/consultora/familia-de-normas-iso-14000

ISO 14000 y OHSAS 18000.pdf

  • 1.
    UNIVERSIDAD NACIONAL SANANTONIO ABAD DEL CUSCO FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA DERLYS ARRQUE PATIIÑO JOSE CARLOS ALVAREZ MORMONTOY RODRIGO HUAMAN HUAMAN GUIDO QUISPE MENDOZA LUIS ALBERTO USCAMAYTA HUANCA ESTUDIANTES CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS DOCENTE: JOHN ROSS FUENTES HUAMANI
  • 2.
    ¿QUE ES LAISO 14000? Es un compendio de una serie de normas internacionales que regulan todo lo relativo a los sistemas de gestión ambiental Esta norma es mas implementada dentro de las organizaciones Implementan un sistema de calidad en una empresa
  • 3.
    Creación de laISO 14000 Se creo a principios de la decada noventa El comite técnico 207, la cual posteriormente de divide en subcomités y grupos de trabajo La actividad del TC 207 es normalizar todos los instrumentos y sistemas dentro del sistema de gestión del medio ambiente.
  • 4.
    son estándares voluntariosy no tienen obligación legal. diseñadas para ayudar a organizaciones privadas y gubernamentales a establecer y evaluar objetivamente sus SGA. No establecen objetivos ambientales cuantitativos ni límites en cuanto a emisión de contaminantes. Los requerimientos de las normas son flexibles. CARACTERISTICAS DE LAS ISO 14000
  • 5.
    ISO 14001 ISO 14010 ISO14011 ISO 14012 ISO 14013/15 ISO 14020/23 14024 ISO 14031/32 ISO 14040 ISO 14050 ISO 14060 ¿CUANTAS NORMAS ISO 14000 EXISTEN?
  • 6.
    Promover la estandarizaciónde formas de producir y prestar servicios que protejan al medio ambiente, minimizando los efectos dañinos que pueden causar las actividades organizacionales. OBJETIVOS DE LA ISO 14000
  • 7.
    Ahorro de costes Reputación Involucraral personal Mejora continua Sistemas integrados BENEFICIOS DE LA ISO 14000
  • 8.
    S u de s a r r o l l o s e e s t a b l e c e e n l o s s i g u i e n t e s s i e t e c a p í t u l o s i m p l e m e n t a c i ó n d e l a s n o r m a I S O 1 4 0 0 0 I . e s t r u c t u r a y a s i g n a c i o n d e r e s p o n s a b i l i d a d e s I I . F o r m a c i ó n , s e n s i b i l i z a c i ó n y c o m p e t e n c i a p r o f e c i o n a l I I I . C o m u n i c a c i ó n I V . D o c u m e n t a c i ó n V . C o n t r o l d e d o c u m e n t o s V I I . P l a n e s d e e m e r g e n c i a y d e r e s p u e s t a V I . C o n t r o l o p e r a t i v o
  • 9.
    COMUNICACIÓN La organización debeidentificar las necesidades de capacitación. Debe exigir que todo el personal cuyo trabajo pueda crear un impacto significativo en el ambiente a) La importancia de la conformidad con la política y los procedimientos ambientales b) Los impactos ambientales significativos, reales o potenciales, de sus actividades de trabajo c) Sus funciones y responsabilidades para cumplir con la política y los procedimientos ambientales d) Las posibles consecuencias en caso de apartarse de los procedimientos de operación especificados. COMPROBACIÓN Y ACCIÓN CORRECTORA CAPACITACION, CONOCIMIENTO Y COMPETENCIA I. Seguimiento y medición II. No-conformidad, acción correctora y preventiva III. Registros IV. Auditoría a) La comunicación interna b) La recepción, documentación y respuesta a las comunicaciones pertinentes DOCUMENTACION DE GESTION AMBIENTAL a) Describir los elementos centrales de sistema de gestión y su interacción b) Indicar el lugar en que se encuentra la documentación relacionada
  • 10.
    CONTROL DE DOCUMENTOS Laorganización debe establecer y mantener procedimientos de control de todos los documentos requeridos por esta norma para asegurar que: a) Puedan ser ubicados b) Sean examinados periódicamente, revisados cuando sea necesario y aprobados c) Las versiones actuales de los documentos pertinentes se encuentren disponibles en todos los puntos donde se ejecuten operaciones esenciales e) Cualquier documento obsoleto retenido con propósitos legales y/o de preservación de conocimiento esté identificado en forma adecuada d) Se retiren sin demora los documentos obsoletos de todos los puntos de emisión y de uso
  • 12.
    O H SA S 1 8 0 0 0
  • 13.
    ¿QUE SON LASNORMAS OHSAS 18000? Son una serie de normas de salud ocupacional y seguridad industrial Estas normas buscan asegurar el mejoramiento de salud y seguridad en el lugar de trabajo Tienen como base su elaboración las normas BS 8800
  • 14.
    Surgimiento de lasOHSAS 18000 Surgió en 1999 Se tomaron como base las normas 8800 de la british Standard Participaron las principales organizaciones certificadas del mundo El esquema OHSAS es compatible al de ISO 14001
  • 15.
    OBJETIVO DE LANORMA OHSAS 18000 Especifica los requisitos para un sistema de gestión en seguridad y salud ocupacional, para hacer posible que una organización controle sus riesgos de S &SO (seguridad y salud ocupacional) y mejore su desempeño en este sentido. Las empresas que implantan la norma OHSAS 18001 se comprometan a eliminar o minimizar los riesgos para los empleados y a otras partes interesadas que pudieran estar expuestas a peligros asociados con sus actividades. Reducir los incidentes Reducir los peligros Reducir la utilización de materiales peligrosos Aumentar la satisfacción de los trabajadores Reducir la exposición de los trabajadores a sustancias nocivas y peligrosas Incrementar la toma de conciencia y la formación de los trabajadores
  • 16.
    Alcance de lanorma Esta proyectada para direccionar la salud y seguridad ocupacional. No está proyectada para direccionar otras áreas de salud y seguridad. Áreas no cubiertas: Bienestar o programas de salud del personal, seguridad del producto, daños a la propiedad o impactos ambientales Alcance de la aplicación. La Política de S&SO de la organización. La naturaleza de sus actividades Los riesgos de sus operaciones. La complejidad de sus operaciones Dependerá de los siguientes factores:
  • 17.
    Aplicación de lanorma. La jurisdicción de OSHA: Las prioridades de inspección: Peligro inminente Catástrofes Quejas de los trabajadores y las referencias Inspecciones específicas, alta de lesiones / enfermedades, los infractoresgraves Raíz de las inspecciones Cubre a los empleadores del sector privado Se excluyen los trabajadores autónomos, los trabajadores agrícolas de lafamilia, y trabajadores del gobierno Esta Norma es aplicable a cualquier organización que desee: • Establecer un sistema de gestión S&SO para eliminar o reducir riesgos a su personal y otras partes interesadas, quienes podrían estar expuestos a riesgos de S & SO. •Implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión S & SO. •Asegurar así misma la conformidad con la política S & SO establecida.
  • 18.
    Familia de lanorma ohsas 18000 Tipos de empresas para implementar la norma OHSAS 18000. OHSAS 18001 Especificaciones para los sistemas de gestión de la seguridad y saludocupacional. OHSAS 18002 Guía para los sistemas de gestion de la seguridad y salud ocupacional. OHSAS 18003 Criterios de auditoria par los sistemas de gestion de la seguridad y saludocupacional 1. 2. 3. Las normas OHSAS 18.000 no exigen requisitos para su aplicación, han sidoelaboradas para que las apliquen empresas y organizaciones de todo tipo y tamaño, sin importar su origen geográfico, social o cultural
  • 19.
    Mejora continua Politica Planificación Implementación yoperación Verificación y acción correctiva Revisión por las dirección _ Detectar los riesgos para eliminarlos o minimizarlos. _ Integración de la actividad preventiva en la empresa. _ Implantar pautas y medidas de prevención. _ Mejora del desempeño global. _ Menor riesgo de responsabilidad. _ Mejora la imagen de la empresa. _ Aumento de la competitividad. _ Mejor posicionamiento en el mercado. Ventajas. Reducción del numero de personal accidentado. Reducción de los materiales perdido. Posibilidad de integración de un sistema de gestion. Asegurar que la legislación respectiva sea cumplida Beneficios de la aplicación de la norma. Modelo de sistema de gestion para esta norma OHSAS.
  • 20.
    Requisitos para laejecución de la norma. Establecer un sistema de gestión de Salud y Seguridad Ocupacional, para proteger el patrimonio expuesto a riesgos en sus actividades cotidianas; Implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión en salud y seguridad ocupacional; Asegurar la conformidad de su política de seguridad y salud ocupacionalestablecida; Demostrar esta conformidad a otros; Buscar certificación de sus sistema de gestión de salud y seguridad ocupacional,otorgada por un organismo externo; Hacer una autodeterminación y una declaración de su conformidad y cumplimientocon estas normas OHSAS Instituto Nacional de Defensa de laCompetencia y la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi)
  • 21.
    IMPLEMENTACION DE LASNORMAS OHSAS 18000 La normativa no establece un procedimiento oficial o único de implementación Comienza: La definición de una política de salud y seguridad ocupacional en la empresa. Se determina íntegramente los riesgos significativos de la empresa utilizando: - procesos de identificación - análisis - control de riesgos.
  • 22.
    - Capacitación. - Comunicación. -Documentación. - Control de documentos y datos. - Control operacional. - Preparación y respuesta ante situaciones de emergencia. Procedimiento e implementacion consta de 6 partes:
  • 23.
    - El cumplimientode los objetivos. - Si se han implementado y son efectivos los controles de riesgo. - Si se aprende de los fracasos producidos en el programa. - Si son efectivos los procesos de capacitación, entrenamiento y comunicación. Verificación y Acciones Correctivas: Estos deben incluir, pero no limitar, parámetros que determinen:
  • 24.
    ESTABLECIMIENTO DE LA POLITICADE SALUD PLANIFICACION IMPLEMENTACION Y OPERACION VERIFICACION Y ACCION CORRECTIVA REVISON DE ALTA GERENCIA
  • 25.
    REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS Clementes. R.Guía completa de las normas ISO 14000 OHSAS 18001: 2007. Sistemas de gestión de seguridad y salud en el trabajo. Normas ISO 14000. (nd). Recuperado el 1 de agosto de 2022, del sitio web Ecured.cu: https://www.ecured.cu/Normas_ISO_14000 Norma ISO 14000. (30 de enero de 2021). Recuperado el 1 de agosto de 2022, de la página web de GRUPO ACMS Consultores: https://www.grupoacms.com/consultora/familia-de-normas-iso-14000