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Prof. Nilda Recalde
1
Qué es ISO 9000
• La Organización Internacional de
Normalización, popularmente conocida como
ISO, es la organización que se ocupa de
establecer las normas de fabricación, de
comunicación y de comercialización, tanto de
productos como de servicios, en el plano
internacional.
• Lo que básicamente se propone el ISO es
estandarizar las normas de seguridad.
2
En que consiste el ISO 9000
• El ISO 9000 consiste en una serie de normas
inherentes a la calidad y a la administración
continua de la calidad, que se aplica en las
organizaciones, cualquiera sea su naturaleza,
que están dedicadas a la producción de bienes
y de servicios.
3
• En esta normativa, la ISO, establece
detalladamente el modo en el cual una
empresa deberá trabajar los estándares
correspondientes para aportarle calidad a
aquello que producen, indicar los plazos de
distribución y los niveles que debe observar el
servicio.
4
• A grandes rasgos la norma ISO 9000 se
propone: estandarizar la actividad del
personal documentando su tarea; trabajar en
orden a satisfacer las necesidades de los
clientes; monitorear y medir los procesos
involucrados en todos los niveles; evitar caer
en los re procesos; promover la eficiencia para
conseguir objetivos propuestos; promover que
los productos mejoren constantemente, entre
otros.
5
• Cabe destacarse que esta norma cobra
vigencia en el año 1987 y su protagonismo
alcanza un máximo nivel en la década
siguiente.
• En el nuevo milenio se revisó la propuesta
inicial de la norma dado que no satisfacía del
todo a las empresas ocupadas en
comercialización de servicios y se pudo dar
forma a una norma adaptable a cualquier tipo
de empresa.
6
• El trabajo de certificación corre a cargo de
entidades especiales que auditan a la empresa
y en función de ello emiten el certificado.
Asimismo, estas organizaciones están
controladas por organismos locales que
regulan su desempeño.
7
• A efectos de asegurarse una satisfactoria
certificación se recomienda que la empresa
sea asesorada por una consultora entendida
en este campo.
• Por otro lado, la certificación deberá
revalidarse con una periodicidad anual con lo
cual la empresa deberá someterse en esos
plazos a una nueva revisión para mantener la
norma.
8
Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional describe los conceptos y los principios fundamentales de
la gestión de la calidad que son universalmente aplicables a:
• las organizaciones que buscan el éxito sostenido por medio de la
implementación de un sistema de gestión de la calidad;
• los clientes que buscan la confianza en la capacidad de una organización para
proporcionar regularmente productos y servicios conformes a sus requisitos;
• las organizaciones que buscan la confianza en su cadena de suministro en que
sus requisitos para los productos y servicios se cumplirán;
• las organizaciones y las partes interesadas que buscan mejorar la comunicación
mediante el entendimiento común del vocabulario utilizado en la gestión de la
calidad;
• las organizaciones que realizan evaluaciones de la conformidad frente a los
requisitos de la Norma ISO 9001;
• los proveedores de formación, evaluación o asesoramiento en gestión de la
calidad;
• quienes desarrollan normas relacionadas.
9
• Esta Norma Internacional especifica los
términos y definiciones que se aplican a todas
las normas de gestión de la calidad y de
sistemas de gestión de la calidad desarrolladas
por el Comité Técnico ISO/TC 176.
10
Términos relativos a la organización
• Organización: persona o grupo de personas
que tiene sus propias funciones con
responsabilidades, autoridades y relaciones
para lograr sus objetivos
• Contexto de la organización: combinación de
cuestiones internas y externas que pueden
tener un efecto en el enfoque de la
organización para el desarrollo y logro de sus
objetivos
11
• Parte interesada: persona u organización que
puede afectar, verse afectada o percibirse
como afectada por una decisión o actividad
• Cliente: persona u organización que podría
recibir o que recibe un producto o un servicio
destinado a esa persona u organización o
requerido por ella
• Proveedor: organización que proporciona un
producto o un servicio
12
• Proveedor externo: proveedor que no es
parte de la organización
• Asociación: organización formada por
organizaciones o personas miembro
• Función metrológica: unidad funcional con
responsabilidad administrativa y técnica para
definir e implementar el sistema de gestión de
las mediciones
13
Términos relativos a la actividad
• Mejora: actividad para mejorar el desempeño
• Mejora continua: actividad recurrente para
mejorar el desempeño
• Gestión: actividades coordinadas para dirigir y
controlar una organización
• Gestión de la calidad: gestión con respecto a
la calidad
14
• Planificación de la calidad: parte de la gestión
de la calidad orientada a establecer los
objetivos de la calidad y a la especificación de
los procesos operativos necesarios y de los
recursos relacionados para lograr los objetivos
de la calidad
• Aseguramiento de la calidad: parte de la
gestión de la calidad orientada a proporcionar
confianza en que se cumplirán los requisitos
de la calidad
15
• Control de la calidad: parte de la gestión de la
calidad orientada al cumplimiento de los
requisitos de la calidad
• Mejora de la calidad: parte de la gestión de la
calidad orientada a aumentar la capacidad de
cumplir con los requisitos de la calidad
• Gestión de la configuración: actividades
coordinadas para dirigir y controlar la
configuración
16
• Control de cambios: gestión de la
configuración actividades para controlar las
salidas después de la aprobación formal de su
información sobre configuración del producto
17
2da. Parte
18

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  • 2. Qué es ISO 9000 • La Organización Internacional de Normalización, popularmente conocida como ISO, es la organización que se ocupa de establecer las normas de fabricación, de comunicación y de comercialización, tanto de productos como de servicios, en el plano internacional. • Lo que básicamente se propone el ISO es estandarizar las normas de seguridad. 2
  • 3. En que consiste el ISO 9000 • El ISO 9000 consiste en una serie de normas inherentes a la calidad y a la administración continua de la calidad, que se aplica en las organizaciones, cualquiera sea su naturaleza, que están dedicadas a la producción de bienes y de servicios. 3
  • 4. • En esta normativa, la ISO, establece detalladamente el modo en el cual una empresa deberá trabajar los estándares correspondientes para aportarle calidad a aquello que producen, indicar los plazos de distribución y los niveles que debe observar el servicio. 4
  • 5. • A grandes rasgos la norma ISO 9000 se propone: estandarizar la actividad del personal documentando su tarea; trabajar en orden a satisfacer las necesidades de los clientes; monitorear y medir los procesos involucrados en todos los niveles; evitar caer en los re procesos; promover la eficiencia para conseguir objetivos propuestos; promover que los productos mejoren constantemente, entre otros. 5
  • 6. • Cabe destacarse que esta norma cobra vigencia en el año 1987 y su protagonismo alcanza un máximo nivel en la década siguiente. • En el nuevo milenio se revisó la propuesta inicial de la norma dado que no satisfacía del todo a las empresas ocupadas en comercialización de servicios y se pudo dar forma a una norma adaptable a cualquier tipo de empresa. 6
  • 7. • El trabajo de certificación corre a cargo de entidades especiales que auditan a la empresa y en función de ello emiten el certificado. Asimismo, estas organizaciones están controladas por organismos locales que regulan su desempeño. 7
  • 8. • A efectos de asegurarse una satisfactoria certificación se recomienda que la empresa sea asesorada por una consultora entendida en este campo. • Por otro lado, la certificación deberá revalidarse con una periodicidad anual con lo cual la empresa deberá someterse en esos plazos a una nueva revisión para mantener la norma. 8
  • 9. Objeto y campo de aplicación Esta Norma Internacional describe los conceptos y los principios fundamentales de la gestión de la calidad que son universalmente aplicables a: • las organizaciones que buscan el éxito sostenido por medio de la implementación de un sistema de gestión de la calidad; • los clientes que buscan la confianza en la capacidad de una organización para proporcionar regularmente productos y servicios conformes a sus requisitos; • las organizaciones que buscan la confianza en su cadena de suministro en que sus requisitos para los productos y servicios se cumplirán; • las organizaciones y las partes interesadas que buscan mejorar la comunicación mediante el entendimiento común del vocabulario utilizado en la gestión de la calidad; • las organizaciones que realizan evaluaciones de la conformidad frente a los requisitos de la Norma ISO 9001; • los proveedores de formación, evaluación o asesoramiento en gestión de la calidad; • quienes desarrollan normas relacionadas. 9
  • 10. • Esta Norma Internacional especifica los términos y definiciones que se aplican a todas las normas de gestión de la calidad y de sistemas de gestión de la calidad desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176. 10
  • 11. Términos relativos a la organización • Organización: persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos • Contexto de la organización: combinación de cuestiones internas y externas que pueden tener un efecto en el enfoque de la organización para el desarrollo y logro de sus objetivos 11
  • 12. • Parte interesada: persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión o actividad • Cliente: persona u organización que podría recibir o que recibe un producto o un servicio destinado a esa persona u organización o requerido por ella • Proveedor: organización que proporciona un producto o un servicio 12
  • 13. • Proveedor externo: proveedor que no es parte de la organización • Asociación: organización formada por organizaciones o personas miembro • Función metrológica: unidad funcional con responsabilidad administrativa y técnica para definir e implementar el sistema de gestión de las mediciones 13
  • 14. Términos relativos a la actividad • Mejora: actividad para mejorar el desempeño • Mejora continua: actividad recurrente para mejorar el desempeño • Gestión: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización • Gestión de la calidad: gestión con respecto a la calidad 14
  • 15. • Planificación de la calidad: parte de la gestión de la calidad orientada a establecer los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para lograr los objetivos de la calidad • Aseguramiento de la calidad: parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad 15
  • 16. • Control de la calidad: parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad • Mejora de la calidad: parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad • Gestión de la configuración: actividades coordinadas para dirigir y controlar la configuración 16
  • 17. • Control de cambios: gestión de la configuración actividades para controlar las salidas después de la aprobación formal de su información sobre configuración del producto 17