Este documento describe los sistemas de gestión de calidad, incluyendo su definición, funciones y características. Explica las normas ISO y la familia ISO 9000, así como la organización FONDONORMA en Venezuela y sus funciones en normalización y certificación.

1. REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
INSTITUTO UNIVERSITARIO POLITÉCNICO
“SANTIAGO MARIÑO”
ESCUELA DE INGENIERIA INDUSTRIAL
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
Autora: Ing. Gracia, Cedeño
Maturín, Junio 2014

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ÍNDICE
pp.
Introducción 3
Contenido
Sistema de Gestión de Calidad 4
Definición 4
Funciones 5
Características 6
ISO 7
Familia ISO 8
Fondonorma 9
Definición 9
Funciones 10
Fuentes Bibliográficas 11

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INTRODUCCION
El sistema de gestión de una organización es el conjunto de
elementos (estrategias, objetivos, políticas, estructuras, recursos y
capacidades, métodos, tecnologías, procesos, procedimientos, reglas e
instrucciones de trabajo) mediante el cual la dirección planifica, ejecuta y
controla todas sus actividades en aras al logro de los objetivos
preestablecidos.
El SGC es el medio que las organizaciones utilizan para poner en
práctica el enfoque de Gestión de la Calidad que la dirección ha adoptado.
La definición e implantación de un SGC según el enfoque de
aseguramiento de la calidad se basa en las directrices establecidas por los
modelos normativos para la Gestión de la Calidad. Éstos son normas
comúnmente aceptadas para el diseño, e implantación de un SGC, que
permiten además su certificación tras ser auditado por una entidad
acreditada. Los modelos normativos son pues herramientas que permiten
planificar, sistematizar, documentar y asegurar los procesos de negocio de
una organización.
Cabe precisar que los modelos normativos de Gestión de la Calidad,
como las normas ISO 9000, son procedimientos de gestión de la calidad y
no estándares de producto. Es decir, las normas citadas no indican cuáles
han de ser los requisitos del producto, ni aseguran que la empresa vaya a
elaborar productos de calidad. Simplemente son especificaciones
organizativas que indican cómo definir e implantar patrones de conducta
en todas las áreas y departamentos de la empresa, y cómo controlar todos
los factores que potencialmente pueden afectar a la calidad del producto,
asegurando un funcionamiento sistemático en las actividades relacionadas
con la calidad.

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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
El sistema de gestión de la calidad, es el conjunto de normas
correspondientes a una organización, vinculadas entre sí y a partir de las
cuales es que la empresa u organización en cuestión podrá administrar de
manera organizada la calidad de la misma. La misión siempre estará
enfocada hacia la mejora continua de la calidad.
Un sistema de gestión de calidad es una estructura organizativa que
involucra procedimientos, procesos y recursos necesarios para desarrollar
actividades para un fin. Sirve para dirigir y controlar una organización con
miras a lograr unos objetivos de calidad y de mejora continua.
Todo sistema de gestión de la calidad debe estar diseñado de
acuerdo al tipo de organización, a sus objetivos, necesidades, a su
producción y servicios y a la relación con sus clientes y proveedores.

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Un buen sistema de gestión de calidad, siempre le garantizará a la
empresa la satisfacción de los requerimientos de sus clientes, tanto en lo
que respecta a la prestación del servicio o a lo que ofrece el producto en
sí. En el mercado existen una gran variedad de estándares de gestión de
calidad, los cuales han sido definidos por un organismo normalizador, tal
es el caso de ISO, EN o DIN. Estos le permitirán a una empresa x que
pueda validar su sistema de calidad a través de la ejecución de una
auditoría por parte de algunos de estos estándares.
Funciones:
Identificación de los distintos procesos necesarios para el
Sistema de Gestión de Calidad y su aplicación en la organización.
Determinar la secuencia e interacción de los procesos, definiendo
el alcance de cada proceso (inicio y final) y las interacciones, lo que es
salida de un proceso es entrada de otro.
Asegurarse de la eficacia de las operaciones y de su control, en
otras palabras determinar los criterios y métodos necesarios para
asegurarse de que tanto la operación como el control de los procesos sean
eficaces.
Asegurarse de que se dispone de recursos y medios necesarios
para apoyar los procesos y realizar el seguimiento de los mismos.
Medir y analizar los procesos de forma continua, para lo cual se
precisa de un seguimiento, medición y análisis de estos procesos. En ésta
etapa hay que identificar la información y resultados que interesa conocer,
como registrarla y el análisis de la misma.
La información y análisis dará lugar a acciones para rectificar y
alcanzar los resultados planificados, siempre bajo la máxima de mejora
continua.

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Los procesos que son externos a la organización, es decir
contratados a proveedores externos han de ser controlados, por lo que
debemos establecer con el proveedor los métodos de control a utilizar y
realizar el seguimiento como si los procesos fueran propios.
Características
En las características de un sistema de gestión de la calidad,
podemos encontrar las siguientes:
La implementación de un SGC en una empresa debería ser
siempre una decisión estratégica de la organización.
El SGC debe diseñarse adecuado para las necesidades y
expectativas de los clientes de la organización, de los procesos empleados,
de los productos elaborados o servidos, del tamaño y estructura de la
organización.
La alta dirección va a ser la responsable de la implementación
del sistema de gestión de la calidad, pero todo el personal debe participar
activamente en su implantación.
Debe diseñarse un SGC que permita determinar necesidades y
expectativas de los clientes, permita el cumplimiento de la política y de
objetivos de la calidad, determinar los procesos y las responsabilidades
para el logro de la calidad y su eficiencia.
Es necesario que sea dinámico, es decir, que esté en continua
supervisión para su mejora o adaptación a los cambios de la empresa.
Debe ser efectivo y para que así sea debe cumplir una serie de
exigencias que son los requisitos especificados en las normas de la serie
ISO 9000:2000.
Su implementación supone un costo, sin embargo, este costo es
compensado por una mayor rentabilidad de la organización como
consecuencia de la mejora continua.

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ISO
Las siglas ISO significan Organización internacional para la
normalización (ISO) su misión es promover el desarrollo de la
estandarización y las actividades relacionadas en el
mundo, con la visión de facilitar el intercambio
internacional de bienes y servicios y, desarrollar la
cooperación en la actividad intelectual, científica,
tecnológica y comercial. ISO es una organización independiente, no
gubernamental compuesta por miembros de los organismos nacionales de
normalización de 164 países.
ISO desarrolla normas internacionales. Fue fundada en 1947, y
desde entonces ha publicado más de 19 500 normas internacionales que
abarcan casi todos los aspectos de la tecnología y los negocios. De la
seguridad de los alimentos a las computadoras, y la agricultura a la salud,
ISO impacto de Normas Internacionales de toda la vida.
Para verificar que se cumple con los requisitos de la norma, existen
unas entidades de certificación, que están debidamente acreditadas y
controladas por los organismos internacionales correspondientes, que
emiten sus propios certificados y permiten el sello..
La implantación de dichas normas en cualquier organización, si bien
no es complicada, requiere un cierto tiempo, experiencia y dedicación; por
eso es muy conveniente que apoye a la organización una empresa de
consultoría, que tenga buenas referencias, y contar con firme compromiso
de la Dirección con la implantación del Sistema.
ISO es una Organización Internacional de Normalización, con sede
en Suiza, que tiene como misión: desarrollar estándares comunes
relacionados con Gestión de la Calidad, Seguridad e Higiene Ocupacional,
Ambiente, Auditorias de Sistemas, entre otros.

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Familia ISO
La normativa ISO SERIE 9000, es un conjunto de estándares
internacionales para la administración de la calidad y está orientada a
garantizar las mejores condiciones requeridas para subsistir en un
mercado competitivo a nivel mundial.
El número de normas de la familia ISO 9000 se ha ido reduciendo y
simplificando. En la actualidad la versión ISO 9000:2000 está formado por
cuatro normas principales que se utilizan como un sistema integral. Estas
normas han sido creadas para ser utilizadas en conjunto.
La principal norma de la familia es: ISO 9001-2000 - Sistemas de
Gestión de la Calidad que se obtuvo a partir de la revisión a que fue
sometida en el año 2000, la norma ISO 9000 de 1994, obteniéndose una
norma bastante más ágil, adecuada para organizaciones de todo tipo
(incluso para empresas de servicios u Administración Pública)
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas
de gestión de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de
administración de calidad con los que una empresa debe contar.
Básicamente, la NORMA ISO9001, son un conjunto de reglas de carácter
social y organizativo para mejorar y potenciar las relaciones entre los

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miembros de una organización. Cuyo último resultado, es mejorar las
capacidades y rendimiento de la organización, y conseguir un aumento
por este procedimiento de la excelencia final del producto.
FONDONORMA
Fue creada en septiembre de 1973 como es una asociación civil sin
fines de lucro, con el fin de desarrollar en Venezuela las actividades de
normalización y certificación en todos
los sectores industriales y de servicios.
Su misión y objeto es promover y
realizar actividades de normalización y
certificación, con el propósito de
mejorar la calidad y competitividad de
los sectores productivos y prestadores
de servicios del país tanto públicos como privados.
Sus actividades de certificación de productos y sistemas de gestión
de la calidad están acreditadas por SENCAMER de Venezuela y también,
en los casos de estas últimas, por organismos miembros del International
Acreditation Forum (IAF), como lo son COFRAC de Francia e INMETRO de
Brasil.
En representación del país, FONDONORMA es miembro activo de la
Organización Internacional para la Normalización (ISO), de la Comisión
Panamericana de Normas Técnicas (COPANT) y de la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC). Asimismo es miembro de la principal
red internacional de organismos de certificación, The International
Certification Network (IQNet).

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Funciones
FONDONORMA tiene dentro de sus funciones:
La elaboración de normas técnicas.
La certificación de productos otorgando el sello oficial de calidad
NORVEN, que garantiza que el producto ha sido fabricado bajo los
requisitos de las normas venezolanas COVENIN.
La certificación de sistemas de calidad basados en los requisitas
ISO 9000. ISO 14000.
El otorgamiento del CERTIVEN, certificado mediante el cual se
hace constar que un prototipo, tipo, lote o partida de productos, destinado
a la importación y/o exportación cumple con una especificación o norma
técnica suministrada por la parte interesada.

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FUENTES BIBLIOGRÁFICAS
Portal FONDONORMA
http://www.fondonorma.org.ve/
¿Qué son las normas ISO?
http://www.qualityteam-consulting.com
Definición ABC:
http://www.definicionabc.com/economia/gestion-de-calidad.php
Portal ISO
http://www.iso.org
Presentación de Sistema de Gestión de la Calidad de ISO 9000 Mayo 2014