2. OBJETIVO
• DESTACAR LA IMPORTANCIA DE LA METROLOGÍA BIOMÉDICA
MEDIANTE LA COMPRENSIÓN DE LOS PRINCIPIOS BÁSICOS DE
CALIBRACIÓN Y MANTENIMIENTO Y CÓMO LA EXACTITUD DE
MEDICIÓN IMPACTA EN EL BIENESTAR DEL PACIENTE, EL
PROFESIONAL Y LA INSTITUCIÓN DE SALUD.
3. CONTENIDO
• INTRODUCCIÓN
• ROL DE LA METROLOGÍA EN EL MANTENIMIENTO
Y CALIBRACIÓN DE EQUIPO BIOMÉDICO
• IMPACTO DE LA EXACTITUD EN EL DIAGNÓSTICO
Y TRATAMIENTO
• DESAFÍOS Y TENDENCIAS EN METROLOGÍA
BIOMÉDICA
• EJEMPLOS PRÁCTICOS DE APLICACIÓN
4. INTRODUCCIÓN
• ¿QUÉ ES LA METROLOGÍA BIOMÉDICA?
La metrología es la ciencia de las mediciones.
La metrología biomédica estudia las mediciones de
las magnitudes biológicas del cuerpo humano que
traducidas por los equipos biomédicos, muestran
resultados utilizados para el diagnóstico y
tratamiento médico en el paciente.
5. IMPORTANCIA DEL CONTROL/ASEGURAMIENTO DE
CALIDAD
• IMPACTO EN EL PACIENTE
– ERRORES DE MEDICIÓN: DIAGNÓSTICOS
INCORRECTOS
– LESIONES, MUERTE
• IMPACTO EN LA INSTITUCIÓN
– DEMANDAS DE NEGLIGENCIA MÉDICA,
RESARCIMIENTO DE DAÑOS Y PERJUICIOS
– DAÑO A LA IMAGEN DE LA INSTITUCIÓN
6. METROLOGÍA BIOMÉDICA: ¿QUÉ ES CALIBRACIÓN?
LA CALIBRACIÓN COMO PROCESO ESCENCIAL
• La calibración es la comparación entre la medición de una UUT (Unit
Under Test) y un patrón, para determinar el error y la incertidumbre.
7. METROLOGÍA BIOMÉDICA: ¿QUÉ ES CALIBRACIÓN?
• La Calibración es la actividad principal de la
Metrología
• ¿Para qué se deben calibrar los
instrumentos?
– Obtener mediciones exactas para demostrar
objetivamente la calidad de los productos y
servicios
– Permite contar con una base común para el
comercio a todo nivel
– Para mejorar los procesos productivos, no se
puede mejorar lo que no se puede medir.
8. METROLOGÍA BIOMÉDICA: ¿QUÉ ES CALIBRACIÓN?
EXPRESION DEL RESULTADO DE UNA MEDICIÓN: LA INCERTIDUMBRE
• La incertidumbre es el intervalo de confianza, dentro del que se encuentra
el valor verdadero.
9. METROLOGÍA BIOMÉDICA: ¿QUÉ ES CALIBRACIÓN?
TRAZABILIDAD: En la actualidad se dá por sentado que una medición representa la
misma cantidad en todo lugar y tiempo. No siempre fué así.
La trazabilidad es la habilidad de demostrar la exactitud del
resultado de una medición en términos de los patrones
nacionales o internacionales apropiados.
10. TRAZABILIDAD: PATRONES PRIMARIOS
Laboratorios internacionales, nacionales
PATRONES DE REFERENCIA
Laboratorios nacionales
PATRONES DE TRABAJO
Laboratorios comerciales
CALIBRADORES DE
CAMPO/ANALIZADORES
EQUIPOS
MEDICOS
PACIENTES/CONSUMIDORES
Hospitales
11. METROLOGÍA BIOMÉDICA: ¿QUÉ NO ES
CALIBRACIÓN?
CALIBRACIÓN NO ES AJUSTE
La calibración es una comparación, para hallar el error y la incertidumbre.
El ajuste es la acción realizada para reducir el error.
También puede llamarse corrección.
12. METROLOGÍA BIOMÉDICA: ¿QUÉ NO ES
CALIBRACIÓN?
CALIBRACIÓN NO ES LA
VERIFICACIÓN
La verificación es la comprobación
de que una función cumple un
requisito.
Es un proceso de decisión, posterior
y complementario a la calibración.
Determinar si el error se encuentra
dentro de la tolerancia del equipo o
del proceso.
13. METROLOGÍA BIOMÉDICA: ¿QUÉ NO ES
CALIBRACIÓN?
CALIBRACIÓN NO ES LA COMPARACIÓN
DE LA MEDICIÓN DE UN EQUIPO CON
OTRO SIMILAR EN EL LUGAR DE USO
COMÚN.
Frecuentemente se observa que se
realizan comparaciones de instrumentos
similares, utilizando alguna señal o
magnitud física disponible:
14. METROLOGÍA BIOMÉDICA: EJEMPLOS PRÁCTICOS
• Calibración de monitores de signos vitales: Estos equipos miden la presión
arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno, deben calibrarse
regularmente para garantizar mediciones precisas y confiables.
• Verificación de la exactitud de los dispositivos de imagenología: Los
equipos de imagenología, como los tomógrafos computarizados y los
sistemas de resonancia magnética, requieren una calibración regular para
garantizar imágenes de alta calidad, diagnósticos precisos y mínimas dosis
para pacientes y médicos.
• Evaluación de la seguridad eléctrica: Se deben realizar pruebas de
seguridad eléctrica en equipos médicos, como desfibriladores y
electrocardiógrafos, para verificar que cumplan con los estándares de
seguridad establecidos.
15. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN
• El mantenimiento adecuado del equipo médico es esencial para garantizar
su rendimiento óptimo y prolongar su vida útil.
• Consiste en preservar las funciones del equipo mediante una intervención
preventiva.
• La reparación es la intervención física para restablecer las funciones del
equipo.
• En la reparación intervienen repuestos e insumos.
16. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN
• Posteriormente a la realización del mantenimiento y reparación, se debe
realizar la calibración.
• Información técnica: manuales de servicio de fabricantes.
• Procedimientos estándar
17. ELEMENTOS Y HERRAMIENTAS NECESARIAS
• Es el conjunto de activos y necesarios para llevar a cabo la
actividad de aseguramiento de calidad.
• El talento humano es fundamental.
18. ELEMENTOS Y HERRAMIENTAS FÍSICAS
Multimetros
Pinzas Amperimetricas
Medidores de Aterramiento
Medidores de Calidad Electrica
Osciloscopio
Fuente de Alimentacion DC
Estacion de Soldadura
Manta Antiestatica
Set Alicates, Destornilladores, llaves de boca, dado crescent
Compresor de Aire
Cilindros nitrogeno, Aire Medicinal, Oxigeno Medicinal con
reguladores de Flujo
20. ELEMENTOS Y HERRAMIENTAS LÓGICAS
• SISTEMA DE GESTIÓN DE EQUIPAMIENTO MÉDICO
• SOFTWARE CMMS
• SOFTWARE DE GESTIÓN DE CALIBRACIÓN DE EQUIPO MÉDICO
21. RECOMENDACIONES
• Familiarízate con los principios básicos de la
metrología
• Mantener una programación de calibración y
mantenimiento de los equipos médicos
• Mantenerse actualizado
• Promover la cultura de la calidad
