Este documento describe dos redes de institutos de salud pública en América del Sur: (1) la Red Andina de Institutos de Salud Pública (RAIS) que incluye 6 países andinos, y (2) la Red de Institutos Nacionales de Salud de UNASUR (RINS) que incluye 12 países. Ambas redes buscan fortalecer la capacidad de respuesta de los laboratorios a eventos prioritarios de salud pública mediante la promoción de la calidad de los servicios de laboratorio, el intercambio de información y el mantenimiento

1. RED ANDINA DE INSTITUTOS DE SALUD
PUBLICA Y SUS HOMOLOGOS EN LOS PAISES
¨RAIS¨
&
RED DE INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD,
UNASUR-SALUD
¨RINS¨
Lima, Peru, 9-13 de julio de 2012¨

2. INICIATIVAS SIMILARES EN
LA REGION
• RAIS: Red Andina de Institutos de Salud Publica
– 6 países: BOL, CHI, COL, ECU, PER, VEN
• RINS UNASUR-Salud: Red de Institutos Nacionales de
Salud
– 12 Países: ARG, BOL, BRA, CHI, COL, ECU, GUY, PAR, PER, SUR,
URU, VEN
• Red de Laboratorios Nacionales de Salud Publica de
Centroamerica y Rep. Dominicana
– BEL, GUT, HON, ELS, NIC, COR, PAN, DOR
• Caribbean Public Health Laboratory Network
– 19 países

3. OBJETIVO GENERAL DE LAS
REDES
• Fortalecer la capacidad de respuesta de los
laboratorios de los países para el abordaje integral de
los eventos prioritarios en salud publica:
– Promover la calidad y seguridad de los servicios de
laboratorio
– Promover el mantenimiento preventivo y correctivo
de equipos e infraestructura
– Facilitar el intercambio de cepas, material
biológico e información

4. GESTION DE BIORRIESGOS
&
TRANSPORTE SEGURO DE
MUESTRAS INFECCIOSAS
Dr. Jean-Marc GABASTOU
gabastoj@trt.paho.org

5. La Bioseguridad no es nueva
Pero la visión de la gente sobre la
misma, sí!

6. EVENTOS y RIESGOS
REGIONALES
• 2001 Anthrax
• 2002 West Nile Virus
• 2003 SARS
• 2004-6 Avian Flu
• 2009 A(H1N1) Pandemia
• 2010-11 Cólera (E. coli O: 104)
• 2012 ?

7. SARS
SARS Lyme
Cryptosporidiasis
E.coli O157 H7 SARS
SARS West Nile Encephalitis
Cyclospora
Hepatitis C Anthrax
Leptospirosis Guanarito
Encefalitis equina
Brucelosi Fiebre aftosa
Viruela de los monos HIV-1 subtype-O
s
Hantavirus
Rabia v Oropouche
P. falciparum Resistente
Peste v SARS Sabia
SARS
Machupo Resistencia
Dengue hemorrágico a los antimicrobianos
E.coli O157 H7 -ATB
Cólera -ARV
-Antifúngicos
Fiebre Amarilla -Antimaláricos
-Antituberculosos

8. MANDATO OPS
• RER 1.6: Estados Miembros apoyados a través de la CT a fin de que
adquieran la capacidad mínima requerida por el RSI para establecer y
fortalecer sistemas de alerta y respuesta para su uso en epidemias y otras
emergencias de salud pública de trascendencia internacional.
=>Implementar y sostener un sistema eficiente de Buenas
Practicas de Laboratorio en las redes de laboratorios para
mejorar la atención de los pacientes y la vigilancia
epidemiológica
– Networking
– Funciones Esenciales
– Gestión de la Calidad & Bioseguridad
– Capacitación, Transferencia tecnológica e innovación
– Detección, Notificación, Evaluación y Respuesta (RSI, 2005)

9. FORTALECIMIENTO DE LA CAPACIDAD INTEGRAL
DE LABORATORIO PARA LA VIGILANCIA DE LAS
ENFERMEDADES PRIORITARIAS
Capacitación & Transferencia
tecnológica
Sistema de Gestión de Calidad /
PEED
Bioseguridad /Diseño de
Lab
Networking Extensión a las
Intervenciones redes de
transversales Regulación / Normalización laboratorio por
niveles resolutivos
Equipos / Reactivos mantenimiento
Auditorías
Malaria Sireva
Dengue H T AMR
I B AFR
V
Laboratorios clínicos
ENTREGA DE UN SERVICIO INTEGRAL

10. International Health Regulations – IHR (2005)
• Vinculante para los 193 Miembros de la
OMS, ley internacional
• Propósito:
"prevenir, proteger, controlar y proveer
una respuesta de salud pública a la
difusión internacional de enfermedades"
Mayo 2005
http://www.who.int/csr/ihr/en/index.html

11. Requisitos esenciales para la vigilancia y respuesta
IHR (2005) Annex I
Los países deben desarrollar, fortalecer y
mantener la capacidad de :
• Prevenir, detectar, evaluar, notificar y reportar
las emergencia en salud pública con impacto
internacional
• Responder rápida y eficientemente
• Apoyar estas acciones a través de:
• Personal espacializado
• Análisis de Laboratorio (Nac. o Internac.)
• Asistencia logística (equipamiento,
insumos y transporte)

12. International Health Regulations
(2005) and laboratory
“Laborator y” or “specimens” is quoted 7 times in the text
 Detection  available labor ator y r esults to be r epor ted
(annex 1)
 Assessment of events  insuf ficient labor ator y capacity =
serious event (annex 2)
 Public health response supported through the labor ator y analysis
of samples, domestically or thr ough collaborating centres
(annex 1)
 Notification to WHO  if available, continuous communication
of laborator y results (ar t.6)
 Information sharing  links with …labor atories for the
dissemination of infor mation and recommendations (annex 1)
 Recommendations by WHO with respect to the persons may include
the review of labor ator y analysis (art. 18)
 Facilitating the transpor t and handling of biological
substances, rea gents and materials for diagnostic purposes

13. Apoyo del Laboratorio en la Respuesta a los Brotes
Elementos Esenciales
• Laboratorio = elemento esencial para la identificación y
confirmación de los agentes causales.
Las condiciones esenciales de trabajo incluyen:
• Comunicación
• Toma y transporte de muestras
• Recursos financieros
• Manejo de riesgos (Bioseguridad &
Bioprotección, GLPs)
• Personal capacitado
• Infraestructura confiable
• Equipo en funcionamiento
• Disponibilidad de reactivos
• Resultados confiables y oportunos
• Las necesidades de laboratorio pueden cumplirse a nivel
supranacional (BSL-3, Centros Colaboradores, etc…)
• Los servicios de laboratorio no deberían accionarse únicamente al momento
de la investigación de los brotes => preparación y planificación

14. QUESTIONNAIRE (2)
Laboratory Biosafety and Laboratory Biosecurity practices in place
8.2.1.1 Are biosafety guidelines accessible to individual laboratories?
8.2.1.2 Do regulations policies or strategies exist for laboratory biosafety?
8.2.1.3 Has a responsible entity been designated for laboratory biosafety and biosecurity?
8.2.1.4 Have biosafety guidelines, manuals or SOPs been disseminated to laboratories?
8.2.1.5 Are relevant staff trained on biosafety guidelines?
8.2.1.6 Has national classification of microorganisms by risk group been completed?
8.2.1.7 Is there an institution or person responsible for inspection, (could include certification of
biosafety equipment) of laboratories for compliance with biosafety requirements?
8.2.1.8 Are biosafety procedures implemented, and regularly monitored?
8.2.1.9 Has a biorisk assessment been conducted in laboratories to guide and update biosafety
regulations, procedures and practice, including for decontamination and management of infectious waste?
8.2.1.10 Are diagnostic laboratories designated and authorized or certified BSL2 or above for relevant
levels of the health care system?
8.2.1.11 Have country experience and findings related to biosafety been evaluated and reports shared
with the global community?
8.2.1.12 Have country experience and findings regarding laboratory surveillance been shared within the
country and global community?

15. Capacidad Básica 8: Laboratorio
Componente 8.2: Bioseguridad y Bioprotección
Indicador 8.2.1: Se dispone de servicios de laboratorio para hacer pruebas relacionadas con
las amenazas a la salud prioritarias
•8.2.1.1 ¿Los laboratorios tienen acceso a las pautas de bioseguridad?
•8.2.1.2 ¿Se dispone de regulaciones, políticas o estrategias de bioseguridad en el laboratorio?
•8.2.1.3 ¿Se ha designado una entidad que tenga a su cargo la bioseguridad y bioprotección en
el laboratorio?
•8.2.1.4 ¿Se proporciona capacitación al personal pertinente con respecto a las normas de
bioseguridad y bioprotección?
•8.2.1.5 ¿Se ha seleccionado a una persona o institución a cargo de la inspección (podría
incluir la certificación del equipo de bioseguridad) de los laboratorios en relación con el
cumplimiento de los requisitos de bioseguridad?
•8.2.1.6 ¿Ha habido una evaluación de los biorriesgos en los laboratorios que sirva para guiar y
actualizar las regulaciones, procedimientos y prácticas, incluidas la descontaminación y
gestión de residuos infecciosos?

16. WHA 58.29
Fortalecimiento de la Bioseguridad en los Laboratorios
Mayo, 2005
Insta los países miembros a:
- Revisar la seguridad de los laboratorios (Guías OMS)
- Implementar programas de bioseguridad (Guías OMS)
- Mejorar el cumplimiento de las guías
- Mobilizar recursos humanos y financieros
- Cooperar con otros países miembros para facilitar el acceso a Equipos de
Protección Individual
- Promover el desarrollo de programas de capacitación y estándares de
competencias

18. Bioseguridad,
base de la Bioprotección en el Laboratorio
La Bioseguridad define los principios de contención y las prácticas
para prevenir la exposición involuntaria a patógenos o toxinas y a su
difusión accidental o deliberada.
http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11/en/
Proteger a las personas contra los”
“patógenos
La Bioprotección define los principios de protección, control y
responsabilidades sobre elos materiales biológicos valiosos en el
Laboratorio, para prevenir su acceso no autorizado, su pérdida, fuga,
mal uso, derivación o liberación intencional.
http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_EPR_2006_6/en/index.html
“Proteger a los patógenos de las personas”

19. OBJETIVO
• Promover las buenas prácticas de
laboratorio en la manipulación de agentes
patógenos o tóxicos y educar al personal :
• En el laboratorio
• En el campo de investigación
• Durante el transporte
• En los centros de atención
• En los centros de producción

20. PRINCIPIOS
• Universalidad
– Todo el personal
– Todos los servicios
– Responsable de bioseguridad
– Comité de bioseguridad
– Norma institucional
– Manual de procedimientos
• Capacitación
• Evaluación de los riesgos
• Contención
– Barreras primarias, segundarias y terceras
• Descontaminación

21. TRANSPORTE DE MUESTRAS INFECCIOSAS

22. LOGROS EN LA REGIÓN
• Ficha técnica Ántrax
• Construcción de BLS 3 en ARG, BRA (12), CHI, GUT, PAN, PER
• Proyectos en COL, CUB, ECU, ELS, HAI, HON, PAR, URU
• Adecuación de laboratorios de contención en COR, DOR,
MEX, VEN
• Personal certificado en el transporte seguro de muestras (IATA,
2000, 2002, 2005, 2007, 2009 y 2011): > 250 personas
• Capacitación del personal en el uso, desinfección y mantenimiento
de cabinas de seguridad biológica. 2001-2002, OPS
• Talleres regionales en Bioseguridad
– Suramerica, Brasil, 2005 - Centro America, Guatemala, 2006
– Caribe, 2011 Centro América, 2012 - Suramérica , 2012

23. WHO 4 Idiomas
PUBLICACIONES

24. La infraestructura: barreras segundarias
LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
NIVEL II, III Y IIIA

25. • BSL-3 en CAREC (semi-móbil)
• Kits para toma de muestras ante situaciones de
emergencia y control de brotes (IHR)
Centroamérica y el Caribe
• Caribbean training on Waste Management

26. WHO Str ate gic Biorisk
Management Wor kplan (TAG)
"193 Ways to Implement Biosafety - Str ate gic plan for
2012-2016”
Our Vision
• "Safe and secure environments in and around every laboratory in the
world“
Our Mission
• Establish Biosafety and laboratory biosecurity culture worldwide
Outcomes
• Enhanced competencies in biosafety and biosecurity (people)
• Development and use of legislative and regulatory framework standards
and guidelines (oversight)
• Ensure integrity of facility life cycles safe and secure (Physical)
• Act as (create solid evidence based information platform) to provide
data on accidents and incidents to inform programming (Data)

27. TRAINING TRAINERS
• WHO Biorisk Management Advanced Trainer
Programme, Quito, Ecuador, June 2010
– Grupo de expertos (10)
– Delegados de países con alto grado de
compromiso con la bioseguridad
– Evaluation de los riesgos/Mitigación/Desempeño
– Planificar / Implementar / Evaluar / Corregir
• Réplicas en los países

28. Gestion de Biorriesgos: réplicas
• Replicas del WHO Advanced Biorisk Management
Course:
– Argentina (2010)
– Bolivia (2010, 2011)
– Brasil (2010, 2011)
– CAREC (2010) y CMCs (2011)
– Cuba (2011)
– Central America (6 countries, 2010)
– México (2010, 2011)
– Caribe (2011)
– Centroamérica, RD y Haití (2012)
• Gestión de Biorriesgos y Transporte Seguro de
Muestras Infecciosas en Suramerica, 9-13 de julio
de 2012

29. Para estar atentos…….