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Nº 28
PHARMAMARKET
Pharma Market 28
RRHH: capacidad colectiva
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ALMARZA CALLEJAS, Concha
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Presidente de ASEDEF- Asociación Española de Derecho Farmacéutico
BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel
Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria
Farmacéutica
BLANCO CORONADO, Juan
Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria
Farmacéutica
CASADO GOMEZ, Miguel Ángel
Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia
FERRER NAVARRO, Javier
Director de comunicación de BANIF
Miembro de European Financial Planning Association Española
GARCÍA GUTIERREZ, Rafael
Director General de ANEFP- Asociación Nacional de Especialidades
farmacéuticas Publicitarias
LEON ACERO, Alberto
Consejero Delegado de EyPASA- Ediciones y Publicaciones Alimentarías S.A.
MUGARZA BORQUE, Fernando
Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética
Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar
POLO HERNANZ, Fernando
Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L.
QUINTANILLA GUERRA, Francisco
Presidente de PLGS- Pharma Licensing Group Spain
RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis
Director General de AESEG- Asociación Española de fabricantes de
Especialidades farmacéuticas Genéricas
ROMERO HEREDIA, Fernando
Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos
de Industria
SACRISTÁN, Juan Antonio
Presidente de AIMFA- Agrupación de Investigación y Marketing
Farmacéutica
Tradicionalmente, el papel de Recursos
Humanos (RRHH) en la empresa se limitaba
a la gestión administrativa de las relaciones
laborales. Luego se añadieron funciones de
negociación desde el punto de vista jurídi-
co y social. Era así, porque las empresas
buscaban incrementar su competitividad en
el mercado centrándose en su situación y
potencialidad desde el punto de vista finan-
ciero, tecnológico u organizativo. En los
nuevos modelos de organización, se pre-
tende que la capacidad colectiva del cono-
cimiento sea la suma de la experiencia,
conocimientos y aptitudes de los trabajado-
res. RRHH persigue que la estrategia se
implante a través de las personas.
Para gestionar esa capacidad colectiva, en
primer lugar hay que hacer un inventario
del potencial humano y desarrollarlo desde
el mismo momento en que se integra a la
plantilla. La competitividad de una empresa
depende de su capacidad para desarrollar
un conjunto único de recursos que sean difí-
ciles de reproducir por los competidores.
Tendremos que asumir la importancia del
factor humano en el éxito de la organiza-
ción a través de la motivación de los traba-
jadores, que no siempre está relacionada
con la retribución, o al menos éste no es el
factor que contribuye a la sostenibilidad del
entusiasmo, sino el desarrollo profesional
de los empleados. Consideramos más efec-
tivo el modelo integrador, en el que todas
las perspectivas están conectadas, desde la
Teoría de Recursos a la de las
Capacidades. Según la Teoría del
Comportamiento, la mejora de los resulta-
dos no requiere solo una fuerza de trabajo
altamente formada y capacitada, sino tam-
bién comportamiento y actitud.
Para que la dirección de RRHH provoque
unos resultados superiores en la empresa,
es necesario emplear los supuestos de la
Teoría del Intercambio Social. Con ella se
genera una percepción positiva en los
empleados que aumenta el compromiso y
el rendimiento para corresponder al apoyo
recibido. La formación es una de las varia-
bles que se constituye en la mayoría de los
casos en un factor explicativo del resultado.
Estamos ante un sistema de alto rendimien-
to que puede ponerse en práctica con el
diseño de cursos de habilidades de nego-
ciación y otros conocimientos, por ejemplo.
La formación que se ofrece a un empleado
genera beneficios para él y, al adquirir un
mayor grado de profesionalización, tam-
bién para la empresa porque incrementa su
capital intelectual. Todos estos mecanismos
generan valor competitivo: mayor satisfac-
ción de los empleados, mayor compromiso
evitando la rotación y el absentismo y una
mayor capacidad para atraer y retener per-
sonal con talento. El éxito de las actividades
de una organización se logra cuando sus
empleados sienten el éxito como propio.
Si analizamos la influencia del sistema de
RRHH de alto rendimiento sobre los resulta-
dos empresariales, consideraremos que la
gestión de las personas es la mayor fuente
de poder para las empresas. En el entorno
actual, con una economía global, dinámica
y muy competitiva, las empresas necesitan
desarrollar nuevas técnicas de dirección que
aseguren una gestión eficiente de sus recur-
sos. Por tanto, la organización que quiera
aportar una ventaja competitiva mantenida
debe invertir en su capital humano aten-
diendo a los intereses de las personas.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
Sumario4
Editorial
Actualidad
Política y Opinión Pública
Política y Opinión Pública: “Revista de prensa”
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “Farmaindustria se compromete
con la sociedad española a impulsar el cambio de modelo productivo
para hacer frente a la crisis”
Sectorial
FEFE: “Estudio sobre la implantación de la trazabilidad en el sector farmacéuti-
co de IDtrack y FEFE”
AESEG “AESEG patrocina la XV Conferencia Anual de la patronal europea de
genéricos”
ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
ANEFP: “Optimismo en la XXXII Asamblea General de la Asociación para el
Autocuidado de la Salud ”
“Jaume Pey, nombrado nuevo presidente de anefp”
FORÉTICA: “Forética presenta su nuevo Cuaderno sobre la comunicación de la
RSE”
Especial Recursos Humanos
“La correcta gestión de los Recursos Humanos, clave para encarar la situación
económica actual”
“Las empresas biotecnológicas en fase de crecimiento y formación de estructuras
supondrán un foco de empleo importante durante los próximos meses”.
ENTREVISTA A OSCAR PORCEL. ADECCO
“Contra crisis, coraje y talento”. JOSÉ LUIS COLÁS. AUGUSTIN CLARKE &
ASSOCIATES CONSULTING GROUP
3
6
34
120
52
5
Sumario
“Emociones vs Tecnologías”. MARIVÍ CAMPOS. NORMAN BROADBENT
“Carácter e inteligencia. Nuevos perfiles para nuevas posiciones en
departamentos técnico-científicos en el sector farma”. Alberto León Acero. CESIF
“El reto de los recursos humanos y la motivación de los nuevos profesionales”.
DANIEL PATRICIO JIMÉNEZ. MANPOWER SALUD
Mercado
“Workshop de IMS y anefp sobre el mercado de Consumer Health”. IMS
Healthcare
Innovación en Gestión Empresarial
“Posicionamiento en buscadores o SEO (Search Engine Optimization). Promoción
de Productos Farmacéuticos en los buscadores Google, Yahoo y MSN”. JOSÉ
MANUEL MARTÍNEZ VIDOSA. ADESIS
“ASEBIO da a conocer la biotecnología española en Estados Unidos”. ASEBIO
Aula
“Programación Neurolingüística: sistema representacional, calibración y rapport”.
JAVIER MAÑERO. ESCUELA DE INTELIGENCIA
Libros
Agenda
Tiempo libre en... OPORTO
Directorio
81
88
103
114
78
102
E
l pasado 8 de abril, la nueva
ministra de Sanidad y Política
Social, Trinidad Jiménez, recibió
de manos del ex ministro de Sanidad y
Consumo, Bernat Soria, la cartera
ministerial en la sede del Ministerio. El
acto se produjo tras haber prometido
su cargo el día anterior ante los Reyes
de España y el presidente del
Gobierno, José Luis Rodríguez
Zapatero.
La nueva ministra era hasta ahora res-
ponsable de la Secretaría de Estado
para Iberoamérica, del Ministerio de
Asuntos Exteriores y Cooperación.
Licenciada en Derecho y experta en
relaciones internacionales, ingresó en
1984 en el PSOE, en
cuya Comisión Ejecutiva
Federal ha sido respon-
sable de América Latina
en la Secretaría de
R e l a c i o n e s
Internacionales. Ha sido
asesora de la Comisión
Progreso Global de la
Internacional Socialista,
presidenta del Comité de
R e l a c i o n e s
Internacionales de
Consejo de la Juventud de España y
vicepresidenta del Partido de los
Socialistas Europeos.
En 2000 fue elegida secretaria de
Política Internacional de la Comisión
Ejecutiva Federal del PSOE y en 2003
encabezó la candidatura del PSOE al
Ayuntamiento de Madrid. Fue elegida
concejal y ejerció las labores de porta-
voz del grupo municipal socialista en
el Ayuntamiento de la capital.
J
uan José Rodríguez Sendín obtuvo
el 79% de los votos en las eleccio-
nes a la presidencia del Consejo
General de Colegios de Médicos, cele-
bradas el pasado mes de abril. Con
una participación del 100% del electo-
rado, constituido por los 52 presidentes
de los Colegios de Médicos de España,
en total se registraron 41 votos favora-
bles y solo 11 votos en blanco.
Rodríguez Sendín ha sido anteriormen-
te Vocal provincial de Médicos Titulares
en el Colegio de Médicos de Toledo
(1985), pasando después a esa misma
vocalía en el Consejo General de
Colegios Oficiales de Médicos (1986-
2002) y posteriormente alcanzando la
secretaría general de dicha institución
desde el año 2002 hasta el momento
actual.
En las elecciones se renovaron también
los cargos de Tesorero, que ha corres-
pondido a José María Rodríguez, hasta
ahora presidente del Colegio de
Médicos de Zamora, y de
Vicesecretario, puesto obtenido por
Jerónimo Fernández Torrente, Vocal
nacional de médicos de atención prima-
ria urbana.
Al haber obtenido la presidencia el
hasta ahora secretario general del
Consejo General, dicho cargo queda
vacante, por lo que próximamente se
celebrarán elecciones para ocuparlo.
Trinidad Jiménez, nueva ministra de Sanidad y Política Social
Juan José Rodríguez Sendín, nombrado presidente de la
Organización Médica Colegial
Carmen Peña, presidenta
del CGCOF
L
a candidatura de Carmen Peña fue
proclamada electa el 5 de mayo al
no concurrir ninguna otra a las
elecciones del Consejo General de
Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
La candidatura está formada por
Carmen Peña, presidenta; los vicepre-
sidentes Felipe Trigo, Jordi de
Dalmases y Jesús Aguilar; la secretaria
general, Ana Aliaga; el tesorero, Luis
Amaro y el contador, Iñaki Linaza.
También han sido elegidos seis voca-
les de sección del CGCOF, ya que en
cada caso se ha presentado una sola
candidatura: Apolinar Serna, Claudio
Buenestado, Mª Teresa Román,
Aquilino Joaquín García, Mª Carmen
Mijimolle y Vicente Hernández. A la
Vocalía Nacional de Farmacéuticos en
la Dermofarmacia concurrirán a las
elecciones del próximo 4 de junio,
Santiago Peña Castiñeira y Cristina
Tiemblo Ferreté.
(De izda. a dcha.): José María Rodríguez
Vicente, Juan José Rodríguez Sendín y
Jerónimo Fernández Torrente
Actualidad6
Pharma Market 28
Roche incrementa su producción de Tamiflu para abastecer a la OMS frente a la nueva gripe
Una plataforma tecnológica de Chimera Pharma podría permitir desarrollar una vacuna
para la gripe A
D
ebido a la aparición de la
nueva gripe, Roche ha confirma-
do que está trabajando estre-
chamente con la Organización
Mundial de la Salud (OMS) y los
gobiernos de todo el mundo para que
su antiviral Tamiflu (oseltamivir) esté
disponible para los pacientes que lo
requieran. Tanto la OMS como el
Center for Disease Control and
Prevention (CDC) de Estados Unidos
han informado de que Tamiflu es acti-
vo contra el nuevo virus A(H1N1).
Hasta la fecha, Roche ha satisfecho
todas las peticiones de los distintos
gobiernos, que equivalen a 220 millo-
nes de tratamientos. Además, desde
2006 la OMS cuenta con cinco millo-
nes de tratamientos de Tamiflu, que se
desglosan de la siguiente manera: dos
de estos cinco millones de tratamientos
fueron enviados por Roche a la OMS,
que los tiene almacenados como
“reserva regional” en diferentes partes
del mundo. Los tres millones restantes
los tenía almacenados Roche como
“reserva de respuesta rápida”, para
enviárselos a la OMS cuando lo solici-
tara, petición que tuvo lugar el pasado
4 de mayo, cuando la OMS le solicitó
la distribución de esta segunda reser-
va.
Posteriormente, el 12 de mayo Roche
realizó una nueva donación a la OMS
de 5,65 millones de tratamientos de
Tamiflu para reponer las dos reservas
mencionadas anteriormente, además
de para crear una nueva reserva para
la población infantil de 650.000 trata-
mientos de Tamiflu en cápsulas peque-
ñas (30 mg y 45 mg).
Asimismo, Roche ha incrementado la
producción de Tamiflu hasta 110 millo-
nes de tratamientos a lo largo de los
próximos cinco meses. Después, la
producción se elevará hasta un máxi-
mo de 36 millones de tratamientos por
mes a finales de año, si fuera necesa-
rio. Este aumento equivale a una capa-
cidad productiva máxima de 400
millones de tratamientos (4.000 millo-
nes de cápsulas) al año.
Integración con Genentech
En otro orden de temas, concluida la
transacción con Genentech, Roche ha
iniciado la integración con éxito.
Algunos de los cambios son los
siguientes: Arthur D. Levinson, actual
presidente del Consejo de
Administración y CEO de Genentech,
presidirá también el nuevo Consejo de
Administración de Genentech y condu-
cirá a nivel estratégico la integración
de las compañías. En el nuevo consejo
habrá representantes de Roche y per-
sonalidades externas. Asimismo, la
investigación y desarrollo temprano de
Genentech operarán como una unidad
independiente dentro del Grupo
Roche.
El objetivo es que la integración haya
concluido en gran medida a finales de
2009.
T
ras más de ocho años de I+D, la
compañía biotecnológica españo-
la Chimera Pharma, del Grupo
Bionostra, ha desarrollado una plata-
forma tecnológica capaz de generar
candidatos de vacunas de última gene-
ración con gran potencial de aplica-
ción en salud humana y animal.
Esta plataforma permite el diseño de
cápsides virales quiméricas que incor-
poran antígenos relevantes a distintas
enfermedades. Estas cápsides quiméri-
cas son similares a virus pero están
desprovistas de material genético
infeccioso y por tanto son incapaces
de replicarse. Son altamente inmuno-
génicas y la incorporación a estas cáp-
sides de antígenos relevantes a distin-
tas enfermedades ha permitido a
Chimera Pharma desarrollar candida-
tos de vacuna contra grandes enferme-
dades como gripe o cáncer.
La vacuna para la gripe universal en
desarrollo por Chimera Pharma incor-
pora el antígeno de M2 del virus de la
gripe en la superficie de una partícula
pseudoviral. M2 es un antígeno muy
conservado entre distintas variantes
del virus de la gripe y por tanto su ade-
cuada presentación al sistema inmune
podría resultar en una vacuna univer-
sal contra todas las gripes. Una vacu-
na de este tipo conferiría protección
contra todas las variaciones del virus
de la gripe que poseen M2, entre las
que se incluyen el H5N1, responsable
de la gripe aviar, y el actual A (H1N1)
responsable de la nueva gripe.
Chimera Pharma se encuentra en fase
preclínica de desarrollo de la vacuna
de gripe universal, que, habiendo
demostrado su eficacia en modelos
animales, pasará en breve a ser pro-
bada en humanos.
“Desde Chimera Pharma confiamos en
poder salvar con éxito los próximos
pasos que confirmen nuestras esperan-
zas en este modelo de vacunas”, ha
manifestado Arcadio García de
Castro, Director de Desarrollo de
Negocio de la Compañía.
Actualidad8
Las técnicas de diagnóstico por imagen serán cada vez más precisas y menos invasivas,
según un informe de Fenin
L
a Federación Española de
Empresas de Tecnología Sanitaria
(Fenin) y la Fundación OPTI
(Observatorio de Prospectiva
Tecnológica Industrial) han realizado
el estudio de prospectiva “Diagnóstico
por imagen”, en el que han participa-
do 137 expertos investigadores y pro-
fesionales de la industria sanitaria.
El informe concluye que las técnicas de
diagnóstico por imagen van a ser
cada vez más precisas, menos invasi-
vas para el paciente, más seguras,
requerirán menos tiempo de estudio
para llegar al diagnóstico y se harán
de forma cada vez más precoz, inclu-
so en estadíos preclínicos. Para lograr-
lo, según el estudio, se desarrollarán
nuevos agentes de contraste y trazado-
res más eficaces e inocuos, se extende-
rá el uso de instrumentos híbridos (PET-
TC, SPECT/TC, PET/RM) para estudios
preclínicos en fisiopatología del cán-
cer, neurología, cardiología y estudio
de fármacos. También se desarrollará
la obtención de imágenes 3D en técni-
cas en las que ahora solo se obtienen
2D (radiografías, fluorografías, mamo-
grafías...).
En cuanto a imagen preoperatoria, se
generalizará y sofisticará el uso de téc-
nicas de imagen para guiar las inter-
venciones, así como el acceso a las
imágenes previas del paciente en el
mismo quirófano. También se desarro-
llarán técnicas que permitan visualizar
en 3D los resultados diagnósticos
sobre la imagen real, y se utilizarán
técnicas de imagen para activar fárma-
cos y terapias locales (como microbur-
bujas en el flujo sanguíneo) y para diri-
gir la destrucción de lesiones de mane-
ra no invasiva.
No obstante, en palabras de
Margarita Alfonsel, secretaria general
de Fenin, “para poder trasladar estas
tendencias a la realidad, es necesaria
una transformación del modelo sanita-
rio a todos los niveles y entre todos los
agentes implicados”. Así, los profesio-
nales sanitarios deben cambiar hacia
un concepto nuevo de atención y diag-
nóstico del paciente, hay que apoyar
la digitalización de los recursos y elimi-
nar las trabas administrativas y legales
al acceso a la información del pacien-
te.
9
Manel Esteller y Andrés Esteban de la Torre, ganadores de los Premios de Investigación
Biomédica de la Fundación Lilly 2009
L
os doctores Manel Esteller, director
del Programa de Epigenética y
Biología del Cáncer en el Instituto de
Investigaciones Biomédicas de Bellvitge,
y Andrés Esteban de la Torre, jefe de ser-
vicio de Cuidados Intensivos del Hospital
Universitario de Getafe y jefe de grupo
del CIBER de Enfermedades Respiratorias
(CIBERES), recibieron el pasado 6 de
mayo los Premios de Investigación
Biomédica de la Fundación Lilly 2009,
en la categoría biomédica preclínica y
clínica respectivamente.
Estos galardones, que este año celebran
su octava edición, buscan reconocer la
trayectoria investigadora de los mejores
científicos que desarrollan su actividad
en España, así como favorecer su conti-
nuidad a través de la financiación de sus
proyectos.
La entrega de premios contó con la pre-
sencia de José Antonio Gutiérrez,
Director de la Fundación Lilly; Rafael
Rodrigo, Presidente del Consejo Superior
de Investigaciones Científicas; Javier
Ellena, Presidente de la Fundación Lilly;
Miguel Gómez, secretario de Estrategia
y Coordinación del Departament de
Salut de la Generalitat de Cataluña; Juan
José Güemes, Consejero de Sanidad de
la Comunidad de Madrid; y la ministra
de Ciencia e Innovación, Cristina
Garmendia. También intervinieron
Carlos López Otín y Antoni Torres Martí,
premiados en 2006 y 2007, respectiva-
mente.
El jurado ha reconocido la labor del
doctor Manel Esteller por su aporta-
ción al conocimiento del papel de la
epigenética en el cáncer humano. Las
líneas de investigación en las que
invertirá el premio son descifrar un epi-
genoma del cáncer completo y estable-
cer mapas epigenómicos de células
normales y transformadas. Por su
parte, el doctor Andrés Esteban de la
Torre ha sido premiado por sus estu-
dios e investigaciones clínicas sobre el
síndrome de distrés respiratorio
agudo. Dedicará el premio a conocer
los mecanismos bioquímicos y molecu-
lares que desencadenan esta lesión,
así como a buscar marcadores diag-
nósticos para la detección de la enfer-
medad en su fase inicial.
D
esde el momento en que se ha
producido el brote de la gripe
A(H1N1), GlaxoSmithKline ha
estado en contacto continuo con
gobiernos y autoridades sanitarias,
incluyendo la Organización Mundial
de la Salud (OMS), los Centros para el
Control y Prevención de Enfermedades
de Estados Unidos, el Departamento
de Salud y Servicios Humanos de
Estados Unidos y el Centro Europeo
para la Prevención y Control de
Enfermedades con el fin de contribuir a
desarrollar opciones apropiadas para
hacer frente a la aparición de la nueva
cepa de gripe A(H1N1).
En primer lugar, GSK espera producir
una vacuna adyuvada frente a la gripe
A(H1N1) en cuanto la OMS comuni-
que la cepa del virus. Se prevé que las
primeras dosis estarán disponibles
entre cuatro y seis meses después de
esa fecha, dependiendo de la aproba-
ción de las autoridades reguladoras.
La vacuna estará compuesta por el
antígeno de la recién aislada cepa de
la gripe A(H1N1) y también por el
adyuvante AS03 de GSK. Se puede
añadir un sistema adyuvante al antíge-
no al mismo tiempo que se administra.
En estudios clínicos con la cepa H5N1
de la gripe, se ha demostrado que una
vacuna formulada con adyuvante indu-
ce una respuesta inmune más elevada,
además de utilizar una cantidad
menor de antígeno, que una formula-
ción sin adyuvante. Por tanto, ayuda a
incrementar el número de dosis de
vacunas que se pueden producir.
Asimismo, en estudios clínicos con la
cepa del virus de la gripe H5N1, la
vacuna adyuvada demostró la posibili-
dad de proporcionar protección inclu-
so si la cepa de la gripe varía ligera-
mente.
La nueva vacuna necesitará la autori-
zación de las autoridades regulado-
ras. En 2008, GSK obtuvo la aproba-
ción europea para una vacuna pan-
démica en base a un expediente de
vacuna “prototipo”. Se espera que
esta aprobación, basada en informa-
ción sobre la cepa de la gripe H5N1,
permita un registro más rápido de
esta nueva vacuna frente a la gripe A.
GSK ha realizado inversiones impor-
tantes para ampliar la capacidad de
producción de su sistema adyuvante.
Además, cuando la producción vaya
aumentando, el laboratorio suminis-
trará la vacuna adyuvada frente a la
gripe A a los países en desarrollo
siguiendo una política de precios
escalonada, en base a la clasifica-
ción del Banco Mundial y la elegibili-
dad determinada por GAVI (Global
Alliance for Vaccines and
Immunization).
GlaxoSmithKline trabaja en desarrollar una vacuna adyuvada para la gripe A
Actualidad10
Etanercept (Enbrel®), de Wyeth, primera terapia biológica aprobada en España para el
tratamiento de la psoriasis pediátrica grave
E
l Ministerio de Sanidad y
Consumo ha autorizado la comer-
cialización en España de etaner-
cept (Enbrel®), de Wyeth, como tera-
pia biológica para el tratamiento en
niños y adolescentes de la psoriasis
grave en placas. Dicha aprobación
permite la administración del trata-
miento a pacientes de entre 8 y 17
años que no responden o presentan
intolerancia a otras terapias sistémicas
o a la fototerapia. Se convierte así en
el primer y único tratamiento biológico
autorizado para la psoriasis en niños.
Los tratamientos que se realizaban
hasta ahora se basaban en corticoides
y análogos de la vitamina D para tra-
mientos tópicos en psoriasis leves reti-
noides, ciclosporina y ultravioletas
(para mayores de 12 años ), no exen-
tos de efectos secundarios.
Esta autorización, basada en la apro-
bación llevada a cabo el pasado mes
de enero por la EMEA, está basada en
los perfiles de eficacia y seguridad
demostrados por etanercept (Enbrel®)
en el estudio 211, el primer ensayo clí-
nico con un tratamiento biológico en
población pediátrica con psoriasis en
placas. Los resultados de dicho estudio
muestran que, tras las 12 primeras
semanas de tratamiento, el 57% de los
pacientes que habían recibido etaner-
cept (Enbrel®) manifestaron una mejo-
ra del 75% en el área de la piel afec-
tada por la psoriasis, comparado con
el 11% de los pacientes a los que se
les administró placebo. En la semana
36, el 68% de los pacientes alcanza-
ron el 75% de mejora en el área de la
piel afectada por la psoriasis.
Etanercept (Enbrel®) fue el primer trata-
miento biológico aprobado en Europa
para adultos con psoriasis moderada
a grave en placas en 2004. También
fue el primero autorizado para la artri-
tis poliarticular en niños y adolescentes
de entre 4 y 17 años (en 2001).
Igualmente, está autorizado para el
tratamiento de la espondilitis anquilo-
sante, la artritis psoriásica, la artritis
reumatoide de moderada a severa en
adultos y la artritis idiopática juvenil en
niños.
11
Almirall obtiene más de 63 millones de euros de resultado neto en el primer trimestre
de 2009
A
lmirall ha cerrado el primer
trimestre del año con una
evolución positiva en sus
principales magnitudes financie-
ras, con un resultado neto de 63,8
millones de euros y 245 millones
de euros en ventas netas. Estas
cifras representan, respectivamen-
te, un incremento del 40,8% y un
2,8% al comparar los resultados
con el mismo periodo de 2008.
El incremento del resultado neto
se ha visto impulsado en el primer
trimestre por la venta de los 13
productos no promocionados a
Kern Pharma. Descontando el
efecto de los extraordinarios, el
resultado neto normalizado crece
un 8,8%.
El crecimiento también se ha visto refle-
jado en el EBITDA, que ha alcanzado
los 79,2 millones de euros en los prime-
ros meses del año, y que supone un
aumento del 8,5%. En el ámbito interna-
cional, el área geográfica de América,
África y Asia-Pacífico es la que ha con-
seguido un mayor crecimiento durante
este periodo.
Este primer trimestre ha sido un periodo
de ampliación de la cartera de fárma-
cos en España. Así, se ha lanzado
Astucor (amlodipino+atorvastatina)
para la prevención cardiovascular del
paciente hipertenso con factores de ries-
go asociados, licencia de Pfizer.
Además, se ha firmado un acuerdo de
co-marketing con Recordati para el silo-
dosín, indicado para la hiperplasia
benigna de próstata y cuyo registro en
Europa está previsto para 2010.
Por lo que respecta a la I+D, Almirall ha
destinado a esta actividad recursos por
valor de 33,4 millones de euros en este
primer trimestre, es decir, un 6,4% más
respecto al mismo periodo de 2008.
Jorge Gallardo, Presidente-Consejero
Delegado de Almirall, valora así estos
resultados: “En Almirall hemos iniciado
el año 2009 con excelentes perspecti-
vas. Los más de 63 millones de euros de
resultado neto y los 245 millones de
euros en ventas demuestran que nuestra
estrategia de negocio es efectiva y que
seguimos creciendo de manera sosteni-
da. Estos resultados están en línea con
los objetivos fijados”.
Novartis, incluida en la lista “Best Workplaces España
2009”
N
ovartis está presente por sépti-
mo año consecutivo en el ran-
king “Best Workplaces 2009”,
que otorga anualmente el Instituto
Great Place to Work. Concretamente
ocupa el puesto 11 de su categoría
(empresas con más de 1.000 emplea-
dos).
En el informe han participado 250
empresas con un total de 240.000
empleados. Para elaborar el ranking
se ha realizado un análisis detallado
de cada empresa candidata, tomando
como base un cuestionario de clima
organizativo -voluntario y anónimo-
dirigido a los empleados, a través del
cual describen la realidad de su
empresa y explican lo que consideran
único y diferenciador de su entorno
laboral. En esta edición se ha entrevis-
tado a 177.923 empleados.
Los empleados analizan cómo es su
relación con los directivos, los compa-
ñeros y la propia empresa en relación
a los cinco pilares de la confianza:
credibilidad, respeto, trabajo justo,
orgullo y camaradería. Este cuestiona-
rio determina dos tercios de la puntua-
ción final, y el tercio restante es resul-
tado de una auditoría sobre la cultura
corporativa de la compañía. Un 89%
de los trabajadores de Novartis decla-
ró sentirse orgulloso de los logros de
la empresa.
Lista de las compañías más éticas del
mundo 2009
Igualmente, Novartis también ha sido
elegida como una de las cuatro com-
pañías farmacéuticas y de biotecnolo-
gía más éticas del mundo, dentro de
la lista que elabora el Instituto
Ethisphere.
Amgen, entre las mejores
empresas para trabajar
A
mgen ha sido considerada por
quinta vez uno de los mejores
lugares de trabajo en España,
según el estudio “Best Workplaces
España 2009”, del Instituto Great
Place to Work. Este año, la compañía
ha obtenido la quinta posición en el
apartado de empresas de 100 a 250
empleados, lo que supone una mejora
respecto al año pasado, en el que
logró la octava posición.
“Todo el equipo de liderazgo de
Amgen nos esforzamos para que nues-
tra compañía sea un lugar para traba-
jar satisfactorio, motivador y gratifi-
cante. Ser reconocidos como una de
las mejores compañías para trabajar,
es para nosotros un orgullo y un acica-
te para continuar en esta línea”, decla-
ra Jordi Martí, Director General de
Amgen.
Actualidad12
Bama Geve aumenta un 10% su facturación en 2008, llegando a los 23 millones de
euros
E
l laboratorio Bama-Geve, que
forma parte del grupo italiano
Alfa Wassermann, ha cerrado
2008 con un volumen de facturación,
incluidos los servicios a terceros, de
23 millones de euros, lo que supone un
incremento del 10% respecto al ejerci-
cio anterior. Esto, sumado a la raciona-
lización del gasto, permite a la compa-
ñía ofrecer unos resultados antes de
impuestos de 4,85 millones de euros,
un 43% más que en 2007.
La compañía destaca los resultados de
la línea Mepentol, del producto
Spiraxin y de los productos de las líne-
as Traumatológica y Cardiológica. De
este modo, la línea Mepentol ha obte-
nido 5,8 millones de euros, un 18%
más respecto al ejercicio anterior. Se
consolida como principal línea de fac-
turación del laboratorio, al representar
el 27% de las ventas. Dentro de esta
línea hay que tener en cuenta el creci-
miento en más de 30 puntos de
Mepentol Leche (1,8 millones de
euros), subfamilia específica para la
prevención de las úlceras de la extre-
midad inferior.
Por su parte, la línea Cardiológica
alcanzó una facturación de 4,4 millo-
nes de euros y la línea Traumatológica
creció un 14%. En cuanto a la línea
dermatológica, mantiene resultados, y
la línea más antigua del laboratorio,
Linitul, disminuye un 2%.
Durante 2008, Spiraxin (rifaximina),
un antibiótico intestinal específico y
producto estrella del Grupo Alfa
Wassermann, ha continuado siendo el
proyecto más importante de la compa-
ñía, con un incremento en su factura-
ción de casi el 50%, alcanzando las
150.000 unidades. A pesar de ello,
solo representa el 4% de la facturación
de los productos comercializados en
España.
Aunque los resultados de 2008 son
buenos, Germano Natali, Consejero
Delegado de Bama-Geve se muestra
prudente respecto al futuro: “La compa-
ñía no es ajena a la situación que
asola la globalidad del planeta y,
tarde o temprano nuestras ventas se
verán afectadas por la reducción de
gastos de las familias o por las medi-
das restrictivas del Estado”.
13
La fuerza de ventas y marketing de las farmacéuticas disminuirá y será más
especializada, según un informe de PricewaterhouseCoopers
U
n nuevo informe de la consultora
PricewaterhouseCoopers (PwC)
dentro de su serie Pharma
2020, que analiza el futuro del sector
farmacéutico, se centra en esta oca-
sión en las fuerzas de ventas y marke-
ting. La principal conclusión de este
informe, Pharma 2020: Marketing the
future, es que el modelo de marketing
de estas compañías estará cada vez
más orientado a públicos concretos.
De este modo, las empresas pasarán
de estrategias con una fuerza de ven-
tas muy numerosa, inversiones millona-
rias en muestras gratuitas y en publici-
dad y campañas de marketing agresi-
vas orientadas a los médicos y los
pacientes, a un modelo en el que la
fuerza de ventas será notablemente
más pequeña, más ágil y con nuevas
capacidades, incluyendo educación
en ciencias de la salud, mayor conoci-
miento de enfermedades complejas
específicas, así como habilidades para
negociar con aseguradores y especia-
listas médicos altamente cualificados.
Su objetivo ya no será únicamente ven-
der productos, sino gestionar mejor los
resultados en salud a través de un com-
pleto conjunto de servicios de gestión
de la salud, incluyendo campañas de
detección precoz, programas de salud
y asesoría nutricional.
En el informe, PwC destaca varios fac-
tores que influirán en el nuevo sistema
de marketing y ventas:
• Los pagadores, tanto los gobiernos
como las aseguradoras privadas,
están empezando a determinar el pre-
cio y el valor, el sistema de reembolso
y las decisiones de prescripción.
Según el informe, deberá haber una
relación más estrecha entre el marke-
ting y la I+D, y habrá que pensar en el
precio de forma precoz en la fase de
desarrollo, eliminando cualquier medi-
camento que parezca que no va a
generar demanda comercial.
• La introducción del pago por desem-
peño y los análisis comparativos de
efectividad forzarán a los tres actores
del sector salud (farmacéuticas, siste-
mas públicos de salud o aseguradores
y proveedores) a trabajar conjunta-
mente con el fin de mejorar los resulta-
dos en salud para el paciente.
• El modelo de blockbusters queda
atrás y solo los medicamentos realmen-
te innovadores serán reconocidos con
un precio diferencial. Las compañías
deberán incluir en su oferta más medi-
camentos biológicos y productos para
enfermedades más específicas y com-
plejas.
• Los medicamentos especializados
podrían doblar su tamaño actual en
torno al 2020, según el informe, ya
que la ciencia está llevando a la indus-
tria farmacéutica hacia este tipo de fár-
macos, altamente efectivos.
• La armonización regulatoria facilita-
rá el lanzamiento simultáneo en varios
países.
Packaging Innovations Barcelona atrae a más de 3.000 visitantes con las últimas
novedades en diseño de envases
U
n total de 3.044 visitantes profe-
sionales, procedentes de 15
países, y un centenar de exposi-
tores se dieron cita en Barcelona los
pasados días 4 y 5 de marzo en
easyFairs Packaging Innovations, el
Salón Internacional de tendencias en
packaging de alto valor añadido.
Los visitantes, procedentes de los secto-
res de farmacia, alimentación y cosmé-
tica, principalmente, pudieron conocer
lo último en materiales, tendencias de
diseño, etiquetaje y PLV. Asimismo, se
celebraron dos ciclos de conferencias
gratuitas, coorganizadas por ITENE
(Instituto Tecnológico del Envase), ADP
(Asociación de Diseñadores
Profesionales) y la BPA (Belgian
Biopackaging Association). Los ejes de
estos LearnShops fueron la eco-innova-
ción y el Branded Packaging. Se trata-
ron temas como la influencia del pac-
kaging en la decisión de compra, el
branding en tiempos de crisis, nuevos
materiales de envases sostenibles, eco-
diseño, etc.
El flujo continuado de visitantes con
poder de decisión de compra (más del
65%), el ambiente de negocio y la cali-
dad de los contactos motivó que el
60% de los expositores renovara auto-
máticamente su espacio para la próxi-
ma edición, que tendrá lugar el 14 y
15 de abril de 2010, o bien para
easyFairs Empack Madrid 2009, el
Salón del envase, etiquetado, embala-
je y acondicionamiento, que se cele-
brará el 18 y 19 de noviembre.
Actualidad14
El gasto sanitario crecerá del 11% al 16% hasta 2016, según un estudio de la
Universidad Pompeu Fabra y la Fundación Pfizer
L
a evolución demográfica de la
población, debida al envejecimien-
to y al flujo migratorio, hará que el
gasto sanitario aumente entre un
11,66% y un 16,68% hasta 2016,
dependiendo de las Comunidades
Autónomas. Ésta es la conclusión que
se desprende del estudio “Impacto de
la Demografía sobre el Gasto
Sanitario Futuro de las Comunidades
Autónomas”, elaborado por la
Universidad Pompeu Fabra, a iniciati-
va de la Fundación Pfizer, y presenta-
do en el IV Foro de Debate Social
organizado por dicha fundación.
El informe se ha realizado valorando
las variables demográficas (cobertura,
envejecimiento e inmigración) de
todas las Comunidades Autónomas y
analizando diferentes componentes
del gasto, como el gasto hospitalario,
farmacéutico y de atención primaria,
entre otros. El documento concluye que
el impacto de la demografía sobre el
gasto sanitario público es una causa
de preocupación justificada.
Un punto destacado del estudio es que
revela diferencias significativas entre
Comunidades Autónomas. Así, los
valores oscilan desde los más altos de
Baleares (27,2%/21,3%) y Canarias
(26,1%/22,3%), y los más bajos de
Asturias (3%/1,9%) y Castilla y León
(3%/1,8%). Esta tendencia continuará
hasta 2016, momento en el que
impacto demográfico podría seguir
siendo notable en Baleares y Canarias
y notablemente inferior en
Extremadura, Galicia, Asturias, y
Castilla y León.
“Una de las reflexiones que se extraen
de este estudio es que el sistema de
financiación autonómica requiere de
mecanismos de flexibilidad que sean
capaces de dotar de suficiente elastici-
dad a la capacidad de gasto frente al
impacto demográfico de cada
Comunidad Autónoma. Si esto no se
consigue, podría empeorar de forma
destacable la oportunidad de trata-
miento para una misma necesidad, a
nivel territorial”, explica el profesor
Jaume Puig-Junoy, co-director del
Centro de Investigación en Economía y
Salud de la Universidad Pompeu
Fabra, CRES-UPF, y autor de la investi-
gación.
15
Antisense Pharma inicia su ensayo en fase III con
trabedersen en tumores cerebrales agresivos
L
a compañía biofarmacéutica
Antisense Pharma GmbH ha inclui-
do los primeros pacientes con
astrocitoma anaplástico refractario o
recurrente en el ensayo pivotal de fase
III SAPPHIRE, diseñado para confirmar
los resultados de eficacia y seguridad
del medicamento en desarrollo trabe-
dersen (AP 12009), que en los ensa-
yos clínicos previos se ha mostrado
muy prometedor. Está siendo investiga-
do en monoterapia y comparado con
la actual quimioterapia estándar temo-
zolomida (TMZ), alternativamente con
carmustina (BCNU).
Trabedersen es un componente perte-
neciente a la tecnología antisense o
antisentido silenciadora de genes. Es
un tratamiento diana y pionero en su
clase. Actúa de forma multimodal
mediante la inhibición del factor de
crecimiento de transformación beta 2
(TGF-β2). A diferencia de otras tera-
pias, como la quimioterapia o la radio-
terapia, las terapias diana actúan de
forma mucho más específica en las raí-
ces moleculares de la enfermedad.
Actualmente estas terapias constituyen
hasta el 80% del incremento en trata-
mientos contra el cáncer, según datos
de IMS. Una posible futura autoriza-
ción comercial convertiría a trabeder-
sen en el primer tratamiento diana del
TGF-beta en el tratamiento del cáncer.
Trabedersen se encuentra también en
fases de desarrollo clínico I/II en carci-
noma pancreático avanzado, en melo-
noma maligno y en carcinoma colo-
rrectal.
Daiichi Sankyo, mejor pipeline en el área cardiovascular
2009
L
a publicación especializada “R&D
Direction Magazine” ha reconocido
a Daiichi Sankyo como
“Farmacéutica con Mejor Pipeline en el
área cardiovascular 2009”, basándose
para ello en dos prometedores medica-
mentos, el antiagregante plaquetario
Prasugrel y el anticoagulante Edoxabán
(DU 176b). La compañía es una de las
tres en el mundo que desarrollan inves-
tigaciones en ambas áreas, anticoagu-
lantes y antitrombóticos. Este premio
reconoce además los notables descubri-
mientos en la lucha contra las enferme-
dades cardiovasculares que ha realiza-
do la compañía durante su trayectoria,
desde el descubrimiento de la clase de
las estatinas hasta el éxito de su medi-
camento antihipertensivo Olmetec.
“Creemos que estamos haciendo
contribuciones significativas en esta
área de la medicina y estamos orgu-
llosos de que nuestros esfuerzos con
nuestro prometedor pipeline sean
reconocidos”, resalta el Dr. John
Alexander, Responsable de I+D de
Daiichi Sankyo a nivel mundial.
En cuanto al anticoagulante
Edoxabán, recientemente ha inicia-
do su fase III de desarrollo. Es un
inhibidor directo del factor Xa des-
arrollado para prevenir eventos
tromboembólicos como el ictus y la
embolia pulmonar. Los resultados de
los ensayos clínicos en fase II en
pacientes con fibrilación auricular
muestran que el perfil de seguridad
y tolerabilidad en los pacientes que
recibieron 60 mg o 30 mg de edoxa-
bán en una dosis al día fue compa-
rable al antagonista de la vitamina K
(warfarina).
Premio Autocuidado de la
Salud convocado por anefp
L
a Asociación para el Autocuidado
de la Salud (anefp), con motivo de
la celebración del XXX aniversario
de su fundación, ha convocado el
Premio Autocuidado de la Salud, que
tiene como objetivo fomentar la actua-
ción y el consejo de los farmacéuticos
en la dispensación de medicamentos
publicitarios para el tratamiento de
síntomas menores. El premio, con una
dotación de 6.000 euros, se dirige a
licenciados en Farmacia (titulares de
oficina de farmacia o que desarrollen
su actividad profesional en una, o
colectivos de estos profesionales). Los
trabajos podrán consistir tanto en
experiencias ya realizadas como en
propuestas por realizar. La fecha lími-
te para enviar trabajos es el 30 de
septiembre de 2009. Las bases com-
pletas pueden consultarse en la pági-
na web de anefp (www.anefp.org).
Pérez Giménez fabricará
genéricos “plus”
L
aboratorios Pérez Giménez ha
alcanzado un acuerdo estratégico
con la compañía finlandesa
Atacama Labs para la fabricación de
nuevos medicamentos, los genéricos
“plus”, utilizando la tecnología paten-
tada por Atacama Labs “Pneumatic
Dry Granulation” (PDG), que permite
mejorar de forma óptima la biodispo-
nibilidad de los principios activos.
La compañía finlandesa se establece-
rá con el nombre de Atacama Spain,
para desarrollar los nuevos productos
tanto para el mercado nacional como
internacional, que fabricará Pérez
Giménez en su nueva planta de
26.000 m2 en Almodóvar del Río, que
será inaugurada de manera oficial
próximamente.
Actualidad16
Pharma Market 28
Rovi obtiene unos ingresos operativos de 29,9 millones de euros en el primer trimestre
de 2009
R
ovi ha obtenido unos ingresos
operativos por ventas y presta-
ción de servicios de 29,9 millo-
nes de euros durante el primer trimes-
tre de 2009, es decir, un 4% más que
el mismo periodo del año anterior. El
crecimiento reportado en el primer tri-
mestre de 2008 incluía ingresos no
recurrentes derivados principalmente
de los servicios prestados para la pro-
moción comercial. Excluyendo el efec-
to de estos ingresos no recurrentes en
el primer trimestre de 2008, los ingre-
sos crecieron un 19% en el primer tri-
mestre de 2009 comparados con el
mismo periodo del año anterior. En
cuanto a los ingresos totales del grupo,
aumentaron un 4% respecto al mismo
periodo de 2008, ascendiendo a más
de 30 millones de euros.
Los principales productos de la com-
pañía continúan mostrando un creci-
miento muy significativo de las ventas.
Bemiparina (Hibor®) lidera este creci-
miento con un incremento del 25% de
sus ventas, alcanzando los 9,6 millo-
nes de euros. De dichas ventas, 7,1
millones se produjeron en España,
mientras que 2,5 fueron ventas inter-
nacionales. Por su parte, las ventas de
Corlentor® se triplicaron hasta alcan-
zar los 0,7 millones de euros. Las ven-
tas de Osseor® crecieron un 11%
hasta los 1,6 millones de euros, y las
de Exxiv® llegaron también a los 1,6
millones de euros, lo que refleja el
éxito de su reciente lanzamiento.
En cuanto al EBITDA, disminuyó un
16%, hasta los 6,5 millones de
euros, impactado por el efecto de los
ingresos no recurrentes derivados de
los servicios prestados para la pro-
moción comercial, incluidos en el pri-
mer trimestre de 2008. Como resul-
tado de todo lo anterior, el beneficio
neto de Rovi disminuyó un 14% res-
pecto al primer trimestre de 2008,
alcanzando los 5 millones de euros,
por la misma razón por la que el
EBITDA se vio impactado.
Para los próximos meses, la compa-
ñía prevé que sus motores de creci-
miento sean la Bemiparina, la carte-
ra de productos de especialidades
farmacéuticas existente, los nuevos
lanzamientos como Exxiv y las nue-
vas licencias de distribución de pro-
ductos.
Genzyme amplía su planta de producción de proteínas
terapéuticas
L
a compañía biotecnológica
Genzyme ha anunciado que
ampliará las instalaciones de alta
tecnología que posee en Geel
(Bélgica) y que están destinadas a la
producción de proteínas terapéuticas
obtenidas mediante cultivos celulares.
Estas instalaciones permiten disponer
de varios tipos de proteínas terapéuti-
cas al ser una fábrica multiproducto de
terapias biológicas. La inversión total
en la planta supera los 350 millones
de euros.
La planta está diseñada para fabricar
proteínas de terapia recombinante a
gran escala gracias a los cultivos celu-
lares de animales. Actualmente, las
instalaciones contienen dos biorreacto-
res con capacidad para 10.000 litros
cada uno, para la producción de anti-
cuerpos monoclonales destinados, por
ejemplo, a tratamientos oncológicos.
Además de estos dos, hay en funciona-
miento otros dos biorreactores más de
4.000 litros cada uno y se va a cons-
truir uno nuevo que estará listo a
mediados del año 2011. Esto permiti-
rá incrementar la producción actual de
proteínas de reemplazo enzimático,
destinadas al tratamiento de enferme-
dades de depósito lisosomal, pertene-
cientes a la categoría de enfermeda-
des raras.
Sandra Poole, Vicepresidenta y
Directora General de la planta de pro-
ducción, manifestó que “esta inversión
para ampliar las infraestructuras influi-
rá positivamente en el crecimiento futu-
ro, necesario para dar respuesta al
número creciente de pacientes que por
todo el mundo dependen de terapias
innovadoras”.
Nuevas incorporaciones a
Close Up International
Á
lvaro Luis González se ha
incorporado a Close Up
International como Key
Account Manager de Madrid. Su
experiencia profesional, con más de
10 años en la industria farmacéutica y
sanitaria en distintos puestos de res-
ponsabilidad en el área de marketing
y comercial, se complementa con una
licenciatura en Empresariales y
Marketing por la Universidad de
Lincoln y un International MBA cursa-
do en el Instituto de Empresa.
También entra recientemente en Close
Up International Eduardo Figuereido
como Data Sources Manager.
Licenciado en Sociología con un
Máster en Dirección de Equipos de
Ventas por el ISCTE Business School,
cuenta con más de 25 años de expe-
riencia en el sector farmacéutico.
Actualidad18
Pharma Market 28
Política y Opinión Pública20
Según publica el diario Sur
(23/05/2009), la Organización
Mundial de la Salud (OMS) ha eva-
luado el riesgo de pandemia de la
gripe AH1N1 durante la Asamblea
Mundial de la Salud celebrada en
Ginebra. Con 11.168 personas afec-
tadas por el virus en 42 países, y 86
fallecidos, los expertos debatieron si
elevar la alerta al nivel 6, pero por el
momento la mantienen en el nivel 5.
Además, el gobierno estadounidense
destinará 1.000 millones de dólares
(716 millones de euros) para ayudar
a desarrollar una vacuna.
La gripe AH1N1 alcanza los 11.168 afectados y 86 muertos en 42 países,
según la OMS
Según publica La Provincia
(06/05/2009), el presidente de
Estados Unidos, Barack Obama, ha
anunciado un plan de 63.000 millo-
nes de dólares para elaborar una
nueva estrategia de salud mundial y
ayudar a los países pobres. El pro-
yecto buscar enfrentarse al sida, las
enfermedades tropicales, etc.
Estados Unidos aportará 63.000 millones para mejorar la salud en países en
vías de desarrollo
La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del
sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias
que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi-
cos, a modo de “revista de prensa”
Según publica El Correo
(13/04/2009), China ha aprobado
un plan de reforma sanitaria que pre-
tende que en tres años todas las
poblaciones cuenten con un centro
médico.
China aprueba una reforma sanitaria a gran escala
INSTITUCIONES
Según publica Correo Farmacéutico
(20/04/2009), el periódico Boston
Globe ha publicado que la agencia
estadounidense de medicamentos
(FDA) se plantea pedir a las compañí-
as farmacéuticas que incluyan en los
envases de sus medicamentos un
resumen informativo sobre los benefi-
cios y los riesgos del tratamiento.
La FDA podría pedir a las farmacéuticas que incluyan un resumen de
beneficios y riesgos en sus envases
Según publica Correo Farmacéutico
(27/04/2009), la nueva ministra de
Sanidad, Trinidad Jiménez, ha decidi-
do configurar su departamento con
dos secretarías generales, una de
Sanidad y otra de Política Social,
renunciando a que fueran dos secre-
tarías de Estado. La Secretaría
General de Sanidad asume la
Dirección General de Terapias
Avanzadas y la Agencia de Calidad
del Sistema Nacional de Salud.
El Ministerio de Sanidad y Política Social se estructura en dos secretarías
generales
Según publica La Voz de Galicia
(24/03/2009), el gobierno británico
planea permitir que los médicos per-
tenecientes al Sistema Nacional de
Salud vendan en sus consultas fárma-
cos que no requieran prescripción.
El gobierno británico podría permitir a los médicos de cabecera vender
fármacos sin prescripción
Pharma Market 28
Política y Opinión Pública22
INSTITUCIONES
Según publica Correo Farmacéutico
(04/05/2009), el Congreso de los
Diputados ha aprobado la proposi-
ción de ley presentada por el Grupo
Socialista para modificar la Ley de
Garantías y hacer posible que los
enfermeros y podólogos puedan rece-
tar medicamentos.
La Ley de Garantías permitirá la prescripción por parte de enfermeros y
podólogos
Según publica Correo Farmacéutico
(04/05/2009), el Consejo de
Ministros ha aprobado un real decre-
to por el que se constituye la
Comisión Mixta de Coordinación
entre el Ministerio de Sanidad y
Política Social y el de Ciencia e
Innovación en relación con el Instituto
de Salud Carlos III. La Comisión está
adscrita al Ministerio de Ciencia e
Innovación a través de la Secretaría
de Estado de Investigación.
Creada una Comisión Mixta de Coordinación entre los ministerios de Sanidad
y Ciencia e Innovación
Según publica Diario de Sevilla
(01/05/2009), el Ministerio de
Sanidad ha suscrito un convenio con
Roche para que encapsule los antivi-
rales específicos para la gripe A. El
Estado cuenta con dos millones de
dosis encapsuladas, por lo que Roche
tendrá que producir otros ocho millo-
nes de tratamientos. El Estado prevé
retener un 10% del total de estas
dosis y que el resto las distribuyan las
comunidades autónomas.
Sanidad firma un convenio con Roche para asegurar la provisión de
antivirales contra la gripe A
Según publica El Mundo
(11/05/2009), la Ministra de
Sanidad y Política Social, Trinidad
Jiménez, ha anunciado que la “píldo-
ra del día después” se venderá en
farmacias, sin receta y sin límite de
edad. La medida, que será efectiva
dentro de tres meses, se enmarca en
la estrategia de salud sexual y repro-
ductiva que desarrollará el Ministerio
de Sanidad en colaboración con el
de Igualdad.
Sanidad anuncia que la “píldora del día después” se dispensará sin receta en
farmacias
Según publica Diario de Avisos
(06/05/2009), el nuevo Código
Penal, que está en fase de antepro-
yecto de ley para su posterior tramita-
ción parlamentaria, tipificará como
delito penal el tráfico y comercio de
órganos humanos. Hasta ahora, se
tenía tipificada la extracción de órga-
nos como delito de lesiones, pero el
Gobierno considera prioritario tipifi-
car en sí el tráfico y comercio de
órganos.
El nuevo Código Penal tipificará el tráfico de órganos humanos
Según publica El Global
(27/04/2009-03/05/2009), la
Agencia Española de Medicamentos
(Aemps) ha comunicado que tras
haber evaluado la seguridad y cali-
dad de las vacunas frente al virus del
papiloma humano, no parece haber
relación biológica entre la administra-
ción de Gardasil y los espasmos sufri-
dos por las dos niñas de Valencia.
Asimismo, según los análisis el lote
afectado no era defectuoso.
Las vacunas frente al papilomavirus no son responsables de los casos de las
dos niñas de Valencia, según la Aemps
Pharma Market 28
Política y Opinión Pública24
Según publica El Periódico de
Aragón (18/04/2009), el Consejo
de Ministros ha anunciado que el pro-
yecto de historia clínica digital ha
entrado en la última fase de pruebas.
Se está realizando en nueve autono-
mías con tarjetas dotadas de un chip
que facilitarán el acceso a la sani-
dad.
La historia clínica digital estará implantada en España en 2010
GESTIÓNSANITARIA
Según publica El Global
(27/04/2009-03/05/2009), el 19
de mayo se conocerá la sentencia del
Tribunal de Justicia de Luxemburgo
respecto al “caso italiano”. El
Tribunal valorará si las restricciones a
la propiedad que Italia y Alemania
recogen en sus legislaciones farma-
céuticas se ajustan o no al derecho
comunitario. La sentencia puede
influir en el dictamen abierto contra
España por el mismo motivo.
El Tribunal de Justicia de Luxemburgo emitirá su veredicto sobre el modelo
italiano de farmacia
Según publica Diario de Sevilla
(25/03/2009), el Pleno del Consejo
Interterritorial de Salud ha aprobado
los criterios para distribuir entre las
comunidades autónomas seis millo-
nes de euros para la prevención de
sida, enfermedades emergentes,
como la enfermedad de Chagas, y
reemergentes, como la tuberculosis.
Sanidad destina seis millones a la prevención del sida y de enfermedades
emergentes y reemergentes
Según publica La Voz de Galicia
(24/03/2009), la Agencia Española
del Medicamento y Productos
Sanitarios (Aemps) llevó a cabo el
año pasado 137 operaciones contra
la falsificación de fármacos, más del
doble que en 2007. Ordenó la retira-
da de 35 productos por problemas
de calidad y de 27 medicamentos
por ser ilegales. En 50 de esas ope-
raciones colaboró con las fuerzas y
cuerpos de seguridad del Estado.
La Aemps retiró el año pasado 35 productos por problemas de calidad y 27 por
ser ilegales
Según publica el diario Adn
(20/04/2009), el gasto farmacéuti-
co de marzo fue de 1.044 millones
de euros, lo que supone un aumento
del 9,48% respecto al mismo periodo
de 2008 y sitúa el crecimiento del
gasto interanual en el 6,44%. Por su
parte, el gasto medio por receta
aumentó un 1,14% respecto a marzo
del año pasado. Las comunidades
que registraron un mayor gasto far-
macéutico fueron La Rioja, Ceuta,
Galicia y País Vasco, mientras que
las de menor gasto fueron Cataluña,
Melilla, Castilla y León y Navarra.
El gasto farmacéutico en marzo alcanza los 1.044 millones de euros
Según publica El Mundo
(07/04/2009), el plan de emergen-
cia contra el sida puesto en marcha
por el anterior presidente de Estados
Unidos, George W. Bush, ha reduci-
do en un 10% las muertes por sida en
los 12 países africanos donde se
implantó en 2007, lo que equivale a
un millón de vidas salvadas.
El plan contra el sida de Estados Unidos salva un millón de vidas
Pharma Market 28
Política y Opinión Pública26
GESTIÓNSANITARIA
Según publica El Global
(27/04/2009-03/05/2009), la
Consejería de Sanidad castellanoleo-
nesa y el Consejo de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos de
Castilla y León (Concyl) tienen previs-
to realizar una prueba piloto de rece-
ta electrónica en esta comunidad
autónoma antes de que finalice
2009. La provincia elegida será con
mayor probabilidad Valladolid.
Castilla y León se incorpora a la receta electrónica
Según publica La Opinión de A
Coruña (07/04/2009), según datos
del Ministerio de Sanidad, Galicia es
la comunidad autónoma que menos
fármacos genéricos consumió en
2008, pues solo representaron el
9,79% de los fármacos vendidos en
la comunidad, mientras que a nivel
estatal el porcentaje de este tipo de
medicamentos ascendió al 21,81%.
Las comunidades con mayor consumo
fueron Andalucía, Madrid y Baleares.
Galicia, la comunidad autónoma que menos genéricos consume
Según publica La Voz de Galicia
(08/04/2009), según datos del
Barómetro Sanitario 2008, los cana-
rios son quienes peor valoran el
Sistema Nacional de Salud, con una
nota de 5,44 sobre 10, seguidos de
los gallegos (5,87). Por el contrario,
los asturianos (7,08) y los navarros
(7,01) son los más satisfechos.
Los canarios son los menos satisfechos con el sistema sanitario
Según publica Correo Farmacéutico
(04/05/2009), el Gobierno de
Castilla-La Mancha ha puesto en mar-
cha una campaña divulgativa dirigi-
da a la población para fomentar el
uso de medicamentos genéricos. Un
autobús con el lema “Genéricos, sí.
¡Conócelos!” informará sobre el uso
de estos medicamentos.
Castilla-La Mancha lleva a cabo una campaña de promoción de los genéricos
Según publica Cinco Días
(06/05/2009), un estudio elabora-
do por la Universidad Pompeu Fabra
para la Fundación Pfizer asegura que
el crecimiento y envejecimiento de la
población española hará que la fac-
tura sanitaria crezca cerca de un 1%
al año hasta 2015, es decir, unos
635 millones de euros anuales. Las
comunidades más afectadas serán
Baleares y Canarias, y las menos
Asturias, Galicia y Extremadura.
Un estudio alerta de que el envejecimiento elevará el gasto sanitario 635
millones al año en España
Según publica El Global
(27/04/2009-03/05/2009),
Laboratorios Chiesi y la Fundación
Gaspar Casal han organizado el
“Encuentro sobre evaluación de la
efectividad relativa (ER) de los medi-
camentos”. En él se puso de manifies-
to que la efectividad relativa es una
herramienta imprescindible a la hora
de tomar decisiones. Por ello, las ins-
tituciones reguladoras solicitarán
estudios de ER a las empresas que
requieran la autorización y el reem-
bolso público para nuevos fármacos.
La evaluación de la efectividad relativa de los fármacos, imprescindible para la
toma de decisiones
Pharma Market 28
Política y Opinión Pública28
Según publica El Global
(04/05/2009-10/05/2009), la
compañía de biomedicina estadouni-
dense Dendreon ha obtenido resulta-
dos positivos en la fase III de investi-
gación clínica de su antioncológico
Prevenge, por lo que la primera vacu-
na para el cáncer de próstata podría
comercializarse en dos años.
La vacuna para el cáncer de próstata estará en el mercado en dos años
Según publica El Correo
(20/04/2009), científicos del
University College de Londres y del
Moorfields Eye Hospital han desarro-
llado una terapia que emplea células
madre para curar la degeneración
macular, una de las principales cau-
sas de ceguera. La intervención esta-
rá lista para practicarse en seis o
siete años. Pfizer ha asegurado que
se hará cargo de financiar la terapia.
Una terapia con células madre permitirá curar la degeneración macular
INVESTIGACIÓN
Según publica El Mundo
(23/04/2009), un equipo de investi-
gadores estadounidenses ha presen-
tado las células pIPS, células madre
proteicas de pluripotencialidad indu-
cida, que suponen un paso más allá
de las células reprogramadas ya que
no necesitan utilizar genes para su
creación, lo que elimina los riesgos
asociados con la manipulación gené-
tica. Se trata por tanto de un método
más seguro, sencillo y rápido.
Científicos logran reprogramar células utilizando proteínas
Según publica El Mundo
(11/05/2009), un estudio patrocina-
do por GlaxoSmithKline y realizado
en 810 pacientes de 22 países con
un tumor sólido, muestra que los
pacientes que recibieron casopitant
no sufrieron arcadas ni vómitos
durante las 120 horas posteriores a
recibir la quimioterapia.
Un nuevo fármaco logra reducir las náuseas producidas por la quimioterapia
Según publica el diario El Correo
(15/04/2009), investigadores de la
Universidad Northwestern de
Chicago (Estados Unidos) y Sao
Paulo (Brasil) han logrado que
pacientes con diabetes tipo 1 pudie-
ran permanecer hasta cuatro años sin
inyectarse insulina, mediante el tras-
plante de células madre obtenidas de
la médula ósea del propio paciente.
La terapia funcionó en 20 de los 23
pacientes tratados.
El autotrasplante de células madre evita a diabéticos inyectarse insulina hasta
cuatro años
Según publica Correo Farmacéutico
(04/05/2009), varios estudios refie-
ren cómo fármacos clásicos como las
estatinas o los inhibidores de la
bomba de protones podrían tener
aplicación en el tratamiento del cán-
cer. Dos estudios realizados por cen-
tros estadounidenses relacionan el
uso de estatinas con un menor riesgo
de padecer cáncer de próstata. Por
otro lado, investigadores españoles
han comprobado en modelos in vitro
e in vivo que los inhibidores de la
bomba de protones aumentan la sen-
sibilidad a los antitumorales.
Los fármacos clásicos podrían tener efectividad contra el cáncer
Pharma Market 28
Política y Opinión Pública30
Según publica El Mundo
(17/04/2009), GlaxoSmithKline y
Pfizer han creado una nueva firma
conjunta para desarrollar fármacos
contra el VIH. Su nombre no se cono-
cerá hasta que la unión sea comple-
ta, es decir, antes de final de año. La
nueva empresa contará con un total
de 11 fármacos contra el sida.
Glaxo y Pfizer unen sus fuerzas para desarrollar fármacos contra el sida
Según publica Correo Farmacéutico
(20/04/2009), sanofi-aventis ha fir-
mado un acuerdo para la adquisición
de BiPar Sciences, compañía biofar-
macéutica que desarrolla nuevas tera-
pias antitumorales selectivas.
Sanofi-aventis adquiere BiPar Sciences, especializada en terapias contra el
cáncer
INDUSTRIA
Según publica Canarias 7
(09/04/2009), el Hospital
Universitario de Gran Canaria Doctor
Negrín ha aplicado a pacientes con
enfermedad de Parkinson una nueva
técnica que estimula el cerebro, que
les permite recuperar la calidad de
vida y autonomía que tenían antes de
la operación.
Una nueva cirugía estimula el cerebro en pacientes con párkinson
Según publica El Correo
(08/04/2009), científicos del Centro
de Investigación Príncipe Felipe
(CIPF) de Valencia han obtenido por
primera vez en Europa una línea de
células madre sin destruir el embrión,
inmunológica y genéticamente com-
patibles con el embrión del que pro-
ceden.
Científicos españoles logran células madre sin romper el embrión
INVESTIGACIÓN
Según publica Información
(01/05/2009), el laboratorio
Molecular Diagnostics Center (MDC)
ha desarrollado un reactivo para la
detección del virus de la gripe A. El
kit de diagnóstico solo requiere una
muestra de saliva para realizar el
análisis y los resultados se conocen
en cinco horas.
Un laboratorio español diseña un kit para el diagnóstico de la gripe A
Según publica La Gaceta de los
Negocios (21/04/2009), Merck ha
obtenido una cifra de negocio de
5.385,2 millones de dólares (4.166
millones de euros), un 8% menos,
afectada por la fortaleza del dólar y
por la pérdida de la exclusividad en
Estados Unidos de Fosamax.
Merck obtiene una cifra de negocio de 4.166 millones de euros
Según publica Cinco Días
(16/04/2009), las ventas de Roche
en el primer trimestre del año han
sido de 11.580 millones de francos
(7.672 millones de euros), un 7%
más respecto al mismo periodo del
año anterior. En próximos meses
Roche continuará con el proceso de
integración de su filial Genentech.
Las ventas de Roche suben el 7% respecto al año pasado
Pharma Market 28
Política y Opinión Pública32
INDUSTRIA
Según publica El Global
(04/05/2009-10/05/2009), las
farmacéuticas trabajan en producir
tratamientos contra el virus de la
gripe H1N1. Por un lado, tanto
Roche como GSK han intensificado la
producción de sus antivirales Tamiflu
(oseltamivir DCI) y Relenza (zanami-
vir DCI). Por otro lado, los principales
productores de vacunas como Baxter,
Novartis y Sanofi-Pasteur trabajan en
el desarrollo de una vacuna eficaz.
Las compañías farmacéuticas vuelcan sus esfuerzos en producir antivirales y
vacunas para la nueva gripe
Según publica El Global
(04/05/2009-10/05/2009), el
grupo Zeltia ha dado a conocer los
resultados del primer trimestre de
2009 de su área biotecnológica, que
reflejan que las ventas de PharmaMar
han aumentado hasta llegar a los 9,7
millones de euros. Yondelis alcanzó
los 8,3 millones de euros.
PharmaMar alcanza unas ventas de 9,7 millones de euros en el primer
trimestre
Según publica El Global
(27/04/2009-03/05/2009),
Boehringer Ingelheim ha crecido en
2008, por noveno año consecutivo,
por encima del mercado farmacéuti-
co mundial. Sus ventas fueron de
11.600 millones de euros, un 6%
más con respecto a 2007.
Boehringer Ingelheim crece un 6% en 2008
Según publica El Global
(04/05/2009-10/05/2009),
Almirall ha inaugurado su nueva sede
en Londres, que dará trabajo a 50
personas y cubrirá el mercado del
Reino Unido e Irlanda.
Almirall continúa su expansión por el Reino Unido
Según publica La Gaceta de los
Negocios (29/04/2009), Bayer ha
obtenido un beneficio neto de 425
millones de euros en los tres primeros
meses de 2009, lo que supone un
44,2% menos que hace año.
Bayer gana un 44% menos pero ve signos de mejoría
Según publica El Global
(27/04/2009-03/05/2009), según
el informe “Market Prognosis” de IMS
Health, el mercado farmacéutico
americano sufrirá una contracción
durante este año. Es la primera vez
que sucede esto en los 52 años en
que IMS Health lleva analizando el
mercado farmacéutico mundial.
Un informe de IMS advierte de que el mercado farmacéutico americano se
contraerá
Según publica El Global
(04/05/2009-10/05/2009),
Gilead Sciences ha iniciado el reclu-
tamiento de pacientes en el ensayo
clínico en fase II de un comprimido
diario para el tratamiento del VIH,
que combina elvitegravir DCI poten-
ciado por GS 9350 y Truvada (emtri-
citabina DCI más tenofovir DCI).
Gilead inicia un estudio en fase II para un nuevo comprimido único para el
tratamiento del sida
Tribuna de Opinión de Farmaindustria 33
E
l presidente de FARMAINDUSTRIA,
Jesús Acebillo, ratificó el pasado
26 de marzo con el anterior minis-
tro de Sanidad, Bernat Soria, el com-
promiso de la industria farmacéutica en
España con el llamamiento realizado
por el Gobierno para, en este momen-
to de crisis económica, incrementar sus
esfuerzos inversores en investigación y
contribuir así a potenciar un nuevo
modelo de crecimiento en el que ten-
gan más peso los sectores de alta pro-
ductividad e intensivos en innovación.
Así, las compañías farmacéuticas espa-
ñolas se han comprometido a mantener
y mejorar el empleo en el sector,
aumentar su inversión en I+D, incre-
mentar su internacionalización, y cola-
borar con las Comunidades Autónomas
para mejorar el uso racional de medi-
camentos e impulsar la investigación
clínica y traslacional en el ámbito bio-
médico.
En concreto, la industria farmacéutica
en España se ha comprometido con el
Ejecutivo a mantener el empleo del sec-
tor, mejorando su cualificación y cali-
dad en las nuevas contrataciones (titu-
lados superiores, empleo femenino,
contratos indefinidos) y aumentando los
gastos de formación. Cabe recordar
que, en la actualidad, la industria far-
macéutica da trabajo de forma directa
o indirecta a 200.000 personas. De
ellas, unas 38.000 son empleados de
los laboratorios, de los cuales el 46%
tiene estudios universitarios y con un
alto porcentaje de mujeres.
Es un empleo de alta cualificación.
“Vamos a seguir mejorando el capital
humano, invirtiendo en formación e
incrementando el empleo femenino”,
aseguró Jesús Acebillo. Igualmente, las
compañías farmacéuticas trabajarán
para incrementar su internacionaliza-
ción, exportando en el periodo 2009-
2011 por valor de 22.500 millones de
euros, aumentando así su participación
en las exportaciones industriales del
país. Esta cifra supondría un incremento
del peso de la industria farmacéutica en
la balanza exterior española del 4%
actual a alrededor del 6%. En materia
de I+D, el sector farmacéutico está dis-
puesto a aumentar sus inversiones en
España hasta totalizar 3.600 millones
de euros en tres años, con unas expec-
tativas de superar el 20% del total de la
I+D de la industria española.
“Hemos fijado nuestros objetivos sobre
la hipótesis de conseguir una tasa de
crecimiento acumulativo de nuestros
gastos en I+D del orden del 15% como
media en el periodo 2009-11. Esto es
un reto muy importante, pues significa
superar con mucho el crecimiento espe-
rado del mercado. Se trata de conse-
guir invertir una parte creciente de nues-
tro volumen de negocio, contribuyendo
a dar unas raíces más sólidas a nuestro
sector en España”, explicó el presidente
de FARMAINDUSTRIA.
Finalmente, la industria farmacéutica
destinará 180 millones de euros en tres
años, para el desarrollo de proyectos
de cooperación público-privada tenden-
tes a mejorar el uso racional de medi-
camentos e impulsar la investigación
clínica y traslacional en el ámbito bio-
médico.
En definitiva, la industria farmacéutica
en España va a hacer un esfuerzo adi-
cional de unos 1.400 millones de
euros en diferentes ámbitos, que van
desde el empleo hasta la internaciona-
lización y la I+D.
Apoyo a la nueva ministra de
Sanidad, Trinidad Jiménez
Poco después del anuncio de este
compromiso por parte de FARMAIN-
DUSTRIA, el presidente del Gobierno,
José Luis Rodríguez Zapatero, hacía
pública el día 7 de abril una remode-
lación del Ejecutivo. Por este motivo,
la patronal dio la bienvenida en un
comunicado a la nueva titular de la
cartera de Sanidad y Política Social,
Trinidad Jiménez, brindándole toda su
colaboración y deseándole éxito en su
labor.
Con este nuevo Gabinete, la industria
farmacéutica ratifica el compromiso
anunciado el 26 de marzo, en materia
de empleo, competitividad e inversio-
nes en investigación y desarrollo.
Asimismo, el comunicado de
Farmaindustria reconoció el trabajo y
la labor realizada por el anterior
ministro de Sanidad y Consumo,
Bernat Soria, con quien en todo
momento se ha mantenido un clima de
diálogo y entendimiento mutuo.
FARMAINDUSTRIA se compromete con la sociedad española a impulsar el cambio de
modelo productivo para hacer frente a la crisis
Sectorial34
Estudio sobre la implantación de la trazabilidad
en el sector farmacéutico de IDtrack y FEFE
L
a Federación Empresarial de
Farmacéuticos Españoles (FEFE) y
la empresa IDtrack presentaron el
pasado mes de marzo el “I Estudio
sobre Trazabilidad e Identificación
Farmacéutica en España”, que analiza
los niveles de conocimiento, implanta-
ción y satisfacción del sector farmacéu-
tico de nuestro país respecto a los dife-
rentes sistemas que permiten la traza-
bilidad. Se encargaron de realizar la
presentación Isabel Vallejo, presidenta
de FEFE, y Lluís Soler Gomis, director
de IDtrack.
El estudio, elaborado por IDtrack en
colaboración con FEFE e Integra2, se
realizó mediante encuesta telefónica a
unos 100 responsables de Logística de
las principales compañías farmacéuti-
cas españolas. Respecto al conoci-
miento de la trazabilidad, los resulta-
dos son muy positivos, ya que el 94%
conoce el concepto y el 86% tiene
conocimiento de alguna normativa que
obliga a la trazabilidad. Asimismo,
para un 66% supone una preocupa-
ción fundamental.
En cuanto a la implantación, un 85%
de los encuestados tiene implantado
un sistema de trazabilidad, frente a un
15% que no. De los que sí, en un 10%
de los casos la implantación es en
papel, en un 62% el sistema es auto-
mático y un 27,5% combina ambos sis-
temas. La principal razón (77,5%) que
lleva a las compañías a instalar este
sistema es cumplir las normativas,
mientras que un 27,5% lo hace para
mejorar la seguridad.
Por lo que se refiere a la trazabilidad
térmica, es decir, al mantenimiento de
la cadena del frío, el informe señala
que el 86,2% cuenta con un sistema
de climatización. Sin embargo, solo un
tercio de la muestra posee almacenes
de tipo automático.
También es importante el tipo de tecno-
logía empleada. El 76% emplea el
código de barras, el 17% radiofre-
cuencia. En cuanto al sistema preferido
para la identificación de una unidad
de prducto (medicamento), los encues-
tados se decantan en un 37% por el
código de barras, un 21% por el RFID
y un 8% por el Datamatrix. Por lo que
respecta a los motivos, el código de
barras es la tecnología preferida por
su facilidad de lectura, facilidad de
implantación, control y precio. Por su
parte, el RFID destaca por su facilidad
de lectura, el control que supone y su
seguridad.
Para finalizar, el estudio pidió a los
encuestados que escogieran cuál es la
mejor tecnología de identificación.
Soler destacó que un 44% responde
que no sabe/no contesta, lo que deno-
ta una elevada falta de formación e
información. Del resto, el 22% escoge
el RFID, el 18% el código de barras y
el 9% el Datamatrix.
Por su parte, Isabel Vallejo hizo hinca-
pié en que “el sistema seleccionado y
la norma de desarrollo que defina la
futura trazabilidad tendrá que garanti-
zar el adecuado tratamiento y la confi-
dencialidad de los datos y la informa-
ción que circula a través de los cana-
les públicos y privados sobre pacien-
tes, diagnósticos y consumo de medi-
camentos, así como establecer que los
datos se utilicen solo con fines sanita-
rios y no ceder la información para
fines comerciales tributarios o cual-
quier otro que pueda afecta al pacien-
te o al sector farmacéutico”.
Pharma Market 28
Sectorial36
AESEG patrocina la XV Conferencia Anual de la
patronal europea de genéricos
L
a Asociación Española de
Medicamentos Genéricos
(AESEG) será la anfitriona oficial
los próximos días 3, 4 y 5 de junio de
la XV Conferencia Anual de la
European Generic Medicines
Association (EGA), que tendrá lugar
en el Hotel Rey Juan Carlos I de
Barcelona. Este foro reunirá a las
principales autoridades y portavoces
del sector a nivel internacional, ade-
más de contar con la presencia
durante la sesión inaugural del
Secretario General del Ministerio de
Sanidad y Política Social, José
Martínez Olmos, y con representantes
de las Comunidades Autónomas de
Cataluña, Andalucía y Valencia.
Entre otros temas, tratarán el Pacto
por la Sanidad y la racionalización
del gasto farmacéutico en las
Comunidades Autónomas.
Asimismo, los principales expertos del
sector debatirán el reciente informe
de la Comisión Europea y si ésta
debería reducir los obstáculos a la
competencia de los genéricos y abrir
el mercado a nuevos agentes. Para
ello, la XV Conferencia Anual de la
EGA cuenta con la presencia del
director de la DG Competition de la
Unión Europea, Irmfried Schwimann,
y con la directora de Bienes de
Consumo de la Comisión Europea
Georgette Lalis, que hablará también
del nuevo Pharma Package de la UE y
analizará el comportamiento de las
empresas de genéricos ante una
nueva legislación de impacto
medioambiental que afectará al sec-
tor farmacéutico.
El presidente de AESEG, Raúl Díaz-
Varela, ha manifestado que “todos los
miembros de AESEG estamos muy
satisfechos de poder acoger este
evento de gran escala a nivel interna-
cional y de que la patronal europea
EGA haya pensado en España como
sede. Se trata de un foro de alto inte-
rés tanto para la industria farmacéuti-
ca como para las autoridades espa-
ñolas e internacionales que contribui-
rá a la difusión y promoción del sec-
tor en nuestro país”.
Situación de los genéricos en España
España es uno de los países de la
Unión Europea en el que los fármacos
genéricos todavía no tienen suficiente
implantación a pesar de que en los
últimos años las políticas nacionales y
de algunas Comunidades Autónomas
se han centrado en incrementar su
prescripción y consumo.
Mientras que en nuestro país los
genéricos suponen el 7% del total de
fármacos, la media de la UE es del
30-35%, cuatro veces más que en
España. A pesar de estas bajas
cifras, en la última década se ha con-
seguido un ahorro en la factura far-
macéutica de 7.800 euros, gracias a
la utilización de las versiones genéri-
cas, según los últimos estudios del
sector.
Los principales expertos
del sector debatirán el
reciente informe de la
Comisión Europea y si ésta
debería reducir los
obstáculos a la
competencia de los
genéricos y abrir el
mercado a nuevos agentes
Pharma Market 28
Sectorial38
Comentarios a la Ley de Garantías y
Uso Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios
Estructura comparativa de ambos textos
Artículo 98. Información agregada.
La información agregada resultante del procesamiento
de las recetas del Sistema Nacional de Salud es de
dominio público, salvando siempre la confidencialidad
de la asistencia sanitaria y de los datos comerciales de
empresas individualizadas, así como esecreto estadísti-
co. Su gestión corresponde a los Servicios de Salud de
las Comunidades Autónomas en su ámbito territorial y
al Estado en la información agregada del conjunto del
Sistema Nacional de Salud.
Lo establecido en el párrafo anterior será, asimismo,
de aplicación a la información relativa a las compras
de especialidades farmacéuticas y de productos sanita-
rios realizadas a través de los correspondientes servi-
cios de farmacia por los hospitales del Sistema
Nacional de Salud.
TITULO VIII DE LA INTERVENCIÓN DE LOS PRECIOS
DE LOS MEDICAMENTOS
Artículo 100. Fijación del precio inicial.
1. El Gobierno, por Real Decreto, a propuesta de los
Ministerios de Economía y Hacienda, Industria y
Energía y Sanidad y Consumo y previo acuerdo de la
Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos
Económicos, establecerá el régimen general de fijación
de los precios industriales de las especialidades farma-
céuticas financiadas con cargo a fondos de la
Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sani-
dad, que responderán a criterios objetivos y compro-
bables.
Los precios correspondientes a la distribución y dispen-
sación de las especialidades farmacéuticas que se dis-
pensen en territorio nacional son fijados por el
Artículo 91. Información económica.
1. A los efectos de la fijación de precios, los laborato-
rios farmacéuticos deberán facilitar al Ministerio de
Sanidad y Consumo toda la información sobre los
aspectos técnicos, económicos y financieros. El
Ministerio podrá efectuar comprobaciones sobre la
informaciónfacilitada.
2. En el caso de que la empresa esté integrada en un
grupo que realice otras actividades, además de las
relacionadas con medicamentos, o las desarrolle fuera
de España, el Ministerio de Sanidad y Consumo podrá
requerir la información que permita conocer la imputa-
ción para determinar los gastos afectados a la activi-
dad farmacéutica en España.
3. La información que en virtud de este artículo obten-
ga la Administración General del Estado será confi-
dencial.
4. El Ministerio de Sanidad y Consumo elevará anual-
mente a la Comisión Delegada del Gobierno para
Asuntos Económicos un informe sobre sus actuaciones
en materia de precios.
Artículo 92. El Sistema de Precios de Referencia.
1. La financiación pública de medicamentos estará
sometida al sistema de precios de referencia.
El precio de referencia será la cuantía con la que se
financiarán las presentaciones de medicamentos inclui-
das en cada uno de los conjuntos que se determinen,
siempre que se prescriban y dispensen a través de
receta médica oficial del Sistema Nacional de Salud.
Ofrecemos, a continuación, la 27ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compa-
ra la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006.
FINANCIACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS (artículos 87 a 96)
Pharma Market 28
Sectorial40
Gobierno, previo acuerdo de la Comisión Delegada
del Gobierno para Asuntos Económicos, de forma
general o por grupos o sectores tomando en considera-
ción criterios o valores de carácter técnico-económico
y sanitario.
2. La Comisión Interministerial de Precios de los
Medicamentos, adscrita al Ministerio de Sanidad y
Consumo, en aplicación de lo previsto en el párrafo
primero del apartado anterior, establece el precio
industrial máximo para cada especialidad farmacéuti-
ca que se dispense en territorio nacional, financiada
con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos
estatales afectos a la Sanidad.
3. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá el
precio de venta al público de las especialidades farma-
céuticas mediante la agregación del precio industrial y
de los conceptos correspondientes a la comercializa-
ción. El precio de venta al público será consignado en
los ejemplares de las mismas.
4. Los precios industriales de las especialidades farma-
céuticas serán libres en aquellos productos concretos,
clases de productos o grupos terapéuticos que determi-
ne el Gobierno por existir competencia o concurrir
otros intereses sociales y sanitarios que así lo aconse-
jen, sin perjuicio de la intervención administrativa que
se considere necesaria.
Artículo 101. Características de la fijación del precio.
1. La decisión que fije el precio podrá establecer un
plazo determinado para su validez no inferior a un
año.
2. El precio fijado será revisable de oficio o a instan-
cia de parte cuando lo exijan cambios en las circuns-
tancias económicas, técnicas o sociosanitarias.
Artículo 102. Información económica
1. Para que la intervención de precios pueda alcanzar
sus objetivos las empresas fabricantes deberán facilitar
al Ministerio de Sanidad y Consumo la información
suficiente en los aspectos técnicos, económicos y finan-
cieros.
El referido Ministerio podrá efectuar comprobaciones
sobre la información facilitada.
2. En el caso de que la empresa esté integrada en un
grupo que realice otras actividades, además de las
relacionadas con medicamentos, o las desarrolle fuera
de España, la Administración del Estado podrá reque-
rir la información que permita conocer la imputación
para determinar los gastos afectos a la actividad far-
macéutica en España.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
2. Se entiende por conjunto la totalidad de las presen-
taciones de medicamentos financiadas que tengan el
mismo principio activo e idéntica vía de administración
entre las que existirá, al menos, una presentación de
medicamento genérico. Las presentaciones indicadas
para tratamientos en pediatría constituirán conjuntos
independientes.
El Ministro de Sanidad y Consumo, previo acuerdo de
la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos
Económicos e informe del Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud, determinará, con la perio-
dicidad que reglamentariamente se fije, dichos conjun-
tos, así como sus precios de referencia y podrá fijar
umbrales mínimos para estos precios, en ningún caso
inferiores a dos euros. El precio de referencia será,
para cada conjunto, la media aritmética de los tres
costes/tratamiento/día menores de las presentaciones
de medicamentos en él agrupadas por cada vía de
administración, calculados según la dosis diaria defini-
da. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá
cuanto resulte necesario a efectos de la aplicación de
la citada fórmula de cálculo.
Reglamentariamente se podrán prever los supuestos,
requisitos y procedimiento en los que determinadas
innovaciones galénicas que se consideren de interés
por añadir mejoras en la utilidad terapéutica puedan
tener un diferencial de precio de hasta un 15 por cien-
to sobre el de referencia del conjunto. Tal diferencial
será absorbido en un periodo no superior a tres años,
de forma que durante el primer año el porcentaje
pueda ser del 15 por ciento, del 10 el segundo y del
cinco por ciento el tercer año, integrándose en el con-
junto de referencia a partir del cuarto año.
3. Los medicamentos genéricos no podrán superar el
precio de referencia del conjunto correspondiente.
Asimismo, no podrán superar el precio de referencia
las presentaciones de medicamentos que no dispon-
gan de iguales presentaciones de medicamentos gené-
ricos a efectos de la sustitución que establece el apar-
tado siguiente, en tanto se mantenga la situación de no
disponibilidad.
4. La dispensación de productos afectados por el siste-
ma de precios de referencia se realizará conforme a
los siguientes criterios:
a) Cuando se prescriba un medicamento que forme
parte de un conjunto y que tenga un precio igual o
inferior al de referencia no procederá la sustitución,
salvo lo previsto en el artículo 85.2.
b) Cuando se prescriba un medicamento que forme
parte de un conjunto y que tenga un precio superior al
de referencia, el farmacéutico deberá sustituirlo por el
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
Pharma Market 28
Sectorial42
3. La información que en virtud de este artículo obten-
ga la Administración del Estado será reservada.
Artículo 103. Órganos competentes
La Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos
Económicos, a propuesta de los Ministerios de
Economía y Hacienda, Industria y Energía y de
Sanidad y Consumo, aprobará anualmente el Plan
General para la intervención de precios del ejercicio.
El Ministerio de Sanidad y Consumo elevará anualmen-
te a la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos
Económicos una memoria de sus actuaciones en este
campo.
La citada Comisión Delegada del Gobierno para
Asuntos Económicos podrá acordar anualmente aque-
llos productos o grupos de productos de alto interés
terapéutico que pueden ser objeto de revisión indivi-
dualizada del precio por el Ministerio de Sanidad y
Consumo.
Artículo 104. Revisión de los precios
1. Las revisiones coyunturales de los precios de las
especialidades farmacéuticas se efectuarán siguiendo
el procedimiento que sea establecido por el Gobierno.
2. Corresponde al Gobierno, previo acuerdo de la
Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos
Económicos, la revisión de los precios correspondien-
tes a la distribución y dispensación de los medicamen-
tos.
3. Las especialidades farmacéuticas que, conforme a
lo previsto en el artículo 94 de la Ley 25/1990, de 20
de diciembre, del Medicamento, hayan sido excluidas
de la financiación con cargo a fondos de la Seguridad
Social o a fondos estatales afectos a la sanidad y que
tienen indicaciones no excluidas de la misma, se con-
siderarán financiadas por dichos fondos, a efectos de
la fijación y de la revisión de su precio.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
de menor precio e idéntica composición cualitativa y
cuantitativa en principios activos, forma farmacéutica,
vía de administración, dosificación y presentación que
el medicamento prescrito y, en caso de igualdad de
precio, por el medicamento genérico.
c) Cuando la prescripción se efectúe por principio acti-
vo sometido a precio de referencia, el farmacéutico
dispensará el medicamento de menor precio y, en caso
de igualdad de precio, un genérico.
5. Cuando por la aplicación de los cálculos del siste-
ma de precios de referencia regulado en este aparta-
do, el precio industrial de un producto se vea afectado
en más de un 30 por ciento, el laboratorio farmacéuti-
co podrá optar, en su caso, por asumir toda la rebaja
en un año o hacerlo en mínimos de un 30 por ciento
al año hasta alcanzar el precio de referencia, según el
procedimiento que se determine reglamentariamente.
En este segundo caso el medicamento seguirá financia-
do pero no entrará a formar parte del sistema de pre-
cios de referencia hasta que se haya producido toda
la rebaja.
6. Los medicamentos respecto de los que no exista
genérico autorizado en España transcurridos 10 años
desde la fecha en que se hubiese adoptado la decisión
de financiar con fondos públicos u 11 en el caso de
haber sido autorizada una nueva indicación, reduci-
rán su precio vigente en un 20 por ciento siempre que
se hubiese autorizado un medicamento genérico en
cualquier Estado miembro de la Unión
Europea con un precio inferior al del medicamento de
referencia en España. Reglamentariamente se podrán
fijar umbrales mínimos de exclusión de esta medida en
ningún caso inferiores a dos euros.
7. Asimismo, los medicamentos de uso hospitalario
para los que transcurridos 10 años desde la fecha en
que se hubiese adoptado la decisión de financiar con
fondos públicos u 11 en el caso de haber sido autori-
zada una nueva indicación para el medicamento, no
exista genérico, reducirán su precio vigente en un 20
por ciento siempre que se hubiese autorizado un medi-
camento genérico en cualquier Estado miembro de la
Unión Europea con un precio inferior al del medica-
mento de referencia en España. Reglamentariamente
se podrán fijar umbrales mínimos de exclusión de esta
medida en ningún caso inferiores a dos euros.
Artículo 93. Obligaciones de los pacientes.
1. De acuerdo con la Ley General de Sanidad,
mediante real decreto, previo informe del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, el
Gobierno podrá regular periódicamente, cuando se
financie con cargo a los fondos previstos en el aparta-
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
Pharma Market 28
Sectorial44
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
do 1 del artículo 88, los supuestos en que la adminis-
tración de medicamentos y productos sanitarios será
gratuita, así como la participación en el pago a satis-
facer por los enfermos por los medicamentos y produc-
tos sanitarios que les proporcione el Sistema Nacional
de Salud.
2. La participación en el pago podrá modularse por el
Gobierno con criterios que tengan en cuenta:
a) La capacidad de pago.
b) La utilidad terapéutica y social de los medicamentos
o de los productos sanitarios.
c) Las necesidades específicas de ciertos colectivos.
d) La gravedad, duración y secuelas de las distintas
patologías para los que resulten indicados.
e) Racionalización del gasto público destinado a pres-
tación farmacéutica.
f) Existencia de medicamentos o productos sanitarios
ya disponibles y otras alternativas mejores o iguales
para las mismas afecciones.
3. Los usuarios estarán obligados a justificar su dere-
cho a la correspondiente modalidad de pago cuando
así les sea requerido por el personal facultativo del
Sistema Nacional de Salud o en las oficinas de farma-
cia dispensadoras.
Artículo 94. Valoración de la prescripción.
En el ámbito del Sistema Nacional de Salud correspon-
de a las Administraciones públicas sanitarias la evalua-
ción de las prescripciones por áreas, zonas, terapias,
grupos poblacionales y otras circunstancias. El
Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá los
mecanismos de coordinación que permitan conocer la
utilización de medicamentos y productos sanitarios,
optimizar la investigación de su evolución y adoptar
las medidas de información y promoción del uso racio-
nal de los medicamentos y productos sanitarios y, en
su caso, las medidas cautelares y de control correspon-
dientes con exigencia de las responsabilidades admi-
nistrativas y penales a que hubiere lugar.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
Pharma Market 28
Sectorial46
Optimismo en la XXXII Asamblea General de la
Asociación para el Autocuidado de la Salud
L
a Asociación para el Autocuidado
de la Salud (anefp) celebró el
pasado 28 de marzo su XXXII
Asamblea General, durante la cual se
puso de manifiesto su optimismo res-
pecto al futuro del sector. A pesar de
que el volumen de mercado de los
medicamentos publicitarios se redujo
en 2008 en un 1,1%, los responsables
de la asociación creen que el apoyo
mostrado por diferentes estamentos del
Ministerio de Sanidad, entre los que
destacan la Subsecretaría de Sanidad
y Consumo, la Secretaría General y la
Dirección General de Farmacia, permi-
tirá crecer a la industria del autocuida-
do de la salud en el futuro.
“En el descenso de las ventas de medi-
camentos publicitarios ha tenido una
gran influencia la crisis económica glo-
bal que está afectando a todos los sec-
tores, pero especialmente al nuestro”,
señaló Claudio Lepori, presidente de
anefp en el momento de la Asamblea.
“Parte de este decrecimiento se explica
porque pacientes que hasta ahora
iban a la farmacia a adquirir un medi-
camento publicitario para tratar su
dolencia leve, ha preferido obtener un
fármaco similar de prescripción que, al
estar financiado por el sistema nacio-
nal de salud, le resulta más barato e
incluso gratis”, explicó Rafael García
Gutiérrez, director general de anefp.
No obstante este descenso en las ven-
tas de medicamentos sin receta,
García Gutiérrez se mostró muy opti-
mista de cara al futuro del sector.
“Estamos iniciando un periodo que va
a ser muy positivo para el autocuidado
de la salud y estamos seguros de que
pronto habrá novedades por parte de
las autoridades sanitarias que permiti-
rán un mayor desarrollo del sector”,
añadió el director general de anefp.
En este sentido, puntualizó que el
Sistema Nacional de Salud no puede
permitirse el lujo de seguir financiando
medicamentos de prescripción para
dolencias leves, cuando las listas de
espera, incluso en atención primaria, y
el gasto farmacéutico, continúan
aumentando.
Durante la Asamblea, Rafael García
Gutiérrez destacó el aumento del 6,6%
en el número de proyectos publicita-
rios de medicamentos sin receta pre-
sentados a la administración para su
aprobación, pasando de los 660 de
2007 a los 704 de 2008. De ellos,
solo 15 (el 2,13%) fueron denegados.
García Gutiérrez también se refirió al
desarrollo del nuevo Real Decreto
sobre publicidad de medicamentos, en
cuya redacción anefp tendrá la oportu-
nidad de participar. Hizo hincapié en
las trabas que pone la Aemps a la
autorización de marcas de gamas de
productos, a pesar de que es una prác-
tica legal según el Real Decreto
1345/2007 y utilizada en el resto de
países europeos. Asimismo, se refirió a
los retrasos en la Aemps, que ponen
en riesgo la viabilidad económica de
muchas empresas farmacéuticas espa-
ñolas, puesto que el tiempo medio
para la obtención de una nueva auto-
rización de comercialización es de
dos años, en lugar de los 210 días
establecidos en el Real Decreto
1345/2007.
En la Asamblea General se procedió a
la renovación del Consejo Directivo y
se presentó la Memoria anual de acti-
vidades de la Asociación 2008.
Pharma Market 28
Sectorial48
Jaume Pey, nombrado nuevo Presidente de
anefp
E
l Consejo Directivo de la Asociación
para el Autocuidado de la Salud
(anefp) eligió a finales de abril como
nuevo presidente a Jaume Pey, director
general de Laboratorios Zambón para la
península ibérica. Licenciado en
Ciencias Empresariales y Máster por
ESADE, Pey cuenta con una dilatada tra-
yectoria profesional en el sector farma-
céutico, destacando su trabajo para
compañías como Novartis, Bayer, Sanofi
o la Agencia Ogilvy One. Sustituye en el
cargo a Claudio Lepori, de Angelini
Farmacéutica.
Asimismo, como vicepresidentes fueron
nombrados Albert Esteve (Esteve
Farmacia), Claudio Lepori (Angelini
Farmacéutica), Jordi Ramentol
(Laboratorios Gelos), y Jorge Salvador
(Boehringer Ingelheim), y como tesorero,
José Mª Sardá (McNeil Consumer
Healthcare).
Los vocales del Comité Ejecutivo son:
Jaime Martí (Almirall), Javier del Río
(Cinfa), Javier Navarro (Uriach Aquilea
OTC), Javier Peris (Salvat), Roberto
Muñoz (Schering–Plough), José Vicente
Santa Cruz (Meda Pharma), Juan
Carlos de Gregorio (Puleva Biotech
Exxentia), Martín dos Ramos (Bayer
Healthcare), Michael Vortrefflich (Casen
Fleet) y Mick Clayton (Novartis
Consumer Heatlh).
Los presidentes de los consejos asesores
de anefp son: Alberto Jurado (Esteve),
del Consejo Asesor Técnico; Olivier
Ricq (Arkochim), del Consejo Asesor
Comercial; Jorge Salvador (Boehringer
Ingelheim), de la Comisión de
Estrategia y Comunicación; y Eugeni
Sedano (Esteve Farmacia), de la
Comisión de Relaciones Institucionales.
Jaume Pey, que ya fue presidente de
anefp durante el período 2005-2006,
afronta esta nueva etapa al frente de la
Asociación con ilusión, motivación y
empeño para en este segundo mandato
seguir trabajando para situar a los medi-
camentos sin receta en particular y al sec-
tor de los productos de autocuidado de
la salud en general, como referencia de
los ciudadanos en el tratamiento respon-
sable de sus sintomatologías leves.
Asimismo, anefp continuará con su línea
de colaboración con todos los sectores
implicados en el autocuidado de la
salud, y en especial con la administra-
ción sanitaria en la elaboración del II
Plan Estratégico de Política Farmacéutica
y del Pacto por la Sanidad, que actual-
mente se están tramitando.
Sobre anefp
La Asociación para el Autocuidado de la
Salud (anefp), creada en 1978, agrupa
a las compañías farmacéuticas que fabri-
can y comercializan medicamentos sin
receta, así como un gran número de
empresas del sector de la fitoterapia, la
homeopatía, la cosmética y los comple-
mentos de la dieta.
Pharma Market 28
Sectorial50
Forética presenta su nuevo Cuaderno sobre la
comunicación de la RSE
F
orética acaba de publicar la guía
“La Comunicación de la RSE,
Propuestas para un modelo de
comunicación responsable”, el deci-
motercer volumen de su colección de
Cuadernos de Investigación y
Divulgación sobre Responsabilidad
Social Empresarial.
Este Cuaderno está estructurado en
dos partes. En la primera, el departa-
mento de Responsabilidad Social
Empresarial de Grupo Inforpress expo-
ne y analiza los diferentes retos a los
que se enfrentan las organizaciones
que quieren comunicar de forma efec-
tiva sus políticas de RSE.
En cuanto a la segunda parte, recoge
siete casos prácticos de empresas que
están desarrollando diferentes fórmu-
las de comunicación enmarcadas den-
tro de su estrategia de RSE. Estas ini-
ciativas abarcan desde campañas
internas para la comunicación de pro-
yectos RSE, estrategias para establecer
diálogo con los grupos de interés,
campañas de publicidad estratégicas
o acciones específicas de comunica-
ción con medios especializados en la
materia. En cuanto a las organizacio-
nes que han llevado a cabo estas ini-
ciativas son Fundación AstraZeneca,
Cajamar, Contratas y Obras, MSD,
Sanca, Sanitas y Unión Fenosa.
El objetivo de Forética ha sido realizar
un manual básico y un compendio de
buenas prácticas “con el que pretende-
mos ilustrar a un público, tanto espe-
cializado como no, sobre cómo trans-
mitir de manera eficiente y transparen-
te una gestión socialmente responsa-
ble”, explica Germán Granda,
Director General de Forética.
Además, esta publicación incluye un
anexo con las principales conclusiones
del V Estudio de la Comunicación
Interna en las Empresas Españolas,
realizado por el Observatorio de
Comunicación Interna e Identidad
Corporativa en el que colaboran IE
(Instituto de Empresa), Capital Humano
y Grupo Inforpress.
Desde su origen en 2005, diversos
especialistas españoles e internaciona-
les han abordado en los Cuadernos
Forética aspectos muy específicos de
la RSE, enfocados desde una óptica
eminentemente práctica.
IV Premio a la Investigación en Ética
Empresarial
Por otro lado, Forética y Merck, Sharp
& Dohme de España (MSD), con la
colaboración de la Fundación
Carolina, han convocado el IV Premio
para la Investigación en el campo de
la Ética Empresarial, cuyo objetivo es
promover y fomentar el desarrollo de
la Responsabilidad Social Empresarial
(RSE) como campo de estudio, así
como la producción de investigaciones
en lengua española que contribuyan
sustancialmente al conocimiento en
este ámbito a nivel internacional.
El certamen, este año abierto a una
escala global tras las pasadas tres edi-
ciones nacionales, acogerá tanto tra-
bajos basados en experiencias prácti-
cas como trabajos teóricos pero con
vocación de resultar aplicables en la
práctica. La dotación del premio es de
6.000 euros para el mejor trabajo y
dos accésits de 1.500 euros cada
uno. El plazo de entrega de los traba-
jos finaliza el 30 de septiembre de
2009.
Pharma Market 28
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  • 3. RRHH: capacidad colectiva DIRECTOR Julio César GARCÍA MARTÍN direccion@pharma-market.es REDACCIÓN Mª Jesús DÍEZ redaccion@pharma-market.es PUBLICIDAD Carlos DENIA publicidad@pharma-market.es MARKETING Manuel BENÉITEZ DENIA marketing@pharma-market.eses ATENCIÓN AL CLIENTE Ana Revuelta informacion@pharma-market.es SISTEMAS DE INFORMACIÓN Fernando MARTÍNEZ informatica@pharma-market.es EDICIÓN, PRODUCER C.M. GALLEGO produccion@pharma-market.es PRODUCCIÓN GRÁFICA Lucimagen lucimagen@lucimagen.com EDITA: Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica S.A. C/General Álvarez de Castro 41 28010 Madrid Tel. y Fax: +34 91 593 83 08 www.pharma-market.es IMPRIME: Icono Imagen Gráfica DEPOSITO LEGAL: M 13485-2006 ISSN: 1886-161X Impreso en España STAFF PHARMA-MARKET EditorialStaff3 La empresa editora declina toda responsabilidad sobre el contenido de los artículos originales y las inserciones publicitarias, cuya total responsabilidad es de sus correspondientes autores. Prohibida la reproducción total o parcial, por cualquier método, incluso citando procedencia, sin autorización previa de Eypasa. Todos los derechos reservados. COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET ALMARZA CALLEJAS, Concha Marketing & Services Director- IMS AVILES MUÑOZ, Mariano Presidente de ASEDEF- Asociación Española de Derecho Farmacéutico BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria Farmacéutica BLANCO CORONADO, Juan Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria Farmacéutica CASADO GOMEZ, Miguel Ángel Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia FERRER NAVARRO, Javier Director de comunicación de BANIF Miembro de European Financial Planning Association Española GARCÍA GUTIERREZ, Rafael Director General de ANEFP- Asociación Nacional de Especialidades farmacéuticas Publicitarias LEON ACERO, Alberto Consejero Delegado de EyPASA- Ediciones y Publicaciones Alimentarías S.A. MUGARZA BORQUE, Fernando Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar POLO HERNANZ, Fernando Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L. QUINTANILLA GUERRA, Francisco Presidente de PLGS- Pharma Licensing Group Spain RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis Director General de AESEG- Asociación Española de fabricantes de Especialidades farmacéuticas Genéricas ROMERO HEREDIA, Fernando Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos de Industria SACRISTÁN, Juan Antonio Presidente de AIMFA- Agrupación de Investigación y Marketing Farmacéutica Tradicionalmente, el papel de Recursos Humanos (RRHH) en la empresa se limitaba a la gestión administrativa de las relaciones laborales. Luego se añadieron funciones de negociación desde el punto de vista jurídi- co y social. Era así, porque las empresas buscaban incrementar su competitividad en el mercado centrándose en su situación y potencialidad desde el punto de vista finan- ciero, tecnológico u organizativo. En los nuevos modelos de organización, se pre- tende que la capacidad colectiva del cono- cimiento sea la suma de la experiencia, conocimientos y aptitudes de los trabajado- res. RRHH persigue que la estrategia se implante a través de las personas. Para gestionar esa capacidad colectiva, en primer lugar hay que hacer un inventario del potencial humano y desarrollarlo desde el mismo momento en que se integra a la plantilla. La competitividad de una empresa depende de su capacidad para desarrollar un conjunto único de recursos que sean difí- ciles de reproducir por los competidores. Tendremos que asumir la importancia del factor humano en el éxito de la organiza- ción a través de la motivación de los traba- jadores, que no siempre está relacionada con la retribución, o al menos éste no es el factor que contribuye a la sostenibilidad del entusiasmo, sino el desarrollo profesional de los empleados. Consideramos más efec- tivo el modelo integrador, en el que todas las perspectivas están conectadas, desde la Teoría de Recursos a la de las Capacidades. Según la Teoría del Comportamiento, la mejora de los resulta- dos no requiere solo una fuerza de trabajo altamente formada y capacitada, sino tam- bién comportamiento y actitud. Para que la dirección de RRHH provoque unos resultados superiores en la empresa, es necesario emplear los supuestos de la Teoría del Intercambio Social. Con ella se genera una percepción positiva en los empleados que aumenta el compromiso y el rendimiento para corresponder al apoyo recibido. La formación es una de las varia- bles que se constituye en la mayoría de los casos en un factor explicativo del resultado. Estamos ante un sistema de alto rendimien- to que puede ponerse en práctica con el diseño de cursos de habilidades de nego- ciación y otros conocimientos, por ejemplo. La formación que se ofrece a un empleado genera beneficios para él y, al adquirir un mayor grado de profesionalización, tam- bién para la empresa porque incrementa su capital intelectual. Todos estos mecanismos generan valor competitivo: mayor satisfac- ción de los empleados, mayor compromiso evitando la rotación y el absentismo y una mayor capacidad para atraer y retener per- sonal con talento. El éxito de las actividades de una organización se logra cuando sus empleados sienten el éxito como propio. Si analizamos la influencia del sistema de RRHH de alto rendimiento sobre los resulta- dos empresariales, consideraremos que la gestión de las personas es la mayor fuente de poder para las empresas. En el entorno actual, con una economía global, dinámica y muy competitiva, las empresas necesitan desarrollar nuevas técnicas de dirección que aseguren una gestión eficiente de sus recur- sos. Por tanto, la organización que quiera aportar una ventaja competitiva mantenida debe invertir en su capital humano aten- diendo a los intereses de las personas. Julio César García Martín Director de Pharma-Market
  • 4. Sumario4 Editorial Actualidad Política y Opinión Pública Política y Opinión Pública: “Revista de prensa” Tribuna de opinión de Farmaindustria: “Farmaindustria se compromete con la sociedad española a impulsar el cambio de modelo productivo para hacer frente a la crisis” Sectorial FEFE: “Estudio sobre la implantación de la trazabilidad en el sector farmacéuti- co de IDtrack y FEFE” AESEG “AESEG patrocina la XV Conferencia Anual de la patronal europea de genéricos” ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios” ANEFP: “Optimismo en la XXXII Asamblea General de la Asociación para el Autocuidado de la Salud ” “Jaume Pey, nombrado nuevo presidente de anefp” FORÉTICA: “Forética presenta su nuevo Cuaderno sobre la comunicación de la RSE” Especial Recursos Humanos “La correcta gestión de los Recursos Humanos, clave para encarar la situación económica actual” “Las empresas biotecnológicas en fase de crecimiento y formación de estructuras supondrán un foco de empleo importante durante los próximos meses”. ENTREVISTA A OSCAR PORCEL. ADECCO “Contra crisis, coraje y talento”. JOSÉ LUIS COLÁS. AUGUSTIN CLARKE & ASSOCIATES CONSULTING GROUP 3 6 34 120 52
  • 5. 5 Sumario “Emociones vs Tecnologías”. MARIVÍ CAMPOS. NORMAN BROADBENT “Carácter e inteligencia. Nuevos perfiles para nuevas posiciones en departamentos técnico-científicos en el sector farma”. Alberto León Acero. CESIF “El reto de los recursos humanos y la motivación de los nuevos profesionales”. DANIEL PATRICIO JIMÉNEZ. MANPOWER SALUD Mercado “Workshop de IMS y anefp sobre el mercado de Consumer Health”. IMS Healthcare Innovación en Gestión Empresarial “Posicionamiento en buscadores o SEO (Search Engine Optimization). Promoción de Productos Farmacéuticos en los buscadores Google, Yahoo y MSN”. JOSÉ MANUEL MARTÍNEZ VIDOSA. ADESIS “ASEBIO da a conocer la biotecnología española en Estados Unidos”. ASEBIO Aula “Programación Neurolingüística: sistema representacional, calibración y rapport”. JAVIER MAÑERO. ESCUELA DE INTELIGENCIA Libros Agenda Tiempo libre en... OPORTO Directorio 81 88 103 114 78 102
  • 6. E l pasado 8 de abril, la nueva ministra de Sanidad y Política Social, Trinidad Jiménez, recibió de manos del ex ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, la cartera ministerial en la sede del Ministerio. El acto se produjo tras haber prometido su cargo el día anterior ante los Reyes de España y el presidente del Gobierno, José Luis Rodríguez Zapatero. La nueva ministra era hasta ahora res- ponsable de la Secretaría de Estado para Iberoamérica, del Ministerio de Asuntos Exteriores y Cooperación. Licenciada en Derecho y experta en relaciones internacionales, ingresó en 1984 en el PSOE, en cuya Comisión Ejecutiva Federal ha sido respon- sable de América Latina en la Secretaría de R e l a c i o n e s Internacionales. Ha sido asesora de la Comisión Progreso Global de la Internacional Socialista, presidenta del Comité de R e l a c i o n e s Internacionales de Consejo de la Juventud de España y vicepresidenta del Partido de los Socialistas Europeos. En 2000 fue elegida secretaria de Política Internacional de la Comisión Ejecutiva Federal del PSOE y en 2003 encabezó la candidatura del PSOE al Ayuntamiento de Madrid. Fue elegida concejal y ejerció las labores de porta- voz del grupo municipal socialista en el Ayuntamiento de la capital. J uan José Rodríguez Sendín obtuvo el 79% de los votos en las eleccio- nes a la presidencia del Consejo General de Colegios de Médicos, cele- bradas el pasado mes de abril. Con una participación del 100% del electo- rado, constituido por los 52 presidentes de los Colegios de Médicos de España, en total se registraron 41 votos favora- bles y solo 11 votos en blanco. Rodríguez Sendín ha sido anteriormen- te Vocal provincial de Médicos Titulares en el Colegio de Médicos de Toledo (1985), pasando después a esa misma vocalía en el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos (1986- 2002) y posteriormente alcanzando la secretaría general de dicha institución desde el año 2002 hasta el momento actual. En las elecciones se renovaron también los cargos de Tesorero, que ha corres- pondido a José María Rodríguez, hasta ahora presidente del Colegio de Médicos de Zamora, y de Vicesecretario, puesto obtenido por Jerónimo Fernández Torrente, Vocal nacional de médicos de atención prima- ria urbana. Al haber obtenido la presidencia el hasta ahora secretario general del Consejo General, dicho cargo queda vacante, por lo que próximamente se celebrarán elecciones para ocuparlo. Trinidad Jiménez, nueva ministra de Sanidad y Política Social Juan José Rodríguez Sendín, nombrado presidente de la Organización Médica Colegial Carmen Peña, presidenta del CGCOF L a candidatura de Carmen Peña fue proclamada electa el 5 de mayo al no concurrir ninguna otra a las elecciones del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. La candidatura está formada por Carmen Peña, presidenta; los vicepre- sidentes Felipe Trigo, Jordi de Dalmases y Jesús Aguilar; la secretaria general, Ana Aliaga; el tesorero, Luis Amaro y el contador, Iñaki Linaza. También han sido elegidos seis voca- les de sección del CGCOF, ya que en cada caso se ha presentado una sola candidatura: Apolinar Serna, Claudio Buenestado, Mª Teresa Román, Aquilino Joaquín García, Mª Carmen Mijimolle y Vicente Hernández. A la Vocalía Nacional de Farmacéuticos en la Dermofarmacia concurrirán a las elecciones del próximo 4 de junio, Santiago Peña Castiñeira y Cristina Tiemblo Ferreté. (De izda. a dcha.): José María Rodríguez Vicente, Juan José Rodríguez Sendín y Jerónimo Fernández Torrente Actualidad6
  • 8. Roche incrementa su producción de Tamiflu para abastecer a la OMS frente a la nueva gripe Una plataforma tecnológica de Chimera Pharma podría permitir desarrollar una vacuna para la gripe A D ebido a la aparición de la nueva gripe, Roche ha confirma- do que está trabajando estre- chamente con la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los gobiernos de todo el mundo para que su antiviral Tamiflu (oseltamivir) esté disponible para los pacientes que lo requieran. Tanto la OMS como el Center for Disease Control and Prevention (CDC) de Estados Unidos han informado de que Tamiflu es acti- vo contra el nuevo virus A(H1N1). Hasta la fecha, Roche ha satisfecho todas las peticiones de los distintos gobiernos, que equivalen a 220 millo- nes de tratamientos. Además, desde 2006 la OMS cuenta con cinco millo- nes de tratamientos de Tamiflu, que se desglosan de la siguiente manera: dos de estos cinco millones de tratamientos fueron enviados por Roche a la OMS, que los tiene almacenados como “reserva regional” en diferentes partes del mundo. Los tres millones restantes los tenía almacenados Roche como “reserva de respuesta rápida”, para enviárselos a la OMS cuando lo solici- tara, petición que tuvo lugar el pasado 4 de mayo, cuando la OMS le solicitó la distribución de esta segunda reser- va. Posteriormente, el 12 de mayo Roche realizó una nueva donación a la OMS de 5,65 millones de tratamientos de Tamiflu para reponer las dos reservas mencionadas anteriormente, además de para crear una nueva reserva para la población infantil de 650.000 trata- mientos de Tamiflu en cápsulas peque- ñas (30 mg y 45 mg). Asimismo, Roche ha incrementado la producción de Tamiflu hasta 110 millo- nes de tratamientos a lo largo de los próximos cinco meses. Después, la producción se elevará hasta un máxi- mo de 36 millones de tratamientos por mes a finales de año, si fuera necesa- rio. Este aumento equivale a una capa- cidad productiva máxima de 400 millones de tratamientos (4.000 millo- nes de cápsulas) al año. Integración con Genentech En otro orden de temas, concluida la transacción con Genentech, Roche ha iniciado la integración con éxito. Algunos de los cambios son los siguientes: Arthur D. Levinson, actual presidente del Consejo de Administración y CEO de Genentech, presidirá también el nuevo Consejo de Administración de Genentech y condu- cirá a nivel estratégico la integración de las compañías. En el nuevo consejo habrá representantes de Roche y per- sonalidades externas. Asimismo, la investigación y desarrollo temprano de Genentech operarán como una unidad independiente dentro del Grupo Roche. El objetivo es que la integración haya concluido en gran medida a finales de 2009. T ras más de ocho años de I+D, la compañía biotecnológica españo- la Chimera Pharma, del Grupo Bionostra, ha desarrollado una plata- forma tecnológica capaz de generar candidatos de vacunas de última gene- ración con gran potencial de aplica- ción en salud humana y animal. Esta plataforma permite el diseño de cápsides virales quiméricas que incor- poran antígenos relevantes a distintas enfermedades. Estas cápsides quiméri- cas son similares a virus pero están desprovistas de material genético infeccioso y por tanto son incapaces de replicarse. Son altamente inmuno- génicas y la incorporación a estas cáp- sides de antígenos relevantes a distin- tas enfermedades ha permitido a Chimera Pharma desarrollar candida- tos de vacuna contra grandes enferme- dades como gripe o cáncer. La vacuna para la gripe universal en desarrollo por Chimera Pharma incor- pora el antígeno de M2 del virus de la gripe en la superficie de una partícula pseudoviral. M2 es un antígeno muy conservado entre distintas variantes del virus de la gripe y por tanto su ade- cuada presentación al sistema inmune podría resultar en una vacuna univer- sal contra todas las gripes. Una vacu- na de este tipo conferiría protección contra todas las variaciones del virus de la gripe que poseen M2, entre las que se incluyen el H5N1, responsable de la gripe aviar, y el actual A (H1N1) responsable de la nueva gripe. Chimera Pharma se encuentra en fase preclínica de desarrollo de la vacuna de gripe universal, que, habiendo demostrado su eficacia en modelos animales, pasará en breve a ser pro- bada en humanos. “Desde Chimera Pharma confiamos en poder salvar con éxito los próximos pasos que confirmen nuestras esperan- zas en este modelo de vacunas”, ha manifestado Arcadio García de Castro, Director de Desarrollo de Negocio de la Compañía. Actualidad8
  • 9. Las técnicas de diagnóstico por imagen serán cada vez más precisas y menos invasivas, según un informe de Fenin L a Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) y la Fundación OPTI (Observatorio de Prospectiva Tecnológica Industrial) han realizado el estudio de prospectiva “Diagnóstico por imagen”, en el que han participa- do 137 expertos investigadores y pro- fesionales de la industria sanitaria. El informe concluye que las técnicas de diagnóstico por imagen van a ser cada vez más precisas, menos invasi- vas para el paciente, más seguras, requerirán menos tiempo de estudio para llegar al diagnóstico y se harán de forma cada vez más precoz, inclu- so en estadíos preclínicos. Para lograr- lo, según el estudio, se desarrollarán nuevos agentes de contraste y trazado- res más eficaces e inocuos, se extende- rá el uso de instrumentos híbridos (PET- TC, SPECT/TC, PET/RM) para estudios preclínicos en fisiopatología del cán- cer, neurología, cardiología y estudio de fármacos. También se desarrollará la obtención de imágenes 3D en técni- cas en las que ahora solo se obtienen 2D (radiografías, fluorografías, mamo- grafías...). En cuanto a imagen preoperatoria, se generalizará y sofisticará el uso de téc- nicas de imagen para guiar las inter- venciones, así como el acceso a las imágenes previas del paciente en el mismo quirófano. También se desarro- llarán técnicas que permitan visualizar en 3D los resultados diagnósticos sobre la imagen real, y se utilizarán técnicas de imagen para activar fárma- cos y terapias locales (como microbur- bujas en el flujo sanguíneo) y para diri- gir la destrucción de lesiones de mane- ra no invasiva. No obstante, en palabras de Margarita Alfonsel, secretaria general de Fenin, “para poder trasladar estas tendencias a la realidad, es necesaria una transformación del modelo sanita- rio a todos los niveles y entre todos los agentes implicados”. Así, los profesio- nales sanitarios deben cambiar hacia un concepto nuevo de atención y diag- nóstico del paciente, hay que apoyar la digitalización de los recursos y elimi- nar las trabas administrativas y legales al acceso a la información del pacien- te. 9
  • 10. Manel Esteller y Andrés Esteban de la Torre, ganadores de los Premios de Investigación Biomédica de la Fundación Lilly 2009 L os doctores Manel Esteller, director del Programa de Epigenética y Biología del Cáncer en el Instituto de Investigaciones Biomédicas de Bellvitge, y Andrés Esteban de la Torre, jefe de ser- vicio de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Getafe y jefe de grupo del CIBER de Enfermedades Respiratorias (CIBERES), recibieron el pasado 6 de mayo los Premios de Investigación Biomédica de la Fundación Lilly 2009, en la categoría biomédica preclínica y clínica respectivamente. Estos galardones, que este año celebran su octava edición, buscan reconocer la trayectoria investigadora de los mejores científicos que desarrollan su actividad en España, así como favorecer su conti- nuidad a través de la financiación de sus proyectos. La entrega de premios contó con la pre- sencia de José Antonio Gutiérrez, Director de la Fundación Lilly; Rafael Rodrigo, Presidente del Consejo Superior de Investigaciones Científicas; Javier Ellena, Presidente de la Fundación Lilly; Miguel Gómez, secretario de Estrategia y Coordinación del Departament de Salut de la Generalitat de Cataluña; Juan José Güemes, Consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid; y la ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia. También intervinieron Carlos López Otín y Antoni Torres Martí, premiados en 2006 y 2007, respectiva- mente. El jurado ha reconocido la labor del doctor Manel Esteller por su aporta- ción al conocimiento del papel de la epigenética en el cáncer humano. Las líneas de investigación en las que invertirá el premio son descifrar un epi- genoma del cáncer completo y estable- cer mapas epigenómicos de células normales y transformadas. Por su parte, el doctor Andrés Esteban de la Torre ha sido premiado por sus estu- dios e investigaciones clínicas sobre el síndrome de distrés respiratorio agudo. Dedicará el premio a conocer los mecanismos bioquímicos y molecu- lares que desencadenan esta lesión, así como a buscar marcadores diag- nósticos para la detección de la enfer- medad en su fase inicial. D esde el momento en que se ha producido el brote de la gripe A(H1N1), GlaxoSmithKline ha estado en contacto continuo con gobiernos y autoridades sanitarias, incluyendo la Organización Mundial de la Salud (OMS), los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos y el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades con el fin de contribuir a desarrollar opciones apropiadas para hacer frente a la aparición de la nueva cepa de gripe A(H1N1). En primer lugar, GSK espera producir una vacuna adyuvada frente a la gripe A(H1N1) en cuanto la OMS comuni- que la cepa del virus. Se prevé que las primeras dosis estarán disponibles entre cuatro y seis meses después de esa fecha, dependiendo de la aproba- ción de las autoridades reguladoras. La vacuna estará compuesta por el antígeno de la recién aislada cepa de la gripe A(H1N1) y también por el adyuvante AS03 de GSK. Se puede añadir un sistema adyuvante al antíge- no al mismo tiempo que se administra. En estudios clínicos con la cepa H5N1 de la gripe, se ha demostrado que una vacuna formulada con adyuvante indu- ce una respuesta inmune más elevada, además de utilizar una cantidad menor de antígeno, que una formula- ción sin adyuvante. Por tanto, ayuda a incrementar el número de dosis de vacunas que se pueden producir. Asimismo, en estudios clínicos con la cepa del virus de la gripe H5N1, la vacuna adyuvada demostró la posibili- dad de proporcionar protección inclu- so si la cepa de la gripe varía ligera- mente. La nueva vacuna necesitará la autori- zación de las autoridades regulado- ras. En 2008, GSK obtuvo la aproba- ción europea para una vacuna pan- démica en base a un expediente de vacuna “prototipo”. Se espera que esta aprobación, basada en informa- ción sobre la cepa de la gripe H5N1, permita un registro más rápido de esta nueva vacuna frente a la gripe A. GSK ha realizado inversiones impor- tantes para ampliar la capacidad de producción de su sistema adyuvante. Además, cuando la producción vaya aumentando, el laboratorio suminis- trará la vacuna adyuvada frente a la gripe A a los países en desarrollo siguiendo una política de precios escalonada, en base a la clasifica- ción del Banco Mundial y la elegibili- dad determinada por GAVI (Global Alliance for Vaccines and Immunization). GlaxoSmithKline trabaja en desarrollar una vacuna adyuvada para la gripe A Actualidad10
  • 11. Etanercept (Enbrel®), de Wyeth, primera terapia biológica aprobada en España para el tratamiento de la psoriasis pediátrica grave E l Ministerio de Sanidad y Consumo ha autorizado la comer- cialización en España de etaner- cept (Enbrel®), de Wyeth, como tera- pia biológica para el tratamiento en niños y adolescentes de la psoriasis grave en placas. Dicha aprobación permite la administración del trata- miento a pacientes de entre 8 y 17 años que no responden o presentan intolerancia a otras terapias sistémicas o a la fototerapia. Se convierte así en el primer y único tratamiento biológico autorizado para la psoriasis en niños. Los tratamientos que se realizaban hasta ahora se basaban en corticoides y análogos de la vitamina D para tra- mientos tópicos en psoriasis leves reti- noides, ciclosporina y ultravioletas (para mayores de 12 años ), no exen- tos de efectos secundarios. Esta autorización, basada en la apro- bación llevada a cabo el pasado mes de enero por la EMEA, está basada en los perfiles de eficacia y seguridad demostrados por etanercept (Enbrel®) en el estudio 211, el primer ensayo clí- nico con un tratamiento biológico en población pediátrica con psoriasis en placas. Los resultados de dicho estudio muestran que, tras las 12 primeras semanas de tratamiento, el 57% de los pacientes que habían recibido etaner- cept (Enbrel®) manifestaron una mejo- ra del 75% en el área de la piel afec- tada por la psoriasis, comparado con el 11% de los pacientes a los que se les administró placebo. En la semana 36, el 68% de los pacientes alcanza- ron el 75% de mejora en el área de la piel afectada por la psoriasis. Etanercept (Enbrel®) fue el primer trata- miento biológico aprobado en Europa para adultos con psoriasis moderada a grave en placas en 2004. También fue el primero autorizado para la artri- tis poliarticular en niños y adolescentes de entre 4 y 17 años (en 2001). Igualmente, está autorizado para el tratamiento de la espondilitis anquilo- sante, la artritis psoriásica, la artritis reumatoide de moderada a severa en adultos y la artritis idiopática juvenil en niños. 11
  • 12. Almirall obtiene más de 63 millones de euros de resultado neto en el primer trimestre de 2009 A lmirall ha cerrado el primer trimestre del año con una evolución positiva en sus principales magnitudes financie- ras, con un resultado neto de 63,8 millones de euros y 245 millones de euros en ventas netas. Estas cifras representan, respectivamen- te, un incremento del 40,8% y un 2,8% al comparar los resultados con el mismo periodo de 2008. El incremento del resultado neto se ha visto impulsado en el primer trimestre por la venta de los 13 productos no promocionados a Kern Pharma. Descontando el efecto de los extraordinarios, el resultado neto normalizado crece un 8,8%. El crecimiento también se ha visto refle- jado en el EBITDA, que ha alcanzado los 79,2 millones de euros en los prime- ros meses del año, y que supone un aumento del 8,5%. En el ámbito interna- cional, el área geográfica de América, África y Asia-Pacífico es la que ha con- seguido un mayor crecimiento durante este periodo. Este primer trimestre ha sido un periodo de ampliación de la cartera de fárma- cos en España. Así, se ha lanzado Astucor (amlodipino+atorvastatina) para la prevención cardiovascular del paciente hipertenso con factores de ries- go asociados, licencia de Pfizer. Además, se ha firmado un acuerdo de co-marketing con Recordati para el silo- dosín, indicado para la hiperplasia benigna de próstata y cuyo registro en Europa está previsto para 2010. Por lo que respecta a la I+D, Almirall ha destinado a esta actividad recursos por valor de 33,4 millones de euros en este primer trimestre, es decir, un 6,4% más respecto al mismo periodo de 2008. Jorge Gallardo, Presidente-Consejero Delegado de Almirall, valora así estos resultados: “En Almirall hemos iniciado el año 2009 con excelentes perspecti- vas. Los más de 63 millones de euros de resultado neto y los 245 millones de euros en ventas demuestran que nuestra estrategia de negocio es efectiva y que seguimos creciendo de manera sosteni- da. Estos resultados están en línea con los objetivos fijados”. Novartis, incluida en la lista “Best Workplaces España 2009” N ovartis está presente por sépti- mo año consecutivo en el ran- king “Best Workplaces 2009”, que otorga anualmente el Instituto Great Place to Work. Concretamente ocupa el puesto 11 de su categoría (empresas con más de 1.000 emplea- dos). En el informe han participado 250 empresas con un total de 240.000 empleados. Para elaborar el ranking se ha realizado un análisis detallado de cada empresa candidata, tomando como base un cuestionario de clima organizativo -voluntario y anónimo- dirigido a los empleados, a través del cual describen la realidad de su empresa y explican lo que consideran único y diferenciador de su entorno laboral. En esta edición se ha entrevis- tado a 177.923 empleados. Los empleados analizan cómo es su relación con los directivos, los compa- ñeros y la propia empresa en relación a los cinco pilares de la confianza: credibilidad, respeto, trabajo justo, orgullo y camaradería. Este cuestiona- rio determina dos tercios de la puntua- ción final, y el tercio restante es resul- tado de una auditoría sobre la cultura corporativa de la compañía. Un 89% de los trabajadores de Novartis decla- ró sentirse orgulloso de los logros de la empresa. Lista de las compañías más éticas del mundo 2009 Igualmente, Novartis también ha sido elegida como una de las cuatro com- pañías farmacéuticas y de biotecnolo- gía más éticas del mundo, dentro de la lista que elabora el Instituto Ethisphere. Amgen, entre las mejores empresas para trabajar A mgen ha sido considerada por quinta vez uno de los mejores lugares de trabajo en España, según el estudio “Best Workplaces España 2009”, del Instituto Great Place to Work. Este año, la compañía ha obtenido la quinta posición en el apartado de empresas de 100 a 250 empleados, lo que supone una mejora respecto al año pasado, en el que logró la octava posición. “Todo el equipo de liderazgo de Amgen nos esforzamos para que nues- tra compañía sea un lugar para traba- jar satisfactorio, motivador y gratifi- cante. Ser reconocidos como una de las mejores compañías para trabajar, es para nosotros un orgullo y un acica- te para continuar en esta línea”, decla- ra Jordi Martí, Director General de Amgen. Actualidad12
  • 13. Bama Geve aumenta un 10% su facturación en 2008, llegando a los 23 millones de euros E l laboratorio Bama-Geve, que forma parte del grupo italiano Alfa Wassermann, ha cerrado 2008 con un volumen de facturación, incluidos los servicios a terceros, de 23 millones de euros, lo que supone un incremento del 10% respecto al ejerci- cio anterior. Esto, sumado a la raciona- lización del gasto, permite a la compa- ñía ofrecer unos resultados antes de impuestos de 4,85 millones de euros, un 43% más que en 2007. La compañía destaca los resultados de la línea Mepentol, del producto Spiraxin y de los productos de las líne- as Traumatológica y Cardiológica. De este modo, la línea Mepentol ha obte- nido 5,8 millones de euros, un 18% más respecto al ejercicio anterior. Se consolida como principal línea de fac- turación del laboratorio, al representar el 27% de las ventas. Dentro de esta línea hay que tener en cuenta el creci- miento en más de 30 puntos de Mepentol Leche (1,8 millones de euros), subfamilia específica para la prevención de las úlceras de la extre- midad inferior. Por su parte, la línea Cardiológica alcanzó una facturación de 4,4 millo- nes de euros y la línea Traumatológica creció un 14%. En cuanto a la línea dermatológica, mantiene resultados, y la línea más antigua del laboratorio, Linitul, disminuye un 2%. Durante 2008, Spiraxin (rifaximina), un antibiótico intestinal específico y producto estrella del Grupo Alfa Wassermann, ha continuado siendo el proyecto más importante de la compa- ñía, con un incremento en su factura- ción de casi el 50%, alcanzando las 150.000 unidades. A pesar de ello, solo representa el 4% de la facturación de los productos comercializados en España. Aunque los resultados de 2008 son buenos, Germano Natali, Consejero Delegado de Bama-Geve se muestra prudente respecto al futuro: “La compa- ñía no es ajena a la situación que asola la globalidad del planeta y, tarde o temprano nuestras ventas se verán afectadas por la reducción de gastos de las familias o por las medi- das restrictivas del Estado”. 13
  • 14. La fuerza de ventas y marketing de las farmacéuticas disminuirá y será más especializada, según un informe de PricewaterhouseCoopers U n nuevo informe de la consultora PricewaterhouseCoopers (PwC) dentro de su serie Pharma 2020, que analiza el futuro del sector farmacéutico, se centra en esta oca- sión en las fuerzas de ventas y marke- ting. La principal conclusión de este informe, Pharma 2020: Marketing the future, es que el modelo de marketing de estas compañías estará cada vez más orientado a públicos concretos. De este modo, las empresas pasarán de estrategias con una fuerza de ven- tas muy numerosa, inversiones millona- rias en muestras gratuitas y en publici- dad y campañas de marketing agresi- vas orientadas a los médicos y los pacientes, a un modelo en el que la fuerza de ventas será notablemente más pequeña, más ágil y con nuevas capacidades, incluyendo educación en ciencias de la salud, mayor conoci- miento de enfermedades complejas específicas, así como habilidades para negociar con aseguradores y especia- listas médicos altamente cualificados. Su objetivo ya no será únicamente ven- der productos, sino gestionar mejor los resultados en salud a través de un com- pleto conjunto de servicios de gestión de la salud, incluyendo campañas de detección precoz, programas de salud y asesoría nutricional. En el informe, PwC destaca varios fac- tores que influirán en el nuevo sistema de marketing y ventas: • Los pagadores, tanto los gobiernos como las aseguradoras privadas, están empezando a determinar el pre- cio y el valor, el sistema de reembolso y las decisiones de prescripción. Según el informe, deberá haber una relación más estrecha entre el marke- ting y la I+D, y habrá que pensar en el precio de forma precoz en la fase de desarrollo, eliminando cualquier medi- camento que parezca que no va a generar demanda comercial. • La introducción del pago por desem- peño y los análisis comparativos de efectividad forzarán a los tres actores del sector salud (farmacéuticas, siste- mas públicos de salud o aseguradores y proveedores) a trabajar conjunta- mente con el fin de mejorar los resulta- dos en salud para el paciente. • El modelo de blockbusters queda atrás y solo los medicamentos realmen- te innovadores serán reconocidos con un precio diferencial. Las compañías deberán incluir en su oferta más medi- camentos biológicos y productos para enfermedades más específicas y com- plejas. • Los medicamentos especializados podrían doblar su tamaño actual en torno al 2020, según el informe, ya que la ciencia está llevando a la indus- tria farmacéutica hacia este tipo de fár- macos, altamente efectivos. • La armonización regulatoria facilita- rá el lanzamiento simultáneo en varios países. Packaging Innovations Barcelona atrae a más de 3.000 visitantes con las últimas novedades en diseño de envases U n total de 3.044 visitantes profe- sionales, procedentes de 15 países, y un centenar de exposi- tores se dieron cita en Barcelona los pasados días 4 y 5 de marzo en easyFairs Packaging Innovations, el Salón Internacional de tendencias en packaging de alto valor añadido. Los visitantes, procedentes de los secto- res de farmacia, alimentación y cosmé- tica, principalmente, pudieron conocer lo último en materiales, tendencias de diseño, etiquetaje y PLV. Asimismo, se celebraron dos ciclos de conferencias gratuitas, coorganizadas por ITENE (Instituto Tecnológico del Envase), ADP (Asociación de Diseñadores Profesionales) y la BPA (Belgian Biopackaging Association). Los ejes de estos LearnShops fueron la eco-innova- ción y el Branded Packaging. Se trata- ron temas como la influencia del pac- kaging en la decisión de compra, el branding en tiempos de crisis, nuevos materiales de envases sostenibles, eco- diseño, etc. El flujo continuado de visitantes con poder de decisión de compra (más del 65%), el ambiente de negocio y la cali- dad de los contactos motivó que el 60% de los expositores renovara auto- máticamente su espacio para la próxi- ma edición, que tendrá lugar el 14 y 15 de abril de 2010, o bien para easyFairs Empack Madrid 2009, el Salón del envase, etiquetado, embala- je y acondicionamiento, que se cele- brará el 18 y 19 de noviembre. Actualidad14
  • 15. El gasto sanitario crecerá del 11% al 16% hasta 2016, según un estudio de la Universidad Pompeu Fabra y la Fundación Pfizer L a evolución demográfica de la población, debida al envejecimien- to y al flujo migratorio, hará que el gasto sanitario aumente entre un 11,66% y un 16,68% hasta 2016, dependiendo de las Comunidades Autónomas. Ésta es la conclusión que se desprende del estudio “Impacto de la Demografía sobre el Gasto Sanitario Futuro de las Comunidades Autónomas”, elaborado por la Universidad Pompeu Fabra, a iniciati- va de la Fundación Pfizer, y presenta- do en el IV Foro de Debate Social organizado por dicha fundación. El informe se ha realizado valorando las variables demográficas (cobertura, envejecimiento e inmigración) de todas las Comunidades Autónomas y analizando diferentes componentes del gasto, como el gasto hospitalario, farmacéutico y de atención primaria, entre otros. El documento concluye que el impacto de la demografía sobre el gasto sanitario público es una causa de preocupación justificada. Un punto destacado del estudio es que revela diferencias significativas entre Comunidades Autónomas. Así, los valores oscilan desde los más altos de Baleares (27,2%/21,3%) y Canarias (26,1%/22,3%), y los más bajos de Asturias (3%/1,9%) y Castilla y León (3%/1,8%). Esta tendencia continuará hasta 2016, momento en el que impacto demográfico podría seguir siendo notable en Baleares y Canarias y notablemente inferior en Extremadura, Galicia, Asturias, y Castilla y León. “Una de las reflexiones que se extraen de este estudio es que el sistema de financiación autonómica requiere de mecanismos de flexibilidad que sean capaces de dotar de suficiente elastici- dad a la capacidad de gasto frente al impacto demográfico de cada Comunidad Autónoma. Si esto no se consigue, podría empeorar de forma destacable la oportunidad de trata- miento para una misma necesidad, a nivel territorial”, explica el profesor Jaume Puig-Junoy, co-director del Centro de Investigación en Economía y Salud de la Universidad Pompeu Fabra, CRES-UPF, y autor de la investi- gación. 15
  • 16. Antisense Pharma inicia su ensayo en fase III con trabedersen en tumores cerebrales agresivos L a compañía biofarmacéutica Antisense Pharma GmbH ha inclui- do los primeros pacientes con astrocitoma anaplástico refractario o recurrente en el ensayo pivotal de fase III SAPPHIRE, diseñado para confirmar los resultados de eficacia y seguridad del medicamento en desarrollo trabe- dersen (AP 12009), que en los ensa- yos clínicos previos se ha mostrado muy prometedor. Está siendo investiga- do en monoterapia y comparado con la actual quimioterapia estándar temo- zolomida (TMZ), alternativamente con carmustina (BCNU). Trabedersen es un componente perte- neciente a la tecnología antisense o antisentido silenciadora de genes. Es un tratamiento diana y pionero en su clase. Actúa de forma multimodal mediante la inhibición del factor de crecimiento de transformación beta 2 (TGF-β2). A diferencia de otras tera- pias, como la quimioterapia o la radio- terapia, las terapias diana actúan de forma mucho más específica en las raí- ces moleculares de la enfermedad. Actualmente estas terapias constituyen hasta el 80% del incremento en trata- mientos contra el cáncer, según datos de IMS. Una posible futura autoriza- ción comercial convertiría a trabeder- sen en el primer tratamiento diana del TGF-beta en el tratamiento del cáncer. Trabedersen se encuentra también en fases de desarrollo clínico I/II en carci- noma pancreático avanzado, en melo- noma maligno y en carcinoma colo- rrectal. Daiichi Sankyo, mejor pipeline en el área cardiovascular 2009 L a publicación especializada “R&D Direction Magazine” ha reconocido a Daiichi Sankyo como “Farmacéutica con Mejor Pipeline en el área cardiovascular 2009”, basándose para ello en dos prometedores medica- mentos, el antiagregante plaquetario Prasugrel y el anticoagulante Edoxabán (DU 176b). La compañía es una de las tres en el mundo que desarrollan inves- tigaciones en ambas áreas, anticoagu- lantes y antitrombóticos. Este premio reconoce además los notables descubri- mientos en la lucha contra las enferme- dades cardiovasculares que ha realiza- do la compañía durante su trayectoria, desde el descubrimiento de la clase de las estatinas hasta el éxito de su medi- camento antihipertensivo Olmetec. “Creemos que estamos haciendo contribuciones significativas en esta área de la medicina y estamos orgu- llosos de que nuestros esfuerzos con nuestro prometedor pipeline sean reconocidos”, resalta el Dr. John Alexander, Responsable de I+D de Daiichi Sankyo a nivel mundial. En cuanto al anticoagulante Edoxabán, recientemente ha inicia- do su fase III de desarrollo. Es un inhibidor directo del factor Xa des- arrollado para prevenir eventos tromboembólicos como el ictus y la embolia pulmonar. Los resultados de los ensayos clínicos en fase II en pacientes con fibrilación auricular muestran que el perfil de seguridad y tolerabilidad en los pacientes que recibieron 60 mg o 30 mg de edoxa- bán en una dosis al día fue compa- rable al antagonista de la vitamina K (warfarina). Premio Autocuidado de la Salud convocado por anefp L a Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp), con motivo de la celebración del XXX aniversario de su fundación, ha convocado el Premio Autocuidado de la Salud, que tiene como objetivo fomentar la actua- ción y el consejo de los farmacéuticos en la dispensación de medicamentos publicitarios para el tratamiento de síntomas menores. El premio, con una dotación de 6.000 euros, se dirige a licenciados en Farmacia (titulares de oficina de farmacia o que desarrollen su actividad profesional en una, o colectivos de estos profesionales). Los trabajos podrán consistir tanto en experiencias ya realizadas como en propuestas por realizar. La fecha lími- te para enviar trabajos es el 30 de septiembre de 2009. Las bases com- pletas pueden consultarse en la pági- na web de anefp (www.anefp.org). Pérez Giménez fabricará genéricos “plus” L aboratorios Pérez Giménez ha alcanzado un acuerdo estratégico con la compañía finlandesa Atacama Labs para la fabricación de nuevos medicamentos, los genéricos “plus”, utilizando la tecnología paten- tada por Atacama Labs “Pneumatic Dry Granulation” (PDG), que permite mejorar de forma óptima la biodispo- nibilidad de los principios activos. La compañía finlandesa se establece- rá con el nombre de Atacama Spain, para desarrollar los nuevos productos tanto para el mercado nacional como internacional, que fabricará Pérez Giménez en su nueva planta de 26.000 m2 en Almodóvar del Río, que será inaugurada de manera oficial próximamente. Actualidad16
  • 18. Rovi obtiene unos ingresos operativos de 29,9 millones de euros en el primer trimestre de 2009 R ovi ha obtenido unos ingresos operativos por ventas y presta- ción de servicios de 29,9 millo- nes de euros durante el primer trimes- tre de 2009, es decir, un 4% más que el mismo periodo del año anterior. El crecimiento reportado en el primer tri- mestre de 2008 incluía ingresos no recurrentes derivados principalmente de los servicios prestados para la pro- moción comercial. Excluyendo el efec- to de estos ingresos no recurrentes en el primer trimestre de 2008, los ingre- sos crecieron un 19% en el primer tri- mestre de 2009 comparados con el mismo periodo del año anterior. En cuanto a los ingresos totales del grupo, aumentaron un 4% respecto al mismo periodo de 2008, ascendiendo a más de 30 millones de euros. Los principales productos de la com- pañía continúan mostrando un creci- miento muy significativo de las ventas. Bemiparina (Hibor®) lidera este creci- miento con un incremento del 25% de sus ventas, alcanzando los 9,6 millo- nes de euros. De dichas ventas, 7,1 millones se produjeron en España, mientras que 2,5 fueron ventas inter- nacionales. Por su parte, las ventas de Corlentor® se triplicaron hasta alcan- zar los 0,7 millones de euros. Las ven- tas de Osseor® crecieron un 11% hasta los 1,6 millones de euros, y las de Exxiv® llegaron también a los 1,6 millones de euros, lo que refleja el éxito de su reciente lanzamiento. En cuanto al EBITDA, disminuyó un 16%, hasta los 6,5 millones de euros, impactado por el efecto de los ingresos no recurrentes derivados de los servicios prestados para la pro- moción comercial, incluidos en el pri- mer trimestre de 2008. Como resul- tado de todo lo anterior, el beneficio neto de Rovi disminuyó un 14% res- pecto al primer trimestre de 2008, alcanzando los 5 millones de euros, por la misma razón por la que el EBITDA se vio impactado. Para los próximos meses, la compa- ñía prevé que sus motores de creci- miento sean la Bemiparina, la carte- ra de productos de especialidades farmacéuticas existente, los nuevos lanzamientos como Exxiv y las nue- vas licencias de distribución de pro- ductos. Genzyme amplía su planta de producción de proteínas terapéuticas L a compañía biotecnológica Genzyme ha anunciado que ampliará las instalaciones de alta tecnología que posee en Geel (Bélgica) y que están destinadas a la producción de proteínas terapéuticas obtenidas mediante cultivos celulares. Estas instalaciones permiten disponer de varios tipos de proteínas terapéuti- cas al ser una fábrica multiproducto de terapias biológicas. La inversión total en la planta supera los 350 millones de euros. La planta está diseñada para fabricar proteínas de terapia recombinante a gran escala gracias a los cultivos celu- lares de animales. Actualmente, las instalaciones contienen dos biorreacto- res con capacidad para 10.000 litros cada uno, para la producción de anti- cuerpos monoclonales destinados, por ejemplo, a tratamientos oncológicos. Además de estos dos, hay en funciona- miento otros dos biorreactores más de 4.000 litros cada uno y se va a cons- truir uno nuevo que estará listo a mediados del año 2011. Esto permiti- rá incrementar la producción actual de proteínas de reemplazo enzimático, destinadas al tratamiento de enferme- dades de depósito lisosomal, pertene- cientes a la categoría de enfermeda- des raras. Sandra Poole, Vicepresidenta y Directora General de la planta de pro- ducción, manifestó que “esta inversión para ampliar las infraestructuras influi- rá positivamente en el crecimiento futu- ro, necesario para dar respuesta al número creciente de pacientes que por todo el mundo dependen de terapias innovadoras”. Nuevas incorporaciones a Close Up International Á lvaro Luis González se ha incorporado a Close Up International como Key Account Manager de Madrid. Su experiencia profesional, con más de 10 años en la industria farmacéutica y sanitaria en distintos puestos de res- ponsabilidad en el área de marketing y comercial, se complementa con una licenciatura en Empresariales y Marketing por la Universidad de Lincoln y un International MBA cursa- do en el Instituto de Empresa. También entra recientemente en Close Up International Eduardo Figuereido como Data Sources Manager. Licenciado en Sociología con un Máster en Dirección de Equipos de Ventas por el ISCTE Business School, cuenta con más de 25 años de expe- riencia en el sector farmacéutico. Actualidad18
  • 20. Política y Opinión Pública20 Según publica el diario Sur (23/05/2009), la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha eva- luado el riesgo de pandemia de la gripe AH1N1 durante la Asamblea Mundial de la Salud celebrada en Ginebra. Con 11.168 personas afec- tadas por el virus en 42 países, y 86 fallecidos, los expertos debatieron si elevar la alerta al nivel 6, pero por el momento la mantienen en el nivel 5. Además, el gobierno estadounidense destinará 1.000 millones de dólares (716 millones de euros) para ayudar a desarrollar una vacuna. La gripe AH1N1 alcanza los 11.168 afectados y 86 muertos en 42 países, según la OMS Según publica La Provincia (06/05/2009), el presidente de Estados Unidos, Barack Obama, ha anunciado un plan de 63.000 millo- nes de dólares para elaborar una nueva estrategia de salud mundial y ayudar a los países pobres. El pro- yecto buscar enfrentarse al sida, las enfermedades tropicales, etc. Estados Unidos aportará 63.000 millones para mejorar la salud en países en vías de desarrollo La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi- cos, a modo de “revista de prensa” Según publica El Correo (13/04/2009), China ha aprobado un plan de reforma sanitaria que pre- tende que en tres años todas las poblaciones cuenten con un centro médico. China aprueba una reforma sanitaria a gran escala INSTITUCIONES Según publica Correo Farmacéutico (20/04/2009), el periódico Boston Globe ha publicado que la agencia estadounidense de medicamentos (FDA) se plantea pedir a las compañí- as farmacéuticas que incluyan en los envases de sus medicamentos un resumen informativo sobre los benefi- cios y los riesgos del tratamiento. La FDA podría pedir a las farmacéuticas que incluyan un resumen de beneficios y riesgos en sus envases Según publica Correo Farmacéutico (27/04/2009), la nueva ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez, ha decidi- do configurar su departamento con dos secretarías generales, una de Sanidad y otra de Política Social, renunciando a que fueran dos secre- tarías de Estado. La Secretaría General de Sanidad asume la Dirección General de Terapias Avanzadas y la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud. El Ministerio de Sanidad y Política Social se estructura en dos secretarías generales Según publica La Voz de Galicia (24/03/2009), el gobierno británico planea permitir que los médicos per- tenecientes al Sistema Nacional de Salud vendan en sus consultas fárma- cos que no requieran prescripción. El gobierno británico podría permitir a los médicos de cabecera vender fármacos sin prescripción
  • 22. Política y Opinión Pública22 INSTITUCIONES Según publica Correo Farmacéutico (04/05/2009), el Congreso de los Diputados ha aprobado la proposi- ción de ley presentada por el Grupo Socialista para modificar la Ley de Garantías y hacer posible que los enfermeros y podólogos puedan rece- tar medicamentos. La Ley de Garantías permitirá la prescripción por parte de enfermeros y podólogos Según publica Correo Farmacéutico (04/05/2009), el Consejo de Ministros ha aprobado un real decre- to por el que se constituye la Comisión Mixta de Coordinación entre el Ministerio de Sanidad y Política Social y el de Ciencia e Innovación en relación con el Instituto de Salud Carlos III. La Comisión está adscrita al Ministerio de Ciencia e Innovación a través de la Secretaría de Estado de Investigación. Creada una Comisión Mixta de Coordinación entre los ministerios de Sanidad y Ciencia e Innovación Según publica Diario de Sevilla (01/05/2009), el Ministerio de Sanidad ha suscrito un convenio con Roche para que encapsule los antivi- rales específicos para la gripe A. El Estado cuenta con dos millones de dosis encapsuladas, por lo que Roche tendrá que producir otros ocho millo- nes de tratamientos. El Estado prevé retener un 10% del total de estas dosis y que el resto las distribuyan las comunidades autónomas. Sanidad firma un convenio con Roche para asegurar la provisión de antivirales contra la gripe A Según publica El Mundo (11/05/2009), la Ministra de Sanidad y Política Social, Trinidad Jiménez, ha anunciado que la “píldo- ra del día después” se venderá en farmacias, sin receta y sin límite de edad. La medida, que será efectiva dentro de tres meses, se enmarca en la estrategia de salud sexual y repro- ductiva que desarrollará el Ministerio de Sanidad en colaboración con el de Igualdad. Sanidad anuncia que la “píldora del día después” se dispensará sin receta en farmacias Según publica Diario de Avisos (06/05/2009), el nuevo Código Penal, que está en fase de antepro- yecto de ley para su posterior tramita- ción parlamentaria, tipificará como delito penal el tráfico y comercio de órganos humanos. Hasta ahora, se tenía tipificada la extracción de órga- nos como delito de lesiones, pero el Gobierno considera prioritario tipifi- car en sí el tráfico y comercio de órganos. El nuevo Código Penal tipificará el tráfico de órganos humanos Según publica El Global (27/04/2009-03/05/2009), la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha comunicado que tras haber evaluado la seguridad y cali- dad de las vacunas frente al virus del papiloma humano, no parece haber relación biológica entre la administra- ción de Gardasil y los espasmos sufri- dos por las dos niñas de Valencia. Asimismo, según los análisis el lote afectado no era defectuoso. Las vacunas frente al papilomavirus no son responsables de los casos de las dos niñas de Valencia, según la Aemps
  • 24. Política y Opinión Pública24 Según publica El Periódico de Aragón (18/04/2009), el Consejo de Ministros ha anunciado que el pro- yecto de historia clínica digital ha entrado en la última fase de pruebas. Se está realizando en nueve autono- mías con tarjetas dotadas de un chip que facilitarán el acceso a la sani- dad. La historia clínica digital estará implantada en España en 2010 GESTIÓNSANITARIA Según publica El Global (27/04/2009-03/05/2009), el 19 de mayo se conocerá la sentencia del Tribunal de Justicia de Luxemburgo respecto al “caso italiano”. El Tribunal valorará si las restricciones a la propiedad que Italia y Alemania recogen en sus legislaciones farma- céuticas se ajustan o no al derecho comunitario. La sentencia puede influir en el dictamen abierto contra España por el mismo motivo. El Tribunal de Justicia de Luxemburgo emitirá su veredicto sobre el modelo italiano de farmacia Según publica Diario de Sevilla (25/03/2009), el Pleno del Consejo Interterritorial de Salud ha aprobado los criterios para distribuir entre las comunidades autónomas seis millo- nes de euros para la prevención de sida, enfermedades emergentes, como la enfermedad de Chagas, y reemergentes, como la tuberculosis. Sanidad destina seis millones a la prevención del sida y de enfermedades emergentes y reemergentes Según publica La Voz de Galicia (24/03/2009), la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) llevó a cabo el año pasado 137 operaciones contra la falsificación de fármacos, más del doble que en 2007. Ordenó la retira- da de 35 productos por problemas de calidad y de 27 medicamentos por ser ilegales. En 50 de esas ope- raciones colaboró con las fuerzas y cuerpos de seguridad del Estado. La Aemps retiró el año pasado 35 productos por problemas de calidad y 27 por ser ilegales Según publica el diario Adn (20/04/2009), el gasto farmacéuti- co de marzo fue de 1.044 millones de euros, lo que supone un aumento del 9,48% respecto al mismo periodo de 2008 y sitúa el crecimiento del gasto interanual en el 6,44%. Por su parte, el gasto medio por receta aumentó un 1,14% respecto a marzo del año pasado. Las comunidades que registraron un mayor gasto far- macéutico fueron La Rioja, Ceuta, Galicia y País Vasco, mientras que las de menor gasto fueron Cataluña, Melilla, Castilla y León y Navarra. El gasto farmacéutico en marzo alcanza los 1.044 millones de euros Según publica El Mundo (07/04/2009), el plan de emergen- cia contra el sida puesto en marcha por el anterior presidente de Estados Unidos, George W. Bush, ha reduci- do en un 10% las muertes por sida en los 12 países africanos donde se implantó en 2007, lo que equivale a un millón de vidas salvadas. El plan contra el sida de Estados Unidos salva un millón de vidas
  • 26. Política y Opinión Pública26 GESTIÓNSANITARIA Según publica El Global (27/04/2009-03/05/2009), la Consejería de Sanidad castellanoleo- nesa y el Consejo de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de Castilla y León (Concyl) tienen previs- to realizar una prueba piloto de rece- ta electrónica en esta comunidad autónoma antes de que finalice 2009. La provincia elegida será con mayor probabilidad Valladolid. Castilla y León se incorpora a la receta electrónica Según publica La Opinión de A Coruña (07/04/2009), según datos del Ministerio de Sanidad, Galicia es la comunidad autónoma que menos fármacos genéricos consumió en 2008, pues solo representaron el 9,79% de los fármacos vendidos en la comunidad, mientras que a nivel estatal el porcentaje de este tipo de medicamentos ascendió al 21,81%. Las comunidades con mayor consumo fueron Andalucía, Madrid y Baleares. Galicia, la comunidad autónoma que menos genéricos consume Según publica La Voz de Galicia (08/04/2009), según datos del Barómetro Sanitario 2008, los cana- rios son quienes peor valoran el Sistema Nacional de Salud, con una nota de 5,44 sobre 10, seguidos de los gallegos (5,87). Por el contrario, los asturianos (7,08) y los navarros (7,01) son los más satisfechos. Los canarios son los menos satisfechos con el sistema sanitario Según publica Correo Farmacéutico (04/05/2009), el Gobierno de Castilla-La Mancha ha puesto en mar- cha una campaña divulgativa dirigi- da a la población para fomentar el uso de medicamentos genéricos. Un autobús con el lema “Genéricos, sí. ¡Conócelos!” informará sobre el uso de estos medicamentos. Castilla-La Mancha lleva a cabo una campaña de promoción de los genéricos Según publica Cinco Días (06/05/2009), un estudio elabora- do por la Universidad Pompeu Fabra para la Fundación Pfizer asegura que el crecimiento y envejecimiento de la población española hará que la fac- tura sanitaria crezca cerca de un 1% al año hasta 2015, es decir, unos 635 millones de euros anuales. Las comunidades más afectadas serán Baleares y Canarias, y las menos Asturias, Galicia y Extremadura. Un estudio alerta de que el envejecimiento elevará el gasto sanitario 635 millones al año en España Según publica El Global (27/04/2009-03/05/2009), Laboratorios Chiesi y la Fundación Gaspar Casal han organizado el “Encuentro sobre evaluación de la efectividad relativa (ER) de los medi- camentos”. En él se puso de manifies- to que la efectividad relativa es una herramienta imprescindible a la hora de tomar decisiones. Por ello, las ins- tituciones reguladoras solicitarán estudios de ER a las empresas que requieran la autorización y el reem- bolso público para nuevos fármacos. La evaluación de la efectividad relativa de los fármacos, imprescindible para la toma de decisiones
  • 28. Política y Opinión Pública28 Según publica El Global (04/05/2009-10/05/2009), la compañía de biomedicina estadouni- dense Dendreon ha obtenido resulta- dos positivos en la fase III de investi- gación clínica de su antioncológico Prevenge, por lo que la primera vacu- na para el cáncer de próstata podría comercializarse en dos años. La vacuna para el cáncer de próstata estará en el mercado en dos años Según publica El Correo (20/04/2009), científicos del University College de Londres y del Moorfields Eye Hospital han desarro- llado una terapia que emplea células madre para curar la degeneración macular, una de las principales cau- sas de ceguera. La intervención esta- rá lista para practicarse en seis o siete años. Pfizer ha asegurado que se hará cargo de financiar la terapia. Una terapia con células madre permitirá curar la degeneración macular INVESTIGACIÓN Según publica El Mundo (23/04/2009), un equipo de investi- gadores estadounidenses ha presen- tado las células pIPS, células madre proteicas de pluripotencialidad indu- cida, que suponen un paso más allá de las células reprogramadas ya que no necesitan utilizar genes para su creación, lo que elimina los riesgos asociados con la manipulación gené- tica. Se trata por tanto de un método más seguro, sencillo y rápido. Científicos logran reprogramar células utilizando proteínas Según publica El Mundo (11/05/2009), un estudio patrocina- do por GlaxoSmithKline y realizado en 810 pacientes de 22 países con un tumor sólido, muestra que los pacientes que recibieron casopitant no sufrieron arcadas ni vómitos durante las 120 horas posteriores a recibir la quimioterapia. Un nuevo fármaco logra reducir las náuseas producidas por la quimioterapia Según publica el diario El Correo (15/04/2009), investigadores de la Universidad Northwestern de Chicago (Estados Unidos) y Sao Paulo (Brasil) han logrado que pacientes con diabetes tipo 1 pudie- ran permanecer hasta cuatro años sin inyectarse insulina, mediante el tras- plante de células madre obtenidas de la médula ósea del propio paciente. La terapia funcionó en 20 de los 23 pacientes tratados. El autotrasplante de células madre evita a diabéticos inyectarse insulina hasta cuatro años Según publica Correo Farmacéutico (04/05/2009), varios estudios refie- ren cómo fármacos clásicos como las estatinas o los inhibidores de la bomba de protones podrían tener aplicación en el tratamiento del cán- cer. Dos estudios realizados por cen- tros estadounidenses relacionan el uso de estatinas con un menor riesgo de padecer cáncer de próstata. Por otro lado, investigadores españoles han comprobado en modelos in vitro e in vivo que los inhibidores de la bomba de protones aumentan la sen- sibilidad a los antitumorales. Los fármacos clásicos podrían tener efectividad contra el cáncer
  • 30. Política y Opinión Pública30 Según publica El Mundo (17/04/2009), GlaxoSmithKline y Pfizer han creado una nueva firma conjunta para desarrollar fármacos contra el VIH. Su nombre no se cono- cerá hasta que la unión sea comple- ta, es decir, antes de final de año. La nueva empresa contará con un total de 11 fármacos contra el sida. Glaxo y Pfizer unen sus fuerzas para desarrollar fármacos contra el sida Según publica Correo Farmacéutico (20/04/2009), sanofi-aventis ha fir- mado un acuerdo para la adquisición de BiPar Sciences, compañía biofar- macéutica que desarrolla nuevas tera- pias antitumorales selectivas. Sanofi-aventis adquiere BiPar Sciences, especializada en terapias contra el cáncer INDUSTRIA Según publica Canarias 7 (09/04/2009), el Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín ha aplicado a pacientes con enfermedad de Parkinson una nueva técnica que estimula el cerebro, que les permite recuperar la calidad de vida y autonomía que tenían antes de la operación. Una nueva cirugía estimula el cerebro en pacientes con párkinson Según publica El Correo (08/04/2009), científicos del Centro de Investigación Príncipe Felipe (CIPF) de Valencia han obtenido por primera vez en Europa una línea de células madre sin destruir el embrión, inmunológica y genéticamente com- patibles con el embrión del que pro- ceden. Científicos españoles logran células madre sin romper el embrión INVESTIGACIÓN Según publica Información (01/05/2009), el laboratorio Molecular Diagnostics Center (MDC) ha desarrollado un reactivo para la detección del virus de la gripe A. El kit de diagnóstico solo requiere una muestra de saliva para realizar el análisis y los resultados se conocen en cinco horas. Un laboratorio español diseña un kit para el diagnóstico de la gripe A Según publica La Gaceta de los Negocios (21/04/2009), Merck ha obtenido una cifra de negocio de 5.385,2 millones de dólares (4.166 millones de euros), un 8% menos, afectada por la fortaleza del dólar y por la pérdida de la exclusividad en Estados Unidos de Fosamax. Merck obtiene una cifra de negocio de 4.166 millones de euros Según publica Cinco Días (16/04/2009), las ventas de Roche en el primer trimestre del año han sido de 11.580 millones de francos (7.672 millones de euros), un 7% más respecto al mismo periodo del año anterior. En próximos meses Roche continuará con el proceso de integración de su filial Genentech. Las ventas de Roche suben el 7% respecto al año pasado
  • 32. Política y Opinión Pública32 INDUSTRIA Según publica El Global (04/05/2009-10/05/2009), las farmacéuticas trabajan en producir tratamientos contra el virus de la gripe H1N1. Por un lado, tanto Roche como GSK han intensificado la producción de sus antivirales Tamiflu (oseltamivir DCI) y Relenza (zanami- vir DCI). Por otro lado, los principales productores de vacunas como Baxter, Novartis y Sanofi-Pasteur trabajan en el desarrollo de una vacuna eficaz. Las compañías farmacéuticas vuelcan sus esfuerzos en producir antivirales y vacunas para la nueva gripe Según publica El Global (04/05/2009-10/05/2009), el grupo Zeltia ha dado a conocer los resultados del primer trimestre de 2009 de su área biotecnológica, que reflejan que las ventas de PharmaMar han aumentado hasta llegar a los 9,7 millones de euros. Yondelis alcanzó los 8,3 millones de euros. PharmaMar alcanza unas ventas de 9,7 millones de euros en el primer trimestre Según publica El Global (27/04/2009-03/05/2009), Boehringer Ingelheim ha crecido en 2008, por noveno año consecutivo, por encima del mercado farmacéuti- co mundial. Sus ventas fueron de 11.600 millones de euros, un 6% más con respecto a 2007. Boehringer Ingelheim crece un 6% en 2008 Según publica El Global (04/05/2009-10/05/2009), Almirall ha inaugurado su nueva sede en Londres, que dará trabajo a 50 personas y cubrirá el mercado del Reino Unido e Irlanda. Almirall continúa su expansión por el Reino Unido Según publica La Gaceta de los Negocios (29/04/2009), Bayer ha obtenido un beneficio neto de 425 millones de euros en los tres primeros meses de 2009, lo que supone un 44,2% menos que hace año. Bayer gana un 44% menos pero ve signos de mejoría Según publica El Global (27/04/2009-03/05/2009), según el informe “Market Prognosis” de IMS Health, el mercado farmacéutico americano sufrirá una contracción durante este año. Es la primera vez que sucede esto en los 52 años en que IMS Health lleva analizando el mercado farmacéutico mundial. Un informe de IMS advierte de que el mercado farmacéutico americano se contraerá Según publica El Global (04/05/2009-10/05/2009), Gilead Sciences ha iniciado el reclu- tamiento de pacientes en el ensayo clínico en fase II de un comprimido diario para el tratamiento del VIH, que combina elvitegravir DCI poten- ciado por GS 9350 y Truvada (emtri- citabina DCI más tenofovir DCI). Gilead inicia un estudio en fase II para un nuevo comprimido único para el tratamiento del sida
  • 33. Tribuna de Opinión de Farmaindustria 33 E l presidente de FARMAINDUSTRIA, Jesús Acebillo, ratificó el pasado 26 de marzo con el anterior minis- tro de Sanidad, Bernat Soria, el com- promiso de la industria farmacéutica en España con el llamamiento realizado por el Gobierno para, en este momen- to de crisis económica, incrementar sus esfuerzos inversores en investigación y contribuir así a potenciar un nuevo modelo de crecimiento en el que ten- gan más peso los sectores de alta pro- ductividad e intensivos en innovación. Así, las compañías farmacéuticas espa- ñolas se han comprometido a mantener y mejorar el empleo en el sector, aumentar su inversión en I+D, incre- mentar su internacionalización, y cola- borar con las Comunidades Autónomas para mejorar el uso racional de medi- camentos e impulsar la investigación clínica y traslacional en el ámbito bio- médico. En concreto, la industria farmacéutica en España se ha comprometido con el Ejecutivo a mantener el empleo del sec- tor, mejorando su cualificación y cali- dad en las nuevas contrataciones (titu- lados superiores, empleo femenino, contratos indefinidos) y aumentando los gastos de formación. Cabe recordar que, en la actualidad, la industria far- macéutica da trabajo de forma directa o indirecta a 200.000 personas. De ellas, unas 38.000 son empleados de los laboratorios, de los cuales el 46% tiene estudios universitarios y con un alto porcentaje de mujeres. Es un empleo de alta cualificación. “Vamos a seguir mejorando el capital humano, invirtiendo en formación e incrementando el empleo femenino”, aseguró Jesús Acebillo. Igualmente, las compañías farmacéuticas trabajarán para incrementar su internacionaliza- ción, exportando en el periodo 2009- 2011 por valor de 22.500 millones de euros, aumentando así su participación en las exportaciones industriales del país. Esta cifra supondría un incremento del peso de la industria farmacéutica en la balanza exterior española del 4% actual a alrededor del 6%. En materia de I+D, el sector farmacéutico está dis- puesto a aumentar sus inversiones en España hasta totalizar 3.600 millones de euros en tres años, con unas expec- tativas de superar el 20% del total de la I+D de la industria española. “Hemos fijado nuestros objetivos sobre la hipótesis de conseguir una tasa de crecimiento acumulativo de nuestros gastos en I+D del orden del 15% como media en el periodo 2009-11. Esto es un reto muy importante, pues significa superar con mucho el crecimiento espe- rado del mercado. Se trata de conse- guir invertir una parte creciente de nues- tro volumen de negocio, contribuyendo a dar unas raíces más sólidas a nuestro sector en España”, explicó el presidente de FARMAINDUSTRIA. Finalmente, la industria farmacéutica destinará 180 millones de euros en tres años, para el desarrollo de proyectos de cooperación público-privada tenden- tes a mejorar el uso racional de medi- camentos e impulsar la investigación clínica y traslacional en el ámbito bio- médico. En definitiva, la industria farmacéutica en España va a hacer un esfuerzo adi- cional de unos 1.400 millones de euros en diferentes ámbitos, que van desde el empleo hasta la internaciona- lización y la I+D. Apoyo a la nueva ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez Poco después del anuncio de este compromiso por parte de FARMAIN- DUSTRIA, el presidente del Gobierno, José Luis Rodríguez Zapatero, hacía pública el día 7 de abril una remode- lación del Ejecutivo. Por este motivo, la patronal dio la bienvenida en un comunicado a la nueva titular de la cartera de Sanidad y Política Social, Trinidad Jiménez, brindándole toda su colaboración y deseándole éxito en su labor. Con este nuevo Gabinete, la industria farmacéutica ratifica el compromiso anunciado el 26 de marzo, en materia de empleo, competitividad e inversio- nes en investigación y desarrollo. Asimismo, el comunicado de Farmaindustria reconoció el trabajo y la labor realizada por el anterior ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, con quien en todo momento se ha mantenido un clima de diálogo y entendimiento mutuo. FARMAINDUSTRIA se compromete con la sociedad española a impulsar el cambio de modelo productivo para hacer frente a la crisis
  • 34. Sectorial34 Estudio sobre la implantación de la trazabilidad en el sector farmacéutico de IDtrack y FEFE L a Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) y la empresa IDtrack presentaron el pasado mes de marzo el “I Estudio sobre Trazabilidad e Identificación Farmacéutica en España”, que analiza los niveles de conocimiento, implanta- ción y satisfacción del sector farmacéu- tico de nuestro país respecto a los dife- rentes sistemas que permiten la traza- bilidad. Se encargaron de realizar la presentación Isabel Vallejo, presidenta de FEFE, y Lluís Soler Gomis, director de IDtrack. El estudio, elaborado por IDtrack en colaboración con FEFE e Integra2, se realizó mediante encuesta telefónica a unos 100 responsables de Logística de las principales compañías farmacéuti- cas españolas. Respecto al conoci- miento de la trazabilidad, los resulta- dos son muy positivos, ya que el 94% conoce el concepto y el 86% tiene conocimiento de alguna normativa que obliga a la trazabilidad. Asimismo, para un 66% supone una preocupa- ción fundamental. En cuanto a la implantación, un 85% de los encuestados tiene implantado un sistema de trazabilidad, frente a un 15% que no. De los que sí, en un 10% de los casos la implantación es en papel, en un 62% el sistema es auto- mático y un 27,5% combina ambos sis- temas. La principal razón (77,5%) que lleva a las compañías a instalar este sistema es cumplir las normativas, mientras que un 27,5% lo hace para mejorar la seguridad. Por lo que se refiere a la trazabilidad térmica, es decir, al mantenimiento de la cadena del frío, el informe señala que el 86,2% cuenta con un sistema de climatización. Sin embargo, solo un tercio de la muestra posee almacenes de tipo automático. También es importante el tipo de tecno- logía empleada. El 76% emplea el código de barras, el 17% radiofre- cuencia. En cuanto al sistema preferido para la identificación de una unidad de prducto (medicamento), los encues- tados se decantan en un 37% por el código de barras, un 21% por el RFID y un 8% por el Datamatrix. Por lo que respecta a los motivos, el código de barras es la tecnología preferida por su facilidad de lectura, facilidad de implantación, control y precio. Por su parte, el RFID destaca por su facilidad de lectura, el control que supone y su seguridad. Para finalizar, el estudio pidió a los encuestados que escogieran cuál es la mejor tecnología de identificación. Soler destacó que un 44% responde que no sabe/no contesta, lo que deno- ta una elevada falta de formación e información. Del resto, el 22% escoge el RFID, el 18% el código de barras y el 9% el Datamatrix. Por su parte, Isabel Vallejo hizo hinca- pié en que “el sistema seleccionado y la norma de desarrollo que defina la futura trazabilidad tendrá que garanti- zar el adecuado tratamiento y la confi- dencialidad de los datos y la informa- ción que circula a través de los cana- les públicos y privados sobre pacien- tes, diagnósticos y consumo de medi- camentos, así como establecer que los datos se utilicen solo con fines sanita- rios y no ceder la información para fines comerciales tributarios o cual- quier otro que pueda afecta al pacien- te o al sector farmacéutico”.
  • 36. Sectorial36 AESEG patrocina la XV Conferencia Anual de la patronal europea de genéricos L a Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) será la anfitriona oficial los próximos días 3, 4 y 5 de junio de la XV Conferencia Anual de la European Generic Medicines Association (EGA), que tendrá lugar en el Hotel Rey Juan Carlos I de Barcelona. Este foro reunirá a las principales autoridades y portavoces del sector a nivel internacional, ade- más de contar con la presencia durante la sesión inaugural del Secretario General del Ministerio de Sanidad y Política Social, José Martínez Olmos, y con representantes de las Comunidades Autónomas de Cataluña, Andalucía y Valencia. Entre otros temas, tratarán el Pacto por la Sanidad y la racionalización del gasto farmacéutico en las Comunidades Autónomas. Asimismo, los principales expertos del sector debatirán el reciente informe de la Comisión Europea y si ésta debería reducir los obstáculos a la competencia de los genéricos y abrir el mercado a nuevos agentes. Para ello, la XV Conferencia Anual de la EGA cuenta con la presencia del director de la DG Competition de la Unión Europea, Irmfried Schwimann, y con la directora de Bienes de Consumo de la Comisión Europea Georgette Lalis, que hablará también del nuevo Pharma Package de la UE y analizará el comportamiento de las empresas de genéricos ante una nueva legislación de impacto medioambiental que afectará al sec- tor farmacéutico. El presidente de AESEG, Raúl Díaz- Varela, ha manifestado que “todos los miembros de AESEG estamos muy satisfechos de poder acoger este evento de gran escala a nivel interna- cional y de que la patronal europea EGA haya pensado en España como sede. Se trata de un foro de alto inte- rés tanto para la industria farmacéuti- ca como para las autoridades espa- ñolas e internacionales que contribui- rá a la difusión y promoción del sec- tor en nuestro país”. Situación de los genéricos en España España es uno de los países de la Unión Europea en el que los fármacos genéricos todavía no tienen suficiente implantación a pesar de que en los últimos años las políticas nacionales y de algunas Comunidades Autónomas se han centrado en incrementar su prescripción y consumo. Mientras que en nuestro país los genéricos suponen el 7% del total de fármacos, la media de la UE es del 30-35%, cuatro veces más que en España. A pesar de estas bajas cifras, en la última década se ha con- seguido un ahorro en la factura far- macéutica de 7.800 euros, gracias a la utilización de las versiones genéri- cas, según los últimos estudios del sector. Los principales expertos del sector debatirán el reciente informe de la Comisión Europea y si ésta debería reducir los obstáculos a la competencia de los genéricos y abrir el mercado a nuevos agentes
  • 38. Sectorial38 Comentarios a la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios Estructura comparativa de ambos textos Artículo 98. Información agregada. La información agregada resultante del procesamiento de las recetas del Sistema Nacional de Salud es de dominio público, salvando siempre la confidencialidad de la asistencia sanitaria y de los datos comerciales de empresas individualizadas, así como esecreto estadísti- co. Su gestión corresponde a los Servicios de Salud de las Comunidades Autónomas en su ámbito territorial y al Estado en la información agregada del conjunto del Sistema Nacional de Salud. Lo establecido en el párrafo anterior será, asimismo, de aplicación a la información relativa a las compras de especialidades farmacéuticas y de productos sanita- rios realizadas a través de los correspondientes servi- cios de farmacia por los hospitales del Sistema Nacional de Salud. TITULO VIII DE LA INTERVENCIÓN DE LOS PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS Artículo 100. Fijación del precio inicial. 1. El Gobierno, por Real Decreto, a propuesta de los Ministerios de Economía y Hacienda, Industria y Energía y Sanidad y Consumo y previo acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos, establecerá el régimen general de fijación de los precios industriales de las especialidades farma- céuticas financiadas con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sani- dad, que responderán a criterios objetivos y compro- bables. Los precios correspondientes a la distribución y dispen- sación de las especialidades farmacéuticas que se dis- pensen en territorio nacional son fijados por el Artículo 91. Información económica. 1. A los efectos de la fijación de precios, los laborato- rios farmacéuticos deberán facilitar al Ministerio de Sanidad y Consumo toda la información sobre los aspectos técnicos, económicos y financieros. El Ministerio podrá efectuar comprobaciones sobre la informaciónfacilitada. 2. En el caso de que la empresa esté integrada en un grupo que realice otras actividades, además de las relacionadas con medicamentos, o las desarrolle fuera de España, el Ministerio de Sanidad y Consumo podrá requerir la información que permita conocer la imputa- ción para determinar los gastos afectados a la activi- dad farmacéutica en España. 3. La información que en virtud de este artículo obten- ga la Administración General del Estado será confi- dencial. 4. El Ministerio de Sanidad y Consumo elevará anual- mente a la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos un informe sobre sus actuaciones en materia de precios. Artículo 92. El Sistema de Precios de Referencia. 1. La financiación pública de medicamentos estará sometida al sistema de precios de referencia. El precio de referencia será la cuantía con la que se financiarán las presentaciones de medicamentos inclui- das en cada uno de los conjuntos que se determinen, siempre que se prescriban y dispensen a través de receta médica oficial del Sistema Nacional de Salud. Ofrecemos, a continuación, la 27ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compa- ra la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006. FINANCIACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS (artículos 87 a 96)
  • 40. Sectorial40 Gobierno, previo acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos, de forma general o por grupos o sectores tomando en considera- ción criterios o valores de carácter técnico-económico y sanitario. 2. La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, adscrita al Ministerio de Sanidad y Consumo, en aplicación de lo previsto en el párrafo primero del apartado anterior, establece el precio industrial máximo para cada especialidad farmacéuti- ca que se dispense en territorio nacional, financiada con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la Sanidad. 3. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá el precio de venta al público de las especialidades farma- céuticas mediante la agregación del precio industrial y de los conceptos correspondientes a la comercializa- ción. El precio de venta al público será consignado en los ejemplares de las mismas. 4. Los precios industriales de las especialidades farma- céuticas serán libres en aquellos productos concretos, clases de productos o grupos terapéuticos que determi- ne el Gobierno por existir competencia o concurrir otros intereses sociales y sanitarios que así lo aconse- jen, sin perjuicio de la intervención administrativa que se considere necesaria. Artículo 101. Características de la fijación del precio. 1. La decisión que fije el precio podrá establecer un plazo determinado para su validez no inferior a un año. 2. El precio fijado será revisable de oficio o a instan- cia de parte cuando lo exijan cambios en las circuns- tancias económicas, técnicas o sociosanitarias. Artículo 102. Información económica 1. Para que la intervención de precios pueda alcanzar sus objetivos las empresas fabricantes deberán facilitar al Ministerio de Sanidad y Consumo la información suficiente en los aspectos técnicos, económicos y finan- cieros. El referido Ministerio podrá efectuar comprobaciones sobre la información facilitada. 2. En el caso de que la empresa esté integrada en un grupo que realice otras actividades, además de las relacionadas con medicamentos, o las desarrolle fuera de España, la Administración del Estado podrá reque- rir la información que permita conocer la imputación para determinar los gastos afectos a la actividad far- macéutica en España. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO 2. Se entiende por conjunto la totalidad de las presen- taciones de medicamentos financiadas que tengan el mismo principio activo e idéntica vía de administración entre las que existirá, al menos, una presentación de medicamento genérico. Las presentaciones indicadas para tratamientos en pediatría constituirán conjuntos independientes. El Ministro de Sanidad y Consumo, previo acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos e informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, determinará, con la perio- dicidad que reglamentariamente se fije, dichos conjun- tos, así como sus precios de referencia y podrá fijar umbrales mínimos para estos precios, en ningún caso inferiores a dos euros. El precio de referencia será, para cada conjunto, la media aritmética de los tres costes/tratamiento/día menores de las presentaciones de medicamentos en él agrupadas por cada vía de administración, calculados según la dosis diaria defini- da. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá cuanto resulte necesario a efectos de la aplicación de la citada fórmula de cálculo. Reglamentariamente se podrán prever los supuestos, requisitos y procedimiento en los que determinadas innovaciones galénicas que se consideren de interés por añadir mejoras en la utilidad terapéutica puedan tener un diferencial de precio de hasta un 15 por cien- to sobre el de referencia del conjunto. Tal diferencial será absorbido en un periodo no superior a tres años, de forma que durante el primer año el porcentaje pueda ser del 15 por ciento, del 10 el segundo y del cinco por ciento el tercer año, integrándose en el con- junto de referencia a partir del cuarto año. 3. Los medicamentos genéricos no podrán superar el precio de referencia del conjunto correspondiente. Asimismo, no podrán superar el precio de referencia las presentaciones de medicamentos que no dispon- gan de iguales presentaciones de medicamentos gené- ricos a efectos de la sustitución que establece el apar- tado siguiente, en tanto se mantenga la situación de no disponibilidad. 4. La dispensación de productos afectados por el siste- ma de precios de referencia se realizará conforme a los siguientes criterios: a) Cuando se prescriba un medicamento que forme parte de un conjunto y que tenga un precio igual o inferior al de referencia no procederá la sustitución, salvo lo previsto en el artículo 85.2. b) Cuando se prescriba un medicamento que forme parte de un conjunto y que tenga un precio superior al de referencia, el farmacéutico deberá sustituirlo por el PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
  • 42. Sectorial42 3. La información que en virtud de este artículo obten- ga la Administración del Estado será reservada. Artículo 103. Órganos competentes La Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos, a propuesta de los Ministerios de Economía y Hacienda, Industria y Energía y de Sanidad y Consumo, aprobará anualmente el Plan General para la intervención de precios del ejercicio. El Ministerio de Sanidad y Consumo elevará anualmen- te a la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos una memoria de sus actuaciones en este campo. La citada Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos podrá acordar anualmente aque- llos productos o grupos de productos de alto interés terapéutico que pueden ser objeto de revisión indivi- dualizada del precio por el Ministerio de Sanidad y Consumo. Artículo 104. Revisión de los precios 1. Las revisiones coyunturales de los precios de las especialidades farmacéuticas se efectuarán siguiendo el procedimiento que sea establecido por el Gobierno. 2. Corresponde al Gobierno, previo acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos, la revisión de los precios correspondien- tes a la distribución y dispensación de los medicamen- tos. 3. Las especialidades farmacéuticas que, conforme a lo previsto en el artículo 94 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, hayan sido excluidas de la financiación con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad y que tienen indicaciones no excluidas de la misma, se con- siderarán financiadas por dichos fondos, a efectos de la fijación y de la revisión de su precio. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO de menor precio e idéntica composición cualitativa y cuantitativa en principios activos, forma farmacéutica, vía de administración, dosificación y presentación que el medicamento prescrito y, en caso de igualdad de precio, por el medicamento genérico. c) Cuando la prescripción se efectúe por principio acti- vo sometido a precio de referencia, el farmacéutico dispensará el medicamento de menor precio y, en caso de igualdad de precio, un genérico. 5. Cuando por la aplicación de los cálculos del siste- ma de precios de referencia regulado en este aparta- do, el precio industrial de un producto se vea afectado en más de un 30 por ciento, el laboratorio farmacéuti- co podrá optar, en su caso, por asumir toda la rebaja en un año o hacerlo en mínimos de un 30 por ciento al año hasta alcanzar el precio de referencia, según el procedimiento que se determine reglamentariamente. En este segundo caso el medicamento seguirá financia- do pero no entrará a formar parte del sistema de pre- cios de referencia hasta que se haya producido toda la rebaja. 6. Los medicamentos respecto de los que no exista genérico autorizado en España transcurridos 10 años desde la fecha en que se hubiese adoptado la decisión de financiar con fondos públicos u 11 en el caso de haber sido autorizada una nueva indicación, reduci- rán su precio vigente en un 20 por ciento siempre que se hubiese autorizado un medicamento genérico en cualquier Estado miembro de la Unión Europea con un precio inferior al del medicamento de referencia en España. Reglamentariamente se podrán fijar umbrales mínimos de exclusión de esta medida en ningún caso inferiores a dos euros. 7. Asimismo, los medicamentos de uso hospitalario para los que transcurridos 10 años desde la fecha en que se hubiese adoptado la decisión de financiar con fondos públicos u 11 en el caso de haber sido autori- zada una nueva indicación para el medicamento, no exista genérico, reducirán su precio vigente en un 20 por ciento siempre que se hubiese autorizado un medi- camento genérico en cualquier Estado miembro de la Unión Europea con un precio inferior al del medica- mento de referencia en España. Reglamentariamente se podrán fijar umbrales mínimos de exclusión de esta medida en ningún caso inferiores a dos euros. Artículo 93. Obligaciones de los pacientes. 1. De acuerdo con la Ley General de Sanidad, mediante real decreto, previo informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, el Gobierno podrá regular periódicamente, cuando se financie con cargo a los fondos previstos en el aparta- PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
  • 44. Sectorial44 LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO do 1 del artículo 88, los supuestos en que la adminis- tración de medicamentos y productos sanitarios será gratuita, así como la participación en el pago a satis- facer por los enfermos por los medicamentos y produc- tos sanitarios que les proporcione el Sistema Nacional de Salud. 2. La participación en el pago podrá modularse por el Gobierno con criterios que tengan en cuenta: a) La capacidad de pago. b) La utilidad terapéutica y social de los medicamentos o de los productos sanitarios. c) Las necesidades específicas de ciertos colectivos. d) La gravedad, duración y secuelas de las distintas patologías para los que resulten indicados. e) Racionalización del gasto público destinado a pres- tación farmacéutica. f) Existencia de medicamentos o productos sanitarios ya disponibles y otras alternativas mejores o iguales para las mismas afecciones. 3. Los usuarios estarán obligados a justificar su dere- cho a la correspondiente modalidad de pago cuando así les sea requerido por el personal facultativo del Sistema Nacional de Salud o en las oficinas de farma- cia dispensadoras. Artículo 94. Valoración de la prescripción. En el ámbito del Sistema Nacional de Salud correspon- de a las Administraciones públicas sanitarias la evalua- ción de las prescripciones por áreas, zonas, terapias, grupos poblacionales y otras circunstancias. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá los mecanismos de coordinación que permitan conocer la utilización de medicamentos y productos sanitarios, optimizar la investigación de su evolución y adoptar las medidas de información y promoción del uso racio- nal de los medicamentos y productos sanitarios y, en su caso, las medidas cautelares y de control correspon- dientes con exigencia de las responsabilidades admi- nistrativas y penales a que hubiere lugar. PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
  • 46. Sectorial46 Optimismo en la XXXII Asamblea General de la Asociación para el Autocuidado de la Salud L a Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp) celebró el pasado 28 de marzo su XXXII Asamblea General, durante la cual se puso de manifiesto su optimismo res- pecto al futuro del sector. A pesar de que el volumen de mercado de los medicamentos publicitarios se redujo en 2008 en un 1,1%, los responsables de la asociación creen que el apoyo mostrado por diferentes estamentos del Ministerio de Sanidad, entre los que destacan la Subsecretaría de Sanidad y Consumo, la Secretaría General y la Dirección General de Farmacia, permi- tirá crecer a la industria del autocuida- do de la salud en el futuro. “En el descenso de las ventas de medi- camentos publicitarios ha tenido una gran influencia la crisis económica glo- bal que está afectando a todos los sec- tores, pero especialmente al nuestro”, señaló Claudio Lepori, presidente de anefp en el momento de la Asamblea. “Parte de este decrecimiento se explica porque pacientes que hasta ahora iban a la farmacia a adquirir un medi- camento publicitario para tratar su dolencia leve, ha preferido obtener un fármaco similar de prescripción que, al estar financiado por el sistema nacio- nal de salud, le resulta más barato e incluso gratis”, explicó Rafael García Gutiérrez, director general de anefp. No obstante este descenso en las ven- tas de medicamentos sin receta, García Gutiérrez se mostró muy opti- mista de cara al futuro del sector. “Estamos iniciando un periodo que va a ser muy positivo para el autocuidado de la salud y estamos seguros de que pronto habrá novedades por parte de las autoridades sanitarias que permiti- rán un mayor desarrollo del sector”, añadió el director general de anefp. En este sentido, puntualizó que el Sistema Nacional de Salud no puede permitirse el lujo de seguir financiando medicamentos de prescripción para dolencias leves, cuando las listas de espera, incluso en atención primaria, y el gasto farmacéutico, continúan aumentando. Durante la Asamblea, Rafael García Gutiérrez destacó el aumento del 6,6% en el número de proyectos publicita- rios de medicamentos sin receta pre- sentados a la administración para su aprobación, pasando de los 660 de 2007 a los 704 de 2008. De ellos, solo 15 (el 2,13%) fueron denegados. García Gutiérrez también se refirió al desarrollo del nuevo Real Decreto sobre publicidad de medicamentos, en cuya redacción anefp tendrá la oportu- nidad de participar. Hizo hincapié en las trabas que pone la Aemps a la autorización de marcas de gamas de productos, a pesar de que es una prác- tica legal según el Real Decreto 1345/2007 y utilizada en el resto de países europeos. Asimismo, se refirió a los retrasos en la Aemps, que ponen en riesgo la viabilidad económica de muchas empresas farmacéuticas espa- ñolas, puesto que el tiempo medio para la obtención de una nueva auto- rización de comercialización es de dos años, en lugar de los 210 días establecidos en el Real Decreto 1345/2007. En la Asamblea General se procedió a la renovación del Consejo Directivo y se presentó la Memoria anual de acti- vidades de la Asociación 2008.
  • 48. Sectorial48 Jaume Pey, nombrado nuevo Presidente de anefp E l Consejo Directivo de la Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp) eligió a finales de abril como nuevo presidente a Jaume Pey, director general de Laboratorios Zambón para la península ibérica. Licenciado en Ciencias Empresariales y Máster por ESADE, Pey cuenta con una dilatada tra- yectoria profesional en el sector farma- céutico, destacando su trabajo para compañías como Novartis, Bayer, Sanofi o la Agencia Ogilvy One. Sustituye en el cargo a Claudio Lepori, de Angelini Farmacéutica. Asimismo, como vicepresidentes fueron nombrados Albert Esteve (Esteve Farmacia), Claudio Lepori (Angelini Farmacéutica), Jordi Ramentol (Laboratorios Gelos), y Jorge Salvador (Boehringer Ingelheim), y como tesorero, José Mª Sardá (McNeil Consumer Healthcare). Los vocales del Comité Ejecutivo son: Jaime Martí (Almirall), Javier del Río (Cinfa), Javier Navarro (Uriach Aquilea OTC), Javier Peris (Salvat), Roberto Muñoz (Schering–Plough), José Vicente Santa Cruz (Meda Pharma), Juan Carlos de Gregorio (Puleva Biotech Exxentia), Martín dos Ramos (Bayer Healthcare), Michael Vortrefflich (Casen Fleet) y Mick Clayton (Novartis Consumer Heatlh). Los presidentes de los consejos asesores de anefp son: Alberto Jurado (Esteve), del Consejo Asesor Técnico; Olivier Ricq (Arkochim), del Consejo Asesor Comercial; Jorge Salvador (Boehringer Ingelheim), de la Comisión de Estrategia y Comunicación; y Eugeni Sedano (Esteve Farmacia), de la Comisión de Relaciones Institucionales. Jaume Pey, que ya fue presidente de anefp durante el período 2005-2006, afronta esta nueva etapa al frente de la Asociación con ilusión, motivación y empeño para en este segundo mandato seguir trabajando para situar a los medi- camentos sin receta en particular y al sec- tor de los productos de autocuidado de la salud en general, como referencia de los ciudadanos en el tratamiento respon- sable de sus sintomatologías leves. Asimismo, anefp continuará con su línea de colaboración con todos los sectores implicados en el autocuidado de la salud, y en especial con la administra- ción sanitaria en la elaboración del II Plan Estratégico de Política Farmacéutica y del Pacto por la Sanidad, que actual- mente se están tramitando. Sobre anefp La Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp), creada en 1978, agrupa a las compañías farmacéuticas que fabri- can y comercializan medicamentos sin receta, así como un gran número de empresas del sector de la fitoterapia, la homeopatía, la cosmética y los comple- mentos de la dieta.
  • 50. Sectorial50 Forética presenta su nuevo Cuaderno sobre la comunicación de la RSE F orética acaba de publicar la guía “La Comunicación de la RSE, Propuestas para un modelo de comunicación responsable”, el deci- motercer volumen de su colección de Cuadernos de Investigación y Divulgación sobre Responsabilidad Social Empresarial. Este Cuaderno está estructurado en dos partes. En la primera, el departa- mento de Responsabilidad Social Empresarial de Grupo Inforpress expo- ne y analiza los diferentes retos a los que se enfrentan las organizaciones que quieren comunicar de forma efec- tiva sus políticas de RSE. En cuanto a la segunda parte, recoge siete casos prácticos de empresas que están desarrollando diferentes fórmu- las de comunicación enmarcadas den- tro de su estrategia de RSE. Estas ini- ciativas abarcan desde campañas internas para la comunicación de pro- yectos RSE, estrategias para establecer diálogo con los grupos de interés, campañas de publicidad estratégicas o acciones específicas de comunica- ción con medios especializados en la materia. En cuanto a las organizacio- nes que han llevado a cabo estas ini- ciativas son Fundación AstraZeneca, Cajamar, Contratas y Obras, MSD, Sanca, Sanitas y Unión Fenosa. El objetivo de Forética ha sido realizar un manual básico y un compendio de buenas prácticas “con el que pretende- mos ilustrar a un público, tanto espe- cializado como no, sobre cómo trans- mitir de manera eficiente y transparen- te una gestión socialmente responsa- ble”, explica Germán Granda, Director General de Forética. Además, esta publicación incluye un anexo con las principales conclusiones del V Estudio de la Comunicación Interna en las Empresas Españolas, realizado por el Observatorio de Comunicación Interna e Identidad Corporativa en el que colaboran IE (Instituto de Empresa), Capital Humano y Grupo Inforpress. Desde su origen en 2005, diversos especialistas españoles e internaciona- les han abordado en los Cuadernos Forética aspectos muy específicos de la RSE, enfocados desde una óptica eminentemente práctica. IV Premio a la Investigación en Ética Empresarial Por otro lado, Forética y Merck, Sharp & Dohme de España (MSD), con la colaboración de la Fundación Carolina, han convocado el IV Premio para la Investigación en el campo de la Ética Empresarial, cuyo objetivo es promover y fomentar el desarrollo de la Responsabilidad Social Empresarial (RSE) como campo de estudio, así como la producción de investigaciones en lengua española que contribuyan sustancialmente al conocimiento en este ámbito a nivel internacional. El certamen, este año abierto a una escala global tras las pasadas tres edi- ciones nacionales, acogerá tanto tra- bajos basados en experiencias prácti- cas como trabajos teóricos pero con vocación de resultar aplicables en la práctica. La dotación del premio es de 6.000 euros para el mejor trabajo y dos accésits de 1.500 euros cada uno. El plazo de entrega de los traba- jos finaliza el 30 de septiembre de 2009.