Este documento presenta un Procedimiento Operativo Estandarizado (POES) para realizar el control de calidad de un extracto de romero. El POES describe los objetivos, reactivos, equipos e instrucciones para llevar a cabo ensayos organolépticos, medir la densidad, pH, índice de refracción, sólidos totales, análisis cromatográfico y fitoquímico para determinar los parámetros de calidad físicos y químicos del extracto. El POES también incluye un formato para registrar
1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
Casilla 989-Teléfono: 963040 Telefax: 930 344 E-MAIL:utmquimi@ecua.net.ec
PLANTA PILOTO DE FARMACIA
POES
PROCEDIMENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO
Nº:
PRODUCTO: EXTRACTO VEGETAL
LOTE:
PROCESO: CONTROL DE CALIDAD DE
FECHA DE ELABORACIÓN:
ELABORADO POR:
APLICADO POR:
REVISADO POR:
Nº LOTE
INTRODUCCIÓN
El POES que a continuación ponemos a consideración está establecido para realizar el control de claidad de el extracto de Romero seguìn
Metodologìa de la Guìa de Control de Calidad de Extracto de romero
OBJETIVO
Determinar los paràmetros de calidad fìsicos y quìmicos de el Extarcto de Romero
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PLANTA PILOTO DE FARMACIA
REACTIVOS: Los indicados en la guia
EQUIPOS: Los indicados en la guia
INSTRUCCIONES
Adecuar la Planta Piloto de Farmacia: Retirar todo material y accesorios que no se utilice en la PRÀCTICA
Cerrar ventanas y no abrirlas hasta terminar el proceso.
El personal que participará en la pràctica, debe poseer mandil, gorro, mascarilla, guantes y protectores de zapatos, no fumar , no
ingerir alimentos
Revisar que Los equipos esten fucnionando correctamente y los materiales esten limpios y secos
Durante la pràctica se trabajar a puerta cerrada y no se permitirá el ingreso a personas particulares para así evitar contaminaciones y
garantizar la calidad de los resultados
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PROCEDIMIENTO
N° ACTIVIDAD A REALIZAR QUIEN REALIZO FIRMA HORA FECHA QUIEN REVISO FIRMA FECHA
1 Ensayos Organolèpticos, color olor, aspecto
2 Densidad
3 pH
4 Indice de Refracciòn
5 Solidos Totales
5 Anàlisis Caplirar
6 Tamizaje Fitoquìmico
7 Cromatografìa de Capa Delgada
8 Certificado de Control de Calidad
Aplicado por: Revisado Por
SUPERVISOR DE PRODUCCION: JEFE DE PRODUCCION
FECHA:
FECHA:
OSERVACIONES, CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES