Este documento resume la clasificación y normatividad de los productos fitoterapéuticos en Colombia. Explica que estos productos provienen de plantas medicinales y pueden presentarse en estado bruto, extractos, tinturas o aceites, pero no pueden contener principios activos aislados. Además, detalla los decretos y resoluciones que regulan estos productos, como el Decreto 2266 de 2004 sobre sus registros sanitarios y vigilancia.

1. VITAHELIX
HÉDERA HELIX
Clasificación de productos fitoterapéuticos
(Decreto 2266 de 2004 - Art. 4º) :
•Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales
Codificación Reg. Sanitario PFM (Decreto 3553 de 2004 Artículo 7º Parágrafo 1º)
•Producto fitoterapéutico tradicional
Codificación Reg. Sanitario PFT (Decreto 3553 de 2004 Artículo 7º Parágrafo 1º)
Q.F. - Luis Fernando Loaiza Correa
Q.F. – Remberto Ramos Delgado

2. PRODUCTO FITOTERAPÉUTICO
Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas
sustancias activas provienen de material de la planta
medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado
bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines
terapéuticos.
También puede provenir de extractos, tinturas o aceites.
No podrá contener en su formulación principios activos
aislados y químicamente definidos.
Los productos obtenidos de material de la planta medicinal
que haya sido procesado y obtenido en forma pura no serán
clasificados como producto fitoterapéutico.
(Decreto 2266 del 2004)

3. NORMATIVIDAD
Decreto 2266 de 2004 por el cual se reglamentan los
regímenes de registros sanitarios, y de vigilancia y control
sanitario y publicidad de los productos fitoterapéutico.
Decreto 337 de 1998 por el cual se dictan disposiciones sobre
recursos naturales utilizados en preparaciones farmacéuticas.
Resolución 005107 de 2005 por la cual se adopta el
instrumento de verificación de cumplimiento de condiciones
sanitarias para laboratorios que elaboren productos
fitoterapéuticos.
Resolución 004320 por la cual se reglamenta la publicidad de
los medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta sin
prescripción o venta libre.

4. Decreto 2266 de 2004 -Articulo 44º