"Propiedad Intelectual en la edición de genomas" por Carolina Roa. Oficial de propiedad intelectual del CIAT.

1. Propiedad Intelectual en la
edición de genomas
Carolina Roa
c.roa@cgiar.org
Simposio en Edición de
Genomas: Cambiando la Investigación
Agrícola en Latinoamérica
Octubre 17, 2017
Palmira, Colombia
Oficial de Propiedad Intelectual

2. Cómo empiezo?
 Qué quiero hacer?– Investigación? Probar la
tecnología? Desarrollarla? Comercializar un
producto? Inventar alrededor?
 Cuál es la tecnología, con todos y cada uno de
sus componentes? (disección)
 Cuáles de estos elementos son absolutamente
esenciales y cuáles sustituibles?
 En dónde? (país y tipo de organización)
 Quisiera probarla/desarrollarla/comercializarla
en otros países?
Pregunta esencial: Tengo libertad de operación?
Qué evalúo?
 Acuerdos de
• transferencia de material/datos
• material biológico, reactivos,
constructos, información
• confidencialidad/de
colaboración/con donantes
 Términos de uso para
reactivos/materiales
comprados comercialmente
• ej. solamente investigación?
 Plantas –con derechos de
obtentor de variedad vegetal?
 Patentes
 Puedo hacer lo que quiero –legalmente-
sin infringir los derechos de propiedad intelectual
o propiedad tangible de otros
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3. Cronología de CRISPR/Cas9
2002
Jansen et al. uso
nombre CRISPR y
definición
de genes Cas
2007
Barrangou & Horvath -
sistema inmune de
S. thermophilus
contra virus
Ago
2012
Doudna & Charpentier
reprograman C/Cas
para editar genomas
Ene
2013
Zhang et al. C/cas
en humanos y ratón
“CRISPR Frenzie”
2013-2014
5 grupos: eucariotas, enzimas, múltiples
gRNAs
5 reportes en plantas:
plantas y métodos de
transformación
distintos, genes endógenos
y transgenes,
uso de NHEJ y RH
4 grupos: mutaciones
homocigotas
en transformantes de
arroz y tomate,
con segregación normal
Sep
2015
Zhang et al. uso de Cpf1,
endonucleasa mas
pequeña y eficiente
Abr
2004
Barrangou &
Horvarth
1a patente
US 7919277
en bacterias
2011
Caribou Biosciences:
licencia excl. para
agricultura de pats.
de U. California y U.
Viena
15 Mar
2013
Doudna/UC y
Charpentier/U.
Viena
C/Cas para
edicion
procariotas
15 Oct
2013
Zhang/Broad
Institute y
MIT
C/Cas para
eucariotas
15 Abr
2014
Zhang/Broad
Institute y MIT
Patente C/Cas
otorgada
Abr
2015
UC Berkeley
pide USPTO
revision pat.
Ene
2016
UC Berkeley
somete
interferencia;
USPTO empieza
revisión
Doudna/Caribou
Biosciences pat.
otorgada para
GE en general
Feb
2016
Otras entidades
se unieron a
interferencia
Feb-Sep
2016
Feb
2017
Decisión a favor de
Zhang/Broad
Institute –NO hay
interferencia –
objeto es diferente
Abr-Jul
2017
UC apela decisión de no
interferencia ante Corte
de Apelación del Circuito
Federal de U.S.
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4. En Estados Unidos
• Broad Institute –patentes sobre eucariotas vs.
U California -invención genérica (no limitada a
células particulares)
 Necesidad de adquirir licencias de ambos es
probable
• Esperando que USPTO otorgue patente a UC
Berkeley
• Patentes de Broad Institute expuestas a
alegaciones de invalidez o inexigibles, si buscan
ejercer derechos
• Demandas a académicos –muy poco probables
• Demandas por aplicaciones comerciales -??
 Broad Institute –Modelo de Innovación
Inclusiva (todavía operando)
Consecuencias – Incertidumbre?
En Europa
• UC y U Viena–Patente en invención
genérica otorgada Mayo 2017
(EP2800811)
 2 entidades presentaron
Oposición a pocos días de
publicación
• Broad Institute –varias patentes
desde 2015
 Oposición presentada
 Abril 2017 - División de
Oposiciones determinó que
patentes no tienen la prioridad
reclamada – novedad y
capacidad inventiva podría
cuestionarse
 Libertad de operación con dudas…Simposio EG Oct 17, 2017
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5. U California-U Viena
Título: Método y Composiciones Para La Modificación De ADN Objetivo Dirigida Por
ARN y Para La Modulación De La Transcripción Dirigida Por ARN
 Familiares de patente Europea EP2800811 B1
• Perú, Chile y México –solicitudes pendientes
 Familiares de solicitud Estados Unidos US2016/0060654A1
• En Colombia y Costa Rica – solicitudes pendientes
• En Colombia – Jul 2017 -la SIC emitió examen de fondo y declaró falta de
novedad
Que pasa en Latinoamérica? Hasta ahora pendientes…
Broad Institute-MIT-Harvard
Título: Fabricación de Sistemas, Métodos y Composiciones
de Guías Optimas para la Manipulación de Secuencias
 Familiares de patente Europea EP2771468 B1
• México –solicitud pendiente
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6. Multiplicidad de patentes – recomendaciones
Libertad de operación
• Determinar si hay patentes y qué esta protegido en el lugar de
manufactura y en el de posible comercialización
• Si hay protección, averiguar posibles licencias
Revisar derechos de uso de los kits o materiales empleados
• Normalmente, uso para investigación y académico
• Licencias especiales podrían aplicar para usos comerciales
Una ventana de licenciamiento para patentes CRISPR-Cas9 a nivel global?
• MPEG LA –invitación global para una plataforma conjunta de
licenciamiento (Abril 2017)
A Marzo de 2017, con reivindicaciones a CRISPR y/o Cas9
 Patentes otorgadas en USA (USPTO)
• 55 patentes a 18 organizaciones (la mitad académicas)
 Patentes otorgadas por Oficina Europea (EPO)
• 21 patentes a 10 instituciones
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