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2013-10
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY 10591-5097 USA
10494014_ES Rev. F, 2013-10 1 - Español
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Magnesio (MG)
Resumen del método
Sistema Información nueva
ADVIA® 1200 No se han realizado cambios de carácter técnico en las instrucciones de
uso de este idioma.
ADVIA 1650/1800 No se han realizado cambios de carácter técnico en las instrucciones de
uso de este idioma
ADVIA 2400 No se han realizado cambios de carácter técnico en las instrucciones de
uso de este idioma
Elemento Descripción
Principio del método Azul de xilidilo
Tipo de muestra Suero, plasma (con heparina de litio) y orina humanos
Estabilidad en el
sistema
Sistema
Sin prolongadores
de estabilidad en los
recipientes de
reactivos
Con prolongadores de
estabilidad en los
recipientes de
reactivos
ADVIA 1200 4 días 10 días
ADVIA 1650/1800 4 días 21 días
ADVIA 2400 4 días 21 días
Temperatura de
conservación de los
reactivos
2–8°C
Frecuencia de
calibración
Sistema
Sin prolongadores
de estabilidad en los
recipientes de
reactivos
Con prolongadores de
estabilidad
en los recipientes de
reactivos
ADVIA 1200 4 días 10 días
ADVIA 1650/1800 4 días 21 días
ADVIA 2400 4 días 21 días
Frecuencia del blanco
de reactivo (RBL)
En el momento de calibración
Tipo de reacción Punto final (EPA)
Longitud de onda de
la medición
505/694 nm
Magnesio (MG)
10494014_ES Rev. F, 2013-10 2 - Español
Uso previsto
Para uso diagnóstico in vitro en la determinación cuantitativa de magnesio en suero,
plasma y orina humanos en los sistemas ADVIA Chemistry. Estas mediciones se
utilizan en el diagnóstico y el tratamiento de la hipermagnesemia y en el seguimiento
de pacientes sometidos a terapia intravenosa prolongada sin aporte de magnesio.
Resumen y explicación 1,2
El método ADVIA Chemistry Magnesium (MG) se basa en la reacción de azul de xilidil
modificado, que describieron por primera vez C.K. Mann y J.H. Yoe. El reactivo se
modificó para evitar el uso de disolventes orgánicos.
Principios del procedimiento
Los iones magnesio reaccionan con azul de xilidilo en un medio alcalino para formar
un complejo hidrosoluble de color morado-rojo. El aumento de absorbancia del azul de
xilidilo a 505/694 nm es proporcional a la concentración de magnesio presente en la
muestra. El calcio no interviene en la reacción, ya que forma complejos con EGTA.
Ecuación de la reacción
Normalización Método de referencia por absorción atómica
Rango analítico Suero / plasma: 0,7–5,0 mg/dl (0,29–2,06 mmol/l)
Orina: 0,5–25,0 mg/dl (0,21–10,28 mmol/l)
Valores esperados Suero/plasma:
Orina:
1,3–2,7 mg/dl
(0,53–1,11 mmol/l)
73,0–122,0 mg/día
(3,00–5,00 mmol/día)
Código del reactivo 74064
Calibrador Calibrador bioquímico de Siemens Healthcare Diagnostics:
REF 09784096 (PN T03-1291-62)
Azul de xilidilo + Mg2+ Complejo de azul de xilidilo (Mg2+)
Elemento Descripción
Magnesio (MG)
10494014_ES Rev. F, 2013-10 3 - Español
Reactivos
Los reactivos se suministran tal como se indica a continuación. Los componentes
incluidos en el envase sólo están disponibles como kit.
Las fichas de datos de seguridad (MSDS/SDS) están disponibles en
www.siemens.com/diagnostics.
Componentes y concentraciones
NOTA: la azida sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre y plomo y formar
azidas metálicas explosivas. Cuando se eliminen los reactivos, enjuagar con agua
abundante para evitar la acumulación de azidas si la eliminación a través de los
desagües sanitarios es conforme a la normativa vigente.
Para uso diagnóstico in vitro.
Preparación y uso de los reactivos
Los reactivos están listos para su uso. Antes de utilizarlo, gire con suavidad el reactivo
para eliminar las burbujas y garantizar su homogeneidad. Si aún quedan burbujas o
espuma, aspírelas del recipiente con una pipeta de transferencia limpia antes de usar
los reactivos.
El sistema ADVIA 1200 Chemistry prediluye de forma automática las muestras
de orina. Coloque un recipiente de reactivo de 70 ml (REF 06397121;
PN 073-0373-02) lleno de solución salina (NaCl al 0,9%) en la posición 1 de la RTT 1.
Rellene este recipiente de reactivo una vez por turno, o según sea necesario. Extraiga
el recipiente del sistema una vez por semana y límpielo o sustitúyalo por uno nuevo.
REF (PN)
Tamaño del recipiente Símbolo Contenido Cantidad
N.º de
análisis
07508865 Reactivos para
magnesio
7 x 140
20 ml Reactivo 1 7 x 15 ml
20 ml Reactivo 2 7 x 15 ml
02271328
(B01-4148-01)
Reactivos para
magnesio
4 x 280
70 ml Reactivo 1 4 x 30 ml
70 ml Reactivo 2 4 x 30 ml
Reactivo Componente Concentración
Reactivo 1 Tampón TRIS
Azida sódica
500 mmol/l
0,09%
Reactivo 2 Azul de xilidilo
Azida sódica
0,28 mmol/l
0,09%
Magnesio (MG)
10494014_ES Rev. F, 2013-10 4 - Español
Estabilidad del reactivo en el sistema (OBS)
Los reactivos sin abrir son estables si se almacenan entre 2 y 8°C hasta la fecha
de caducidad que aparece impresa en la etiqueta del producto en todos los sistemas.
No congele los reactivos.
Si desea más información, consulte la sección Introducción a los métodos de la guía
del usuario específica del sistema.
Manipulación de las muestras
Siemens recomienda el uso de muestras de suero o plasma (con heparina de litio) u
orina para este método.
Si desea más información, consulte la sección Recogida y preparación de las
muestras en la Introducción a los métodos de la guía del usuario específica del
sistema.
Para ver las instrucciones sobre cómo cargar los reactivos y procesar las muestras,
consulte la sección Inicio diario de la guía del usuario específica del sistema.
Material necesario pero no suministrado
En la lista que aparece a continuación figura el material no suministrado que se
necesita para este método:
• Contenedores para muestras
• Soluciones del sistema
• Calibrador (consulte las referencias (REFs) en la sección Resumen del método)*
• Material de control (véase la sección Control de calidad)*
• Recipiente de reactivo de 70 ml (REF 06397121; PN 073-373-02)
• Adaptadores para los recipientes de reactivo:
• Adaptador de 20 ml (REF 02404085; PN 094-0159-01) para ranura de 40 ml
(ADVIA 1200, ADVIA 1800)
• Adaptador de 20 ml (REF 05249323; PN 073-0936-01) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1200)
• Adaptador de 20 ml (REF 00771668; PN 073-0345-02) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1650, ADVIA 2400)
• Prolongadores de estabilidad en los recipientes de reactivos (REF 02991886)
*Si desea información sobre la conservación y la estabilidad, consulte el prospecto.
Estabilidad*
Sistema
Sin prolongadores
de estabilidad en los recipientes
de reactivos
Con prolongadores
de estabilidad en los recipientes
de reactivos
ADVIA 1200 4 días 10 días
ADVIA 1650/1800 4 días 21 días
ADVIA 2400 4 días 21 días
*Para este método es necesario emplear prolongadores de estabilidad (REF 02991886) en los
recipientes de los reactivos R1 y R2.
Magnesio (MG)
10494014_ES Rev. F, 2013-10 5 - Español
Calibración
Consulte en el prospecto que acompaña al calibrador para bioquímica de Siemens
(REF 09784096; PN T03-1291-62) las instrucciones sobre la de manipulación y los
valores. Para información sobre la configuración y la utilización, consulte la sección
Descripción de la calibración en la guía del usuario específica del sistema.
Frecuencia de calibración
Realice una calibración cuando se lleve a cabo este método en el sistema y con la
frecuencia de calibración mínima que figura en la siguiente tabla:
Siemens recomienda calibrar los cartuchos de reactivos nuevos si el cartucho de
reactivo anterior se recalibró en cualquier momento durante su periodo de estabilidad
en el sistema con un cartucho que no fuera nuevo.
Recalibre cuando ocurra lo siguiente:
• Cuando cambie el número de lote del reactivo.
• Tras la sustitución de componentes ópticos o hidráulicos fundamentales.
• Cuando lo indiquen los procedimientos de control de calidad.
Los programas y procedimientos de control de calidad propios del laboratorio pueden
requerir calibraciones más frecuentes.
Frecuencia del blanco de reactivo (RBL)
El blanco de reactivo (RBL) se mide en el momento de la calibración del análisis.
Control de calidad
Siga las reglamentaciones gubernamentales o los requisitos de acreditación para
conocer la frecuencia de control de calidad.
Siemens recomienda el uso de materiales de control de calidad comercializados con al
menos 2 niveles (bajo y alto). Se consigue un nivel de rendimiento satisfactorio cuando
los valores de analitos obtenidos se encuentran dentro del rango de control aceptable
para el sistema o cuando se encuentran dentro del rango determinado por el
laboratorio mediante un sistema de control de calidad interno adecuado.
La frecuencia real de controles en un laboratorio se basa en diversos factores, tales
como la carga de trabajo, la experiencia con el sistema y la normativa aplicable. Cada
laboratorio deberá evaluar los controles según la frecuencia establecida en sus
propias directrices internas. Al llevar a cabo el método, analizar al menos 2 niveles de
controles al día.
Estabilidad mínima de calibración*
Sistema
Sin prolongadores
de estabilidad en los
recipientes de reactivos
Con prolongadores
de estabilidad en los recipientes
de reactivos
ADVIA 1200 4 días 10 días
ADVIA 1650/1800 4 días 21 días
ADVIA 2400 4 días 21 días
*o bien cuando lo indiquen los datos del control de calidad
Magnesio (MG)
10494014_ES Rev. F, 2013-10 6 - Español
También deberán analizarse los controles en las situaciones siguientes:
• Siempre que se use un nuevo lote de reactivos.
• Después de la realización de cualquier actividad de mantenimiento, limpieza o
resolución de problemas del sistema.
• Después de efectuar una nueva calibración.
Para más información, consultar la sección Descripción del control de calidad en la
guía del usuario específica del sistema.
Limitaciones del procedimiento
Se han identificado diversas sustancias que causan cambios fisiológicos en las
concentraciones de analitos séricos, plasmáticos o urinarios. Un comentario extenso
de éstas y otras posibles sustancias interferentes, de sus concentraciones séricas,
plasmáticas o urinarias y de su posible implicación fisiológica excede el objetivo de
este documento. Consulte las referencias bibliográficas para obtener detalles
específicos sobre las posibles sustancias interferentes conocidas.3
Como en el caso de cualquier otra reacción química, deberá estar atento al posible
efecto sobre los resultados de interferencias desconocidas producidas por
medicamentos o sustancias endógenas. El laboratorio y el médico deben evaluar
todos los resultados de pacientes en función del estado general del paciente.
NOTA: Siemens ha determinado que existe la posibilidad de que determinados
reactivos interactúen con el método ADVIA Chemistry MG cuando se procesan en el
mismo sistema. Para mitigar estos efectos de arrastre, el software del sistema
ADVIA Chemistry proporciona un proceso para la prevención de la contaminación.
Para obtener más información e instrucciones sobre cómo establecer este proceso en
el sistema, consulte el boletín del cliente denominado: Consolidated Directory of
Contamination Avoidance Settings for ADVIA Chemistry Systems (PN 073D0354,
última revisión).
Magnesio (MG)
10494014_ES Rev. F, 2013-10 7 - Español
Interferencias
En la ventana de parámetros analíticos (Suero) podrá configurar el sistema
ADVIA Chemistry para indicar distintos niveles para las muestras lipémicas (turbias),
hemolizadas y con ictericia que se procesen en el sistema.
Al analizar las posibles sustancias interferentes que aparecen a continuación hasta los
niveles indicados, Siemens obtuvo los resultados siguientes:
ADVIA 1200
Sustancia interferente
Concentración
de la sustancia
interferente
Concentración de MG
en la muestra Interferencia*
Bilirrubina
(conjugada/no conjugada)
30
(513
mg/dl
µmol/l)
2,0
(0,82
mg/dl
mmol/l) INS
Hemólisis
(hemoglobina)
525
(5,25
mg/dl
g/l)
2,0
(0,82
mg/dl
mmol/l) INS
Lipemia
(por Intralipid)
650
(7,35
mg/d
mmol/)**
1,9
(0,78
mg/dl
mmol/l) INS
* INS = Interferencia no significativa. Se considera una interferencia significativa un efecto
porcentual del  10%.
**como trioleína
ADVIA 1650/1800
Sustancia interferente
Concentración
de la sustancia
interferente
Concentración de MG
en la muestra Interferencia*
Bilirrubina
(conjugada/no conjugada)
50
(855
mg/dl
µmol/l)
1,7
(0,70
mg/dl
mmol/l)
INS
Hemólisis
(hemoglobina)
750
(7,50
mg/dl
g/l)
1,7
(0,70
mg/dl
mmol/l)
INS
Lipemia
(por Intralipid)
520
(5,88
mg/d
mmol/)**
1,7
(0,70
mg/dl
mmol/l)
INS
* INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual del 10%
**como trioleína
ADVIA 2400
Sustancia interferente
Concentración
de la sustancia
interferente
Concentración de MG
en la muestra Interferencia*
Bilirrubina
(conjugada/no conjugada)
30
(513
mg/dl
µmol/l)
1,6
(0,64
mg/dl
mmol/l)
INS
Hemólisis
(hemoglobina)
750
(7,50
mg/dl
g/l)
1,6
(0,65
mg/dl
mmol/l)
INS
Lipemia
(por Intralipid)
625
(7,06
mg/dl
mmol/l)**
2,1
(0,86
mg/dl
mmol/l)
INS
* INS = Interferencia no significativa. Se considera una interferencia significativa un efecto
porcentual del  10%.
**como trioleína
Magnesio (MG)
10494014_ES Rev. F, 2013-10 8 - Español
Características de la prueba
Precisión
Cada muestra se analizó dos veces por serie, con dos series por día, durante al menos
quince días. Las estimaciones de precisión se calcularon de conformidad con el
documento EP5-A2 del CLSI, Evaluation of Precision Performance of Quantitative
Measurement Methods; Approved Guideline.4
Los datos que aparecen en esta sección son representativos del rendimiento típico de
los sistemas ADVIA Chemistry. Los datos de su laboratorio pueden diferir de estos
valores.
El factor de conversión : mg/dl x 0,411 = mmol/l
ADVIA 1200
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel (mg/dl) DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 2,0 0,04 1,8 0,05 2,6
Suero 3,4 0,04 1,3 0,07 2,1
Suero 4,4 0,07 1,5 0,10 2,3
Orina 7,8 0,17 2,1 0,29 3,8
Orina 14,0 0,16 1,1 0,35 2,5
Unidades del SI (mmol/l)
Suero 0,83 0,02 1,8 0,02 2,6
Suero 1,41 0,02 1,3 0,03 2,1
Suero 1,81 0,03 1,5 0,04 2,3
Orina 3,19 0,07 2,1 0,12 3,8
Orina 5,77 0,07 1,1 0,14 2,5
ADVIA 1650/1800
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 1,8 0,04 2,3 0,06 3,2
Suero 3,5 0,03 0,9 0,11 3,1
Orina 8,0 0,05 0,7 0,22 2,7
Orina 16,0 0,16 1,0 0,47 2,9
Unidades del SI (mmol/l)
Suero 0,75 0,02 2,3 0,02 3,2
Suero 1,44 0,01 0,9 0,05 3,1
Orina 3,30 0,02 0,7 0,09 2,7
Orina 6,56 0,07 1,0 0,19 2,9
Magnesio (MG)
10494014_ES Rev. F, 2013-10 9 - Español
Rango analítico
Este método es lineal entre 0,7 mg/dl y 5,0 mg/dl (0,29 mmol/l y 2,06 mmol/l) para el
suero y el plasma, y entre 0,5 mg/dl y 25,0 mg/dl (0,21 mmol/l y 10,28 mmol/l) para
la orina.
Siemens ha validado una condición de reanálisis automático para este método que
aumenta el rango reportado hasta 10,0 mg/dl (4,11 nmol/l) para suero y plasma.
Valores esperados
Los rangos terapéuticos para este método figuran en las tablas siguientes:
Siemens indica estos intervalos como referencia. Cada laboratorio deberá establecer
su propio rango normal. Los valores de los rangos normales y los valores de los rangos
anormales pueden introducirse en la ventana Parámetros analíticos (Bioquímica).
ADVIA 2400
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 1,6 0,04 2,7 0,05 3,2
Suero 3,0 0,07 2,2 0,09 3,0
Orina 6,9 0,50 7,2 0,52 7,5
Orina 13,5 0,41 3,0 0,51 3,7
Unidades del SI (mmol/l)
Suero 0,67 0,02 2,7 0,02 3,2
Suero 1,25 0,03 2,2 0,04 3,0
Orina 2,84 0,20 7,2 0,21 7,5
Orina 5,55 0,17 3,0 0,21 3,7
Tipo de muestra Intervalo de referencia
Suero5 1,3–2,7 mg/dl
(0,53–1,11 mmol/l)
Orina6 73,0–122,0 mg/día
(3,00–5,00 mmol/día)
Magnesio (MG)
10494014_ES Rev. F, 2013-10 10 - Español
Correlación del sistema
Se comparó el rendimiento del método ADVIA Chemistry MG (y) con el rendimiento del
método de comparación en el sistema indicado (x).
ADVIA 1200
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación
de regresión Sy.x r
Rango de
las muestras
Suero ADVIA 1650 181 y = 0,93x - 0,18
y = 0,93x - 0,07
0,14
0,06
0,922
0,922
1,10–4,80 mg/dl
0,45–1,97 mmol/l
Orina ADVIA 1650 44 y = 1,01x - 0,36
y = 1,01x - 0,15
0,67
0,28
0,994
0,994
1,10–24,40 mg/dl
0,45–10,03 mmol/l
Plasma* ADVIA 1200 (suero) 45 y = 0,98x + 0,03
y = 0,98x + 0,01
0,04
0,02
0,972
0,972
1,80–2,60 mg/dl
0,74–1,07 mmol/l
Suero Método de referencia 51 y = 0,96x + 0,11
y = 0,96x + 0,05
0,14
0,06
0,993
0,993
0,50–5,00 mg/dl
0,21–2,06 mmol/l
*heparina de litio
ADVIA 1650/1800
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación
de regresión Sy.x r
Rango de
las muestras
Suero Hitachi 911 112 y = 0,95x + 0,25
y = 0,95x + 0,11
0,12
0,05
0,916
0,916
1,50–
0,62–
3,10 mg/dl
1,27 mmol/l
Plasma* ADVIA 1650 (suero) 51 y = 0,97x + 0,02
y = 0,97x + 0,01
0,03
0,01
0,963
0,963
1,60–
0,66–
2,10 mg/dl
0,86 mmol/l
Orina Hitachi 911 97 y = 0,99x + 0,31
y = 0,99x + 0,13
0,25
0,10
0,997
0,997
1,40–
0,58–
15,00 mg/dl
6,17 mmol/l
Suero Método de referencia 94 y = 0,97x + 0,12
y = 0,97x + 0,05
0,13
0,05
0,994
0,994
0,70–
0,29–
4,70 mg/dl
1,93 mmol/l
*heparina de litio
ADVIA 2400
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación
de regresión Sy.x r
Rango de
las muestras
Suero ADVIA 1650 211 y = 0,96x + 0,11
y = 0,96x + 0,05
0,11
0,05
0,951
0,951
1,60–4,60 mg/dl
0,66–1,89 mmol/l
Orina ADVIA 1650 55 y = 0,99x + 0,20
y = 0,99x + 0,08
0,69
0,28
0,989
0,989
1,60–18,2 mg/dl
0,66–7,48 mmol/l
Suero Método de referencia 35 y = 0,90x + 0,15
y = 0,90x + 0,06
0,10
0,04
0,995
0,995
1,60–5,30 mg/dl
0,66–2,18 mmol/l
Magnesio (MG)
10494014_ES Rev. F, 2013-10 11 - Español
Normalización
El método ADVIA Chemistry MG es conforme a un método de referencia de absorción
atómica que utiliza materiales de referencia del National Institute of Standards and
Technology (NIST) a través de una correlación de muestras del paciente. Si desea
información adicional, consulte la sección Correlación del sistema. Los valores
asignados al calibrador para bioquímica de Siemens son conformes a esta
normalización.
Bibliografía
1. Mann CK, Yoe JH. Spectrophotometric determination of magnesium with sodium
1-azo-2-hydroxy-3-(2,4 dimethylcarboxanilido)-naphthalene-1’-(2-hydroxy-
benzene-5-sulfonate). Anal Chem. 1956;28:202-205.
2. Mann CK, Yoe JH. Spectrophotometric determination of magnesium with
1-azo-2-hydroxy-3-(2,4 dimethylcarboxanilido)-naphthalene-1’-(2-hydroxy-
benzene). Anal Chim Acta. 1957;16:155-160.
3. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 3rd ed. Washington:
AACC Press (1990).
4. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of
Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved
Guideline - Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards
Institute; 2004. NCCLS Document EP5-A2.
5. Data on file.
6. Tietz NW. Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th Edition, Burtis CA, Ashwood
ER, eds. WB Saunders Company, Philadelphia PA. 2001:996.
Asistencia técnica
Para obtener servicio al cliente, contactar con el proveedor local de servicio técnico.
www.siemens.com/diagnostics
Marcas comerciales
ADVIA es una marca comercial de Siemens Healthcare Diagnostics.
Hitachi es una marca comercial de Hitachi Ltd.
Intralipid es una marca comercial de Fresenius Kabi AB.
Magnesio (MG)
10494014_ES Rev. F, 2013-10 12 - Español
Descripción de los símbolos
Los siguientes símbolos pueden aparecer en la etiqueta del producto:
Símbolo Definición Símbolo Definición
Dispositivo médico para
diagnóstico in vitro
Número de referencia
Fabricante legal
Representante autorizado en la
Unión Europea
Símbolo de la CE
Marca de la CE con número de
identificación del organismo
notificado
Consulte las instrucciones de uso Riesgo biológico
No congelar (> 0°C)
Limitación de la temperatura
(2–8°C)
Temperatura mínima (≥ 2°C)
Limitación superior de la
temperatura (≤ -10°C)
Mantener protegido de la luz
solar y del calor
Arriba
Fecha de caducidad
Contiene material para (n)
pruebas
Código de lote Rev. Revisión
YYYY-MM-DD Formato de fecha (año-mes-día) Imprimido con tinta de soja
Reciclar

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  • 1. Instrucciones de uso 2013-10 © 2008 Siemens Healthcare Diagnostics. Reservados todos los derechos. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY 10591-5097 USA 10494014_ES Rev. F, 2013-10 1 - Español Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Magnesio (MG) Resumen del método Sistema Información nueva ADVIA® 1200 No se han realizado cambios de carácter técnico en las instrucciones de uso de este idioma. ADVIA 1650/1800 No se han realizado cambios de carácter técnico en las instrucciones de uso de este idioma ADVIA 2400 No se han realizado cambios de carácter técnico en las instrucciones de uso de este idioma Elemento Descripción Principio del método Azul de xilidilo Tipo de muestra Suero, plasma (con heparina de litio) y orina humanos Estabilidad en el sistema Sistema Sin prolongadores de estabilidad en los recipientes de reactivos Con prolongadores de estabilidad en los recipientes de reactivos ADVIA 1200 4 días 10 días ADVIA 1650/1800 4 días 21 días ADVIA 2400 4 días 21 días Temperatura de conservación de los reactivos 2–8°C Frecuencia de calibración Sistema Sin prolongadores de estabilidad en los recipientes de reactivos Con prolongadores de estabilidad en los recipientes de reactivos ADVIA 1200 4 días 10 días ADVIA 1650/1800 4 días 21 días ADVIA 2400 4 días 21 días Frecuencia del blanco de reactivo (RBL) En el momento de calibración Tipo de reacción Punto final (EPA) Longitud de onda de la medición 505/694 nm
  • 2. Magnesio (MG) 10494014_ES Rev. F, 2013-10 2 - Español Uso previsto Para uso diagnóstico in vitro en la determinación cuantitativa de magnesio en suero, plasma y orina humanos en los sistemas ADVIA Chemistry. Estas mediciones se utilizan en el diagnóstico y el tratamiento de la hipermagnesemia y en el seguimiento de pacientes sometidos a terapia intravenosa prolongada sin aporte de magnesio. Resumen y explicación 1,2 El método ADVIA Chemistry Magnesium (MG) se basa en la reacción de azul de xilidil modificado, que describieron por primera vez C.K. Mann y J.H. Yoe. El reactivo se modificó para evitar el uso de disolventes orgánicos. Principios del procedimiento Los iones magnesio reaccionan con azul de xilidilo en un medio alcalino para formar un complejo hidrosoluble de color morado-rojo. El aumento de absorbancia del azul de xilidilo a 505/694 nm es proporcional a la concentración de magnesio presente en la muestra. El calcio no interviene en la reacción, ya que forma complejos con EGTA. Ecuación de la reacción Normalización Método de referencia por absorción atómica Rango analítico Suero / plasma: 0,7–5,0 mg/dl (0,29–2,06 mmol/l) Orina: 0,5–25,0 mg/dl (0,21–10,28 mmol/l) Valores esperados Suero/plasma: Orina: 1,3–2,7 mg/dl (0,53–1,11 mmol/l) 73,0–122,0 mg/día (3,00–5,00 mmol/día) Código del reactivo 74064 Calibrador Calibrador bioquímico de Siemens Healthcare Diagnostics: REF 09784096 (PN T03-1291-62) Azul de xilidilo + Mg2+ Complejo de azul de xilidilo (Mg2+) Elemento Descripción
  • 3. Magnesio (MG) 10494014_ES Rev. F, 2013-10 3 - Español Reactivos Los reactivos se suministran tal como se indica a continuación. Los componentes incluidos en el envase sólo están disponibles como kit. Las fichas de datos de seguridad (MSDS/SDS) están disponibles en www.siemens.com/diagnostics. Componentes y concentraciones NOTA: la azida sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre y plomo y formar azidas metálicas explosivas. Cuando se eliminen los reactivos, enjuagar con agua abundante para evitar la acumulación de azidas si la eliminación a través de los desagües sanitarios es conforme a la normativa vigente. Para uso diagnóstico in vitro. Preparación y uso de los reactivos Los reactivos están listos para su uso. Antes de utilizarlo, gire con suavidad el reactivo para eliminar las burbujas y garantizar su homogeneidad. Si aún quedan burbujas o espuma, aspírelas del recipiente con una pipeta de transferencia limpia antes de usar los reactivos. El sistema ADVIA 1200 Chemistry prediluye de forma automática las muestras de orina. Coloque un recipiente de reactivo de 70 ml (REF 06397121; PN 073-0373-02) lleno de solución salina (NaCl al 0,9%) en la posición 1 de la RTT 1. Rellene este recipiente de reactivo una vez por turno, o según sea necesario. Extraiga el recipiente del sistema una vez por semana y límpielo o sustitúyalo por uno nuevo. REF (PN) Tamaño del recipiente Símbolo Contenido Cantidad N.º de análisis 07508865 Reactivos para magnesio 7 x 140 20 ml Reactivo 1 7 x 15 ml 20 ml Reactivo 2 7 x 15 ml 02271328 (B01-4148-01) Reactivos para magnesio 4 x 280 70 ml Reactivo 1 4 x 30 ml 70 ml Reactivo 2 4 x 30 ml Reactivo Componente Concentración Reactivo 1 Tampón TRIS Azida sódica 500 mmol/l 0,09% Reactivo 2 Azul de xilidilo Azida sódica 0,28 mmol/l 0,09%
  • 4. Magnesio (MG) 10494014_ES Rev. F, 2013-10 4 - Español Estabilidad del reactivo en el sistema (OBS) Los reactivos sin abrir son estables si se almacenan entre 2 y 8°C hasta la fecha de caducidad que aparece impresa en la etiqueta del producto en todos los sistemas. No congele los reactivos. Si desea más información, consulte la sección Introducción a los métodos de la guía del usuario específica del sistema. Manipulación de las muestras Siemens recomienda el uso de muestras de suero o plasma (con heparina de litio) u orina para este método. Si desea más información, consulte la sección Recogida y preparación de las muestras en la Introducción a los métodos de la guía del usuario específica del sistema. Para ver las instrucciones sobre cómo cargar los reactivos y procesar las muestras, consulte la sección Inicio diario de la guía del usuario específica del sistema. Material necesario pero no suministrado En la lista que aparece a continuación figura el material no suministrado que se necesita para este método: • Contenedores para muestras • Soluciones del sistema • Calibrador (consulte las referencias (REFs) en la sección Resumen del método)* • Material de control (véase la sección Control de calidad)* • Recipiente de reactivo de 70 ml (REF 06397121; PN 073-373-02) • Adaptadores para los recipientes de reactivo: • Adaptador de 20 ml (REF 02404085; PN 094-0159-01) para ranura de 40 ml (ADVIA 1200, ADVIA 1800) • Adaptador de 20 ml (REF 05249323; PN 073-0936-01) para ranura de 70 ml (ADVIA 1200) • Adaptador de 20 ml (REF 00771668; PN 073-0345-02) para ranura de 70 ml (ADVIA 1650, ADVIA 2400) • Prolongadores de estabilidad en los recipientes de reactivos (REF 02991886) *Si desea información sobre la conservación y la estabilidad, consulte el prospecto. Estabilidad* Sistema Sin prolongadores de estabilidad en los recipientes de reactivos Con prolongadores de estabilidad en los recipientes de reactivos ADVIA 1200 4 días 10 días ADVIA 1650/1800 4 días 21 días ADVIA 2400 4 días 21 días *Para este método es necesario emplear prolongadores de estabilidad (REF 02991886) en los recipientes de los reactivos R1 y R2.
  • 5. Magnesio (MG) 10494014_ES Rev. F, 2013-10 5 - Español Calibración Consulte en el prospecto que acompaña al calibrador para bioquímica de Siemens (REF 09784096; PN T03-1291-62) las instrucciones sobre la de manipulación y los valores. Para información sobre la configuración y la utilización, consulte la sección Descripción de la calibración en la guía del usuario específica del sistema. Frecuencia de calibración Realice una calibración cuando se lleve a cabo este método en el sistema y con la frecuencia de calibración mínima que figura en la siguiente tabla: Siemens recomienda calibrar los cartuchos de reactivos nuevos si el cartucho de reactivo anterior se recalibró en cualquier momento durante su periodo de estabilidad en el sistema con un cartucho que no fuera nuevo. Recalibre cuando ocurra lo siguiente: • Cuando cambie el número de lote del reactivo. • Tras la sustitución de componentes ópticos o hidráulicos fundamentales. • Cuando lo indiquen los procedimientos de control de calidad. Los programas y procedimientos de control de calidad propios del laboratorio pueden requerir calibraciones más frecuentes. Frecuencia del blanco de reactivo (RBL) El blanco de reactivo (RBL) se mide en el momento de la calibración del análisis. Control de calidad Siga las reglamentaciones gubernamentales o los requisitos de acreditación para conocer la frecuencia de control de calidad. Siemens recomienda el uso de materiales de control de calidad comercializados con al menos 2 niveles (bajo y alto). Se consigue un nivel de rendimiento satisfactorio cuando los valores de analitos obtenidos se encuentran dentro del rango de control aceptable para el sistema o cuando se encuentran dentro del rango determinado por el laboratorio mediante un sistema de control de calidad interno adecuado. La frecuencia real de controles en un laboratorio se basa en diversos factores, tales como la carga de trabajo, la experiencia con el sistema y la normativa aplicable. Cada laboratorio deberá evaluar los controles según la frecuencia establecida en sus propias directrices internas. Al llevar a cabo el método, analizar al menos 2 niveles de controles al día. Estabilidad mínima de calibración* Sistema Sin prolongadores de estabilidad en los recipientes de reactivos Con prolongadores de estabilidad en los recipientes de reactivos ADVIA 1200 4 días 10 días ADVIA 1650/1800 4 días 21 días ADVIA 2400 4 días 21 días *o bien cuando lo indiquen los datos del control de calidad
  • 6. Magnesio (MG) 10494014_ES Rev. F, 2013-10 6 - Español También deberán analizarse los controles en las situaciones siguientes: • Siempre que se use un nuevo lote de reactivos. • Después de la realización de cualquier actividad de mantenimiento, limpieza o resolución de problemas del sistema. • Después de efectuar una nueva calibración. Para más información, consultar la sección Descripción del control de calidad en la guía del usuario específica del sistema. Limitaciones del procedimiento Se han identificado diversas sustancias que causan cambios fisiológicos en las concentraciones de analitos séricos, plasmáticos o urinarios. Un comentario extenso de éstas y otras posibles sustancias interferentes, de sus concentraciones séricas, plasmáticas o urinarias y de su posible implicación fisiológica excede el objetivo de este documento. Consulte las referencias bibliográficas para obtener detalles específicos sobre las posibles sustancias interferentes conocidas.3 Como en el caso de cualquier otra reacción química, deberá estar atento al posible efecto sobre los resultados de interferencias desconocidas producidas por medicamentos o sustancias endógenas. El laboratorio y el médico deben evaluar todos los resultados de pacientes en función del estado general del paciente. NOTA: Siemens ha determinado que existe la posibilidad de que determinados reactivos interactúen con el método ADVIA Chemistry MG cuando se procesan en el mismo sistema. Para mitigar estos efectos de arrastre, el software del sistema ADVIA Chemistry proporciona un proceso para la prevención de la contaminación. Para obtener más información e instrucciones sobre cómo establecer este proceso en el sistema, consulte el boletín del cliente denominado: Consolidated Directory of Contamination Avoidance Settings for ADVIA Chemistry Systems (PN 073D0354, última revisión).
  • 7. Magnesio (MG) 10494014_ES Rev. F, 2013-10 7 - Español Interferencias En la ventana de parámetros analíticos (Suero) podrá configurar el sistema ADVIA Chemistry para indicar distintos niveles para las muestras lipémicas (turbias), hemolizadas y con ictericia que se procesen en el sistema. Al analizar las posibles sustancias interferentes que aparecen a continuación hasta los niveles indicados, Siemens obtuvo los resultados siguientes: ADVIA 1200 Sustancia interferente Concentración de la sustancia interferente Concentración de MG en la muestra Interferencia* Bilirrubina (conjugada/no conjugada) 30 (513 mg/dl µmol/l) 2,0 (0,82 mg/dl mmol/l) INS Hemólisis (hemoglobina) 525 (5,25 mg/dl g/l) 2,0 (0,82 mg/dl mmol/l) INS Lipemia (por Intralipid) 650 (7,35 mg/d mmol/)** 1,9 (0,78 mg/dl mmol/l) INS * INS = Interferencia no significativa. Se considera una interferencia significativa un efecto porcentual del  10%. **como trioleína ADVIA 1650/1800 Sustancia interferente Concentración de la sustancia interferente Concentración de MG en la muestra Interferencia* Bilirrubina (conjugada/no conjugada) 50 (855 mg/dl µmol/l) 1,7 (0,70 mg/dl mmol/l) INS Hemólisis (hemoglobina) 750 (7,50 mg/dl g/l) 1,7 (0,70 mg/dl mmol/l) INS Lipemia (por Intralipid) 520 (5,88 mg/d mmol/)** 1,7 (0,70 mg/dl mmol/l) INS * INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto porcentual del 10% **como trioleína ADVIA 2400 Sustancia interferente Concentración de la sustancia interferente Concentración de MG en la muestra Interferencia* Bilirrubina (conjugada/no conjugada) 30 (513 mg/dl µmol/l) 1,6 (0,64 mg/dl mmol/l) INS Hemólisis (hemoglobina) 750 (7,50 mg/dl g/l) 1,6 (0,65 mg/dl mmol/l) INS Lipemia (por Intralipid) 625 (7,06 mg/dl mmol/l)** 2,1 (0,86 mg/dl mmol/l) INS * INS = Interferencia no significativa. Se considera una interferencia significativa un efecto porcentual del  10%. **como trioleína
  • 8. Magnesio (MG) 10494014_ES Rev. F, 2013-10 8 - Español Características de la prueba Precisión Cada muestra se analizó dos veces por serie, con dos series por día, durante al menos quince días. Las estimaciones de precisión se calcularon de conformidad con el documento EP5-A2 del CLSI, Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline.4 Los datos que aparecen en esta sección son representativos del rendimiento típico de los sistemas ADVIA Chemistry. Los datos de su laboratorio pueden diferir de estos valores. El factor de conversión : mg/dl x 0,411 = mmol/l ADVIA 1200 Intraserie Total Tipo de muestra Nivel (mg/dl) DE CV (%) DE CV (%) Unidades comunes (mg/dl) Suero 2,0 0,04 1,8 0,05 2,6 Suero 3,4 0,04 1,3 0,07 2,1 Suero 4,4 0,07 1,5 0,10 2,3 Orina 7,8 0,17 2,1 0,29 3,8 Orina 14,0 0,16 1,1 0,35 2,5 Unidades del SI (mmol/l) Suero 0,83 0,02 1,8 0,02 2,6 Suero 1,41 0,02 1,3 0,03 2,1 Suero 1,81 0,03 1,5 0,04 2,3 Orina 3,19 0,07 2,1 0,12 3,8 Orina 5,77 0,07 1,1 0,14 2,5 ADVIA 1650/1800 Intraserie Total Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%) Unidades comunes (mg/dl) Suero 1,8 0,04 2,3 0,06 3,2 Suero 3,5 0,03 0,9 0,11 3,1 Orina 8,0 0,05 0,7 0,22 2,7 Orina 16,0 0,16 1,0 0,47 2,9 Unidades del SI (mmol/l) Suero 0,75 0,02 2,3 0,02 3,2 Suero 1,44 0,01 0,9 0,05 3,1 Orina 3,30 0,02 0,7 0,09 2,7 Orina 6,56 0,07 1,0 0,19 2,9
  • 9. Magnesio (MG) 10494014_ES Rev. F, 2013-10 9 - Español Rango analítico Este método es lineal entre 0,7 mg/dl y 5,0 mg/dl (0,29 mmol/l y 2,06 mmol/l) para el suero y el plasma, y entre 0,5 mg/dl y 25,0 mg/dl (0,21 mmol/l y 10,28 mmol/l) para la orina. Siemens ha validado una condición de reanálisis automático para este método que aumenta el rango reportado hasta 10,0 mg/dl (4,11 nmol/l) para suero y plasma. Valores esperados Los rangos terapéuticos para este método figuran en las tablas siguientes: Siemens indica estos intervalos como referencia. Cada laboratorio deberá establecer su propio rango normal. Los valores de los rangos normales y los valores de los rangos anormales pueden introducirse en la ventana Parámetros analíticos (Bioquímica). ADVIA 2400 Intraserie Total Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%) Unidades comunes (mg/dl) Suero 1,6 0,04 2,7 0,05 3,2 Suero 3,0 0,07 2,2 0,09 3,0 Orina 6,9 0,50 7,2 0,52 7,5 Orina 13,5 0,41 3,0 0,51 3,7 Unidades del SI (mmol/l) Suero 0,67 0,02 2,7 0,02 3,2 Suero 1,25 0,03 2,2 0,04 3,0 Orina 2,84 0,20 7,2 0,21 7,5 Orina 5,55 0,17 3,0 0,21 3,7 Tipo de muestra Intervalo de referencia Suero5 1,3–2,7 mg/dl (0,53–1,11 mmol/l) Orina6 73,0–122,0 mg/día (3,00–5,00 mmol/día)
  • 10. Magnesio (MG) 10494014_ES Rev. F, 2013-10 10 - Español Correlación del sistema Se comparó el rendimiento del método ADVIA Chemistry MG (y) con el rendimiento del método de comparación en el sistema indicado (x). ADVIA 1200 Tipo de muestra Sistema de comparación (x) N Ecuación de regresión Sy.x r Rango de las muestras Suero ADVIA 1650 181 y = 0,93x - 0,18 y = 0,93x - 0,07 0,14 0,06 0,922 0,922 1,10–4,80 mg/dl 0,45–1,97 mmol/l Orina ADVIA 1650 44 y = 1,01x - 0,36 y = 1,01x - 0,15 0,67 0,28 0,994 0,994 1,10–24,40 mg/dl 0,45–10,03 mmol/l Plasma* ADVIA 1200 (suero) 45 y = 0,98x + 0,03 y = 0,98x + 0,01 0,04 0,02 0,972 0,972 1,80–2,60 mg/dl 0,74–1,07 mmol/l Suero Método de referencia 51 y = 0,96x + 0,11 y = 0,96x + 0,05 0,14 0,06 0,993 0,993 0,50–5,00 mg/dl 0,21–2,06 mmol/l *heparina de litio ADVIA 1650/1800 Tipo de muestra Sistema de comparación (x) N Ecuación de regresión Sy.x r Rango de las muestras Suero Hitachi 911 112 y = 0,95x + 0,25 y = 0,95x + 0,11 0,12 0,05 0,916 0,916 1,50– 0,62– 3,10 mg/dl 1,27 mmol/l Plasma* ADVIA 1650 (suero) 51 y = 0,97x + 0,02 y = 0,97x + 0,01 0,03 0,01 0,963 0,963 1,60– 0,66– 2,10 mg/dl 0,86 mmol/l Orina Hitachi 911 97 y = 0,99x + 0,31 y = 0,99x + 0,13 0,25 0,10 0,997 0,997 1,40– 0,58– 15,00 mg/dl 6,17 mmol/l Suero Método de referencia 94 y = 0,97x + 0,12 y = 0,97x + 0,05 0,13 0,05 0,994 0,994 0,70– 0,29– 4,70 mg/dl 1,93 mmol/l *heparina de litio ADVIA 2400 Tipo de muestra Sistema de comparación (x) N Ecuación de regresión Sy.x r Rango de las muestras Suero ADVIA 1650 211 y = 0,96x + 0,11 y = 0,96x + 0,05 0,11 0,05 0,951 0,951 1,60–4,60 mg/dl 0,66–1,89 mmol/l Orina ADVIA 1650 55 y = 0,99x + 0,20 y = 0,99x + 0,08 0,69 0,28 0,989 0,989 1,60–18,2 mg/dl 0,66–7,48 mmol/l Suero Método de referencia 35 y = 0,90x + 0,15 y = 0,90x + 0,06 0,10 0,04 0,995 0,995 1,60–5,30 mg/dl 0,66–2,18 mmol/l
  • 11. Magnesio (MG) 10494014_ES Rev. F, 2013-10 11 - Español Normalización El método ADVIA Chemistry MG es conforme a un método de referencia de absorción atómica que utiliza materiales de referencia del National Institute of Standards and Technology (NIST) a través de una correlación de muestras del paciente. Si desea información adicional, consulte la sección Correlación del sistema. Los valores asignados al calibrador para bioquímica de Siemens son conformes a esta normalización. Bibliografía 1. Mann CK, Yoe JH. Spectrophotometric determination of magnesium with sodium 1-azo-2-hydroxy-3-(2,4 dimethylcarboxanilido)-naphthalene-1’-(2-hydroxy- benzene-5-sulfonate). Anal Chem. 1956;28:202-205. 2. Mann CK, Yoe JH. Spectrophotometric determination of magnesium with 1-azo-2-hydroxy-3-(2,4 dimethylcarboxanilido)-naphthalene-1’-(2-hydroxy- benzene). Anal Chim Acta. 1957;16:155-160. 3. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 3rd ed. Washington: AACC Press (1990). 4. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline - Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2004. NCCLS Document EP5-A2. 5. Data on file. 6. Tietz NW. Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th Edition, Burtis CA, Ashwood ER, eds. WB Saunders Company, Philadelphia PA. 2001:996. Asistencia técnica Para obtener servicio al cliente, contactar con el proveedor local de servicio técnico. www.siemens.com/diagnostics Marcas comerciales ADVIA es una marca comercial de Siemens Healthcare Diagnostics. Hitachi es una marca comercial de Hitachi Ltd. Intralipid es una marca comercial de Fresenius Kabi AB.
  • 12. Magnesio (MG) 10494014_ES Rev. F, 2013-10 12 - Español Descripción de los símbolos Los siguientes símbolos pueden aparecer en la etiqueta del producto: Símbolo Definición Símbolo Definición Dispositivo médico para diagnóstico in vitro Número de referencia Fabricante legal Representante autorizado en la Unión Europea Símbolo de la CE Marca de la CE con número de identificación del organismo notificado Consulte las instrucciones de uso Riesgo biológico No congelar (> 0°C) Limitación de la temperatura (2–8°C) Temperatura mínima (≥ 2°C) Limitación superior de la temperatura (≤ -10°C) Mantener protegido de la luz solar y del calor Arriba Fecha de caducidad Contiene material para (n) pruebas Código de lote Rev. Revisión YYYY-MM-DD Formato de fecha (año-mes-día) Imprimido con tinta de soja Reciclar