Este documento proporciona instrucciones para el uso del método de fosfatasa alcalina en los sistemas ADVIA Chemistry. El método mide la actividad de la fosfatasa alcalina en suero y plasma humanos mediante una reacción cinética que cuantifica la formación de p-nitrofenol. El método proporciona resultados precisos y lineales entre 0-1100 U/L para suero y plasma, y es estable durante 7-10 días dependiendo del sistema.
Al finalizar el curso los participantes serán capaces de:
*Identificar los componentes de un sistema de información en el ámbito de la salud en sus diferentes niveles (local, regional y nacional)
*Planificar estrategias para la implementación de sistemas clínicos de información
*Conocer cuáles son los desafíos de la Informática Médica
CAMPUS VIRTUAL
campus@hospitalitaliano.org.ar
www.hospitalitaliano.org.ar/campus
Tel. 4959- 0200 Int. 4518 / 4519
Fax. 4959- 0335
Al finalizar el curso los participantes serán capaces de:
*Identificar los componentes de un sistema de información en el ámbito de la salud en sus diferentes niveles (local, regional y nacional)
*Planificar estrategias para la implementación de sistemas clínicos de información
*Conocer cuáles son los desafíos de la Informática Médica
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1. ICTÉRICIA Angie Arias Marulanda Elis Campo Perea Lina Salas Blandon
2. ¿QUE ES ICTERICIA? La pigmentación amarilla de la piel, escleras, membranas mucosas y plasma Se produce la acumulación en los tejidos de bilirrubina, un pigmento producto del metabolismo de la hemoglobina Puede deberse a anormalidades en la formación, transporte, metabolismo y excreción de la bilirrubina
3. Es clínicamente detectable cuando la bilirrubina total es mayor a 3 mg/dL. Aparece en muy diversas enfermedades ICTERICIA El color de la piel depende del nivel de blirrubina. Si está moderadamente elevado, el color es amarillento, mientras que cuando el nivel es alto, tiende a adquirir un color marrón. El rango normal de la bilirrubina en el suero es de 0,5 a 1,2 mg/dL con predominio de bilirrubina no conjugada o indirecta.
4. Causas de ictericia Exceso de bilirrubina en la sangre = no puede ser eliminada (anemia hemolítica, en la que los glóbulos rojos se destruyen con rapidez, liberándose grandes cantidades de bilirrubina) Defecto en el hígado que impide que la bilirrubina sea eliminada de la sangre y transformada en bilirrubina conjugada para eliminarla del organismo. (obstrucción de los conductos biliares que hace que disminuya el flujo de bilirrubina a través de ellos desde el hígado hasta los intestinos) Disminución de la conjugación, secreción o flujo de la bilirrubina por los conductos biliares (colestasis)
5. Tres fases Poshepática Prehepática Intrahepática
6. La bilirrubina es el producto terminal del metabolismo del hem. El 80% de la bilirrubina procede de la destrucción de los glóbulos rojos por el sistema retículo endotelial localizado en el bazo, hígado y médula ósea.
7. El hem de la hemoglobina por la hemoxigenasa produce biliverdina. Ésta se reduce a bilirrubina por la acción de la biliverdinreductasa.
8. Conjugación y excreción hepática. Este proceso se realiza en el retículo endoplásmico con la participación de la enzima glucuroniltransferasa resultando un 80% de diglucurónidos y 20% en mono glucurónidos de bilirrubina. La bilirrubina no conjugada es lipofílica; su conjugación la convierte en hidrofílica y así es eliminada en la bilis.
9. Metabolismo intestinal y circulación enterohepática. La bilirrubina conjugada llega al íleon terminal y colon, donde por acción de la betagluconidasa intestinal, se convierte en estercobilinógeno el cual es eliminado en su mayor parte por las heces Y una pequeña cantidad de es eliminada por la orina en forma de urobilinógeno.
10. Clasificación Etiológica
11. SOBRE PRODUCCION Hemolisis (esferocitosis o enfermedadse autoinmunes) Eritropoyesis ineficaz (anemia megaloblastica) CAPTACION HEPATICA ALTERADA Sindrome de Gilbert Medicamentos (rifampicina, agentes de contraste radiografico) Ictericia del recien nacido HIPERBILIRRUBINEMIA NO CONJUGADA CONJUGACION ALTERADA Sindrome de Gilbert Sindrome de Crigler-Najjar tipos I y II Ictericia del r
Módulo III, Tema 9: Parásitos Oportunistas y Parasitosis EmergentesDiana I. Graterol R.
Universidad de Carabobo - Facultad de Ciencias de la Salud sede Carabobo - Bioanálisis. Parasitología. Módulo III, Tema 9: Parásitos Oportunistas y Parasitosis Emergentes.
En el marco de la Sexta Cumbre Ministerial Mundial sobre Seguridad del Paciente celebrada en Santiago de Chile en el mes de abril de 2024 se ha dado a conocer la primera Carta de Derechos de Seguridad de Paciente, a nivel mundial, a iniciativa de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los objetivos del nuevo documento pasan por los siguientes aspectos clave: afirmar la seguridad del paciente como un derecho fundamental del paciente, para todos, en todas partes; identificar los derechos clave de seguridad del paciente que los trabajadores de salud y los líderes sanitarios deben defender para planificar, diseñar y prestar servicios de salud seguros; promover una cultura de seguridad, equidad, transparencia y rendición de cuentas dentro de los sistemas de salud; empoderar a los pacientes para que participen activamente en su propia atención como socios y para hacer valer su derecho a una atención segura; apoyar el desarrollo e implementación de políticas, procedimientos y mejores prácticas que fortalezcan la seguridad del paciente; y reconocer la seguridad del paciente como un componente integral del derecho a la salud; proporcionar orientación sobre la interacción entre el paciente y el sistema de salud en todo el espectro de servicios de salud, incluidos los cuidados de promoción, protección, prevención, curación, rehabilitación y paliativos; reconocer la importancia de involucrar y empoderar a las familias y los cuidadores en los procesos de atención médica y los sistemas de salud a nivel nacional, subnacional y comunitario.
Y ello porque la seguridad del paciente responde al primer principio fundamental de la atención sanitaria: “No hacer daño” (Primum non nocere). Y esto enlaza con la importancia de la prevención cuaternaria, pues cabe no olvidar que uno de los principales agentes de daño somos los propios profesionales sanitarios, por lo que hay que prevenirse del exceso de diagnóstico, tratamiento y prevención sanitaria.
Compartimos el documento abajo, estos son los 10 derechos fundamentales de seguridad del paciente descritos en la Carta:
1. Atención oportuna, eficaz y adecuada
2. Procesos y prácticas seguras de atención de salud
3. Trabajadores de salud calificados y competentes
4. Productos médicos seguros y su uso seguro y racional
5. Instalaciones de atención médica seguras y protegidas
6. Dignidad, respeto, no discriminación, privacidad y confidencialidad
7. Información, educación y toma de decisiones apoyada
8. Acceder a registros médicos
9. Ser escuchado y resolución justa
10. Compromiso del paciente y la familia
Que así sea. Y el compromiso pase del escrito a la realidad.
REALIZAR EL ACOMPAÑAMIENTO TECNICO A LA MODERNIZACIÓN DEL SISCOSSR, ENTREGA DEL SISTEMA AL MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL PARA SU ADOPCIÓN NACIONAL Y ADMINISTRACIÓN DEL APLICATIVO, EN EL MARCO DEL ACUERDO DE SUBVENCIÓN NO. COL-H-ENTERRITORIO 3042 SUSCRITO CON EL FONDO MUNDIAL.
DIFERENCIAS ENTRE POSESIÓN DEMONÍACA Y ENFERMEDAD PSIQUIÁTRICA.pdfsantoevangeliodehoyp
Libro del Padre César Augusto Calderón Caicedo sacerdote Exorcista colombiano. Donde explica y comparte sus experiencias como especialista en posesiones y demologia.
2. Fosfatasa alcalina (ALPAMP)
10493939_ES Rev. E, 2011-02 2 - Español
Resumen y explicación 1
El método de la fosfatasa alcalina (ALPAMP) se basa en el trabajo de Tietz y cols.
Principios del procedimiento
La fosfatasa alcalina hidroliza el sustrato de pNPP para formar p-nitrofenol. Tras la
reacción se realiza la medición colorimétrica de la velocidad de formación de p-nitrofenol
a 410/478 nm, que es proporcional a la actividad de la fosfatasa alcalina. Se utiliza un
tampón de 2-amino-2-metil-1-propanol (AMP) para mantener el pH de la reacción entre
10,3 y 10,4. Se añaden iones de magnesio y cinc al tampón AMP para activar y
estabilizar la enzima.
Ecuación de la reacción
PNPP + AMP p-nitrofenol + P-AMP
Reactivos
Los reactivos se suministran tal como se indica a continuación. Los componentes
incluidos en el envase sólo están disponibles como kit.
Las fichas de datos de seguridad (MSDS/SDS) están disponibles en
www.siemens.com/diagnostics.
REF (PN)
Tamaño del
recipiente Símbolo Contenido
Cantidad N.º de análisis
03035814 Reactivos
para fosfatasa
alcalina
7 x 220
(ADVIA 1200)
7 X 350
(ADVIA 1650/
1800/2400)
40 ml Reactivo 1 7 x 38,0 ml
20 ml Reactivo 2 7 x 11,7 ml
3. Fosfatasa alcalina (ALPAMP)
10493939_ES Rev. E, 2011-02 3 - Español
Componentes y concentraciones
NOTA: la azida sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre y plomo y formar
azidas metálicas explosivas. Cuando se eliminen los reactivos, enjuagar con agua
abundante para evitar la acumulación de azidas si la eliminación a través de los
desagües sanitarios es conforme a la normativa vigente.
Para uso diagnóstico in vitro.
Preparación y uso de los reactivos
Los reactivos están listos para su uso. Antes de utilizarlos, gire con suavidad los
reactivos para eliminar las burbujas y garantizar su homogeneidad. Si aún quedan
burbujas o espuma, con una pipeta de transferencia limpia, aspírelos de su recipiente
antes de usarlos.
Estabilidad de los reactivos en el sistema (OBS)
Los reactivos sin abrir son estables si se almacenan entre 2°C y 8°C hasta la fecha
de caducidad que aparece impresa en la etiqueta del producto en todos los sistemas.
No congele los reactivos.
Si desea más información, consulte la sección Introducción a los métodos de la guía
del usuario específica del sistema.
Manipulación de las muestras
Siemens Healthcare Diagnostics recomienda usar suero o plasma (con heparina de
litio) para este método. El uso de muestras hemolizadas puede causar una
interferencia significativa en este método.
Si desea más información, consulte la sección Recogida y preparación de las muestras
en la Introducción a los métodos de la guía del usuario específica del sistema.
Para ver las instrucciones sobre cómo cargar los reactivos y procesar las muestras,
consulte la sección Inicio diario de la guía del usuario específica del sistema.
Reactivo Componente Concentración
Reactivo 1 AMP
Azida sódica
0,438 mol/l
0,09%
Reactivo 2 Paranitrofenil-fosfato
Azida sódica
60 mmol/l
0,09%
Sistema Estabilidad
ADVIA 1200 7 días
ADVIA 1650/1800 10 días
ADVIA 2400 10 días
4. Fosfatasa alcalina (ALPAMP)
10493939_ES Rev. E, 2011-02 4 - Español
Material necesario pero no suministrado
En la lista que aparece a continuación figura el material no suministrado que se
necesita para este método:
• Contenedores para muestras
• Soluciones del sistema
• Calibrador (consulte en la sección Resumen del método las REFs)
• Material de control
• Adaptadores para los recipientes de reactivo:
• Adaptador de 20 ml (REF 02404085; PN 094-0159-01) para ranura de 40 ml
(ADVIA 1200/1800)
• Adaptador de 20 ml (REF 05249323; PN 073-0936-01) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1800)
• Adaptador de 20 ml (REF 00771668; PN 073-0345-02) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1650/2400)
• Adaptador de 40 ml (REF 08163594; PN 073-0788-01) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1650/2400)
Si desea información sobre la conservación y la estabilidad, consulte el prospecto.
Calibración
Para la calibración se usa un sistema de valor de factores (FV) fijo que se basa en el
coeficiente de extinción molar de p-nitrofenol a 410 nm, ajustado según la correlación
de la muestra de paciente al método de referencia de la IFCC. Una unidad es la
cantidad de enzima necesaria para producir 1 µmol de p-nitrofenol por minuto en las
condiciones del método.
Para información sobre la configuración y la utilización, consulte la sección Descripción
de la calibración en la guía del usuario específica del sistema.
Frecuencia de calibración
No requiere calibración.
Frecuencia del blanco de reactivo (RBL)
Siemens recomienda medir el RBL a diario.
5. Fosfatasa alcalina (ALPAMP)
10493939_ES Rev. E, 2011-02 5 - Español
Control de calidad
Siga las reglamentaciones gubernamentales o los requisitos de acreditación para
conocer la frecuencia de control de calidad.
Siemens recomienda el uso de controles de Bio-Rad Laboratories con al menos dos
niveles (bajo y alto). Se consigue un nivel de rendimiento satisfactorio cuando los
valores de analitos obtenidos se encuentran dentro del Rango de control aceptable
para el sistema o cuando se encuentran dentro de su rango, determinado mediante
un sistema interno adecuado de control de calidad del laboratorio.
La frecuencia real de controles en un laboratorio se basa en diversos factores, tales
como la carga de trabajo, la experiencia con el sistema y la normativa aplicable.
Cada laboratorio deberá evaluar los controles según la frecuencia establecida en
sus propias directrices internas. Al llevar a cabo el método, analizar al menos 2 niveles
de controles al día.
También deberá analizar los controles en las situaciones siguientes:
• Siempre que se use un nuevo lote de reactivos.
• Después de realizar cualquier actividad de mantenimiento, limpieza o resolución de
problemas del sistema.
• Después de efectuar una nueva calibración.
Si desea más información, consulte la sección Descripción del control de calidad en la
guía del usuario específica del sistema.
Limitaciones del procedimiento 2
Existen diversas sustancias que causan cambios fisiológicos en las concentraciones
de analitos séricos o plasmáticos. Un comentario extenso de éstas y otras posibles
sustancias interferentes, de sus concentraciones séricas o plasmáticas y de su posible
implicación fisiológica excede el objetivo de este documento. Consulte las referencias
bibliográficas para obtener detalles específicos sobre las posibles sustancias
interferentes conocidas.2
Como en el caso de cualquier otra reacción química, deberá estar atento al posible
efecto sobre los resultados de interferencias desconocidas producidas por
medicamentos o sustancias endógenas. El laboratorio y el médico deben evaluar
todos los resultados de pacientes en función del estado general del paciente.
6. Fosfatasa alcalina (ALPAMP)
10493939_ES Rev. E, 2011-02 6 - Español
Interferencias
En la ventana de parámetros analíticos (Suero) podrá configurar el sistema
ADVIA Chemistry para indicar distintos niveles para las muestras lipémicas (turbias),
hemolizadas y con ictericia que se procesen en el sistema.
Al analizar las posibles sustancias interferentes que aparecen a continuación, Siemens Diagnostics obtuvo
los resultados siguientes:
ADVIA 1200
Sustancia interferente
Concentración
de la sustancia
interferente
Concentración
de ALPAMP
en la muestra Interferencia*
Bilirrubina 25
(427,5
mg/dl
µmol/l)
56 U/l INS
Hemólisis
(hemoglobina)
125
(1,25
mg/dl
g/l)
62 U/l INS
250
(2,50
mg/dl
g/l)
62
243
U/l
U/l
-19%
INS
375
(3,75
mg/dl
g/l)
62
243
U/l
U/l
-23%
INS
500
(5,00
mg/dl
g/l)
62
243
U/l
U/l
-35%
INS
Lipemia
(por Intralipid)
500
(5,65
mg/dl
mmol/l)**
54 U/l INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥ 10%.
**Como trioleína.
ADVIA 1650/1800
Sustancia interferente
Concentración
de la sustancia
interferente
Concentración
de ALPAMP
en la muestra Interferencia*
Bilirrubina 30
(513
mg/dl
µmol/l)
63U/l INS
Hemólisis
(hemoglobina)
250
(2,50
mg/dl
g/l)
63U/l -11%
525
(5,25
mg/dl
g/l)
63
293
U/l
U/l
-27%
INS
Lipemia
(por Intralipid)
650
(7,35
mg/dl
mmol/l)**
63U/l INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥ 10%.
**Como trioleína.
7. Fosfatasa alcalina (ALPAMP)
10493939_ES Rev. E, 2011-02 7 - Español
Características de la prueba
Precisión 3
Cada muestra se analizó 2 veces por serie, con 1 serie diaria, durante al menos 20 días.
Las estimaciones de precisión se calcularon de conformidad con el documento EP05-A2
del CLSI, Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods;
Approved Guideline.3
Los datos que aparecen en esta sección son representativos del rendimiento típico de
los sistemas ADVIA Chemistry. Los datos de su laboratorio pueden diferir de estos
valores.
ADVIA 2400
Sustancia interferente
Concentración
de la sustancia
interferente
Concentración
de ALPAMP
en la muestra Interferencia*
Bilirrubina 25
(427,5
mg/dl
µmol/l)
111 U/l INS
Hemólisis
(hemoglobina)
500
(5,0
mg/dl
g/l)
113 U/l INS
Lipemia
(por Intralipid)
500
(5,65
mg/dl
mmol/l)**
113 U/l INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥ 10%.
**Como trioleína.
ADVIA 1200
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel (U/l) DE CV (%) DE CV (%)
Suero 63 2,0 3,2 2,7 4,3
Suero 142 2,9 2,1 4,2 3,0
Suero 374 6,3 1,7 9,6 2,6
ADVIA 1650/1800
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel (U/l) DE CV (%) DE CV (%)
Suero 69 1,0 1,5 2,7 3,9
Suero 130 1,4 1,1 4,0 3,1
ADVIA 2400
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel (U/l) DE CV (%) DE CV (%)
Suero 68 0,9 1,3 2,2 3,2
Suero 148 2,1 1,4 3,8 2,6
8. Fosfatasa alcalina (ALPAMP)
10493939_ES Rev. E, 2011-02 8 - Español
Rango analítico
Este método es lineal entre 0 U/l y 1100 U/l para suero y plasma.
Siemens ha validado una condición de reanálisis automático para este método que
aumenta el posible rango reportado hasta 3300 U/l para ADVIA 1200 y hasta 6600 U/l
para los sistemas ADVIA 1650/1800/2400 para suero y plasma.
Valores esperados 4
Los valores esperados para este método están comprendidos entre 45 U/l y 129 U/l.
Siemens proporciona esta información como referencia. Cada laboratorio deberá
establecer su propio rango normal. En la ventana de parámetros analíticos
(Bioquímica) puede introducir los valores de los rangos normales y los valores de los
rangos anormales.
Correlación del sistema
Se comparó el rendimiento de este método (y) con el rendimiento del mismo método
en el sistema de comparación (x).
Normalización
La normalización del método ADVIA ALPAMP es conforme al método de referencia
de la IFCC mediante correlación con la muestra del paciente. Consulte los datos de
correlación en Correlación del sistema para analizar la relación.
ADVIA 1200
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación de
regresión Sy.x r
Rango de las
muestras
Suero ADVIA 1650 264 y = 1,05x + 2,5 12,2 0,994 12–996 U/l
Plasma* ADVIA 1200 (suero) 55 y = 0,99x - 1,3 2,8 0,999 35–316 U/l
Suero Método de referencia 52 y = 0,96x + 7,1 20,7 0,998 32–1040 U/l
*Heparina de litio.
ADVIA 1650
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación de
regresión Sy.x r
Rango de las
muestras
Suero Technicon DAX® 43 y = 1,03x - 2,1 3,1 0,999 22–346 U/l
Plasma* ADVIA 1650 (Suero) 54 y = 1,06x + 1,4 5,4 0,972 33–149 U/l
Suero Método de referencia 94 y = 0,99x - 3,6 10,3 0,999 49–1050 U/l
*Heparina de litio.
ADVIA 2400
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación de
regresión Sy.x r
Rango de las
muestras
Suero ADVIA 1650 402 y = 1,00x + 1,1 5,7 0,998 26–693 U/l
Suero Método de referencia 96 y = 1,04x - 14,6 17,0 0,998 49–1050 U/l
9. Fosfatasa alcalina (ALPAMP)
10493939_ES Rev. E, 2011-02 9 - Español
Referencias
1. Tietz NW, for the Alkaline Phosphatase Study Group. Progress in the development
of a recommended method for alkaline phosphatase activity measurements. Clin
Chem. 26(7):1023 (1980).
2. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 3rd ed. Washington:
AACC Press (1990).
3. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of
Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline -
Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2004.
NCCLS Document EP05-A2.
4. Data on file.
Asistencia técnica
Para obtener servicio al cliente, póngase en contacto con el proveedor local de servicio
técnico.
www.siemens.com/diagnostics
Marcas comerciales
Technicon DAX y ADVIA son marcas comerciales de Siemens Healthcare Diagnostics.
Intralipid es una marca comercial de Fresenius Kabi AB.
Origin: US
10. Fosfatasa alcalina (ALPAMP)
10493939_ES Rev. E, 2011-02 10 - Español
Descripción de los símbolos
Los siguientes símbolos pueden aparecer en la etiqueta del producto:
Símbolo Definición Símbolo Definición
Dispositivo médico para diagnóstico
in vitro
Número de referencia
Fabricante Representante autorizado en la Unión Europea
Símbolo de la CE
Marca de la CE con número de identificación del
organismo notificado
Consulte las instrucciones de uso ¡Precaución! Peligro Biológico Potencial
No congelar (> 0°C) Limitación de la temperatura (2–8°C)
Temperatura mínima (≥ 2°C) Limitación superior de la temperatura (≤ -10°C)
Mantener protegido de la luz solar Fecha de caducidad
Conservar en posición vertical Contiene material para (n) pruebas
Código de lote Imprimido con tinta de soja
2010-01 Formato de fecha (año-mes) Reciclar
Punto verde