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1. Instrucciones de uso
2011-01
© 2011 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Reservados todos los derechos.
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY 10591-5097 USA
10494047_ES Rev. E, 2011-01 1 - Español
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Triglicéridos (TRIG)
Resumen del método
Sistema Información nueva
ADVIA® 1200 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de
símbolos añadida
ADVIA 1650/1800 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de
símbolos añadida
ADVIA 2400 Actualizaciones: Nuevo número de documento; Página de
símbolos añadida
Elemento Descripción
Principio del método GPO, Trinder sin blanco de suero
Tipo de muestra Suero y plasma (heparina de litio) humanos
Estabilidad en el sistema ADVIA 1200: 60 días
ADVIA 1650/1800: 45 días
ADVIA 2400: 45 días
Temperatura de conservación
de los reactivos
2–8°C
Frecuencia de calibración ADVIA 1200: 60 días
ADVIA 1650/1800: 45 días
ADVIA 2400: 45 días
Frecuencia del blanco de
reactivo (RBL)
Cada 7 días
Tipo de reacción Punto final (EPA)
Longitud de onda de la
medición
505/694 nm
Normalización Método de referencia
Rango analítico Suero/plasma: 0–550 mg/dl
(0–6,22 mmol/l)

2. Triglicéridos (TRIG)
10494047_ES Rev. E, 2011-01 2 - Español
Uso previsto
Para uso diagnóstico in vitro en la determinación cuantitativa de los triglicéridos en
suero y plasma (con heparina de litio) humanos en los sistemas ADVIA Chemistry.
Estas mediciones se utilizan en el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes con
posible aterosclerosis, diabetes mellitus mal controlada, síndrome nefrótico,
hepatopatía u obstrucción hepática y otras enfermedades relacionadas con el
metabolismo de los lípidos.
Resumen y explicación 1,2
El método para triglicéridos (TRIG) se basa en la reacción enzimática en tres pasos de
Fossati con un punto final de Trinder. El procedimiento de un solo reactivo cuantifica
los triglicéridos totales, incluidos monoglicéridos, diglicéridos y fracciones de glicerol
libre.
Principios del procedimiento
Los triglicéridos se transforman en glicerol y ácidos grasos libres por acción de la
lipasa. A continuación, el glicerol se transforma primero en glicerol-3-fosfato por la
acción de la glicerol-cinasa y después en peróxido de hidrógeno por la acción de la
glicerol-3-fosfato-oxidasa. Bajo la acción catalítica de la peroxidasa se forma un
complejo coloreado a partir de peróxido de hidrógeno, 4-aminofenazona y 4-clorofenol.
La absorbancia del complejo se mide a 505/694 nm como reacción de punto final.
Valores esperados Normal: < 250 mg/dl
(< 2,83 mmol/l)
Alto límite: 250–500 mg/dl
(2,83–5,65 mmol/l)
Hipertrigliceridemia: > 500 mg/dl
(> 5,65 mmol/l)
Riesgo alto de
pancreatitis:
> 1000 mg/dl
(> 11,30 mmol/l)
Código del reactivo 74023
Calibrador Calibrador bioquímico de Siemens: REF 09784096
(PN T03-1291-62)
Elemento Descripción

3. Triglicéridos (TRIG)
10494047_ES Rev. E, 2011-01 3 - Español
Ecuación de la reacción
Triglicéridos + 3H2O Glicerol + Ácidos grasos
ATP + Glicerol Glicerol–3–fosfato + ADP
O2 + Glicerol–3–fosfato 2H2O2 + Dihidroxiacetona
fosfato
2H2O2 + 4–Aminofenazona + 4–Clorofenol Colorante quinoneimina + H2O
Reactivos
Los reactivos se suministran tal como se indica a continuación. Los componentes
incluidos en el envase sólo están disponibles como kit.
Las fichas de datos de seguridad (MSDS/SDS) están disponibles en
www.siemens.com/diagnostics.
REF (PN)
Tamaño del
recipiente Símbolo Contenido Cantidad N.º de análisis
09580156
(B01-4133-01)
Reactivos para
triglicéridos
4 x 450
(ADVIA 1200)
70 ml Reactivo 1 4 x 58 ml 4 x 575
(ADVIA 1650/
1800/2400)Mezcla del reactivo 1 4 x 2 ml

4. Triglicéridos (TRIG)
10494047_ES Rev. E, 2011-01 4 - Español
Componentes y concentraciones
NOTA: la azida sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre y plomo y formar
azidas metálicas explosivas. Cuando se eliminen los reactivos, enjuagar con agua
abundante para evitar la acumulación de azidas si la eliminación a través de los
desagües sanitarios es conforme a la normativa vigente.
Para uso diagnóstico in vitro.
Preparación y uso de los reactivos
Preparación del reactivo 1
1. Transfiera el contenido del vial de mezcla R1 al cartucho R1.
2. Enjuague varias veces el vial de mezcla R1 con la solución R1.
3. Tras la reconstitución, mantener los reactivos para triglicéridos protegidos de la luz
y ya sea refrigerados (de 2 a 8°C) o en el sistema ADVIA Chemistry.
No utilizar los prolongadores de estabilidad en los recipientes de los reactivos
(REF 02991886) cuando se procesen métodos de triglicéridos.
Antes de utilizarlo, gire con suavidad el reactivo para eliminar las burbujas y garantizar
su homogeneidad.
Estabilidad del reactivo en el sistema (OBS)
Los reactivos sin abrir son estables si se almacenan de 2 a 8°C hasta la fecha de
caducidad que aparece impresa en la etiqueta del producto en todos los sistemas.
No congele los reactivos. Si desea más información, consulte la sección Introducción a
los métodos de la guía del usuario específica del sistema.
Reactivo Componente Concentración
Reactivo 1 4-clorofenol
Peroxidasa
Glicerol-cinasa
Glicerol-3-fosfato-oxidasa
Azida sódica
5,4 mmol/l
≥ 0,5 U/ml
≥ 0,4 U/ml
≥ 1,5 U/ml
0,05%
Mezcla del reactivo 1 4-aminofenazona
Lipasas
Azida sódica
0,4 mmol/l
150 U/ml
0,05%
Sistema Estabilidad
ADVIA 1200 60 días
ADVIA 1650/1800 45 días
ADVIA 2400 45 días

5. Triglicéridos (TRIG)
10494047_ES Rev. E, 2011-01 5 - Español
Manipulación de las muestras
Siemens recomienda usar suero o plasma (con heparina de litio) para este método.
El uso de muestras hemolizadas o ictéricas puede causar una interferencia
significativa en este método.
Si desea más información, consulte la sección Recogida y preparación de las
muestras en la Introducción a los métodos de la guía del usuario específica del
sistema.
Para ver las instrucciones sobre cómo cargar los reactivos y procesar las muestras,
consulte la sección Inicio diario de la guía del usuario específica del sistema.
Material necesario pero no suministrado
En la lista que aparece a continuación figura el material no suministrado que se
necesita para este método:
• Contenedores para muestras
• Soluciones del sistema
• Calibrador (consulte en la sección Resumen del método las REFs)
• Material de control (véase la sección Control de calidad)
Si desea información sobre la conservación y la estabilidad, consulte el prospecto.
Calibración
Consulte en el prospecto que acompaña al calibrador para bioquímica de Siemens
(REF 09784096; PN T03-1291-62) las instrucciones sobre la de manipulación y los
valores. Para información sobre la configuración y la utilización, consulte la sección
Descripción de la calibración en la guía del usuario específica del sistema.
Frecuencia de calibración
Realice la calibración cuando se ejecute este método en el sistema y con la frecuencia
de calibración mínima que figura en la tabla siguiente:
Siemens recomienda calibrar los cartuchos de reactivos nuevos si el cartucho de
reactivo anterior se calibró en cualquier momento durante su periodo de estabilidad en
el sistema con un cartucho que no fuera nuevo. Recalibre cuando ocurra lo siguiente:
• Cuando cambie el número de lote del reactivo
• Tras la sustitución de componentes ópticos o hidráulicos fundamentales
• Cuando lo indiquen los procedimientos de control de calidad
Los programas y procedimientos de control de calidad propios del laboratorio pueden
requerir calibraciones más frecuentes.
Sistema Frecuencia de calibración mínima*
ADVIA 1200
ADVIA 1650/1800
ADVIA 2400
60 días
45 días
45 días
*o bien cuando lo indiquen los datos del control de calidad

6. Triglicéridos (TRIG)
10494047_ES Rev. E, 2011-01 6 - Español
Frecuencia del blanco de reactivo (RBL)
El RBL se mide en el momento de la calibración del método y cada 7 días. Si en el
cartucho de reactivos anterior se procesó RBL usado, deberá realizar un RBL con el
nuevo cartucho de reactivos.
Control de calidad
Siga las reglamentaciones gubernamentales o los requisitos de acreditación para
conocer la frecuencia de control de calidad.
Siemens recomienda el uso de materiales de control de calidad comercializados con al
menos 2 niveles (bajo y alto). Se consigue un nivel de rendimiento satisfactorio cuando
los valores de analitos obtenidos se encuentran dentro del rango de control aceptable
para el sistema o cuando se encuentran dentro del rango determinado por el
laboratorio mediante un sistema de control de calidad interno adecuado.
La frecuencia real de controles en un laboratorio se basa en diversos factores, tales
como la carga de trabajo, la experiencia con el sistema y la normativa aplicable. Cada
laboratorio deberá evaluar los controles según la frecuencia establecida en sus propias
directrices internas. Al llevar a cabo el método, analizar al menos 2 niveles de controles
al día.
También deberán analizarse los controles en las situaciones siguientes:
• Siempre que se use un nuevo lote de reactivos
• Después de la realización de cualquier actividad de mantenimiento, limpieza o
resolución de problemas del sistema
• Después de efectuar una nueva calibración
Para más información, consultar la sección Descripción del control de calidad en la
guía del usuario específica del sistema.
Limitaciones del procedimiento 3
Existen diversas sustancias que causan cambios fisiológicos en las concentraciones
de analitos séricos o plasmáticos. Un comentario extenso de éstas y otras posibles
sustancias interferentes, de sus concentraciones séricas o plasmáticas y de su posible
implicación fisiológica excede el objetivo de este documento. Consulte las referencias
bibliográficas para obtener detalles específicos sobre las posibles sustancias
interferentes conocidas3.
Como en el caso de cualquier otra reacción química, deberá estar atento al posible
efecto sobre los resultados de interferencias desconocidas producidas por
medicamentos o sustancias endógenas. El laboratorio y el médico deben evaluar
todos los resultados de pacientes en función del estado general del paciente.

7. Triglicéridos (TRIG)
10494047_ES Rev. E, 2011-01 7 - Español
Interferencias
Al analizar las posibles sustancias interferentes que aparecen a continuación, Siemens
obtuvo los resultados siguientes:
ADVIA 1200
Sustancia interferente
Concentración de la
sustanciainterferente
Concentración de TRIG
en la muestra Interferencia*
Bilirrubina
(no conjugada)
18,8
(322
mg/dl
µmol/l)
155
(1,75
mg/dl
mmol/l)
+12,4%
252
(2,85
mg/dl
mmol/l)
INS
25,0
(428
mg/dl
µmol/l)
155
(1,75
mg/dl
mmol/l)
+15,7%
252
(2,85
mg/dl
mmol/l)
INS
Hemólisis
(hemoglobina)
500
(5,0
mg/dl
g/l)
127
(1,44
mg/dl
mmol/l)
+11,6%
251
(2,84
mg/dl
mmol/l)
INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥ 10%.
ADVIA 1650/1800
Sustancia interferente
Concentración de la
sustanciainterferente
Concentración de TRIG
en la muestra Interferencia*
Bilirrubina
(no conjugada)
16,0
(274
mg/dl
µmol/l)
89
(1,01
mg/dl
mmol/l)
+15,9%
189
(2,14
mg/dl
mmol/l)
INS
30,0
(513
mg/dl
µmol/l)
89
(1,01
mg/dl
mmol/l)
+29,4%
189
(2,14
mg/dl
mmol/l)
INS
Hemólisis
(hemoglobina)
525
(5,3
mg/dl
g/l)
89
(1,01
mg/dl
mmol/l)
+13,4%
189
(2,14
mg/dl
mmol/l)
INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥ 10%.

8. Triglicéridos (TRIG)
10494047_ES Rev. E, 2011-01 8 - Español
Características de la prueba
Precisión 4
Cada muestra se analizó dos veces por serie, con una o dos series por día, durante al
menos 20 días. Las estimaciones de precisión se calcularon de conformidad con el
documento EP05-A2 del CLSI, Evaluation of Precision Performance of Quantitative
Measurement Methods; norma aprobada4.
Los datos que aparecen en esta sección son representativos del rendimiento típico de
los sistemas ADVIA Chemistry. Los datos de su laboratorio pueden diferir de estos
valores.
Factor de conversión: mg/dl x 0,0113 = mmol/l
ADVIA 2400
Sustancia interferente
Concentración de la
sustanciainterferente
Concentración de TRIG
en la muestra Interferencia*
Bilirrubina
(no conjugada)
15,0
(257
mg/dl
µmol/l)
97
(1,10
mg/dl
mmol/l)
+12,0%
177
(2,00
mg/dl
mmol/l)
INS
22,5
(385
mg/dl
µmol/l)
97
(1,10
mg/dl
mmol/l)
+20,1%
177
(2,00
mg/dl
mmol/l)
INS
30,0
(513
mg/dl
µmol/l)
97
(1,10
mg/dl
mmol/l)
+25,3%
177
(2,00
mg/dl
mmol/l)
+10,6%
Hemólisis
(hemoglobina)
525
(5,3
mg/dl
g/l)
98
(1,11
mg/dl
mmol/l)
INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual ≥ 10%.
ADVIA 1200
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 137 2,4 1,7 5,1 3,7
Suero 233 3,2 1,4 6,4 2,7
Suero 399 4,4 1,1 10,3 2,6
Unidades del SI (mmol/l)
Suero 1,55 0,027 1,7 0,058 3,7
Suero 2,64 0,036 1,4 0,072 2,7
Suero 4,51 0,049 1,1 0,117 2,6

9. Triglicéridos (TRIG)
10494047_ES Rev. E, 2011-01 9 - Español
Rango analítico
Este método es lineal de 0 a 550 mg/dl (0 a 6,22 mmol/l) para suero y plasma.
Siemens ha validado una condición de reanálisis automático para este método que
aumenta el posible rango reportado hasta 1100 mg/dl (12,43 mmol/l) para suero y
plasma.
Valores esperados 5
Siemens proporciona esta información como referencia. Cada laboratorio deberá
establecer su propio rango normal. Los valores de los rangos normales y los valores
de los rangos anormales pueden introducirse en la ventana Parámetros analíticos
(Bioquímica).
ADVIA 1650/1800
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 106 1,7 1,6 2,5 2,4
Suero 229 1,2 0,5 2,0 0,9
Unidades del SI (mmol/l)
Suero 1,19 0,019 1,6 0,028 2,4
Suero 2,59 0,014 0,5 0,023 0,9
ADVIA 2400
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 117 0,6 0,6 2,9 2,5
Suero 209 1,0 0,5 3,1 1,5
Unidades del SI (mmol/l)
Suero 1,32 0,007 0,6 0,033 2,5
Suero 2,36 0,011 0,5 0,035 1,5
Tipo de muestra Intervalo de referencia
Normal: < 250
(< 2,83
mg/dl
mmol/l)
Alto límite: 250–500
(2,83–5,65
mg/dl
mmol/l)
Hipertrigliceridemia: > 500
(> 5,65
mg/dl
mmol/l)
Riesgo alto de pancreatitis: > 1000
(> 11,30
mg/dl
mmol/l)

10. Triglicéridos (TRIG)
10494047_ES Rev. E, 2011-01 10 - Español
Correlación del sistema
Se comparó el rendimiento de este método (y) con el rendimiento del mismo método
en el sistema de comparación (x).
Normalización
El método ADVIA TRIG mide los gliceroles totales y es conforme a un método de
referencia que utiliza materiales de referencia del National Institute of Standards and
Technology de Estados Unidos por medio de una correlación con muestras de
pacientes. Consulte los datos de correlación en Correlación del sistema para analizar
la relación. Los valores asignados al calibrador para bioquímica de Siemens son
conformes a esta normalización.
Bibliografía
1. Fossati P, Prencipe L. Serum triglycerides determined colorimetrically with an
enzyme that produces hydrogen peroxide. Clin Chem. 1982;28(10):2077.
ADVIA 1200
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación de
regresión Sy.x r Rango de las muestras
Suero ADVIA 1650 248 y = 1,03x + 1,0
y = 1,03x + 0,01
5,0
0,06
0,998
0,998
25–
0,28–
534 mg/dl
6,03 mmol/l
Plasma* ADVIA 1200 (suero) 45 y = 0,97x + 1,4
y = 0,97x + 0,02
7,0
0,08
0,996
0,996
46–
0,51–
353 mg/dl
3,99 mmol/l
Suero Método de referencia 42 y = 0,98x + 4,8
y = 0,98x + 0,05
11,4
0,13
0,997
0,997
82–
0,93–
563 mg/dl
6,37 mmol/l
* heparina de litio
ADVIA 1650/1800
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación de
regresión Sy.x r Rango de las muestras
Suero Technicon DAX® 150 y = 0,99x + 2,4
y = 0,99x + 0,03
8,5
0,10
0,995
0,995
33–
0,37–
491 mg/dl
5,55 mmol/l
Plasma* ADVIA 1650 (suero) 57 y = 1,02x - 0,0
y = 1,02x - 0,0
3,0
0,03
0,999
0,999
45–
0,51–
402 mg/dl
4,54 mmol/l
Suero Método de referencia 49 y = 1,02x + 1,9
y = 1,02x + 0,02
9,7
0,11
0,997
0,997
59–
0,67–
426 mg/dl
4,82 mmol/l
* heparina de litio
ADVIA 2400
Tipo de muestra
Sistema de comparación
(x) N
Ecuación de
regresión Sy.x r Rango de las muestras
Suero ADVIA 1650 355 y = 1,00x + 1,9
y = 1,00x + 0,02
3,9
0,04
0,999
0,999
41–
0,46–
546 mg/dl
6,17 mmol/l
Suero Método de referencia 49 y = 0,98x + 6,5
y = 0,98x + 0,07
10,5
0,12
0,996
0,996
59–
0,67–
426 mg/dl
4,82 mmol/l

11. Triglicéridos (TRIG)
10494047_ES Rev. E, 2011-01 11 - Español
2. Trinder P. Determination of glucose in blood using glucose oxidase with an
alternative oxygen acceptor. Ann Clin Biochem. 1969;6:24-27.
3. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 3rd ed. Washington:
AACC Press; 1990.
4. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of
Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved
Guideline-Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute;
2004. NCCLS Document EP05-A2.
5. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd edition. Philadelphia, PA: WB
Saunders Company; 1995:610-611.
Asistencia técnica
Para obtener servicio al cliente, contactar con el proveedor local de servicio técnico.
www.siemens.com/diagnostics
Marcas comerciales
Technicon DAX y ADVIA son marcas comerciales de Siemens Healthcare Diagnostics.

12. Triglicéridos (TRIG)
10494047_ES Rev. E, 2011-01 12 - Español
Descripción de los símbolos
Los siguientes símbolos pueden aparecer en la etiqueta del producto:
Símbolo Definición Símbolo Definición
Dispositivo médico para diagnóstico
in vitro
Número de referencia
Fabricante Representante autorizado en la Unión Europea
Símbolo de la CE
Marca de la CE con número de identificación del
organismo notificado
Consulte las instrucciones de uso ¡Precaución! Peligro Biológico Potencial
No congelar (> 0°C) Limitación de la temperatura (2–8°C)
Temperatura mínima (≥ 2°C) Limitación superior de la temperatura (≤ -10°C)
Mantener protegido de la luz solar Fecha de caducidad
Conservar en posición vertical Contiene material para (n) pruebas
Código de lote Imprimido con tinta de soja
2010-01 Formato de fecha (año-mes) Reciclar
Punto verde