2. Fósforo inorgánico (IP)
2 - Español 10494002_ES Rev. E, 2012-01
Uso previsto
Para uso diagnóstico in vitro en la determinación cuantitativa de fósforo inorgánico en
suero, plasma y orina humanos en los sistemas ADVIA Chemistry. Estas mediciones
se utilizan en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades renales, trastornos de la
glándula paratiroides y desequilibrios de la vitamina D.
Resumen y explicación
El método ADVIA Chemistry Inorganic Phosphorus (IP) se basa en el procedimiento de
Daly y Ertinghausen, que depende de la formación de un complejo absorbente UV
entre el fósforo y el molibdato1.
Principios del procedimiento
El fósforo inorgánico reacciona con el molibdato amónico en presencia de ácido
sulfúrico para formar un complejo de fosfomolibdato no reducido que se mide a
340/658 nm como reacción de punto final.
Ecuación de la reacción
Fosfato + Molibdato Complejo de fosfomolibdato
Reactivos
Los reactivos se suministran tal como se indica a continuación. Los componentes
incluidos en el envase sólo están disponibles como kit.
Las fichas de datos de seguridad (MSDS/SDS) están disponibles en
www.siemens.com/diagnostics.
REF (PN)
Tamaño del
recipiente Símbolo Contenido Cantidad
N.º de
análisis
03056927 Reactivos para
fósforo
inorgánico
6 x 670
70 ml Reactivo 1 6 x 68 ml
40 ml Reactivo 2 6 x 35 ml
06975834
(PN B01-4144-01)
Reactivos para
fósforo
inorgánico
4 x 672
70 ml Reactivo 1 4 x 68 ml
70 ml Reactivo 2 2 x 68 ml
07506099 Reactivos para
fósforo
inorgánico
7 x 358
40 ml Reactivo 1 7 x 38 ml
20 ml Reactivo 2 7 x 18,1 ml
3. Fósforo inorgánico (IP)
10494002_ES Rev. E, 2012-01 3 - Español
Componentes y concentraciones
Para uso diagnóstico in vitro.
Preparación y uso de los reactivos
Los reactivos están listos para su uso. Antes de utilizarlos, invierta con suavidad los
reactivos para eliminar las burbujas y garantizar su homogeneidad.
El sistema ADVIA 1200 Chemistry prediluye de forma automática las muestras de
orina. Coloque un recipiente de reactivo de 70 ml (REF 06397121; PN 073-0373-02)
lleno de solución salina (NaCl al 0,9%) en la posición 1 de la RTT 1. Rellene este
recipiente de reactivo una vez por turno, o según sea necesario. Extraiga el recipiente
del sistema una vez por semana y límpielo o sustitúyalo por uno nuevo.
Estabilidad del reactivo en el sistema (OBS)
Los reactivos sin abrir son estables si se almacenan entre de 15–25°C hasta la fecha
de caducidad que aparece impresa en la etiqueta del producto en todos los sistemas.
No congele los reactivos.
Si desea más información, consulte la sección Introducción a los métodos de la guía
del usuario específica del sistema.
Manipulación de las muestras
Siemens Healthcare Diagnostics recomienda el uso de muestras de suero o plasma
(con heparina de litio) u orina para este método.
Si desea más información, consulte la sección Recogida y preparación de las
muestras en la Introducción a los métodos de la guía del usuario específica del
sistema.
Para ver las instrucciones sobre cómo cargar los reactivos y procesar las muestras,
consulte la sección Inicio diario de la guía del usuario específica del sistema.
Reactivo Componente Concentración
Reactivo 1 Ácido sulfúrico 0,36 mol/l
Reactivo 2 Molibdato amónico
Ácido sulfúrico
3,50 mmol/l
0,36 mol/l
Sistema Estabilidad
ADVIA 1200 50 días
ADVIA 1650/1800 50 días
ADVIA 2400 60 días
4. Fósforo inorgánico (IP)
4 - Español 10494002_ES Rev. E, 2012-01
Material necesario pero No suministrado
En la lista que aparece a continuación figura el material no suministrado que se
necesita para este método:
Contenedores para muestras
• Soluciones del sistema
• Calibrador (consulte en la sección Resumen del método las REFs)
• Material de control
• Recipiente de reactivo de 70 ml (REF 06397121; PN 073-0373-02)
• Adaptadores para los recipientes de reactivo:
• Adaptador de 20 ml (REF 02404085; PN 094-0159-01) para ranura de 40 ml
(ADVIA 1200/1800)
• Adaptador de 20 ml (REF 05249323; PN 073-0936-01) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1200)
• Adaptador de 20 ml (REF 00771668; PN 073-0345-02) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1650/2400)
• Adaptador de 40 ml (REF 08163594; PN 073-0788-01) para ranura de 70 ml
(ADVIA 1650/2400)
Calibración
Consulte en el prospecto que acompaña al calibrador para bioquímica de
Siemens Chemistry Calibrator (REF 09784096; PN T03-1291-62) las instrucciones
sobre la de manipulación y los valores. Para información sobre la configuración y la
utilización, consulte la sección Descripción de la calibración en la guía del usuario
específica del sistema.
Frecuencia de calibración
Realice la calibración cuando se ejecute este método en el sistema y con la frecuencia
de calibración mínima que figura en la tabla siguiente:
Siemens recomienda calibrar los cartuchos de reactivos nuevos si el cartucho de
reactivo anterior se calibró en cualquier momento durante su periodo de estabilidad en
el sistema con un cartucho que no fuera nuevo.
Recalibre cuando ocurra lo siguiente:
• Cuando cambie el número de lote del reactivo.
• Tras la sustitución de componentes ópticos o hidráulicos fundamentales.
• Cuando lo indiquen los procedimientos de control de calidad.
Los programas y procedimientos de control de calidad propios del laboratorio pueden
requerir calibraciones más frecuentes.
Sistema Frecuencia de calibración mínima*
ADVIA 1200
ADVIA 1650/1800
ADVIA 2400
50 días
50 días
60 días
*o bien cuando lo indiquen los datos del control de calidad
5. Fósforo inorgánico (IP)
10494002_ES Rev. E, 2012-01 5 - Español
Frecuencia del blanco de reactivo (RBL)
El RBL se mide en el momento de la calibración del método y cada 7 días. Si en el
cartucho de reactivos anterior se procesó RBL usado, deberá realizar un RBL con el
nuevo cartucho de reactivos.
Control de calidad
Siga las reglamentaciones gubernamentales o los requisitos de acreditación para
conocer la frecuencia de control de calidad.
Siemens recomienda el uso de materiales de control de calidad comercializados con al
menos 2 niveles (bajo y alto). Se consigue un nivel de rendimiento satisfactorio cuando
los valores de analitos obtenidos se encuentran dentro del rango de control aceptable
para el sistema o cuando se encuentran dentro del rango determinado por el
laboratorio mediante un sistema de control de calidad interno adecuado.
La frecuencia real de controles en un laboratorio se basa en diversos factores, tales
como la carga de trabajo, la experiencia con el sistema y la normativa aplicable. Cada
laboratorio deberá evaluar los controles según la frecuencia establecida en sus propias
directrices internas. Al llevar a cabo el método, analizar al menos 2 niveles de controles
al día.
También deberán analizarse los controles en las situaciones siguientes:
• Siempre que se use un nuevo lote de reactivos.
• Después de la realización de cualquier actividad de mantenimiento, limpieza o
resolución de problemas del sistema.
• Después de efectuar una nueva calibración.
Para más información, consultar la sección Descripción del control de calidad en la
guía del usuario específica del sistema.
Limitaciones del procedimiento
Se han identificado diversas sustancias que causan cambios fisiológicos en las
concentraciones de analitos séricos, plasmáticos o urinarios. Un comentario extenso
de éstas y otras posibles sustancias interferentes, de sus concentraciones séricas,
plasmáticas o urinarias y de su posible implicación fisiológica excede el objetivo de
este documento. Consulte las referencias bibliográficas para obtener detalles
específicos sobre las posibles sustancias interferentes conocidas2.
Como en el caso de cualquier otra reacción química, deberá estar atento al posible
efecto sobre los resultados de interferencias desconocidas producidas por
medicamentos o sustancias endógenas. El laboratorio y el médico deben evaluar
todos los resultados de pacientes en función del estado general del paciente.
Interferencias
En la ventana de parámetros analíticos (Suero) podrá configurar el sistema
ADVIA Chemistry para indicar distintos niveles para las muestras lipémicas (turbias),
hemolizadas y con ictericia que se procesen en el sistema.
6. Fósforo inorgánico (IP)
6 - Español 10494002_ES Rev. E, 2012-01
Al analizar las posibles sustancias interferentes que aparecen a continuación hasta los
niveles indicados, Siemens obtuvo los resultados siguientes:
ADVIA 1200
Sustancia interferente
Concentración de
la sustancia
interferente
Concentración de IP
en la muestra Interferencia*
Bilirrubina 25 mg/dl
(428,0 µmol/l)
3,1 mg/dl
(1,00 mmol/l)
INS
Hemólisis
(hemoglobina)
1000 mg/dl
(10,0 g/l)
2,8 mg/dl
(0,91 mmol/l)
INS
Lipemia
(por Intralipid)
500 mg/dl
(5,65 mmol/l)**
3,1 mg/dl
(1,00 mmol/l)
INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera interferencia significativa un efecto
porcentual 10%.
**como trioleína
ADVIA 1650/1800
Sustancia interferente
Concentraciónde
la sustancia
interferente
Concentración de IP
en la muestra Interferencia*
Bilirrubina 30 mg/dl
(513 µmol/l)
3,0 mg/dl
(0,97 mmol/l)
INS
Hemólisis
(hemoglobina)
1000 mg/dl
(10,0 g/l)
2,8 mg/dl
(0,89 mmol/l)
INS
Lipemia
(por Intralipid)
650 mg/dl
(7,35 mmol/l)**
3,0 mg/dl
(0,97 mmol/l)
INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera una interferencia significativa un efecto
porcentual 10%.
**como trioleína
ADVIA 2400
Sustancia interferente
Concentración de
la sustancia
interferente
Concentración de IP
en la muestra Interferencia*
Bilirrubina 30 mg/dl
(513 µmol/l)
2,4
(0,78
mg/dl
mmol/l)
INS
Hemólisis
(hemoglobina)
1000 mg/dl
(10,0 g/l)
2,8
(0,90
mg/dl
mmol/l)
INS
Lipemia
(por Intralipid)
625 mg/dl
(7,06 mmol/l)**
3,5
(1,13
mg/dl
mmol/l)
INS
*INS = Interferencia no significativa. Se considera una interferencia significativa un efecto
porcentual 10%.
**como trioleína
7. Fósforo inorgánico (IP)
10494002_ES Rev. E, 2012-01 7 - Español
Características de la prueba
Precisión
Cada muestra se analizó dos veces por serie, con una o dos series por día, durante al
menos 20 días. Las estimaciones de precisión se calcularon de conformidad con el
documento EP5-A2 del CLSI, Evaluation of Precision Performance of Quantitative
Measurement Methods; norma aprobada3.
Los datos que aparecen en esta sección son representativos del rendimiento típico de
los sistemas ADVIA Chemistry. Los datos de su laboratorio pueden diferir de estos
valores.
Factor de conversión: mg/dl x 0,323 = mmol/l
ADVIA 1200
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 2,9 0,05 1,8 0,08 2,8
Suero 4,5 0,05 1,1 0,08 1,8
Suero 6,8 0,09 1,4 0,13 1,9
Orina 28,8 0,48 1,7 1,07 3,7
Orina 82,9 0,86 1,0 2,00 2,4
Unidades del SI (mmol/l)
Suero 0,94 0,02 1,8 0,03 2,8
Suero 1,44 0,02 1,1 0,03 1,8
Suero 2,21 0,03 1,4 0,04 1,9
Orina 9,31 0,16 1,7 0,35 3,7
Orina 26,79 0,28 1,0 0,65 2,4
ADVIA 1650/1800
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 3,0 0,04 1,3 0,05 1,7
Suero 5,7 0,10 1,8 0,15 2,6
Suero 7,7 0,05 0,7 0,15 2,0
Orina 32,0 0,36 1,1 0,50 1,6
Orina 170,6 0,39 0,2 1,14 0,7
Unidades del SI (mmol/l)
Suero 0,97 0,01 1,3 0,02 1,7
Suero 1,84 0,03 1,8 0,05 2,6
Suero 2,49 0,02 0,7 0,05 2,0
Orina 10,34 0,12 1,1 0,16 1,6
Orina 55,10 0,13 0,2 0,37 0,7
8. Fósforo inorgánico (IP)
8 - Español 10494002_ES Rev. E, 2012-01
Rango analítico
Este método es lineal entre 0–20 mg/dl (0–6,46 mmol/l) para suero y plasma, y entre
5–100 mg/dl (1,62–32,3 mmol/l) para orina.
Siemens ha validado una condición de reanálisis automático para este método que
aumenta el posible rango reportado hasta 40 mg/dl (12,92 mmol/l) para suero y
plasma.
Valores esperados
Los rangos esperados para este método figuran en la tabla siguiente:
Siemens proporciona esta información como referencia. Cada laboratorio deberá
establecer su propio rango normal. En la ventana de parámetros analíticos
(Bioquímica) puede introducir los valores de los rangos normales y los valores de los
rangos anormales.
ADVIA 2400
Intraserie Total
Tipo de muestra Nivel DE CV (%) DE CV (%)
Unidades comunes (mg/dl)
Suero 3,0 0,03 0,9 0,05 1,6
Suero 6,0 0,03 0,6 0,08 1,3
Suero 7,0 0,17 2,5 0,19 2,6
Orina 27,3 0,46 1,7 0,97 3,5
Orina 82,5 0,75 0,9 2,44 3,0
Unidades del SI (mmol/l)
Suero 0,97 0,01 0,9 0,02 1,6
Suero 1,94 0,01 0,6 0,03 1,3
Suero 2,26 0,06 2,5 0,06 2,6
Orina 8,82 0,15 1,7 0,31 3,5
Orina 26,65 0,24 0,9 0,79 3,0
Tipos de Intervalo de referencia
Suero/plasma 2,4–5,1 mg/dl4
(0,78–1,65 mmol/l)
Orina* 0,4–1,3 g/día5
(12,9–42,0 mmol/día)
*sin restricciones en la dieta
9. Fósforo inorgánico (IP)
10494002_ES Rev. E, 2012-01 9 - Español
Correlación del sistema
Se comparó el rendimiento del método ADVIA Chemistry IP (y) con el rendimiento del
mismo método en el sistema de comparación (x).
ADVIA 1200
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación de
regresión Sy.x r
Rango de las
muestras
Suero ADVIA 1650 304 y = 1,01x - 0,04
y = 1,01x - 0,01
0,11
0,04
0,997
0,997
0,8–15,3 mg/dl
0,26–4,94 mmol/l
Plasma* ADVIA 1200 (suero) 36 y = 0,96x - 0,07
y = 0,96x - 0,02
0,12
0,04
0,979
0,979
2,2–4,8 mg/dl
0,72–1,53 mmol/l
Orina ADVIA 1650 58 y = 0,99x + 0,73
y = 0,99x + 0,24
1,49
0,48
0,998
0,998
5,0–99,0 mg/dl
1,62–32,0 mmol/l
Suero Método de referencia 53 y = 1,03x - 0,21
y = 1,03x - 0,07
0,14
0,05
1,000
1,000
1,4–17,9 mg/dl
0,45–5,78 mmol/l
*heparina de litio
ADVIA 1650/1800
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación de
regresión Sy.x r
Rango de las
muestras
Suero Technicon DAX® 154 y = 0,93x + 0,20
y = 0,93x + 0,07
0,18
0,06
0,978
0,978
1,1–7,3 mg/dl
0,36–2,36 mmol/l
Suero Beckman CX7 152 y = 1,01x + 0,30
y = 1,01x + 0,10
0,25
0,08
0,983
0,983
1,4–10,0 mg/dl
0,45–3,23 mmol/l
Plasma* ADVIA 1650 (suero) 50 y = 0,98x - 0,23
y = 0,98x - 0,07
0,11
0,04
0,975
0,975
2,0–4,1 mg/dl
0,65–1,32 mmol/l
Orina Cobas Fara 92 y = 1,02x - 0,20
y = 1,02x - 0,07
1,30
0,42
0,998
0,998
5,0–87,0 mg/dl
1,62–28,1 mmol/l
Suero Método de referencia 60 y = 1,02x - 0,11
y = 1,02x - 0,04
0,14
0,05
0,997
0,997
1,0–10,8 mg/dl
0,32–3,49 mmol/l
*heparina de litio
ADVIA 2400
Tipo de muestra
Sistema de
comparación (x) N
Ecuación de
regresión Sy.x r
Rango de las
muestras
Suero ADVIA 1650 330 y = 1,01x + 0,04
y = 1,01x + 0,01
0,12
0,04
0,997
0,997
1,2–10,7 mg/dl
0,39–3,46 mmol/l
Orina ADVIA 1650 66 y = 0,94x + 0,58
y = 0,94x + 0,19
1,19
0,38
0,998
0,998
5,1–95,5 mg/dl
1,65–30,9 mmol/l
Suero Método de referencia 60 y = 1,05x - 0,04
y = 1,05x - 0,01
0,13
0,04
0,997
0,997
1,0–10,8 mg/dl
0,32–3,49 mmol/l
10. Fósforo inorgánico (IP)
10 - Español 10494002_ES Rev. E, 2012-01
Normalización
El método ADVIA Chemistry IP es conforme al método de referencia del molibdato de
amoniaco, que emplea muestras desproteinizadas y materiales de referencia del
National Institute of Standards and Technology (NIST) a través de una correlación de
muestras del paciente. Consulte los datos de correlación en la sección Correlación del
sistema para analizar la relación. Los valores asignados al calibrador para bioquímica
de Siemens son conformes a esta normalización.
Bibliografía
1. Daly JA, Ertinghausen G. Direct method for determining inorganic phosphate in
serum with the centrifichem. Clin Chem. 1972;18:263-265.
2. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 3rd ed. Washington:
AACC Press (1990).
3. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of
Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved
Guideline - Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards
Institute; 2004. NCCLS Document EP5-A2.
4. Data on file.
5. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed. Philadelphia, PA: WB
Saunders Company; 1995:486-487.
Asistencia técnica
Para obtener servicio al cliente, contactar con el proveedor local de servicio técnico.
www.siemens.com/diagnostics
Marcas comerciales
Technicon DAX y ADVIA son marcas comerciales de
Siemens Healthcare Diagnostics.
Intralipid es una marca comercial de KabiVitrum, Inc.
Beckman es una marca comercial de Beckman Coulter, Inc.
Cobas Fara es una marca comercial de Roche Diagnostics, Inc.
11. Fósforo inorgánico (IP)
10494002_ES Rev. E, 2012-01 11 - Español
Descripción de los Símbolos
Los siguientes símbolos pueden aparecer en la etiqueta del producto:
Símbolo Definición Símbolo Definición
Dispositivo médico para diagnóstico
in vitro
Número de referencia
Fabricante Número de referencia
Símbolo de la CE
Representante autorizado en la Unión
Europea
Consulte las instrucciones de uso
Marca de la CE con número de
identificación del organismo notificado
No congelar (> 0°C)
¡Precaución! Peligro Biológico
Potencial
Temperatura mínima (≥ 2°C) Limitación de la temperatura (2–8°C)
Mantener protegido de la luz solar Limitación superior de la temperatura
(≤ -10°C)
Conservar en posición vertical Fecha de caducidad
Código de lote Contiene material para (n) pruebas
2010-01 Formato de fecha (año-mes) Imprimido con tinta de soja
Punto verde Reciclar
