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Salud Pública
UNPSJB- 30-09-20
Integrantes:
Guzmán Carla
Quilaqueo Nestor
Recio Salomé
Nahuelquir Tayhana
Consentimiento
informado en
investigación
Definición
El consentimiento informado es un proceso que obliga a dar la
información relevante al posible participante, asegurarse de que
la persona haya comprendido adecuadamente los datos
relevantes y haya decidido o rehusado a participar sin haber sido
objeto de coacción, influencia indebida o engaño.
Principios éticos:
★ Autonomía
Afirma que el participante tiene el derecho y la libertad de
decidir por su salud y su propio cuerpo, de esta manera se
resguarda un derecho humano esencial, la capacidad de
tomar decisiones.
★ Competencia
Un acto libre requiere de una persona competente: en el
consentimiento está involucrado el concepto de competencia del
paciente, hasta donde posee la facultad de decidir.
Esto tiene relación con su capacidad para comprender o entender
la información entregada, su capacidad natural de juicio y
discernimiento: está comprometida en pacientes con déficit
neurológicos y/o enfermedades mentales y menores de edad.
★ Veracidad
El participante es el depositario de toda la información
respecto de su enfermedad y el profesional debe encontrar
la forma y oportunidad adecuada de entregar esta
información.
No le está permitido omitir o negar información porque no
debe arrogarse el derecho de decidir lo que es mejor para
el otro, si la persona es competente para comprender.
★ Beneficencia:
Este principio le corresponde al profesional.
Debe actuar con excelencia en el quehacer técnico, realizar
su arte con bondad y comprensión hacia el otro.
El profesional puede actuar con autonomía en situaciones
donde peligre la vida del participante en circunstancias de
urgencias, o frente a la falta de los representantes legales o
competencia de esa persona.
Contenido del formulario de información y consentimiento
informado
➔ Propósito de la investigación
➔ Motivo para su posible inclusión en el estudio.
➔ Características del diseño de estudio
➔ Riesgos esperables:
-Reconocer el peligro, que implica identificar los agentes que pueden
determinar efectos adversos.
- Determinar la naturaleza y gravedad de los posibles efectos adversos .
- Evaluar la probabilidad de peligro para el sujeto de investigación, la
población o el medio ambiente.
- Determinar la probabilidad cuantitativa y cualitativa de los potenciales
efectos
➔ Beneficios
➔ Alternativas terapéuticas o diagnósticos posibles existentes
➔ Asistencia
➔ Indemnización
➔ Confidencialidad
El consentimiento
informado es un principio
ético antes que jurídico.
Bibliografía
● Carracedo M., et al. Consentimiento
informado en investigación. An Facultad
Med (Univ Repúb Urug). 2017;4(Sup
2):16-21.
● Organización Panamericana de la Salud y
Consejo de Organizaciones
Internacionales de las Ciencias Médica.
Pautas éticas internacionales para la
investigación relacionada con la salud
con seres humanos, Cuarta Edición.
Ginebra: Consejo de Organizaciones
Internacionales de las Ciencias Médicas
(CIOMS); 2016.
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  • 1. Salud Pública UNPSJB- 30-09-20 Integrantes: Guzmán Carla Quilaqueo Nestor Recio Salomé Nahuelquir Tayhana Consentimiento informado en investigación
  • 2. Definición El consentimiento informado es un proceso que obliga a dar la información relevante al posible participante, asegurarse de que la persona haya comprendido adecuadamente los datos relevantes y haya decidido o rehusado a participar sin haber sido objeto de coacción, influencia indebida o engaño.
  • 3. Principios éticos: ★ Autonomía Afirma que el participante tiene el derecho y la libertad de decidir por su salud y su propio cuerpo, de esta manera se resguarda un derecho humano esencial, la capacidad de tomar decisiones.
  • 4. ★ Competencia Un acto libre requiere de una persona competente: en el consentimiento está involucrado el concepto de competencia del paciente, hasta donde posee la facultad de decidir. Esto tiene relación con su capacidad para comprender o entender la información entregada, su capacidad natural de juicio y discernimiento: está comprometida en pacientes con déficit neurológicos y/o enfermedades mentales y menores de edad.
  • 5. ★ Veracidad El participante es el depositario de toda la información respecto de su enfermedad y el profesional debe encontrar la forma y oportunidad adecuada de entregar esta información. No le está permitido omitir o negar información porque no debe arrogarse el derecho de decidir lo que es mejor para el otro, si la persona es competente para comprender.
  • 6. ★ Beneficencia: Este principio le corresponde al profesional. Debe actuar con excelencia en el quehacer técnico, realizar su arte con bondad y comprensión hacia el otro. El profesional puede actuar con autonomía en situaciones donde peligre la vida del participante en circunstancias de urgencias, o frente a la falta de los representantes legales o competencia de esa persona.
  • 7. Contenido del formulario de información y consentimiento informado ➔ Propósito de la investigación ➔ Motivo para su posible inclusión en el estudio. ➔ Características del diseño de estudio ➔ Riesgos esperables: -Reconocer el peligro, que implica identificar los agentes que pueden determinar efectos adversos. - Determinar la naturaleza y gravedad de los posibles efectos adversos . - Evaluar la probabilidad de peligro para el sujeto de investigación, la población o el medio ambiente. - Determinar la probabilidad cuantitativa y cualitativa de los potenciales efectos
  • 8. ➔ Beneficios ➔ Alternativas terapéuticas o diagnósticos posibles existentes ➔ Asistencia ➔ Indemnización ➔ Confidencialidad
  • 9. El consentimiento informado es un principio ético antes que jurídico.
  • 10. Bibliografía ● Carracedo M., et al. Consentimiento informado en investigación. An Facultad Med (Univ Repúb Urug). 2017;4(Sup 2):16-21. ● Organización Panamericana de la Salud y Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médica. Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos, Cuarta Edición. Ginebra: Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS); 2016.