SEMANA 14 PROYECTO DE TESIS.pdf

PROYECTO DE TESIS
SEMANA 14
Dra. Zaida Moya de Calderón
Especialista, Phd, Post doc
UNIVERSIDAD CATÓLICA DE SANTA MARÍA
FACULTAD DE ODONTOLOGÍA

UNIDADES DE ESTUDIO / ANÁLISIS
• Se refiere a las personas, organismos vivos, objetos; que serán estudiados en la
investigación.
• Se debe considerar los criterios de selección: de inclusión y exclusión; que
actúan como filtros y permiten homogenizar las características o atributos de las
unidades de estudio y/o análisis.
• Algunos estudios también consideran los criterios de eliminación.
CAPITULO II PLANTEAMIENTO OPERACIONAL:
2. CAMPO DE VERIFICACIÓN
Post doc Dra. Zaida Moya de Calderón - UCSM

UNIDADES DE ESTUDIO (PRIMER EJEMPLO)
Criterios de inclusión:
• Escolares de sexo masculino de 7, 8 y 9 años matriculados en la I.E. “200 Millas Peruanas”.
• Escolares con aparente buen estado de salud general. Escolares sin tratamiento de
ortodoncia con aparatología fija.
• Escolares sin defectos de desarrollo del esmalte y/o defectos de estructura del esmalte y/o
dentina.
• Escolares que tengan el consentimiento informado firmado por sus padres y el asentimiento
informado.
Chávez Puma, Y. Hábito de cepillado dental y su relación con la salud bucal en escolares de 7 a 9 años I.
E. No. 40025 “200 Millas Peruanas” distrito de Cerro Colorado, Arequipa 2019. Tesis FO – UCSM.

UNIDADES DE ESTUDIO (PRIMER EJEMPLO)
Criterios de exclusión:
• Escolares de sexo masculino menores de 7 años o mayores de 9 años matriculados en la
I.E. “200 Millas Peruanas”.
• Escolares con aparente mal estado de salud general. Escolares con tratamiento de
ortodoncia y aparatología fija.
• Escolares con defectos de desarrollo del esmalte y/o defectos de estructura del esmalte
y/o dentina.
• Escolares que no tengan el consentimiento informado firmado por sus padres ni el
asentimiento informado.
Chávez Puma, Y. Hábito de cepillado dental y su relación con la salud bucal en escolares de 7 a 9 años I.
E. No. 40025 “200 Millas Peruanas” distrito de Cerro Colorado, Arequipa 2019. Tesis FO – UCSM.

2.3 Unidades de análisis / Unidades de estudio: ( SEGUNDO EJEMPLO)
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
• Cepas certificadas de Streptococcus mutans.
• Control de calidad.
• Número adecuado.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
• Otro tipo de cepas bacterianas.
• Sin control de calidad.
• Número insuficiente.
Huamán Morales, Alicia. Inhibición del nitrato de plata y diaminio fluoruro de plata en Streptooccus mutans – FO UCSM.
Arequipa 2021.

2.3 Unidades de análisis/Unidades de estudio ( TERCER EJEMPLO)
CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Historias clínicas de pacientes sometidos a anestesia general.
• Historias clínicas de pacientes con necesidades especiales.
• Niños con necesidades especiales entre los 2 y 10 años de edad.
• Niños con necesidades especiales de ambos géneros.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: Historias clínicas con datos incompletos.
• Historias clínicas deterioradas.
• Niños sanos con necesidades de tratamiento odontológico bajo A.G.
CRITERIOS DE ELIMINACIÓN
• Historias clínicas que figuren en la base de datos de estadística, pero no se encuentren en archivo.
Post doc Dra. Zaida Moya de Calderón- UCSM
Campos Rivera F. Análisis retrospectivo de los tratamientos odontológicos realizados con anestesia general en niños con
habilidades especiales, HNCASE Arequipa 2018-2022 FO – UCSM.

Viza Ladrón de Guevara C. Nivel de conocimiento sobre exodoncia dentaria en alumnos del VIII y X semestre
Facultad de Odontología, UCSM Arequipa 2021.

PRINCIPIOS ÉTICOS BÁSICOS EN INVESTIGACIÓN
RESPETO POR LAS PERSONAS, se subdivide en dos requisitos morales
1. La exigencia de reconocer autonomía personal de los participantes.
2. La obligación de proteger a las personas.
La persona es autónoma cuando tiene capacidad de deliberación sobre sus
metas y capacidad de actuar bajo esas guías.
Opazo Carbajal H. Ética en Investigación: Desde los Códigos de Conducta hacia la Formación del Sentido Ético.
REICE vol. 9, núm. 2.
Post doc Dra. Zaida Moya de Calderón – UCSM

BENEFICENCIA
▪ La beneficencia se entiende como una obligación de la cual emergen dos reglas generales:
a) No dañar.
b) Posibilitar maximizar los beneficios y minimizar los daños posibles.
JUSTICIA
▪ Se entiende como la noción dirigida al trato igualitario, con especial advertencia durante la
redacción del documento, relacionada a la resolución de los temas de igualdad ante diferencias
como la edad, el género, la capacidad y el estatus; con el fin de distribuir las cargas y beneficios
para evitar la injusticia que pudiera producirse con la investigación.
REICE vol. 9, núm. 2, 2011.

CONFIDENCIALIDAD
• En toda investigación científica, no se revela los nombres de los pacientes.
• El paciente debe estar informado que la publicación de los resultados de la
investigación tiene fines científicos.
• El paciente debe estar informado sobre los hallazgos positivos o negativos
respecto a su salud bucal.
• En ensayo clínicos, los pacientes del grupo placebo (control), no deben recibir
tratamientos o medicamentos que dañen su salud bucal.
REICE vol. 9, núm. 2, 2011.

CÓMO EVITAR LOS 4 PROBLEMAS ÉTICOS
FUNDAMENTALES EN INVESTIGACIÓN
1. No ocultar a los participantes (pacientes) la real naturaleza de la
investigación y/o hacerles participar sin su conocimiento.
2. No exponer a los participantes a procesos que pueden provocar perjuicio
o disminuir su propia estima.
3. No invadir la intimidad de los participantes.
4. Evitar la privación de los beneficios de la investigación a los participantes.
REICE vol. 9, núm. 2.

AUTONOMÍA
En toda investigación prospectiva, los participantes del estudio deben de participar en
forma voluntaria e informada, su deseo de colaborar en el mismo y autorizar el uso de
información y/o muestras, para los fines específicos del proyecto.
BIEN COMÚN
El fin último de la investigación, independiente del área de conocimiento, es la contribución
de los resultados para mejoras en la sociedad.
CUIDADO DE LA VIDA, MEDIO AMBIENTE Y RESPETO A LA DIVERSIDAD
Toda investigación debe tener un balance riesgo-beneficio positivo y justificado, para
asegurar el cuidado de la vida, medio ambiente y preservación de la naturaleza y
biodiversidad.
Código de Ética en Investigación. Documento U. Científica del Sur 2017.
PRINCIPIOS COMPLEMENTARIOS EN INVESTIGACIÓN

DIFUSIÓN DEL CONOCIMIENTO
Los resultados de la investigación, deben ser publicados en revistas científicas y estar
disponibles en el repositorio institucional, excepto aquellos casos conducentes a patentes.
Así mismo se deben comunicar a las personas y comunidades que participaron en el estudio
y a la sociedad de forma comprensible y útil.
HONESTIDAD
El investigador debe agotar todos los recursos necesarios y disponibles a su alcance, para
garantizar la fidelidad de los datos que genere la información como producto de su trabajo.
Por otra parte, todo miembro de la institución, debe respetar la autoría y la propiedad
intelectual de los investigadores, empresas, etc.

JUSTICIA
Asegurar que todos los actores y participantes de la investigación, reciban lo que les
corresponda y no sean sujetos de discriminación.
LIBERTAD DE INVESTIGACIÓN
La investigación en su concepción, ejecución, interpretación o publicación, no debe
ser sesgada o coaccionada por motivaciones económicas, políticas, religiosas u otras.
RESPONSABILIDAD
Los investigadores son responsables de sus actos durante el proceso de investigación
y de todos los productos/materiales suscritos bajo su autoría.

REVISIÓN INDEPENDIENTE
La investigación, en cualquiera de sus etapas, debe ser sometida a revisión
independiente para asegurar la calidad de la misma.
Durante el proceso de aprobación por el Comité de Ética en Investigación o
evaluadores/jurados de proyectos/borradores de tesis, según corresponda;
así como en la presentación de resultados a través de la revisión por pares
de revistas científicas.

TRANSPARENCIA
Los investigadores deben tener capacidad de reconocer y declarar los potenciales
conflictos de interés de cualquier naturaleza, los que pueden afectar la objetividad de
su trabajo.
Una abierta declaración de lo mismo, aumenta la seriedad del trabajo y permite al
lector valorar los resultados desde una perspectiva más informada y crítica.
Por otra parte, la publicación de los resultados de investigación debe acompañarse
de la disposición del investigador de compartir los datos que sustentes sus
resultados.

CONSENTIMIENTO INFORMADO (CI)
EN INVESTIGACIÓN ODONTOLÓGICA
▪ El CI es la decisión por escrito, fechada y firmada de participar (paciente) en una
investigación voluntariamente, luego de ser debidamente informado sobre su naturaleza,
importancia, implicancias y riesgos; adecuadamente documentado para la persona capaz
de dar su consentimiento.
▪ En caso de no estar en condiciones de entender y firmar, lo hace su representante legal.
▪ Los niños mayores de 7 años pueden firmar un asentimiento informado con la
autorización previa de sus padres.
Ética y odontología, una introducción. Cardozo de Martinez C. et al. ResearchGate https://www.researchgate.net/publication/

CONSENTIMIENTO INFORMADO
• Proceso por el cual a un paciente se le proporciona la información
suficiente para tomar una decision razonada acerca del procedimiento
propuesto.
• Es otorgado por el paciente sin ninguna coacción o fraude, basado en
su entendimiento razonable de lo que sucederá, incluyendo la
necesidad de realizar el tratamiento, los beneficios y riesgos de éste,
la existencia de cualquier procedimiento alternativo disponible y los
riesgos de la no aceptación al tratamiento.

El CD debe brindar al paciente la siguiente información como paso previo a una
investigación:
▪ Naturaleza, características y objetivos del procedimiento.
▪ Tipo de estudio: observacional o experimental, con o sin placebo, etc,
▪ Procedimientos de investigación, si son invasivos o si hay molestias involucradas.
▪ Beneficios esperados y probabilidades relativas de éxito (pronóstico).

CONSENTIMIENTO INFORMADO (CI)
▪ Protección de la confidencialidad.
▪ Posibilidad que el sujeto se retire del estudio en el momento que desee, sin que ello implique
daños a su atención médica/odontológica.
▪ Riesgos posibles en el ambito local, no existen parámetros para determinar que riesgo es
calificado como grave o frecuente; queda a responsabilidad ddel CD la evaluación pertinente y
en ciertos casos del juez.
▪ El CI para ser válido, no debe disponer de bienes fundamentales (vida), ni ilicitos; debe ser
previo, libre, no coaccionado y expreso, no presunto. El paciente debe estar informado
adecuadamente y debe ser mayor de edad, mentalmente apto y competente.

Ética y odontología, una introducción. Cardozo de Martinez C. et al. Research Gate https://www.researchgate.net/publication/
https://es.slideshare.net/AldairFernandezCueto/la-tica-en-la-investigacin-28866306

ANEXO No. 4: Consentimiento Informado
• Enunciado: NIVEL DE CONOCIMIENTO SOBRE EL SISTEMA ICDAS II Y ACTIVIDAD DE
CARIES EN LOS ESTUDIANTES DEL VIII Y X SEMESTRE, FACULTAD DE ODONTOLOGIA
UCSM AREQUIPA 2021.
• Consentimiento Informado:
• Por medio del presente documento hago constar de que se me ha informado sobre el
trabajo de investigación titulado: NIVEL DE CONOCIMIENTO SOBRE EL SISTEMA ICDAS II Y
ACTIVIDAD DE CARIES EN LOS ESTUDIANTES DEL VIII Y X SEMESTRE, FACULTAD DE
ODONTOLOGIA UCSM AREQUIPA 2021, el cual constara de 12 preguntas y que tienen por
objeto evaluar el nivel de conocimiento entre ambos años mediante la elaboración del
siguiente formulario de preguntas.
Uriarte Cantuta R. Tesis Nivel de Coocimiento ICDAS. FO - UCSM

Usted ha sido invitado a formar parte de dicho proyecto desarrollado por el bachiller
Rodrigo Uriarte Cantuta, para obtener el grado académico de Cirujano Dentista. La
participación es de manera anónima voluntaria. De aceptar, usted es consciente de que la
información brindada podrá ser usada con fines académicos y/o investigativos.
La participación al estudio no tendrá algún tipo de pago. El alumno como el asesor
encargados son responsables del resguardo de datos personales proporcionado por usted y
serán protegidos conforme lo diga la ley.
ACEPTACION DEL CUESTIONARIO
¿Acepta usted realizar el siguiente cuestionario virtual?
SI …………. NO ………….
ANEXO No. 4: Consentimiento Informado
Uriarte Cantuta R. Tesis Nivel de Coocimiento ICDAS. FO - UCSM

Chávez Puma, Y. Hábito de cepillado dental y su relación con la salud bucal en escolares de 7 a 9 años I. E.
No. 40025 “200 Millas Peruanas” distrito de Cerro Colorado, Arequipa 2019. Tesis FO – UCSM.

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