Este documento presenta el protocolo de un estudio internacional que tiene como objetivos: 1) determinar la incidencia de sepsis severa y shock séptico en unidades de cuidados críticos, 2) evaluar el impacto de la sepsis en el pronóstico, 3) evaluar la implementación de guías recomendadas para la sepsis, y 4) estimar el tamaño muestral necesario para futuros ensayos clínicos. El estudio prospectivo incluirá pacientes con diagnóstico de sepsis severa o shock séptico en múltiples centros. Los datos se reco
Decálogo 2014: "Como ahorrar con criterio clínico"Jordi Varela
10 estrategias para mejorar resultados y ahorrar con criterio clínico.
Después de una revisión exhaustiva de la bibliografía "Right Care" y de las recomendaciones dirigidas a evitar prácticas clínicas de poco valor, se ha elaborado un decálogo de estrategias para reducir actuaciones clínicas que hoy son objeto de polémica. Estas 10 estrategias se inspiran en la iniciativa "Triple Aim" fomentada por el Institute for Healthcare Improvement de EEUU.
Conferencia "Los valores de la práctica clínica y las prácticas clínicas de v...Jordi Varela
Las bases de la gestión clínica moderna, el universo del clínico, el universo del paciente, el universo de la gestión clínica y las iniciativas triple aim
Coordinación centrada en el paciente. Jordi VarelaJordi Varela
Presentación del 19 de marzo a las 10 en el Auditorio 1 - Línea temática 2 "Reorientando hacia la cronicidad" en el 20 Congreso Nacional de Hospitales y Gestión Sanitaria "¿Cómo continuamos progresando?" Sevilla 2017.
Martín Díaza JF, Hidalgo Gutiérrez MJ, Cerezo Solana MF, Martín Morcillo J. La efectividad de una intervención enfermera sobre la ansiedad del paciente ante la transfusión de concentrado de hematíes. Enferm Clin. 2013;23(5):189-195
Por una práctica clínica de valor. la visión "right care". Primer Webinar de la Sociedad Latinoamericana para la Gestión Clínica (SOLAGEC) - Jordi Varela 29 de septimebre de 2017
Jornada líderes en innovación 17 de julio 2014 BarcelonaJordi Varela
Innovación en gestión clínica. Las nuevas tendencias del profesionalismo sanitario en su responsabilidad hacia el enfermo y la sociedad. El ejemplo "Right Care Alliance" en Cataluña.
Decálogo 2014: "Como ahorrar con criterio clínico"Jordi Varela
10 estrategias para mejorar resultados y ahorrar con criterio clínico.
Después de una revisión exhaustiva de la bibliografía "Right Care" y de las recomendaciones dirigidas a evitar prácticas clínicas de poco valor, se ha elaborado un decálogo de estrategias para reducir actuaciones clínicas que hoy son objeto de polémica. Estas 10 estrategias se inspiran en la iniciativa "Triple Aim" fomentada por el Institute for Healthcare Improvement de EEUU.
Conferencia "Los valores de la práctica clínica y las prácticas clínicas de v...Jordi Varela
Las bases de la gestión clínica moderna, el universo del clínico, el universo del paciente, el universo de la gestión clínica y las iniciativas triple aim
Coordinación centrada en el paciente. Jordi VarelaJordi Varela
Presentación del 19 de marzo a las 10 en el Auditorio 1 - Línea temática 2 "Reorientando hacia la cronicidad" en el 20 Congreso Nacional de Hospitales y Gestión Sanitaria "¿Cómo continuamos progresando?" Sevilla 2017.
Martín Díaza JF, Hidalgo Gutiérrez MJ, Cerezo Solana MF, Martín Morcillo J. La efectividad de una intervención enfermera sobre la ansiedad del paciente ante la transfusión de concentrado de hematíes. Enferm Clin. 2013;23(5):189-195
Por una práctica clínica de valor. la visión "right care". Primer Webinar de la Sociedad Latinoamericana para la Gestión Clínica (SOLAGEC) - Jordi Varela 29 de septimebre de 2017
Jornada líderes en innovación 17 de julio 2014 BarcelonaJordi Varela
Innovación en gestión clínica. Las nuevas tendencias del profesionalismo sanitario en su responsabilidad hacia el enfermo y la sociedad. El ejemplo "Right Care Alliance" en Cataluña.
Presentación utilizada en la conferencia impartida en el X Congreso Nacional de Médicos y Médicas Jubiladas, bajo el título: "Edadismo: afectos y efectos. Por un pacto intergeneracional".
Presentació de Elena Cossin i Maria Rodriguez, infermeres de Badalona Serveis Assistencials, a la Jornada de celebració del Dia Internacional de les Infermeres, celebrada a Badalona el 14 de maig de 2024.
En el marco de la Sexta Cumbre Ministerial Mundial sobre Seguridad del Paciente celebrada en Santiago de Chile en el mes de abril de 2024 se ha dado a conocer la primera Carta de Derechos de Seguridad de Paciente, a nivel mundial, a iniciativa de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los objetivos del nuevo documento pasan por los siguientes aspectos clave: afirmar la seguridad del paciente como un derecho fundamental del paciente, para todos, en todas partes; identificar los derechos clave de seguridad del paciente que los trabajadores de salud y los líderes sanitarios deben defender para planificar, diseñar y prestar servicios de salud seguros; promover una cultura de seguridad, equidad, transparencia y rendición de cuentas dentro de los sistemas de salud; empoderar a los pacientes para que participen activamente en su propia atención como socios y para hacer valer su derecho a una atención segura; apoyar el desarrollo e implementación de políticas, procedimientos y mejores prácticas que fortalezcan la seguridad del paciente; y reconocer la seguridad del paciente como un componente integral del derecho a la salud; proporcionar orientación sobre la interacción entre el paciente y el sistema de salud en todo el espectro de servicios de salud, incluidos los cuidados de promoción, protección, prevención, curación, rehabilitación y paliativos; reconocer la importancia de involucrar y empoderar a las familias y los cuidadores en los procesos de atención médica y los sistemas de salud a nivel nacional, subnacional y comunitario.
Y ello porque la seguridad del paciente responde al primer principio fundamental de la atención sanitaria: “No hacer daño” (Primum non nocere). Y esto enlaza con la importancia de la prevención cuaternaria, pues cabe no olvidar que uno de los principales agentes de daño somos los propios profesionales sanitarios, por lo que hay que prevenirse del exceso de diagnóstico, tratamiento y prevención sanitaria.
Compartimos el documento abajo, estos son los 10 derechos fundamentales de seguridad del paciente descritos en la Carta:
1. Atención oportuna, eficaz y adecuada
2. Procesos y prácticas seguras de atención de salud
3. Trabajadores de salud calificados y competentes
4. Productos médicos seguros y su uso seguro y racional
5. Instalaciones de atención médica seguras y protegidas
6. Dignidad, respeto, no discriminación, privacidad y confidencialidad
7. Información, educación y toma de decisiones apoyada
8. Acceder a registros médicos
9. Ser escuchado y resolución justa
10. Compromiso del paciente y la familia
Que así sea. Y el compromiso pase del escrito a la realidad.
IA, la clave de la genomica (May 2024).pdfPaul Agapow
A.k.a. AI, the key to genomics. Presented at 1er Congreso Español de Medicina Genómica. Spanish language.
On the failure of applied genomics. On the complexity of genomics, biology, medicine. The need for AI. Barriers.
1. 1 SSC study protocol version 3
Campaña Sobreviviendo a la Sepsis
Estudio Internacional de Prevalencia de
Sepsis Severa y/o Shock Séptico
Protocolo
2. 2 SSC study protocol version 3
Introducción
A 10 años del iniciode laCampañaSobreviviendoalaSepsisestamospublicando laterceraediciónde las“GuíasInternacionalesparael Manejode laSepsis
Severa y el Shock Séptico” y nos complacen los logros obtenidos en conjunto con la participación comprometida de los médicos en todo el mundo.
A pesarde estosavances,lasepsiscontinúasiendounaepidemiaconunatasa de mortalidadinaceptablemente elevadayefectos devastadores alargo
plazo.
La adherenciaalasmedidaspropuestasporlasguíasde laCampaña SobreviviendoalaSepsishalogradoreducirlamortalidad,peroel númerode
institucionesque lassiguencontinúasiendobajo.
Debemosreconocerque lasguíaspuedennoseraplicablesentodoslosámbitos,especialmentecuandolosrecursossonescasos. Noobstante,estamos
obligadosaseguirdelineandomedidasque ayudena salvarmásvidas.
El objetivooriginal de laCampañafue reducirlamortalidadde lasepsisseverayel shocksépticoun25% a travésde lassiguientesactividades:
Desarrollarguíasde cuidadobasadasenla evidencia
Mejorar el diagnóstico
Educar a losprofesionalesde lasalud
Utilizarcon mayorfrecuenciael tratamientoapropiado
Concientizaracercade la sepsis
La Campañase desarrollóen3 fases:
Fase 1: Introducción de la Campaña
3. 3 SSC study protocol version 3
Tras el anunciode su meta enel año 2002, se tomómayor conocimientode laincidenciayprevalenciade lasepsis.Si bienlosclínicosestabanmás
familiarizadosconlossignosde laenfermedad, eranecesario aumentarel reconocimientoporparte del paciente ysusfamiliares.
Fase II: Publicaciónde las Guías
En juniodel 2003, representantesde 11 sociedadesinternacionalesacordarondesarrollarguíasbasadasenla evidenciaparael manejode lasepsisseveray
el shockséptico.Conla publicación de este documentoenel año2004, la Campañainiciósuesfuerzoparaeducary diseminar extensamenteestas
recomendaciones.Laactualizaciónde lasguíaspublicadasenel 2008 fue patrocinadapor 26 sociedadesprofesionales(5). Lasguías actuales,latercera
edición,reflejanlaúltimaevidenciarelacionadaal tratamiento de lasepsis e involucrana30 organizaciones. Estasfueronpublicadasenfebrerode este año
enCritical Care MedicineandIntensiveCare Medicine (6). Las guías de la CampañaSobreviviendoalaSepsisse hanconvertidoenel patrónoropara el
cuidadode la sepsisyhansidoincorporadasenlos protocolos de hospitalesde todoel mundo.
Fase III: Implementaciónde lasguías, recolecciónde datos y cambio de conducta
Basándonos enlaexperienciaadquiridaenlamejorade calidad,enasociaciónconel InstituteforHealthcare Improvement desarrollamoslosgruposde
recomendacionesde cuidadode laCampañaSobreviendoalaSepsis (SurvivingSepsisCampaignCare Bundles).Lainformaciónfue difundidaatravésde la
red, enforos de discusión,folletos,revistasyunaserie de reunioneseducativasendiferenteshospitalesalrededordel mundo.
Los resultados
4. 4 SSC study protocol version 3
Un análisisreciente de másde 25.000 historiasclínicasde 186 hospitalesdurante unperíodode 5 años confirma laafirmacióninicial de que laparticipación
enla Campañase asociacon la mejoracontinuade lacalidady una reducciónsostenidaylineal de lamortalidad (7,8). A pesarde laevidenciaque
demuestrael valorde utilizarindicadoresde desempeñoparael mantenimientode lasnormasde atenciónpara el tratamientode lasepsis, persisten
marcadas diferenciasentre loshospitalesen el manejode lospacientessépticos (9).Existe claraevidenciaque el retardoenel reconocimientoy
tratamientode lasepsisestáasociadoa unpeorpronósticoy que el tratamientoprecozmejoralasobrevida(10). Lapromociónde medidasdestinadasala
identificacióntempranade lospacientesque desarrollansepsisylaaplicaciónoportunadel tratamientorepresentaunaoportunidadúnicaparasalvar
vidas.
Necesidadesfuturas
A pesarde los éxitoslogrados,es sabidoque laimplementaciónde lacampañaenloshospitalesalrededordel mundonoesadecuada.Existe lanecesidad
de conocer enprofundidadcomosontratadoslos pacientessépticos, enqué gradose siguenlasguías de manejoenlasdistintasregionesycómoesto
influye enel pronóstico. Este estudioabordaráalgunosde estosaspectos.
1.1. Objetivos
1. Determinar la incidencia de sepsis, sepsis severa y shock séptico en las unidades de cuidados críticos del mundo
2. Evaluar el impacto de la sepsis, la sepsis severa y el shock séptico en el pronóstico.
3. Evaluar la implementación de las guías y estrategias de resucitación recomendadas por la Campaña Sobreviviendo a la Sepsis
4. Estimar el tamaño muestral necesario para detectar diferencias significativas en los ensayos clínicos realizados en una gran red de investigación
internacional.
5. 5 SSC study protocol version 3
1.2. Justificación
La información de la sepsis y el shock séptico recolectada previamente es antigua (11, 12) y necesita ser actualizada, dados los cambios recientes en la
práctica clínica y el impacto de la Campaña Sobreviviendo a la Sepsis.
2. Métodos
Estudioprospectivode laincidenciade pacientesingresadosaTerapiaIntensivaconsepsisseveraoshockséptico.
2.1. Criterios de Inclusión
Durante el día del estudio,desde las0a las 24 hs, serán enroladostodos lospacientesingresadosenforma consecutiva,tantoenel serviciode emergencias
como en la terapia intermedia o intensiva, con diagnóstico de sepsis severa o shock séptico. Para ser elegibles, los pacientes deberán cumplir con los
siguientes criterios:
1. Ser ingresados en el servicio de emergencias, terapia intermedia o intensiva.
2. Tener sospecha clínica de infección
3. Presentarsepsisdefinidacomo:infecciónasociadaadoso más criteriosde síndrome de respuestainflamatoriasistémica
4. Evidenciade disfunciónorgánicaaguday/oshock
6. 6 SSC study protocol version 3
2.2. Criterios de Exclusión
Los siguientespacientesserán excluidosdel estudio:
1. Edad ≤ 18 años
2. Aquellosenlosque lasepsishayaestadopresente desde antesdel iniciodelperíododel estudio
3. Aquellos incluidos previamenteenel estudiodurante el mismoperíodo
2.3. Centros participantes
El objetivode este estudiointernacional esincluirlamayorcantidad posible de instituciones.
Se seleccionaráungrupode coordinadores,quienestendránasu cargo enrolarloscentrosencada uno de sus países,asegurarlasaprobaciones
regulatoriasnecesariasycoordinarlacomunicaciónlocal.
2.4. Aprobación por el Comité de Ética
La aprobaciónporel Comité de Ética noserá necesariaentodoslospaísesparticipantes.Losinvestigadoresprincipalesde cadapaís deberándeterminarla
necesidadde estaaprobaciónysolicitarlacuandosearequerida.Nose permitiráaloscentrosparticipantesrecolectardatosano serque existala
aprobaciónpor el Comité de Éticao una autorizaciónequivalente.Este estudioconstituye unaauditoríaclínica a gran escala.Se esperaque enlamayoría,
sinoentodoslos paísesparticipantes,nosearequeridounconsentimientoinformadoindividual,yaque todoslosdatosserán anónimosysonlos
registradosde rutinaenla historiaclínica.
7. 7 SSC study protocol version 3
2.5. Recopilación y cotejo de datos
Los datosserán recolectadosenlaterapiaintensivaoenel serviciode emergencias.Lospacientesserán incluidos enel estudiounavezque seacompletado
el CRF (reporte).
Los datosserán recolectadosenlosdistintoscentrosenformulariosenpapel;seráncodificadosytranscriptosporlosinvestigadoreslocalesaunformulario
electrónicoenred. Losformulariosenpapel seránguardadosenunarmariocerradoencada centro. Estosformulariosdeberáncontenerdatosque
permitanlaidentificaciónde lospacientesparapermitirsuseguimiento. Cadacentroseráidentificadoconuncódigonumérico.Se le asignaráacada
paciente uncódigo identificatorioamedidaque se complete el formularioelectrónico. Estopermitiráalosinvestigadoreslocalesidentificarcadapaciente
individual,mientrasque loscoordinadoresnopodránrastrearestosdatos.
El accesoal sistemacentral de datosseráprotegidomediante unnombre de usuarioycontraseña.Estosseránenviadosdurante el procesode registración
de losinvestigadoreslocales.Todalainformación electrónicade loscentrosparticipantesyloscoordinadoresestaráprotegidaporel nombre de usuarioy
contraseña.
Cada centromantendráun archivoque incluyael protocolo,el registrode delegaciónlocal,lasaprobacionesregulatorias,etc.Encada centrose utilizará
una listade identificaciónde pacientesconsusrespectivoscódigos conel finde registrarlosresultadosclínicosysuministrarcualquierdato faltante.Enlos
centrossinacceso a internet,estarádisponible unformulariocodificadoparaserenviadoporfax a la oficinade coordinación.Estosdatospodránser
enviadostambiénpormail de sernecesario.
8. 8 SSC study protocol version 3
2.6. Datos
La veracidadde losdatosseráfundamental parael éxitodel estudio.Losdatosclave hansidoidentificadosparanodesalentaralosparticipantes conuna
recopilacióny carga excesivade información. Losdatosseránanalizadosformalmente utilizandoel testestadísticoKocoeficiente de correlaciónintraclase
segúncorresponda.
2.7. Análisis estadístico
Los datosa recolectarseránlosmismosque sonrecabadospara laconfecciónde lahistoriaclínica. Las variablescategóricasse describiráncomo
proporcionesyseráncomparadasutilizando Chi-cuadradootestexactode Fisher.Paraladescripciónde lasvariablescontinuasse utilizarámediaydesvío
estándarsi la distribuciónesnormal omedianayrangointercuartilosi noposeendistribuciónnormal.Lacomparaciónde variablescontinuasse realizará
con testde ANOVA de unavía o testde Mann-Whitney segúncorresponda.Se utilizaráunmodelode regresiónlogísticaparaanalizarlaasociación
independienteentre losfactorespronósticosyloseventos. Se considerarásignificativounvalorde p<0.05. Se realizaráunúnico análisisal finalizarel
estudio.
2.8. Análisis del tamaño muestral
Durante el periodode 24 hsque dura el estudio se esperaenrolarlamayorcantidadposible de pacientes.
9. 9 SSC study protocol version 3
2.9. Organización
El estudioseráconducidoporuncomité organizadorrepresentante de laCampañaSobreviviendoalaSepsis.Este comité seráresponsable del desarrollo
del estudio.Lasresponsabilidadesdel mismoincluiránlaadministraciónde lastareasdel proyecto, lacomunicaciónentrelosequipos(incluyendo
miembrosdel comité,coordinadoresregionalesynacionales,etc.) ylarecolecciónyanálisisde losdatos.El comité seráresponsable de laconduccióny
cumplimientodel proyectoyasegurarálacomunicaciónentre losfinanciadores,losequiposde trabajodel estudioyloscoordinadores.
2.10. Coordinadores locales y nacionales
Los coordinadoresnacionalesseránguiadosporel comité paraliderar el proyectodentrode cadapaís y además:
Identificarloscoordinadoreslocalesencadacentroparticipante
Asistirconla traduccióny documentaciónnecesaria
Asegurarladistribuciónde losmanualesde investigación,formularioselectrónicosyotrosmateriales
Asegurarque lasaprobacionesregulatoriasrequeridasesténenordenantesdel iniciodel estudio
Asegurarunabuenacomunicaciónentre loscentrosparticipantesysuspaíses
Asegurarque lasaprobacionesregulatoriasseanenviadasal comité organizador.
2.11. Coordinadores locales
Los coordinadoreslocalestendránlassiguientesresponsabilidades:
Liderarel estudioensuinstitución
10. 10 SSC study protocol version 3
Asegurarlasaprobacionesnecesariasensuinstitución
Entrenaradecuadamente al equipode trabajoantesde larecolecciónde losdatos
Supervisardiariamente larecolecciónde datosyasistirenlasoluciónde problemas
Garantizar laintegridadycalidadde losdatos
Asegurarque losformularios electrónicosseancompletadosatiempo
Comunicaciónconel coordinadornacional
2.12. Procesamiento y titularidad de los datos
En nombre del Comité Organizador,laSociedad ESICMcustodiarálosdatos.El Comité se responsabilizaporel contenidoylaintegridadde lainformación.
El Comité tendráderechoadisponerde losdatosconfinescientíficosyotros propósitos. Sólounresumende lainformaciónserápresentadopúblicamente.
2.13. Plan de publicación
La informaciónserápresentadaydifundidaatiempo.El Comité Organizadordesignaráuncomité paraanalizarlosdatoscientíficosde lainvestigación.El
esfuerzode loscentrosparticipantesseráreconocidoatravésde la inclusióndelinvestigadorprincipal comocolaboradoren laautoría del artículo,que será
incluidoenPubMed.
11. 11 SSC study protocol version 3
2.14. Difusión de resultados
Los resultadosprincipalesseránpresentadosparaserpublicados enrevistasgeneralesyde especialidady enviadoscomoresúmenesparapresentaciónen
congresosnacionalese internacionales.
3. Referencias
1. AngusDC, Linde-ZwirbleWT,LidickerJ,etal: Epidemiologyof severe sepsisinthe UnitedStates:Analysisof incidence,outcome,andassociatedcostsof
care. Crit Care Med. 2001; 29:1303–1310
2. IwashynaTJ, ElyEW, SmithDM, etal: Long-termcognitive impairmentanddisabilityamongsurvivorsof severe sepsis. JAMA.2010;304:1787-1794
3. .RubulottaFM, RamsayG, Parker MM, etal: An internationalsurvey:Publicawarenessandperceptionof sepsis CritCareMed.2009 Jan;37:167-70
4. DellingerRP,CarletJM,Masur H, et al: SurvivingSepsisCampaignguidelinesformanagementof severe sepsisandsepticshock. CritCare Med. 2004;
32:858–873 and IntensiveCareMed 2004; 30:536–555
5. DellingerRP,LevyMM, CarletJM, et al:SurvivingSepsisCampaign:Internationalguidelinesformanagementof severesepsis andsepticshock. CritCare
Med. 2008; 36:296–327. Erratum in:Crit CareMed. 2008; 36:1394–1396 and IntensiveCareMed. 2008; 34:17–60
6. DellingerRP,LevyMM, RhodesA,et al: SurvivingSepsisCampaign:International guidelinesformanagementof severe sepsisandsepticshock:2012. Crit
Care Med. 2013; 41: xxx-xxx andIntensiveCareMed 2013; 39: xxx-xxx
12. 12 SSC study protocol version 3
7. Levy MM, DellingerRP,TownsendSR,etal;Surviving SepsisCampaign:The SurvivingSepsisCampaign:Resultsof aninternational guideline-based
performance improvementprogramtargetingsevere sepsis. CritCareMed 2010; 38:367–374
8. Levy MM, Author2, Author3, et al: Title of paper. 2013; inpreparation.
9. Levy MM, ArtigasA,PhillipsGS,etal: Outcomesof the SurvivingSepsisCampaigninintensive care unitsinthe USA and Europe: a prospective cohort
study. LancetInf Dis 2012; 12:919-924
10. RiversE,NguyenB,Havstad S, etal: Early goal-directedtherapyinthe treatmentof severe sepsisandsepticshock. N EnglJ Med 2001; 345:1368–1377
11. VincentJL,SakrY, SprungCL, etal. SepsisinEuropeanintensivecare units:resultsof the SOAP study.CritCare Med.2006;34:344-53.
12. VincentJL,RelloJ,Marshall J,et al.International studyof the prevalence andoutcomesof infectioninintensivecare units. JAMA.2009;302:2323-9.