1. Larga vida al Tamiflu http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Larga/vida/Tamiflu/e...
Versión para imprimir Imprimir
Larga vida al Tamiflu
La caducidad del medicamento se extiende de cinco a siete años - España
cuenta con 15 millones de unidades, de las que sólo se han utilizado 6.000
MARÍA R. SAHUQUILLO - Madrid - 21/12/2009
Los millones de tratamientos de Tamiflu que España tiene almacenados para hacer frente a la
pandemia de gripe durarán más tiempo. La Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) ha extendido la fecha de caducidad de este fármaco -que se ha demostrado eficaz
para combatir el H1N1- de los cinco años iniciales a siete. Las iniciativa, seguida también por otros
países europeos y Estados Unidos y efectiva hace unos meses, afecta a todas las unidades de este
antiviral, fabricado por los laboratorios Roche, que ya están en forma de comprimidos. Es la primera
vez que se toma la decisión de ampliar tanto la vida útil de un medicamento ya preparado. Éste, sin
embargo, debe mantenerse por debajo de los 25 grados, la condición habitual de conservación de la
mayoría de los fármacos.
España tiene una reserva de 15 millones de unidades completos de antivirales, fundamentalmente de
oseltamivir (Tamiflu). Diez millones de ellas, que se compraron entre 2005 y 2006 para hacer frente a
una posible pandemia de gripe aviar, no caducarán en los próximos meses. También tendrán mayor
vigencia los que se adquirieron en previsión de la gran pandemia de gripe A. Unas expectativas de
saturación del sistema por los posibles millones de contagiados, que hicieron al Gobierno comprar
otros cinco millones. Tales expectativas no se han cumplido. Las arcas de antivirales han ido
creciendo pero apenas se han usado. Las reservas del Gobierno están prácticamente intactas. Sólo se
han consumido alrededor de 6.000 unidades, según Sanidad.
La decisión de España llega después de que, en el mes de mayo, el comité científico de la Agencia
Europea del Medicamento (EMEA), constituido por las agencias nacionales de los países miembros,
hiciese un dictamen favorable a ampliar la vida útil del fármaco. Un informe de este organismo
asegura que el Tamiflu en cápsulas fabricado desde mayo de 2002 en adelante puede utilizarse dos
años más allá de su fecha de expiración. El comité, que tomó la decisión "debido a la situación de
emergencia de salud pública relacionada con el riesgo actual de pandemia de gripe", incide en la
importancia de la buena conservación del fármaco.
La decisión no es usual. Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria, explica
que no recuerda ningún precedente similar. "Es una decisión excepcional", asegura. "Igual de
excepcional que la medida del Gobierno de almacenar este fármaco", añade. Esteve sostiene que la
fecha de caducidad tiene sentido fundamentalmente "para los operadores de la cadena farmacéutica y
a nivel de paciente". Sin embargo, el dictamen de la AEMPS afecta no sólo al Tamiflu en poder del
Gobierno, sino a todos los tratamientos de este fármaco que ya estén en forma de pastillas.
El Ministerio de Sanidad sostiene que la actuación seguida con el Tamiflu no tiene nada de especial.
"La ampliación de la fecha de caducidad de los medicamentos ya autorizados es una variación
relativamente frecuente", afirma un portavoz de Sanidad. "Se concede cuando se presentan los
resultados que se obtienen al analizar el medicamento conservado en distintas condiciones
ambientales y a lo largo de los años de periodo de validez que se propone establecer", dice.
Farmaindustria, la patronal de los laboratorios, explica que todos los medicamentos ya preparados
tienen una caducidad de cinco años o inferior.
España no es el único país que ha ampliado la vida útil del Tamiflu, un fármaco que empezó a hacerse
conocido por su efectividad para combatir la gripe aviar, y del que se adquirieron grandes cantidades
en muchos países en 2005 ante el pánico por una posible epidemia grave de esa enfermedad.
Paradójicamente el Tamiflu, según varios estudios, ya no es útil para combatir el H5N1 pero sí para el
1 de 2 07/01/10 17:44

2. Larga vida al Tamiflu http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Larga/vida/Tamiflu/e...
H1N1. Suiza también ha extendido su fecha de caducidad hasta los siete años. Este país aduce que esta
prolongación está sujeta a que el fármaco se necesite de forma masiva por la situación de pandemia
que se ha declarado. En ese país, todos los paquetes del antiviral cuya fecha de caducidad sea antes de
2016 podrán ser utilizados dos años más de la fecha indicada.
En España, desde el 1 de noviembre el Tamiflu puede comprarse con receta médica en las farmacias.
Antes de eso, desde el mes de abril, sólo podía conseguirse en hospitales y centros de salud. Sin
embargo, la cantidad que se ha puesto a la venta no pertenece a la reserva del Gobierno, que sigue
conservando prácticamente intactos sus 15 millones de tratamientos completos.
La decisión de ampliar la vida útil de este fármaco es importante. De los 15 millones de unidades
adquiridas por el Gobierno desde 2005, muchos ya estaban encapsulados. Algunos, que se
almacenaban en forma de principio activo (cuya caducidad es superior), es decir en polvo,
comenzaron a prepararse en forma de pastillas a raíz de la declaración de pandemia por la
Organización Mundial de la Salud (OMS). Otros (alrededor de tres millones) fueron comprados hace
unos meses a los laboratorios Roche ya en cápsulas para que su distribución en caso de necesidad
fuese más sencilla.
© EDICIONES EL PAÍS S.L. - Miguel Yuste 40 - 28037 Madrid [España] - Tel. 91 337 8200
2 de 2 07/01/10 17:44