Este documento resume un estudio que compara una prueba rápida de antígeno para SARS-CoV-2 con una prueba de PCR-RT en 150 muestras. La prueba de antígeno mostró una especificidad de 96% y una sensibilidad de 70.7%, lo que depende de la distribución de los umbrales de ciclo. Aunque es menos sensible que la PCR-RT, la prueba de antígeno puede ser útil para diferenciar rápidamente a personas infecciosas.

1. Docente: Dr. Yul Cruz Cusihualpa
Est. GETBERT JUAN COAQUIRA QUISPE
REVISION DE ARTICULO CIENTIFICO

2. https://reader.elsevier.com/reader/sd/pii/S0166093420302767?token=3F23E618FDD4
AB9EB2309FB7340E92E703B0F62BB8F469C7EAA75FA570EE9492D33E79933DC25D
6F6F37163E7A4D3554

3. INTRODUCCION
El SARS-CoV-2, un nuevo coronavirus, surgió a fines de 2019 ( Zhou et al.,
2020 ; Zhu et al., 2020 ) causando una pandemia en curso. La identificación
correcta y oportuna de infecciones agudas y pasadas por SARS-CoV-2 es una
necesidad urgente. Los ensayos de amplificación de ácidos nucleicos son el
estándar de oro para la detección de infecciones agudas ( Eis-Hübinger et al.,
2020 ). Se dispone de ensayos serológicos sensibles y específicos para la
detección de infecciones pasadas ( Krüttgen et al. , 2020a , Krüttgen et al.
2020b). Los protocolos de PCR estándar son sensibles y específicos, pero
consumen mucho tiempo. Se han hecho disponibles protocolos de
amplificación de ácidos nucleicos con un tiempo para el resultado de menos de
1 h, sin embargo, son costosos y la capacidad de producción para estos ensayos
es demasiado baja.

4. PREGUNTA PRINCIPAL
¿CUAL ES LA EFICACIA DE LA PRUEBA
RAPIDA ANTIGENICA DEL SARS-CoV-2
PARA DETECTAR PACIENTES POSITIVOS?

5. RESUMEN DE CONTEXTO
Los ensayos de antígenos específicos del SARS-CoV-2, una
alternativa simple y rápida para los ensayos de
amplificación de ácidos nucleicos, están disponibles
recientemente, por lo que es necesario una comparación
con PCR-RT para su especificidad.

6. PREGUNTAS ESPECIFICAS
¿Cuál es la comparación entre la prueba
rápida antigénica SARS Cov-2 y el kit de
PCR-RT?
¿Qué especificidad y sensibilidad tiene la
prueba rápida antigénica SARS Cov-2?

7. ENFOQUE DEL ARTICULO
Los ensayos de antígenos específicos del SARS-
CoV-2, como una prueba experimental para la
detección de antígenos de Covid-19, en pacientes
que positivos y negativos mediante PCR-RT en el
Hospital de la Universidad de RWTH de ALEMANIA

8. METODO DE ESTUDIO
Se analizaron 150 hisopos de los cuales 75 hisopos
eran positivos a Covid-19 y 75 hisopos eran negativos
a Covid-19, mediante PCR-RT
Los hisopos se mezclaron brevemente con 350uL de
medio de transporte para la extracción de los
antígenos del virus.
Luego de la solución resultante se coloco tres gotas al
dispositivo de flujo lateral
Se espero de 15 a 30 minutos, donde se lectura la
prueba, se considero positivo los dispositivos que
marcaban la línea control como la línea de test, se
consiero negativo aquellos dispositivos que solo
marcaban la línea control.

9. RESULTADOS
 Se analizaron 75 hisopos nasofaríngeos
positivos para SARS-CoV-2 y 75 negativos
para SARS-CoV-2 utilizando la prueba
rápida de antígeno SARS-CoV-2 (Roche). De
75 muestras que dieron negativo en el ARN
del SARS-CoV-2, tres tuvieron un resultado
positivo en la prueba rápida de antígeno del
SARS-CoV-2
 De las 75 muestras analizadas con ARN del
SARS-CoV-2 positivas, 53 dieron un
resultado positivo en la prueba rápida de
antígeno del SARS-CoV-2

10. DISCUSIONES
La sensibilidad y la especificidad de la prueba rápida de antígeno
SARS-CoV-2 se publicaron en las recomendaciones del fabricante
en 96,5% y 99,7%. Estos valores difieren notablemente de los
valores determinados por nosotros. Esta diferencia puede deberse
a la selección de las muestras. Nuestra colección de muestras
contenía solo muestras clínicas y la subpoblación de ARN de
SARS-CoV-2 positivo se caracterizó por una amplia gama de
valores de Ct con valores de Ct medios y bajos dominantes. Esto
permitió el cálculo de valores de sensibilidad y especificidad con
mayor relevancia para la práctica clínica.

11. CONCLUSIONES
 Se calculo una especificidad de 96% y una sensibilidad de 70.7%, que depende
estrictamente de la distribución de los umbrales de ciclo.
 La prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 puede tener una idoneidad
limitada para la determinación del estado de infección del SARS-CoV-2 de los
pacientes. La infección por COVID-19 no se detectaría en pacientes en la fase
temprana o tardía de la infección asociada típicamente con una carga viral baja.

12. APRECIACION DEL ARTIULO
 la sensibilidad y especificidad del ensayo de antígeno es inferior al
ensayo de PCR-RT Sin embargo, el ensayo de antígeno puede ser un
enfoque rápido y fácil de realizar para permitir la diferenciación de
individuos contagiosos por SARS-CoV-2 de individuos no
contagiosos o menos contagiosos.

13.  https://reader.elsevier.com/reader/sd/pii/S0166093420302767?token=3F23E618FDD4AB9EB2309FB7340E
92E703B0F62BB8F469C7EAA75FA570EE9492D33E79933DC25D6F6F37163E7A4D3554
 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0166093420302767
GRACIAS