Contrastará el cumplimiento de sus protocolos contra la regulación y requisitos revisados, mediante su comparación técnica. Asegurará que las actividades de validación de limpieza y sanitización estén correctamente encaminadas cumpliendo objetivos

1. VALIDACIÓN DE LIMPIEZA
Y SANITIZACIÓN
Fundamentos Técnicos
13 Y 14 DE FEBRERO DE 2024

2. ¿Sabes aplicar correctamente las diferencias en la validación
cuando se habla de limpieza y cuando de sanitización?
¿Qué tan confiables son tus informes? Comparte tus experiencias
en tan interesante tema…

3. OBJETIVOS:
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
• Contrastará el cumplimiento de sus protocolos contra la
regulación y requisitos revisados, mediante su comparación
técnica.
• Asegurará que las actividades de validación de limpieza y
sanitización estén correctamente encaminadas cumpliendo
objetivos

4. TEMARIO
 Definiciones de importancia.
 Tipos de limpieza.
 Diferencia entre limpieza y sanitización
 Objetivos y alcances de la limpieza y de la sanitización.
 Fuentes potenciales de variación en la limpieza

5.  Ciclo de vida de la validación de limpieza y sanitización.
 Enfoque de riesgo.
 Elementos a evaluar en la validación de la limpieza.
 Matriz de equipos.
 Matriz de áreas.
 Matriz del Peor Caso.
 ¿Muestreo por arrastre de superficie, enjuague, placebos,
cupones? ¿Cuándo elegirlos?

6.  Estructura del protocolo de validación.
 Comité de trabajo en la validación de limpieza.
 Complejidad y diseño del equipo.
 Capacitación y calificación de los operadores.
 Establecimiento de criterios de aceptación a nivel visual,
químico y microbiológico, cálculos a realizar, estudios de
recuperación.

7.  Estudios reducidos.
 Como determinar la reproducibilidad del proceso de limpieza
 Tiempo máximo que el equipo puede permanecer sucio.
 Vigencia de la limpieza.
 Importancia de la validación del método analítico
 Determinación del éxito de la validación.

8.  Establecimiento de conclusiones.
 ¿Cuándo realizar una nueva Validación de Limpieza?
 Mantenimiento al estado Validado
 Casos prácticos durante el desarrollo del curso.

9. Y
 Para aclaraciones o mayor información estamos a sus órdenes en:
Tel (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 56 48 74 82,
(52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444 3257
Whatsapp (52-55)45480411 y (52) 55 2906-4357.
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