OBJETIVOS Al término del curso el participante: Logrará el entendimiento de los requisitos regulatorios en validación de los procesos de almacenamiento y transporte (cadena seca), el porqué se solicitan y como lograr su cumplimiento. Comprenderá los aspectos más importantes a cuidar y demostrar en los protocolos e informes de validación de la cadena seca.

1. VALIDACIÓN DE PROCESOS DE
ALMACENAMIENTO.
08 DE JUNIO DE 2024

2. ¿Tienes dudas sobre los beneficios de la
validación de los procesos de
almacenamiento y transporte en cadena
seca?
¿Te gustaría saber que esperan las
agencias sanitarias al auditar esta
sección?
Prepárate para tener un sistema
realmente útil y confiable...

3. OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Logrará el entendimiento de los requisitos
regulatorios en validación de los procesos de
almacenamiento y transporte (cadena seca),
el porqué se solicitan y como lograr su
cumplimiento.
Comprenderá los aspectos más importantes a
cuidar y demostrar en los protocolos e
informes de validación de la cadena seca.

4. TEMARIO
 Introducción
 Definiciones y armonización de
conceptos
 Objetivo y alcance de la validación
de los procesos de almacenamiento
y transporte (cadena seca)
 Secuencia global de la validación
de los procesos almacenamiento y
transporte (cadena seca)

5.  Iniciando la validación de los
procesos de almacenamiento y
transporte (cadena seca) ¿Qué hay
que cuidar en la estructura del
protocolo?
 Definición del proceso
 Gestión del riesgo y designación de
parámetros críticos de proceso y
atributos críticos de calidad
 Diferencia entre parámetros críticos
de proceso y parámetros clave de
proceso

6.  Ejemplos de parámetros y
atributos
 Estrategia de control
 Mapeos de condiciones
ambientales
 Criterios de aceptación
 Evaluación de los resultados
 Vigencia del estudio de validación

7.  Control de cambios y su influencia
en la vigencia de los estudios
 Mantenimiento del estado validado
 Casos prácticos durante el
desarrollo del curso.

8. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus órdenes en:
(52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 56 48 74
82, (52) (55) 56 50 92 74 y
(52) (55) 44 44 3257
Whatsapp (52) 55 45 48 04 11 y (52) 55 29 06 43 57.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes
sociales o a través de nuestra página web.
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