iso 9000

1. Tema 2
Los requisitos de la Gestión de calidad
 La Serie ISO 9000.
 Visión general de los elementos de la norma.
 Programa de desarrollo y aplicación.
 Estructura de organización apropiada y reparto de
responsabilidades.

2. Una norma de la Organización Internacional de
Normalización
Una norma reconocida internacionalmente
Un “modelo” para ayudar a desarrollar un sistema
de calidad
Un medio de demostrar la gestión de la calidad
¿Qué es ISO 9000?

3. ISO 9000:2005 - Principios y Vocabulario
ISO 9001 - SGC - Requisitos
ISO 9004 - SGC - Directrices para la mejora
ISO 19011 - Directrices para la auditoría de Sistemas
de Gestión (SGC & SGA)
La familia de normas ISO 9000

4. 0 Introducción
1 Objeto y campo de aplicación
2 Normas para consulta
3 Términos y definiciones
4 Sistema de Gestión de la Calidad
5 Responsabilidad de la dirección
6 Gestión de los recursos
7 Realización del producto
8 Medición, análisis y mejora
Estructura de la norma ISO 9001:2000

5. Requisito CLAUSULA Requisito CLAUSULA
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
4.1 Requisitos Generales. 7.1. Planificación de la realización del producto.
4.2 Requisitos de la Documentación. 7.2. Procesos relacionados con el Cliente.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN. 7.3. Diseño y desarrollo.
5.1. Compromiso de la Dirección. 7.4. Compras.
5.2 Enfoque al Cliente. 7.5. Producción y prestación del Servicio.
5.3. Política de la Calidad. 7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y...
5.4 Planificación. 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.
5.5. Responsab., autoridad y comunicación. 8.1. Generalidades.
5.6. Revisión por la Dirección. 8.2. Seguimiento y medición.
6. GESTIÓN DE RECURSOS. 8.3. Control del producto no conforme.
6.1. Provisión de Recursos. 8.4. Análisis de los datos.
6.2. Recursos Humanos. 8.5. Mejora.
6.3 Infraestructura.
6.4 Ambiente de trabajo.
Estructura de la norma ISO 9001:2000

6. Trata de la calidad del sistema
No cubre necesariamiente todos los
aspectos del negocio
Requiere esfuerzo para hacerlo
funcionar
¡No es una panacea!
ISO 9000 en contexto

7. ISO 9000 define los “ingredientes” del sistema de la calidad
La Organización decide cómo usar mejor los ingredientes
El sistema de la calidad deberá establecer la planificación de
actividades aplicables a su proceso
El sistema de la calidad deberá mejorar las operaciones
corrientes
Implantación de un sistema de calidad

8. Análisis y planificación
Documentar el sistema
Implantación operativa
Auditoría y evaluación
Fase 1
Fase 4
Fase 3
Fase 2
Enfoque del proyecto

9. Establecer el alcance del proyecto
Identificar nuestros procesos
Comparar las operaciones usuales con ISO 9000
Desarrollar una estrategia de puesta en práctica
Identificar los recursos necesarios
Informar de lo encontrado y conseguir el compromiso de la
organización
Análisis y planificación

10. DECLARACIÓN DE POLÍTICA Y OBJETIVOS: documentar
ORGANIZACIÓN: diseñar el organigrama y definir
las responsabilidades
MANUAL DE CALIDAD: hacer un borrador y distribuirlo
PROCEDIMIENTOS: establecer el formato
desarrollar los borradores
distribuir para obtener
comentarios/llegar a un acuerdo
diseñar documentos de soporte
Documentación del sistema

11.  Obtener la aprobación de la Dirección
 Involucrar al personal
 Poner en práctica los borradores de los
Procedimientos
 Comprobar la documentación en uso
 “Depurar” la documentación
Implantación operativa

12. Editar formalmente toda la
documentación
Llevar a cabo auditorías
internas
Poner en práctica acciones
correctivas
Prepararse para una
evaluación externa
Auditoria y evaluación

13. Representante de la Dirección
para la Calidad
Coordinador del Proyecto
Grupo de Seguimiento
Grupos de Trabajo
Personal y recursos

14. Informa al Representante de la
Dirección
Miembro del grupo de
Seguimiento
Asegura que se cumplen los
plazos previstos
Resuelve los problemas
Coordinador del proyecto

15. Aprueba los plazos del proyecto
Nombra a los Grupos de Trabajo
Aprueba los plazos de desarrollo de Procedimientos
Aprueba los Procedimientos y la documentación
Hace el seguimiento del progreso
Vigila la implantación
Aprueba los requisitos de formación
Grupo de seguimiento

16. Desarrollan los procedimientos y
la documentación de soporte
Los comprueban durante su
utilización
Los revisan y corrigen
Grupo de trabajo

17. Tres áreas principales:
- Conciencia de calidad
- Desarrollo de Documentación
- Auditorías Internas
Requisitos de formación

18. Examinar el sistema existente
Diseñar un plan
Desarrollar y ajustar el sistema
Comprobar y corregir
Asegurar el conocimiento, acuerdo y acceso del
personal a los procedimientos
Resumen