DEFINICIONES Y FUNDAMENTOS DE LOS METODOS DE ESTERILIZACION

1. ESTERILIZACION

2. ESTERILIZACION
La ESTERILIZACION es un proceso mediante el
cual se logra la ausencia de toda forma de
vida viable.
La inactivación de los microorganismos
mediante el empleo de procesos de
esterilizacion implica un daño irreversible
en las estructuras moleculares celulares.

3. ESTERILIZACION
La exposición a los agentes esterilizantes
puede producir deterioro del material que
se va a esterilizar.
Esto es importante porque el proceso no
debe producir cambios que puedan causar
efectos indeseables sobre una sustancia
con efecto terapéutico.

4. CLASIFICACION
• ESTERILIZACION POR AGENTES FISICOS
• E. POR CALOR
• E. POR RADIACIONES
• POR FILTRACION
• ESTERILIZACION POR AGENTES QUIMICOS
• OXIDO DE ETILENO
• BETAPROPIOLACTONA
• FORMALDEHIDO

5. ESTERILIZACION
AGENTES FISICOS

6. ESTERILIZACION POR
AGENTES FISICOS
• ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO
• El calor provoca la muerte de los microorganismos
mediante cambios en su estructura como coagulación y
desnaturalización de sus proteínas esenciales.
• ESTERILIZACION POR CALOR SECO
• Se usa para productos estables al calor pero sensibles a la
humedad. Es debida a procesos de oxidación, que requieren
temperaturas más altas y tiempos de exposición más
prolongados.

7. ESTERILIZACION
CALOR HUMEDO

8. ESTERILIZACION CALOR
HUMEDO
• CARACTERISTICAS
• Este método es de elección para aquellos principios
activos que son termo-resistentes en solución (121-
124º C).
• No se consigue la despirogenización del producto.
• El propileno y polietileno de alta densidad son los
únicos materiales plásticos que pueden ser sometidos a
éste método.

9. ESTERILIZACION CALOR
HUMEDO
• AGUA HIRVIENDO (100º C)
• TINDALIZACION
• ESTERILIZACION BAJO PRESION

10. ESTERILIZACION
CALOR SECO

11. ESTERILIZACION CALOR
SECO
• CARACTERISTICAS
• Por éste método se esterilizan ceras, aceites,
parafinas, glicerol y en general fluidos no
acuosos estables al calor, también para polvos y activos
sensibles a la humedad.
• Se realiza entre (250 y 300º C)
• Permite la despirogenización del producto.

12. ESTERILIZACION CALOR
SECO
• CARACTERISTICAS
• Se emplea para la esterilización de
envases de productos estériles
(ampolletas, viales, frascos, etc.)

13. ESTERILIZACION CALOR
SECO
• FLAMEADO
• HORNO O ESTUFA DE CALOR SECO
• TUNEL DE ESTERILIZACION Y/O
DESPIROGENIZACION

14. ESTERILIZACION
RADIACION UV

15. ESTERILIZACION POR
RADIACION UV
• Cuando la radiación UV pasa a través de la
materia, los electrones de los átomos absorben energía,
con lo que pasan a un estado altamente energético y se ve alterada
su reactividad. Si ésta alteración se produce en los átomos de las
moléculas esenciales (como ácidos nucléicos ADN y ARN) de los
microorganismos, éstos mueren o son incapaces de reproducirse.

16. ESTERILIZACION POR
RADIACION UV

17. ESTERILIZACION POR
RADIACION UV
• Estos ácidos nucléicos presentan
fuertes bandas de absorción en el
intervalo de longitudes de onda del
ultravioleta.
• A esto se debe la acción germicida de la
radiación UV.

18. ESTERILIZACION POR
RADIACION UV
• CARACTERISTICAS
• Su bajo poder de penetración limita su uso, ya
que la acción letal sólo se produce sobre los
microorganismos directamente expuestos a la
radiación, por lo que no se puede utilizar para
la esterilización de medicamentos.

19. ESTERILIZACION POR
RADIACION UV
• CARACTERISTICAS
• Aunque es capaz de penetrar el aire limpio y el
agua pura, un aumento en el contenido de
sales y/o partículas en suspensión en éstos
medios causa una rápida disminución en el
grado de penetración.

20. ESTERILIZACION
RADIACION IONIZANTE

21. ESTERILIZACION POR RADIACION
IONIZANTE
• CARACTERISTICAS
• Se usan rayos β (electrones acelerados) y los rayos
γ.
• La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con las
moléculas de ADN de los microorganismos
produciendo su ionización, Lo que conduce a la
ruptura de cadenas.

22. ESTERILIZACION POR RADIACION
IONIZANTE
• CARACTERISTICAS
• Se usa en medicamentos al estado sólido lábiles al
calor. Así se usa para vitaminas, antibióticos,
esteroides, hormonas, sistemas terapéuticos de
implantación, etc.
• No se usa para formas farmacéuticas líquidas.
• Es costoso por lo que se usa solamente a gran
escala.

23. ESTERILIZACION
POR
FILTRACION

24. ESTERILIZACION
POR FILTRACION
• Es una operación farmacéutica por la que
se separan las partículas sólidas de un fluido, al
hacerse pasar por estructuras porosas o filtros.
• La filtración esterilizante se puede definir, por tanto,
como la eliminación absoluta, de microorganismos
de un fluido.

25. ESTERILIZACION
POR FILTRACION

26. FILTRACION ESTERILIZANTE
• En la industria farmacéutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones:
• 1)Para la esterilización de agua de uso farmacéutico.
• 2)Para esterilizar productos líquidos que
contienen sustancias termolábiles.
• 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aséptico.

27. FILTRACION ESTERILIZANTE
• Además de su utilización en la Industria
Farmacéutica, la filtración esterilizante encuentra
muchas aplicaciones en farmacia hospitalaria,
como por ejemplo: la esterilización de
disoluciones de nutrición parenteral.

28. FILTRACION ESTERILIZANTE
• DESVENTAJAS
• Aunque se pueden alcanzar muy altos
niveles de garantía de la esterilidad en el producto
inmediatamente después de su paso a través del
filtro esterilizante, la esterilidad del producto final
depende, también del posterior procesamiento
aséptico.

29. FILTRACION ESTERILIZANTE
• DESVENTAJAS
• Aunque se pueden alcanzar muy altos
niveles de garantía de la esterilidad en el
producto inmediatamente después de su
paso a través del filtro esterilizante, la
esterilidad del producto final depende,
también del posterior procesamiento
aséptico.

30. AGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO

31. OXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso más
ampliamente usado para esterilizar
dispositivos médicos y en la Industria
Farmacéutica.
Químicamente se trata de un éter cíclico de
fórmula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y
cuando se mezcla con aire explosivo por lo
que su manejo debe ser cuidadoso.

32. OXIDO DE ETILENO
Este gas posee una marcada acción antiviral y bacteriana.
Pero, las esporas bacterianas muestran mayor resistencia
a su acción letal. Los hongos y las levaduras presentan
una resistencia intermedia.
El óxido de etileno ejerce su acción letal
sobre los microorganismos al producir la
alquilación del ADN y ARN de las celulas.

33. OXIDO DE ETILENO
USOS
Se utiliza de manera extensa para la esterilización de
materiales plásticosy de acero inoxidable, productos
de goma o instrumental médico como dispositivos de
administración parenteral (agujas hipodérmicas,
jeringas de plástico, etc.)

34. BETAPROPIOLACTONA
Es un liquido no inflamale de formula
(CH2)2OCO y modo de acción frente a los
microrrganismos es muy similar al del
óxido de etileno.
Es bactericida a relativamente bajas
concentraciones del vapor.
USOS
Se emplea principalmente para la
esterilización de grandes superficies tales
como areas de fabricación.

35. FORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso combinado con
vapor a baja presión se emplea para
esterilizar equipos sensibles al calor.
La temperatura, concentración, distribución y
presión del formaldehido afectan la
eficacia del proceso de esterilización.

36. FORMALDEHIDO
Se utilizan pastillas de paraformaldehido o
formalina, las cuales se calientan
levemente y empiezan a desprender
gases. Esta acción esterilizante se alcanza
en unas 36 hrs.

37. OZONO
Debido a la poderosa acción oxidante del
ozono, su principal uso es en la
desinfección de sustancias sólidas,
líquidas y gaseosas. Así mismo posee
acción antimicrobiana con poder
bactericida, viricida y esporicida
penetrando la pared celular de los
microorganismos para finalmente
destruirlos.

38. OZONO
En concentraciones muy elevadas
el puede emplearse para
esterilización de instrumental
médico.
En concentraciones muy bajas se usa para
desinfección de agua.

39. OZONO
El ozono debido a su rapidez, fácil
aplicación y economía presenta notables
ventajas frente a los sistemas
tradicionalmente utilizados. Por lo general
se emplea para potabilizar el agua,
saneamiento de ambiente hospitalario,
conservación de alimentos y medicina
termal.

40. OZONO
Existen dos formas de obtener el ozono en la
industria, el método más generalizado
consiste en hacer pasar aire a través de
unos tubos de vidrio con superficie
metalizada dispuestos de forma
concéntrica llamados ozonizadores otra
forma consiste en irradiar aire con luz
ultravioleta o como subproducto de la
destilación de agua.

41. GRACIAS