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Metodologia de la Investigación (MdI)
“Las ideas son como las pulgas, saltan de unos a otros
                pero no pican a todos.”




                                                  George Bernard Shaw
Metodologia de la Investigación (MdI)
Epidemiologia es la ciencia que estudia la
enfermedad en las poblaciones humanas.
Objetivos de la epidemiologia


  Describir el        Explicar la         Predecir el
estado de salud    etiología de las     numero de casos
     de las        enfermedades         de enfermedad
  poblaciones

         Distribución del       Controlar la
         estado de salud     distribución de la
          dentro de las       enfermedad en
           poblaciones         la población
¿Por qué debe trabajar la epidemiologia utilizando diseños
de investigación epidemiológica?




                                 Diseños de
                                 investigación
                                 • Reconstruyen la
                                   realidad
                                 • Facilitan el acceso a
                                   ciertos grupos de la
                                   población
                                 • Permiten llegar a un
                                   resultado
Diseños de estudios de investigación



               Estudios




 observacionales      experimentales
Diseños de estudio de investigación


                              observacional




            descriptivo                                   analítico




ecológico   transversal     Series de         Casos y                 De cohorte
                          casos clínicos      controles
Diseños de estudio de investigación



                    experimentales




   Ensayo clínico     Prueba de        Ensayo
    controlado          campo        comunitario
     aleatorio
Determinación del estudio

¿Qué esta ocurriendo?

• Establece la ocurrencia de un fenómeno y sus principales
  características. (DESCRIPTIVO)

¿Que características se asocian al fenómeno?

• Relación entre variables. (ANALITICO)

¿Cuál es la causa?

• Establecer relaciones de causalidad. (EXPERIMENTAL)
Metodologia de la Investigación (MdI)
Epidemiologia observacional

        Epidemiologia
         descriptiva




                        Epidemiologia
                        observacional

        Epidemiologia
           analítica
Metodologia de la Investigación (MdI)
Razones por la cual utilizar
un estudio descriptivo:
 Ayudar a planear la
fuente de distribución.
 Identificar áreas de
mayor investigación.
 Proveer información
diagnostica informal.
   Epidemiologia descriptiva

Estudios
ecológicos           se centra en describir

                     pretende medir o recoger
Estudios Serie      información
de casos clínicos    indica como se relacionan
                    las variables

Estudios             ofrece la posibilidad de
                    hacer predicciones
transversal
Estudios ecológicos

               En este tipo de estudio
               la información con la
               que se cuenta como
               unidad es considerada
               para observación y
               análisis si es proveniente
               de colectivos humanos.
Estudios series de casos clinicos
Estudios transversales
              • Estudian
                simultáneamente la
                exposición y la        Para su realización es
                enfermedad en una      necesario:
  Estudio       población bien
                definida en un
                                       • La población de referencia
                                       sobre la que se desea extrapolar
transversal     momento
                determinado.           los resultados.
                                       • La población susceptible de ser
                                       incluida en nuestra muestra
                                       delimitando claramente los que
              • Son usados para        pueden ser incluidos en dicho
                conocer la             estudio.
                prevalencia de una     • La selección y definición de
                enfermedad o de
 utilidad       un factor de riesgo.   variables por las que ser va a
                                       caracterizar el proceso.
                                       • Las escalas de medida utilizar.
                                       • La definición de “caso”.
Metodologia de la Investigación (MdI)
   Epidemiologia analítica

Estudio casos
                    La epidemiologia
y controles         analítica busca
                    establecer posibles
                    relaciones causales
                    entre factores a los que
                    se exponen personas y
Estudio de          poblaciones y las
Cohortes            enfermedades que
                    presentan.
Estudios casos y controles
Este estudio identifica personas con la variable de interés a estudiar y los compara con un grupo
control apropiado que no tenga la enfermedad.

                                                Esquema de estudio de casos y controles
                                                anidados
      Son estudios observacionales,
      analíticos
      Su máxima utilidad es para el
      estudio de enfermedades de
      baja frecuencia.
      Remedan la lógica de un
      experimento, invirtiendo el
      sentido de la observación.
      Casos y controles deben tener
      atributos comunes
Estudios casos y controles

 USOS                                                    LIMITACIONES
                             VENTAJAS
- Estudio de enfermedades                                -Incapaz de conseguir
                             - Son relativamente
de baja frecuencia                                       información sobre la
                             rápidos.
poblacional.                                             frecuencia de los eventos.
                             -Casos generalmente
 - Cuando se requiere un                                 -Información en lo
                             disponibles.
estimador de riesgo.                                     referente a causas
                             -Apoyan aunque no
 - Estudio de enfermedades                               antecedentes.
                             prueben la hipótesis
con mas de un agente                                     -Grupos de casos pueden
                             causal.
etiológico.                                              no ser homogéneos.
                             -Posibilidad de utilizar
 - Evaluación de                                         -Los casos incluidos pueden
                             datos existentes de las
procedimientos o                                         ser sobrevivientes
                             bases de datos clínicos o
intervenciones de base                                   seleccionados al azar.
                             históricos.
poblacional.                                             -Casos hospitalarios
                             -El numero de sujetos es
 - Problemas de salud que                                pueden ser selectivamente
                             pequeños.
requieren un abordaje                                    diferentes.
relativamente rápido.
Estudios de Cohortes
         Consisten en el seguimiento en el tiempo de uno o mas individuos sanos que
         presenta diferentes grados de exposición a un factor de riesgo en quienes se
         mide la aparición de la enfermedad o condición de estudio.

 Esquema básico de estudios de cohorte         Características:
                                               • estudios observacionales,
                                                 analíticos y longitudinales
                                                 prospectivos.
                                               • Seguimiento de individuos
                                                 caracterizados por estar libres
                                                 del daño en estudio al inicio de
                                                 la observación
                                               • Existen estudios de cohorte
                                                 únicos, dobles, múltiples y
                                                 anidados
Estudios de Cohortes

   Usos                                limitaciones
                                                        - No prueban
           - Ensayar hipótesis de                     necesariamente
          causalidad y de riesgo.                     causalidad.
           - Medir la incidencia de                    - Pueden requerir de un
          una enfermedad o                            largo seguimiento de las
          condición.                                  cohortes.
           - Permiten la                               - Se limitan a estudios de
          cuantificación de riesgo.                   alta prevalencia.
           - Estudiar la historia                      - Pueden ser
          natural de la enfermedad.                   negativamente afectados
           - Explorar el efecto de                    por perdida se sujetos en
          exposiciones de baja                        el seguimiento.
          frecuencia poblacional.                      - Son estudios de gran
           - Estudiar mas de una                      complejidad.
          consecuencia para la salud                   - Pueden ser afectados
          derivado de exposiciones.                   por otras exposiciones.
Metodologia de la Investigación (MdI)
Epidemiologia experimental

El estudio experimental es aquel que
permite acercarse a la noción de
causalidad de manera mas directa. En los        Ensayos
                                                clínicos
estudios experimentales el investigador
manipula      las   condiciones   de     la
investigación. El investigador elige sus
variables y mediante la manipulación de
ellas, en un ambiente controlado, puede
buscar la evidencia que apoye su hipótesis.   Prueba de
                                               Campo         Epidemiologia
                                                              experimental
Características de un estudio
experimental:
-incluir un grupo experimental y un grupo
control comparable entre si.
                                                Ensayos
-asignación aleatoria de los individuos a     comunitarios
cada uno de los grupos.
-idealmente el estudio debe ser ciego.
Ensayo clínico: los sujetos son pacientes y evalúa uno o mas tratamientos para
una enfermedad o proceso. La validez de este estudio radica fundamentalmente
en que el proceso aleatorio haga los grupos comparables en las variables mas
relevantes en relación al problema a estudiar.


Ensayo comunitario: incluyen intervenciones sobre bases comunitarias amplias. Este
tipo de Diseños suelen ser cuasi experimentales en los que uno o varias
comunidades recibirán la intervención , mientras que otros servirá como control.




Prueba de campo: tratan con sujetos que aun no han adquirido la enfermedad o
con aquellos que estén en riesgo de adquirirla y estudian factores preventivo de
enfermedades.
En un ensayo clínico controlado se
entiende por ciego el desconocimiento de
la intervención asignada a los grupos en
estudio ya sea por parte de uno, de varios
o de todos quienes participan en este tipo
de
ELEMENTOS DE UN
                                                 BENEFICIOS OBTENIDOS
ECC CIEGOS
SUJETOS PARTICIPANTES
•Grupo control                                   •Menor probabilidad de obtener sesgo en la respuesta a la
•Grupo intervención                              intervención.
                                                 •Mayor adherencia al tratamiento establecido y menor
                                                 probabilidad de abandono del ensayo.
INVESTIGADORES
•Responsables del diseño                         •Menos probabilidad de traspaso de actitudes positivas o
•Responsables del ingreso                        negativas a los pacientes/sujetos, en relación a la
•Responsables de la intervención                 intervención evaluada.
•Responsables de la recolección de información   •Menor probabilidad de utilizar co-intervenciones (otras
•Responsables de adjudicar outcome               intervenciones, además de la estudiada).
                                                 •Menor probabilidad de retirar pacientes del estudio o de
                                                 hacer ajuste de dosis a pacientes en forma diferencial.
                                                 •Menor probabilidad de sesgo en la evaluación de la
                                                 respuesta a la intervención, especialmente cuando esta es
                                                 subjetiva.


                                                 •Menor probabilidad de sesgar la evaluación de los efectos
RESPONSABLES DEL ANÁLISIS/EVALUACIÓN
                                                 de la intervención estudiada, especialmente cuando se
DATOS RESULTADOS
                                                 evalúan efectos subjetivos.
Tipos de diseños de estudios

    Identificación
      Definición
                      • Descriptivo, prevalencia
     Descripción


     Identificar
     asociación       • Casos y controles
   Verificar valor    • Prevalencia
                      • Cohorte
    estadístico

 Establecimiento de   • Experimental
     criterios de     • Ensayos Clínicos
     causalidad
Metodologia de la Investigación (MdI)

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Metodologia de la Investigación (MdI)

  • 2. “Las ideas son como las pulgas, saltan de unos a otros pero no pican a todos.” George Bernard Shaw
  • 4. Epidemiologia es la ciencia que estudia la enfermedad en las poblaciones humanas.
  • 5. Objetivos de la epidemiologia Describir el Explicar la Predecir el estado de salud etiología de las numero de casos de las enfermedades de enfermedad poblaciones Distribución del Controlar la estado de salud distribución de la dentro de las enfermedad en poblaciones la población
  • 6. ¿Por qué debe trabajar la epidemiologia utilizando diseños de investigación epidemiológica? Diseños de investigación • Reconstruyen la realidad • Facilitan el acceso a ciertos grupos de la población • Permiten llegar a un resultado
  • 7. Diseños de estudios de investigación Estudios observacionales experimentales
  • 8. Diseños de estudio de investigación observacional descriptivo analítico ecológico transversal Series de Casos y De cohorte casos clínicos controles
  • 9. Diseños de estudio de investigación experimentales Ensayo clínico Prueba de Ensayo controlado campo comunitario aleatorio
  • 10. Determinación del estudio ¿Qué esta ocurriendo? • Establece la ocurrencia de un fenómeno y sus principales características. (DESCRIPTIVO) ¿Que características se asocian al fenómeno? • Relación entre variables. (ANALITICO) ¿Cuál es la causa? • Establecer relaciones de causalidad. (EXPERIMENTAL)
  • 12. Epidemiologia observacional Epidemiologia descriptiva Epidemiologia observacional Epidemiologia analítica
  • 14. Razones por la cual utilizar un estudio descriptivo:  Ayudar a planear la fuente de distribución.  Identificar áreas de mayor investigación.  Proveer información diagnostica informal.
  • 15. Epidemiologia descriptiva Estudios ecológicos  se centra en describir  pretende medir o recoger Estudios Serie información de casos clínicos  indica como se relacionan las variables Estudios  ofrece la posibilidad de hacer predicciones transversal
  • 16. Estudios ecológicos En este tipo de estudio la información con la que se cuenta como unidad es considerada para observación y análisis si es proveniente de colectivos humanos.
  • 17. Estudios series de casos clinicos
  • 18. Estudios transversales • Estudian simultáneamente la exposición y la Para su realización es enfermedad en una necesario: Estudio población bien definida en un • La población de referencia sobre la que se desea extrapolar transversal momento determinado. los resultados. • La población susceptible de ser incluida en nuestra muestra delimitando claramente los que • Son usados para pueden ser incluidos en dicho conocer la estudio. prevalencia de una • La selección y definición de enfermedad o de utilidad un factor de riesgo. variables por las que ser va a caracterizar el proceso. • Las escalas de medida utilizar. • La definición de “caso”.
  • 20. Epidemiologia analítica Estudio casos La epidemiologia y controles analítica busca establecer posibles relaciones causales entre factores a los que se exponen personas y Estudio de poblaciones y las Cohortes enfermedades que presentan.
  • 21. Estudios casos y controles Este estudio identifica personas con la variable de interés a estudiar y los compara con un grupo control apropiado que no tenga la enfermedad. Esquema de estudio de casos y controles anidados Son estudios observacionales, analíticos Su máxima utilidad es para el estudio de enfermedades de baja frecuencia. Remedan la lógica de un experimento, invirtiendo el sentido de la observación. Casos y controles deben tener atributos comunes
  • 22. Estudios casos y controles USOS LIMITACIONES VENTAJAS - Estudio de enfermedades -Incapaz de conseguir - Son relativamente de baja frecuencia información sobre la rápidos. poblacional. frecuencia de los eventos. -Casos generalmente - Cuando se requiere un -Información en lo disponibles. estimador de riesgo. referente a causas -Apoyan aunque no - Estudio de enfermedades antecedentes. prueben la hipótesis con mas de un agente -Grupos de casos pueden causal. etiológico. no ser homogéneos. -Posibilidad de utilizar - Evaluación de -Los casos incluidos pueden datos existentes de las procedimientos o ser sobrevivientes bases de datos clínicos o intervenciones de base seleccionados al azar. históricos. poblacional. -Casos hospitalarios -El numero de sujetos es - Problemas de salud que pueden ser selectivamente pequeños. requieren un abordaje diferentes. relativamente rápido.
  • 23. Estudios de Cohortes Consisten en el seguimiento en el tiempo de uno o mas individuos sanos que presenta diferentes grados de exposición a un factor de riesgo en quienes se mide la aparición de la enfermedad o condición de estudio. Esquema básico de estudios de cohorte Características: • estudios observacionales, analíticos y longitudinales prospectivos. • Seguimiento de individuos caracterizados por estar libres del daño en estudio al inicio de la observación • Existen estudios de cohorte únicos, dobles, múltiples y anidados
  • 24. Estudios de Cohortes Usos limitaciones - No prueban - Ensayar hipótesis de necesariamente causalidad y de riesgo. causalidad. - Medir la incidencia de - Pueden requerir de un una enfermedad o largo seguimiento de las condición. cohortes. - Permiten la - Se limitan a estudios de cuantificación de riesgo. alta prevalencia. - Estudiar la historia - Pueden ser natural de la enfermedad. negativamente afectados - Explorar el efecto de por perdida se sujetos en exposiciones de baja el seguimiento. frecuencia poblacional. - Son estudios de gran - Estudiar mas de una complejidad. consecuencia para la salud - Pueden ser afectados derivado de exposiciones. por otras exposiciones.
  • 26. Epidemiologia experimental El estudio experimental es aquel que permite acercarse a la noción de causalidad de manera mas directa. En los Ensayos clínicos estudios experimentales el investigador manipula las condiciones de la investigación. El investigador elige sus variables y mediante la manipulación de ellas, en un ambiente controlado, puede buscar la evidencia que apoye su hipótesis. Prueba de Campo Epidemiologia experimental Características de un estudio experimental: -incluir un grupo experimental y un grupo control comparable entre si. Ensayos -asignación aleatoria de los individuos a comunitarios cada uno de los grupos. -idealmente el estudio debe ser ciego.
  • 27. Ensayo clínico: los sujetos son pacientes y evalúa uno o mas tratamientos para una enfermedad o proceso. La validez de este estudio radica fundamentalmente en que el proceso aleatorio haga los grupos comparables en las variables mas relevantes en relación al problema a estudiar. Ensayo comunitario: incluyen intervenciones sobre bases comunitarias amplias. Este tipo de Diseños suelen ser cuasi experimentales en los que uno o varias comunidades recibirán la intervención , mientras que otros servirá como control. Prueba de campo: tratan con sujetos que aun no han adquirido la enfermedad o con aquellos que estén en riesgo de adquirirla y estudian factores preventivo de enfermedades.
  • 28. En un ensayo clínico controlado se entiende por ciego el desconocimiento de la intervención asignada a los grupos en estudio ya sea por parte de uno, de varios o de todos quienes participan en este tipo de
  • 29. ELEMENTOS DE UN BENEFICIOS OBTENIDOS ECC CIEGOS SUJETOS PARTICIPANTES •Grupo control •Menor probabilidad de obtener sesgo en la respuesta a la •Grupo intervención intervención. •Mayor adherencia al tratamiento establecido y menor probabilidad de abandono del ensayo. INVESTIGADORES •Responsables del diseño •Menos probabilidad de traspaso de actitudes positivas o •Responsables del ingreso negativas a los pacientes/sujetos, en relación a la •Responsables de la intervención intervención evaluada. •Responsables de la recolección de información •Menor probabilidad de utilizar co-intervenciones (otras •Responsables de adjudicar outcome intervenciones, además de la estudiada). •Menor probabilidad de retirar pacientes del estudio o de hacer ajuste de dosis a pacientes en forma diferencial. •Menor probabilidad de sesgo en la evaluación de la respuesta a la intervención, especialmente cuando esta es subjetiva. •Menor probabilidad de sesgar la evaluación de los efectos RESPONSABLES DEL ANÁLISIS/EVALUACIÓN de la intervención estudiada, especialmente cuando se DATOS RESULTADOS evalúan efectos subjetivos.
  • 30. Tipos de diseños de estudios Identificación Definición • Descriptivo, prevalencia Descripción Identificar asociación • Casos y controles Verificar valor • Prevalencia • Cohorte estadístico Establecimiento de • Experimental criterios de • Ensayos Clínicos causalidad