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Estudios epidemiológicosEstudios epidemiológicos
MSP. Gloria Hernández GómezMSP. Gloria Hernández Gómez
1
Universidad Nacional Autónoma de México
Facultad de Estudios Superiores “ Zaragoza”
Licenciatura en Enfermería
Módulo: Enfermería Comunitaria
Disciplina: Epidemiología
2
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS IESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS I
CLASIFICACIÓNCLASIFICACIÓN
No Experimentales Experimentales
Estudios ecológicos
Estudios de prevalencia
Estudios de casos y
controles
Estudios de cohortes o
de seguimiento
Ensayo clínico
Ensayo de campo
Ensayo comunitario
de intervención
3
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
CLASIFICACIÓN IICLASIFICACIÓN II
1. DESCRIPTIVOS
2. ANALÍTICOS
4
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
CLASIFICACIÓN IICLASIFICACIÓN II
DESCRIPTIVOS
En Poblaciones
 Estudios ecológicos
En Individuos
 A propósito de un caso
 Series de casos
 Transversales / Prevalencia
5
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
CLASIFICACIÓN IICLASIFICACIÓN II
ANALÍTICOS
Observacionales
• Estudios de casos y controles
• Estudios de cohortes
(retrospectivos y prospectivos)
Intervención
• Ensayo clínico
• Ensayo de campo
• Ensayo comunitario
6
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS IIIESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS III
CLASIFICACIÓN DE MÉNDEZCLASIFICACIÓN DE MÉNDEZ
De acuerdo con el periodo en que se
capta la información:
 Retrospectivos
 Retrospectivo parcial
 Prospectivo
7
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS IIIESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS III
CLASIFICACIÓN DECLASIFICACIÓN DE
MÉNDEZMÉNDEZ
De acuerdo con la evolución del
fenómeno estudiado:
Longitudinal
Transversal
De acuerdo con la comparación de las
poblaciones
Descriptivo
Comparativo
8
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS IIIESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS III
CLASIFICACIÓN DE MÉNDEZCLASIFICACIÓN DE MÉNDEZ
De acuerdo con la inferencia delDe acuerdo con la inferencia del
investigador en el fenómeno que seinvestigador en el fenómeno que se
analizaanaliza
ObservacionalObservacional
ExperimentalExperimental
9
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
DESCRIPTIVOSDESCRIPTIVOS
Describen la frecuencia y las
características más importantes de un
problema de salud.
Son útiles para :
Planear programas de Salud
Dan pauta para estudios analíticos
Generan hipótesis
10
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
DESCRIPTIVOSDESCRIPTIVOS
• TIEMPO
• LUGAR
• PERSONA
11
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
DESCRIPTIVOSDESCRIPTIVOS
•En Poblaciones
Estudios ecológicos
•En Individuos
A propósito de un caso
Series de casos
Transversales / Prevalencia
12
ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS
ECOLÓGICOSECOLÓGICOS
•Describen la enfermedad en la
población en relación a variables de
interés como puede ser la edad, la
utilización de servicios, el consumo de
alimentos, etc.
Ejemplo:
Un estudio de correlación entre la
mortalidad coronaria y el consumo de
cigarrillos.
13
ESTUDIOSESTUDIOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS
UTILIDADUTILIDAD
Estos estudios han sido útiles para
describir diferencias entre poblaciones y
dan pauta al planteamiento de otras
investigaciones, sugiriendo hipótesis, que
tendrán necesariamente que ser
verificadas mediante estudios más
rigurosos
14
ESTUDIOSESTUDIOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS
CLASIFICACIÒNCLASIFICACIÒN
Estos estudios han sido útiles para
describir diferencias entre poblaciones y
dan pauta al planteamiento de otras
investigaciones, sugiriendo hipótesis, que
tendrán necesariamente que ser
verificadas mediante estudios más
rigurosos
15
ESTUDIOSESTUDIOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS
CLASIFICACIÒNCLASIFICACIÒN
Estos estudios han sido útiles para
describir diferencias entre poblaciones y
dan pauta al planteamiento de otras
investigaciones, sugiriendo hipótesis, que
tendrán necesariamente que ser
verificadas mediante estudios más
rigurosos
16
ESTUDIOSESTUDIOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS
CLASIFICACIÒNCLASIFICACIÒN
Estos estudios han sido útiles para
describir diferencias entre poblaciones y
dan pauta al planteamiento de otras
investigaciones, sugiriendo hipótesis, que
tendrán necesariamente que ser
verificadas mediante estudios más
rigurosos
17
ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS
ECOLÓGICOSECOLÓGICOS
Ventajas:
• Se pueden estudiar grandes grupos
poblacionales
• Uso del área geográfica como base
para asignar exposición.
• Relativamente fáciles de realizar.
• Útiles para generar hipótesis
etiológicas
• Útiles para evaluar programas o
políticas de salud
18
ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS
ECOLÓGICOSECOLÓGICOS
Ventajas:
• Se realizan muy rápidamente, poco costosos.
• Con información que suele estar disponible
• En ciertas ocasiones, medidas promedio o
globales para un grupo, pueden ser más
precisas que a nivel individual
• Pueden ser una estrategia para determinar la
efectividad de ciertas medidas de prevención
aplicadas a una población.
19
ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS
ECOLÓGICOSECOLÓGICOS
Desventajas:
•De difícil interpretación
•No pueden determinar si existe una
asociación entre una exposición y una
enfermedad a nivel individual.
•Presentar conclusiones inadecuadas
“falacia ecológica” (hacer inferencias de un
fenómeno individual a partir de datos
grupales) o sesgo ecológico
•Clasificación equivocada de la exposición.
20
ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS
ECOLÓGICOSECOLÓGICOS
Desventajas:
•No se establece siempre enlace entre la
exposición y enfermedad.
•La asociación o correlación que encontremos
entre dos variables puede ser debida a una
tercera variable que a su vez esté asociada con
la enfermedad y la exposición objeto de
estudio.
• No se tiene información sobre factores de
confusión y no se puede corregir por
21
ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS
SERIE DE CASOSSERIE DE CASOS
•Estos estudios describen la experiencia de
un paciente o un grupo de pacientes con un
diagnostico similar
•Sirven para generar nuevas hipótesis
•Documentan nuevas enfermedades y efectos
adversos.
•Sirven para mantener una vigilancia
epidemiológica
22
ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS
SERIE DE CASOSSERIE DE CASOS
Desventajas:
•La asociación pude ser un hecho
fortuito
•No sirven para evaluar la presencia
de una asociación estadística
•Hay ausencia de un grupo control
23
ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS
TRANSVERSALESTRANSVERSALES
Este tipo de estudio denominado
también de prevalencia estudia
simultáneamente la exposición y la
enfermedad en una población bien
definida en un momento determinado.
24
ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS
TRANSVERSALESTRANSVERSALES
Requiere para su estudio:
a. La población de referencia sobre la que se
desean extrapolar los resultados.
b. La población susceptible de ser incluida en
nuestra muestra delimitando claramente los
que pueden ser incluidos en dicho estudio.
c. La selección y definición de variables por
las que se va a caracterizar el proceso.
d. Las escalas de medida a utilizar.
e. La definición de "caso"
25
ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS
TRANSVERSALESTRANSVERSALES
Ventajas:
• Se utilizan fundamentamente para conocer
la prevalencia de una enfermedad o de un
factor de riesgo
• Para valorar el estado de salud de una
comunidad y determinar necesidades
• Para formular hipótesis etiológicas
26
ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS
TRANSVERSALESTRANSVERSALES
•Desventajas:
No permite conocer la secuencia
temporal de los acontecimientos y no es
por tanto posible determinar si la
exposición precedió a la enfermedad o
viceversa.
27
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
ANALÍTICOSANALÍTICOS
•Observacionales
Estudios de casos y controles
Estudios de cohortes (retrospectivos
y prospectivos)
•Intervención o experimentales
Ensayo clínico
Ensayo de campo
Ensayo comunitario
28
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
Asignación NO controlada aleatoria:
Muestreo en relación con
enfermedad o efecto
1. Estudios transversales
2. Retrospectivos
29
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
Estudios transversalesEstudios transversales
•Exposición o característica al tiempoExposición o característica al tiempo
del estudio.del estudio.
Estudios retrospectivosEstudios retrospectivos
•Exposición o característica antes delExposición o característica antes del
tiempo del estudio.tiempo del estudio.
30
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
Asignación NO controlada aleatoria:
Muestreo en relación con
exposición, característica o causa
1. Prospectivos
31
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES
Este tipo de estudio identifica a personas
con una enfermedad (u otra variable de
interés) que estudiemos y los compara con
un grupo control apropiado que no tenga la
enfermedad. La relación entre uno o varios
factores relacionados con la enfermedad se
examina comparando la frecuencia de
exposición a éste u otros factores entre los
casos y los controles
32
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES
A este tipo de estudio que es de los más
utilizados en la investigación se le podría
describir como un procedimiento
epidemiológico analítico, no experimental
con un sentido retrospectivo, ya que
partiendo del efecto, se estudian sus
antecedentes, en el que se seleccionan dos
grupos de sujetos llamados casos y
controles según tengan o no la
enfermedad.
33
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES
En los estudios de casos y controles (Tabla de
2 x 2) tenemos casos expuestos (a), casos no
expuestos (c), controles expuestos (b) y
controles no expuestos (d). En este estudio la
frecuencia de exposición a la causa entre los
casos (a/c) se compara con la frecuencia de
exposición en una muestra que represente a
los individuos en los que el efecto no se ha
producido y entre los que la frecuencia de
exposición es (b/d).
34
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES
Si la frecuencia de exposición a la causa es
mayor en el grupo de casos de la
enfermedad que en los controles, podemos
decir que hay una asociación entre la causa
y el efecto. La medida de asociación que
permite cuantificar esta asociación se
llama "odds ratio“ o razón rara.
35
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES
Su cálculo se estima:
OR =
a x d
b x c
36
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES
Los grandes temas que se deben abordar
al realizar un estudio de casos y
controles son después de la definición de
caso, la selección de los controles y las
fuentes de información sobre la
exposición y la enfermedad .
37
CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES
La Selección de casos debe:
a. Establecer de forma clara y explícita la
definición de la enfermedad y los criterios
de inclusión.
b. Los casos deben ser incidentes ya que los
casos prevalentes:
1. Cambian sus hábitos en relación con la
exposición.
2. Pueden ser los sobrevivientes de casos
incidentes y la supervivencia puede estar
relacionada con la exposición.
38
CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES
La selección del grupo control debe tener en
cuenta:
a. La función del grupo control es estimar la
proporción de exposición esperada en un
grupo que no tiene la enfermedad.
b. Los controles deben ser representativos de la
población de donde provienen los casos. Los
casos y los controles no deben entenderse
como dos grupos representativos de dos
poblaciones distintas, sino como dos grupos
que proceden de una misma población.
39
CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES
Los controles deben ser comparables a
los casos en el sentido de haber tenido
la misma probabilidad de haber estado
expuestos.
40
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO
En este tipo de estudio los individuos son
identificados en función de la presencia o
ausencia de exposición a un determinado
factor. En este momento todos están libres
de la enfermedad de interés y son seguidos
durante un período de tiempo para
observar la frecuencia de aparición del
fenómeno que nos interesa..
41
COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO
Si al finalizar el período de observación la
incidencia de la enfermedad es mayor en
el grupo de expuestos, podremos concluir
que existe una asociación estadística entre
la exposición a la variable y la incidencia
de la enfermedad..
42
COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO
La cuantificación de esta asociación la
podemos calcular construyendo una
razón entre la incidencia del
fenómeno en los expuestos a la
variable (le) y la incidencia del
fenómeno en los no expuestos (lo).
Esta razón entre incidencias se
conoce como riesgo relativo y su
cálculo se estima como:
43
COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO
El riesgo relativo se calcula con la
siguiente fórmula
RR=
Ie
Io
=
a/(a+ b)
c/(c+ d)
44
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO
En este tipo de estudio como quiera que los
participantes están libres de la enfermedad
al inicio del seguimiento, la secuencia
temporal entre exposición y enfermedad se
puede establecer más claramente. A su vez
este tipo de estudio permite el examen de
múltiples efectos ante una exposición
determinada.
45
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO
Los estudios de cohortes pueden ser
prospectivos y retrospectivos dependiendo de la
relación temporal entre el inicio del estudio y la
presencia de la enfermedad..
En los prospectivos la exposición pudo haber
ocurrido o no, pero desde luego lo que aún no ha
sucedido es la presencia de la enfermedad. Por
tanto se requiere un período de seguimiento en el
futuro para determinar la frecuencia de la misma.
46
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO
En los retrospectivos tanto la exposición
como la enfermedad ya han sucedido
cuando el estudio se inició
47
OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES
COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO
Este tipo de estudios son de la suficiente
complejidad para requerir, no sólo un
equipo multidisciplinario que los aborde
sino una cantidad de recursos suficientes
para mantenerlos a lo largo del tiempo.
48
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES
Asignación SI controlada:
Experimentales
• Asignación no aleatoria
Ensayos en la comunidad
• Asignación aleatoria
Ensayos clínicos
49
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES
En los estudios experimentales el
investigador manipula las condiciones
de la investigación.
Se utilizan para evaluar la eficacia de
diferentes terapias, de actividades
preventivas o para la evaluación de
actividades de planificación y
programación sanitarias.
50
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES
Como en los estudios de seguimiento
los individuos son identificados con
base en su exposición, pero a
diferencia de estos, en los estudios
experimentales es el investigador el
que decide la exposición.
51
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES
El gran control que se tiene sobre el
diseño facilita la interpretación de las
asociaciones como causales . Para el
médico clínico es de gran interés poder
realizar inferencias causales en medio
de la incertidumbre que rodea la
practica clínica ya sea en actividades de
prevención, de diagnóstico o
terapéutica
52
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES
Los estudios experimentales pueden ser
considerados:
1.Terapéuticos (o prevención secundaria) se
realizan con pacientes con una enfermedad
determinada y determinan la capacidad de
un agente o un procedimiento para disminuir
síntomas, para prevenir la recurrencia o para
reducir el riesgo de muerte por dicha
enfermedad. . 
53
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES
Preventivos (o prevención primaria)Preventivos (o prevención primaria)
evalúan si una agente o procedimientoevalúan si una agente o procedimiento
reduce el riesgo de desarrollar unareduce el riesgo de desarrollar una
enfermedad. Por ello los estudiosenfermedad. Por ello los estudios
experimentales preventivos se realizan entreexperimentales preventivos se realizan entre
individuos sanos que están en riesgo deindividuos sanos que están en riesgo de
desarrollar una enfermedad. Estadesarrollar una enfermedad. Esta
intervención puede ser sobre una baseintervención puede ser sobre una base
individual o comunitaria a toda unaindividual o comunitaria a toda una
población determinada.población determinada.
54
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES
Los estudios experimentales si tienen un
diseño cuidadoso con un tamaño muestral
suficiente, un proceso de aleatorización
adecuado, una intervención y un
seguimiento perfectamente controlados
pueden proporcionar evidencias muy fuertes
que nos permitan emitir juicios sobre la
existencia de relaciones causales entre
variables
55
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS
Es el estudio experimental más frecuente.
Los sujetos son pacientes y evalúa uno o
más tratamientos para una enfermedad o
proceso. La validez de este estudio radica
fundamentalmente en que el proceso
aleatorio haga los grupos comparables en las
variables más relevantes en relación al
problema a estudiar..
56
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOSTIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS
1. Terapéuticos
2. Intervención
3. Preventivos
57
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
ENSAYOS CLÍNICOS TENSAYOS CLÍNICOS TERAPÉUTICOSERAPÉUTICOS
En los cuales se aplica un procedimiento
o un agente curativo con el propósito de
mitigar los síntomas o mejorar la
supervivencia o ambos, de aquellas
personas que sufren una enfermedad
dada
58
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
ENSAYOS CLÍNICOS TENSAYOS CLÍNICOS TERAPÉUTICOSERAPÉUTICOS
Ejemplos:
Tratamiento de la retinopatía
diabética con rayo láser
Tratamiento de cáncer de mama
con mastectomía simple
59
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
ENSAYOS CLÍNICOS DE INTERVENCIÓNENSAYOS CLÍNICOS DE INTERVENCIÓN
En los cuales el investigador interviene
antes de que se desarrolle una enfermedad
en individuos con ciertas características
que aumentan el riesgo de contraerla.
60
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
ENSAYOS CLÍNICOS DE INTERVENCIÓNENSAYOS CLÍNICOS DE INTERVENCIÓN
Ejemplos:
Medicamentos antihipertensivos para
reducir el riesgo de un accidente
cerebrovascular.
Ejercicio físico para disminuir el riesgo
de un infarto del miocardio.
61
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
ENSAYOS CLÍNICOS PREVENTIVOSENSAYOS CLÍNICOS PREVENTIVOS
En los cuales se trata de establecer cuál
es la eficacia de un procedimiento o
agente preventivo. También se le
conoce como ensayo profiláctico.
62
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
ENSAYOS CLÍNICOS PREVENTIVOSENSAYOS CLÍNICOS PREVENTIVOS
Ejemplos:
Vacunación antituberculosa con
BCG
Isoniacida apara la prevención de
la Tuberculosis Pulmonar
63
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS
.. El diseño del estudio debe contemplar
básicamente:
a. La ética y la justificación del ensayo.
b. La población susceptible de ser
estudiada.
c. La selección de los pacientes con su
consentimiento a participar.
d. El proceso de aleatorización..
64
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS
La descripción minuciosa de la
intervención.
f. El seguimiento exhaustivo que
contemple las pérdidas y los no
cumplidores.
La medición de la variable final.
La comparación de los resultados en
los grupos de intervención y control.
65
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS
Con el fin de evitar sesgos o desviaciones en
la información se diseñaron tres
procedimiento para realizar las indagaciones
necesarias:
1.El ciego simple (“enmascarado” simple)
2.El ciego doble (“enmascarado” doble)
3.El ciego triple (“enmascarado” triple)
66
ENSAYOS CLÍNICOENSAYOS CLÍNICO
CIEGO SIMPLECIEGO SIMPLE
Los participantes no reciben indicación
alguna acerca de si se encuentran en el
grupo experimental o en el de control. El
propósito de tal clase de procedimiento es
impedir que el participante introduzca
prejuicios en la observación, lo que suele
lograrse mediante la utilización de un
placebo.
67
ENSAYOS CLÍNICOENSAYOS CLÍNICO
DOBLEDOBLE CIEGOCIEGO
En éste procura remover la fuente de error
que existe como resultado de que tanto el
sujeto como el observador del sujeto estan
bajo la influencia del conocimiento que
tienen de que el primero pertenece bien al
grupo control bien al experimental.
Tanto el sujeto como el observador (o
evaluador) del sujeto están “ciegos” en
relación con la asignación del sujeto a
determinado grupo
68
ENSAYOS CLÍNICOENSAYOS CLÍNICO
TRIPLETRIPLE CIEGOCIEGO
Conduce al concepto de enmascaramiento a
un paso más avanzado que el anterior: el
sujeto, el observador del sujeto y quien
analiza los datos ignoran al grupo que
pertenece un individuo dado.
69
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
ENSAYOS DE CAMPOENSAYOS DE CAMPO
Tratan con sujetos que aún no han
adquirido la enfermedad o con aquéllos
que estén en riesgo de adquirirla y
estudian factores preventivos de
enfermedades como pueden ser la
administración de vacunas o el
seguimiento de dietas
70
ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS
ENSAYOS COMUNITARIOSENSAYOS COMUNITARIOS
Incluyen intervenciones sobre bases
comunitarias amplias. Este tipo de diseños
suelen ser cuasi- experimentales (existe
manipulación pero no aleatorización), en
los que una o varias comunidades recibirán
la intervención, mientras que otras servirán
como control..
71
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOSSESGOS
Entendemos por sesgos los errores
sistemáticos en un estudio epidemiológico
que producen una estimación incorrecta de
asociación entre la exposición y la
enfermedad. En definitiva producen una
estimación equivocada del efecto.
72
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOSSESGOS
La precisión y validez de un estudio.
Independientemente del tema y los
objetivos de un estudio, que pueden ser de
mayor o menor interés para el lector o para
la comunidad científica, lo que siempre se
debe perseguir es que el estudio sea preciso
y válido.
73
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOSSESGOS
Dentro de los sesgos más frecuentes tenemos
de:
a. Selección
b. Observación
c. Información
74
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN
Este sesgo hace referencia a cualquier error
que se deriva del proceso de identificación
de la población a estudiar. La distorsión
resulta de la forma en que los sujetos han
sido seleccionados..
75
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN
Estos sesgos se pueden cometer:
a. Al seleccionar el grupo control.
b. Al seleccionar el espacio muestral donde
se realizará el estudio.
c. Por pérdidas en el seguimiento.
d. Por la presencia de una supervivencia
selectiva.
76
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN
Pueden presentarse también en los
estudios de casos y controles, cuando el
procedimiento utilizado para identificar el
status de enfermedad (sesgo diagnóstico)
varía o se modifica con el status
exposición. Este sesgo se llama "sesgo de
detección".
77
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN
Son un problema fundamental en los
estudios de casos y controles y en los
estudios de cohortes retrospectivos donde
la exposición y el resultado final ya han
ocurrido en el momento que los
individuos son seleccionados para el
estudio
78
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN
Son poco probables en los estudios de
cohortes prospectivos porque la exposición
se determina antes de la presencia de la
enfermedad de interés.
79
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN
En todos los casos, cuando el sesgo de
selección ocurre, el resultado produce una
relación entre exposición y enfermedad que
es diferente entre los individuos que
entraron en el estudio que entre los que
pudiendo haber sido elegidos para
participar, no fueron elegidos.
80
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN
Para evitar los sesgos de selección
depende en gran medida de que el
investigador conozca las fuentes de sesgo
potenciales..
81
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN
En los estudios de casos y controles, se
recomienda al menos teóricamente, ya que
desde el punto de vista práctico es muy
costoso, utilizar dos grupos control. Uno
de ellos una muestra poblacional, lo que
posibilita el detectar el posible sesgo al
hacer estimaciones del efecto por
separado
82
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN
Si obtenemos la misma estimación del
efecto en los controles poblacionales que
con los otros controles podremos asumir
que no hay sesgos en la selección de los
mismos.
A pesar de todo siempre existe la
posibilidad remota de que las dos
estimaciones tuviesen el mismo grado de
sesgo
83
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN
Otra recomendación es utilizar muchas
patologías como grupo control en lugar de
pocas patologías y comprobar que las
frecuencias de exposición son similares
entre los diferentes grupos diagnosticados
en los controles. En los estudios de
seguimiento se debe asegurar un
seguimiento completo en ambos grupos
84
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGO DE INFORMACIÓN USESGO DE INFORMACIÓN U
OBSERVACIÓN.OBSERVACIÓN.
Este sesgo incluye cualquier error
sistemático en la medida de información
sobre la exposición a estudiar o los
resultados. Los sesgos de observación o
información se derivan de las diferencias
sistemáticas en las que los datos sobre
exposición o resultado final, se obtienen de
los diferentes grupos.
85
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGO DE INFORMACIÓN USESGO DE INFORMACIÓN U
OBSERVACIÓN.OBSERVACIÓN.
El rehusar o no responder en un estudio
puede introducir sesgos si la tasa de
respuesta está relacionada con el status de
exposición. El sesgo de información es por
tanto una distorsión en la estimación del
efecto por errores de medición en la
exposición o enfermedad o en la
clasificación errónea de los sujetos
86
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGO DE INFORMACIÓN USESGO DE INFORMACIÓN U
OBSERVACIÓN.OBSERVACIÓN.
Las fuentes de sesgo de información más
frecuentes son:
Instrumento de medida no adecuado.
Criterios diagnósticos incorrectos.
Omisiones.
Imprecisiones en la información.
Errores en la clasificación.
Errores introducidos por los cuestionarios
o las encuestadoras.
87
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGO.SESGO.
La prevención y control de sesgos
potenciales debe prevenirse durante el
diseño del estudio ya que en el análisis
no van a ser posibles de solucionar los
sesgos de selección e información. Por el
contrario los factores de confusión sí
pueden ser controlados en el análisis.
88
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGO.SESGO.
Los sesgos, el azar y la presencia de
variables confusoras deben siempre,
tenerse en cuenta, como explicación
posible de cualquier asociación estadística
ya sea esta positiva, negativa o no
existente.
89
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SESGOS DE INFORMACIÓNSESGOS DE INFORMACIÓN
a. Los grupos de pacientes del estudio no son
comparables debido a como se obtuvieron
los datos (sesgos en la información).
b. Los autores no han recogido información
(o la han obtenido pero no la han utilizado)
sobre un factor que se relaciona a la vez
con la exposición y con el efecto
estudiados (factor de confusión).
90
Ensayos ClínicosEnsayos Clínicos
Ventajas Limitaciones
Mayor control en el
diseño.
Menos posibilidad de
sesgos debido a la
selección aleatoria de
los grupos.
Repetibles y
comparables con otras
experiencias
Costo elevado.
Limitaciones de tipo
ético y responsabilidad
en la manipulación de
la exposición.
Dificultades en la
generalización debido
a la selección y o a la
propia rigidez de la
intervención.
91
Estudios de CohortesEstudios de Cohortes
Ventajas Limitaciones
Estiman
incidencia.
Mejor
posibilidad
de sesgos en
la medición
de la
exposición
Costo elevado.
Dificultad en la ejecución.
No son útiles en enfermedades raras.
Requieren generalmente un tamaño
muestral elevado.
El paso del tiempo puede introducir
cambios en los métodos y criterios
diagnósticos.
Posibilidad de pérdida en el seguimiento
92
Estudios de Casos yEstudios de Casos y
ControlesControles
Ventajas Limitaciones
Relativamente menos
costosos que los estudios de
seguimiento.
Corta duración.
Aplicaciones para el estudio
de enfermedades raras.
Permite el análisis de varios
factores de riesgo para una
determinada enfermedad.
No estiman directamente la
incidencia.
Facilidad de introducir
sesgos de selección y/o
información.
La secuencia temporal entre
exposición y la enfermedad
no siempre es fácil de
establecer.
93
Estudios TransversalesEstudios Transversales
Ventajas Limitaciones
Fáciles de ejecutar.
Relativamente poco
costosos.
Se pueden estudiar varias
enfermedades y/o factores
de riesgo a la vez.
Caracterizan la
distribución de la
enfermedad respecto a
diferentes variables.
Por sí mismos no
sirven para la
investigación causal.
No son útiles en
enfermedades raras ni
de corta duración.
Posibilidad de sesgos
de información y
selección.
94
Estudios TransversalesEstudios Transversales
Ventajas Limitaciones
Precisan poco tiempo
para su ejecución.
Útiles en la planificación
y Administración
Sanitaria (Identifican el
nivel de salud, los
grupos vulnerables y la
prevalencia)

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Estudios epidemiológicos

  • 1. Estudios epidemiológicosEstudios epidemiológicos MSP. Gloria Hernández GómezMSP. Gloria Hernández Gómez 1 Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Estudios Superiores “ Zaragoza” Licenciatura en Enfermería Módulo: Enfermería Comunitaria Disciplina: Epidemiología
  • 2. 2 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS IESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS I CLASIFICACIÓNCLASIFICACIÓN No Experimentales Experimentales Estudios ecológicos Estudios de prevalencia Estudios de casos y controles Estudios de cohortes o de seguimiento Ensayo clínico Ensayo de campo Ensayo comunitario de intervención
  • 3. 3 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS CLASIFICACIÓN IICLASIFICACIÓN II 1. DESCRIPTIVOS 2. ANALÍTICOS
  • 4. 4 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS CLASIFICACIÓN IICLASIFICACIÓN II DESCRIPTIVOS En Poblaciones  Estudios ecológicos En Individuos  A propósito de un caso  Series de casos  Transversales / Prevalencia
  • 5. 5 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS CLASIFICACIÓN IICLASIFICACIÓN II ANALÍTICOS Observacionales • Estudios de casos y controles • Estudios de cohortes (retrospectivos y prospectivos) Intervención • Ensayo clínico • Ensayo de campo • Ensayo comunitario
  • 6. 6 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS IIIESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS III CLASIFICACIÓN DE MÉNDEZCLASIFICACIÓN DE MÉNDEZ De acuerdo con el periodo en que se capta la información:  Retrospectivos  Retrospectivo parcial  Prospectivo
  • 7. 7 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS IIIESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS III CLASIFICACIÓN DECLASIFICACIÓN DE MÉNDEZMÉNDEZ De acuerdo con la evolución del fenómeno estudiado: Longitudinal Transversal De acuerdo con la comparación de las poblaciones Descriptivo Comparativo
  • 8. 8 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS IIIESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS III CLASIFICACIÓN DE MÉNDEZCLASIFICACIÓN DE MÉNDEZ De acuerdo con la inferencia delDe acuerdo con la inferencia del investigador en el fenómeno que seinvestigador en el fenómeno que se analizaanaliza ObservacionalObservacional ExperimentalExperimental
  • 9. 9 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS DESCRIPTIVOSDESCRIPTIVOS Describen la frecuencia y las características más importantes de un problema de salud. Son útiles para : Planear programas de Salud Dan pauta para estudios analíticos Generan hipótesis
  • 11. 11 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS DESCRIPTIVOSDESCRIPTIVOS •En Poblaciones Estudios ecológicos •En Individuos A propósito de un caso Series de casos Transversales / Prevalencia
  • 12. 12 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS •Describen la enfermedad en la población en relación a variables de interés como puede ser la edad, la utilización de servicios, el consumo de alimentos, etc. Ejemplo: Un estudio de correlación entre la mortalidad coronaria y el consumo de cigarrillos.
  • 13. 13 ESTUDIOSESTUDIOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS UTILIDADUTILIDAD Estos estudios han sido útiles para describir diferencias entre poblaciones y dan pauta al planteamiento de otras investigaciones, sugiriendo hipótesis, que tendrán necesariamente que ser verificadas mediante estudios más rigurosos
  • 14. 14 ESTUDIOSESTUDIOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS CLASIFICACIÒNCLASIFICACIÒN Estos estudios han sido útiles para describir diferencias entre poblaciones y dan pauta al planteamiento de otras investigaciones, sugiriendo hipótesis, que tendrán necesariamente que ser verificadas mediante estudios más rigurosos
  • 15. 15 ESTUDIOSESTUDIOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS CLASIFICACIÒNCLASIFICACIÒN Estos estudios han sido útiles para describir diferencias entre poblaciones y dan pauta al planteamiento de otras investigaciones, sugiriendo hipótesis, que tendrán necesariamente que ser verificadas mediante estudios más rigurosos
  • 16. 16 ESTUDIOSESTUDIOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS CLASIFICACIÒNCLASIFICACIÒN Estos estudios han sido útiles para describir diferencias entre poblaciones y dan pauta al planteamiento de otras investigaciones, sugiriendo hipótesis, que tendrán necesariamente que ser verificadas mediante estudios más rigurosos
  • 17. 17 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS Ventajas: • Se pueden estudiar grandes grupos poblacionales • Uso del área geográfica como base para asignar exposición. • Relativamente fáciles de realizar. • Útiles para generar hipótesis etiológicas • Útiles para evaluar programas o políticas de salud
  • 18. 18 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS Ventajas: • Se realizan muy rápidamente, poco costosos. • Con información que suele estar disponible • En ciertas ocasiones, medidas promedio o globales para un grupo, pueden ser más precisas que a nivel individual • Pueden ser una estrategia para determinar la efectividad de ciertas medidas de prevención aplicadas a una población.
  • 19. 19 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS Desventajas: •De difícil interpretación •No pueden determinar si existe una asociación entre una exposición y una enfermedad a nivel individual. •Presentar conclusiones inadecuadas “falacia ecológica” (hacer inferencias de un fenómeno individual a partir de datos grupales) o sesgo ecológico •Clasificación equivocada de la exposición.
  • 20. 20 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS Desventajas: •No se establece siempre enlace entre la exposición y enfermedad. •La asociación o correlación que encontremos entre dos variables puede ser debida a una tercera variable que a su vez esté asociada con la enfermedad y la exposición objeto de estudio. • No se tiene información sobre factores de confusión y no se puede corregir por
  • 21. 21 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS SERIE DE CASOSSERIE DE CASOS •Estos estudios describen la experiencia de un paciente o un grupo de pacientes con un diagnostico similar •Sirven para generar nuevas hipótesis •Documentan nuevas enfermedades y efectos adversos. •Sirven para mantener una vigilancia epidemiológica
  • 22. 22 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS SERIE DE CASOSSERIE DE CASOS Desventajas: •La asociación pude ser un hecho fortuito •No sirven para evaluar la presencia de una asociación estadística •Hay ausencia de un grupo control
  • 23. 23 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS TRANSVERSALESTRANSVERSALES Este tipo de estudio denominado también de prevalencia estudia simultáneamente la exposición y la enfermedad en una población bien definida en un momento determinado.
  • 24. 24 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS TRANSVERSALESTRANSVERSALES Requiere para su estudio: a. La población de referencia sobre la que se desean extrapolar los resultados. b. La población susceptible de ser incluida en nuestra muestra delimitando claramente los que pueden ser incluidos en dicho estudio. c. La selección y definición de variables por las que se va a caracterizar el proceso. d. Las escalas de medida a utilizar. e. La definición de "caso"
  • 25. 25 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS TRANSVERSALESTRANSVERSALES Ventajas: • Se utilizan fundamentamente para conocer la prevalencia de una enfermedad o de un factor de riesgo • Para valorar el estado de salud de una comunidad y determinar necesidades • Para formular hipótesis etiológicas
  • 26. 26 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS TRANSVERSALESTRANSVERSALES •Desventajas: No permite conocer la secuencia temporal de los acontecimientos y no es por tanto posible determinar si la exposición precedió a la enfermedad o viceversa.
  • 27. 27 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS ANALÍTICOSANALÍTICOS •Observacionales Estudios de casos y controles Estudios de cohortes (retrospectivos y prospectivos) •Intervención o experimentales Ensayo clínico Ensayo de campo Ensayo comunitario
  • 28. 28 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES Asignación NO controlada aleatoria: Muestreo en relación con enfermedad o efecto 1. Estudios transversales 2. Retrospectivos
  • 29. 29 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES Estudios transversalesEstudios transversales •Exposición o característica al tiempoExposición o característica al tiempo del estudio.del estudio. Estudios retrospectivosEstudios retrospectivos •Exposición o característica antes delExposición o característica antes del tiempo del estudio.tiempo del estudio.
  • 30. 30 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES Asignación NO controlada aleatoria: Muestreo en relación con exposición, característica o causa 1. Prospectivos
  • 31. 31 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES Este tipo de estudio identifica a personas con una enfermedad (u otra variable de interés) que estudiemos y los compara con un grupo control apropiado que no tenga la enfermedad. La relación entre uno o varios factores relacionados con la enfermedad se examina comparando la frecuencia de exposición a éste u otros factores entre los casos y los controles
  • 32. 32 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES A este tipo de estudio que es de los más utilizados en la investigación se le podría describir como un procedimiento epidemiológico analítico, no experimental con un sentido retrospectivo, ya que partiendo del efecto, se estudian sus antecedentes, en el que se seleccionan dos grupos de sujetos llamados casos y controles según tengan o no la enfermedad.
  • 33. 33 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES En los estudios de casos y controles (Tabla de 2 x 2) tenemos casos expuestos (a), casos no expuestos (c), controles expuestos (b) y controles no expuestos (d). En este estudio la frecuencia de exposición a la causa entre los casos (a/c) se compara con la frecuencia de exposición en una muestra que represente a los individuos en los que el efecto no se ha producido y entre los que la frecuencia de exposición es (b/d).
  • 34. 34 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES Si la frecuencia de exposición a la causa es mayor en el grupo de casos de la enfermedad que en los controles, podemos decir que hay una asociación entre la causa y el efecto. La medida de asociación que permite cuantificar esta asociación se llama "odds ratio“ o razón rara.
  • 35. 35 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES Su cálculo se estima: OR = a x d b x c
  • 36. 36 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES Los grandes temas que se deben abordar al realizar un estudio de casos y controles son después de la definición de caso, la selección de los controles y las fuentes de información sobre la exposición y la enfermedad .
  • 37. 37 CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES La Selección de casos debe: a. Establecer de forma clara y explícita la definición de la enfermedad y los criterios de inclusión. b. Los casos deben ser incidentes ya que los casos prevalentes: 1. Cambian sus hábitos en relación con la exposición. 2. Pueden ser los sobrevivientes de casos incidentes y la supervivencia puede estar relacionada con la exposición.
  • 38. 38 CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES La selección del grupo control debe tener en cuenta: a. La función del grupo control es estimar la proporción de exposición esperada en un grupo que no tiene la enfermedad. b. Los controles deben ser representativos de la población de donde provienen los casos. Los casos y los controles no deben entenderse como dos grupos representativos de dos poblaciones distintas, sino como dos grupos que proceden de una misma población.
  • 39. 39 CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES Los controles deben ser comparables a los casos en el sentido de haber tenido la misma probabilidad de haber estado expuestos.
  • 40. 40 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO En este tipo de estudio los individuos son identificados en función de la presencia o ausencia de exposición a un determinado factor. En este momento todos están libres de la enfermedad de interés y son seguidos durante un período de tiempo para observar la frecuencia de aparición del fenómeno que nos interesa..
  • 41. 41 COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO Si al finalizar el período de observación la incidencia de la enfermedad es mayor en el grupo de expuestos, podremos concluir que existe una asociación estadística entre la exposición a la variable y la incidencia de la enfermedad..
  • 42. 42 COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO La cuantificación de esta asociación la podemos calcular construyendo una razón entre la incidencia del fenómeno en los expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenómeno en los no expuestos (lo). Esta razón entre incidencias se conoce como riesgo relativo y su cálculo se estima como:
  • 43. 43 COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO El riesgo relativo se calcula con la siguiente fórmula RR= Ie Io = a/(a+ b) c/(c+ d)
  • 44. 44 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO En este tipo de estudio como quiera que los participantes están libres de la enfermedad al inicio del seguimiento, la secuencia temporal entre exposición y enfermedad se puede establecer más claramente. A su vez este tipo de estudio permite el examen de múltiples efectos ante una exposición determinada.
  • 45. 45 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO Los estudios de cohortes pueden ser prospectivos y retrospectivos dependiendo de la relación temporal entre el inicio del estudio y la presencia de la enfermedad.. En los prospectivos la exposición pudo haber ocurrido o no, pero desde luego lo que aún no ha sucedido es la presencia de la enfermedad. Por tanto se requiere un período de seguimiento en el futuro para determinar la frecuencia de la misma.
  • 46. 46 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO En los retrospectivos tanto la exposición como la enfermedad ya han sucedido cuando el estudio se inició
  • 47. 47 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO Este tipo de estudios son de la suficiente complejidad para requerir, no sólo un equipo multidisciplinario que los aborde sino una cantidad de recursos suficientes para mantenerlos a lo largo del tiempo.
  • 48. 48 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES Asignación SI controlada: Experimentales • Asignación no aleatoria Ensayos en la comunidad • Asignación aleatoria Ensayos clínicos
  • 49. 49 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES En los estudios experimentales el investigador manipula las condiciones de la investigación. Se utilizan para evaluar la eficacia de diferentes terapias, de actividades preventivas o para la evaluación de actividades de planificación y programación sanitarias.
  • 50. 50 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES Como en los estudios de seguimiento los individuos son identificados con base en su exposición, pero a diferencia de estos, en los estudios experimentales es el investigador el que decide la exposición.
  • 51. 51 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES El gran control que se tiene sobre el diseño facilita la interpretación de las asociaciones como causales . Para el médico clínico es de gran interés poder realizar inferencias causales en medio de la incertidumbre que rodea la practica clínica ya sea en actividades de prevención, de diagnóstico o terapéutica
  • 52. 52 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES Los estudios experimentales pueden ser considerados: 1.Terapéuticos (o prevención secundaria) se realizan con pacientes con una enfermedad determinada y determinan la capacidad de un agente o un procedimiento para disminuir síntomas, para prevenir la recurrencia o para reducir el riesgo de muerte por dicha enfermedad. . 
  • 53. 53 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES Preventivos (o prevención primaria)Preventivos (o prevención primaria) evalúan si una agente o procedimientoevalúan si una agente o procedimiento reduce el riesgo de desarrollar unareduce el riesgo de desarrollar una enfermedad. Por ello los estudiosenfermedad. Por ello los estudios experimentales preventivos se realizan entreexperimentales preventivos se realizan entre individuos sanos que están en riesgo deindividuos sanos que están en riesgo de desarrollar una enfermedad. Estadesarrollar una enfermedad. Esta intervención puede ser sobre una baseintervención puede ser sobre una base individual o comunitaria a toda unaindividual o comunitaria a toda una población determinada.población determinada.
  • 54. 54 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES Los estudios experimentales si tienen un diseño cuidadoso con un tamaño muestral suficiente, un proceso de aleatorización adecuado, una intervención y un seguimiento perfectamente controlados pueden proporcionar evidencias muy fuertes que nos permitan emitir juicios sobre la existencia de relaciones causales entre variables
  • 55. 55 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS Es el estudio experimental más frecuente. Los sujetos son pacientes y evalúa uno o más tratamientos para una enfermedad o proceso. La validez de este estudio radica fundamentalmente en que el proceso aleatorio haga los grupos comparables en las variables más relevantes en relación al problema a estudiar..
  • 56. 56 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOSTIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS 1. Terapéuticos 2. Intervención 3. Preventivos
  • 57. 57 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOS TENSAYOS CLÍNICOS TERAPÉUTICOSERAPÉUTICOS En los cuales se aplica un procedimiento o un agente curativo con el propósito de mitigar los síntomas o mejorar la supervivencia o ambos, de aquellas personas que sufren una enfermedad dada
  • 58. 58 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOS TENSAYOS CLÍNICOS TERAPÉUTICOSERAPÉUTICOS Ejemplos: Tratamiento de la retinopatía diabética con rayo láser Tratamiento de cáncer de mama con mastectomía simple
  • 59. 59 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOS DE INTERVENCIÓNENSAYOS CLÍNICOS DE INTERVENCIÓN En los cuales el investigador interviene antes de que se desarrolle una enfermedad en individuos con ciertas características que aumentan el riesgo de contraerla.
  • 60. 60 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOS DE INTERVENCIÓNENSAYOS CLÍNICOS DE INTERVENCIÓN Ejemplos: Medicamentos antihipertensivos para reducir el riesgo de un accidente cerebrovascular. Ejercicio físico para disminuir el riesgo de un infarto del miocardio.
  • 61. 61 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOS PREVENTIVOSENSAYOS CLÍNICOS PREVENTIVOS En los cuales se trata de establecer cuál es la eficacia de un procedimiento o agente preventivo. También se le conoce como ensayo profiláctico.
  • 62. 62 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOS PREVENTIVOSENSAYOS CLÍNICOS PREVENTIVOS Ejemplos: Vacunación antituberculosa con BCG Isoniacida apara la prevención de la Tuberculosis Pulmonar
  • 63. 63 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS .. El diseño del estudio debe contemplar básicamente: a. La ética y la justificación del ensayo. b. La población susceptible de ser estudiada. c. La selección de los pacientes con su consentimiento a participar. d. El proceso de aleatorización..
  • 64. 64 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS La descripción minuciosa de la intervención. f. El seguimiento exhaustivo que contemple las pérdidas y los no cumplidores. La medición de la variable final. La comparación de los resultados en los grupos de intervención y control.
  • 65. 65 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS Con el fin de evitar sesgos o desviaciones en la información se diseñaron tres procedimiento para realizar las indagaciones necesarias: 1.El ciego simple (“enmascarado” simple) 2.El ciego doble (“enmascarado” doble) 3.El ciego triple (“enmascarado” triple)
  • 66. 66 ENSAYOS CLÍNICOENSAYOS CLÍNICO CIEGO SIMPLECIEGO SIMPLE Los participantes no reciben indicación alguna acerca de si se encuentran en el grupo experimental o en el de control. El propósito de tal clase de procedimiento es impedir que el participante introduzca prejuicios en la observación, lo que suele lograrse mediante la utilización de un placebo.
  • 67. 67 ENSAYOS CLÍNICOENSAYOS CLÍNICO DOBLEDOBLE CIEGOCIEGO En éste procura remover la fuente de error que existe como resultado de que tanto el sujeto como el observador del sujeto estan bajo la influencia del conocimiento que tienen de que el primero pertenece bien al grupo control bien al experimental. Tanto el sujeto como el observador (o evaluador) del sujeto están “ciegos” en relación con la asignación del sujeto a determinado grupo
  • 68. 68 ENSAYOS CLÍNICOENSAYOS CLÍNICO TRIPLETRIPLE CIEGOCIEGO Conduce al concepto de enmascaramiento a un paso más avanzado que el anterior: el sujeto, el observador del sujeto y quien analiza los datos ignoran al grupo que pertenece un individuo dado.
  • 69. 69 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS DE CAMPOENSAYOS DE CAMPO Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o con aquéllos que estén en riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos de enfermedades como pueden ser la administración de vacunas o el seguimiento de dietas
  • 70. 70 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS COMUNITARIOSENSAYOS COMUNITARIOS Incluyen intervenciones sobre bases comunitarias amplias. Este tipo de diseños suelen ser cuasi- experimentales (existe manipulación pero no aleatorización), en los que una o varias comunidades recibirán la intervención, mientras que otras servirán como control..
  • 71. 71 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOSSESGOS Entendemos por sesgos los errores sistemáticos en un estudio epidemiológico que producen una estimación incorrecta de asociación entre la exposición y la enfermedad. En definitiva producen una estimación equivocada del efecto.
  • 72. 72 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOSSESGOS La precisión y validez de un estudio. Independientemente del tema y los objetivos de un estudio, que pueden ser de mayor o menor interés para el lector o para la comunidad científica, lo que siempre se debe perseguir es que el estudio sea preciso y válido.
  • 73. 73 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOSSESGOS Dentro de los sesgos más frecuentes tenemos de: a. Selección b. Observación c. Información
  • 74. 74 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Este sesgo hace referencia a cualquier error que se deriva del proceso de identificación de la población a estudiar. La distorsión resulta de la forma en que los sujetos han sido seleccionados..
  • 75. 75 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Estos sesgos se pueden cometer: a. Al seleccionar el grupo control. b. Al seleccionar el espacio muestral donde se realizará el estudio. c. Por pérdidas en el seguimiento. d. Por la presencia de una supervivencia selectiva.
  • 76. 76 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Pueden presentarse también en los estudios de casos y controles, cuando el procedimiento utilizado para identificar el status de enfermedad (sesgo diagnóstico) varía o se modifica con el status exposición. Este sesgo se llama "sesgo de detección".
  • 77. 77 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Son un problema fundamental en los estudios de casos y controles y en los estudios de cohortes retrospectivos donde la exposición y el resultado final ya han ocurrido en el momento que los individuos son seleccionados para el estudio
  • 78. 78 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Son poco probables en los estudios de cohortes prospectivos porque la exposición se determina antes de la presencia de la enfermedad de interés.
  • 79. 79 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN En todos los casos, cuando el sesgo de selección ocurre, el resultado produce una relación entre exposición y enfermedad que es diferente entre los individuos que entraron en el estudio que entre los que pudiendo haber sido elegidos para participar, no fueron elegidos.
  • 80. 80 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Para evitar los sesgos de selección depende en gran medida de que el investigador conozca las fuentes de sesgo potenciales..
  • 81. 81 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN En los estudios de casos y controles, se recomienda al menos teóricamente, ya que desde el punto de vista práctico es muy costoso, utilizar dos grupos control. Uno de ellos una muestra poblacional, lo que posibilita el detectar el posible sesgo al hacer estimaciones del efecto por separado
  • 82. 82 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Si obtenemos la misma estimación del efecto en los controles poblacionales que con los otros controles podremos asumir que no hay sesgos en la selección de los mismos. A pesar de todo siempre existe la posibilidad remota de que las dos estimaciones tuviesen el mismo grado de sesgo
  • 83. 83 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Otra recomendación es utilizar muchas patologías como grupo control en lugar de pocas patologías y comprobar que las frecuencias de exposición son similares entre los diferentes grupos diagnosticados en los controles. En los estudios de seguimiento se debe asegurar un seguimiento completo en ambos grupos
  • 84. 84 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGO DE INFORMACIÓN USESGO DE INFORMACIÓN U OBSERVACIÓN.OBSERVACIÓN. Este sesgo incluye cualquier error sistemático en la medida de información sobre la exposición a estudiar o los resultados. Los sesgos de observación o información se derivan de las diferencias sistemáticas en las que los datos sobre exposición o resultado final, se obtienen de los diferentes grupos.
  • 85. 85 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGO DE INFORMACIÓN USESGO DE INFORMACIÓN U OBSERVACIÓN.OBSERVACIÓN. El rehusar o no responder en un estudio puede introducir sesgos si la tasa de respuesta está relacionada con el status de exposición. El sesgo de información es por tanto una distorsión en la estimación del efecto por errores de medición en la exposición o enfermedad o en la clasificación errónea de los sujetos
  • 86. 86 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGO DE INFORMACIÓN USESGO DE INFORMACIÓN U OBSERVACIÓN.OBSERVACIÓN. Las fuentes de sesgo de información más frecuentes son: Instrumento de medida no adecuado. Criterios diagnósticos incorrectos. Omisiones. Imprecisiones en la información. Errores en la clasificación. Errores introducidos por los cuestionarios o las encuestadoras.
  • 87. 87 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGO.SESGO. La prevención y control de sesgos potenciales debe prevenirse durante el diseño del estudio ya que en el análisis no van a ser posibles de solucionar los sesgos de selección e información. Por el contrario los factores de confusión sí pueden ser controlados en el análisis.
  • 88. 88 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGO.SESGO. Los sesgos, el azar y la presencia de variables confusoras deben siempre, tenerse en cuenta, como explicación posible de cualquier asociación estadística ya sea esta positiva, negativa o no existente.
  • 89. 89 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE INFORMACIÓNSESGOS DE INFORMACIÓN a. Los grupos de pacientes del estudio no son comparables debido a como se obtuvieron los datos (sesgos en la información). b. Los autores no han recogido información (o la han obtenido pero no la han utilizado) sobre un factor que se relaciona a la vez con la exposición y con el efecto estudiados (factor de confusión).
  • 90. 90 Ensayos ClínicosEnsayos Clínicos Ventajas Limitaciones Mayor control en el diseño. Menos posibilidad de sesgos debido a la selección aleatoria de los grupos. Repetibles y comparables con otras experiencias Costo elevado. Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la manipulación de la exposición. Dificultades en la generalización debido a la selección y o a la propia rigidez de la intervención.
  • 91. 91 Estudios de CohortesEstudios de Cohortes Ventajas Limitaciones Estiman incidencia. Mejor posibilidad de sesgos en la medición de la exposición Costo elevado. Dificultad en la ejecución. No son útiles en enfermedades raras. Requieren generalmente un tamaño muestral elevado. El paso del tiempo puede introducir cambios en los métodos y criterios diagnósticos. Posibilidad de pérdida en el seguimiento
  • 92. 92 Estudios de Casos yEstudios de Casos y ControlesControles Ventajas Limitaciones Relativamente menos costosos que los estudios de seguimiento. Corta duración. Aplicaciones para el estudio de enfermedades raras. Permite el análisis de varios factores de riesgo para una determinada enfermedad. No estiman directamente la incidencia. Facilidad de introducir sesgos de selección y/o información. La secuencia temporal entre exposición y la enfermedad no siempre es fácil de establecer.
  • 93. 93 Estudios TransversalesEstudios Transversales Ventajas Limitaciones Fáciles de ejecutar. Relativamente poco costosos. Se pueden estudiar varias enfermedades y/o factores de riesgo a la vez. Caracterizan la distribución de la enfermedad respecto a diferentes variables. Por sí mismos no sirven para la investigación causal. No son útiles en enfermedades raras ni de corta duración. Posibilidad de sesgos de información y selección.
  • 94. 94 Estudios TransversalesEstudios Transversales Ventajas Limitaciones Precisan poco tiempo para su ejecución. Útiles en la planificación y Administración Sanitaria (Identifican el nivel de salud, los grupos vulnerables y la prevalencia)