2. Documentación vs competencia
Documentación
Competencia
- ¿Qué tipo de documento se requiere para establecer un modelo de Gestión de la
Seguridad/Bioseguridad?
- ¿Es necesario que este documento explique TODO lo que se debe hacer?
- Dé 1 ejemplo de exceso de documentación y otro dónde se considere escasa la misma
5. Procedimiento Prevención de Riesgos
OBJETIVO
Identificar, evaluar y prevenir las situaciones de riesgo en el laboratorio.
CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE
Todas las actividades llevadas a cabo en las áreas técnicas y administrativas del
laboratorio.
FUNDAMENTO
La evaluación del riesgo es una actividad crítica dentro de la implementación de un
modelo de Gestión de Seguridad/Bioseguridad en los laboratorios clínicos. Los
riesgos no contenidos o minimizados, pueden provocar incidentes, accidentes y
enfermedades ocupacionales, que a su vez, podrían introducir No Conformidades
(NC) dentro del Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio.
(1) NCh 9000.Of2002-ISO 9000:2000 Sistema de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario.
(2) ISO 15190:2003 Medical Laboratories – Requerements for safety
(3) IRAM 3800 Sistema de gestión de la seguridad y salud ocupacional
6. Identificación de situaciones de riesgo
¿Quién participa?
Todos los funcionarios de la organización
¿Cómo identificamos las situaciones de riesgo?
Observaciones verbales realizadas por el personal o terceros.
Notificaciones de situaciones de riesgo, incidente, accidente, sugerencia,
reclamo u otro tópico relacionado con la seguridad
No Conformidades y No Conformidades potenciales detectadas en auditorias de
seguridad interna o de tercera parte.
Resultados de la revisión del SGC por parte de la Dirección
7. Identificación de situaciones de riesgo
Ejemplo: funcionario observa que los paneles de construcción, dispuestos en el
área técnica son inestables e inseguros y representan una situación de riesgo
¿A quien informo?
Al Encargado de la Seguridad y Bioseguridad (ESBS)
8. Identificación de situaciones de riesgo
¿Cómo informo?
Notificación verbal
Notificación electrónica
¿? ESBS
IT – Llenado de formulario de
notificaciones de seguridad
10. Llenado de formulario de notificaciones de seguridad
1 Abrir el icono “Seguridad” (ubicado en el escritorio de los computadores PC
Riego 1 y 2 )
ORGANIZACIÓN
2 Seleccionar “Situación de
Riesgo”
Escribir el nombre de quien
3 emite la notificación
4 Verificar la fecha
11. Llenado de formulario de notificaciones de seguridad
5 Asignar prioridad alta
Los paneles de construcción se encuentran inestables, además que no aíslan
Describir la completamente al laboratorio del polvo y de los molestos ruidos.
6 situación de
riesgo
7 Enviar como correo electrónico
8 Cerrar icono “Seguridad”
12. En resumen…
Identificación de situaciones de riesgo
Finalmente la observación de la situación de riesgo llegará por dos vías al ESBS
Registro de no
Registrar la conformidades y/o
ESBS situación de producto no conforme
riesgo
13. Análisis de la situación de riesgo informada
¿Quién analiza la situación de riesgo?
El ESBS junto al personal involucrado en la situación de riesgo o el
personal de área donde se detectó la situación de riesgo
¿Qué analizan?
Las causas que originan la situación de riesgo (factores internos,
factores externos) y las implicancias de éstas dentro del Sistema de
Gestión de la Calidad (SGC) respecto de la Seguridad/Bioseguridad.
(1) IRAM 3800 Sistema de gestión de la seguridad y salud ocupacional
14. Análisis de las causas de la situación de
riesgo informada
En este caso las causas corresponden a factores externos:
Material débil
Paneles con uniones débiles
Existen uniones entre paneles y estructura del área técnica que
no se encuentran selladas
No existe aislante de ruido
No existe aislante plástico para el polvo
15. Análisis de las implicancias de la situación
de riesgo
Implicancias dentro del SGC:
Lesiones al personal por caída de material, ruido y polvo
Daño y/o perdida de equipo de laboratorio por caída de
material,vibraciones y polvo
Disminución de competencias del personal por ruido y polvo.
Posibles no conformidades en determinaciones
16. Evaluación de la situación de riesgo
Evaluación de riesgos: proceso global de estimar la magnitud del riesgo y
decidir si éste es significativo o no lo es (1)
¿Por qué estimar el riesgo?
Entrega una medida cuantificable de la situación de riesgo expuesta y de
esta forma se define una medida que logre eliminarla o mitigarla
¿Quién realiza la estimación de la situación de riesgo?
El ESBS
¿Qué herramienta utiliza para estimar la situación de riesgo?
El Método Fine
IRAM 3800 Sistema de gestión de la seguridad y salud ocupacional
17. Método Fine modificado
Permite cuantificar la Magnitud de la situación de riesgo
¿Qué se necesita?
Probabilidad de ocurrencia (P), se asignará un valor numérico entre 0,5 y 10, según la
expectativa de la situación de riesgo pueda resultar en una pérdida o daño
Exposición (E), se asignará un valor entre 0,5 a 10 según la frecuencia de ocurrencia del
suceso peligroso o situación de riesgo
Consecuencia (C), se asignará un valor entre 1 y 100 según la magnitud potencial de los
dalos y perdidas
¿Cómo se emplean estos valores?
P X E X C = M
18. Estimación cuantitativa de la situación de riesgo
informada por el método Fine
1 Definir la probabilidad (P)
Tabla Nº 1: Probabilidad de ocurrencia
Se asignó el valor “6”,
Probabilidad de ocurrencia (P) Valor
debido a que es muy
Altamente probable 10
probable que la situación
Muy probable 6
Poco usual, pero probable 3
de riesgo resulte en una
Muy poco usual 1
perdida o daño
Imaginable, pero muy poco probable 0,5
2 Definir la exposición (E)
Tabla Nº 2: Exposición
Exposición (E) Valor
Se asigna el valor “1”,
Continua, muchas veces al día 10 puesto que, la situación de
Frecuentemente, entre aproximadamente una vez al día 6 riesgo ocurre raramente
Ocasional, semanalmente 3
Irregularmente, una vez al mes o al año 2
Raramente, anualmente 1
Remotamente, menos de una vez al año 0,5
19. Estimación cuantitativa de la situación de riesgo
por el método Fine
3 Definir la Consecuencia (C)
Se asignó el valor “3”,
Tabla Nº 3: Consecuencia
debido a que la
situación de riesgo e
Consecuencia (C) Valor
seria, ya que, puede
Catástrofe, muchos muertos o daños mayores a 1.000.000 US$ 100
causar lesión de
Desastre, algunos muertos o daños de 500.000 a 1.000.000 US$ 40
incapacidad
Muy seria, un muerto o daños de 100.000 a 500.000 US$ 15
permanente o daños
Seria, lesión de incapacidad permanente o daños de 10.000 a 100.000 US$ 7
entre 10mil a 100mil
Importante, lesión con incapacidad temporal o daños de 10000 a 10.000 US$ 3
US$ por perdida o
Menor, lesión sin ausencia laboral o daños menores a 1.000 US$ 1
daño de equipos y
determinaciones no
conformes
4 Definir la Magnitud (M) de la situación de riesgo
M = PxExC M = 6x1x7 M = 42
20. Estimación cuantitativa de la situación de riesgo
por el método Fine
La situación de riesgo, ya cuantificada, será clasificada y se le asignará la acción
correspondiente
Tabla Nº 4: Magnitud La situación de
Magnitud (M) Clasificación Medida riesgo descrita es
Más de 400 Riesgo muy alto Término de la operación moderada y
De 200 a 400 Riesgo alto Acción Correctiva inmediata
requiere de la
De 70 a 200 Riesgo probable Acción Correctiva
implementación de
De 20 a 70 Riesgo moderado Acción Preventiva
una acción
Menos de 20 Riesgo aceptable No requiere mayor atención
preventiva
21. Prevención de la situación de riesgo
¿Quién participa?
El Jefe del lab., Encargado de la Calidad y el Encargado de la
Seguridad/Bioseguridad, junto al personal involucrado
¿Qué deberán hacer?
En éste ejemplo deberán definir un Plan de Acción Preventivo, el
cual consta de:
Metas
Objetivos
Actividades orientadas a mitigar los factores externos y a educar al
personal involucrado en la situación de riesgo
22. Plan de Acción Preventiva
Meta:
Prevenir la reincidencia de situaciones de riesgo originadas por la
ampliación y/o modificación de algún área técnica del laboratorio
Objetivo:
Prevenir el daño y/o perdida al personal, equipos y determinaciones del
laboratorio, por efecto de construcciones inadecuadas que originan
riesgos de desplome, material particulado y ruido molesto
23. Plan de Acción Preventiva
Actividades para prevenir la situación de riesgo originadas, a partir
de, factores externos:
Contactar a Prevencionista de riesgo e informar de la situación de riesgo,
con el objetivo de que exijan a los contratistas mayores medidas de seguridad
Contactar a a los contratistas para que refuercen los paneles e incorporen
un plástico aislante de material particulado que cubra todas las aristas y
huecos de la aislación. Además, incluir material aislante de ruido
Definir horarios de trabajo con el equipo de contratistas, con el objetivo de
exponer de forma mínima al personal y equipos al material particulado y
ruidos
24. Plan de Acción Preventiva
Actividades de prevención orientadas al personal del laboratorio:
En todo momento usar tapones y mascarillas
En los momentos que el personal contratista realice sus
actividades, se deberán tapar los equipos con fundas (plásticas
o de otro material aislante) con el fin de evitar la
contaminación por material particulado
En los momentos que el personal contratista realice sus
actividades, idealmente suspender las actividades pre-
analíticas y analíticas
No apoyarse en los aislantes de madera
25. Implementación y seguimiento
Encargado de Seguridad/BS explicara el plan de acción al personal
involucrado en la no conformidad
Se le entregará la planilla de acciones correctivas/preventivas al personal
responsable del área técnica, quien deberá aplicar el plan de acción
El seguimiento será realizado por el personal responsable del área técnica y
el Encargado de Seguridad/BS
El responsable del área técnica verificará el estado y efectividad de la acción
preventiva y completará y actualizará el Registro de acciones
correctivas/preventivas
El Encargado de la Seguridad/BS verificará el estado de la acción preventiva,
quien junto al Jefe del lab. y al Encargado de la Calidad, definirán si se han
cumplido o no los objetivos. De ser así firmará el Registro de acciones
correctivas/preventivas
jberriosrojas@gmail.com
26. Organización
Auditoria
Supervisión
Q SySO Observación
Revisión p/Dirección
ISO 15189 ISO 15190 Hallazgos
ISO 9001 OSHAS Fiscalización
ISO 14001 Notificación
Incidente
Accidente
NC real
Entorno NC potencial
