1. Rol del Instituto de Salud Pública
en el Sistema de Acreditación
Dra. Verónica Ramírez Muñoz
Depto. Laboratorio Biomédico Nacional y
de Referencia
9 junio de 2012
2. Instituto de Salud Pública (ISP)
“…servirá de Laboratorio Nacional y de
Referencia en los campos de la
microbiología, inmunología,
bromatología, farmacología,
imagenología, radioterapia, bancos de
sangre, laboratorios clínicos
clínicos,
contaminación ambiental y salud
ocupacional y desempeñará las
funciones que la asigna la presente ley.”
DFL Nº 1, 2005
4. Sistema de acreditación de
prestadores institucionales
• Marco Legal del Sistema de
Acreditación
• D.F.L. 1/2005 MINSAL
– Libro I:
• Capítulo I: Art. 4° N° 11 y 12
• Capítulo VII: Ley Org. Superint. De Salud: Art.
121
• Ley N° 19.966, sobre el Régimen General
de Garantías en Salud
5. Sistema de acreditación de
prestadores institucionales
• Normas Principales:
– Definición de Acreditación
“Proceso periódico de evaluación respecto del
cumplimiento de los estándares mínimos, de
acuerdo al tipo de establecimiento y a la
complejidad de las prestaciones”
(Art. 4°, N° 12, DFL N°1, 2005, MINSAL)
6. Sistema de acreditación de
prestadores institucionales
• Normas Principales:
– Definición de Estándares
“Es función del Ministerio de Salud establecer
los estándares mínimos con el objetivo de
garantizar que las prestaciones alcancen la
calidad requerida para la seguridad de los
usuarios”
(Art. 4°, N° 11, DFL N°1, 2005, MINSAL)
7. Sistema de acreditación de
prestadores institucionales
• Estándares Generales vigentes:
- Prestadores Institucionales de Atención Cerrada
- Prestadores Institucionales de Atención Abierta
- Laboratorios Clínicos
- Imagenología
- Centros de Diálisis
- Esterilización
- Atención Psiquiátrica Cerrada
- Radioterapia
- Quimioterapia ambulatoria
8. Sistema de acreditación de
prestadores institucionales
• Él estado ha estructurado la función de
evaluación de estándares en base a:
- Delegación de la fiscalización primaria en
entidades acreditadoras autónomas y
resolutivas, imparciales y técnicamente
idóneas.
Otorga objetividad
9. Sistema de acreditación de
prestadores institucionales
• Además el Estado se reserva:
– Gestión del Sistema
– Fiscalización
• de las Entidades Acreditadoras
• de los Prestadores acreditados
(para el mantenimiento de estándares)
10. Sistema de acreditación de
prestadores institucionales
• Marco Reglamentario
• Reglamento del Sistema de Acreditación -
D.S. N° 15/2007 del MINSAL
• Estándares Generales de Acreditación –
Decretos Exentos MINSAL
• Circulares Regulatorias o Interpretativas de
Intendencia de Prestadores
14. Atribuciones del ISP en un marco legal
Instituto de Salud Pública: fiscalización en el ámbito de
su competencia.
Respecto de los Prestadores Institucionales:
mantenimiento de los estándares.
Respecto de las Entidades Acreditadoras: en sus
procedimientos de acreditación.
Ord. N° A15/3665 del
Ministro de Salud, de 18/11/2010
15. Ord. N° A15/3665 del
Ministro de Salud, de 18/11/2010
Establece las atribuciones que corresponde legalmente en
materia de laboratorio clínicos y de salud pública, a las SEREMI
de salud y al Instituto de Salud Pública.
• SEREMI:
•“le corresponde otorgar autorización sanitaria y fiscaliza
funcionamiento de los laboratorios clínicos y privados dentro
de su territorio de competencia”.
•ISP:
•“ le compete ser el laboratorio central, nacional y de
referencia, normalizador y supervisor …..”
•“Adicionalmente, le corresponde fiscalizar el cumplimiento
de las normas de calidad y acreditación exigibles…”
16. Acuerdo Intendencia de Prestadores-
Instituto de Salud Pública.
Celebración de Convenio de Coordinación y
Colaboración, a fin de:
Distribuir competencias de fiscalización
Evitar duplicación e ineficiencias
Complementación en uso de recursos humanos y
tecnológicos
Formalizar canales oficiales de comunicación
entre IP-ISP.
(Diciembre 2010)
17. Acuerdo Intendencia de Prestadores-
Instituto de Salud Pública.
Materias de Coordinación
Entidades acreditadoras
• Fiscalización de entidades acreditadoras que
ejecuten procedimientos de acreditación de
– Laboratorios Clínicos
– Prestadores Institucionales de atención abierta y/o Cerrada
que poseen servicios de Apoyo de laboratorios Clínicos
• Autorización de entidades acreditadoras para la
acreditación de Laboratorios clínicos.
18. Acuerdo Intendencia de Prestadores-
Instituto de Salud Pública.
Materias de Coordinación
Prestadores Institucionales
• Fiscalización de los prestadores Institucionales de
Laboratorios Clínicos acreditados, respecto del estándar :
– Laboratorios Clínicos.
– Prestadores Institucionales de atención abierta y/o Cerrada que
poseen servicios de Apoyo de laboratorios Clínicos.
19. Acuerdo Intendencia de Prestadores-
Instituto de Salud Pública.
Materias de Colaboración
• Interpretación oficial de las normas del Sistema y de los
estándares de acreditación:
- FACULTAD EXCLUSIVA DE LA INTENDENCIA DE PRESTADORES
- Comité Asesor para Interpretación de Normas del Sistema de
Acreditación:
• Intendencia de Prestadores
• Departamento de Calidad MINSAL
• Instituto de Salud Pública
- Procedimiento:
- Por Consultas de Entidades Acreditadoras, prestadores, personas:
Pronunciamientos/Oficios/Resoluciones
- De Oficio: Circulares IP
20. Acuerdo Intendencia de Prestadores-
Instituto de Salud Pública.
Comité de Seguimiento del Convenio Marco de
Coordinación y Colaboración
- Integrantes designados por ambas partes IP-ISP (tres representantes
de cada uno).
- Sesiones periódicas cada dos meses y extraordinarias cada vez que
se requiera.
- Función principal: asegurar la implementación de las actividades del
convenio.
21. Actividades de coordinación y colaboración
Comité de Evaluación
de Solicitudes de
Autorización •Departamento
Entidades
Acreditadoras. Biomédico
Nacional y de
Comités de apoyo a Referencia
la implementación de ISP
Fiscalización.
•Unidad de
Comité Asesor para la Fiscalización
interpretación de las
normas de
Acreditación.
24. Departamento Laboratorio Biomédico
Nacional y de Referencia- ISP
Servir de Laboratorio Nacional y de
Referencia, Normalizador y Supervisor de
los laboratorios de salud pública.
DFL Nº 1, 2005
25. Departamento Laboratorio Biomédico
Nacional y de Referencia
• Desarrollar actividades de CAPACITACIÓN
CAPACITACIÓN,
NORMALIZACIÓN Y SUPERVISIÓN en áreas
de su competencia.
• Prestar servicios de asistencia y ASESORÍA a
entidades públicas y privadas y a otros
organismos.
• Promover y efectuar INVESTIGACIÓN
APLICADA relacionada con sus funciones.
DFL Nº 1, 2005
FISCALIZAR el cumplimiento de normas de
calidad y acreditación de los laboratorios
clínicos.
26. Unidad de fiscalización- ISP
Le corresponde el rol de:
• Fiscalizar los procesos de acreditación, cuando se trate
de Prestadores que soliciten acreditación por
Estándares para Laboratorios Clínicos.
• Fiscalizar el mantenimiento de los estándares por parte
de los Laboratorios Clínicos acreditados.
• Fiscalizar Entidades Acreditadoras autorizadas solo para
evaluar prestadores de Laboratorio Clínico.
• Participar de la autorización de Entidades Acreditadoras
que evalúan Laboratorios Clínicos
27. Referencias documentos MINSAL
Reglamentos:
Decreto Supremo N°15/2007, Sistema de Acreditación (julio 2007)
Decretos de Estándares:
Decreto Exento N°18/2009: Aprueba los Estándares Generales que indica
del Sistema de Acreditación para Prestadores Institucionales de Salud
Decreto Exento N°37/2010: Decreto que aprueba el ''Manual del Estándar
General de Acreditación para Laboratorios Clínicos'' y la ''Pauta de Cotejo''
del referido Manual
Otros Decretos:
Decreto Exento N° 118/2011 Determina la Clasificación de Laboratorios y
Servicios de Imagenología para efectos del arancel de acreditación que le
corresponde.
28. Referencias documentos IP e ISP
Circulares Orgánicas:
Obligatorias www.supersalud.gob/normativa/
Circulares Interpretativas:
Obligatorias
Oficios Circulares:
Fines varios: informativos, instrucciones, recomendaciones
Compendio de circulares interpretativas
(versión N° 1, febrero 2012)
Decreto con Fuerza de Ley Nº 1/2005
Crea ISP (entre otros)
Resolución Exenta N° 355/2011
Determina la Estructura Orgánica ISP
www.ispch.cl/normativa/normativa-vigente
