Practica 5 vitamina c

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Practica 5 vitamina c

  1. 1. “Calidad es hacer lo correcto cuando nadie está viendo“ Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor:Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno:Román Mayra Curso: Quinto Paralelo: B Grupo N° 5 Fecha de Elaboración de la Práctica:jueves 3 de julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de julio del 2014 PRÁCTICA N° 5 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO). Tema: Dosificación de Vitamina C Nombre Comercial: Vitamina C Laboratorio Fabricante: Tecnoquimicas Principio Activo: Acido Ascórbico Concentración del Principio Activo: 500 mg. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA  Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido ascórbico) contenido en una Forma Farmacéutica Solida  Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea 10
  2. 2. “Calidad es hacer lo correcto cuando nadie está viendo“ Página 2 MATERIALES  Soporte  Espátula  Bureta  Probeta  Mortero  Vaso de precipitación  Guantes de látex  Gorro  Zapatones  Mascarilla  Bata de laboratorio SUSTANCIAS Ácido Clorhídrico 0.1N Solución de yodo 0.1N EQUIPOS Balanza Analítica Cocineta PROCEDIMIENTO Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos: 1. Primeramente BIOSEGURIDAD 2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 3. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y hallamos el peso promedio. 4. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino. 5. Pesamos una cantidad de muestra equivalente a 100mg de p.a 6. Después éste peso se procede a disolver en 50ml de agua destilada hervida y fría y 10 cc de H2SO4 6 M. 7. Añadimos 1 ml de solución indicadora de almidon. 8. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una coloración azul oscura dada por el yodo y persistente por mas de 10 seg. 9. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 8.806mg de p.a y los valores referenciales son del 90 – 110%
  3. 3. “Calidad es hacer lo correcto cuando nadie está viendo“ Página 3 Pesamos (peso promedio) Trituramos la muestra problema pesamos muestra triturada (Ácido ascórbico) Colocamos la muestra Medimos H2O hevida y fría y el Disolvemos el p.a En agua acido H2SO4 en un erlenmeyer Titulamos con solución deyodo 0.1N Punto final de la titulación:coloración azul oscura GRÁFICOS
  4. 4. “Calidad es hacer lo correcto cuando nadie está viendo“ Página 4 REACCIONES DE RECONOCIMIENTO Muestra inicial Antes de la titulación  Reacción con solución de yodo 0.1N Reacción Positivo coloración azul intenso persistente Muestra final despues de la titulación OBSERVACIONES  Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario tendríamos resultados erróneos.  Se debe medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.  En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de acido ascorbico.
  5. 5. “Calidad es hacer lo correcto cuando nadie está viendo“ Página 5 CALCULOS DATOS Principio Activo = 500mg Muestra = 100mg p.a 1ml de yodo 0.1N = 8.806mg p.a Peso Promedio = 15.80mg REFERENCIAS = 90 – 110 % K de la solución de yodo = 1.0059 Consumo Pratico (Solución de Yodo ) = 11.42 ml Consumo real = ml ? % Real = ? % TEORICO = mg ? DETERMINACION DEL PESO DE LA MUESTRA 1580 mg p.pr 500mg p.a X 100mg p.a X = 316 mg En gramos? X = 0.316gr DETERMINACION DEL CONSUMO REAL Consumo Real = Consumo Practico x K Consumo Real = 12ml de solución de yodo 0.1N x 1.0059 Consumo Real = 12.078ml de solución de yodo 0.1N
  6. 6. “Calidad es hacer lo correcto cuando nadie está viendo“ Página 6 DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 1ml yodo 0.1N 8.806mg de p.a 12.078ml yodo 0.1N X X = 106.29mg de p.a 100mg de p.a 100% 106.29mg de p.a X X = 106.29% RESULTADOS EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 106.29% de concentración de Acido ascorbico. INTERPRETACION  El 106.29 % real, de concentración de ácido ascórbico obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, es importante mencionar que esto se debe a estricto control de calidad, es decir la una precisión al pesar la muestra, un eficaz triturado de la misma, una medición exacta de volúmenes y una correcta disolución de la muestra en el agua hervida y fría H2SO4.  Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al comprimido (Vitamina C), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.  Y por ende éste comprimido si cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado. CONCLUSIONES  La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Ácido Ascórbico (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.
  7. 7. “Calidad es hacer lo correcto cuando nadie está viendo“ Página 7  Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (comprimido – Vitamina C). RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.  Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.  Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica CUESTIONARIO ¿Indique las presentaciones del ácido Ascórbico (Vitamina C)? Tableta de 500 mg Solución inyectable 100 mg ¿Escriba las indicaciones del Ácido Ascórbico (Vitamina C)? Profilaxis y tratamiento de su deficiencia: Escorbuto. ¿Indique los efectos adversos del Ácido Ascórbico (Vitamina C)? FRECUENTES: Diarrea (con dosis mayores a 1 g). Enrojecimiento de la piel, cefalea, poliuria, nauseas, vomito, dolor abdominal POCO FRECUENTES: Cálculos renales de oxalato con megadosis (mayor a 1 g); escorbuto de rebote al suspender administración prolongada de megadosis. ¿Indique las interacciones del Ácido ascórbico (Vitamina C)?? Favorece la absorción del hierro oral el:  Ácido ascórbico: en dosis de hasta 500 mg QD Disminuye la eficacia anticoagulante de:  Warfarina: con dosis altas de vitamina C. Mecanismo no conocido. ¿Indique la dosificación del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?  ESCORBUTO: Adultos: INYECCTABLE: Iniciar con 150 – 250 mg PO / IV QD o BID por 2 semanas. Luego mantenimiento PO.
  8. 8. “Calidad es hacer lo correcto cuando nadie está viendo“ Página 8 ORAL: 500 mg PO QD por al menos 2 semanas Niños: ORAL: 100 – 300 mg PO QD por al menos 2 semanas . GLOSARIO ÁCIDO ASCÓRBICO El ácido ascórbico es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con un sabor ácido. Es un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes, proveniente del azúcar. En los humanos, en los primates y en las cobayas, entre otros, la vitamina C (enantiómero L del ácido ascórbico) no puede ser sintetizada, por lo cual debe ingerirse a través de los alimentos. Esto se debe a la ausencia de la enzima L- gulonolactona oxidasa, que participa en la ruta del ácido úrico ESCORBUTO Es una enfermedad que ocurre cuando usted tiene una carencia grave de vitamina C (ácido ascórbico) en la alimentación. El escorbuto causa debilidad general, anemia, gingivitis y hemorragias cutáneas. POLIUREA La poliuria es la producción excesiva o anormalmente grande de orina, de por lo menos 2,5 o 3 litros en 24 horas en adultos. Orinar con frecuencia es un síntoma que la acompaña, así como el aumento de la sed CEFALEA La cefalea o dolor de cabeza representa una de las formas más comunes de dolor en la raza humana. Generalmente el dolor de cabeza se presenta de forma intermitente. Las formas más frecuentes corresponden a la migraña o jaqueca y a la cefalea de tensión. WARFARINA La warfarina es un medicamento anticoagulante oral que se usa para prevenir la formación de trombos y émbolos. Inhibe la producción de factores de
  9. 9. “Calidad es hacer lo correcto cuando nadie está viendo“ Página 9 coagulación dependientes de la vitamina K y así reduce la capacidad de la sangre de coagular. Su método de acción más lenta hace que generalmente se requiera más de un día para notar su efecto después de primera dosis. BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA  Cuadro Nacional de Medicamentos Consejo Nacional de Salud , de: www.cuadronacionaldemedicamentos.gob/acidoascorbico/2344pdf  Enfermedades vasculares y del corazón. Hipotensión DMedicina.com de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades- vasculares-y-del-corazon/hipotension  Diaforesis. SALUD180 , de: http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis  Farmacopea Salud.gog.mx , de: http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm  Ácido Ascórbico EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/Acidoascorbico AUTORIA Bioq. Farm. Carlos Garcia Machala 10 de Julio del 2014  FIRMAS DE LOS INTEGRANTES ________________ _________________ Mayra Román Geanina Machuca
  10. 10. “Calidad es hacer lo correcto cuando nadie está viendo“ Página 10 Katherine Barros ANEXOS:

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