PRACTICA

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno:
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 13 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 20 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 2
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN TALCO
TEMA: DOSIFICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC
NOMBRE COMERCIAL: TALCO RICO
LABORATORIO FABRICANTE: DROCARAS
PRINCIPIO ACTIVO: ÓXIDO DE ZINC
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100MG
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Óxido de Zinc) contenido en una Forma
Farmacéutica Solida
MATERIALES
 Vaso de precipitación
 Agitador
 Bureta
 Soporte de metal
 Probeta
SUSTANCIAS
 NaOH 0.1N
 HCl 0.1N
 Indicador anaranjado de metilo
 Mascarilla
 Zapatones y Gorro
 Bata de laboratorio
 Guantes
EQUIPOS
 Balanza Analítica
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PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos para la práctica
2. Desinfectar el área de trabajo
3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica
4. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (óxido
de zinc)
5. Disolver el principio activo en 25ml de HCl 0.1N y adicionar una gota del
indicador anaranjado de metilo.
6. Titular con solución de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración
ligueramente amarilla que nos indica el punto final de la titulación.
7. Realizar los cálculos y analizar los resultados
REFERENCIA:
1ml NaOH 0.1 N equivale a 6,802 mg de principio activo (ZnO)
Parámetros referenciales = 90-110%
GRÁFICOS
1. Pesar el ZnO 2.- Disolver el
ZnO en 25ml
HCl 0.1N
3.- Agregar el
indicador y
Titular la
solución con
NaOH 0.1N
4. Punto final de
titulación
CÁLCULOS
Datos
Cantidad declarado: 150 g
Polvo Trabajo: 4 g  4000 mg
Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 15,1 ml
K Sol. NaOH 0.1 N: 0,9695
Vol. HCl 0.1 N: 25 ml

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1 ml NaOH 0.1N  6,802 mg ZnO
Rangos Referenciales: 90 – 110%
Consumo Teórico: 14,7 ml Sol. NaOH 0.1 N
Consumo Real: 14,63 ml Sol. NaOH 0.1N
Cálculo del Polvo de Trabajo (% Teórico)
1 𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝑜𝑙𝑣𝑜 → 2,5 𝑔 𝑑𝑒 𝑍𝑛𝑂
𝑥 → 0,1 𝑔 𝑍𝑛𝑂
𝑥 = 4 𝑔 𝑃𝑜𝑙𝑣𝑜 𝑇𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜
4 𝑔 𝑃𝑜𝑙𝑣𝑜 𝑇𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 .
1000 𝑚𝑔
1 𝑔
= 4000 𝑚𝑔 𝑃𝑜𝑙𝑣𝑜 𝑇𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜
Cálculo de Consumo Teórico
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 6,802 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 → 100 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 = 14,7 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 15,1 ml x 0,9695
Consumo REAL = 14,63 ml Sol. NaOH 0.1N
Cálculo % Real
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 6,802 𝑚𝑔 (𝑍𝑛𝑂)
14,63 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑥
𝑥 = 99,51 𝑚𝑔 𝑍𝑛𝑂
100 𝑚𝑔 𝑃𝑜𝑙𝑣𝑜 𝑇𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 → 100 %
99,51 𝑚𝑔 𝑍𝑛𝑂 → 𝑥
𝑥 = 99,51%
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 99,51% de
concentración de Óxido de zinc.

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INTERPRETACION
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido
fue del 99.51% de concentración de óxido de zinc, estando así bajo los parámetros de
calidad.
CONCLUSIONES
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar que el Talco cumplía con los
requisitos de calidad establecidos.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla y gorro
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.
CUESTIONARIO
1. REALIZAR UN BREVE DESCRIPCIÓN DEL ÓXIDO DE ZINC
El óxido de zinc es un polvo blanco de alta finura, inodoro, sabor amargo.
Extremadamente abrasivo y sumamente estable, absorbe dióxido de carbono del
aire
Es el pigmento comercial de mayor absorción de ultravioleta.
Soluble en ácidos y álcalis, insoluble en alcohol y agua. No combustible, no
tóxico.
Se puede obtener mediante dos métodos; el primero parte de carbonato de Zinc
que es calcinado obteniéndose Óxido de Zinc y el segundo consiste en la
oxidación de vapores de zinc
2. ESCRIBA LAS PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS DEL OXIDO DE
ZINC
Color: Blanco o blanco amarillento
Olor: Inoloro
Gravedad específica: 5.6
Material Volátil: 0.3 % máx.
Pérdidas por ignición: 0.5 % máx.
Acidez (como H2SO4): 0.2% max.
Alcalinidad (como Na2CO3): 0.06% máx.

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Punto de fusión: 1.975º C
pH (Solución acuosa al 10%): 7.2 - 7.6
Mg (MgO): 0.001% máx
Insolubles en H2SO4: 0.05% máx
3. ¿QUÉ EFECTOS PUEDE CAUSAR LA INHALACIÓN DE ÓXIDO DE
ZINC?
Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden incluir tos
y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo
gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se
caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la
garganta y dolor de cabeza.
4. ¿CUAL ES LA APLICACIÓN DEL ÓXIDO DE ZINC EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA?
El óxido de zinc se utiliza principalmente como pomada o polvo antiséptico
debido a que cierra los poros de la piel protegiéndola de agentes externos que
pueden provocar inflamaciones o empeorar heridas.
5. ¿EXISTE ALGUN TIPO DE CONTRAINDICACIONES EN EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA CUANDO EL MEDICAMENTO QUE
SE ADMINISTRA CONTIENE OXIDO DE ZINC?
No existe contraindicación alguna
GLOSARIO
ALCALISIS
Nombre dado a los hidróxidos de amonio y de los metales alcalinos. Secaracterizan por
la presencia del radical hidroxilo [-OH]. Son bases muyenérgicas.
ULTRAVIOLETA
De la radiación electromagnética no visible por el ojo humanocuya longitud de onda est
á comprendida entre 3 700 y 100 Å.
CINCITA
La cincita o zincitaes la forma mineraldel óxido de zinc(ZnO). Su nombre alude a su
elevado contenido de estemetal —hasta el 80%—. Otro nombre que recibe este mineral
esancramita.
ROCAS METAMÓRFICAS
Las rocas metamórficas son las que se forman a partir de otras rocas mediante un
proceso llamado metamorfismo.

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ROCAS ÍGNEAS
Las rocas ígneas (latínignius, "fuego") se forman cuando el magma (roca fundida) se
enfría y se solidifica. Si el enfriamiento se produce lentamente bajo la superficie se
forman rocas con cristales grandes denominadas rocas plutónicas o intrusivas, mientras
que si el enfriamiento se produce rápidamente sobre la superficie
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
 CATÁLOGO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS INTERCAMBIABLES
PARA FARMACIAS Y PÚBLICO EN GENERAL. ÓXIDO DE ZINC. 3 DE
AGOSTO DE 2007. DISPONIBLE EN:
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/prods/%c3%93xido%20de
%20zinc.htm
 I.Q. IVAN DARIO OSPINA. DISTRIBUIDORA DE QUIMICOS
INDUSTRIALES S.A. FICHA TÉCNICA OXIDO DE ZINC SELLO DE ORO.
MEDILLIN 2006. DISPONIBLE EN:
http://69.167.133.98/~dqisaco/pdf/oxido%20de%20zinc%20sello.pdf
 QUIMINET.COM. LOS PRINCIPALES USOS Y APLICACIONES DEL
ÓXIDO DE ZINC. MÉXICO. SEPTIEMBRE 2011. DISPONIBLE EN:
http://www.quiminet.com/articulos/los-principales-usos-y-aplicaciones-del-
oxido-de-zinc-2565648.htm
 INDUSTRIAS EMU S.A. OXIDO DE ZINC. DISPONIBLE EN:
http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf
Machala 20 de Junio del 2014
FIRMA DE RESPONSABILIDAD

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ANEXOS: