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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Valverde Durán Sergio Andrés
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 04 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 11 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica: Control De Calidad de una tableta masticable
Tema: Dosificación de Vitamina C
Nombre Comercial: Vitamina C
Laboratorio Fabricante: Merck
Principio Activo: Ácido Ascórbico
Concentración del Principio Activo: 500 mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en la solución
sea la misma que indica en su formulación
MATERIALES SUSTANCIAS
50 ml (1000 gts) de Agua
destilada
10 ml (200 gts) de H2SO4 6M
1ml (20 gts) de solución
indicadora de Almidón
Solución de Iodo 0.1 N
Vitamina C
Soporte Universal
Pinza de bureta
Bureta
Probeta
Agitador
Vaso de precipitación
Erlenmeyer
Balanza
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PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica
3. Realizar cálculos y medir la cantidad de solución que contenga 100 mg de
Principio Activo
4. La cantidad medida disolverla en 50 ml (1000 gts) de agua destilada libre de CO2
5. Adicionar 10 ml (200 gts) de H2SO4 6M
6. Adicionar 1 ml (20 gts) de solución indicadora de Almidón
7. Procedemos a titular con una solución de Iodo 0.1 N hasta que aparezca una
coloración azul oscura persistente por más de 20 segundos
GRÁFICOS:
Pesamos 2 tabletas
para así obtener el peso
promedio
Triturar las tabletas
pesadas, hasta obtener
un polvo fino
Tableta masticable
de Vitamina C
Pesar la cantidad de polvo
que contenga 100 mg de
principio activo
Agregar 10 ml (200 gts)
de H2SO4 6M
Agregar 50 ml (1000
gts) de H2O destilada
libre de CO2
Titular con una solución
de Iodo 0.1 N hasta
coloración azul oscura
Agregar 1 ml ( 20 gts )
de solución indicadora
de Almidón
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OBSERVACIONES
Durante el desarrollo de la práctica observe que el consumo real fue menor que el
consumo teórico, así también que la práctica se desarrolló con normalidad obteniedo el
color azul oscuro que indica la tecnica
ANTES DESPUÉS
EL ANTES Y EL DESPUÉS DE LA MUESTRA LUEGO DE LA TITULACIÓN
CON SOLUCIÓN DE IODO 0.1 N RESPECTIVAMENTE
CALCULOS
CALCULOS
1 ml de Solución de I -------- 8.806 mg de p.a.
KI 0.1N : 1.0059
P.R. : 90-110%
Peso de comprimidos: 3.55 g
Promedio: 1.775 g
1.775 g -------- 500 mg de p.a
x ------------ 100 mg
X = 0.355 g
1 ml de I -------- 8.806 mg de p.a.
X ------------ 100 mg de p.a.
X = 11.35 ml de I 0.1 N
CONSUMO REAL : 11.3 * 1.0059
CONSUMO REAL: 11.36 ml I 0.1 N
1 ml de I -------- 8.806 mg de p.a.
11.36 ml I 0.1 N ----------- X
X = 100.09 mg de p.a.
100 mg de p.a. -------- 100 %
100.09 mg de p.a. ------------ X
X = 100.09 %
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RESULTADOS
El dato práctico obtenido fue de 11.36 ml (227 gts) de solución de Iodo 0.1 N y
luego de realizar los cálculos pertinentes se obtuvo 100.09% % de concentración
de Ácido Ascórbico
INTERPRETACIÓN
En este caso el % de principio activo está dentro de los parámetros porque según
los cálculos tiene un porcentaje 100.09% de principio activo y este valor a su vez
se encuentra dentro de los valores referenciales que son de 90-110% según lo
indica la Farmacopea
CONCLUSIONES
Al término de esta práctica concluyo que el medicamento analizado posee el % de
principio activo que consta en su empaque hasta la fecha, Viernes 04 de Julio del
2014
RECOMENDACIONES
Se recomienda realizar los cálculos de una manera correcta para así evitar
errores posteriores en la práctica
Se recomienda medir de una correcta los reactivos utilizados para de igual
manera evitar errores muy comunes en el momento de titular
Tener mucho cuidado con el H2SO4 6M ya que es altamente corrosivo
CUESTIONARIO
¿Cuáles son los usos del ácido ascórbico?
El ácido ascórbico se oxida fácilmente, y debido a esto se usa como reductor en algunas soluciones
de revelado fotográfico y como conservante.
La exposición al oxígeno, metales, luz, y calor, destruye el ácido ascórbico, por lo que debe ser
almacenado en un sitio oscuro y frío, y en recipientes no metálicos.
La forma oxidada del ácido ascórbico se conoce como ácido dehidroascórbico.
El enantiómero-L de ácido ascórbico se conoce como vitamina C. El nombre "ascórbico" proviene
de su propiedad de prevención y curación del escorbuto. Los primates, incluido el ser humano, y
algunas otras especies en todas las divisiones del reino animal, en especial el conejillo de indias,
han perdido la capacidad de sintetizar el ácido ascórbico, y deben obtenerlo en la comida.
El ácido ascórbico y sus sales de sodio, potasio y calcio suelen usarse como aditivos antioxidantes
de los alimentos. Estos compuestos son solubles en agua y, por tanto, no pueden proteger a
las grasas de la oxidación. Para este último fin pueden usarse como antioxidantes los ésteres de
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ácido ascórbico solubles en grasa, con ácidos grasos de cadena larga (palmitato de ascorbilo o
estereato de ascorbilo). El ochenta por ciento del suministro mundial de ácido ascórbico se
produce en China. Actualmente la mayor parte de la vitamina C se fabrica con la ayuda de
microorganismos modificados genéticamente (vitamina C GMO), ya que es más barato.
¿Cuáles son los datos químicos de ácido ascórbico?
Excepto si se indica de otra forma, estos datos son proporcionados para el ácido ascórbico
(vitamina C) en su estado estándar (a 25 ºC y 100 kPa).
Fórmula: H2C6H6O6
Fórmula compuesta: C6H8O6
Nombre IUPAC:
(R)-3,4-dihidroxi-5-((S)-1,2-dihidroxietil)furano-2(5H)-ona
Propiedades
Masa molecular (peso): 176.13 g/mol
Fase: sólida
Apariencia: Sólido blanco o amarillo claro
Densidad: 1.694 g/cm³
Punto de fusión: 190 - 192 °C
Punto de ebullición: 553 °C
Presión de vapor: 2×10^-14
mmHg (a 25 °C)
Solubilidad en agua: Soluble
Acidez (pKa): 4.17 (primera), 11.6 (segunda)
¿Cuál es la síntesis del ácido ascórbico?
El ácido ascórbico (vitamina C) se encuentra en plantas, animales y organismos unicelulares.
Todos los animales vivos lo necesitan, y si no lo sintetizan deben tomarlo con los alimentos para
no morir porescorbuto debido a su carencia. Los reptiles y las órdenes más antiguas de aves
sintetizan el ácido ascórbico en los riñones. Las órdenes recientes de aves y la mayor parte de
mamíferos sintetizan el ácido ascórbico en el hígado, donde la enzima L-gulonolactona oxidasa
convierte la glucosa en ácido ascórbico. Los humanos, algunos otros primates y los conejillos de
indias no son capaces de sintetizar la L-gulonolactona oxidasa debido a un defecto genético, y
son por tanto incapaces de fabricar ácido ascórbico en el hígado. Esta mutación genética ocurrió
hace aproximadamente 63 millones de años y tendría consecuencias letales para los primates si
no fueran animales arbóreos que viven en un ambiente tropical donde muchos productos
alimenticios contienen ácido ascórbico. Aunque el ácido ascórbico sea un nutriente esencial en
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los alimentos para el ser humano (por lo que es llamado vitamina C), en realidad es un metabolito
natural del hígado en la mayoría de los animales.
¿Qué es el ácido ascórbico?
El ácido ascórbico es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con un sabor ácido. Es
un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes, proveniente del azúcar.
En los humanos, en los primates y en las cobayas, entre otros, la vitamina C (enantiómero L del
ácido ascórbico) no puede ser sintetizada, por lo cual debe ingerirse a través de los alimentos.
Esto se debe a la ausencia de la enzima L-gulonolactona oxidasa, que participa en la ruta del ácido
úrico
GLOSARIO:
POSOLOGIA : Es la rama de la Farmacología que estudia la dosificación de fármacos
TITULACIÓN : La titulación o valoración química es un proceso por el que se mide la cantidad
o la concentración de una sustancia en una muestra. Puede ser de varios tipos y también se llama
análisis volumétrico
PREECLAMSIA
La preeclampsia es una complicación médica del embarazo también llamada toxemia del
embarazo y se asocia ahipertensión inducida durante el embarazo; está asociada a
elevados niveles de proteína en la orina (proteinuria).1
Debido a que la preeclampsia se
refiere a un cuadro clínico o conjunto sintomático, en vez de un factor causal específico,
se ha establecido que puede haber varias etiologías para el trastorno
HIPOTENSIÓN ORTOSTATICA
La hipotensión ortostática es una reducción excesiva de la presión arterial al adoptar la
posición vertical, lo que provoca una disminución del flujo sanguíneo al cerebro y el
consiguiente desmayo.
La hipotensión ortostática no es una enfermedad específica, sino más bien una
incapacidad de regular la presión arterial rápidamente. Puede deberse a diversas causas
PALMITATO ASCORBILO
El Palmitato ascorbilo es un éster formado por el ácido ascórbico (vitamina C) y el ácido
palmítico creando una formaliposoluble de vitamina C.2
Es empleado en la industria alimentaria
como un antioxidante de código E 304. No es correcto pensar que es un antioxidante de origen
natural.
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LEVÓGIRO
Compuesto químico ópticamnete activo que desvía el plano de la luz polarizada en sentido
contrario a las agujas del reloj, es decir, hacia la izquierda. Se dice que esta rotación es
negativa y se designa por L.
WEBGRAFÍA
http://consumidores.msd.com.mx/manual-merck/003-enfermedades-
cardiovasculares/023-hipotension-arterial/hipotension-ortostatica.aspx
https://www.google.com.ec/#q=acidoascorbico
https://www.google.com.ec/#q=levogiro
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
FIRMA DE LOS INTEGRANTES
_____________________ _____________________ _____________________
Cristian Trujillo Xavier Pineda Andrés Valverde
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ANEXOS:
REDACTAR UN EJERCICIO DE AUTORIA PROPIA, RESOLVERLO Y ANALIZARLO.
Las Tabletas de Sulfato Ferroso contienen no menos de 90,0 por ciento y no más de 110,0 por
ciento de la cantidad declarada de sulfato ferroso). Valoración: Pesar y reducir a polvo fino no
menos de 20 Tabletas. (sulfato ferroso p.a = 200 mg contiene 20 cápsulas peso neto 25gr )Disolver
una porción del polvo, que equivalga aproximadamente a 500 mg de sulfato ferroso y pesado con
exactitud, en un vaso de precipitados que contenga una mezcla de 20 mL(400 gts) de ácido
sulfúrico 2N y 80 mL (1600 gts) de agua recién hervida y enfriada. Filtrar la solución rápidamente
en cuanto estén disueltos todos los ingredientes solubles de las tabletas, y lavar el recipiente y el
filtro con pequeñas porciones de una mezcla de 20 mL (400 gts) de ácido sulfúrico 2N y 80
mL(1600 gts) de agua recién hervida y enfriada. Agregar ortofenantrolina SR, y valorar de
inmediato el filtrado y los lavados combinados, con sulfato cérico 0,1N SV. Cada mL de sulfato
cérico 0,1N equivale a 27,80 mg de sulfato ferroso
Peso de las cápsulas: 25 gr Peso promedio : 1.25 gr
1sulfato cérico 0.1 N -------- 27.80 sulfato ferroso
X ---------------------- 500mg
X = 17.98 ml sulfato cérico 0.1 N
1.25 gr -------- 200 mg
X ------------ 500mg
X = 3.125 gr
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500 mg p.a ----------100%
480,10 mg de p.a------------X
X= 96.02 % (%R)
17.3 x 0.9983 = 17.27 CR
1ml de sulfato cerico --------27.80 mg de p.a
17.27 ml------------ X
X= 480,10 mg de p.a
El % de principio activo está dentro de los valores referenciales, ya que obtuvimos un valor de 96.02 y los
valores que indica la farmacopea oscilan entre 90 hasta 110 %, con lo que se resume que el medicamento se
encuentra con su % de p.a declarado en el empaque hasta la fecha, Viernes 04 de Julio del 2014