Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad de un medicamento líquido que contiene gluconato de calcio al 10% como principio activo. Se midió la cantidad de principio activo en la muestra mediante titulación con permanganato de potasio y se determinó que contenía un 98.125% de gluconato de calcio, cumpliendo con los parámetros de calidad establecidos. El resumen concluye que el medicamento cumple con los requisitos de calidad.

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Katerine Torres
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 27 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 4 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 4
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE UNA
FORMA FARMACÉUTICA LÍQUIDA
Tema: Dosificación de Calcio por Permanganometria
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio
Laboratorio Fabricante: SANDERSON S.A.
Principio Activo: Gluconato de Calcio
Concentración del Principio Activo: 10 %
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Gluconato de Calcio) contenido en una Forma
Farmacéutica liquida
MATERIALES
 Vaso de precipitación
 Agitador
 Bureta
 Soporte de metal
 Probeta
 Guantes
SUSTANCIAS
 Permanganato de potasio 0.1N
 Oxalato de amonio al 5%
 H2SO4 20%
 Gluconato de Calcio
10

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 Mascarilla
 Gorro
 Zapatones
 Bata de laboratorio
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos para la práctica
2. Desinfectar el área de trabajo
3. Pesar una cantidad de muestra que contenga 200mg de principio activo (Gluconato
de Calcio)
4. Disolver el principio activo 10ml de oxalato de amonio al 5%
5. Filtrar y colocar el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación
y adicionar 5ml de H2SO4 20% para disolver el precipitado y calentar ligeramente
hasta disolución total.
6. Titular con solución de Permanganato de potasio 0.1N hasta que se produzca una
coloración roja persistente por más de 10sg que nos indica el punto final de
titulación
7. Realizar los cálculos y analizar los resultados
REFERENCIA:
1ml KMnO4 0.1 N equivale a 12,59mg mg de principio activo (Gluconato de calcio)
Parámetros referenciales = 90-110%
GRÁFICOS
1. Medir 2ml de P.act. 2.- Disolver en 10ml oxalato de
amonio al 5%

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4.- Filtrar 5.- Disolver el principio activo con 5ml
de H2SO4 20%
6.- Calentar ligeramente hasta disolución
total
7 .- Titular con KMnO4 0.1 N
SOLUCIÓN PROBLEMA
(Coloración antes de la titulación)
PUNTO FINAL DE TITULACIÓN
(Coloración roja persistente por 10 seg)

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CÁLCULOS
Datos
Cantidad declarado: 10 ml
Volumen Trabajo: 2 ml
Vol. Sol. KMnO4 0.1 N: 15ml
K Sol. KMnO4 0.1 N: 1.0392
Vol. Oxalato de Amonio al 5%: 10 ml
Vol. H2SO4 al 20%: 5 ml
1 ml KMnO4 0.1N  12,59 mg P.a (Gluconato de Calcio)
Rangos Referenciales: 90 – 110%
Consumo Teórico: 15,88 ml Sol. KMnO4 0,1 N
Consumo Real: 15,588 Sol. KMnO4 0.1N
Cálculo del Volumen de Trabajo (% Teórico)
10 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 100 𝑚𝑙
0,2 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 𝑥
𝑥 = 2 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑑𝑒 𝑇𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜
Cálculo de Consumo Teórico
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 KMnO4 0.1𝑁 → 12,59 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 → 200 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 = 15,88 𝑚𝑙 KMnO4 0,1 𝑁
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 15 ml x 1,0392
Consumo REAL = 15,588 KMnO4 0.1N
Cálculo % Real
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 KMnO4 0.1𝑁 → 12,59 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (𝐺𝑙𝑢𝑐𝑜𝑛𝑎𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝐶𝑎𝑙𝑐𝑖𝑜)
15,588 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 KMnO4 0.1𝑁 → 𝑥
𝑥 = 196,25 𝑚𝑔 𝐺𝑙𝑢𝑐𝑜𝑛𝑎𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝐶𝑎𝑙𝑐𝑖𝑜

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200 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 → 100 %
196,25 𝑚𝑔 𝐺𝑙𝑢𝑐𝑜𝑛𝑎𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝐶𝑎𝑙𝑐𝑖𝑜 → 𝑥
𝑥 = 98,125 %
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 98,125% de
concentración de gluconato de Calcio.
INTERPRETACIÓN
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue
del 98,125% de concentración de Gluconato de Calcio, estando así bajo los parámetros de
calidad establecidos en la farmacopea.
CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar que la ampolla de Gluconato de Calcio
cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla
y gorro
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.
CUESTIONARIO
1. DESCRIBA EN QUE SITUACIONES SE DEBE INDICAR EL USO DEL
GLUCONATO DE CALCIO
El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la
hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la
concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica
neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al
síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de
una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y

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alcalosis. El gluconato cálcico parenteral se utiliza también para prevenir la
hipocalcemia durante exanguinotransfusiones; para disminuir o revertir los
efectos depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función
electrocardiográfica; en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso
central (SNC) debida a la sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se
requiere un incremento de los iones calcio para el ajuste electrolítico; puede
utilizarse también como coadyuvante en la reanimación cardíaca. particularmente
después de la cirugía a corazón abierto. para reforzar las contracciones
miocárdicas tras la desfibrilación o cuando hay una respuesta inadecuada a las
catecolaminas.
2. INDIQUE EL MECANISMO DE ACCIÓN DEL GLUCONATO DE
CALCIO
El calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo humano y desempeña
una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es
esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función
cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la
membrana celular y en la formación del hueso. Además, el calcio ayuda a regular
la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y
unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.
La fracción principal (99 %) de calcio está en la estructura esquelética,
principalmente como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; también están
presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos.
El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Como
las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un
trastorno en el equilibrio de calcio, debido a una deficiencia en la dieta u otras
causas, sus reservas en el hueso pueden disminuir para cubrir las necesidades más
agudas del organismo, por tanto, sobre un régimen crónico, la mineralización
normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total.
Actúa como cofactor enzimático y participa en los procesos de secreción y
excreción de las glándulas endocrinas y exocrinas, en la liberación de
neurotransmisores, así como en el mantenimiento de la permeabilidad de
membrana, la función renal y la respiración.
3. ¿CUÁLES PRECAUCIONES QUE SE DEBEN TENER AL INICIAR UN
TRATAMIENTO CON GLUCONATO DE CALCIO?
La solución es muy irritante, no se recomienda la vía IM o SC.
Niños: insuficientes estudios de seguridad, evitar su uso.
La administración IV rápida puede ocasionar sensación de calor, rubor y vómitos.
Evitar el bicarbonato de sodio, sulfato de magnesio: puede precipitar si se mezcla
en el mismo frasco.

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4. ¿CON QUE TIPO DE MEDICAMENTOS PUEDE INTERACTUAR EL
GLUCONATO DE CALCIO?
Interactúa con medicamentos y suplementos con calcio, vitamina D, tiacidas:
aumentan el riesgo de hipercalcemia. Digitálicos: aumenta el riesgo de arritmias
cardíacas. Tetraciclinas: inactivación
5. INDIQUE SI EXISTE COMPATIBILIDAD O NO EN LA ETAPA DE
LACTANCIA DURANTE EL USO DEL GLUCONATO DE CALCIO
Compatible. No se han descrito problemas.
GLOSARIO
DIGITALICOS
Aumentan la fuerza de contracción del miocardio por bloqueo de la bomba-sodio-potasio
con retención de calcio intracelular, lo que aumenta la contractibilidad de la fuerza
cardíaca
TIAZIDAS
Familia de diuréticos ampliamente utilizados, que actúan sobre el túbulo distal de
la nefrona, aumentando la excreción de ión sodio y de agua tibia
TETRACICLINAS
Las tetraciclinas constituyen un grupo de antibióticos, unos naturales y otros obtenidos por
semisíntesis, que abarcan un amplio espectro en su actividad antimicrobia
HIDROXIAPATITA
Está formado por fosfato de calcio cristalino (Ca5(PO4)3(OH)); a veces formulado como
Ca10(PO4)6(OH)2 para denotar que la unidad cristalina está formada por dos entidades
COFATOR
Un cofactor es un componente no proteico, termoestable y de baja masa molecular, necesario
para la acción de una enzima.
WEBGRAFÍA
ECURED. GLUCONATO DE CALCIO. Disponible en:
http://www.ecured.cu/index.php/Gluconato_de_Calcio
FRASENIUS KABI. GLUCONATO DE CALCIO 10%. Disponible en:
http://www.fresenius-

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kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalcio10sol
ucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-vidrio&Itemid=192&limitstart=3
INFOMED. GLUCONATO DE CALCIO 10%. Disponible en:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705
VADEMECUM.ES CALCIO GLUCONATO.COM. Disponible en:
http://www.vademecum.es/principios-activos-calcio+gluconato-a12aa03
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_______________________
Katerine Torres

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ANEXOS:
EJERCICIO
Medir una cantidad de muestra (Calcio Inyectable Labiana) que contenga
aproximadamente 200mg P.a (Calcio), adicionar 10 ml de Oxalato de Amonio al 5% y
agitar y dejar en reposo por 10 minutos. Filtrar y recoger el precipitado si es necesario con
agua destilada. Colocar el papel filtro junto al precipitado en un vaso de precipitación y
adicionarle 5 ml de Ácido Sulfúrico al 20% para que disuelva el precipitado, calentando
ligeramente hasta disolución total del precipitado. Titular con permangato de Potasio 0.1N
hasta obtener una coloración rosada persistente que indica el final de la titulación
CÁLCULOS
Datos
Cantidad declarado: 10 ml
Volumen Trabajo: 2 ml
Vol. Sol. KMnO4 0.1 N: 17ml
K Sol. KMnO4 0.1 N: 1.0392
Vol. Oxalato de Amonio al 5%: 10 ml
Vol. H2SO4 al 20%: 5 ml
1 ml KMnO4 0.1N  12,06 mg P.a (Gluconato de Calcio)
Rangos Referenciales: 90 – 110%
Consumo Teórico: 16,58 ml Sol. KMnO4 0,1 N

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Consumo Real: 17,666 Sol. KMnO4 0.1N
Cálculo del Volumen de Trabajo (% Teórico)
10 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 100 𝑚𝑙
0,2 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 𝑥
𝑥 = 2 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑑𝑒 𝑇𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜
Cálculo de Consumo Teórico
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 KMnO4 0.1𝑁 → 12,06 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 → 200 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 = 16,58 𝑚𝑙 KMnO4 0,1 𝑁
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 17 ml x 1,0392
Consumo REAL = 17.666 KMnO4 0.1N
Cálculo % Real
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 KMnO4 0.1𝑁 → 12,06 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (𝐶𝑎𝑙𝑐𝑖𝑜)
17.666 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 KMnO4 0.1𝑁 → 𝑥
𝑥 = 213.05 𝑚𝑔 𝐶𝑎𝑙𝑐𝑖𝑜
200 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 → 100 %
213.05 𝑚𝑔 𝐺𝑙𝑢𝑐𝑜𝑛𝑎𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝐶𝑎𝑙𝑐𝑖𝑜 → 𝑥
𝑥 = 106.525 %
INTERPRETACIÓN
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue
del 106.525% de concentración de Calcio, estando así bajo los parámetros de calidad
establecidos en la farmacopea.

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