Presentación realizada por Jorge Palacio Liesa en el marco de la jornada Aspectos Éticos en Proyectos de Investigación con Personas que tuvo lugar el 22 de enero de 2015 en el Centro de Investigación Biomédica de Aragón (CIBA)

1. La ética en la investigación
con animales
Comités de Ética: Tipología y funciones
Jorge Palacio Liesa
22 de enero de 2015

2. Ética en investigación con animales
OBJETIVOS
Marco normativo
Papel de los Comités éticos de
experimentación animal
Comprensión de las evaluaciones y
procedimientos de trabajo

3. Marco normativo
Antecedentes
Funciones
Composición
Etapas en la evaluación
Aspectos a evaluar
Cómo contactar
Ética en investigación con animales

4. INVESTIGACIÓN
CON ANIMALES
TRANSPORTE
OMG
RESIDUOS
AGENTES
BIOLÓGICOS
RIESGOS
LABORALES
PROTECCIÓN
ANIMAL
EXPLOTACIONES
GANADERAS
Marco normativo
“Protección de los utilizados, criados o suministrados con fines de
experimentación y otros fines científicos, incluyendo la educación y docencia”

5. Marco normativo
PROTECCIÓN JURÍDICA DE LOS
ANIMALES
FAUNA SILVESTRE
ANIMALES DE COMPAÑÍA
EN EXPLOTACIONES GANADERAS
EN EL TRANSPORTE
EN EL SACRIFICIO
EN INVESTIGACIÓN Y DOCENCIA

6. Consejo
de
Europa
Admon.
Central
CCAA
Unión
EuropeaESPAÑA
Directiva 2010/63/UE
(Aplicación: 1 de enero de 2013)
Recomendación (2007/526/CE)
Ley 32/2007 (BOE 268, 08/11/07).
Modificada por la Ley 6/2013.
RD 53/2013 (BOE 34, 08/02/13).
Ley 11/2003 (BOA 35
,26/03/03).
Decreto 239/2008 (BOA
218, 24/12/08)
Marco normativo

7. Marco normativo
Europa: Directiva 2010/63/UE
España: RD 53/2013
Aragón: Ley 11/2003
sistema imparcial de control, de alto
componente científico, funciones consultivas y de
seguimiento
Unizar: Reglamentos años 2000 y 2006
5 centros autorizados

8. Antecedentes
2000 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14…
Creación
Reglamento
Web
Creación
Reglamento
Web DimisiónDimisión
Técnico
Sede
Técnico
Sede
Reglamento actual
Encuentro Comités
Reglamento actual
Encuentro Comités
Nombramiento CÉA
Registro centros
Nombramiento CÉA
Registro centros
IRB
Formación
IRB
Formación
Órgano coordinador
Órgano habilitado
Órgano coordinador
Órgano habilitado
Renovación
Cursos A, B, C, continuada
Renovación
Cursos A, B, C, continuada

9. Funciones
Asesoramiento
Evaluación y certificación:
Investigación
Docencia
Formación profesional
Supervisión:
Instalaciones
Manejo y cuidado de animales
Seguimiento de procedimientos aprobados

10. Funciones
Informar a Vicerrectorado de Política Científica
y Autoridades Competentes
Departamento de Agricultura, Ganadería y Medio
Ambiente
Dirección General de Alimentación y Fomento
Agroalimentario
Servicio de Recursos Ganaderos
Análisis de quejas, sugerencias
Colaboración con otros organismos, ej.:
Ayuntamiento de Zaragoza. Oficina de Protección Animal.
Red de Comités de Ética.
Asociaciones del sector.

11. Composición
7 miembros:
1 Vicerrector de Política Científica (Presidente)
4 Profesores/Investigadores, relacionados
con la experimentación animal
1 Experiencia en bienestar animal sin
relación con el centro ni con el procedimiento
1 Especialista en bienestar animal del centro
(Secretario)

12. Composición
4 años
Obligaciones:
Asistir a reuniones
Funciones asignadas
Confidencialidad
Abstenerse en procedimientos relacionados.
Sin conflicto de intereses (Órgano habilitado)
Asesoramiento por expertos externos

13. Marco normativo
Antecedentes
Funciones
Composición
Etapas en la evaluación
Aspectos a evaluar
Cómo contactar
Ética en investigación con animales

14. 1.1. NUEVA SOLICITUDNUEVA SOLICITUD
2.2. MODIFICACIONESMODIFICACIONES
3.3. PROTOCOLO DE SEGUIMIENTOPROTOCOLO DE SEGUIMIENTO
4.4. EVALUACIEVALUACIÓÓN RETROSPECTIVAN RETROSPECTIVA
Etapas en la evaluación

15. Etapas en la evaluación
PROCEDIMIENTO DE
INVESTIGACIÓN
PROCEDIMIENTO
DOCENTE
CEAEA
SOLICITUD DE PRESTACIÓN
DE SERVICIOS
Centro registrado
Solicitud +
RNT
4 Impresos
(según
práctica)
+ RNT
1 Impreso
INVESTIGADOR /
DOCENTE
DESFAVORABLE
Dpto.
Agricultura,
Ganadería y
Medio Ambiente
FAVORABLECONDICIONADO
INVESTIGACIÓN/DOCENCIA
Autorización.
5 años
Acuse de
reciboSubsanación
40 días hábiles

16. Etapas en la evaluación
NUEVA SOLICITUD. Resumen noNUEVA SOLICITUD. Resumen no
ttéécnico de los proyectos.cnico de los proyectos.
• Presentado por el responsable del proyecto.
• Anónimo.
• Objetivos, perjuicios/beneficios.
• Número de animales y tipo.
• Cumplimiento de las 3R’s.
• Públicos.

17. Principio del BalancePrincipio del Balance ÉÉticotico
IMPORTANTE:
JUSTIFICACIJUSTIFICACIÓÓN DEL EXPERIMENTON DEL EXPERIMENTO
Aspectos a evaluar
Beneficios que se obtienen
Perjuicio que se ocasiona

18. Principio de lasPrincipio de las
3 R3 R
RR
eplacementeplacement
eductioneduction
efinementefinement
•No utilizar animales, o
•Utilizar los menos posibles yy
•Con técnicas más precisas para
evitar al máximo el sufrimiento
Aspectos a evaluar

19. Rex Burch Bill Russell
“…los mayores
logros científicos
siempre han sido
los más
humanos…”
Aspectos a evaluar
The principles of
humane experimental
technique (1959):

20. Aspectos a evaluar
Justificación del uso de animales (legal, científica,
educativa).
Valoración de posibles técnicas alternativas a
su uso.
Número mínimo para resultados válidos.
Idoneidad de la especie.
Procedencia de los animales, estado sanitario,
proceso de adaptación, reutilización.

21. Aspectos a evaluar
Diseño y Metodología: Métodos destinados a
eliminar el dolor / sufrimiento. Protocolos de
supervisión, medidas correctoras, criterios de
punto final y severidad del procedimiento.
Destino de los animales al finalizar el
procedimiento. Métodos eutanásicos
humanitarios.
Personal con preparación.
Instalaciones.
Otras excepciones o permisos

22. Cómo contactar
Dirección
Edificio del SAI
C/ Domingo Miral, s/n
50009-ZARAGOZA
Tfno: 976 76 28 47
e-mail: cea@unizar.es
Dirección web: http://cea.unizar.es

23. Ética en la investigación con
animales