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VACUNAS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
CAROLINA SILGADO GOMEZ
JESSICA ROJAS CASTILLO
JOHAN KEYNER RENTERIA MARIN
HERMINDA DIAZ MOTATO
SARA MILDREY RODRIGUEZ
Tutora: Mª GUILLERMINA ALBARRACIN MEDINA
UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER
INSTITUTO DE PROYECCIÓN REGIONAL Y EDUCACIÓN A DISTANCIA
TEGNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA
FARMACOVIGILANCIA
BUCARAMANGA
2016
CONTENIDO
INTRODUCCION ....................................................................................................................3
JUSTIFICACION .....................................................................................................................3
OBJETIVOS ............................................................................................................................3
OBJETIVOS GENERALES .................................................................................................3
OBJETIVOS ESPECIFICOS...............................................................................................4
RESUMEN...............................................................................................................................4
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION ............................................................................4
PALABRAS CLAVES ..........................................................................................................4
PREGUNTAS ......................................................................................................................4
DISCUSION ............................................................................................................................5
ROL DEL REGENTE ..............................................................................................................5
ACCION INSEGURA ..............................................................................................................6
FACTORES CONTRIBUTIVOS..............................................................................................6
CONCLUSIONES....................................................................................................................7
RECOMENDACIONES ...........................................................................................................7
BIBLIOGRAFIA .......................................................................................................................8
INTRODUCCION
La prevención de enfermedades infecciosas mediante la inmunización se
considera uno de los mayores logros de la salud pública. Sin embargo, a medida
que las enfermedades inmunoprevenibles se tornan menos visibles gracias a la
ejecución de programas de inmunización eficaces, se presta mayor atención a los
efectos adversos de las vacunas. Los productos biológicos son utilizados
ampliamente y han revolucionado la forma de tratamiento y manejo de una amplia
variedad de enfermedades. Entre los productos biológicos se encuentran factores
sanguíneos, agentes trombolíticos, hormonas, factores de crecimiento
hematopoyético, interferones, vacunas con productos a base de interleuquinas y
anticuerpos monoclonales. En el campo de la salud, donde se enfrenta con
muchas situaciones que afectan la salud de las personas, donde un tecnólogo en
regencia de farmacia debe velar por la atención de las necesidades de las
personas, para lo que participa en la investigación, preparación, distribución,
dispensación, control y utilización adecuada de los medicamentos y otros
productos sanitarios. Con tal fin, el farmacéutico debe prestar especial atención en
la necesidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que dispensa, pero
también en la calidad de los servicios profesionales que brinda para ayudar a la
seguridad del paciente.
JUSTIFICACION
El siguiente trabajo se realizó con la finalidad de identificar el rol de regente de
farmacia, ya que esta vela por la seguridad del paciente, por ello es importante
reconocer los diferentes riesgos que se puede presentar, cabe resaltar que el
fundamento principal de nuestro trabajo es la seguridad y todo lo que lo relaciona
las vacunas y productos bilógicos.
OBJETIVOS
OBJETIVOS GENERALES
• Identificar el Rol del Tecnólogo en Regencia de Farmacia frente a la
vigilancia del uso de las vacunas y productos biológicos
OBJETIVOS ESPECIFICOS
• Definir que son las vacunas y productos biológicos, y las normas que las
regulan para la seguridad del paciente
• Identificar la caracterización y abordaje de los problemas relacionados con
el uso las vacunas y productos biológicos.
• Identificar las reacciones adversas que se presentan en el uso de vacunas
y productos biológicos, a su vez realizar un plan de mejora.
RESUMEN
Como regentes de farmacia debemos fortalecer los conocimientos y la información
que entregamos a los pacientes, a la hora de realizarse las vacunas ya que es el
regente de farmacia quien debe brindar la información precisa, y a la vez tener un
control activo de prevención y vigilancia en el uso de vacunas y productos
biológicos.
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
El presente trabajo tiene como objetivo identificar el rol del Regente de Farmacia
en la cual se debe implementar el buen uso de las vacunas y productos biológicos
y así mismo en el control, prevención y vigilancia...
Para ello realizamos una investigación que consta de fuentes de información
consultadas, Resoluciones y Decretos las cuales contienen las bases para una
buena implementación en la formación del Regente de Farmacia en la prevención
de enfermedades infecciosas mediante la inmunización.
PALABRAS CLAVES
Vacunas, productos biológicos.
PREGUNTAS
¿Qué son las vacunas y los productos biológicos?
Es una suspensión de microorganismos vivos, inactivados o muertos, fracciones
de los mismos o partículas proteicas que al ser administradas inducen una
respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que está dirigida.
¿Cuáles son las normas que rigen la vacunación?
 DECRETO 2287 DEL 2003
El cual tiene como obligatoriedad que a la edad los niños tengan todas las
vacunas
 RESOLUCIÓN 1606 DE 2014
Por la cual se establecen lineamientos técnicos para la presentación de
información en el control de vacunas.
 DECRETO 1782 DE 2014
Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones
Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos
 LEY 1626 DE 2013 Abril 30
Por medio de la cual se garantiza la vacunación gratuita y obligatoria a la
población colombiana objeto de la misma, se adoptan medidas integrales para la
prevención del cáncer Cérvico uterino y se dictan otras disposiciones.
DISCUSION
 Es posible que el regente de farmacia participe, como parte activa del
equipo multidisciplinario, en el desarrollo e implementación de planes
clínicos y protocolos de tratamiento de patologías, principalmente aquellas
cuyas dosis y El número de PRM encontrados en relación al diagnóstico.
 Es fundamental que el regente de farmacia consulte la historia clínica del
paciente antes de la realización de la entrevista para obtener el perfil del
paciente y su historia farmacoterapéutico.
 El Dispensador y el paciente tienen que trabajar juntos, tener una buena
comunicación generar al usuario un ambiente de comodidad y seguridad.
Es esencial la información que se suministre sobre los medicamentos.
ROL DEL REGENTE
Como trabajadores en el área de la salud debemos ser uno de los primeros grupos
de personas que participemos en actividades que vayan en pro de la prevención
de posibles reacciones adversas y daños a un determinado paciente ya sea por
mal almacenamiento de alguna vacuna o medicamento.
ACCION INSEGURA
• Administración incorrecta de la vacuna o producto biológico.
• Aplicación en el sitio incorrecto.
FACTORES CONTRIBUTIVOS
• Que el profesional encargado de la administración de la vacuna o producto
biológico no preste atención y no realice los 10 correctos, en cuanto a dosis
correcta, vía de administración, hora de administración.
• Que la persona encargada no tenga el conocimiento claro de cuál es el
sitio correcto donde se deberá aplicar la vacuna o producto biológico.
BARRERAS
 Cadena de frío Complejo sistema de conservación, manejo, transporte y
distribución de las vacunas. Punto más importante, el no conocer cómo
se deben manejar y mantener las vacunas, nos conducirá a que éstas
se inactiven, lo que crearía una falsa sensación de seguridad, al pensar
que el sujeto está inmunizado.
 Técnicas para administración de las vacunas Previamente a la
aplicación de una vacuna se deben hacer algunas preguntas para
asegurar que la persona que la va a recibir no presente ninguna
contraindicación. Preguntar por: Reacción anafiláctica previa a la vacuna
o a algunos de sus componentes.
 Lugar de colocación correcto: Las vacunas intramusculares en lactantes
menores de 2 años se deben colocar en el tercio medio externo del
vasto (muslo), nunca en región glútea. En los mayores se debe aplicar
en el músculo deltoides., en algunas ocasiones se requiere en varias
dosis para obtener una adecuada respuesta inmunológica y que ésta
además se mantenga en el tiempo.
CONCLUSIONES
 Según lo visto podemos concluir que las vacunas constituyen el mejor
índice de costo-efectividad en la prevención y control de las enfermedades
transmisibles, es muy importante que las autoridades políticas y sanitarias
centren todo su esfuerzo en ambos conceptos, máxime en los momentos
de crisis económica, en los que los gastos de tratamiento y hospitalización
son mucho mayores que los efectuados en inversiones para obtener
inmunizaciones.
 El desarrollo durante los últimos años de nuevas vacunas, utilizando la más
moderna tecnología científica, o nuevas presentaciones de las mismas, ha
supuesto un aumento muy importante de la eficacia y seguridad en la
prevención de las enfermedades infecciosas.
RECOMENDACIONES
 Realizar programas de conocimiento del PAI (Programa Ampliado de
Inmunización) y dar a conocer los derechos y deberes que tenemos ante
este efectivo y servicio, siendo así compromiso de todos acercarnos a las
diferentes IPS y actualizar nuestro esquema de Vacunación.
 La prevención de estas enfermedades mediante la vacunación debe ser
una prioridad para las autoridades políticas y sanitarias, favoreciendo la
llegada de estos productos a toda la población, y en especial, a los grupos
marginados y de más baja capacidad económica, no como en algunos
casos ocurre que no hay suficiente para personas de escasos recursos.
 Es necesario aumentar en todos los países la cobertura de inmunización en
niños, adultos y ancianos, para lo que sería imprescindible la realización de
campañas de educación sanitaria con tal finalidad.
 Es preciso avanzar, mediante la financiación adecuada, en la investigación
de las vacunas contra el dengue, la hepatitis C, la malaria, la tuberculosis y
el VIH, para poder disminuir a nivel mundial las tasas de morbilidad y
mortalidad de estos graves procesos infecciosos.
BIBLIOGRAFIA
1. Decreto 1782 de 2014 [Internet]. [cited 2016 Jun 6]. Available from:
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Decreto 1782 de 2014.pdf
2. Normas Nacionales de Vacunación [Internet]. [cited 2016 Jun 6]. Available from:
http://www.fmed.uba.ar/depto/medicina/infecciosas/13-09-
03NORMASNACIONAESDEVACUNACION.pdf
3. Barreras y estrategias para mejorar la cobertura de vacunación contra la
influenza entre el personal de atención médica | Influenza estacional (gripe) | CDC
[Internet]. [cited 2016 Jun 6]. Available from:
http://espanol.cdc.gov/enes/flu/toolkit/long-term-care/strategies.htm
4. OMS | Plan de acción mundial sobre vacunas 2011-2020. World Health
Organization; [cited 2016 Mar 14]; Available from:
http://www.who.int/immunization/global_vaccine_action_plan/DoV_GVAP_2012_2
020/es/
5. Información vacunas y programas de vacunación Ministerio de Salud Colombia
[Internet]. [cited 2016 Jun 6]. Available from:
https://www.minsalud.gov.co/salud/publica/Vacunacion/Paginas/pai.aspx
http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_topics&view=readall&cid=4377&Ite
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Trabajo farmacovigilancia

  • 1. VACUNAS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS CAROLINA SILGADO GOMEZ JESSICA ROJAS CASTILLO JOHAN KEYNER RENTERIA MARIN HERMINDA DIAZ MOTATO SARA MILDREY RODRIGUEZ Tutora: Mª GUILLERMINA ALBARRACIN MEDINA UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER INSTITUTO DE PROYECCIÓN REGIONAL Y EDUCACIÓN A DISTANCIA TEGNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA FARMACOVIGILANCIA BUCARAMANGA 2016
  • 2. CONTENIDO INTRODUCCION ....................................................................................................................3 JUSTIFICACION .....................................................................................................................3 OBJETIVOS ............................................................................................................................3 OBJETIVOS GENERALES .................................................................................................3 OBJETIVOS ESPECIFICOS...............................................................................................4 RESUMEN...............................................................................................................................4 METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION ............................................................................4 PALABRAS CLAVES ..........................................................................................................4 PREGUNTAS ......................................................................................................................4 DISCUSION ............................................................................................................................5 ROL DEL REGENTE ..............................................................................................................5 ACCION INSEGURA ..............................................................................................................6 FACTORES CONTRIBUTIVOS..............................................................................................6 CONCLUSIONES....................................................................................................................7 RECOMENDACIONES ...........................................................................................................7 BIBLIOGRAFIA .......................................................................................................................8
  • 3. INTRODUCCION La prevención de enfermedades infecciosas mediante la inmunización se considera uno de los mayores logros de la salud pública. Sin embargo, a medida que las enfermedades inmunoprevenibles se tornan menos visibles gracias a la ejecución de programas de inmunización eficaces, se presta mayor atención a los efectos adversos de las vacunas. Los productos biológicos son utilizados ampliamente y han revolucionado la forma de tratamiento y manejo de una amplia variedad de enfermedades. Entre los productos biológicos se encuentran factores sanguíneos, agentes trombolíticos, hormonas, factores de crecimiento hematopoyético, interferones, vacunas con productos a base de interleuquinas y anticuerpos monoclonales. En el campo de la salud, donde se enfrenta con muchas situaciones que afectan la salud de las personas, donde un tecnólogo en regencia de farmacia debe velar por la atención de las necesidades de las personas, para lo que participa en la investigación, preparación, distribución, dispensación, control y utilización adecuada de los medicamentos y otros productos sanitarios. Con tal fin, el farmacéutico debe prestar especial atención en la necesidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que dispensa, pero también en la calidad de los servicios profesionales que brinda para ayudar a la seguridad del paciente. JUSTIFICACION El siguiente trabajo se realizó con la finalidad de identificar el rol de regente de farmacia, ya que esta vela por la seguridad del paciente, por ello es importante reconocer los diferentes riesgos que se puede presentar, cabe resaltar que el fundamento principal de nuestro trabajo es la seguridad y todo lo que lo relaciona las vacunas y productos bilógicos. OBJETIVOS OBJETIVOS GENERALES • Identificar el Rol del Tecnólogo en Regencia de Farmacia frente a la vigilancia del uso de las vacunas y productos biológicos
  • 4. OBJETIVOS ESPECIFICOS • Definir que son las vacunas y productos biológicos, y las normas que las regulan para la seguridad del paciente • Identificar la caracterización y abordaje de los problemas relacionados con el uso las vacunas y productos biológicos. • Identificar las reacciones adversas que se presentan en el uso de vacunas y productos biológicos, a su vez realizar un plan de mejora. RESUMEN Como regentes de farmacia debemos fortalecer los conocimientos y la información que entregamos a los pacientes, a la hora de realizarse las vacunas ya que es el regente de farmacia quien debe brindar la información precisa, y a la vez tener un control activo de prevención y vigilancia en el uso de vacunas y productos biológicos. METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION El presente trabajo tiene como objetivo identificar el rol del Regente de Farmacia en la cual se debe implementar el buen uso de las vacunas y productos biológicos y así mismo en el control, prevención y vigilancia... Para ello realizamos una investigación que consta de fuentes de información consultadas, Resoluciones y Decretos las cuales contienen las bases para una buena implementación en la formación del Regente de Farmacia en la prevención de enfermedades infecciosas mediante la inmunización. PALABRAS CLAVES Vacunas, productos biológicos. PREGUNTAS ¿Qué son las vacunas y los productos biológicos? Es una suspensión de microorganismos vivos, inactivados o muertos, fracciones de los mismos o partículas proteicas que al ser administradas inducen una respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que está dirigida.
  • 5. ¿Cuáles son las normas que rigen la vacunación?  DECRETO 2287 DEL 2003 El cual tiene como obligatoriedad que a la edad los niños tengan todas las vacunas  RESOLUCIÓN 1606 DE 2014 Por la cual se establecen lineamientos técnicos para la presentación de información en el control de vacunas.  DECRETO 1782 DE 2014 Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos  LEY 1626 DE 2013 Abril 30 Por medio de la cual se garantiza la vacunación gratuita y obligatoria a la población colombiana objeto de la misma, se adoptan medidas integrales para la prevención del cáncer Cérvico uterino y se dictan otras disposiciones. DISCUSION  Es posible que el regente de farmacia participe, como parte activa del equipo multidisciplinario, en el desarrollo e implementación de planes clínicos y protocolos de tratamiento de patologías, principalmente aquellas cuyas dosis y El número de PRM encontrados en relación al diagnóstico.  Es fundamental que el regente de farmacia consulte la historia clínica del paciente antes de la realización de la entrevista para obtener el perfil del paciente y su historia farmacoterapéutico.  El Dispensador y el paciente tienen que trabajar juntos, tener una buena comunicación generar al usuario un ambiente de comodidad y seguridad. Es esencial la información que se suministre sobre los medicamentos. ROL DEL REGENTE Como trabajadores en el área de la salud debemos ser uno de los primeros grupos de personas que participemos en actividades que vayan en pro de la prevención
  • 6. de posibles reacciones adversas y daños a un determinado paciente ya sea por mal almacenamiento de alguna vacuna o medicamento. ACCION INSEGURA • Administración incorrecta de la vacuna o producto biológico. • Aplicación en el sitio incorrecto. FACTORES CONTRIBUTIVOS • Que el profesional encargado de la administración de la vacuna o producto biológico no preste atención y no realice los 10 correctos, en cuanto a dosis correcta, vía de administración, hora de administración. • Que la persona encargada no tenga el conocimiento claro de cuál es el sitio correcto donde se deberá aplicar la vacuna o producto biológico. BARRERAS  Cadena de frío Complejo sistema de conservación, manejo, transporte y distribución de las vacunas. Punto más importante, el no conocer cómo se deben manejar y mantener las vacunas, nos conducirá a que éstas se inactiven, lo que crearía una falsa sensación de seguridad, al pensar que el sujeto está inmunizado.  Técnicas para administración de las vacunas Previamente a la aplicación de una vacuna se deben hacer algunas preguntas para asegurar que la persona que la va a recibir no presente ninguna contraindicación. Preguntar por: Reacción anafiláctica previa a la vacuna o a algunos de sus componentes.  Lugar de colocación correcto: Las vacunas intramusculares en lactantes menores de 2 años se deben colocar en el tercio medio externo del vasto (muslo), nunca en región glútea. En los mayores se debe aplicar en el músculo deltoides., en algunas ocasiones se requiere en varias dosis para obtener una adecuada respuesta inmunológica y que ésta además se mantenga en el tiempo.
  • 7. CONCLUSIONES  Según lo visto podemos concluir que las vacunas constituyen el mejor índice de costo-efectividad en la prevención y control de las enfermedades transmisibles, es muy importante que las autoridades políticas y sanitarias centren todo su esfuerzo en ambos conceptos, máxime en los momentos de crisis económica, en los que los gastos de tratamiento y hospitalización son mucho mayores que los efectuados en inversiones para obtener inmunizaciones.  El desarrollo durante los últimos años de nuevas vacunas, utilizando la más moderna tecnología científica, o nuevas presentaciones de las mismas, ha supuesto un aumento muy importante de la eficacia y seguridad en la prevención de las enfermedades infecciosas. RECOMENDACIONES  Realizar programas de conocimiento del PAI (Programa Ampliado de Inmunización) y dar a conocer los derechos y deberes que tenemos ante este efectivo y servicio, siendo así compromiso de todos acercarnos a las diferentes IPS y actualizar nuestro esquema de Vacunación.  La prevención de estas enfermedades mediante la vacunación debe ser una prioridad para las autoridades políticas y sanitarias, favoreciendo la llegada de estos productos a toda la población, y en especial, a los grupos marginados y de más baja capacidad económica, no como en algunos casos ocurre que no hay suficiente para personas de escasos recursos.  Es necesario aumentar en todos los países la cobertura de inmunización en niños, adultos y ancianos, para lo que sería imprescindible la realización de campañas de educación sanitaria con tal finalidad.  Es preciso avanzar, mediante la financiación adecuada, en la investigación de las vacunas contra el dengue, la hepatitis C, la malaria, la tuberculosis y el VIH, para poder disminuir a nivel mundial las tasas de morbilidad y mortalidad de estos graves procesos infecciosos.
  • 8. BIBLIOGRAFIA 1. Decreto 1782 de 2014 [Internet]. [cited 2016 Jun 6]. Available from: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Decreto 1782 de 2014.pdf 2. Normas Nacionales de Vacunación [Internet]. [cited 2016 Jun 6]. Available from: http://www.fmed.uba.ar/depto/medicina/infecciosas/13-09- 03NORMASNACIONAESDEVACUNACION.pdf 3. Barreras y estrategias para mejorar la cobertura de vacunación contra la influenza entre el personal de atención médica | Influenza estacional (gripe) | CDC [Internet]. [cited 2016 Jun 6]. Available from: http://espanol.cdc.gov/enes/flu/toolkit/long-term-care/strategies.htm 4. OMS | Plan de acción mundial sobre vacunas 2011-2020. World Health Organization; [cited 2016 Mar 14]; Available from: http://www.who.int/immunization/global_vaccine_action_plan/DoV_GVAP_2012_2 020/es/ 5. Información vacunas y programas de vacunación Ministerio de Salud Colombia [Internet]. [cited 2016 Jun 6]. Available from: https://www.minsalud.gov.co/salud/publica/Vacunacion/Paginas/pai.aspx http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_topics&view=readall&cid=4377&Ite mid=40927&lang=es