Farmacia escala multas

FILOSOFIA DE LA
FARMACIA Y ETICA
ESCALA DE MULTA POR INFRACCION AL REGLAMENTO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
CLASE N 11
QF NEUMAN MARIO PINEDA PEREZ

DECRETO SUPREMO Nº 014-2011-SA
ESCALA DE
INFRACCIONES AL
REGLAMENTO DE
ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
(ANEXOS)
APLICACIÓN DEL 23 DE ENERO DEL 2012

ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL DIRECTOR TECNICO
Nº Infracción Oficina Farmacéutica
01 Por funcionar sin contar con director Técnico o
sin el personal exigido de acuerdo al
reglamento
3 UIT o
Cierre Temporal por 30
días o
Cierre definitivo
02 Por funcionar sin la presencia del Director
Técnico autorizado o del Q.F asistente.
1.5 UIT
Articulo 11º, 41º, 76º, 83º y 92º - Responsabilidad técnica
de la oficina farmacéutica, droguerías, almacenes especializados,
Laboratorios y aseguramiento de la calidad
Artículo 62º – Normas aplicables en farmacias
Artículo 65º – Responsabilidad del Director técnico botiquines
Artículo 93º – Permanencia del Director técnico

Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
03 Por no comunicar la renuncia de la
dirección técnica en el plazo establecido 0.5 UIT
Articulo 16º – Renuncia o nueva
dirección técnica
DE LA RENUNCIA DEL DIRECTOR TECNICO

04 Por funcionar sin contar con la
autorización sanitaria otorgada por la
autoridad correspondiente
3 UIT o
Cierre Temporal por 30 días
o
Cierre definitivo
Articulo 17º – Autorización sanitaria
de funcionamiento
DE LA AUTORIZACION SANITARIA

Farmacéutica
05 Por no solicitar la autorización sanitaria
para el traslado de un establecimiento
farmacéutico
3 UIT o
Cierre Temporal por 15
días
Articulo 21º – Traslado del
establecimiento farmacéutico
DEL TRASLADO DEL ESTABLECIMIENTO

06 Por no contar con autorización para los
cambios, modificaciones o ampliaciones del
establecimiento
1 UIT
07 Por no solicitar o comunicar los cambios o
modificaciones de la información declarada en
la autorización sanitaria
0.5 UIT
Artículo 22º – De los cambios,
modificaciones o ampliaciones de
la información declarada
DE LOS CAMBIOS, MODIFICACIONES O AMPLIACIONES

08 Por no solicitar autorización de cierre temporal o
definitivo del establecimiento.
1.5 UIT
09 Por no cumplir con el cierre
temporal y cierre definitivo del
establecimiento
Cierre temporal 3 UIT o
cierre definitivo
Cierre definitivo 3 UIT
Artículo 23º – De los cierres
temporales y definitivos de
establecimientos a solicitud
DE LOS CIERRES TEMPORALES Y DEFINITIVOS A
SOLICITUD

Farmacéutica
10 Por no indicar el numero de lote, serie o
código de identificación del producto en las
boletas, tickets, guías de remisión o
facturas
NA
Articulo 26º – Información de guías
de remisión, boletas de venta o
facturas
DE LA INFORMACION DE GUIAS, BOLETAS O FACTURAS

Farmacéutica
11 Por adquirir productos a través de
subastas provenientes de acciones
judiciales o cobranzas coactivas no
autorizadas
1 UIT
Articulo 27º – Subasta de productos
provenientes de acciones judiciales o
cobranzas coactivas
DE SUBASTAS JUDICIALES O COBRANZA COACTIVA

12 Comercializar a domicilio (vía telefónica,
Internet u otros medios análogos)
Crítico 0.5 UIT
Mayor 0.3 UIT
Menor 0.2 UIT
13 Por no cumplir con el procedimiento de comercialización a
domicilio (teléfono, vía internet u otros medios análogos)
1 UIT
14 Por comercializar a domicilio: vía internet u otro medio análogo
(Botiquines – 0.1 UIT)
NA
15 Por comercializar a domicilio o vía Internet: estupefacientes,
psicotrópicos
2 UIT o
cierre
temporal
16 Por no comunicar a la autoridad la comercialización a domicilio o
vía internet
2 UIT
Artículo 28º – comercialización a domicilio o vía Internet
DE LA COMERCIALIZACION A DOMICILIO O INTERNET

17 Incumplir en las exigencias
de las Buenas Practicas (BP)
Critico 2 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación de BP
Mayor 1 UIT o
Menor 0.5 UIT o
Artículo 33º, 60º, 70º, 81 y 91º – Certificación y Cumplimiento de exigencias
DE LA CERTIFICCION DE BUENSA PRACTICAS

Farmacéutica
18 Por fabricar preparados farmacéuticos en tópicos,
gimnasios, spa, consultorios profesionales, centros
de belleza, cosmiátricos, centros naturistas y otros
similares
NA
19 Por dispensar y comercializar preparados
farmacéuticos en consultorios profesionales y fuera
de la farmacia del establecimiento de salud
NA
Articulo 29º - prohibiciones de la fabricación
de preparados farmacéuticos
DE LA FABRICACION DE PREPARADOS FARMACEUTICOS

Farmacéutica
20 Por no tener en un lugar visible copia
legible del titulo profesional del director
técnico, la autorización sanitaria, Q.F.
asistentes y sus horarios de atención
Amonestación o
0.5 UIT
Articulo 37º, 66º – ambientes de
establecimientos farmacéuticos, infraestructura
de botiquines
Artículo 62º – Normas aplicables en farmacias
Artículo 69º y 90º – comercialización de
productos en droguerías y Laboratorios
DEL TITULO DE DIRECTOR TECNICO Y ASISTENTES

Nº Laboratorio Oficina
Farmacéutica
21 Por no contar con libros
oficiales o registros
computarizados o no tenerlos
actualizados
Recetas 0.5 UIT
Estupefac 1 UIT
Psicotropi 1 UIT
Ocurrencias 0.5 UIT
22 Por no contar con libro de estupefacientes y/ o
psicotrópicos visados por la Autoridad, cuando
corresponda
0.5 UIT
Artículo 38º, 67º, 75º y 95º – Libros
oficiales o registros electrónicos farmacias,
botiquines, droguería y laboratorios
Artículo 62º y 86º - Normas aplicables en
farmacias, almacenes especializados
DE LOS LIBROS OFICIALES

23 Por no contar en forma física o archivo
magnético material de consulta
a) Primeros auxilios y emergencias
toxicológicas
b) Buenas practicas que debe cumplir la
Oficina Farmacéutica o la Farmacia del
establecimiento de salud
Amonestación o
0.5 UIT
Articulo 39º y 67º – Documentos y material
de consulta de farmacias y botiquines
Artículo 62º – Normas aplicables en
farmacias y Droguerías
DE LOS DOCUMENTOS DE CONSULTA

24 Por funcionar dentro de locales en los
que se llevan a efecto otras actividades
o negocios sin estar debidamente
independizados
1 UIT o
o
Cierre definitivo o
cancelación de BP
Artículo 40º – Funcionamiento de
farmacias y boticas dentro de locales
que realizan otras actividades
DEL FUNCIONAMIENTO DENTRO DE LOCALES CON
OTRAS ACTIVIDADES

Farmacéutica
25 Por no contar con personal técnico con
titulo que lo acredite como tal 0.5 UIT
26 Por dispensar u ofrecer alternativas al
medicamento prescrito por personal no
autorizado
1 UIT
Articulo 43º Competencias del personal
farmacias
Artículo 65º – Responsabilidad del Director
Técnico
DE LAS COMPETENCIAS DEL PERSONAL

27 Por abastecerse de productos o
dispositivos de establecimientos sin
autorización sanitaria de
funcionamiento
2 UIT o
Cierre definitivo o cancelación
de BP
Articulo 44º y 80º – Abastecimiento de productos
farmacéuticos oficina farmacéutica, droguerías
Artículo 62º, 68º y 86º – Normas aplicables en
farmacias y Droguerías
Artículo 131º – expendio de productos en
establecimientos no farmacéuticos
DEL ABASTECIMIENTO DE PRODUCTOS

28 Por contar con Existencia de
Muestras médicas o muestras
gratuitas en área de dispensación o
almacenamiento
1 UIT
29 Por contar con Existencias de
muestras médicas o muestras
gratuitas
NA
Articulo 44 – Abastecimiento de productos
farmacéuticos
Artículo 62º, 68º – Normas aplicables en
farmacias, Droguerías
Artículo 131º – expendio de productos en
establecimientos no farmacéuticos
DEL ABASTECIMIENTO DE PRODUCTOS

Farmacéutica
30 Por comercializar productos farmacéuticos
o dispositivos sin receta médica cuando su
condición de venta fuera con receta
médica o receta especial vigente
1 UIT
Articulo 45º, 69º, 90º y 131º – Dispensación
y expendio y comercialización de productos
por su condición de venta
farmacias
DE LA COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS SIN RECETA

Farmacéutica
31 Por almacenar y/o comercializar preparados de
fórmulas magistrales utilizando productos
terminados o a granel
0.2 UIT
32 Por almacenar y/o comercializar preparados
oficinales en volúmenes que no guarda relación
con la demanda del establecimiento.
0.5 UIT o
33 Por comercializar preparados farmacéuticos sin el
rotulado adecuado a lo establecido al Art. 54º y
62º.
0.5 UIT
Articulo 52º – Preparados Magistrales
Artículo 53º – Elaboración de preparados oficinales
Artículo 54º- Información en los rotulados de los preparados farmacéuticos
Artículo 62º - Normas aplicables a las farmacias de los establecimientos de salud
DE PREPARADOS MAGISTRALES Y OFICINALES

Farmacéutica
34 Por permitir realizar en sus instalaciones canjes de
envases, rifas, sorteos, premios, ofertas u otras
actividades que fomenten el consumo irracional
de productos farmacéuticos o dispositivos
médicos
1 UIT
35 Por brindar servicios de consultas medicas,
análisis clínicos, campañas médicas,
degustaciones o locutorios dentro de las
instalaciones de los establecimientos
farmacéuticos
1 UIT
Articulo 55º, 79º - Servicios autorizados y no autorizados en oficinas
farmacéuticas y Droguerías
Artículo 62º, 68º y 86º – Normas aplicables a oficinas farmacéuticas,
Botiquines y Droguerías
Artículo 90º – de la Comercialización de productos por Laboratorios
Artículo131º - Expendio de productos en establecimientos
comerciales
DE LOS CANJES, RIFAS, SORTEOS, PREMIOS, OFERTAS

36 Por no comunicar a la Autoridad el
cambio de horario de funcionamiento
del establecimiento farmacéutico
Amonestación o 0.5 UIT
37 Por no colocar en un lugar visible el
horario de atención al público del
establecimiento farmacéutico
Articulo 32º - Horario de atención
DEL HORARIO DE ATENCION AL PUBLICO

38 Por no permitir verificar la trazabilidad y
procedencia de sus productos o dispositivos
mediante las boletas de ventas, tickets,
guías de remisión o facturas u otros
comprobantes autorizados por SUNAT que
se empleen para el traslado,
comercialización y/o distribución.
1 UIT
Articulo 26º - Información de las Guías
de remisión, boletas de venta o
facturas, tickets.
DE LA INFORMACION DE GUIAS, BOLETAS Y FACTURAS

39 Por funcionar dentro de mercados
de abasto, ferias, campos feriales,
grifos o en predios destinados a
casa habitación
1 UIT o
o Cierre definitivo
Articulo 40 – Funcionar dentro de locales
que realizan otras actividades.
Artículo 68, 86º, 103º - normas aplicables
a botiquines, droguerías y Laboratorios
Artículo 70º - Infraestructura, cumplimiento
de BP y funcionamiento
DEL FUNCIONAMIENTO DENTRO DE MERCADOS, FERIAS

40 Por elaborar productos o
dispositivos en áreas de
producción no autorizado
N.A.
Art. 105ª – De las áreas
de Fraccionamiento,
envasado,
acondicionado,
reacondicionado
DE LAS COMUNICACIONES

41 Por no contar con las
certificación de Buenas
Prácticas respectivas
1 UIT o cierre temporal por 30
días
Art. 110 – Certificación
de Buenas Prácticas
DE LAS COMUNICACIONES

42 Por no permitir o interrumpir la
inspección, auditoria o pesquisa 2 UIT
Articulo 136º - Facultades del
Inspector
DE LAS FACULTADES DEL INSPECTOR

43 Por no registrarse en el Sistema
Nacional de Información de Precios de
Productos Farmacéuticos del MINSA
44 Por no entregar información de precios
en el plazo y/o condiciones
establecidas por la Autoridad
1 UIT o
Articulo 30º - Registro y entrega de información
al Sistema nacional de información de precios
(SNIP)
DEL OBSERVATORIO DE PRECIOS

45 Por presentar la rectificación de la
información de precios fuera del plazo
de subsanación establecidos
0.25 UIT o
46 Por presentar información incompleta
sobre los precios de su oferta comercial
de productos farmacéuticos
1 UIT o
Articulo 30º - Registro y entrega de
información al Sistema nacional de
información de precios (SNIP)
DEL OBSERVATORIO DE PRECIOS

47 Por violar los precintos, sellos,
bandas u otros empleados
para la aplicación de las
medidas de seguridad
3 UIT o
Cierre definitivo
Articulo 143º - Procedimiento a seguir en el
cierre temporal o definitivo – La aplicación de la
medida de seguridad puede efectuarse
mediante imposición de sellos, bandas,
precintos u otro sistema apropiado.
DE LA VIOLACION DE PRECINTOS DE SEGURIDAD

ANEXO 2: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL
DIRECTOR TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Nº INFRACCION SANCIÒN
(DIRECTOR TECNICO)
1 Por no presentar el balance de
estupefacientes, psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria o presentarlo fuera de plazo.
Art. 42º- Responsabilidades del D.T en la
oficina farmacéutica
Art. 62º- Normas aplicables de las
Farmacias de los Establecimientos de Salud
Art. 77º- Responsabilidad del D.T en las
Droguerías
Art. 84º- Funciones y responsabilidades del
D.T en los almacenes especializados
Art. 97º- Responsabilidades del D.T en el
Laboratorio

Nº INFRACCION SANCIÒN
(DIRECTOR TECNICO)
2 Por permitir la comercialización a
domicilio de productos regulados en el
Reglamento de Estupefacientes,
Psicotrópicos, Otras sustancias sujetas a
Fiscalización Sanitaria.
Art. 28º-
Comercialización a
domicilio y ventas por
Internet

Nº INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
3 Por no actualizar los libros oficiales
o los registros electrónicos, de
acuerdo a lo establecido en el
Reglamento, cuando corresponda:
a) De recetas
b) De control de estupefacientes
c) De control de psicotrópicos
d) De Ocurrencias
Art. 42º- Responsabilidades del D.T en las oficinas farmacéuticas
Art. 62º- Normas aplicables en las Farmacias de los Establecimientos de
Salud
Art. 77º- Responsabilidades del D.T en las Droguerías
Art. 84º- Funciones y responsabilidades del D.T en los almacenes
especializados
Art. 95º- Libros Oficiales de los Laboratorios

N
º
INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
4 Por dispensar o expender una receta con
fecha de expiración vencida.
Art. 56º- Dispensación de Productos Farmacéuticos de venta bajo receta
médica
Art. 62º- Normas aplicables en las Farmacias de los Establecimientos de
Salud

(DIRECTOR TECNICO)
5 Por no notificar las sospechas de
reacciones adversas o incidente, graves
de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos o productos sanitarios y/o en
los plazos establecidos en el reglamento
correspondiente.
Art. 42º- Responsabilidades del D.T en las oficinas farmacéuticas
Art. 62º- Normas aplicables en las Farmacias de los Establecimientos
de Salud
Art. 65º- Responsabilidades del D.T en los Botiquines
Art. 77º- Responsabilidades del D.T de las Droguerías
Art. 84º- Funciones y responsabilidades del D.T en los almacenes
especializados
Art. 97º- Responsabilidades del D.T en los laboratorios

(DIRECTOR TECNICO)
6 Por no encontrarse en el establecimiento
farmacéutico durante las horas de
funcionamiento del establecimiento, sin
estar registrado en el libro de
ocurrencias o sin dejar al profesional
Q.F. asistente permanecer durante las
horas de funcionamiento del
establecimiento.
Art. 41º- Director Técnico de las Oficinas Farmacéuticas
Art. 62º- Normas aplicables de las farmacias de los establecimientos
de salud
Art. 76º- Responsabilidades del D.T de las Droguerías
Art. 83º- Director Técnico de los almacenes especializados
Art. 93º- Responsabilidades del D.T en los laboratorios

Farmacia escala multas

Recomendados

Recomendados

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

La actualidad más candente (20)

Similar a Farmacia escala multas

Similar a Farmacia escala multas (20)

Último

Último (20)

Farmacia escala multas