Tecnologia Fsrmaceutica I. Dr Geovanni Lopez

1. BIOQUIMICA Y FARMACIA
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Geovanni López
ENVASADO DE FORMAS
FARMACÉUTICAS LIQUIDAS

2. Se efectúa a 2 niveles:
Envase primario: contacto directo del
medicamento. Los materiales más
utilizados son envases de vidrio y plástico.
Envase secundario o estuche:
acondicionamiento del medicamento
envasado. Los materiales utilizados en
papel y cartón.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTOMATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

3. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTOMATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
REQUISITOS
 Poseer suficiente resistencia física
 Mantener su integridad física y química a lo
largo del tiempo
 Tener composición sencilla y constante
 Asegurar la estabilidad del producto
 Ser inerte respecto al producto que guarda
 Tener una alta impermeabilidad al vapor de
agua y otros solventes, al igual que gases
(oxígeno).
 Tener buen aspecto externo que ayude a su
dispensación y transporte

4. ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIO
MATERIAL DE VIDRIO
Este es el que ha alcanzado mayor difusión y es el
contenedor patrón del medicamento.
Impermeable a líquidos y gases
Prácticamente inatacable a agentes
físicos, químicos y biológicos
No se presenta fenómenos de
absorción y adsorción
No presenta fenómenos de cesión de
sustancias
Es perfectamente transparente
Puede proteger a la luz, si es
coloreado
Puede durar en el tiempo sin alterarse
Resistente a la temperatura y
humedad
Es frágil
Es de alto peso,
dificulta su manejo
y transporte
Alto precio
V
E
N
T
A
J
A
S
D
E
S
V
E
N
T
A
J
A
S

5. ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIO
MATERIAL DE VIDRIO
TIPOS DE VIDRIO:
TIPO I: Vidrio boro-silicatado
TIPO II: Vidrio sódico-cálcico con tratamiento. Este
tipo es el más utilizado.
TIPO III: vidrio sódico-cálcico sin tratamiento
Los anteriores se utiliza para medicamentos
parenterales y no parenterales
TIPO IV: vidrio sódico-cálcico de baja resistencia
hidrolítica. Este se emplea en medicamentos no
parenterales. No se recomienda en productos
que contengan agua en su composición

6. ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIO
MATERIAL PLASTICO
Peso bajo, por lo que
ayuda al transporte y
manipulación
Más barato que el vidrio
Es muy moldeable
Puede proteger a la luz si
son opacos o coloreados
Puede ser muy flexible a
muy rígido
Es permeable a gases y vapores.
Aumenta con la temperatura
Es atacable a agentes químicos,
físicos y biológicos. Presenta
numerosas incompatibilidades
Presenta fenómenos de absorción y
adsorción a sustancias
Cede sustancias fácilmente al
medio
Se puede alterar su estabilidad
física y química con el tiempo
No suele resistir altas temperaturas
No es tan transparente como el
vidrio
V
E
N
T
A
J
A
S
D
E
S
V
E
N
T
A
J
A
S

7. ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIO
MATERIAL PLASTICO
TIPOS DE PLASTICOS
POLIETILENO DE ALTA Y BAJA DENSIDAD (PEAD y PEBD)
La obtención es por un proceso de polimerización de etileno a alta
y baja presión, en presencia de catalizadores.
Características:
El PEAD Es más rígido y resistente, más opaco, menos extensible,
menos duro, pto de fusión más alto que el PEBD
Son permeables a productos volátiles
Resisten al ataque químico de ácidos débiles y álcalis débiles y
fuertes, y solventes orgánicos
No resisten al ataque químico de ácidos fuertes
Son muy permeables al oxígeno, CO2, son impermeables al vapor
de agua
Absorven azúfre y compuestos sulfurados
f

8. ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIO
MATERIAL PLASTICO
Ensayos en PEAD / PEBD
 Identificación
 Disolución
 Acidez y alcalinidad
 Sustancias reductoras
 Sustancias solubles en hexano (PEBD)
 Aditivos
 Cenizas sulfúricas
 Absorvancia (PEAD)
 Cromo, Vanadio, Zirconio (PEAD)

9. ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIO
MATERIAL PLASTICO
POLIPROPILENO
Es un copolímero de propileno
Características:
Posee un punto de fusión alto
Es fácilmente oxidable
Resistente a ácidos y bases
Resiste a la aplicación de
continuos dobleces sobre
una misma zona sin
romperse ni agrietarse
Ensayos:
Identificación
Disolución
Acidez o alcalinidad
Absorvancia
Sustancias reductoras
Sustancias solubles en
hexano
Aditivos
Cromo, Vanadio
Cenizas sulfúricas

10. PROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICASPROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICAS
LIQUIDASLIQUIDAS
1. LAVADO DE FRASCOS: Secuencia de lavado es el siguiente:
Limpieza del frasco con aire comprimido
Lavado con agua corriente
Limpieza con vapor de agua
Enjuague final con agua purificada
2. LLENADO DE FRASCOS:
Se realiza en forma manual, semiautomático y automático:
Tipos de equipos:
Equipo de llenado al vacío: Capacidad de llenado=2000 – 12000 fcos/h
Llenadoras a volumen constante: Tienen un embolo dosificador, en su
ascenso absorve líquido y en su descenso deposita el líquido en el
frasco. El recorrido de líquido es regulable, de acuerdo al
volumen que se desee llenar.
Capacidad de llenado: 1500 – 10000 fcos/h
Llenadoras por gravedad: Capacidad de llenado= 1000 – 4000 fcos/h

11. PROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICASPROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICAS
LIQUIDASLIQUIDAS
3. SELLADO. Puesta de tapa
De acuerdo al tipo de tapa se utiliza 2 tipos de
máquinas:
Máquinas selladoras para tapa rosca
Maquinas llenadoras para tapas de seguridad
Pilfer Proof
4. ETIQUETADO: Manual o automático
5. EMPAQUE: manual o automático

12. EQUIPO DE ENVASADOEQUIPO DE ENVASADO

13. EQUIPO DE ENVASADOEQUIPO DE ENVASADO

14. PROCESO DE ENVASE AUTOMATICOPROCESO DE ENVASE AUTOMATICO