Validacion de Métodos Microbiológicos en Alimentos
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Validación de métodos microbiológicos de alimentos
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- 1. Validación de los métodos microbiológicos INTRODUCCION A LA VALIDACION DE METODOS MICROBIOLOGICOS Norma ISO 17025 Bqca. QM Alicia I. Cuesta, Consultora Internacional de la FAO
- 21. Ejemplo: DISEÑO DE EXPERIMENTO MÉTODO MICROBIOLÓGICO - - NO Target 5 - - NO Target 4 - - NO Target 3 - - NO Target 2 - + NO Target 1 + - Target 5 + + Target 4 + + Target 3 + + Target 2 + - Target 1 Método de referencia Método a validar Matriz naturalmente o artificialmente contaminada
Notas del editor
- Analito: es el componente medido por el método. En los métodos microbiológicoses el microorganismo o un producto del microorganismo(ejemplo enzima o toxina)
- 1.En nuestro caso Cumplir con la especificación.
- 5. Las mediciones analíticas realizadas en un laboratorio deben ser consistentes con las que se realizan en cualquier otro lugar . Fundamento por el cual realizo interlaboratorios para validar.
- Podríamos pensarlo como la incertidumbre de los métodos cualitativos.
- Otro parámetro exactitud relativa= NV+PV/N da idea de la selectividad del método.
- A medida que disminuyo nº de microorg aumento la incertidumbre. Defino hasta dónde puedo medir el método
- Tener en cuenta variaciones en la temperatura de incubación.
- Definición: la incertidumbre de medición es un parámetro asociado al resultado de la medición, que caracteriza la dispersión de los valores que podrían ser razonablemente asignados al mesurando. Un laboratorio de ensayo competente debe estar en condiciones de poder brindar una afirmación sobre la incertidumbre de los resultados de los ensayos realizados. Los laboratorios de ensayo deben tener y deben aplicar procedimientos para estimar la incertidumbre de medición. La Incertidumbre de medición es una indicación cuantitativa de la calidad del resultado, da idea de la confiabilidad del resultado. Los análisis microbiológicos se encuadran en la categoría de los ensayos que no permiten realizar un cálculo riguroso, metrológica y estadísticamente válido de la incertidumbre de medida. En general, puede ser apropiado basar la estimación de la incertidumbre en datos de repetibilidad y reproducibilidad exclusivamente, aunque lo ideal es incluir los bias o sesgos (Ejemplo: los bias detectados como resultado de la participación en ensayos de aptitud).