Portafolio de Control de Medicamentos

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Portafolio de Control de Medicamentos

  1. 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidad, Pertinencia y Calidez UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA PORTAFOLIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS ALUMNO: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR DOCENTE: BIOQ. CARLOS GARCÍA GONZALES AÑO LECTIVO 2015-2016
  2. 2. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 1 AUTOBIOGRAFÍA Mi nombre es Marco Vinicio Robles Aguilar tengo 22 años de edad, nací en el Cantón Arenillas Provincia de El Oro el 27 de Junio de 1992. Actualmente resido en Huaquillas. Vivo con mis Padres Fanni y Binicio, y hermanos Ruth y Michael, yo soy el mayor. La instrucción primaria la realice en la escuela Ing. Clotario Iñiguez Luzuriaga, estudie en el Colegio Remigeo Geo Gomez Guerrero graduándome de la especialidad Qui-Bio, ahora curso el Quinto Año de la carrera de Bioquímica y Farmacia en la Universidad técnica de Machala. “PREFIEROMORIRCOMOREBELDE QUE VIVIRCOMOESCLAVO” C13
  3. 3. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 2 DATOS PERSONALES NOMBRE: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR DIRECCIÓN: CELULAR 0988337266 CI: 070520523-5 E-MAIL: mroblesc13@gmail.com FECHA DE NACIMIENTO: 27 DE JUNIO DE 1992 TIPO DE SANGRE: B+ HUAQUILLAS: ALEJANDRO CASTRO Y LOS ALMENDROS (ESQ.)
  4. 4. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 3 HOJA DE VIDA NOMBRES Y APELLIDOS: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR DOCUMENTO DE IDENTIDAD: 070520523-5 FECHA DE NACIMIENTO: 27 de Junio de 1992 ESTADO CIVIL: Soltero DIRECCIÓN: Alejandro Castro y los Almendros (ESQ.) TELÉFONO: 0988337266 E-MAIL: mroblesc13@gmail.com TIPO DE SANGRE B+ ESTUDIOS PRIMARIOS: Institución educativa: ESCUELA CLOTARIO IÑIGUEZ LUZURIAGA ESTUDIOS SECUNDARIOS: Institución educativa: COLEGIO REMIGEO GEO GOMEZ GUERRERO Bachillerato de Especialidad: QUI-BIO ESTUDIOS SUPERIORES: Universidad: UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Título: BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO (EN CURSO)  ASISTENTE AL “CURSO TEÓRICO PRÁCTICO DE ESPECTROFOTOMETRÍA DE ABSORCIÓN, VENTAJAS Y LIMITACIONES” UTMACH (MARZO, 2015)  ASISTENTE AL “CURSO DE PRINCIPIOS DE LA CROMATOGRAFÍA Y SUS APLICACIONES” UTMACH (DICIEMBRE, 2014) I. DATOS PERSONALES II. FORMACIÓN ACADÉMICA III. TALLERES Y CURSOS DE ESPECIALIZACIÓN
  5. 5. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 4  ASISTENTE AL “CURSO DE ACTUALIZACIÓN EN FARMACIA HOSPITALARIA Y MANEJO DE INJECTABLES” UTMACH (NOVIEMBRE, 2014)  ASISTENTE AL XVII CONGRESO INTERNACIONAL DE FEFAS Y III DEL COLEGIO DE QF-BF DE PICHINCHA “LAS CIENCIAS BIOQUÍMICAS Y FARMACÉUTICAS AL SERVICIO DE LA SALUD Y LA VIDA” QUITO (OCTUBRE, 2014)
  6. 6. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 5 DEDICATORIA Todo el trabajo que conlleva estudiar una carrera va dedicado a mis padres, no sin antes agradecerles por la oportunidad de vida que me han dado al permitirme formarme como profesional y persona de bien. Si bien es cierto no soy una persona muy creyente o devota de dioses o divinidades, le doy gracias a dios por darme la familia que tengo. Todo lo que hago está en función de mis padres.
  7. 7. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 6 INTRODUCCIÓN El Control de Calidad de Medicamentos es una área del ejercicio de la profesión del farmacéutico donde se pone a prueba todos sus conocimientos orientados a la práctica de la misma por esta razón el Control de Calidad de Medicamentos debe realizarse de una forma muy cuidadosa para respaldar el resultado que se obtenga, así contribuye de forma honesta y resguardando la Salud de la población al momento de optar por una farmacoterapia, garantizando la efectividad, seguridad y estabilidad de los principios activos destinados a su utilización (Alba, 2012).
  8. 8. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 7 SÍLABO
  9. 9. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 8 HORARIO DE CLASES
  10. 10. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 9 HORA LUNES MARTES MIERCOLES JUEVES VIERNES 07h30-08h30 CLASE 08h30-09h30 CLASE 09h30-10h30 CLASE 10h30-11h30 11h30-12h30 12h30-13h00 ALMUERZO 13h00-14h00 14h00-15h00 15h00-16h00
  11. 11. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 10 TAREAS EXTRACLASE
  12. 12. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 11 UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD Calidad, Pertinencia y Calidez CARRERA DE BIOQUÍMICAY FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Alumno: Marco Vinicio Robles Aguilar Curso: Quinto “A” Periodo Lectivo: 2015-2016 Docente: Dr. Carlos García Gonzales ELIXIRES Los elixires son soluciones hidroalcohólicas, límpidas y edulcoradas, que habitualmente contienen colorantes que mejoran su aspecto y aromas que aumentan su palatabilidad. Se utilizan para la administración de fármacos que son insolubles en agua sola, pero solubles en mezclas de agua y alcohol. A causa de su carácter hidroalcohólico, son más capaces que los jarabes (disoluciones acuosas) de mantener en disolución sustancias hidrosolubles y alcoholsolubles. Los elixires aromáticos se utilizan como vehículos, mientras que los medicamentosos se emplean por el efecto terapéutico que ejercen los fármacos que contienen. CONPONENTES DE LOS ELIXIRES Los componentes básicos de los elixires son el fármaco, agua, alcohol (generalmente etanol), agentes edulcorantes, agentes aromatizantes y ocasionalmente conservantes. Cada elixir necesita una mezcla determinada de agua y alcohol para que todos los componentes se mantengan disueltos. La proporción de alcohol debe ser ligeramente superior a la necesaria para mantener el fármaco disuelto. Así, los elixires que contienen sustancias poco solubles en agua requieren una proporción de alcohol mayor que los que poseen sustancias muy hidrosolubles. El contenido en alcohol de los elixires generalmente no excede del 20% y, excepcionalmente, puede llegar al 50%. En este último caso suelen diluirse antes de su administración y/ó envasarse y dosificarse en forma de gotas orales. Las formulaciones que contienen en alcohol difícilmente se contaminan, por lo que no necesitan la adición de agentes antimicrobianos para su conservación. Además de alcohol y agua, los elixires pueden llevar otros disolventes, como el propilenglicol, el polietilenglicol 400, la glicerina y el sorbitol, e incluso tensoactivos, que se incorporan para aumentar la solubilidad de los componentes de la formulación e incrementar su estabilidad. La glicerina tiene propiedades disolventes similares a las del alcohol, pero debido a su viscosidad los sólidos se disuelven lentamente. El propilenglicol es también miscible con agua y alcohol, pero frecuentemente se sustituye por glicerina.
  13. 13. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 12 El agente edulcorante suele ser un azúcar como la sacarosa (en cantidad inferior a la que presenta en jarabes, pero superior al 20%) o la glucosa. También es posible utilizar sorbitol, manitol, glicerina, jarabe simple, jarabes aromáticos o edulcorantes sintéticos (sacarina y aspartame). El aspartame es un edulcorante artificial poco soluble en agua y unas 200 veces más dulce que la sacarosa. Los elixires son buenos correctores del sabor, como el amargo de los bromuros alcalinos. Estos compuestos son insolubles en alcohol y muy solubles en el líquido salival (fundamentalmente agua), por lo que se mantienen el tiempo suficiente sobre las papilas gustativas como para que perdure el sabor amargo de los mismos. Los agentes aromatizantes más representativos de los elixires son el de sabor frutal (esencia de naranja y limón), el de sabor cálido (canela y clavo) y el de sabor sedante (agua de azahar) Otras sustancias auxiliares que pueden adicionarse son agentes conservantes antimicrobianos, antioxidantes y otros componentes responsables de la estabilidad y eficacia del elixir.
  14. 14. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 13 FORMULACIÓN Formulación de un Elixir Elixir de Fenobarbital Fenobarbital 0.4 g Esencia de naranja 0.025 mL Propilenglicol 100 mL Alcohol 20 mL Solución de sorbitol 60 mL Agente colorante c.s Agua purificada c.s.p 100 mL El alcohol tiene como objetivo disolver el fenobarbital. Sin embargo, la cantidad utilizada representa la mínima necesaria para mantener disuelto el barbitúrico, por lo que se incorpora propilenglicol para aumentar la solubilidad del fenobarbital y evitar fenómenos de precipitación. PREPARACIÓN DE LOS ELIXIRES En general se procede a disolver los componentes más hidrosolubles en agua purificada, facilitando la disolución con agitación. Después, se incorpora la sacarosa u otro agente edulcorante. Como la sacarosa aumenta la viscosidad y reduce las propiedades solubilizantes del agua, se disuelve después de preparada la disolución de las sustancias hidrosolubles en el agua. Los componentes alcoholsolubles se disuelven en el alcohol y entonces las dos soluciones se mezclan, con agitación, añadiendo la solución acuosa sobre la alcohólica. Conviene realizar la mezcla en este orden, y no en el contrario, para mantener en todo momento el más alto grado alcohólico posible y que no se vea afectada la solubilidad de las sustancias alcoholsolubles. En la elaboración de elixires es preciso considerar que la solubilidad del azúcar en mezclas hidroalcohólicas disminuye a medida que incrementa el contenido alcohólico. Así, en 100 mL de solución hidroalcohólica de concentración 10, 20, 40 y 90% de alcohol, se disuelven unos 85, 80, 63 y 1,4 g de azúcar, respectivamente. ENSAYOS DE ELIXIRES El ensayo específico es la determinación del contenido alcohólico. El grado alcohólico de un elixir es el porcentaje de alcohol en volumen a 20 °C, es decir, el número de mL de etanol absoluto, medido a 20 o C, existente en 100 mL de elixir. Este número da el título alcohométrico en volumen expresado en porcentaje (% v/v). Este contenido puede expresarse en gramos de etanol en 100 gramos. El número correspondiente indica el título alcohométrico en masa (% p/p). La relación entre la masa volúmica a 20 o C, la
  15. 15. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 14 densidad relativa restablecida en el vacío y el título alcohométrico de una mezcla de agua y alcohol viene dada por las tablas de la Organización de Metrología Legal. La realización del ensayo se lleva a cabo por picnometría o por aerometría, tal como se describe en la Farmacopea Europea, previa destilación del alcohol a valorar. La realización del ensayo se lleva a cabo por picnometría o por aerometría, tal como se describe en la Farmacopea Europea, previa destilación del alcohol a valorar. DESASTRE DEL ELÍXIR SULFANILAMIDA El elíxir sulfanilamida fue un preparado del medicamento Sulfamida realizado de forma inadecuada, que causó intoxicación masiva en los Estados Unidos en 1937 y ocasionó la muerte de más de cien personas. El clamor público provocado por este incidente y otros desastres similares llevaron a la aprobación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938. En 1937, S. E. Massengill Company, fabricante de productos farmacéuticos, creó una preparación de sulfanilamida con dietilenglicol (DEG) como disolvente, y llamó a la preparación "Elixir sulfanilamida". El DEG es venenoso para los humanos, pero Harold Watkins, farmacéutico y químico encargado de la jefatura de estos departamentos en la empresa, no estaba consciente de ello (a pesar de que ya se sabía en ese momento). Se limitó a añadir saborizantes de frambuesa a la sulfamida que había disuelto en DEG y la empresa posteriormente comercializó el producto. Aunque las pruebas con animales deberían haber sido rutinarias en la mayoría de las operaciones, Massengill no realizó ninguna y no había regulaciones que exigieran pruebas de seguridad previa a la comercialización de nuevos medicamentos. Un informe de la FDA cuenta algunas anécdotas, un médico pospuso su boda para ayudar a encontrar a un niño de tres años al que le había recetado el producto. Gerhard Domagk (1895-1964) Médico alemán. Descubrió la sulfamida
  16. 16. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 15 Los esfuerzos salvaron numerosas vidas. Se habían distribuido 1080 litros de elixir y se recuperaron unos 1050. El resto no se localizó y produjo la muerte de niños a los que se les había recetado el elixir para tratar el dolor de garganta (Faringitis). WEBGRAFÍA Vila, J (2001). TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: FORMAS FARMACÉUTICAS. VOL 2. Disponible en: http://rinconmedico.me/tecnologia-farmaceutica-jose-luis-vila- jato.htm Elíxir sulfanilamida. (2013, 4 de diciembre). Wikipedia, La enciclopedia libre. Fecha de consulta: 00:57, mayo 22, 2015 desde http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=El%C3%ADxir_sulfanilamida&oldid=71168 337. HistoriasyBiografías. Historia de los antibióticos sintéticos lucha contra las infecciones. Disponible en: http://historiaybiografias.com/antibioticos/ Botellas de Elixir sulfanilamida Sulfanilamida
  17. 17. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 16 TAREAS EXTRACLASE
  18. 18. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 17 TEORÍA
  19. 19. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 18 EVALUACIONES
  20. 20. La calidadnuncaesun accidente;siempre esel resultadode unesfuerzode lainteligencia. 19 INFORMES DE LABORATORIO

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