Curso Enfermeria Oncologica-Preparacionde Citostaticos-Dr Peñaloza

3. CALCULO DE DOSIS

8. ESTABILIDAD

9. RECONSTITUCION Transformar un fármaco liofilizado en líquido, agregando un solvente que puede ser: Suero Fisiológico, agua destilada, dextrosa al 5%. DILUCION Agregar suero o diluyente a la droga en cantidad ≥ 20 cc y hasta lo establecido por el fabricante LIOFILIZADOS Se presentan en polvo y necesitan reconstituirse antes de ser administrados, su forma de presentación por lo general es en frasco, con tapas de gomas en dosis única o en ampollas. LIQUIDOS Son soluciones que permanecen estables y que están envasadas en ampollas, botellas, bolsas plásticas o frascos de vidrios en suspensión oleosa o acuosa.

19. EPP !!!

25. Las diferentes técnicas que se pueden utilizar para evitar la formación de aerosoles cuando se manipulan viales se describen a continuación: • Técnica de presión negativa de Wilson y Solimando : Introducir la aguja en el vial extrayendo una pequeña cantidad de aire, a continuación introducir un volumen de disolvente ligeramente inferior al volumen de aire extraído, repitiendo la operación hasta añadir el volumen deseado. Antes de retirar la aguja es necesario extraer una pequeña cantidad de aire para crear una presión negativa en el interior del vial. . TÉCNICAS DE MANIPULACIÓN

51. ÁCIDO FOLÍNICO (LEUCOVORINA) Presentación: frasco-ampolla de 50 y 300 mg; comprimidos de 15 mg. Reconstitución: AD o SF 0,9%, concentración: 10 mg/mL. Dilución: 250 mL de SF 0,9% o SG 5%. Tiempo de infusión: 3 min. (bolus) o 2 h. No sobrepasar la velocidad de infusión > 160 mg/min. La leucovorina es comúnmente infundida durante 90 a 120 min., en paralelo a la infusión de irinotecán u oxaliplatino en el tratamiento del cáncer colorrectal. Cuando se la administra en esquemas que contienen 5-fluorouracilo , infundir leucovorina de 30 a 60 min., antes de la fluoropirimidina, para permitir el metabolismo intracelular adecuado. ALENTUZUMAB Presentación: ampolla de 30 mg/mL. Dilución: SF 0,9% o SG 5%, 100 mL. Tiempo de infusión: 2 h. No administrar en bolus o push. Puede ser administrada por vía SC. Observación. Premedicar con difenhidramina , 50 mg IV, y paracetamol ,750 mg VO. No exceder la dosis de 30 mg/día o 90 mg/semana, debido al riesgo de toxicidad hematológica. Se recomienda el uso de profilaxis antimicrobiana con trimetoprim/sulfametoxazol, 160/800 mg, 3 veces/semana, y fanciclovir, 250 mg, 2 veces/día, durante el tratamiento y, por, como mínimo, 2 meses, después del término del tratamiento y CD4 ≥ 200. ALIZAPRIDA Presentación: ampolla de 50 mg/2 mL; comprimidos de 50 mg; gotas: 0,57 mg/gota. Dilución: SF 0,9%, concentración: 1a 2 mg/mL. Tiempo de infusión: 20 min. ASPARAGINASA Presentación: frasco-ampolla de 10,000 UI. Reconstitución: SF 0,9% 2 mL para administración IM, concentración: 5,000 UI/mL; SF 0,9% 5 mL para la administración IV, concentración: 2,000 UI/mL. Evitar agitar el frasco excesivamente. Dilución para administración IV: SF 0,9% o SG 5% 50 mL, concentración: máximo de 2,000 UI/mL. Dilución para administración IM: administrar volumen máximo de 2 mL de la solución reconstituida en cada local de aplicación. Si es necesario, aplicar múltiples inyecciones. Tiempo de infusión: > 30 min. Observación. Las reacciones de hipersensibilidad (incluyendo choque anafiláctico) pueden ocurrir en hasta 30% de los pacientes. El medicamento se debe administrar solamente en un ambiente hospitalario, bajo supervisión médica y con acceso rápido a material para reanimación cardiopulmonar. El medicamento puede ser reinfundido después de la reacción de hipersensibilidad, si el médico considera que el beneficio sustituye al riesgo. En esa situación, realizar un protocolo de desensibilización, según lo descrito en el prospecto. Monitorear la función hepática, amilasas, fibrinógeno y pruebas de coagulación durante el tratamiento. En caso de pancreatitis, suspender el medicamento. AZACITIDINA Presentación: frasco-ampolla de 100 mg. Reconstitución: para administración IV, AD 10 mL, concentración: 10 mg/mL; para administración SC, AD 4 mL, concentración: 25 mg/mL. Dilución: para IV, 50 a 100 mL de SF 0,9%; para SC, administrar un volumen máximo de 2 mL de la solución reconstituida en cada local de aplicación. Tiempo de infusión: 10 a 40 min. BENDAMUSTINA Presentación: frasco-ampolla de 100 mg. Reconstitución: Agua para inyección Dilución: SF 0,9% 500 mL. Concentración: 0,2 a 0,6 mg/mL. Tiempo de infusión: 30 a 60 min. BEVACIZUMAB Presentación: frasco-ampolla de 100 y 400 mg (25 mg/mL). Dilución: SF 0,9% 100 mL. Tiempo de infusión: la primera dosis debe ser infundida durante 90 min. Reducir el tiempo de infusión a 10 min. en las dosis subsiguientes. BLEOMICINA Presentación: frasco-ampolla de 15 U. Reconstitución: 1 a 5 mL de AD o SF 0,9% para administración IM o SC; 5 mL de SF 0,9% o AD para administración IV o intrapleural, concentración: 3 U/mL. Dilución para administración IV: 50 a 100 mL de SF 0,9%. Dilución para administración intrapleural: cada 60 U en 50 a 100 mL de SF 0,9%. Tiempo de infusión: mínimo de 10 min. Observación. Durante el tratamiento puede presentarse reacción anafiláctica inmediata o tardía. Durante la infusión, debe estar disponible el material para la reanimación cardiopulmonar. Si se observa fiebre o escalofríos, medicar con paracetamol cada 6 h, por 24 h. Suspender el medicamento si la prueba de función pulmonar revela reducción de > 15% en la difusión de monóxido de carbono (el riesgo de toxicidad pulmonar es mayor cuando la dosis acumulativa > 400 UI). Evitar el uso de FiO2 alta durante la entubación de los pacientes previamente expuestos a la bleomicina , con la finalidad de reducir la posible toxicidad pulmonar. BORTEZOMIB Presentación: frasco-ampolla de 3,5 mg. Reconstitución: SF 0,9% 3,5 mL, concentración: 1 mg/mL. El medicamento está listo para el uso intravenoso. Tiempo de infusión: bolus de 3 a 5 seg. Observación. Suspender el medicamento después de la toxicidad grado 3 no hematológica y no neurológica y reintroducirlo, después de mejoría, con reducción de la dosis en 25%. En pacientes con neurotoxicidad grado 1 con dolor o grado 2 sin dolor – reducir la dosis a 1 mg/m²; con neurotoxicidad grado 2 con dolor o grado 3 – suspender el medicamento hasta la mejora de los síntomas y reintroducirlo en la dosis de 0,7 mg/m², modificando la posología para 1 vez/semana; con neurotoxicidad grado 4 – suspender definitivamente el medicamento (prospecto médico). BUSERELINA Nombre comercial: Suprefact Depot (Sanofi-Aventis). Presentación: jeringa con implante de 3,3 mg. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: no existen datos disponibles, utilizar con cautela. BUSULFANO BUSULFANO INYECTABLE Nombre comercial: Busulfex (Orphan Medical). Presentación: ampolla de 60 mg (6 mg/mL). Dilución: SF 0,9% o SG 5%, concentración: 0,5 mg/mL. La cantidad del diluyente debe ser de 10 veces el volumen del Busulex. Tiempo de infusión: 2 h. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: no es necesario. BUSULFANO ORAL Nombre comercial: Myleran (Glaxo SmithKline). Presentación: comprimidos de 2 mg. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: no es necesario. Observación. La administración en ayunas reduce la incidencia de náuseas y vómitos. CAPECITABINA Nombre comercial: Xeloda (Roche). Presentación: comprimidos de 150 y 500 mg. Ajuste por la función hepática: no es necesario reducir la dosis inicial en los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. No existen datos para pacientes con insuficiencia hepática grave. Ajuste por la función renal: ClCr 30 a 50 mL/min. – administrar el 75% de la dosis. ClCr < 30 mL/min. – capecitabina está contraindicada. ClCr de 51 a 80 mL/min. – no necesita de ajuste de dosis. Observación. Administrar 30 min. después de las comidas, ingerir con agua. Monitorear frecuentemente la relación normalizada internacional (RNI) en pacientes que reciben dicumarínicos y niveles séricos de fenitoína en pacientes que reciben ese anticonvulsivante. CARBOPLATINO Nombres comerciales: Paraplatin (Bristol-Myers Squibb), Carboplatino (Asta Medica), Fauldcarbo (Libbs), Platamine CS (Pfizer), Biocarbo (Biosintética) (Eurofarma), Tecnocarb (Zodíac). Presentación: frasco-ampolla de 50, 150 y 450 mg. Reconstitución: cuando no es previamente reconstituido, usar AD o SF 0,9%, concentración: 10 mg/mL. Dilución: SF 0,9% o SG 5%, concentración: varía de 0,5 mg/mL hasta un máximo de 15 mg/mL. Tiempo de infusión: 30 min.(AUC 2) a 60 min. (AUC > 2). Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: calculada por la AUC, teniendo como base la depuración de creatinina. Observación. No es necesaria hidratación vigorosa antes de la administración; sin embargo, siempre debe ser recomendada hidratación por VO. Cuando se utiliza la combinación carboplatino / paclitaxel , administrarla después del paclitaxel para prevenir la excreción retardada del medicamento y el aumento de toxicidad. Si se presenta reacción de hipersensibilidad, el medicamento puede ser reinfundido siguiendo el protocolo de desensibilización descrito en el capítulo de cáncer de ovario de este Manual. CARMUSTINA Nombre comercial: Becenum (Bristol-Myers Squibb). Presentación: frasco-ampolla de 100 mg. Reconstitución: 3 mL de etanol absoluto (diluyente que acompaña al producto) + 27 mL de AD, concentración: 3,33 mg/mL. Dilución: diluir en 500 mL de SF 0,9% o SG 5% en frascos y equipos exentos de PVC. Tiempo de infusión: 1 a 2 h. Ajuste por la función hepática: puede ser necesario, aunque no está establecido. Ajuste por la función renal: no administrar si ClCr < 60 mL/min. Observación. Puede presentar toxicidad hematológica tardía. No administrar una nueva dosis antes de 6 semanas del último ciclo. CETUXIMAB Nombre comercial: Erbitux (Merck). Presentación: frasco-ampolla de 100 mg (2 mg/mL). Dilución: el medicamento es comercializado listo para su uso, concentración final: 2 mg/mL. Utilizar filtro de 0,22µ en la extensión del equipo. Aspirar el volumen de la dosis correspondiente y transferir para un recipiente estéril vacío (bolsas de EVA o de PVC). Tiempo de infusión: La velocidad máxima de infusión es de 5 mL/min. La primera dosis (400 mg/m²) debe ser infundida en 120 min. Las dosis subsiguientes (250 mg/m²) pueden ser infundidas en 60 min. Si se presentan reacciones de grados 1 ó 2 a la infusión, reducir permanentemente su velocidad en un 50%. Después de la infusión completa, el paciente debe ser observado por 1 h. La velocidad máxima de infusión no debe exceder 5 mL/min. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: no es necesario. Observación. Puede presentarse una reacción de hipersensibilidad severa en el 3% de los pacientes, generalmente durante la primera infusión. Premedicar siempre con 50 mg de difenhidramina . Se debe suspender el medicamento ante la presencia de una reacción de grados 3 ó 4 durante la infusión. Puede presentarse hipomagnesemia severa entre el 10 y 15% de los pacientes (monitorear los electrolitos regularmente durante el tratamiento). CICLOFOSFAMIDA Nombre comercial: Genuxal (Baxter Oncology). Presentación: frasco-ampolla de 200 y 1,000 mg; grageas de 50 mg. Reconstitución: AD, concentración: 20 mg/mL. Dilución: SF 0,9% o SG 5% 50 a 250 mL. Tiempo de infusión: 20 a 60 min. Ajuste por la función hepática: BT > 3,0 a 5,0 mg/dL o TGO > 180 U/L– administrar el 75% de la dosis usual; BT > 5,0 mg/dL – ciclofosfamida está contraindicada. Ajuste por la función renal: ClCr 10 a 50 mL/min. – administrar 75% de la dosis usual; ClCr < 10 mL/min. – administrar 50% de la dosis usual. CICLOSPORINA Nombres comerciales: Sandimmun IV y Sandimmun Neoral VO (Novartis), Gengraf (Abbott), Ciclosporina, Sigmasporin y Sigmasporin Microral (Sigma Pharma). Presentación: ampolla de 50 mg/mL; cápsulas de 10, 25, 50 y 100 mg. Dilución: diluir cada ampolla con 20-100 mL de SF 0,9% o SG 5%, en frascos exentos de PVC. Tiempo de infusión: 2 a 6 h. Ajuste por la función hepática: no está establecido, aunque puede ser necesario. Ajuste por la función renal: establecer nivel inicial confiable de la creatinina por medio de, por lo menos, dos medidas antes del tratamiento y controlar la creatinina en intervalos de 2 a 4 semanas; si la creatinina aumenta y permanece elevada arriba de 30% del valor inicial, en más de una medida, reducir la dosis en 25 a 50%. Suspender la medicación si la función renal no retorna al nivel basal después de dos reducciones de dosis. Observación. Durante el tratamiento puede presentarse hipertensión. Utilizar antihipertensivos usuales para el control de la PA. Evitar diuréticos ahorradores de potasio, ya que la ciclosporina puede inducir hipercalemia. Los bloqueadores de canales de calcio son efectivos, aunque pueden interferir con el metabolismo de la ciclosporina , necesitando, por lo tanto, de ajuste de dosis. CIPROTERONA Nombres comerciales: Androcur (Schering), Androsteron (Bergamo), Bioterona (Biosintética), Cetoteron (Eurofarma). Presentación: comprimidos de 50 mg. Ajuste por la función hepática: no es necesario en disfunción hepática leve a moderada. No utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave. Ajuste por la función renal: no es necesario en insuficiencia renal leve a moderada. No utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave. CISPLATINO Nombres comerciales: Platiran (Bristol-Myers Squibb), Platistine CS (Pfizer), Platinil (Quiral), Tecnoplatin (Zodíac), Fauldcispla (Libbs). Presentación: frasco-ampolla de 10, 50 y 100 mg. Dilución: Utilizar solamente SF 0,9%, concentración: máxima de 1 mg/mL. En nuestro servicio, la dosis de cisplatino es diluida en 1,000 mL de SF 0,9%. Tiempo de infusión: 1 a 2 h. Para las dosis > 60 mg/m², considerar un tiempo de infusión más prolongado. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: ClCr 30 a 60 mL/min. – administrar 50% de la dosis; ClCr < 30 mL/min. – no administrar. Observación. Hidratar vigorosamente con 1,000 mL de SF antes y, si es posible, después de la administración de cisplatino , especialmente con dosis > 60 mg/m². El flujo urinario puede mantenerse por medio de la administración de manitol o furosemida. Acompañar cuidadosamente a los pacientes con disfunción auditiva y suspender el cisplatino si existen dificultades para escuchar una conversación habitual. En los pacientes con índices extremos de masa corporal, calcular la dosis de cisplatino en dosis fijas (en vez del cálculo basado en la superficie corporal), según a la siguiente tabla [J Clin Oncol 24:1499, 2006]: CITARABINA Nombres comerciales: Aracytin y Aracytin CS (Pfizer), Citarabina (Bedford), Fauldcita (Libbs). Presentación: frasco-ampolla de 100, 500 y 1,000 mg. Reconstitución: cuando no es previamente reconstituida, utilizar diluyente propio o SF 0,9%, volumen de acuerdo a la recomendación del fabricante para cada presentación. Atención!, para la administración IT no utilizar diluyentes que contengan conservantes (por ejemplo, alcohol bencílico). Dilución: SF 0,9% o SG 5%, 500 mL, concentración: máximo de 60 mg/mL. Tiempo de infusión: 15 min. Aumentar a 2 h, o más si la dosis > 1 g/m². Ajuste por la función hepática: puede ser necesario, aunque no está establecido. Ajuste por la función renal: no es necesario (ver observación). Observación. Puede presentarse toxicidad cerebral, principalmente en la presencia de los siguientes factores de riesgo: edad > 60 años, ClCr < 60 mL/min. y dosis total recibida elevada. Con la intención de reducir ese efecto colateral, se puede: reducir la dosis total de 3 para 2 g/m², utilizar esquemas de dosis única diaria en vez de cada 12 h, acortar el ciclo y ajustar la dosis basada en la creatinina sérica [J Clin Oncol 15:833, 1997; J Clin Oncol 7:1563, 1989]: CLADRIBINA Nombre comercial: Leustatin (Janssen-Cilag). Presentación: frasco-ampolla de 10 mg/mL. Dilución: SF 0,9%, 500 mL. Para infusión continua de 7 días en bomba portátil, se debe utilizar la solución bacteriostática de cloruro de sodio 0,9% (conservante: alcohol bencílico 0,9%) y filtro de 0,22 µ en la extensión del equipo. Tiempo de infusión: infusión continua durante 24 h. Ajuste por la función hepática: no existen datos disponibles; usar con cautela. Ajuste por la función renal: no existen datos disponibles; usar con cautela. CLODRONATO DISÓDICO Nombres comerciales: Ostac (Roche), Bonefós (Schering). Presentación: ampolla de 300 mg; cápsulas de 400 mg. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: probablemente es necesario, aunque no existe recomendación específica. CLORAMBUCILO Nombre comercial: Leukeran (GlaxoSmithKline). Presentación: comprimidos de 2 mg. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: no es necesario. Observación. Iniciar después del intervalo mínimo de 4 semanas de la última QT o RT debido a la importante toxicidad hematológica. Los leucocitos pueden disminuir hasta 10 días después de la suspensión del medicamento. CLORPROMAZINA Nombres comerciales: Amplictil (Sanofi-Aventis), Longactil (Cristália). Presentación: ampolla de 25 mg/5 mL; comprimidos de 25 y 100 mg; gotas: 1 mg/gota. Dilución: Debe administrarse por vía IM, aunque haya informaciones en otras literaturas (Micromedex) de que este medicamento pueda administrarse por otras vías. Ajuste por la función hepática: evitar el uso en disfunción grave. Ajuste por la función renal: no es necesario. DACARBAZINA Nombres comerciales: Dacarb (Eurofarma), Detimedac (Opem Pharmaceuticals), Fauldacar (Libbs). Presentación: frasco-ampolla de 100 y 200 mg. Reconstitución: 9,9 mL de AD para el frasco de 100 mg y 19,7mL de AD para el frasco de 200 mg, concentración: 10 mg/mL. Dilución: SF 0,9% o SG 5%, 50 a 250 mL, concentración: máximo de 25 mg/mL. Proteger de la luz, usar equipo ámbar. Tiempo de infusión: 60 a 120 min. Ajuste por la función hepática: no es necesario, aunque se recomienda el monitoreo en pacientes con disfunción hepática. Ajuste por la función renal: no existen datos disponibles, aunque, tal vez sea necesario. DACTINOMICINA Nombre comercial: Cosmegen (Prodome). Presentación: frasco-ampolla de 0,5 mg. Reconstitución: 1,1 mL de SF 0,9% o AD, concentración: 0,5 mg (500 mcg/mL). No utilizar diluyentes que contengan conservantes. Dilución: SF 0,9% o SG 5%, 20 a 100 mL, concentración: máximo de 10 mcg/mL. Tiempo de infusión: 15 min. Ajuste por la función hepática: BT > 3 mg/dL – administrar 50% de la dosis usual. Ajuste por la función renal: no existen datos disponibles. Observación. Verificar la alteración de coloración; si se presenta, no urilizar. DASATINIB Nombre comercial: Sprycel (Bristol-Myers Squibb). Presentación: Comprimidos de 20, 50 mg. Ajuste por la función hepática: no existen datos disponibles para la utilización en pacientes con TGO y/o TGP > 2,5 veces el límite superior de la normalidad o BT > 2 veces el límite superior de la normalidad. Ajuste por la función renal: no existen datos disponibles, probablemente no sea necesario.

52. ÁCIDO FOLÍNICO (LEUCOVORINA) Presentación: frasco-ampolla de 50 y 300 mg; comprimidos de 15 mg. Reconstitución: AD o SF 0,9%, concentración: 10 mg/mL. Dilución: 250 mL de SF 0,9% o SG 5%. Tiempo de infusión: 3 min. (bolus) o 2 h. No sobrepasar la velocidad de infusión > 160 mg/min. La leucovorina es comúnmente infundida durante 90 a 120 min., en paralelo a la infusión de irinotecán u oxaliplatino en el tratamiento del cáncer colorrectal. Cuando se la administra en esquemas que contienen 5-fluorouracilo , infundir leucovorina de 30 a 60 min., antes de la fluoropirimidina, para permitir el metabolismo intracelular adecuado. ALENTUZUMAB Presentación: ampolla de 30 mg/mL. Dilución: SF 0,9% o SG 5%, 100 mL. Tiempo de infusión: 2 h. No administrar en bolus o push. Puede ser administrada por vía SC. Observación. Premedicar con difenhidramina , 50 mg IV, y paracetamol ,750 mg VO. No exceder la dosis de 30 mg/día o 90 mg/semana, debido al riesgo de toxicidad hematológica. Se recomienda el uso de profilaxis antimicrobiana con trimetoprim/sulfametoxazol, 160/800 mg, 3 veces/semana, y fanciclovir, 250 mg, 2 veces/día, durante el tratamiento y, por, como mínimo, 2 meses, después del término del tratamiento y CD4 ≥ 200. ALIZAPRIDA Presentación: ampolla de 50 mg/2 mL; comprimidos de 50 mg; gotas: 0,57 mg/gota. Dilución: SF 0,9%, concentración: 1a 2 mg/mL. Tiempo de infusión: 20 min. ASPARAGINASA Presentación: frasco-ampolla de 10,000 UI. Reconstitución: SF 0,9% 2 mL para administración IM, concentración: 5,000 UI/mL; SF 0,9% 5 mL para la administración IV, concentración: 2,000 UI/mL. Evitar agitar el frasco excesivamente. Dilución para administración IV: SF 0,9% o SG 5% 50 mL, concentración: máximo de 2,000 UI/mL. Dilución para administración IM: administrar volumen máximo de 2 mL de la solución reconstituida en cada local de aplicación. Si es necesario, aplicar múltiples inyecciones. Tiempo de infusión: > 30 min. Observación. Las reacciones de hipersensibilidad (incluyendo choque anafiláctico) pueden ocurrir en hasta 30% de los pacientes. El medicamento se debe administrar solamente en un ambiente hospitalario, bajo supervisión médica y con acceso rápido a material para reanimación cardiopulmonar. El medicamento puede ser reinfundido después de la reacción de hipersensibilidad, si el médico considera que el beneficio sustituye al riesgo. En esa situación, realizar un protocolo de desensibilización, según lo descrito en el prospecto. Monitorear la función hepática, amilasas, fibrinógeno y pruebas de coagulación durante el tratamiento. En caso de pancreatitis, suspender el medicamento. AZACITIDINA Presentación: frasco-ampolla de 100 mg. Reconstitución: para administración IV, AD 10 mL, concentración: 10 mg/mL; para administración SC, AD 4 mL, concentración: 25 mg/mL. Dilución: para IV, 50 a 100 mL de SF 0,9%; para SC, administrar un volumen máximo de 2 mL de la solución reconstituida en cada local de aplicación. Tiempo de infusión: 10 a 40 min. BENDAMUSTINA Presentación: frasco-ampolla de 100 mg. Reconstitución: Agua para inyección Dilución: SF 0,9% 500 mL. Concentración: 0,2 a 0,6 mg/mL. Tiempo de infusión: 30 a 60 min. BEVACIZUMAB Presentación: frasco-ampolla de 100 y 400 mg (25 mg/mL). Dilución: SF 0,9% 100 mL. Tiempo de infusión: la primera dosis debe ser infundida durante 90 min. Reducir el tiempo de infusión a 10 min. en las dosis subsiguientes. BLEOMICINA Presentación: frasco-ampolla de 15 U. Reconstitución: 1 a 5 mL de AD o SF 0,9% para administración IM o SC; 5 mL de SF 0,9% o AD para administración IV o intrapleural, concentración: 3 U/mL. Dilución para administración IV: 50 a 100 mL de SF 0,9%. Dilución para administración intrapleural: cada 60 U en 50 a 100 mL de SF 0,9%. Tiempo de infusión: mínimo de 10 min. Observación. Durante el tratamiento puede presentarse reacción anafiláctica inmediata o tardía. Durante la infusión, debe estar disponible el material para la reanimación cardiopulmonar. Si se observa fiebre o escalofríos, medicar con paracetamol cada 6 h, por 24 h. Suspender el medicamento si la prueba de función pulmonar revela reducción de > 15% en la difusión de monóxido de carbono (el riesgo de toxicidad pulmonar es mayor cuando la dosis acumulativa > 400 UI). Evitar el uso de FiO2 alta durante la entubación de los pacientes previamente expuestos a la bleomicina , con la finalidad de reducir la posible toxicidad pulmonar. BORTEZOMIB Presentación: frasco-ampolla de 3,5 mg. Reconstitución: SF 0,9% 3,5 mL, concentración: 1 mg/mL. El medicamento está listo para el uso intravenoso. Tiempo de infusión: bolus de 3 a 5 seg. Observación. Suspender el medicamento después de la toxicidad grado 3 no hematológica y no neurológica y reintroducirlo, después de mejoría, con reducción de la dosis en 25%. En pacientes con neurotoxicidad grado 1 con dolor o grado 2 sin dolor – reducir la dosis a 1 mg/m²; con neurotoxicidad grado 2 con dolor o grado 3 – suspender el medicamento hasta la mejora de los síntomas y reintroducirlo en la dosis de 0,7 mg/m², modificando la posología para 1 vez/semana; con neurotoxicidad grado 4 – suspender definitivamente el medicamento (prospecto médico). BUSERELINA Nombre comercial: Suprefact Depot (Sanofi-Aventis). Presentación: jeringa con implante de 3,3 mg. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: no existen datos disponibles, utilizar con cautela. BUSULFANO BUSULFANO INYECTABLE Nombre comercial: Busulfex (Orphan Medical). Presentación: ampolla de 60 mg (6 mg/mL). Dilución: SF 0,9% o SG 5%, concentración: 0,5 mg/mL. La cantidad del diluyente debe ser de 10 veces el volumen del Busulex. Tiempo de infusión: 2 h. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: no es necesario. BUSULFANO ORAL Nombre comercial: Myleran (Glaxo SmithKline). Presentación: comprimidos de 2 mg. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: no es necesario. Observación. La administración en ayunas reduce la incidencia de náuseas y vómitos. CAPECITABINA Nombre comercial: Xeloda (Roche). Presentación: comprimidos de 150 y 500 mg. Ajuste por la función hepática: no es necesario reducir la dosis inicial en los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. No existen datos para pacientes con insuficiencia hepática grave. Ajuste por la función renal: ClCr 30 a 50 mL/min. – administrar el 75% de la dosis. ClCr < 30 mL/min. – capecitabina está contraindicada. ClCr de 51 a 80 mL/min. – no necesita de ajuste de dosis. Observación. Administrar 30 min. después de las comidas, ingerir con agua. Monitorear frecuentemente la relación normalizada internacional (RNI) en pacientes que reciben dicumarínicos y niveles séricos de fenitoína en pacientes que reciben ese anticonvulsivante. CARBOPLATINO Nombres comerciales: Paraplatin (Bristol-Myers Squibb), Carboplatino (Asta Medica), Fauldcarbo (Libbs), Platamine CS (Pfizer), Biocarbo (Biosintética) (Eurofarma), Tecnocarb (Zodíac). Presentación: frasco-ampolla de 50, 150 y 450 mg. Reconstitución: cuando no es previamente reconstituido, usar AD o SF 0,9%, concentración: 10 mg/mL. Dilución: SF 0,9% o SG 5%, concentración: varía de 0,5 mg/mL hasta un máximo de 15 mg/mL. Tiempo de infusión: 30 min.(AUC 2) a 60 min. (AUC > 2). Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: calculada por la AUC, teniendo como base la depuración de creatinina. Observación. No es necesaria hidratación vigorosa antes de la administración; sin embargo, siempre debe ser recomendada hidratación por VO. Cuando se utiliza la combinación carboplatino / paclitaxel , administrarla después del paclitaxel para prevenir la excreción retardada del medicamento y el aumento de toxicidad. Si se presenta reacción de hipersensibilidad, el medicamento puede ser reinfundido siguiendo el protocolo de desensibilización descrito en el capítulo de cáncer de ovario de este Manual. CARMUSTINA Nombre comercial: Becenum (Bristol-Myers Squibb). Presentación: frasco-ampolla de 100 mg. Reconstitución: 3 mL de etanol absoluto (diluyente que acompaña al producto) + 27 mL de AD, concentración: 3,33 mg/mL. Dilución: diluir en 500 mL de SF 0,9% o SG 5% en frascos y equipos exentos de PVC. Tiempo de infusión: 1 a 2 h. Ajuste por la función hepática: puede ser necesario, aunque no está establecido. Ajuste por la función renal: no administrar si ClCr < 60 mL/min. Observación. Puede presentar toxicidad hematológica tardía. No administrar una nueva dosis antes de 6 semanas del último ciclo. CETUXIMAB Nombre comercial: Erbitux (Merck). Presentación: frasco-ampolla de 100 mg (2 mg/mL). Dilución: el medicamento es comercializado listo para su uso, concentración final: 2 mg/mL. Utilizar filtro de 0,22µ en la extensión del equipo. Aspirar el volumen de la dosis correspondiente y transferir para un recipiente estéril vacío (bolsas de EVA o de PVC). Tiempo de infusión: La velocidad máxima de infusión es de 5 mL/min. La primera dosis (400 mg/m²) debe ser infundida en 120 min. Las dosis subsiguientes (250 mg/m²) pueden ser infundidas en 60 min. Si se presentan reacciones de grados 1 ó 2 a la infusión, reducir permanentemente su velocidad en un 50%. Después de la infusión completa, el paciente debe ser observado por 1 h. La velocidad máxima de infusión no debe exceder 5 mL/min. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: no es necesario. Observación. Puede presentarse una reacción de hipersensibilidad severa en el 3% de los pacientes, generalmente durante la primera infusión. Premedicar siempre con 50 mg de difenhidramina . Se debe suspender el medicamento ante la presencia de una reacción de grados 3 ó 4 durante la infusión. Puede presentarse hipomagnesemia severa entre el 10 y 15% de los pacientes (monitorear los electrolitos regularmente durante el tratamiento). CICLOFOSFAMIDA Nombre comercial: Genuxal (Baxter Oncology). Presentación: frasco-ampolla de 200 y 1,000 mg; grageas de 50 mg. Reconstitución: AD, concentración: 20 mg/mL. Dilución: SF 0,9% o SG 5% 50 a 250 mL. Tiempo de infusión: 20 a 60 min. Ajuste por la función hepática: BT > 3,0 a 5,0 mg/dL o TGO > 180 U/L– administrar el 75% de la dosis usual; BT > 5,0 mg/dL – ciclofosfamida está contraindicada. Ajuste por la función renal: ClCr 10 a 50 mL/min. – administrar 75% de la dosis usual; ClCr < 10 mL/min. – administrar 50% de la dosis usual. CICLOSPORINA Nombres comerciales: Sandimmun IV y Sandimmun Neoral VO (Novartis), Gengraf (Abbott), Ciclosporina, Sigmasporin y Sigmasporin Microral (Sigma Pharma). Presentación: ampolla de 50 mg/mL; cápsulas de 10, 25, 50 y 100 mg. Dilución: diluir cada ampolla con 20-100 mL de SF 0,9% o SG 5%, en frascos exentos de PVC. Tiempo de infusión: 2 a 6 h. Ajuste por la función hepática: no está establecido, aunque puede ser necesario. Ajuste por la función renal: establecer nivel inicial confiable de la creatinina por medio de, por lo menos, dos medidas antes del tratamiento y controlar la creatinina en intervalos de 2 a 4 semanas; si la creatinina aumenta y permanece elevada arriba de 30% del valor inicial, en más de una medida, reducir la dosis en 25 a 50%. Suspender la medicación si la función renal no retorna al nivel basal después de dos reducciones de dosis. Observación. Durante el tratamiento puede presentarse hipertensión. Utilizar antihipertensivos usuales para el control de la PA. Evitar diuréticos ahorradores de potasio, ya que la ciclosporina puede inducir hipercalemia. Los bloqueadores de canales de calcio son efectivos, aunque pueden interferir con el metabolismo de la ciclosporina , necesitando, por lo tanto, de ajuste de dosis. CIPROTERONA Nombres comerciales: Androcur (Schering), Androsteron (Bergamo), Bioterona (Biosintética), Cetoteron (Eurofarma). Presentación: comprimidos de 50 mg. Ajuste por la función hepática: no es necesario en disfunción hepática leve a moderada. No utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave. Ajuste por la función renal: no es necesario en insuficiencia renal leve a moderada. No utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave. CISPLATINO Nombres comerciales: Platiran (Bristol-Myers Squibb), Platistine CS (Pfizer), Platinil (Quiral), Tecnoplatin (Zodíac), Fauldcispla (Libbs). Presentación: frasco-ampolla de 10, 50 y 100 mg. Dilución: Utilizar solamente SF 0,9%, concentración: máxima de 1 mg/mL. En nuestro servicio, la dosis de cisplatino es diluida en 1,000 mL de SF 0,9%. Tiempo de infusión: 1 a 2 h. Para las dosis > 60 mg/m², considerar un tiempo de infusión más prolongado. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: ClCr 30 a 60 mL/min. – administrar 50% de la dosis; ClCr < 30 mL/min. – no administrar. Observación. Hidratar vigorosamente con 1,000 mL de SF antes y, si es posible, después de la administración de cisplatino , especialmente con dosis > 60 mg/m². El flujo urinario puede mantenerse por medio de la administración de manitol o furosemida. Acompañar cuidadosamente a los pacientes con disfunción auditiva y suspender el cisplatino si existen dificultades para escuchar una conversación habitual. En los pacientes con índices extremos de masa corporal, calcular la dosis de cisplatino en dosis fijas (en vez del cálculo basado en la superficie corporal), según a la siguiente tabla [J Clin Oncol 24:1499, 2006]: CITARABINA Nombres comerciales: Aracytin y Aracytin CS (Pfizer), Citarabina (Bedford), Fauldcita (Libbs). Presentación: frasco-ampolla de 100, 500 y 1,000 mg. Reconstitución: cuando no es previamente reconstituida, utilizar diluyente propio o SF 0,9%, volumen de acuerdo a la recomendación del fabricante para cada presentación. Atención!, para la administración IT no utilizar diluyentes que contengan conservantes (por ejemplo, alcohol bencílico). Dilución: SF 0,9% o SG 5%, 500 mL, concentración: máximo de 60 mg/mL. Tiempo de infusión: 15 min. Aumentar a 2 h, o más si la dosis > 1 g/m². Ajuste por la función hepática: puede ser necesario, aunque no está establecido. Ajuste por la función renal: no es necesario (ver observación). Observación. Puede presentarse toxicidad cerebral, principalmente en la presencia de los siguientes factores de riesgo: edad > 60 años, ClCr < 60 mL/min. y dosis total recibida elevada. Con la intención de reducir ese efecto colateral, se puede: reducir la dosis total de 3 para 2 g/m², utilizar esquemas de dosis única diaria en vez de cada 12 h, acortar el ciclo y ajustar la dosis basada en la creatinina sérica [J Clin Oncol 15:833, 1997; J Clin Oncol 7:1563, 1989]: CLADRIBINA Nombre comercial: Leustatin (Janssen-Cilag). Presentación: frasco-ampolla de 10 mg/mL. Dilución: SF 0,9%, 500 mL. Para infusión continua de 7 días en bomba portátil, se debe utilizar la solución bacteriostática de cloruro de sodio 0,9% (conservante: alcohol bencílico 0,9%) y filtro de 0,22 µ en la extensión del equipo. Tiempo de infusión: infusión continua durante 24 h. Ajuste por la función hepática: no existen datos disponibles; usar con cautela. Ajuste por la función renal: no existen datos disponibles; usar con cautela. CLODRONATO DISÓDICO Nombres comerciales: Ostac (Roche), Bonefós (Schering). Presentación: ampolla de 300 mg; cápsulas de 400 mg. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: probablemente es necesario, aunque no existe recomendación específica. CLORAMBUCILO Nombre comercial: Leukeran (GlaxoSmithKline). Presentación: comprimidos de 2 mg. Ajuste por la función hepática: no es necesario. Ajuste por la función renal: no es necesario. Observación. Iniciar después del intervalo mínimo de 4 semanas de la última QT o RT debido a la importante toxicidad hematológica. Los leucocitos pueden disminuir hasta 10 días después de la suspensión del medicamento. CLORPROMAZINA Nombres comerciales: Amplictil (Sanofi-Aventis), Longactil (Cristália). Presentación: ampolla de 25 mg/5 mL; comprimidos de 25 y 100 mg; gotas: 1 mg/gota. Dilución: Debe administrarse por vía IM, aunque haya informaciones en otras literaturas (Micromedex) de que este medicamento pueda administrarse por otras vías. Ajuste por la función hepática: evitar el uso en disfunción grave. Ajuste por la función renal: no es necesario. DACARBAZINA Nombres comerciales: Dacarb (Eurofarma), Detimedac (Opem Pharmaceuticals), Fauldacar (Libbs). Presentación: frasco-ampolla de 100 y 200 mg. Reconstitución: 9,9 mL de AD para el frasco de 100 mg y 19,7mL de AD para el frasco de 200 mg, concentración: 10 mg/mL. Dilución: SF 0,9% o SG 5%, 50 a 250 mL, concentración: máximo de 25 mg/mL. Proteger de la luz, usar equipo ámbar. Tiempo de infusión: 60 a 120 min. Ajuste por la función hepática: no es necesario, aunque se recomienda el monitoreo en pacientes con disfunción hepática. Ajuste por la función renal: no existen datos disponibles, aunque, tal vez sea necesario. DACTINOMICINA Nombre comercial: Cosmegen (Prodome). Presentación: frasco-ampolla de 0,5 mg. Reconstitución: 1,1 mL de SF 0,9% o AD, concentración: 0,5 mg (500 mcg/mL). No utilizar diluyentes que contengan conservantes. Dilución: SF 0,9% o SG 5%, 20 a 100 mL, concentración: máximo de 10 mcg/mL. Tiempo de infusión: 15 min. Ajuste por la función hepática: BT > 3 mg/dL – administrar 50% de la dosis usual. Ajuste por la función renal: no existen datos disponibles. Observación. Verificar la alteración de coloración; si se presenta, no urilizar. DASATINIB Nombre comercial: Sprycel (Bristol-Myers Squibb). Presentación: Comprimidos de 20, 50 mg. Ajuste por la función hepática: no existen datos disponibles para la utilización en pacientes con TGO y/o TGP > 2,5 veces el límite superior de la normalidad o BT > 2 veces el límite superior de la normalidad. Ajuste por la función renal: no existen datos disponibles, probablemente no sea necesario.