Estudio comparativo de marcas comerciales de tabletas de ciprofloxacino, ibuprofeno disponibles en el mercado Ecuatoriano.

1. Estudio comparativo de marcas comerciales de tabletas de
ciprofloxacino, ibuprofeno disponibles en el mercado Ecuatoriano.
Dr. Carlos Alberto García Mg; Marlon Leon Castillo
RESUMEN
Hoy en día el uso de los medicamentos genéricos en el Ecuador tiene un
porcentaje muy alto ya que debido a su bajo precio es mucho más accesible a
los medicamentos comerciales cabe recalcar que la diferencia entre los
medicamentos genéricos y comerciales está en su patente ya que cumplen con
las misma eficacia que los dos medicamentos comerciales, las personas que
más usan estos medicamentos son las de bajos recurso ya que pueden
adquirirlos con mayor facilidad, el presente trabajo realiza una comparativa en
cuanto a los medicamentos genéricos y comerciales que se expenden en las
diferentes farmacias del Ecuador, dando como resultado que los medicamentos
genéricos cumplen con las misma acción farmacología comparándolas con la de
los medicamentos comerciales dando como resultado que son muy buenos para
la salud, todos las pruebas que se realizaron en el presente trabajo resultaron
satisfactorias para así poder llegar a una conclusión.
Palabras clave: Ibuprofeno, AINEs, biofarmacéuticos, disolución, factor de
similitud f2, sistema de clasificación biofarmacéutica.
Abstract
Today the use of generic drugs in Ecuador has a very high percentage because
due to its low price is much more accessible to commercial drugs it is important
to emphasize that the difference between generic and commercial drugs is in its
patent because they meet the same effectiveness as the two commercial drugs,
the people who use these drugs are the most low resource because they can
acquire them more easily, the present work makes a comparison as far as the
generic and commercial medicines that are sold in the different pharmacies of
Ecuador, giving as result that the generic medicines fulfill the same action
pharmacology comparing them with the one of the commercial medicines giving
as result that they are very good for the health, all the tests that were realized in
the present work were satisfactory in order to be able to arrive at a conclusion.

2. Keywords: Ibuprofen, NSAIDs, biopharmaceuticals, dissolution, f2 similarity
factor, biopharmaceutical classification system.
INTRODUCCIÓN
Una de las preocupaciones mundiales es garantizar el acceso de los
medicamentos a la mayoría de la población y la elaboración de medicamentos
genéricos cobra gran importancia en este contexto. De acuerdo a la
Organización Mundial de la salud, los medicamentos genéricos son elaborados
por industrias que basan su quehacer en la fabricación de formas farmacéuticas
con base en moléculas de principios activos desarrolladas como producto de la
investigación, una vez que ha vencido la patente. Sin embargo, para que estos
productos puedan ser considerados intercambiables con el original deben
demostrar que son equivalentes terapéuticos. (Matiz-Melo & Rodríguez-
Cavallos, 2017)
Cabe recordar que los medicamentos se producen gracias a la investigación
científica, casi siempre bajo el patrocinio de la industria farmacéutica, la cual se
maneja como un negocio con fines lucrativos y no como una institución altruista.
Cuando una compañía farmacéutica tiene una sustancia que promete ser un
buen medicamento, solicita un documento legal que le otorga la exclusividad de
comercialización de ese producto en un territorio dado y por un tiempo
determinado (20 años). Con la protección de la propiedad intelectual se busca
estimular la investigación. Una vez expirado el tiempo de cobertura de la patente,
termina la exclusividad de comercialización. A partir de ese momento otras
compañías pueden fabricar y vender el medicamento en cuestión. El resultado
es una competencia que favorece la reducción de precios, con el consecuente
beneficio para el consumidor, quien puede elegir entre diferentes marcas del
mismo medicamento. Al medicamento con la patente se le conoce como original
o innovador, y las otras marcas reciben el nombre de “copias”. En México, los
medicamentos son conocidos con dos denominaciones: una genérica y otra
distintiva o marca. (Franco-Ospina & Matiz-Melo, 2012)
Para una compañía farmacéutica, el lanzamiento de un medicamento implica
gastos para obtener y mantener una marca registrada, aseguramiento de
calidad, estrategias de mercadotecnia y fuerza de ventas. De tal forma, el

3. desarrollo de un medicamento nuevo tiene un costo muy elevado ante la
necesidad de asimilar dichos gastos en el precio final. (Campoverde & Leon,
2017)
DESARROLLO
Los comprimidos son formas farmacéuticas sólidas, en las que para alcanzar un
balance ideal requieren de la correcta aplicación de las artes y ciencias
farmacéuticas. En estos sistemas de entrega del fármaco, a las considerables
ventajas de uniformidad de dosis, facilidad de transporte, estabilidad química y
economía de escala, se contraponen una menor liberación, disolución y
biodisponibilidad presentes en una fórmula desbalanceada. (Rivero Serrano,
2017)
Respecto al contenido de principio activo, en este estudio no se encontraron
diferencias significativas entre las marcas evaluadas y todos los lotes analizados
cumplen con las especificaciones establecidas en la USP-33/NF28 para tabletas
de ciprofloxacino. Igualmente, en el ensayo de uniformidad de dosificación por el
método de variación de peso, se cumplieron los criterios farmacopeicos, y dado
que ésta prueba es un indicador de la distribución homogénea del principio
activo, se puede afirmar que todas las marcas presentan una adecuada y
uniforme incorporación del ciprofloxacino durante su fabricación. Es notable la
homogeneidad en el peso de las tabletas en todas las marcas, lo que permite
entrever la calidad y uniformidad durante su proceso de fabricación. (Castrillejos,
2011)
Estudios de ciprofloxacino realizados en otros países, han mostrado resultados
tanto favorables como desfavorables en cuanto al control de calidad físico-
químico de los medicamentos genéricos.Uno de los análisis más discutidos en
estos estudios, se refiere a los resultados de las pruebas de desintegración, en
donde como en nuestro caso se presentan marcas con menores tiempos de
desintegración (D y K) que el de referencia (C), y otras con tiempos de
desintegración más prolongados, esto último afecta necesariamente la
disolución y eficacia terapéutica del medicamento, ya que el principio activo se
disuelve de manera acelerada solo cuando se han disgregado completamente

4. los gránulos que dieron origen al comprimido, hecho especialmente crítico en
formas farmacéuticas de liberación inmediata. (Arias & Astudillo, 2015)
CONCLUSIÓN
Los resultados del presente trabajo nos permite confirmar que los medicamentos
genericos cumplen con todos los estandares que nos dicen las farmacopeas y
podemos tambien concluir que todos los productos evaluados cumplieron con
las especificaciones de la Farmacopea, con respecto al contenido de ingrediente
activo, y con relación a la prueba de disolución. Los análisis realizados a los
perfiles de disolución permitieron identificar cómo, pese a que todas las marcas
cumplen con las especificaciones farmacopéicas mencionadas, se encuentran
unas que tienen un desempeño particularmente destacado (F, E, D y H), y son
estas biofarmacéuticamente equivalentes entre sí. También se pudo observar,
para las marcas estudiadas, que no existe una relación directa entre la fuerza de
compresión, el tiempo de desintegración y la velocidad de disolución,
representada en la eficiencia de la disolución.
BIBLIOGRAFÍA
1. Matiz-Melo, G. E.; Rodríguez-Cavallos, E. Estudio comparativo de la calidad
biofarmacéutica de marcas comerciales y multifuente de tabletas de
ibuprofeno en el mercado colombiano. Rev. Colomb. Cienc. Quím. Farm
2017, 23.
2. Franco-Ospina, L. A.; Matiz-Melo, G. E. Estudio biofarmacéutico
comparativo de marcas comerciales de tabletas de ciprofloxacino
disponibles en el mercado colombiano. REV. COLOMBIANA DE
BIOQUIMICA Y FARMACIA 2012, 15.
3. Campoverde, J.; Leon, A. Semejanzas y diferencias entre medicamentos
originales y genéricos. REV. Latioamericana de Farmacia 2017, 8.
4. Haddler, A. Medicamentos Genéricos: Preguntas y Respuestas. Rev.
Americana de Medicamentos. 2015, 5.
5. C, L. M.; Jung-Cook, H.; A, O. M. Estudio comparativo de perfiles de
disolución de tabletas de albendazol del mercado nacional. Revista
Mexicana de Ciencias Farmacéuticas 2008, 6.

5. 6. Raúl E Molina-Salazar, D.; González-Marín, E.; Carbaja, C. Competencia y
precios en el mercado Mexicano. Rev. Salud Publica Mex 2016, 8.
7. Esobar, M. Medicamentos genéricos: misma seguridad y eficacia. Rev.
Chilena de Farmacia 2018, 11.
8. Rivero Serrano, O. Los genéricos como recursos terapéuticos. Rev.
Mexicana de Quimica y Farmacia. 2017, 15.
9. Castrillejos, S. “Mitos y realidades de los medicamentos genéricos”. Rev. de
Tecnologia Farmaceutica 2011, 20.
10. Arias, J.; Astudillo, K. ¿Cúal es la Diferencia entre un Medicamento Genérico
y uno Comercial? Rev. Cubana de Bioquimica 2015, 11.