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Qué es Calidad:
La calidad se refiere a la capacidad que posee un objeto para
satisfacer necesidades implícitas o explícitas según un parámetro
ESTABLECIDO.
Calidad es un concepto subjetivo. La calidad está relacionada con las
percepciones de cada individuo para comparar una cosa con cualquier
otra de su misma especie, y diversos factores como la cultura, el
producto o servicio, las necesidades y las expectativas influyen
directamente en esta definición.
El término calidad proviene del latín qualitas o qualitatis.
La calidad puede referirse a la calidad de vida de las personas de un
país que se define como la comparación de los recursos necesarios
para acceder a determinados bienes y servicios básicos.
Qué es Calidad:
La calidad del agua que bebemos o la calidad del aire que
respiramos también es comparativa a los parámetros ideales del
agua y del aire o en relación a otros países.
La calidad del servicio prestado por una determinada empresa es
asociado a su cualidad en relación a la percepción de satisfacción y
la calidad de un producto en general se refiere a la cualidad y
durabilidad del bien.
La calidad, en relación a los productos y / o servicios, tiene varias
definiciones, como que el producto se ajuste a las exigencias de los
clientes, el valor añadido, algo que no tienen los productos similares,
la relación costo / beneficio, etc.
.
Existe también el control de calidad, la garantía de calidad y la
gestión de calidad son conceptos que están relacionados con la
calidad en la industria y los servicios. Estos conceptos se utilizan
en diversas áreas a través de indicadores de calidad, como los
estándares o normas de calidad, por ejemplo, ISO 9000, ISO
14000, y otros, definidos por la Organización Internacional de
Normalización desde 1947.
Una visión actual del concepto de calidad en Marketing indica que
calidad no es entregar al cliente lo que quiere, sino entregar lo que
nunca se había imaginado que quería y que una vez que lo
obtenga, se dé cuenta que era lo que siempre había querido
GESTION DE CALIDAD TOTAL
• El concepto de Calidad ha estado siempre
presente en el hombre a través del tiempo,
en las diferentes culturas y actividades
desarrolladas por él.
• El paso, desde la calidad en la elaboración de
productos artesanales, a la elaboración de
bienes de consumo o industriales, ha sido
lento y dificultoso.
SIX SIGMA
Administración
Control
Control porestadístico
Aseguramiento
por Calidad
de calidad
Control deinspección
Control delcapataz
operador
1900 1910 1915 1940 1960 1980
“HISTORIA DE LA ADMINISTRACIÓN TOTAL DECALIDAD”
1970
PNC
1987 2000
Nueva
ISO 9000
Calidad
ISO 9000
Sofisticación
de
la
Producción
El Código de Hammurabi
(1752 a. C.), declaraba:
“Si un albañil construye una
casa para un hombre, y su
trabajo no es fuerte y la casa
se derrumba matando a su
dueño, el albañil será
condenado a muerte”.
Los inspectores fenicios, cortaban la
mano a quien hacía un producto
defectuoso, aceptaban o rechazaban
los productos y ponían en vigor las
especificaciones gubernamentales.
En el siglo XIII empezaron
a existir los aprendices y
los gremios, por lo que los
artesanos se convirtieron
tanto en instructores como
en inspectores, ya que
conocían a fondo su
trabajo, sus productos y
sus clientes, y se
empeñaban en que
hubiera calidad en lo que
hacían, a este proceso se
le denomino control de
calidad del operario.
Frederick Winslow Taylor. (1856 - 1915)
Proporciona la organización
científica del trabajo; las líneas de
producción. Separa la planificación
del trabajo, de la producción y del
diseño de los productos.
Henry Ford. 1930. (1863 - 1947)
Crea la cadena de montaje móvil.
Producción en masa de productos
de gran tecnología, a bajo costo.
Logra productos de buena calidad,
en menos tiempo y a menor costo.
W.Shewhart. 1924. (1891 - 1967)
Introduce la estadística como
instrumento de gestión de calidad y
dos conceptos importantes:
La variabilidad de los procesos y la
pluralidad de las dimensiones de la
calidad.
conocido como el padre del control estadístico de la
calidad.
F. Albrecht (1888–1974),
Destaca la importancia de la
calidad en el servicio al cliente
interno, como paso
imprescindible para lograr
calidad en el servicio al cliente
externo. Buscando el
mejomiento continuo
W.E.Deming y J.M. Juran
Ellos sistematizaron los aportes
que habían ido surgiendo de la
sociología, ingeneria,
estadistica,etc. y establecieron
una teoría aun vigente.
Edward Deming. (1900 - 1993),
Fue uno de los consultores que logro
la revolución en la industria
japonesa, luego de la segunda
guerra mundial, llevándola a lograr
un aumento sin precedentes de
calidad y productividad
Crea los fundamentos teóricos para
una gestión de calidad.
Establece los 14 puntos de Deming
Juran J.M.: “Calidad es la propiedad de un producto,
que cumple con las necesidades de los clientes y por
lo tanto produce satisfacción del mismo” Habla,
además, del producto SIN ERROR NI DEFICIENCIAS.
PRODUCTO QUE SATISFACE
LAS NECESIDADES DEL CLIENTE
• Aumenta la satisfacción del cliente.
• Hace al producto atractivo.
• Es competitivo.
• Aumenta el intercambio de mercado.
• Proporciona aumento de las ventas.
• Asegura precios PREMIUM.
La mayor calidad le permite a las compañías
• Reducir el nivel de errores.
• Reducir la pérdida que implica repetir
trabajos.
• Reducir fallas.
• Reducir las inspecciones.
• Mejorar la performance en la distribución
de los productos.
• Reduce los costos. Más calidad cuesta
menos.
PRODUCTO LIBRE DE DEFICIENCIAS
TRILOGIA DE JURAN
Plantea tres procesos a traves de los cuales
se puede lograr, mantener y mejorar la
calidad.
1. Planificación de la calidad
2. Control de la calidad
3. Mejoramiento de la calidad
PLANIFICACION DE LA CALIDAD
A través de ella los directivos determinan:
• Quienes son los clientes
• Cuales son las necesidades de los clientes
• Se desarrollan las características de los productos que satisfacen
estas necesidades
• Se desarrollan los procesos que permiten producir los productos
con esas características y se traspasan los planes a los grupos
operativos.
• La planificación de la calidad implica construir calidad en el proceso
y en el producto
CONTROL DE CALIDAD
• Mantenimiento de un proceso planificado, en la condición en
que fue planeado, de tal manera que cumpla con los objetivos
operacionales. Implica:
• Evaluar la actual estrategia
• Compararla con los objetivos
• Desarrollar acciones si hay diferencias entre ambas
MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD
Se define como la creación organizada de cambios beneficiosos y la
obtención de niveles altos. Lograr el mejoramiento es una tarea
compleja que implica:
• Establecer la infraestructura necesaria
• Identificar los proyectos específicos de mejoramiento
• Establecer un equipo en cada proyecto
• Proveer los recursos, motivación y capacitación los equipos para que
puedan establecerlas soluciones, establecer control y mantener
logros
JOHN S. OAKLAND
Los elementos más importantes de este modelo
son:
·Definir una política de calidad sólida, junto con la
estructura y las facilidades para ponerla en
práctica.
·Toda organización necesita un marco de
referencia definido que incluya una filosofía guía,
valores y creencias fundamentales y un propósito
combinado con la declaración de la misión.
·Desarrollar estrategias claras y efectivas, con
planes para lograr la misión los objetivos.
·Identificar los factores de éxito y procesos
críticos.
·Revisar la estructura administrativa para
establecer equipos de mejora de calidad en toda la
compañía.
Crosby
Preconiza el trabajo continuo
para lograr cero defectos y la
prevención de errores. Hacerlo
bien a la primera. Plantea el
costo que significa la no calidad.
A través de dos de sus
publicaciones
“El arte de lograr tu propio dulce
camino” y “Calidad sin lagrimas”,
estableció la importancia del
mejoramiento, la necesidad de
control estadístico de la calidad y
formulo 4 absolutos
4 absolutos
1. La definición de calidad es
conformidad con los
requerimientos de los usuarios
o clientes
2. El sistema de calidad es
prevencion. Ello implica un
conocimiento cabal de los
procesos
3. La perfomance estándar es
cero defecto
4. La medida de calidad es el
precio de la no conformidad
Kaoru Ishikawa
Un autor reconocido de la gestión de la
calidad, proporcionó la siguiente definición
respecto a la Calidad Total: "Filosofía,
cultura, estrategia o estilo de gerencia de
una empresa según la cual todas las
personas en la misma, estudian, practican,
participan y fomentan la mejora continua
de la calidad".
La calidad total puede entenderse como la
satisfacción global aplicada a la actividad
empresarial.
DESDE EL CONTROL DE CALIDAD A LA
GESTION DE CALIDAD TOTAL
A partir de 1970 el concepto de la calidad ha evolucionado tan rápidamente que se
produce confusión.
– CONTROL DE CALIDAD
– EVALUACION DE CALIDAD
– GARANTIA DE CALIDAD
– GESTION DE CALIDAD TOTAL
– EVALUACION Y MEJORAMIENTO CONTINUO
“Es la medición de la adecuación de un producto a una
especificación técnica o requerimiento”
Incluye actividades técnicas destinadas a mantener control EN
LOS proceso y eliminar causas que generen comportamientos
insatisfactorios en etapas del ciclo de calidad
“Es un programa técnico destinado a ofrecer a los clientes una
prueba previa de la calidad de la organización para controlar
la calidad de su proceso”
Todas aquellas acciones planificadas y sistemáticas necesarias para
proporcionar la confianza adecuada PARA un producto Satisfaciendo los
requisitos de calidad establecida.
Los requisitos deben reflejar las necesidades del usuario. Sirve como
herramienta de gestión. Requiere de una evaluación permanente
“Es un enfoque sistemático que moviliza todos los
recursos humanos de una organización hacia un
objetivo único. Significa realizar adecuadamente, todas
las tareas que culminen en la satisfacción del cliente
• Se intenta lograr cero fallas y 100% de rendimiento Es
importante entender que:
“No puede haber garantía de calidad sin control de calidad”
“No puede haber gestión de calidad total, sin aseguramiento
o garantía de calidad”
Es una metodología de gestión que propicia la manera
adecuada de realizar mejoras en la ejecución de
actividades, procesos o servicios para cada nivel de
operación y cada área funcional de una organización,
de tal forma que se usen de manera optima los
recursos disponibles. Los pilares básicos de esta
filosofía son
• Mision y Visión
• Comunicación
• Evaluaciones continuas
• Mejoramiento continuo
• Capacitación
• Eliminación de barreras
Cuadro resumen de Aportes históricos
• Frederick Taylor
• Henry Ford
Administración científica, Inspectores de Calidad
Productividad en masa, Estandarización. Director de producción, Inspector de
Calidad.
Control de Calidad Estadístico.
• Walter Shewart
• Edwards Deming, Juran, Ishikawa y Feingenbaum
Gestión de Calidad
» 1970 = Adecuación al uso
» 1980 = Concepto de Calidad Total , Normas de Calidad (ISO) = certificación
• A. Feingenbaum
• Philip B. Crosby
• Shigeru Mizuno
• John Oakland
• Thomas Peters
Satisfacción del Cliente,.
Calidad se define como cumplimiento de requisitos
El sistema de calidad es prevención
El estándar de realización es cero defectos
La medida de la calidad es el precio del incumplimiento
Prevenir, para asegurar la satisfacción del cliente.
Politica de Calidad sólida, Declaración de la Misión, Objetivos claros.
Motivación a las personas.
La Organización Internacional de Normas ISO creada
desde hace más de cinco décadas, desde su fundación
su propósito fue mejorar la calidad, aumentar la
productividad, disminuir los costos e impulsar el comercio
internacional.
De este organismo surgen la familia de normas ISO 9000,
que están integradas por un conjunto de modelos y
documentos sobre gestión de calidad.
La NORMALIZACIÓN
Actualmente la normalización es un requerimiento indispensable para exportar
a los países del primer mundo, principalmente a los ubicados en el área de
Europa
La aplicación de las normas ISO está avalada por la Organización Internacional para la
Estandarización (por sus siglas en Inglés: International Standarization Organization),
que es una federación mundial de cuerpos nacionales colegiados de normalización,
denominados cuerpos de los países miembros de ISO. Cada uno de estos comités tiene
como objetivo preparar y establecer los estándares internacionales de normalización
realizados a partir de estudios de los comitéstécnicos.
La ISO tiene reconocimiento mundial y está avalada por más de 75
países, mismos que aceptan su autoridad moral en cuanto a las
restricciones que se establecen, en los intercambios internacionales de
comercio, para aquellos que incumplen la certificación de sus modelos.
1987 se edito la primera normativa
1992 Se realizo la primera revisión, que
termino en la ISO 9000:94, que incluyeron
las Normas ISO 9001/9002/9003 que son
las llamadas normas de certificación, ya
que conforme a ellas una organización
podía presentarse a una auditoria para
obtener el certificado de Empresa
registrada
Junto a ellas existían dos Normas ISO
9004 y 9004/2 que eran guías para el
desarrollo de un sistema de
aseguramiento de la calidad, nombre que
fue substituido por sistema de gestión de
calidad
RELACIÓN NORMAS ISO
Gestiónde
la calidad
Gestión de
la calidad
Requisitos
técnicos
Gestión de
la calidad
Requisitos
técnicos
Requisitos
médicos
ISO 17025
ISO 9001
ISO15189
NCh2547
PRINCIPIOS METODOLÓGICOS
NORMAS ISO
REVISAR
ACTUAR
PLANIFICAR
EJECUTAR
HACER
CONTROLAR
VERIFICAR
MEJORA
CONTINUA
T
.Q.M.
SIX SIGMA
Administración
Control
Control porestadístico
Aseguramiento
por Calidad
de calidad
Control deinspección
Control delcapataz
operador
1900 1910 1915 1940 1960 1980
“HISTORIA DE LA ADMINISTRACIÓN TOTAL DECALIDAD”
1970
PNC
1987 2000
Nueva
ISO 9000
Calidad
ISO 9000
Sofisticación
de
la
Producción
En un equipo de trabajo bien
consolidado cada miembro
es importante.
A veces basta la ausencia de
uno solo para desestabilizar a
toda una Institución.
Un trabajo individualista provoca
múltiples errores y violación de los protocolos
COMO SABREMOS SI HACEMOS CALIDAD
Y NO ESTAMOS COMETIENDO UN
ERROR
Decisiones Etapa Pre Analítica
1
• Herramientas de pre-analítica
• Documentación a gestionar
2
• Declare su política de calidad
• Enuncie sus objetivos
3
• Evalué sus instalaciones
• Defina su equipamiento
Decisiones Etapa Analítica
1
• Herramientas analíticas
• Documentación
2
• Controles a usar
• Aseguramiento de Calidad
3
• Interpretación
• Calculo del error
Decisiones Etapa Post-Analítica
1
• Herramientas post-analítica
• Validación
2
• Mejora continua
• Resguardo información
3
• Gestión No Conformidades
• Revisión
USO DE HERRAMIENTAS ADECUADAS
La calidad total puede ser definida en dos palabras
“Mejora continua”
Percepción de la calidad
El concepto de calidad total
está relacionado con otro
concepto: el de la
"percepción de la
calidad", que es la
percepción que tenemos de
la calidad de un producto o
de como ve la gente a una
empresa o una marca .
El aseguramiento de calidad son medidas de control de calidad que pueden ser tanto internas
como externas como, por ejemplo, la acreditación en la normalización y estandarización
internacional de la calidad y la seguridad de los productos y procesos que la Organización
Internacional de Estandarización promueve llamadas también normas ISO.
Qué es ISO
La palabra ISO, es la abreviatura de varios vocablos en inglés que hace referencia a la International Organization
for Standardization, que traduce al español Organización Internacional de Estandarización, la cual se encarga de
conformar y promover un sistema que permite la normalización internacional de una gran cantidad de
productos y que además abarca diversas áreas.
El nacimiento de la Organización Internacional de Estandarización se remonta al año 1946, cuando varios
representantes de distintos países, aproximadamente unos veinticinco delegados, en virtud de la globalización que
se ya se asomaba para la fecha y el intercambio comercial que ya existía surge la necesidad de adoptar medidas
que regularan la estandarización de varias características de los productos como la seguridad, el entorno, la salud,
etc.
La organización se encarga de promover los parámetros y normas que deben cumplir la fabricación,
comunicación y comercio de varias ramas industriales y que sirven también para la calidad de los procesos
productivos, control de las empresas y de las organizaciones internacionales que se dedican al perfeccionamiento
de la calidad y seguridad de productos en el mundo.
Es importante destacar que la aplicación y adaptación de las normas y parámetros referentes a la calidad y
seguridad en los procesos productivos y de comercialización de los bienes y servicios son de carácter voluntario, es
decir, que únicamente la aplican aquellas industrias y empresas que realmente desean mejorar su control de
producción y de seguridad industrial, lo que a su vez siempre le brinda un valor agregado al producto final, que le
permite incursionar en los más diversos mercados internacionales, ya que cumplen con dichos parámetros y
normas de seguridad y producción.
Los diversos organismos nacionales de normalización o estandarización ubicados en los distintos países del
nuestro planeta, son los encargados de emitir las certificaciones del cumplimiento de las Normas ISO o
normas de calidad por parte de los distintos participantes en el ámbito industrial, tal es el caso de la AFNOR
en Francia, EVS en Estonia, UNI en Italia, la ICONTEC en Colombia, IRAM en Argentina, SENCAMER en
Venezuela o INN en Chile entre otras.
Actualmente, la organización está constituida por la unión de 157 instituciones o colaboradores, además se
encuentra ubicada en Suiza específicamente en la ciudad de Ginebra, donde trabajan conjuntamente tanto
delegaciones de varios gobiernos del mundo, así como entidades privadas que se dedican a la
especialización y mejoramiento del control de producción, normas de calidad y seguridad de las distintas
variedades de productos que podemos encontrar en nuestro universo.
ISO 9000 y 9001
La Organización Internacional de Estandarización es la que se ha encargado de desarrollar y promover las
normas que sirven de parámetros en el ámbito internacional de calidad en los productos, servicios, sistemas
de producción y materiales que sirven para la evaluación del producto terminado, así como la evaluación de
los procesos y la puesta en práctica de nuevos procedimientos que brinden mayor seguridad y calidad según
la materias del producto, bien o servicio.
En este sentido, ISO 9000 y 9001 son un conjunto de acciones preventivas, para garantizar un servicio o un
producto. Lo que traduce esto, es que el producto, bien o servicio que están ofreciendo cumplen con la
normativa relacionada a calidad y seguridad, lo cual brinda una mayor confianza y seguridad en el producto ya
que siguió con lo establecido en el Comité de la Organización Internacional de Estandarización y es certificado
por los distintos organismos en el mundo que se dedican a avalar dicho cumplimiento.
Es de resaltar, que ya la normas ISO son muy común en nuestro día a día, lo que significa que su uso,
conocimiento y/o aplicación las podemos hallar en contextos muy básicos de nuestra cotidianidad, como por
ejemplo en una publicidad de algún producto, en los organismos encargados de proteger a los consumidores
de un país específico ya que esto puede marcar la diferencia entre un producto y otro, específicamente en su
calidad y por consiguiente en su valor o precio destinado al público en general.
El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC), es el Organismo Nacional de
Normalización de Colombia. Entre sus labores se destaca la reproducción de normas técnicas y la certificación
de normas de calidad para empresas y actividades profesionales. ICONTEC es el representante de
la Organización Internacional para la Estandarización (ISO), en Colombia.
ICONTEC es un organismo multinacional de carácter privado, sin ánimo de lucro, que trabaja para fomentar la
normalización, la certificación, la metrología y la gestión de la calidad en Colombia. Está conformado por la
vinculación voluntaria de representantes del Gobierno Nacional, de los sectores privados de la producción,
distribución y consumo, el sector tecnológico en sus diferentes ramas y por todas aquellas personas jurídicas y
naturales que tengan interés en pertenecer a él.
En el campo de la normalización, la misión del Instituto es promover, desarrollar y guiar la aplicación de Normas
Técnicas Colombianas (NTC) y otros documentos normativos, con el fin de alcanzar una economía óptima de
conjunto, el mejoramiento de la calidad y también facilitar las relaciones cliente-proveedor, en el ámbito
empresarial nacional o internacional.
ICONTEC, como Organismo Nacional de Normalización (ONN) representa a Colombia ante organismos de
normalización internacionales y regionales como la Organización Internacional de Normalización, ISO,[1]
la Comisión Electrotécnica Internacional IEC,[2]​ y la Comisión Panamericana de Normas Técnicas, COPANT[3]​ y
también es soporte del Gobierno Nacional en los grupos de negociación para la Comunidad Andina, para el Área
de Libre Comercio de las Américas – ALCA y para el Tratado de Libre Comercio- TLC con Estados Unidos.
Adicionalmente, el Instituto es miembro activo de los más importantes organismos regionales e internacionales de
normalización, lo cual le permite participar en la definición y desarrollo de normas internacionales y regionales, y
así estar a la vanguardia en información y tecnología.
ICONTEC es un organismo de certificación con cubrimiento mundial, gracias a su vinculación a la Red
Internacional de Certificación, IQNet (red que integra a las entidades certificadoras más importantes, con más de
150 subsidiarias alrededor del mundo y con cuarenta acreditaciones).
El Instituto tiene un alcance y cobertura internacional, porque cuenta con oficinas en Ecuador, Perú, Chile,
Guatemala y El Salvador; y representaciones en Panamá, Costa Rica, Honduras, Nicaragua y República.
Normalización
Esta es la actividad que establece disposiciones para un uso comun y repetido, encaminadas al logro del
grado óptimo de orden con respecto a problemas reales o potenciales, en un contexto dado. En particular, la
actividad consta de los procesos de formulación, publicación e implementación de normas.
En lo relacionado con el Servicio de Normalización, ICONTEC es asesor del Gobierno Nacional de acuerdo
con los Decretos 767 de 1964 y 2416 de 1971 es reconocido por el Gobierno Colombiano como Organismo
Nacional de Normalización mediante el Decreto 2746 de 1984, reconocimiento que fue ratificado por el
Decreto 2269 de 1993. En este campo, la misión del Instituto es promover, desarrollar y guiar la aplicación de
Normas Técnicas Colombianas y demás documentos normativos para la obtención de una economía óptima
de conjunto, el mejoramiento de la calidad y facilitar las relaciones cliente-proveedor a nivel empresarial,
nacional o internacional.
Las normas técnicas desarrolladas por ICONTEC son el resultado consolidado de investigaciones científicas y
tecnológicas que recogen las experiencias nacionales e internacionales que concluyen los criterios más
convenientes en la ejecución de una amplia gama de procesos industriales, profesionales y sociales.
El principal objetivo de un documento técnico es garantizar beneficios óptimos para los consumidores y la
comunidad en general.
Certificación
ICONTEC, a través de su Dirección de Educación y Desarrollo, diseña y ofrece programas de formación
dirigidos a organizaciones de diferentes sectores. Estos programas permiten a empresarios y sus
colaboradores adquirir y aplicar los conceptos y métodos de sistemas de gestión.
Así mismo, ofrece amplios programas en sistemas de gestión de la calidad, ambiental, seguridad y salud
ocupacional y formación de auditores encaminados al mantenimiento y mejora de los sistemas de gestión.
ICONTEC ofrece también programas específicos para los sectores de la salud, educación, hotelería y
turismo, agencias de viajes, financiero, buenas prácticas agrícolas, gestión de la calidad en la industria de
alimentos, microempresas, gestión pública, administración integral de riesgos en la empresa y programa
administrativo para el mejoramiento organizacional.
Para lograr un mayor cubrimiento en cuanto a la formación en temas relacionados con métodos de gestión
de la calidad y gestión ambiental, el Instituto cuenta con un portafolio de especializaciones y diplomados con
varias universidades.
Laboratorios de MetrologíaEditar
En muchos casos, la calidad de los productos depende de
mediciones confiables que son suministradas por equipos
de medición, los cuales deben ser precisos. Para
asegurar el correcto funcionamiento de los equipos y
tener la certeza de que las mediciones efectuadas son
exactas, estos instrumentos deben ser calibrados, es
decir, comparados contra patrones nacionales o
internacionales reconocidos, en una cadena
ininterrumpida.
Mediante un manejo óptimo de la metrología se asegura
el uso apropiado de la tecnología, para beneficio del
cliente y la protección del consumidor. De esta manera,
se facilita la cooperación industrial y el intercambio
comercial internacional de mercancías.
La certificación acreditada de un producto o servicio funciona como garantía de un estándar que va
más allá del simple cumplimiento de la Ley. En un mercado internacional en el cual la rentabilidad de
los negocios tiende a ser menor, es necesaria la integración de estas normas ISO en la cadena de
suministro de nuestra corporación para ganar valor mediante la optimización de los
procesos. Para ello es determinante cambiar los modelos tradicionales de una estructura rígida del
siglo XX a una estructura flexible en forma de red del siglo XXI.
Así lo han creído instituciones internacionales al proponer la futura edición de la norma ISO 9001:2015
de Calidad. Modificando la anterior del 2008, esta regla desarrolla una herramienta de gestión eficaz
para el logro de los objetivos relacionados con el enfoque en el cliente, potenciando su integración
efectiva en el negocio y aumentando la confianza que da la empresa. La futura norma contiene ya los
requisitos necesarios para identificar los cambios necesarios, evaluar su impacto identificando riesgos
y oportunidades, planificar el cambio y evaluar su eficacia.

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  • 1. Qué es Calidad: La calidad se refiere a la capacidad que posee un objeto para satisfacer necesidades implícitas o explícitas según un parámetro ESTABLECIDO. Calidad es un concepto subjetivo. La calidad está relacionada con las percepciones de cada individuo para comparar una cosa con cualquier otra de su misma especie, y diversos factores como la cultura, el producto o servicio, las necesidades y las expectativas influyen directamente en esta definición. El término calidad proviene del latín qualitas o qualitatis. La calidad puede referirse a la calidad de vida de las personas de un país que se define como la comparación de los recursos necesarios para acceder a determinados bienes y servicios básicos.
  • 2. Qué es Calidad: La calidad del agua que bebemos o la calidad del aire que respiramos también es comparativa a los parámetros ideales del agua y del aire o en relación a otros países. La calidad del servicio prestado por una determinada empresa es asociado a su cualidad en relación a la percepción de satisfacción y la calidad de un producto en general se refiere a la cualidad y durabilidad del bien. La calidad, en relación a los productos y / o servicios, tiene varias definiciones, como que el producto se ajuste a las exigencias de los clientes, el valor añadido, algo que no tienen los productos similares, la relación costo / beneficio, etc. .
  • 3. Existe también el control de calidad, la garantía de calidad y la gestión de calidad son conceptos que están relacionados con la calidad en la industria y los servicios. Estos conceptos se utilizan en diversas áreas a través de indicadores de calidad, como los estándares o normas de calidad, por ejemplo, ISO 9000, ISO 14000, y otros, definidos por la Organización Internacional de Normalización desde 1947. Una visión actual del concepto de calidad en Marketing indica que calidad no es entregar al cliente lo que quiere, sino entregar lo que nunca se había imaginado que quería y que una vez que lo obtenga, se dé cuenta que era lo que siempre había querido
  • 5.
  • 6. • El concepto de Calidad ha estado siempre presente en el hombre a través del tiempo, en las diferentes culturas y actividades desarrolladas por él. • El paso, desde la calidad en la elaboración de productos artesanales, a la elaboración de bienes de consumo o industriales, ha sido lento y dificultoso.
  • 7.
  • 8. SIX SIGMA Administración Control Control porestadístico Aseguramiento por Calidad de calidad Control deinspección Control delcapataz operador 1900 1910 1915 1940 1960 1980 “HISTORIA DE LA ADMINISTRACIÓN TOTAL DECALIDAD” 1970 PNC 1987 2000 Nueva ISO 9000 Calidad ISO 9000 Sofisticación de la Producción
  • 9. El Código de Hammurabi (1752 a. C.), declaraba: “Si un albañil construye una casa para un hombre, y su trabajo no es fuerte y la casa se derrumba matando a su dueño, el albañil será condenado a muerte”.
  • 10. Los inspectores fenicios, cortaban la mano a quien hacía un producto defectuoso, aceptaban o rechazaban los productos y ponían en vigor las especificaciones gubernamentales.
  • 11. En el siglo XIII empezaron a existir los aprendices y los gremios, por lo que los artesanos se convirtieron tanto en instructores como en inspectores, ya que conocían a fondo su trabajo, sus productos y sus clientes, y se empeñaban en que hubiera calidad en lo que hacían, a este proceso se le denomino control de calidad del operario.
  • 12. Frederick Winslow Taylor. (1856 - 1915) Proporciona la organización científica del trabajo; las líneas de producción. Separa la planificación del trabajo, de la producción y del diseño de los productos.
  • 13. Henry Ford. 1930. (1863 - 1947) Crea la cadena de montaje móvil. Producción en masa de productos de gran tecnología, a bajo costo. Logra productos de buena calidad, en menos tiempo y a menor costo.
  • 14. W.Shewhart. 1924. (1891 - 1967) Introduce la estadística como instrumento de gestión de calidad y dos conceptos importantes: La variabilidad de los procesos y la pluralidad de las dimensiones de la calidad. conocido como el padre del control estadístico de la calidad.
  • 15.
  • 16. F. Albrecht (1888–1974), Destaca la importancia de la calidad en el servicio al cliente interno, como paso imprescindible para lograr calidad en el servicio al cliente externo. Buscando el mejomiento continuo
  • 17. W.E.Deming y J.M. Juran Ellos sistematizaron los aportes que habían ido surgiendo de la sociología, ingeneria, estadistica,etc. y establecieron una teoría aun vigente.
  • 18. Edward Deming. (1900 - 1993), Fue uno de los consultores que logro la revolución en la industria japonesa, luego de la segunda guerra mundial, llevándola a lograr un aumento sin precedentes de calidad y productividad Crea los fundamentos teóricos para una gestión de calidad. Establece los 14 puntos de Deming
  • 19.
  • 20. Juran J.M.: “Calidad es la propiedad de un producto, que cumple con las necesidades de los clientes y por lo tanto produce satisfacción del mismo” Habla, además, del producto SIN ERROR NI DEFICIENCIAS.
  • 21. PRODUCTO QUE SATISFACE LAS NECESIDADES DEL CLIENTE • Aumenta la satisfacción del cliente. • Hace al producto atractivo. • Es competitivo. • Aumenta el intercambio de mercado. • Proporciona aumento de las ventas. • Asegura precios PREMIUM.
  • 22. La mayor calidad le permite a las compañías • Reducir el nivel de errores. • Reducir la pérdida que implica repetir trabajos. • Reducir fallas. • Reducir las inspecciones. • Mejorar la performance en la distribución de los productos. • Reduce los costos. Más calidad cuesta menos. PRODUCTO LIBRE DE DEFICIENCIAS
  • 23. TRILOGIA DE JURAN Plantea tres procesos a traves de los cuales se puede lograr, mantener y mejorar la calidad. 1. Planificación de la calidad 2. Control de la calidad 3. Mejoramiento de la calidad
  • 24. PLANIFICACION DE LA CALIDAD A través de ella los directivos determinan: • Quienes son los clientes • Cuales son las necesidades de los clientes • Se desarrollan las características de los productos que satisfacen estas necesidades • Se desarrollan los procesos que permiten producir los productos con esas características y se traspasan los planes a los grupos operativos. • La planificación de la calidad implica construir calidad en el proceso y en el producto
  • 25. CONTROL DE CALIDAD • Mantenimiento de un proceso planificado, en la condición en que fue planeado, de tal manera que cumpla con los objetivos operacionales. Implica: • Evaluar la actual estrategia • Compararla con los objetivos • Desarrollar acciones si hay diferencias entre ambas
  • 26. MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD Se define como la creación organizada de cambios beneficiosos y la obtención de niveles altos. Lograr el mejoramiento es una tarea compleja que implica: • Establecer la infraestructura necesaria • Identificar los proyectos específicos de mejoramiento • Establecer un equipo en cada proyecto • Proveer los recursos, motivación y capacitación los equipos para que puedan establecerlas soluciones, establecer control y mantener logros
  • 27. JOHN S. OAKLAND Los elementos más importantes de este modelo son: ·Definir una política de calidad sólida, junto con la estructura y las facilidades para ponerla en práctica. ·Toda organización necesita un marco de referencia definido que incluya una filosofía guía, valores y creencias fundamentales y un propósito combinado con la declaración de la misión. ·Desarrollar estrategias claras y efectivas, con planes para lograr la misión los objetivos. ·Identificar los factores de éxito y procesos críticos. ·Revisar la estructura administrativa para establecer equipos de mejora de calidad en toda la compañía.
  • 28. Crosby Preconiza el trabajo continuo para lograr cero defectos y la prevención de errores. Hacerlo bien a la primera. Plantea el costo que significa la no calidad. A través de dos de sus publicaciones “El arte de lograr tu propio dulce camino” y “Calidad sin lagrimas”, estableció la importancia del mejoramiento, la necesidad de control estadístico de la calidad y formulo 4 absolutos
  • 29. 4 absolutos 1. La definición de calidad es conformidad con los requerimientos de los usuarios o clientes 2. El sistema de calidad es prevencion. Ello implica un conocimiento cabal de los procesos 3. La perfomance estándar es cero defecto 4. La medida de calidad es el precio de la no conformidad
  • 30. Kaoru Ishikawa Un autor reconocido de la gestión de la calidad, proporcionó la siguiente definición respecto a la Calidad Total: "Filosofía, cultura, estrategia o estilo de gerencia de una empresa según la cual todas las personas en la misma, estudian, practican, participan y fomentan la mejora continua de la calidad". La calidad total puede entenderse como la satisfacción global aplicada a la actividad empresarial.
  • 31. DESDE EL CONTROL DE CALIDAD A LA GESTION DE CALIDAD TOTAL A partir de 1970 el concepto de la calidad ha evolucionado tan rápidamente que se produce confusión. – CONTROL DE CALIDAD – EVALUACION DE CALIDAD – GARANTIA DE CALIDAD – GESTION DE CALIDAD TOTAL – EVALUACION Y MEJORAMIENTO CONTINUO
  • 32. “Es la medición de la adecuación de un producto a una especificación técnica o requerimiento” Incluye actividades técnicas destinadas a mantener control EN LOS proceso y eliminar causas que generen comportamientos insatisfactorios en etapas del ciclo de calidad
  • 33. “Es un programa técnico destinado a ofrecer a los clientes una prueba previa de la calidad de la organización para controlar la calidad de su proceso” Todas aquellas acciones planificadas y sistemáticas necesarias para proporcionar la confianza adecuada PARA un producto Satisfaciendo los requisitos de calidad establecida. Los requisitos deben reflejar las necesidades del usuario. Sirve como herramienta de gestión. Requiere de una evaluación permanente
  • 34. “Es un enfoque sistemático que moviliza todos los recursos humanos de una organización hacia un objetivo único. Significa realizar adecuadamente, todas las tareas que culminen en la satisfacción del cliente
  • 35. • Se intenta lograr cero fallas y 100% de rendimiento Es importante entender que: “No puede haber garantía de calidad sin control de calidad” “No puede haber gestión de calidad total, sin aseguramiento o garantía de calidad”
  • 36. Es una metodología de gestión que propicia la manera adecuada de realizar mejoras en la ejecución de actividades, procesos o servicios para cada nivel de operación y cada área funcional de una organización, de tal forma que se usen de manera optima los recursos disponibles. Los pilares básicos de esta filosofía son
  • 37. • Mision y Visión • Comunicación • Evaluaciones continuas • Mejoramiento continuo • Capacitación • Eliminación de barreras
  • 38. Cuadro resumen de Aportes históricos • Frederick Taylor • Henry Ford Administración científica, Inspectores de Calidad Productividad en masa, Estandarización. Director de producción, Inspector de Calidad. Control de Calidad Estadístico. • Walter Shewart • Edwards Deming, Juran, Ishikawa y Feingenbaum Gestión de Calidad » 1970 = Adecuación al uso » 1980 = Concepto de Calidad Total , Normas de Calidad (ISO) = certificación • A. Feingenbaum • Philip B. Crosby • Shigeru Mizuno • John Oakland • Thomas Peters Satisfacción del Cliente,. Calidad se define como cumplimiento de requisitos El sistema de calidad es prevención El estándar de realización es cero defectos La medida de la calidad es el precio del incumplimiento Prevenir, para asegurar la satisfacción del cliente. Politica de Calidad sólida, Declaración de la Misión, Objetivos claros. Motivación a las personas.
  • 39. La Organización Internacional de Normas ISO creada desde hace más de cinco décadas, desde su fundación su propósito fue mejorar la calidad, aumentar la productividad, disminuir los costos e impulsar el comercio internacional. De este organismo surgen la familia de normas ISO 9000, que están integradas por un conjunto de modelos y documentos sobre gestión de calidad.
  • 40. La NORMALIZACIÓN Actualmente la normalización es un requerimiento indispensable para exportar a los países del primer mundo, principalmente a los ubicados en el área de Europa La aplicación de las normas ISO está avalada por la Organización Internacional para la Estandarización (por sus siglas en Inglés: International Standarization Organization), que es una federación mundial de cuerpos nacionales colegiados de normalización, denominados cuerpos de los países miembros de ISO. Cada uno de estos comités tiene como objetivo preparar y establecer los estándares internacionales de normalización realizados a partir de estudios de los comitéstécnicos. La ISO tiene reconocimiento mundial y está avalada por más de 75 países, mismos que aceptan su autoridad moral en cuanto a las restricciones que se establecen, en los intercambios internacionales de comercio, para aquellos que incumplen la certificación de sus modelos.
  • 41. 1987 se edito la primera normativa 1992 Se realizo la primera revisión, que termino en la ISO 9000:94, que incluyeron las Normas ISO 9001/9002/9003 que son las llamadas normas de certificación, ya que conforme a ellas una organización podía presentarse a una auditoria para obtener el certificado de Empresa registrada Junto a ellas existían dos Normas ISO 9004 y 9004/2 que eran guías para el desarrollo de un sistema de aseguramiento de la calidad, nombre que fue substituido por sistema de gestión de calidad
  • 42. RELACIÓN NORMAS ISO Gestiónde la calidad Gestión de la calidad Requisitos técnicos Gestión de la calidad Requisitos técnicos Requisitos médicos ISO 17025 ISO 9001 ISO15189 NCh2547
  • 44. T .Q.M. SIX SIGMA Administración Control Control porestadístico Aseguramiento por Calidad de calidad Control deinspección Control delcapataz operador 1900 1910 1915 1940 1960 1980 “HISTORIA DE LA ADMINISTRACIÓN TOTAL DECALIDAD” 1970 PNC 1987 2000 Nueva ISO 9000 Calidad ISO 9000 Sofisticación de la Producción
  • 45. En un equipo de trabajo bien consolidado cada miembro es importante. A veces basta la ausencia de uno solo para desestabilizar a toda una Institución.
  • 46.
  • 47. Un trabajo individualista provoca múltiples errores y violación de los protocolos
  • 48.
  • 49. COMO SABREMOS SI HACEMOS CALIDAD Y NO ESTAMOS COMETIENDO UN ERROR
  • 50. Decisiones Etapa Pre Analítica 1 • Herramientas de pre-analítica • Documentación a gestionar 2 • Declare su política de calidad • Enuncie sus objetivos 3 • Evalué sus instalaciones • Defina su equipamiento
  • 51. Decisiones Etapa Analítica 1 • Herramientas analíticas • Documentación 2 • Controles a usar • Aseguramiento de Calidad 3 • Interpretación • Calculo del error
  • 52. Decisiones Etapa Post-Analítica 1 • Herramientas post-analítica • Validación 2 • Mejora continua • Resguardo información 3 • Gestión No Conformidades • Revisión
  • 53. USO DE HERRAMIENTAS ADECUADAS
  • 54.
  • 55. La calidad total puede ser definida en dos palabras “Mejora continua”
  • 56. Percepción de la calidad El concepto de calidad total está relacionado con otro concepto: el de la "percepción de la calidad", que es la percepción que tenemos de la calidad de un producto o de como ve la gente a una empresa o una marca .
  • 57.
  • 58.
  • 59.
  • 60.
  • 61. El aseguramiento de calidad son medidas de control de calidad que pueden ser tanto internas como externas como, por ejemplo, la acreditación en la normalización y estandarización internacional de la calidad y la seguridad de los productos y procesos que la Organización Internacional de Estandarización promueve llamadas también normas ISO. Qué es ISO La palabra ISO, es la abreviatura de varios vocablos en inglés que hace referencia a la International Organization for Standardization, que traduce al español Organización Internacional de Estandarización, la cual se encarga de conformar y promover un sistema que permite la normalización internacional de una gran cantidad de productos y que además abarca diversas áreas. El nacimiento de la Organización Internacional de Estandarización se remonta al año 1946, cuando varios representantes de distintos países, aproximadamente unos veinticinco delegados, en virtud de la globalización que se ya se asomaba para la fecha y el intercambio comercial que ya existía surge la necesidad de adoptar medidas que regularan la estandarización de varias características de los productos como la seguridad, el entorno, la salud, etc. La organización se encarga de promover los parámetros y normas que deben cumplir la fabricación, comunicación y comercio de varias ramas industriales y que sirven también para la calidad de los procesos productivos, control de las empresas y de las organizaciones internacionales que se dedican al perfeccionamiento de la calidad y seguridad de productos en el mundo. Es importante destacar que la aplicación y adaptación de las normas y parámetros referentes a la calidad y seguridad en los procesos productivos y de comercialización de los bienes y servicios son de carácter voluntario, es decir, que únicamente la aplican aquellas industrias y empresas que realmente desean mejorar su control de producción y de seguridad industrial, lo que a su vez siempre le brinda un valor agregado al producto final, que le permite incursionar en los más diversos mercados internacionales, ya que cumplen con dichos parámetros y normas de seguridad y producción.
  • 62. Los diversos organismos nacionales de normalización o estandarización ubicados en los distintos países del nuestro planeta, son los encargados de emitir las certificaciones del cumplimiento de las Normas ISO o normas de calidad por parte de los distintos participantes en el ámbito industrial, tal es el caso de la AFNOR en Francia, EVS en Estonia, UNI en Italia, la ICONTEC en Colombia, IRAM en Argentina, SENCAMER en Venezuela o INN en Chile entre otras. Actualmente, la organización está constituida por la unión de 157 instituciones o colaboradores, además se encuentra ubicada en Suiza específicamente en la ciudad de Ginebra, donde trabajan conjuntamente tanto delegaciones de varios gobiernos del mundo, así como entidades privadas que se dedican a la especialización y mejoramiento del control de producción, normas de calidad y seguridad de las distintas variedades de productos que podemos encontrar en nuestro universo.
  • 63. ISO 9000 y 9001 La Organización Internacional de Estandarización es la que se ha encargado de desarrollar y promover las normas que sirven de parámetros en el ámbito internacional de calidad en los productos, servicios, sistemas de producción y materiales que sirven para la evaluación del producto terminado, así como la evaluación de los procesos y la puesta en práctica de nuevos procedimientos que brinden mayor seguridad y calidad según la materias del producto, bien o servicio. En este sentido, ISO 9000 y 9001 son un conjunto de acciones preventivas, para garantizar un servicio o un producto. Lo que traduce esto, es que el producto, bien o servicio que están ofreciendo cumplen con la normativa relacionada a calidad y seguridad, lo cual brinda una mayor confianza y seguridad en el producto ya que siguió con lo establecido en el Comité de la Organización Internacional de Estandarización y es certificado por los distintos organismos en el mundo que se dedican a avalar dicho cumplimiento. Es de resaltar, que ya la normas ISO son muy común en nuestro día a día, lo que significa que su uso, conocimiento y/o aplicación las podemos hallar en contextos muy básicos de nuestra cotidianidad, como por ejemplo en una publicidad de algún producto, en los organismos encargados de proteger a los consumidores de un país específico ya que esto puede marcar la diferencia entre un producto y otro, específicamente en su calidad y por consiguiente en su valor o precio destinado al público en general.
  • 64. El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC), es el Organismo Nacional de Normalización de Colombia. Entre sus labores se destaca la reproducción de normas técnicas y la certificación de normas de calidad para empresas y actividades profesionales. ICONTEC es el representante de la Organización Internacional para la Estandarización (ISO), en Colombia.
  • 65. ICONTEC es un organismo multinacional de carácter privado, sin ánimo de lucro, que trabaja para fomentar la normalización, la certificación, la metrología y la gestión de la calidad en Colombia. Está conformado por la vinculación voluntaria de representantes del Gobierno Nacional, de los sectores privados de la producción, distribución y consumo, el sector tecnológico en sus diferentes ramas y por todas aquellas personas jurídicas y naturales que tengan interés en pertenecer a él. En el campo de la normalización, la misión del Instituto es promover, desarrollar y guiar la aplicación de Normas Técnicas Colombianas (NTC) y otros documentos normativos, con el fin de alcanzar una economía óptima de conjunto, el mejoramiento de la calidad y también facilitar las relaciones cliente-proveedor, en el ámbito empresarial nacional o internacional. ICONTEC, como Organismo Nacional de Normalización (ONN) representa a Colombia ante organismos de normalización internacionales y regionales como la Organización Internacional de Normalización, ISO,[1] la Comisión Electrotécnica Internacional IEC,[2]​ y la Comisión Panamericana de Normas Técnicas, COPANT[3]​ y también es soporte del Gobierno Nacional en los grupos de negociación para la Comunidad Andina, para el Área de Libre Comercio de las Américas – ALCA y para el Tratado de Libre Comercio- TLC con Estados Unidos. Adicionalmente, el Instituto es miembro activo de los más importantes organismos regionales e internacionales de normalización, lo cual le permite participar en la definición y desarrollo de normas internacionales y regionales, y así estar a la vanguardia en información y tecnología. ICONTEC es un organismo de certificación con cubrimiento mundial, gracias a su vinculación a la Red Internacional de Certificación, IQNet (red que integra a las entidades certificadoras más importantes, con más de 150 subsidiarias alrededor del mundo y con cuarenta acreditaciones). El Instituto tiene un alcance y cobertura internacional, porque cuenta con oficinas en Ecuador, Perú, Chile, Guatemala y El Salvador; y representaciones en Panamá, Costa Rica, Honduras, Nicaragua y República.
  • 66. Normalización Esta es la actividad que establece disposiciones para un uso comun y repetido, encaminadas al logro del grado óptimo de orden con respecto a problemas reales o potenciales, en un contexto dado. En particular, la actividad consta de los procesos de formulación, publicación e implementación de normas. En lo relacionado con el Servicio de Normalización, ICONTEC es asesor del Gobierno Nacional de acuerdo con los Decretos 767 de 1964 y 2416 de 1971 es reconocido por el Gobierno Colombiano como Organismo Nacional de Normalización mediante el Decreto 2746 de 1984, reconocimiento que fue ratificado por el Decreto 2269 de 1993. En este campo, la misión del Instituto es promover, desarrollar y guiar la aplicación de Normas Técnicas Colombianas y demás documentos normativos para la obtención de una economía óptima de conjunto, el mejoramiento de la calidad y facilitar las relaciones cliente-proveedor a nivel empresarial, nacional o internacional. Las normas técnicas desarrolladas por ICONTEC son el resultado consolidado de investigaciones científicas y tecnológicas que recogen las experiencias nacionales e internacionales que concluyen los criterios más convenientes en la ejecución de una amplia gama de procesos industriales, profesionales y sociales. El principal objetivo de un documento técnico es garantizar beneficios óptimos para los consumidores y la comunidad en general.
  • 67. Certificación ICONTEC, a través de su Dirección de Educación y Desarrollo, diseña y ofrece programas de formación dirigidos a organizaciones de diferentes sectores. Estos programas permiten a empresarios y sus colaboradores adquirir y aplicar los conceptos y métodos de sistemas de gestión. Así mismo, ofrece amplios programas en sistemas de gestión de la calidad, ambiental, seguridad y salud ocupacional y formación de auditores encaminados al mantenimiento y mejora de los sistemas de gestión. ICONTEC ofrece también programas específicos para los sectores de la salud, educación, hotelería y turismo, agencias de viajes, financiero, buenas prácticas agrícolas, gestión de la calidad en la industria de alimentos, microempresas, gestión pública, administración integral de riesgos en la empresa y programa administrativo para el mejoramiento organizacional. Para lograr un mayor cubrimiento en cuanto a la formación en temas relacionados con métodos de gestión de la calidad y gestión ambiental, el Instituto cuenta con un portafolio de especializaciones y diplomados con varias universidades.
  • 68. Laboratorios de MetrologíaEditar En muchos casos, la calidad de los productos depende de mediciones confiables que son suministradas por equipos de medición, los cuales deben ser precisos. Para asegurar el correcto funcionamiento de los equipos y tener la certeza de que las mediciones efectuadas son exactas, estos instrumentos deben ser calibrados, es decir, comparados contra patrones nacionales o internacionales reconocidos, en una cadena ininterrumpida. Mediante un manejo óptimo de la metrología se asegura el uso apropiado de la tecnología, para beneficio del cliente y la protección del consumidor. De esta manera, se facilita la cooperación industrial y el intercambio comercial internacional de mercancías.
  • 69. La certificación acreditada de un producto o servicio funciona como garantía de un estándar que va más allá del simple cumplimiento de la Ley. En un mercado internacional en el cual la rentabilidad de los negocios tiende a ser menor, es necesaria la integración de estas normas ISO en la cadena de suministro de nuestra corporación para ganar valor mediante la optimización de los procesos. Para ello es determinante cambiar los modelos tradicionales de una estructura rígida del siglo XX a una estructura flexible en forma de red del siglo XXI. Así lo han creído instituciones internacionales al proponer la futura edición de la norma ISO 9001:2015 de Calidad. Modificando la anterior del 2008, esta regla desarrolla una herramienta de gestión eficaz para el logro de los objetivos relacionados con el enfoque en el cliente, potenciando su integración efectiva en el negocio y aumentando la confianza que da la empresa. La futura norma contiene ya los requisitos necesarios para identificar los cambios necesarios, evaluar su impacto identificando riesgos y oportunidades, planificar el cambio y evaluar su eficacia.