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1. Universidad Luis Vargas Torres de Esmeraldas
Sede La Concordia
Sistemas de Gestión de Calidad
Tema
Implementación del sistema de calidad
Documentación del sistema de gestión de la calidad y su implementación
Nombre
Kyara Valladares
Edison Balcazar
Bryan Mora
Isabel Micolta
Joyce Rodriguez
Jessica Solorzano
Sandra Sosa, Ing.
2023
Santo Domingo – Ecuador

2. Tabla de contenido
INTRODUCCION............................................................................................................................. 3
CUERPO DE LA INVESTIGACION .................................................................................................... 4
IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD ............................................................................. 4
¿Por qué implementar un sistema de gestión de calidad en una empresa?................................ 4
DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SU IMPLEMENTACION............. 6
Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC):....................................................... 6
Implementación del Sistema de Gestión de la Calidad:................................................................ 7
Beneficios de la Documentación y Implementación del SGC: ...................................................... 8
Retos Comunes en la Implementación del SGC:........................................................................... 8
CONCLUSIONES ............................................................................................................................. 9
Referencias.................................................................................................................................. 10

3. INTRODUCCION
La implementación de un sistema de calidad en una organización es un paso
fundamental hacia la excelencia operativa y la satisfacción del cliente. En un mundo
cada vez más competitivo y globalizado, las empresas deben esforzarse por ofrecer
productos y servicios de alta calidad para mantenerse a la vanguardia. Un sistema de
calidad bien implementado no solo garantiza que los productos o servicios cumplan con
los estándares requeridos, sino que también mejora la eficiencia interna, reduce los
costos operativos y fomenta una cultura de mejora continua.
En el corazón de cualquier organización exitosa y sostenible se encuentra un
sistema de calidad robusto y efectivo. Este sistema no se trata simplemente de cumplir
con estándares predefinidos, sino de crear una mentalidad organizacional que valore la
calidad en todos los aspectos de las operaciones. La implementación de un sistema de
calidad implica una transformación profunda en la forma en que se planifican, ejecutan
y controlan las actividades dentro de una empresa.
La documentación del sistema de gestión de la calidad (SGC) y su
implementación son elementos fundamentales para asegurar la eficiencia, coherencia y
mejora continua en cualquier organización. En un mundo empresarial cada vez más
complejo y competitivo, la implementación de un sistema de gestión de la calidad se ha
convertido en un estándar para las empresas que buscan establecerse como líderes en
sus respectivas industrias.
Un Sistema de Gestión de la Calidad se define como un conjunto de políticas,
procesos y procedimientos necesarios para planificar y ejecutar diversas actividades en
el contexto de la calidad. Está diseñado para guiar y dirigir una organización hacia la
mejora continua y la satisfacción del cliente. La documentación de este sistema
proporciona el marco necesario para establecer, mantener y mejorar los procesos
internos, asegurando que los productos o servicios cumplan con los estándares de
calidad requeridos.

4. CUERPO DE LA INVESTIGACION
IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD
¿Por qué implementar un sistema de gestión de calidad en una empresa?
El sistema de gestión de calidad está orientado en la mejora continua en relación a la
gestión de la empresa, el mercado y la satisfacción de los clientes. Implementar un
sistema de gestión, permite establecer políticas y objetivos de calidad, determinar las
necesidades y expectativas de los clientes, implementar métodos de eficacia y
eficiencia, y determinar los procesos que permitan lograr los objetivos de calidad de la
organización. (Kawak, 2022)
La implementación de un sistema de calidad es un proceso crucial para las
organizaciones que desean mejorar la eficiencia, la satisfacción del cliente y la
competitividad en el mercado. Aquí tienes una guía general sobre la implementación del
sistema de calidad:
1. Comprensión de los Requisitos:
 Normativas y Estándares: Familiarízate con las normativas y estándares
de calidad aplicables a tu industria, como ISO 9001, para comprender los requisitos
básicos.
2. Compromiso de la Alta Dirección:
 Liderazgo: La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con
la implementación del sistema de calidad.
3. Formación y Concienciación:
 Formación del Personal: Proporciona formación a los empleados para
que comprendan la importancia del sistema de calidad y cómo sus roles contribuyen a
él.
 Concienciación: Crea conciencia sobre la calidad en toda la organización.

5. 4. Planificación:
 Análisis y Planificación: Realiza un análisis de situación y planifica cómo
se implementará el sistema de calidad en la organización.
5. Diseño del Sistema de Calidad:
 Documentación: Documenta los procesos, procedimientos y políticas de
calidad de la organización.
 Indicadores de Desempeño: Establece indicadores clave de rendimiento
(KPIs) para medir el desempeño del sistema de calidad.
6. Implementación y Operación:
 Roles y Responsabilidades: Define claramente los roles y
responsabilidades de cada empleado en relación con el sistema de calidad.
 Control de Procesos: Implementa controles para asegurar que los
procesos se ejecuten de acuerdo con los estándares de calidad.
7. Evaluación del Desempeño:
 Auditorías Internas: Realiza auditorías internas periódicas para evaluar el
cumplimiento del sistema de calidad.
 Revisiones por la Dirección: La alta dirección debe revisar regularmente
el desempeño del sistema de calidad y tomar decisiones basadas en datos.
8. Mejora Continua:
 Acciones Correctivas y Preventivas: Implementa acciones correctivas y
preventivas para abordar no conformidades y prevenir problemas futuros.
 Retroalimentación del Cliente: Utiliza la retroalimentación del cliente para
realizar mejoras en los productos o servicios.
9. Documentación y Gestión de Registros:
 Gestión de Documentos: Establece un sistema para la gestión de
documentos, asegurando que la información esté actualizada y sea accesible.

6.  Gestión de Registros: Implementa un sistema para la gestión de registros
que cumpla con los requisitos legales y normativos.
10. Certificación (opcional):
 Auditoría Externa: Prepara la organización para auditorías externas que
pueden conducir a la certificación del sistema de calidad. (Kawak, 2022)
DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SU
IMPLEMENTACION
La documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y su
implementación son aspectos cruciales para asegurar que una organización opere de
manera eficiente y cumpla con los estándares de calidad. A continuación, se proporciona
una visión detallada sobre la documentación del SGC y su implementación: (Valdiviezo,
2022)
Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC):
1. Manual de Calidad:
 Definición: Es un documento que describe el sistema de gestión de la
calidad de la organización.
 Contenido: Políticas de calidad, objetivos, estructura organizativa, y
descripción de procesos y procedimientos.
2. Procedimientos Documentados:
 Definición: Documentos que establecen cómo se deben realizar ciertas
actividades o procesos.
 Ejemplos: Procedimientos de control de documentos, control de registros,
auditorías internas, etc.
3. Instrucciones de Trabajo:
 Definición: Detalles específicos sobre cómo realizar tareas o actividades.

7.  Ejemplos: Instrucciones para la operación de equipos, procesos de
producción, etc.
4. Registros de Calidad:
 Definición: Documentos que proporcionan evidencia del cumplimiento del
SGC.
 Ejemplos: Registros de auditorías, formación de empleados, resultados
de inspecciones, etc.
5. Políticas de Calidad:
 Definición: Declaraciones escritas del compromiso de la organización con
la calidad.
 Contenido: Compromiso con el cliente, mejora continua, cumplimiento de
normativas, etc.
Implementación del Sistema de Gestión de la Calidad:
1. Compromiso de la Alta Dirección:
 Acciones: Establecer políticas de calidad, asignar roles y
responsabilidades, y proporcionar recursos necesarios.
2. Planificación:
 Acciones: Definir objetivos de calidad, identificar riesgos y oportunidades,
y planificar acciones para abordarlos.
3. Implementación y Operación:
 Acciones: Desarrollar procesos y procedimientos, proporcionar
formación, establecer sistemas de comunicación interna.
4. Evaluación del Desempeño:
 Acciones: Realizar auditorías internas, evaluar el cumplimiento de los
procedimientos, recopilar datos de desempeño.

8. 5. Revisión por la Dirección:
 Acciones: Revisar el desempeño del SGC, tomar decisiones basadas en
datos, identificar áreas de mejora.
6. Mejora Continua:
 Acciones: Identificar no conformidades, implementar acciones correctivas
y preventivas, revisar regularmente los procesos y procedimientos.
Beneficios de la Documentación y Implementación del SGC:
 Mejora de la Eficiencia: La documentación clarifica los procesos, lo que
lleva a una ejecución más eficiente y menos errores.
 Cumplimiento Normativo: Un SGC documentado asegura que la
organización cumple con los estándares y regulaciones pertinentes.
 Satisfacción del Cliente: La calidad consistente conduce a clientes
satisfechos y leales.
 Toma de Decisiones Informada: La documentación proporciona datos
sobre el desempeño, facilitando decisiones basadas en evidencia.
 Cultura de Mejora Continua: La implementación del SGC promueve una
cultura de aprendizaje y mejora constante.
Retos Comunes en la Implementación del SGC:
 Resistencia al Cambio: Los empleados pueden resistirse a los nuevos
procedimientos y políticas.
 Falta de Recursos: La implementación efectiva puede requerir recursos
financieros y de personal significativos.
 Complejidad del Proceso: La documentación detallada puede ser
compleja y llevar mucho tiempo. (Valdiviezo, 2022)

9. CONCLUSIONES
 La implementación del sistema de calidad no marca el final del camino,
sino más bien el comienzo de una jornada continua hacia la mejora. Las organizaciones
deben estar comprometidas con la mejora continua de sus procesos y procedimientos
para adaptarse a los cambios en el mercado y las necesidades de los clientes.
 Un sistema de calidad bien implementado conduce a una mayor
satisfacción del cliente. Cuando los productos o servicios cumplen consistentemente
con las expectativas del cliente, se construye una base de clientes leales y satisfechos,
lo que es fundamental para el éxito a largo plazo.
 La implementación del sistema de calidad mejora la eficiencia operativa
al reducir los errores, los tiempos de inactividad y los costos. Los procesos más
eficientes y estandarizados llevan a una producción más rápida y menos desperdicio, lo
que mejora la rentabilidad.
 La documentación y la implementación efectiva del Sistema de Gestión
de la Calidad son esenciales para el éxito a largo plazo de cualquier organización. A
través de procesos bien definidos, documentación clara y un compromiso organizativo
con la mejora continua, las empresas pueden no solo cumplir con los estándares de
calidad, sino también superar las expectativas de los clientes y mantenerse competitivas
en un mercado globalizado y exigente. La calidad ya no es simplemente un objetivo; es
una necesidad imperativa para las organizaciones que desean prosperar y crecer en el
futuro.

10. Referencias
Kawak. (2022). Kawak. Obtenido de Kawak: https://landing.kawak.net/sistema-de-
gestion-de-calidad-iso-9001#tips_y_buenas_pr%C3%A1cticas
Valdiviezo, K. (2022). Advisera. Obtenido de Advisera:
https://advisera.com/9001academy/es/knowledgebase/como-estructurar-la-documentacion-
del-sistema-de-gestion-de-calidad/