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BUSINESS PLAN
LABORATORIOS
EDA S.L.
ASPECTOS LEGALES Y GESTIÓN DE PROYECTOS,
UNIVERSITAT DE BARCELONA
ENERO DEL 2016
ESTEFANÍA FERNÁNDEZ, ALBERT RUIZ Y DANIEL RUIZ
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
1
Índice
Índice ............................................................................................................................................................................1
Introducción...............................................................................................................................................................3
Resumen ejecutivo...................................................................................................................................................3
Producto .................................................................................................................................................................3
Destinatarios..........................................................................................................................................................4
Modelo de negocio ............................................................................................................................................4
Clientes y mercado objetivo............................................................................................................................5
Equipo......................................................................................................................................................................5
Estado actual de la idea ....................................................................................................................................5
La empresa .................................................................................................................................................................5
Historia y Estructura legal.................................................................................................................................5
Dirección: organigrama.....................................................................................................................................6
Participaciones......................................................................................................................................................7
Propietarios y experiencia ................................................................................................................................7
Misión ......................................................................................................................................................................8
Visión y valores corporativos ..........................................................................................................................8
Necesidades cubiertas.......................................................................................................................................8
Análisis DAFO........................................................................................................................................................9
Análisis de mercado............................................................................................................................................. 10
Introducción ....................................................................................................................................................... 10
El mercado objetivo......................................................................................................................................... 11
Segmentación y Análisis del Mercado...................................................................................................... 13
Principales competidores .............................................................................................................................. 17
Ventas Estimadas.............................................................................................................................................. 18
Desarrollo y producción ..................................................................................................................................... 18
Introducción ....................................................................................................................................................... 18
Servicio ................................................................................................................................................................. 19
Ventajas del producto..................................................................................................................................... 19
Inconvenientes del producto ....................................................................................................................... 20
Ventas y mercadotecnia ..................................................................................................................................... 20
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2
Plan de marketing ............................................................................................................................................ 20
Plan económico y financiero............................................................................................................................. 21
Introducción ....................................................................................................................................................... 21
Costes de producción y precio de venta................................................................................................. 22
Fuentes de financiación.................................................................................................................................. 23
Flujo de caja........................................................................................................................................................ 25
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
3
Introducción
Laboratorios EDA es una sociedad limitada del sector de la biotecnología, fundada en el año
2010 por Estefanía Fernández, Albert Ruiz y Daniel Ruiz. El objetivo de esta empresa es la
mejora de la calidad de vida de diabéticos tipo 2. La innovación que desarrollamos supone
avances tanto en el tipo de tecnología, como en su modo de acción, haciendo de nuestro
dispositivo EDAline® único en el mercado.
EDAline® es un implante subcutáneo de aplicación sencilla inyectable bajo la piel
(concretamente en la muñeca) que permite realizar un seguimiento de lo que pasa a nivel
subcutáneo mediante una aplicación móvil que informa al paciente y a su responsable de los
niveles de glucosa en sangre, la cantidad de insulina producida por el individuo y la cantidad
de insulina que se está liberando desde el dispositivo. De esta manera, el doctor/a puede
tener un informe completo del paciente, al detalle y en tiempo real gracias a la aplicación
universal App EDAline®, accesible para todos los sistemas operativos del mercado y a nivel
web.
Nacemos para hacer frente al incremento constante de afectados por la diabetes, que
alcanzará un total de 370 millones de diabéticos a nivel mundial en el año 2030. Tantas
personas a las que garantizar una mejor calidad de vida, nos lleva a pensar que nuestras
previsiones de ventas son reales, y elevadas. Este hecho, combinado con la viabilidad
económica y la eficiencia del dispositivo garantizarán nuestro éxito en el mercado.
Si quieren formar parte de nuestro equipo, pueden contactarnos vía web o correo electrónico,
y con mucho gusto concertaríamos una cita personalizada con ustedes en la fecha y hora que
deseen.
Resumen ejecutivo
Producto
Desde Laboratorios EDA ponemos a la venta un dispositivo con grandes funciones médicas:
mide los niveles de glucosa en sangre, libera la insulina necesaria antes de manifestarse los
síntomas asociados a la diabetes – como el cansancio constante – y además, proporciona un
aviso en nuestra aplicación universal, de manera que el paciente puede realizar un seguimiento
completo desde cualquier dispositivo de manera rápida y clara.
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
4
Aunque se detallará más adelante la naturaleza de nuestro dispositivo, el mismo tiene
capacidad de liberar insulina desde una cápsula de vida temporal acoplada a un sensor que,
junto con el nanochip, son implantados de por vida en la muñeca del paciente. La cápsula es
biodegradable, y llegará a la orina después de un tiempo, avisando con una semana de
antelación al paciente y a su responsable, para que se le inyecte una nueva cápsula. La
tecnología que ofrecemos desde Laboratorios EDA ha sido desarrollada por Albert Ruiz, uno
de los socios fundadores de la empresa en su tesis doctoral en la Universitat de Barcelona y
por tanto la propietaria de la misma es la propia UB que la licencia a Laboratorios EDA para su
explotación comercial.
Destinatarios
Nuestra tecnología se ofrece a diabéticos a los que mejorar su calidad de vida con el propósito
de que consigan mayor independencia (eliminando la necesidad de pinchazos periódicos para
medir su nivel de glucosa en sangre, o que estén con la preocupación de si han de tomar una
lata de refresco en un momento del día puntual). Nuestra tecnología elimina estos problemas,
antes de que se den: ofrecemos tranquilidad, despreocupación, y una mejora sustancial en la
calidad de vida.
Modelo de negocio
Como cualquier empresa, necesitaremos financiación a corto y a largo plazo. Para el
nacimiento de Laboratorios EDA, cada uno de los socios fundadores aportó 40000€.
Actualmente, ya somos una empresa formada y hemos experimentado una inyección de
capital de 2 millones de euros. Dicho importe ha sido fruto de una herencia a nombre de
Estefanía Fernández, cofundadora de la empresa, que aporta esta cantidad a modo de
préstamo a Laboratorios EDA.
Nuestro modelo de negocio es claro: la subcontratación de diferentes empresas para la
producción tanto del sensor, como de la insulina, como del nanochip como de de la aplicación
móvil, siendo Laboratorios EDA la cabeza pensante de este proyecto. De esta forma, no
requerimos de maquinaria compleja ni de instalaciones destinadas a la producción de
EDAline®.
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5
Clientes y mercado objetivo
Con la idea en mente de vender este producto en farmacias, necesitamos entrar directamente
en dos mercados: tanto el de los nanodispositivos, como el de los fármacos para el tratamiento
de la diabetes. El mercado al que queremos llegar es claro: la seguridad social española, que
facilite la implantación del producto en centros de salud públicos, así como las empresas
privadas del sector sanitario español, para que lo ofrezcan también en su cartera de productos.
Equipo
Nuestro equipo viene mayoritariamente del mundo de las ciencias. Como personal directo
forman la empresa los fundadores, Estefanía Fernández, Albert Ruiz y Daniel Ruiz, que
respectivamente ocupan estos cargos: CEO (Directora ejecutiva) y Directora de marketing;
Director de calidad y RRHH; Director de proyectos, responsable de la propiedad intelectual y
CFO (director financiero).
A medida que este proyecto avance, pueden ir variando estos cargos, y que sean ocupados
por nuevos miembros del equipo, o que vengan de contrataciones con otras empresas. La
incorporación de inversores o accionistas puede hacer variar el organigrama ejecutivo de la
empresa.
Estado actual de la idea
Fundamos la empresa en base al potencial visto en nuestro prototipo, que nos ha dado los
resultados deseados siendo viable su explotación comercial. Aunque se trate de un prototipo
inicial, los resultados son claramente positivos y esperanzadores, pero requerimos de
financiación externa para seguir adelante y llevar este producto al mercado.
La empresa
Historia y Estructura legal
Laboratorios EDA nace como una sociedad limitada fruto de un grupo de amigos, que tiene
como objetivo mejorar la calidad de vida de los afectados por la diabetes. Esta empresa es una
spin-off de la Universitat de Barcelona (UB) fundada por Estefanía Fernández, Albert Ruiz y
Daniel Ruiz, que han aportado equitativamente el capital para el nacimiento de esta sociedad.
Son tres los fundadores de este proyecto, con el mismo poder, y siempre será necesario
alcanzar un 51% del total de votos para cualquier tipo de decisión que sea necesaria tomar.
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
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De no alcanzarse acuerdos, un buffet de abogados externo intervendrá en ello. Beneficios y
pérdidas serán repartidas a partes iguales entre los socios de la empresa.
Dirección: organigrama
La empresa estará formada por un CEO y los inversores iniciales, que tendrán a su cargo los
departamentos de la empresa. Estefanía Fernández se responsabilizará del Departamento de
Marketing y de la Dirección ejecutiva. Albert Ruiz se encargará del Departamento de Calidad
y de Recursos Humanos. Daniel Ruiz tendrá las funciones de Director financiero y Gestor de
proyectos, encargado además de temas de propiedad intelectual.
Se contratará a una persona que se encargará de la administración, además de asesores
puntuales para los Departamentos de finanzas, proyectos, ejecutivo y de calidad, que
realizarán las tareas correspondientes al departamento.
La empresa mantendrá contratos con las siguientes empresas externas:
• NanoBiotech: suministrador del nanochip y de la bomba osmótica, socio estratégico. 

• Intelligent Pharma: creación y seguimiento de la aplicación para dispositivos móviles. 

• Aventis SL: suministrador de biosensores. 

• Formats: empresa publicitaria.
• González bufet: bufete de abogados. 

• Jferman cleaning: empresa de servicios de limpieza. 

CEO
Director de
Calidad
Marketing
Product
Manager
Comunicación
Gestor de
proyectos
Finanzas
Analista
financiero
Ventas
RRHH
Secretaria
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• NovoNorisk: socio estratégico, proveedor de la insulina.
• MRW: empresa contratada para la distribución del producto
• Biopol SL: empresa productora del polímero que integramos en nuestro dispositivo
• WeDoIt BCN: socio no estratégico, responsable de la propia fabricación.
Participaciones
Actualmente, la empresa se divide entre diferentes socios: CIC-UB (10% de las participaciones),
socios estratégicos (10% de las participaciones) y un 26,66% de cada socio fundador.
Propietarios y experiencia
Esta es la formación académica de los socios fundadores:
Estefanía Fernández Martínez. Graduada en Biotecnología por la Universitat de Barcelona.
Mientras cursaba el grado ya se interesó por el mundo de la empresa y la innovación y realizó
diferentes cursos sobre dicha temática a la vez que prácticas como Business Developer y
Project Manager en Departamentos de Marketing. Realizó un máster de Marketing
farmacéutico expedido por la Pompeu Fabra y un segundo máster en Comunicación
corporativa y gestión de marca por IESE. Este conocimiento adquirido le otorgó diferentes
roles a lo largo de su carrera tales como analista de mercados, consultora o investigadora.
Albert Ruiz de la Oliva. Es graduado en biotecnología por la Universidad de Barcelona. Ha
realizado un año de prácticas en Ludwig Maximilian University of Munich junto con un máster.
Su doctorado en Biotecnología ha sido realizado en la Escuela Politécnica Federal de Zúrich.
Después, completó un máster en Dirección y Administración de Empresa (MBA) en ESADE
Barcelona. Todo este tiempo de formación especializada en universidades de renombre, le
otorgó mucha experiencia y conocimiento sobre aplicaciones biotecnológicas. Además ha
trabajado en empresas farmacéuticas internacionales como Bayern en la cual ejerció como
Project Manager y asesor científico.
Daniel Ruiz González. Es graduado en Biotecnología por la Universidad de Barcelona. Al acabar
su grado, ha realizado un máster en Dirección y Administración de empresas (MBA) en la EUDE
de la Universidad Rey Juan Carlos. La estancia en Madrid durante este máster le ha aportado
un complemento empresarial fundamental para la explotación de la biotecnología en forma
de negocio. Después, siguió sus estudios realizando el doctorado en Administración de
empresas farmacéuticas de la Universidad de Valencia, durante el cual ha acabado de
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complementar su experiencia en el campo económico. Apasionado por el mundo de los
biomateriales, realizó también un segundo doctorado en biomateriales, en la Universidad
autónoma de Barcelona, para adquirir una mayor experiencia en el campo de los polímeros
sintéticos y de los biopolímeros aptos y biodegradables para la incorporación en el cuerpo
humano.
Misión
Nuestro compromiso es mejorar la calidad de vida de pacientes diabéticos mediante la
implantación de nuestra tecnología, otorgando no solamente una mejora de calidad de vida
a los pacientes, sino dándoles además una vida más independiente, más segura y más
tranquila. Nuestro éxito será considerado como alcanzado al cumplir estos objetivos:
1. Obtener financiación a lo largo del proyecto, para seguir su desarrollo.
2. Vender nuestra tecnología a la seguridad social española, demostrando las notables
ventajas de nuestro proyecto respecto a lo que actualmente financia el sistema
sanitario.
3. Contratar todo el personal necesario, generando riqueza y trabajo en nuestro país
4. Alcanzar estabilidad en el mercado y ser un referente en el sector.
Visión y valores corporativos
Nuestra empresa ha de ser referente de éxito empresarial en el mercado de los biomateriales,
y hemos de destacar además por nuestra responsabilidad social y con el medio ambiente, así
como por ofrecer un producto seguro y de calidad después de una importante innovación
tecnológica y científica a la que hemos llegado fruto de aprovechar todos nuestros
conocimientos adquiridos a lo largo de grados, másteres y doctorados. Con todo ello, generar
un beneficio económico estable, fruto de nuestra innovación, que nos permita tanto mejorar
el producto como entrar en nuevos proyectos.
Necesidades cubiertas
Logramos eliminar los síntomas y problemas generados por la diabetes en adultos y niños
gracias al uso de un dispositivo totalmente seguro, recubierto de un polímero biodegradable
que no produce toxicidad y que libera insulina en sangre bajo un estricto control que se puede
seguir mediante una aplicación disponible para cualquier dispositivo del mercado, y que
ofrece información especializada y detallada al responsable del paciente.
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Análisis
DAFO
Factores Internos Fortalezas: Debilidades:
Protección del producto
bajo una patente
Somos un grupo de amigos
Somos una spin-off de la
UB, y por tanto, tendremos
colaboración con la
"Fundació Bosch i Gimpera"
Antes o después,
necesitaremos financiación
externa
Nuestra tecnología es fruto
de nuestro trabajo
Empezamos como empresa
y por tanto, no tenemos
renombre empresarial
El producte supone una
innovación con potencial
competitivo en el mercado
El mercado es immenso:
competencia importante
Factores Externos
Tenemos capacidad
emprendedora
No tenemos experiencia
emprendedora
Oportunidades: FO: DO:
Mercado en alza Aprovechar la patente Separar amistad de trabajo
Debido al sedentarismo y a
la obesidad, la diabetes ha
llegado a duplicarse en
número de pacientes,
sobretodo en niños
Lograr contactar con la
immensa mayoría de
contactos de la "Fundació
Bosch i Gimpera" para
darnos a conocer
Contactar con quien, a corto
o largo plazo, pueda
suponer una fuente de
financiación a nuestro
proyecto
Podemos ofrecer
independencia a 175
millones de personas,
diabéticos tipo 1 y tipo 2
Nosotros conocemos mejor
que nadie con qué
trabajamos
Formarnos en dirección
empresarial, o asesorarnos
cuando sea necesario
Queremos ofrecer
soluciones ahora: en 2030,
habrá más de 370 millones
de diabéticos en el mundo
Invertir en marketing para
demostrar las mejoras que
ofrece nuestro producto, y
posicionarlo en la élite del
mercado
Integrar especialistas del
sector en la empresa, para
sacar aun más partido al
producto, y mejorarlo
Ofrecemos un tratamiento
eficaz y seguro
Demostrar que tenemos
ganas de trabajar y de
alcanzar el éxito
Formarnos: emprendedor
se hace, no se nace
Amenazas: FA: DA:
Mercado muy establecido,
gran competitividad
Podemos comercializar
mejor
Continuar formándonos y
mejorar constantemente
Productos similares, y más
que esperamos salgan al
mercado, ya que este es un
sector al alza
Similar no es sinónimo de
mejor: debemos destacar
las bondades sobre la
competencia
Entender el mercado y
encontrar todos los
potenciales clientes: que
nos conozcan hasta la
saciedad
Un implante médico puede
generar miedo
Eliminar miedos: es tan
sencillo como pincharte
insulina
Crear marketing para
eliminar miedos al cliente
No ofrecemos rentabilidad
a corto plazo, aunque
consideremos que nuestra
tecnología sí es rentable a
largo plazo
Convencer a inversionistas
y demás fuentes de
financiación de la viabilidad
y rentabilidad del proyecto
Integrar en nuestro equipo
personal del sector
administrativo,
especializado en nuevas
vías de financiación
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Análisis de mercado
Antes de todo, nos gustaría indicar las fuentes de información utilizadas para realizar el
siguiente estudio de mercado. Nos basamos en datos recogidos de:
- Asociaciones industriales del sector
- Cámaras de comercio
- Datos del censo
- Investigación primaria
- Bases de datos de Mercado
Introducción
La diabetes está afectando constantemente a la salud pública, según la Organización Mundial
de la Salud (OMS) y las estadísticas de la Federación Internacional de Diabetes (FID), en 2005
había 190 millones de personas con diabetes en todo el mundo y actualmente va
incrementando progresivamente. Se espera que en el 2030 se puede duplicar la cifra llegando
a 370 millones de personas.
La incidencia de diabetes no es optimista, se ha posicionado en el segundo lugar en el ranking
de enfermedades metabólicas en el mundo. Según la última encuesta de la OMS, actualmente
hay más de 400 millones de pacientes diabéticos. La demanda de insulina se ha disparado y
el mercado va gradualmente ampliándose en cuanto a la utilización de insulina para su
tratamiento, que tiene un papel, de momento, insustituible y no hay lesión en particular en el
cuerpo humano. Para la diabetes de tipo I, la insulina es la única terapia y hay un 30-40% de
los diabéticos de tipo II, que finalmente debe utilizar insulina. Los costos médicos directos por
habitante por tratamiento de la diabetes es de aproximadamente 451 $ y puede llegar hasta
1.694$.
La diabetes afecta a casi 24 millones de personas en los EE.UU. y en unos 246 millones de
adultos en todo el mundo y es la quinta causa de muerte por enfermedad en los EE.UU. Por lo
tanto es una de las enfermedades más caras, costando el sistema de salud de Estados Unidos
más de $ 130 mil millones por año.
Con el fin de limitar los crecientes costes de cuidado de la salud y limitar la progresión de la
diabetes de tipo 2 y sus complicaciones, el desarrollo de la gestión eficaz y de calidad de la
diabetes se ha convertido en un top de prioridad no sólo en los EE.UU., sino también en todo
el mundo.
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
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Debido a la demografía, la fuerte demanda y otros factores, la gestión de productos para el
tratamiento de la diabetes, incluyendo los sistemas de monitoreo de glucosa en sangre,
dispositivos de inyección de la insulina y bombas de insulina, drogas orales e inyectables etc,
se ha convertido en uno de los mercados farmacéuticos más grandes de productos sanitarios
en Europa y los en los EE.UU, por un total de más de $ 15 mil millones.
El mercado objetivo
Nuestro principal objetivo es poder vender nuestro producto a la seguridad social española
y/o la venta de nuestra licencia a empresas farmacéuticas y medianas empresas
biotecnológicas desarrolladoras de productos para tratamiento de insulina de España y nos
focalizamos a la región autonómica catalana. Las grandes empresas farmacéuticas ya están
bien consolidadas y establecidas en nuestra región y las empresas biotech tienen un estilo de
vida más dinámico, pudiendo desaparecer y aparecer nuevas, motivo que dificultaría la venta
en este sentido. Sus dueños acostumbran a ser empresarios de alta experiencia en gestión
empresarial y económica, con conocimientos del mercado global de enfermedades y
medicamentos con fuerte influencia en el mercado. Estos son los grandes proveedores de
compuestos dedicados a la prevención, tratamiento y control de enfermedades aquí en
España. Al final de la cadena de valor, el producto llegaría al consumidor final que son los
diabéticos tipo II. Su estilo de vida es considerablemente más difícil en comparación con el
resto de la población ya que necesitan una serie de regulaciones, controles de la dieta y
ejercicio diarios, pero sin llegar a extremos. La edad de los pacientes diabéticos puede abarcar
desde un recién nacido hasta la edad más adulta y desde que se diagnostica, perdura hasta la
muerte debido a que no hay cura, por lo tanto es un sector del mercado de amplio espectro
de edad. Concretamente nuestro chip estará restringido a aquellas personas diabéticas
compatibles a nuestro chip, nuestro "sí cliente". Por ejemplo que no sean o tengan otras
dificultades sanitarias que podrían causar efectos secundarios o no previstos con nuestro chip.
El perfil social, ocupación y trabajo de los diabéticos también puede ser de lo más variado, ya
que por lo general estas personas no tienen dificultades para integrarse laboralmente aunque
en algunos sectores de trabajo como la gastronomía o el deporte de elite acostumbran a estar
menos presentes.
Según encuestas primarias y bases de datos, muchas de estas personas ignoran el coste de
producción de sus terapias y pagan directamente el precio establecido por el proveedor, ya
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que al tratarse de un asunto importante para su salud, todos están dispuestos a pagar el precio
establecido para asegurar una calidad que asegure su salud.
En principio, los diabéticos no tienen preferencia de marca en el momento de escoger la
empresa farmacéutica de su tratamiento desde un principio, pero muchos de ellos podrían
con el tiempo establecer una relación de confianza con la marca si estos les da buenos
resultados y solución a su enfermedad de manera eficiente, económica y sostenible.
Ya que se trata de un problema de salud, estos consideran que la compra de productos para
su tratamiento es indispensable. Por eso, bajo circunstancias normales o dificultosas, la
mayoría opta aun por comprar estos productos sin dudarlo, al menos en países desarrollados
como España.
Por eso, en principio, la compra no está influenciada por la estacionalidad del año o del
momento de vida de la persona, que se supone que será constante a lo largo de su vida ya
que siempre es necesaria desde la declaración de la diabetes.
Algunas situaciones fisiológicas temporales de los pacientes, podrían requerir menor o mayor
cantidad de tratamiento (por ejemplo, la necesidad de mayor insulina después de un
sobreesfuerzo de ejercicio), que podría causar posibles variaciones en las compras del
tratamiento elegido. Un caso especial serían las mujeres con diabetes tipo 2 embarazadas;
estas pueden tener que alterar su tratamiento durante el embarazo. Hay el riesgo de
desarrollar signos de retinopatía diabética, que puede empeorar durante el embarazo. Muchas
mujeres usan la terapia con insulina durante el embarazo, hecho que consideramos al hacer el
nuestro producto. En cualquier caso, podemos considerar que el control de la diabetes se
realiza mediante lo que se conoce como “lazo abierto”, ya que es el propio paciente el que
decide en último término la cantidad de insulina a administrar a partir de las medidas de
glucosa en sangre y del resto de variables que le rodean.
Las principales necesidades del mercado a solucionar son:
 Los pacientes tratados por las terapias actuales señalan la falta de beneficio
cardiovascular clínico.
 Hay claras dificultades en la producción o/y identificación de marcadores que
demuestran o reduzcan el riesgo de ataques cardiovasculares. Nuestro producto, al ser
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un dispositivo que proporciona una detección y aviso constante sobre el nivel de
glucosa, podría identificar de manera mucho más rápida los riesgos cardiovasculares y
por lo tanto prevenir de manera más efectiva estos efectos.
 Hay falta de tratamientos destinados a bajar el impacto de la progresión de la propia
enfermedad, haciendo que la población de pre-diabético sea tres veces superior que
la propia población de diabéticos total. Nuestro producto no solo podría ser
desarrollado como proveedor directo de insulina, sino que gracias a nuestra tecnología
de detección rápida también podría ser utilizado para pre-diabéticos únicamente para
determinar los niveles de glucosa (sin inyección previa de insulina) y limitar/controlar
la aparición de la enfermedad. Podría servir como método de diagnóstico para
identificar de manera prematura a los posibles futuros diabéticos.
Segmentación y Análisis del Mercado
1. Mercado de la terapia basada en fármacos
Este mercado es fuertemente competitivo y de gran volumen, El mercado de la terapia
de la diabetes de tipo II mediante fármacos se basa en dos grandes terapias: terapias-
insulínicas y las no basadas en insulina.
1 Segmentación del Mercado para el tratamiento de la Diabetes de tipo 2 mediante Fármacos
1.1 Terapias-insulínicas
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La terapia con insulina es utilizada como último recurso, pero hoy se prescribe a menudo junto
con otras terapias debido a sus beneficios. Debido a la digestión normal interfiere con insulina
tomada por vía oral, por tanto la insulina debe inyectarse. Las inyecciones de insulina
involucran el uso de una fina aguja y jeringa o una pluma inyectora de insulina - un dispositivo
que se parece a una pluma de tinta, excepto el cartucho está lleno de insulina. En comparación
con nuestro producto, esta práctica ya no debería de ser necesaria, por lo que nos aporta una
ventaja competitiva.
Aquí se presentan los tipos de insulina junto con su empresa propietaria i distribuidora
comercial. Cada uno de ellos trabaja de una manera diferente. Las opciones incluyen:
 La insulina glulisina (Apidra)
 La insulina lispro (Humalog)
 La insulina aspart (NovoLog)
 La insulina glargina (Lantus)
 La insulina detemir (Levemir)
 La insulina isofánica (Humulin N, Novolin N)
1.2 Terapias-no basadas en insulina.
 Metformina (Glucophage, Glumetza, otros). Es la principal terapia con fármacos. Funciona
mediante la mejora de la sensibilidad de los tejidos del cuerpo a la insulina para que su
cuerpo utiliza la insulina de manera más efectiva. La metformina también disminuye la
producción de glucosa en el hígado. Las náuseas y la diarrea son los posibles efectos
secundarios. Estos efectos secundarios suelen desaparecer como su cuerpo se acostumbra
al medicamento.
 Sulfonilureas. Estos medicamentos ayudan a su cuerpo segrega más insulina. Ejemplos de
medicamentos en esta clase incluyen gliburida (Diabeta, Glynase), glipizida (Glucotrol) y
glimepirida (Amaryl). Posibles efectos secundarios incluyen niveles bajos de azúcar en la
sangre y el aumento de peso.
 Meglitinidas. Estos medicamentos funcionan como las sulfonilureas, fomentando el cuerpo
para secretar más insulina, pero son de acción más rápida, y no permanecen activos en el
cuerpo durante todo el tiempo. También tienen un riesgo de causar baja de azúcar en la
sangre, pero no tanto riesgo como las sulfonilureas.. El aumento de peso es una posibilidad
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con esta clase de medicamentos. Los ejemplos incluyen repaglinida (Prandin) y nateglinida
(Starlix).
 Tiazolidinedionas. Al igual que la metformina, estos medicamentos hacen que los tejidos
del cuerpo más sensibles a la insulina. Esta clase de medicamentos se ha relacionado con
el aumento de peso y otros efectos secundarios más graves, tales como un mayor riesgo
de insuficiencia cardíaca y fracturas. La rosiglitazona (Avandia) y pioglitazona (Actos), son
ejem plos
 DPP-4 inhibidores. Estos medicamentos ayudan a reducir los niveles de azúcar en la sangre,
pero tienden a tener un efecto modesto. No parecen causar aumento de peso. Ejemplos
de estos medicamentos son sitagliptina (Januvia), saxagliptina (Onglyza) y linagliptina
(Tradjenta).
 GLP-1 agonistas de los receptores. Estos medicamentos de digestión lenta ayudan a regular
los niveles de azúcar en la sangre, aunque no tanto como las sulfonilureas. La exenatida
(Byetta) y liraglutida (Victoza) son ejemplos de agonistas del receptor de GLP-1. Posibles
efectos secundarios incluyen náuseas y un mayor riesgo de pancreatitis.
 Inhibidores de SGLT2. Estos son los fármacos más nuevos de diabetes en el mercado. Ellos
trabajan por la prevención de los riñones de reabsorber el azúcar en la sangre. En cambio,
el azúcar se excreta en la orina. Los ejemplos incluyen canaglifozina (Invokana) y
dapagliflozina (Farxiga). Los efectos secundarios pueden incluir infecciones por hongos y
las infecciones del tracto urinario.
2. Mercado de la terapia de la diabetes de tipo II basada en dispositivos mèdicos
Entendemos por páncreas artificial cualquier dispositivo basado en un sensor que realiza
medidas instantáneas del nivel de glucosa e informa a un sistema de control en “lazo cerrado”,
que regula automáticamente la dosis exacta de insulina que administra el sistema infusor de
insulina en cada momento, sin requerir la intervención del paciente. Idealmente, tanto el
medidor de glucosa como la bomba de insulina y el algoritmo de control estarían integrados
en un único dispositivo. Nuestro dispositivo estaría incluido en este tipo de terapia, por lo que
es interesante también conocer bien su mercado.
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El mercado en la fabricación de los dispositivos médicos está en continuo crecimiento. Para el
período 2007 – 2010 la tasa de crecimiento anual compuesta fue de 7,9 por ciento, a pesar de
la crisis económica mundial. En el 2012 el comercio de aplicaciones médicas alcanzó los US$
307,7 billones, que como lo revela el informe ‘World Medical Market Forecasts to 2017’,
equivale a aproximadamente a US$ 50 por habitante. Cerca del 80 por ciento de estos ingresos
mundiales por ventas, corresponden a productos médicos de Estados Unidos, Reino Unido,
Alemania y China; y de ese total, 11 por ciento se reparte entre un buen número de Pymes.
Estados Unidos es el principal consumidor de dispositivos con un 50 por ciento del total
mundial. Seguido muy de cerca por Alemania, Francia y Reino Unidos. Otro importante
comprador de materiales para el diagnóstico médico está en el Medio Oriente, el cual
demanda continuamente equipos de alta gama médicos y de diálisis, pues el cada vez más
creciente nivel de vida, hace que los habitantes de los 12 países que integran esta región,
padezcan de altos niveles de colesterol, presión y azúcar en la sangre. Aunque a futuro, las
perspectivas comerciales se enfocarán en Asia y América Latina, zonas que también están
aumentando sus gastos en salud y por ende en productos médicos y tecnologías sanitarias.
En efecto el mercado latinoamericano, que se estima en más de 300 millones de clientes, ha
mostrado un rápido crecimiento en los últimos años resultado de las políticas económicas y
sociales que han implementado los gobiernos en materia de salud; así mismo, la región es
considerada como el principal destino de ‘turismo médico’, por la buena calidad y los bajos
costos que ofrecen a los pacientes de países desarrollados en tratamientos médicos, dentales
y/o estéticos, lo que ha propiciado un incremento importante en ventas de equipos y
dispositivos en América Latina. Solamente en Brasil, el mercado creció de US$ 6.096 millones
a US$ 9.255 millones entre el 2009 y 2011. De esta cifra un 44 por ciento hace referencia a
importaciones y el 66 por ciento restante a productos de manufactura local. Una excepción,
ya que la tendencia de los países de la región es la de importar más del 80 por ciento de este
tipo de tecnologías. Las perspectivas de futuro de esta industria son muy altas y estará
fuertemente ligado a la robótica y la nanotecnología, principales herramientas para el diseño
y fabricación de dispositivos portátiles, de menor coste y mayor uso en hogares. Solamente la
demanda de dispositivos desechables tendrá un crecimiento de 6,4 por ciento anual para el
2016.
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
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Según el mercado actual, no hay dispositivos médicos ya comercializados dedicados
exclusivamente a la terapia de la diabetes, por lo tanto nos aporta una ventaja competitiva en
este mercado.
3. Otros Mercados influyentes o Terapias competitivas
Otra terapia actual que podría competir con nuestro producto es la cirugía bariátrica, aunque
no es muy empleada. Si el índice de masa corporal (IMC) del paciente es mayor que 35, puede
ser un candidato para la cirugía de pérdida de peso. Con este método, los niveles de azúcar
en la sangre vuelven a la normalidad en el 55 a 95 por ciento de las personas con diabetes,
dependiendo del procedimiento realizado.
Los inconvenientes de la cirugía incluyen el costo, y hay riesgos involucrados, incluyendo un
riesgo de muerte. Asimismo, los cambios de estilo de vida drástica y complicaciones a largo
plazo pueden incluir deficiencias nutricionales y la osteoporosis.
Principales competidores
 Novo Nordisck: es el principal distribuidor de insulina (terapias-insulínicas). Por otro
lado, hay otras pequeñas y medianas empresas biotecnológicas y farmacéuticas, como
Victoria, que la producen. Novo Nordisck apuesta por comprar las patentes y licencias
de empresas de base biotecnológica que tengan alguna tecnología que les podría
interesar explotar (como la nuestra). Dicha empresa domina fuertemente el sector
productor y por lo tanto la capacidad y barreras de entrada al mercado son altas.
 Merck: es la principal empresa que controla las terapias no-insulínicas antidiabetes,
con una fuerte apuesta comercial, Januvia. Januvia es la primera clase de droga oral,
sin ganancia de peso u otros efectos secundarios, llegando a un sector del mercado
con gran cantidad de pacientes necesitados.
 Sanofi: tiene una fuerte influencia y posición el mercado de la terapia no-insulínica
gracias a Lantus. Lantus fue la primera droga basal con actuación a largo plazo,
facilitando la convivencia con las terapias insulínicas.
Actualmente hay trece fármacos basados en la terapia insulínica en el mercado, provenientes
de diferentes distribuidores, con tendencia subir este número en el futuro.
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
18
En el 2030 expirarán una gran cantidad de patentes. La expiración de estas patentes puede
provocar un aumento de competencia, debido a la producción legal desde entonces de estos
fármacos por parte de genéricos. También puede permitir una nueva oportunidad a explotar
por nuestra parte, ya que podríamos asociar nuestra tecnología puntera a estos fármacos ya
desarrollados y legalizados, para ser más competentes.
Ventas Estimadas
Debido al gran volumen de mercado disponible y a la necesidad del producto para la sociedad,
prevemos que tendremos ventas aseguradas. Sin embargo, debido a la gran competencia
presente, esperamos unas ventas iniciales bajas los primeros años que, con un buen sistema
de producción, seguimiento y control de calidad de nuestros productos, junto con una potente
penetración en el mercado, difusión y marketing, podríamos aumentar significativamente las
ventas en el mercado, estimando que este proyecto será rentable en tres años.
Desarrollo y producción
Introducción
La implantación del dispositivo, como hemos dicho con anterioridad, es subcutánea y
comprende un dispositivo adherido a sensores, que se encargan de liberar insulina frente a
una pérdida de glucosa en sangre. Este proceso es posible gracias a que el implante está
formado por una bomba osmótica subcutánea. En el momento en el que detecta un
decrecimiento en la cantidad de glucosa, el chip envía una alerta a través de la aplicación (App
EDAline®) para dar aviso de la incidencia.
El principio de medición consiste en una reacción electroquímica que se activa con la ayuda
de una enzima. La glucosa oxidasa convierte la glucosa en peróxido de hidrógeno (H2O2) y
otros productos químicos cuya concentración se puede medir con un potenciostato. Esta
medición se utiliza para calcular el nivel de glucosa en el cuerpo.
La característica especial de este biosensor es que mide sólo 0,5 x 2,0 mm y puede contener
más de un nanopotenciostato. También tiene un convertidor analógico-digital (nanochip) que
convierte las señales electroquímicas integradas en datos digitales. El nanochip transmite
datos a través de una interfaz inalámbrica a largo alcance a un teléfono móvil entre otros
dispositivos. Así, el paciente puede supervisar constantemente su propio nivel de glucosa en
sangre. Para cargar el nanochip hemos ideado un reloj que lo carga por inducción. En dicho
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
19
reloj también se puede observar la cantidad de glucosa y las bajadas y subidas de la glucosa
en sangre.
El dispositivo de medición de los niveles de glucosa en el cuerpo es la base para el biochip
que calcula, sobre la base de la cantidad de glucosa medida, la cantidad exacta de insulina a
administrar.
Servicio
Aplicación web para la detección de glucosa y la activación del dispositivo: aplicación de
dispositivos móviles que permiten realizar un seguimiento de las subidas y bajadas de azúcar
y de la correcta administración de la insulina por parte de la bomba osmótica. Con esta señal
tendremos constancia del momento preciso en el que se ha detectado la bajada de azúcar y
la liberación de la cantidad correspondiente de la proteína por EDAline®. Esta aplicación envía
avisos a tiempo real, con lo cual aporta gran fiabilidad y tranquilidad a terceras personas que
puedan ser responsables del paciente que tenga implantado nuestro producto. Todo lo que
va sucediendo se registra y almacena en la aplicación de manera detallada para que el médico
encargado del seguimiento lo pueda revisar.
Ventajas del producto
• No hay riesgo de sobredosis ya que se libera la cantidad necesaria de insulina en el
momento en que sea necesario.
• No requiere dosis altas, ya que la insulina se libera directamente al torrente sanguíneo.
• Mecanismo instantáneo que evita que se llegue a notar cualquier síntoma de cansancio
y/o pérdida de consciencia. 

• Producto de larga duración.
• Comodidad de uso. El usuario se evita la necesidad de pincharse a diario y estar
pendiente de síntomas que le muestren su bajada de azúcar.
• Indicado para todos los públicos, a partir de los 36 meses. 

• No interactúa con otros fármacos. Se han realizado los correspondientes ensayos a
nivel de laboratorio para poder afirmar esto. Si desea conocer con más detalle los
resultados de estos ensayos no duden en contactarnos.
• Compatible durante el embarazo y la lactancia. 

• Proporciona independencia, tranquilidad y la posibilidad de una vida normal.
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
20
Inconvenientes del producto
 No es recargable, por lo tanto, tiene una duración limitada (30-45 días), dependiendo
del metabolismo del paciente tarda quince días de margen en degradarse.
 Es necesaria su implantación subcutánea, es un método invasivo.
 Difícil adquisición por pólizas de seguro. 

Ventas y mercadotecnia
Plan de marketing
El Plan de marketing que hemos diseñado para nuestro producto consta de dos niveles. Se
realizarán campañas enfocadas a atraer como cliente la seguridad social, que ésta se interese
en ofrecer esta solución en los hospitales del estado. Además, se realizarán campañas de
mínimo coste a través de redes sociales, para comunicar lo que hacemos desde Laboratorios
EDA y atraer a posibles inversores.
Por último, se harán formaciones a los médicos que se encargarán de implantar y hacer el
seguimiento de estos dispositivos así como formaciones para aquellos usuarios que deseen
insertárselo ellos mismos adquiriéndolo en la farmacia.
Como estrategia principal de comunicación buscaríamos a una persona influyente en el sector
científico, más concretamente, que se mueva dentro del mundo de la diabetes para que nos
diera a conocer en congresos de ciencia orientados a esos temas de salud. De esta forma
nuestro producto adquiriría más valor y confianza en el mercado abriéndonos muchas más
puertas.
Estrategia de comunicación alternativas:
• Anuncios en redes sociales, foros de ciencias, blogs, videos, etc. 

• Participación en eventos importantes de tipología médica, biotecnológica, tecnológica
y de innovación. 

• Divulgación para el usuario final. Se realizará en farmacias, centros médicos privados,
centros de salud, residencias de ancianos y escuelas. 

• Promociones realizadas por parte de los distribuidores médicos que adquieran nuestro
producto. Algunas de ellas podrían ser: 3 meses de prueba, descuento del 50% en el
próximo dispositivo. Estrategias de fidelización gozando de precio reducido (tarjetas
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
21
de fidelización)
• Divulgación por parte de las empresas colaboradoras en la producción del producto. 

• Cursos gratuitos de formación sobre la enfermedad para los clientes y familiares. Que
entiendan el producto y conozcan sus ventajas e inconvenientes.
Estrategia de distribución:
• Venta directa a distribuidores médicos y ellos a hospitales, centros de salud y
farmacias.
Estrategia de producto:
• Ofrecimiento de un descuento directo de un 15% a los distribuidores por cada 50
unidades compradas. 

• Packaging atractivo y funcional. Colores vivos como naranja y magenta, que se
contrapongan en la escala cromática y transmitan al usuario un sentimiento de
modernidad y confianza.

Plan económico y financiero
Introducción
La empresa en sus inicios contará solamente con el capital de los socios fundadores, pero
planeamos acudir a subvenciones y préstamos. También esperamos tener ingresos pronto,
fruto de nuestra actividad productiva, con objetivo de tener beneficios. Para empezar este
proyecto, realizamos las siguientes suposiciones:
- Planificamos nuestro proyecto a tiempo tres años: 2016-2019. En este tiempo,
llevaremos nuestros productos al mercado, y nos haremos un hueco en el mismo. Al
no ser una empresa farmacéutica, lanzaremos en un corto tiempo el producto al
mercado, y empezaremos a vender el mismo en marzo de 2016, teniendo compras a
partir de abril del mismo año.
- Nuestro objetivo comercial es llevar el producto a la seguridad social española, así
como a clínicas privadas, si deciden incorporar este producto a su cartera de servicios
para diabéticos. Esto no descarta que Laboratorios EDA pueda ser absorbida por una
empresa mayor, con una condición: los trabajadores de Laboratorios EDA tendrán un
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
22
puesto de trabajo en la supuesta empresa compradora, con un sueldo mayor o igual
al que perciben en Laboratorios EDA en el momento de compra.
- Al ser nuestro producto fruto de una patente que pertenece a la Universidad de
Barcelona (que esta licencia a Laboratorios EDA), nos vemos en la imposibilidad de
vender la patente. De ser absorbidos por un tercero, la UB debería licenciar a tal tercero
la patente, pero esto queda fuera de nuestras manos ya que no somos los prioritarios
de la patente.
- Se espera un incremento mensual de ventas de un 1% respecto al mes anterior
Nuestros proveedores - del nanochip, del polímero, del sensor y de la insulina - son socios
estratégicos de Laboratorios EDA. Con los mismos, hemos llegado a un acuerdo de distribución
donde les pagaremos mes a mes un 8,33% del total de compras que les hagamos a vista anual,
es decir, les compraremos en un único pedido todo lo que requeriremos para la producción
durante un año, y se lo pagaremos a plazos. Con motivo de estas prestaciones, recibirá un
2,5% cada socio, en forma de participaciones de la empresa. Todo, será directamente enviado
mediante paquetería a WeDoIt Barcelona, un socio no estratégico, que se encargará de unir
todas las piezas que forman parte de EDAline. Después, WeDoIt nos envía el producto a
nuestras instalaciones, donde lo almacenaremos en nuestras cámaras frigoríficas.
Costes de producción y precio de venta
El kit EDAline® base constaría de la primera cápsula y del sensor y nanochip junto con el
derecho a uso de la app, que se instalaría utilizando un código promocional. Además, en este
kit EDAline® vendría incorporado un reloj para cargar el nanochip.
La diferencia entre los dos kits es que el base consta de un reloj estándar mientras que el
Premium consta de un reloj más moderno y con más funciones incorporadas.
Productos
Unidades
potenciales
de venta
Precio de
venta
Coste de
producción
% lucrativo
Kit EDALine base 350 1.499,95 € 310,00 € 79,33%
Kit EDALine premium 150 1.649,95 € 360,00 € 78,18%
EDAline cápsula mensual 3000 30,00 € 16,00 € 46,67%
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
23
Nuestros objetivos de crecimiento son el ingreso constante de dinero efectivo y nuestro
dispositivo sólido en el mercado, que nos aportan seguridad empresarial y que puede ser
estimulante para aquellos inversores que quieran integrarse en nuestro proyecto.
En nuestro plan financiero, no se detallan costes de alquiler de un espacio, ya que Laboratorios
EDA se fundó sobre las instalaciones de un antiguo tanatorio en Sabadell, instalaciones que
pertenecen en la actualidad a Albert Ruiz, cofundador de la empresa, que las cede a la empresa
bajo un leasing a tres años con un 3% de interés anual, que únicamente percibirá de haber
beneficios en la empresa después de estos 3 años. Albert bloquea el reparto de dividendos
durante estos 3 años, para no perder la rentabilidad del terreno, en caso de que exista.
A nivel de marketing, se hará difusión en congresos y ferias, así como en revistas relacionadas
con la salud. Pueden consultar el Plan de Marketing completo en el punto Mercadotecnia de
este plan financiero.
Los fundadores tienen el mismo número de participaciones en la empresa, que podrán
manipular a su antojo siempre y cuando entre los tres socios fundadores se alcance un mínimo
del 51% del total del total de participaciones, para no perder el poder de decisión y de
dirección en Laboratorios EDA.
En caso de que se vendan participaciones, deberán venderse preferiblemente a empresas
relacionadas con el sector. La venta de participaciones podrá realizarse únicamente cada 8
meses desde la fecha de la compra, después de haberlo previamente hablado en junta de
accionistas donde además se valorarán: el estado de cuentas, resultados mensuales y anuales
así como previsión de eventos futuros.
Fuentes de financiación
Se tendrán en cuenta fuentes de financiación, tales como:
a) Subvenciones: Planes y subvenciones del Estado y de la Generalitat de Catalunya. Puede
ser muy interesante acogerse a planes de financiación para nuevos emprendedores. Al
ser una empresa creada a partir de un laboratorio cualificado de excelencia por el
Gobierno de España y estando en asociación y/o colaboración con otros grupos de
investigación sobre la diabetes tales como Grupo de investigación en Diabetes y
Enfermedades Metabòlicas (GIDEM), Navarra Biomed (fundació Miguel Servet) y
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
24
Origen perinatal de la diabetes del adulto: modelos animales (Sant Joan de Deu,
reaserch fundation), contamos con los requisitos para la solicitud de:
a. INNCORPORA: 200.000 euros
b. INNOEMPRESA: 177400 euros
c. CONCURSOS (Concurso regional de Emprendimiento): 60.000 euros
b) Public Financing:
a. Préstamo NEBT: 200.000 (máximo 300.000)
b. Préstamo NEOTEC: 210.000 (máximo 250.000)
c. Préstamo participativo ENISA: 200.000 (entre 100.000 y 1.500.000)
d. Consorcios: posibilidad de hacer un consorcio con NovoNordisk.
c) Private Financing:
a. Friend, family and fools: 150.000
b. Business Angels: 40.000 euros. Como figura de inversor próspero que además
nos aporte tanto conocimientos personales como empresariales, en favor del
desarrollo empresarial y de la mejora de EDAline®, así como red de contactos
de interés de nuestro sector.
c. Bancos y cajas : 120.000 ( en forma de préstamos)
d. Capital Riesgo: 30.000 Mecenazgo.
Cuando se creó la empresa, como spin off de la UB, los fundadores inyectaron capital en la
misma de manera equitativa. La empresa actualmente, antes de iniciar este proyecto, ha
experimentado una inyección de capital de dos millones de euros, de mano de la cofundadora
y CEO de la empresa, Estefanía Fernández. Este importe ha de ser devuelto en un plazo de tres
años sin intereses. Estefanía bloquea el reparto de dividendos durante estos tres años para
subsanar la deuda lo antes posible.
Los socios fundadores no percibimos sueldo de la empresa, pero en los gastos de la empresa
se consideran dietas y transporte de los mismos, aunque no percibamos sueldo como tal.
BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.
25
Flujo de caja
2 Grafico que nos muestra el flujo de caja mensual. Se puede observar que no empezaremos
a facturar hasta abril, cuando empezamos a vender nuestros productos. También se observa
un claro gasto mensual, debido a los costes de producción y ventas. No tendremos beneficios
durante el primer año.
3 Flujo de caja de los 3 primeros años. Esperamos recuperar la inversión y aumentar la
facturación (junto con los beneficios) a partir del 3r año. Se observa que los gastos del 3r año
aumentan con respecto el 2n debido al aumento de producción.

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Laboratorios EDA

  • 1. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. ASPECTOS LEGALES Y GESTIÓN DE PROYECTOS, UNIVERSITAT DE BARCELONA ENERO DEL 2016 ESTEFANÍA FERNÁNDEZ, ALBERT RUIZ Y DANIEL RUIZ
  • 2. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 1 Índice Índice ............................................................................................................................................................................1 Introducción...............................................................................................................................................................3 Resumen ejecutivo...................................................................................................................................................3 Producto .................................................................................................................................................................3 Destinatarios..........................................................................................................................................................4 Modelo de negocio ............................................................................................................................................4 Clientes y mercado objetivo............................................................................................................................5 Equipo......................................................................................................................................................................5 Estado actual de la idea ....................................................................................................................................5 La empresa .................................................................................................................................................................5 Historia y Estructura legal.................................................................................................................................5 Dirección: organigrama.....................................................................................................................................6 Participaciones......................................................................................................................................................7 Propietarios y experiencia ................................................................................................................................7 Misión ......................................................................................................................................................................8 Visión y valores corporativos ..........................................................................................................................8 Necesidades cubiertas.......................................................................................................................................8 Análisis DAFO........................................................................................................................................................9 Análisis de mercado............................................................................................................................................. 10 Introducción ....................................................................................................................................................... 10 El mercado objetivo......................................................................................................................................... 11 Segmentación y Análisis del Mercado...................................................................................................... 13 Principales competidores .............................................................................................................................. 17 Ventas Estimadas.............................................................................................................................................. 18 Desarrollo y producción ..................................................................................................................................... 18 Introducción ....................................................................................................................................................... 18 Servicio ................................................................................................................................................................. 19 Ventajas del producto..................................................................................................................................... 19 Inconvenientes del producto ....................................................................................................................... 20 Ventas y mercadotecnia ..................................................................................................................................... 20
  • 3. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 2 Plan de marketing ............................................................................................................................................ 20 Plan económico y financiero............................................................................................................................. 21 Introducción ....................................................................................................................................................... 21 Costes de producción y precio de venta................................................................................................. 22 Fuentes de financiación.................................................................................................................................. 23 Flujo de caja........................................................................................................................................................ 25
  • 4. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 3 Introducción Laboratorios EDA es una sociedad limitada del sector de la biotecnología, fundada en el año 2010 por Estefanía Fernández, Albert Ruiz y Daniel Ruiz. El objetivo de esta empresa es la mejora de la calidad de vida de diabéticos tipo 2. La innovación que desarrollamos supone avances tanto en el tipo de tecnología, como en su modo de acción, haciendo de nuestro dispositivo EDAline® único en el mercado. EDAline® es un implante subcutáneo de aplicación sencilla inyectable bajo la piel (concretamente en la muñeca) que permite realizar un seguimiento de lo que pasa a nivel subcutáneo mediante una aplicación móvil que informa al paciente y a su responsable de los niveles de glucosa en sangre, la cantidad de insulina producida por el individuo y la cantidad de insulina que se está liberando desde el dispositivo. De esta manera, el doctor/a puede tener un informe completo del paciente, al detalle y en tiempo real gracias a la aplicación universal App EDAline®, accesible para todos los sistemas operativos del mercado y a nivel web. Nacemos para hacer frente al incremento constante de afectados por la diabetes, que alcanzará un total de 370 millones de diabéticos a nivel mundial en el año 2030. Tantas personas a las que garantizar una mejor calidad de vida, nos lleva a pensar que nuestras previsiones de ventas son reales, y elevadas. Este hecho, combinado con la viabilidad económica y la eficiencia del dispositivo garantizarán nuestro éxito en el mercado. Si quieren formar parte de nuestro equipo, pueden contactarnos vía web o correo electrónico, y con mucho gusto concertaríamos una cita personalizada con ustedes en la fecha y hora que deseen. Resumen ejecutivo Producto Desde Laboratorios EDA ponemos a la venta un dispositivo con grandes funciones médicas: mide los niveles de glucosa en sangre, libera la insulina necesaria antes de manifestarse los síntomas asociados a la diabetes – como el cansancio constante – y además, proporciona un aviso en nuestra aplicación universal, de manera que el paciente puede realizar un seguimiento completo desde cualquier dispositivo de manera rápida y clara.
  • 5. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 4 Aunque se detallará más adelante la naturaleza de nuestro dispositivo, el mismo tiene capacidad de liberar insulina desde una cápsula de vida temporal acoplada a un sensor que, junto con el nanochip, son implantados de por vida en la muñeca del paciente. La cápsula es biodegradable, y llegará a la orina después de un tiempo, avisando con una semana de antelación al paciente y a su responsable, para que se le inyecte una nueva cápsula. La tecnología que ofrecemos desde Laboratorios EDA ha sido desarrollada por Albert Ruiz, uno de los socios fundadores de la empresa en su tesis doctoral en la Universitat de Barcelona y por tanto la propietaria de la misma es la propia UB que la licencia a Laboratorios EDA para su explotación comercial. Destinatarios Nuestra tecnología se ofrece a diabéticos a los que mejorar su calidad de vida con el propósito de que consigan mayor independencia (eliminando la necesidad de pinchazos periódicos para medir su nivel de glucosa en sangre, o que estén con la preocupación de si han de tomar una lata de refresco en un momento del día puntual). Nuestra tecnología elimina estos problemas, antes de que se den: ofrecemos tranquilidad, despreocupación, y una mejora sustancial en la calidad de vida. Modelo de negocio Como cualquier empresa, necesitaremos financiación a corto y a largo plazo. Para el nacimiento de Laboratorios EDA, cada uno de los socios fundadores aportó 40000€. Actualmente, ya somos una empresa formada y hemos experimentado una inyección de capital de 2 millones de euros. Dicho importe ha sido fruto de una herencia a nombre de Estefanía Fernández, cofundadora de la empresa, que aporta esta cantidad a modo de préstamo a Laboratorios EDA. Nuestro modelo de negocio es claro: la subcontratación de diferentes empresas para la producción tanto del sensor, como de la insulina, como del nanochip como de de la aplicación móvil, siendo Laboratorios EDA la cabeza pensante de este proyecto. De esta forma, no requerimos de maquinaria compleja ni de instalaciones destinadas a la producción de EDAline®.
  • 6. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 5 Clientes y mercado objetivo Con la idea en mente de vender este producto en farmacias, necesitamos entrar directamente en dos mercados: tanto el de los nanodispositivos, como el de los fármacos para el tratamiento de la diabetes. El mercado al que queremos llegar es claro: la seguridad social española, que facilite la implantación del producto en centros de salud públicos, así como las empresas privadas del sector sanitario español, para que lo ofrezcan también en su cartera de productos. Equipo Nuestro equipo viene mayoritariamente del mundo de las ciencias. Como personal directo forman la empresa los fundadores, Estefanía Fernández, Albert Ruiz y Daniel Ruiz, que respectivamente ocupan estos cargos: CEO (Directora ejecutiva) y Directora de marketing; Director de calidad y RRHH; Director de proyectos, responsable de la propiedad intelectual y CFO (director financiero). A medida que este proyecto avance, pueden ir variando estos cargos, y que sean ocupados por nuevos miembros del equipo, o que vengan de contrataciones con otras empresas. La incorporación de inversores o accionistas puede hacer variar el organigrama ejecutivo de la empresa. Estado actual de la idea Fundamos la empresa en base al potencial visto en nuestro prototipo, que nos ha dado los resultados deseados siendo viable su explotación comercial. Aunque se trate de un prototipo inicial, los resultados son claramente positivos y esperanzadores, pero requerimos de financiación externa para seguir adelante y llevar este producto al mercado. La empresa Historia y Estructura legal Laboratorios EDA nace como una sociedad limitada fruto de un grupo de amigos, que tiene como objetivo mejorar la calidad de vida de los afectados por la diabetes. Esta empresa es una spin-off de la Universitat de Barcelona (UB) fundada por Estefanía Fernández, Albert Ruiz y Daniel Ruiz, que han aportado equitativamente el capital para el nacimiento de esta sociedad. Son tres los fundadores de este proyecto, con el mismo poder, y siempre será necesario alcanzar un 51% del total de votos para cualquier tipo de decisión que sea necesaria tomar.
  • 7. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 6 De no alcanzarse acuerdos, un buffet de abogados externo intervendrá en ello. Beneficios y pérdidas serán repartidas a partes iguales entre los socios de la empresa. Dirección: organigrama La empresa estará formada por un CEO y los inversores iniciales, que tendrán a su cargo los departamentos de la empresa. Estefanía Fernández se responsabilizará del Departamento de Marketing y de la Dirección ejecutiva. Albert Ruiz se encargará del Departamento de Calidad y de Recursos Humanos. Daniel Ruiz tendrá las funciones de Director financiero y Gestor de proyectos, encargado además de temas de propiedad intelectual. Se contratará a una persona que se encargará de la administración, además de asesores puntuales para los Departamentos de finanzas, proyectos, ejecutivo y de calidad, que realizarán las tareas correspondientes al departamento. La empresa mantendrá contratos con las siguientes empresas externas: • NanoBiotech: suministrador del nanochip y de la bomba osmótica, socio estratégico. 
 • Intelligent Pharma: creación y seguimiento de la aplicación para dispositivos móviles. 
 • Aventis SL: suministrador de biosensores. 
 • Formats: empresa publicitaria. • González bufet: bufete de abogados. 
 • Jferman cleaning: empresa de servicios de limpieza. 
 CEO Director de Calidad Marketing Product Manager Comunicación Gestor de proyectos Finanzas Analista financiero Ventas RRHH Secretaria
  • 8. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 7 • NovoNorisk: socio estratégico, proveedor de la insulina. • MRW: empresa contratada para la distribución del producto • Biopol SL: empresa productora del polímero que integramos en nuestro dispositivo • WeDoIt BCN: socio no estratégico, responsable de la propia fabricación. Participaciones Actualmente, la empresa se divide entre diferentes socios: CIC-UB (10% de las participaciones), socios estratégicos (10% de las participaciones) y un 26,66% de cada socio fundador. Propietarios y experiencia Esta es la formación académica de los socios fundadores: Estefanía Fernández Martínez. Graduada en Biotecnología por la Universitat de Barcelona. Mientras cursaba el grado ya se interesó por el mundo de la empresa y la innovación y realizó diferentes cursos sobre dicha temática a la vez que prácticas como Business Developer y Project Manager en Departamentos de Marketing. Realizó un máster de Marketing farmacéutico expedido por la Pompeu Fabra y un segundo máster en Comunicación corporativa y gestión de marca por IESE. Este conocimiento adquirido le otorgó diferentes roles a lo largo de su carrera tales como analista de mercados, consultora o investigadora. Albert Ruiz de la Oliva. Es graduado en biotecnología por la Universidad de Barcelona. Ha realizado un año de prácticas en Ludwig Maximilian University of Munich junto con un máster. Su doctorado en Biotecnología ha sido realizado en la Escuela Politécnica Federal de Zúrich. Después, completó un máster en Dirección y Administración de Empresa (MBA) en ESADE Barcelona. Todo este tiempo de formación especializada en universidades de renombre, le otorgó mucha experiencia y conocimiento sobre aplicaciones biotecnológicas. Además ha trabajado en empresas farmacéuticas internacionales como Bayern en la cual ejerció como Project Manager y asesor científico. Daniel Ruiz González. Es graduado en Biotecnología por la Universidad de Barcelona. Al acabar su grado, ha realizado un máster en Dirección y Administración de empresas (MBA) en la EUDE de la Universidad Rey Juan Carlos. La estancia en Madrid durante este máster le ha aportado un complemento empresarial fundamental para la explotación de la biotecnología en forma de negocio. Después, siguió sus estudios realizando el doctorado en Administración de empresas farmacéuticas de la Universidad de Valencia, durante el cual ha acabado de
  • 9. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 8 complementar su experiencia en el campo económico. Apasionado por el mundo de los biomateriales, realizó también un segundo doctorado en biomateriales, en la Universidad autónoma de Barcelona, para adquirir una mayor experiencia en el campo de los polímeros sintéticos y de los biopolímeros aptos y biodegradables para la incorporación en el cuerpo humano. Misión Nuestro compromiso es mejorar la calidad de vida de pacientes diabéticos mediante la implantación de nuestra tecnología, otorgando no solamente una mejora de calidad de vida a los pacientes, sino dándoles además una vida más independiente, más segura y más tranquila. Nuestro éxito será considerado como alcanzado al cumplir estos objetivos: 1. Obtener financiación a lo largo del proyecto, para seguir su desarrollo. 2. Vender nuestra tecnología a la seguridad social española, demostrando las notables ventajas de nuestro proyecto respecto a lo que actualmente financia el sistema sanitario. 3. Contratar todo el personal necesario, generando riqueza y trabajo en nuestro país 4. Alcanzar estabilidad en el mercado y ser un referente en el sector. Visión y valores corporativos Nuestra empresa ha de ser referente de éxito empresarial en el mercado de los biomateriales, y hemos de destacar además por nuestra responsabilidad social y con el medio ambiente, así como por ofrecer un producto seguro y de calidad después de una importante innovación tecnológica y científica a la que hemos llegado fruto de aprovechar todos nuestros conocimientos adquiridos a lo largo de grados, másteres y doctorados. Con todo ello, generar un beneficio económico estable, fruto de nuestra innovación, que nos permita tanto mejorar el producto como entrar en nuevos proyectos. Necesidades cubiertas Logramos eliminar los síntomas y problemas generados por la diabetes en adultos y niños gracias al uso de un dispositivo totalmente seguro, recubierto de un polímero biodegradable que no produce toxicidad y que libera insulina en sangre bajo un estricto control que se puede seguir mediante una aplicación disponible para cualquier dispositivo del mercado, y que ofrece información especializada y detallada al responsable del paciente.
  • 10. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 9 Análisis DAFO Factores Internos Fortalezas: Debilidades: Protección del producto bajo una patente Somos un grupo de amigos Somos una spin-off de la UB, y por tanto, tendremos colaboración con la "Fundació Bosch i Gimpera" Antes o después, necesitaremos financiación externa Nuestra tecnología es fruto de nuestro trabajo Empezamos como empresa y por tanto, no tenemos renombre empresarial El producte supone una innovación con potencial competitivo en el mercado El mercado es immenso: competencia importante Factores Externos Tenemos capacidad emprendedora No tenemos experiencia emprendedora Oportunidades: FO: DO: Mercado en alza Aprovechar la patente Separar amistad de trabajo Debido al sedentarismo y a la obesidad, la diabetes ha llegado a duplicarse en número de pacientes, sobretodo en niños Lograr contactar con la immensa mayoría de contactos de la "Fundació Bosch i Gimpera" para darnos a conocer Contactar con quien, a corto o largo plazo, pueda suponer una fuente de financiación a nuestro proyecto Podemos ofrecer independencia a 175 millones de personas, diabéticos tipo 1 y tipo 2 Nosotros conocemos mejor que nadie con qué trabajamos Formarnos en dirección empresarial, o asesorarnos cuando sea necesario Queremos ofrecer soluciones ahora: en 2030, habrá más de 370 millones de diabéticos en el mundo Invertir en marketing para demostrar las mejoras que ofrece nuestro producto, y posicionarlo en la élite del mercado Integrar especialistas del sector en la empresa, para sacar aun más partido al producto, y mejorarlo Ofrecemos un tratamiento eficaz y seguro Demostrar que tenemos ganas de trabajar y de alcanzar el éxito Formarnos: emprendedor se hace, no se nace Amenazas: FA: DA: Mercado muy establecido, gran competitividad Podemos comercializar mejor Continuar formándonos y mejorar constantemente Productos similares, y más que esperamos salgan al mercado, ya que este es un sector al alza Similar no es sinónimo de mejor: debemos destacar las bondades sobre la competencia Entender el mercado y encontrar todos los potenciales clientes: que nos conozcan hasta la saciedad Un implante médico puede generar miedo Eliminar miedos: es tan sencillo como pincharte insulina Crear marketing para eliminar miedos al cliente No ofrecemos rentabilidad a corto plazo, aunque consideremos que nuestra tecnología sí es rentable a largo plazo Convencer a inversionistas y demás fuentes de financiación de la viabilidad y rentabilidad del proyecto Integrar en nuestro equipo personal del sector administrativo, especializado en nuevas vías de financiación
  • 11. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 10 Análisis de mercado Antes de todo, nos gustaría indicar las fuentes de información utilizadas para realizar el siguiente estudio de mercado. Nos basamos en datos recogidos de: - Asociaciones industriales del sector - Cámaras de comercio - Datos del censo - Investigación primaria - Bases de datos de Mercado Introducción La diabetes está afectando constantemente a la salud pública, según la Organización Mundial de la Salud (OMS) y las estadísticas de la Federación Internacional de Diabetes (FID), en 2005 había 190 millones de personas con diabetes en todo el mundo y actualmente va incrementando progresivamente. Se espera que en el 2030 se puede duplicar la cifra llegando a 370 millones de personas. La incidencia de diabetes no es optimista, se ha posicionado en el segundo lugar en el ranking de enfermedades metabólicas en el mundo. Según la última encuesta de la OMS, actualmente hay más de 400 millones de pacientes diabéticos. La demanda de insulina se ha disparado y el mercado va gradualmente ampliándose en cuanto a la utilización de insulina para su tratamiento, que tiene un papel, de momento, insustituible y no hay lesión en particular en el cuerpo humano. Para la diabetes de tipo I, la insulina es la única terapia y hay un 30-40% de los diabéticos de tipo II, que finalmente debe utilizar insulina. Los costos médicos directos por habitante por tratamiento de la diabetes es de aproximadamente 451 $ y puede llegar hasta 1.694$. La diabetes afecta a casi 24 millones de personas en los EE.UU. y en unos 246 millones de adultos en todo el mundo y es la quinta causa de muerte por enfermedad en los EE.UU. Por lo tanto es una de las enfermedades más caras, costando el sistema de salud de Estados Unidos más de $ 130 mil millones por año. Con el fin de limitar los crecientes costes de cuidado de la salud y limitar la progresión de la diabetes de tipo 2 y sus complicaciones, el desarrollo de la gestión eficaz y de calidad de la diabetes se ha convertido en un top de prioridad no sólo en los EE.UU., sino también en todo el mundo.
  • 12. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 11 Debido a la demografía, la fuerte demanda y otros factores, la gestión de productos para el tratamiento de la diabetes, incluyendo los sistemas de monitoreo de glucosa en sangre, dispositivos de inyección de la insulina y bombas de insulina, drogas orales e inyectables etc, se ha convertido en uno de los mercados farmacéuticos más grandes de productos sanitarios en Europa y los en los EE.UU, por un total de más de $ 15 mil millones. El mercado objetivo Nuestro principal objetivo es poder vender nuestro producto a la seguridad social española y/o la venta de nuestra licencia a empresas farmacéuticas y medianas empresas biotecnológicas desarrolladoras de productos para tratamiento de insulina de España y nos focalizamos a la región autonómica catalana. Las grandes empresas farmacéuticas ya están bien consolidadas y establecidas en nuestra región y las empresas biotech tienen un estilo de vida más dinámico, pudiendo desaparecer y aparecer nuevas, motivo que dificultaría la venta en este sentido. Sus dueños acostumbran a ser empresarios de alta experiencia en gestión empresarial y económica, con conocimientos del mercado global de enfermedades y medicamentos con fuerte influencia en el mercado. Estos son los grandes proveedores de compuestos dedicados a la prevención, tratamiento y control de enfermedades aquí en España. Al final de la cadena de valor, el producto llegaría al consumidor final que son los diabéticos tipo II. Su estilo de vida es considerablemente más difícil en comparación con el resto de la población ya que necesitan una serie de regulaciones, controles de la dieta y ejercicio diarios, pero sin llegar a extremos. La edad de los pacientes diabéticos puede abarcar desde un recién nacido hasta la edad más adulta y desde que se diagnostica, perdura hasta la muerte debido a que no hay cura, por lo tanto es un sector del mercado de amplio espectro de edad. Concretamente nuestro chip estará restringido a aquellas personas diabéticas compatibles a nuestro chip, nuestro "sí cliente". Por ejemplo que no sean o tengan otras dificultades sanitarias que podrían causar efectos secundarios o no previstos con nuestro chip. El perfil social, ocupación y trabajo de los diabéticos también puede ser de lo más variado, ya que por lo general estas personas no tienen dificultades para integrarse laboralmente aunque en algunos sectores de trabajo como la gastronomía o el deporte de elite acostumbran a estar menos presentes. Según encuestas primarias y bases de datos, muchas de estas personas ignoran el coste de producción de sus terapias y pagan directamente el precio establecido por el proveedor, ya
  • 13. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 12 que al tratarse de un asunto importante para su salud, todos están dispuestos a pagar el precio establecido para asegurar una calidad que asegure su salud. En principio, los diabéticos no tienen preferencia de marca en el momento de escoger la empresa farmacéutica de su tratamiento desde un principio, pero muchos de ellos podrían con el tiempo establecer una relación de confianza con la marca si estos les da buenos resultados y solución a su enfermedad de manera eficiente, económica y sostenible. Ya que se trata de un problema de salud, estos consideran que la compra de productos para su tratamiento es indispensable. Por eso, bajo circunstancias normales o dificultosas, la mayoría opta aun por comprar estos productos sin dudarlo, al menos en países desarrollados como España. Por eso, en principio, la compra no está influenciada por la estacionalidad del año o del momento de vida de la persona, que se supone que será constante a lo largo de su vida ya que siempre es necesaria desde la declaración de la diabetes. Algunas situaciones fisiológicas temporales de los pacientes, podrían requerir menor o mayor cantidad de tratamiento (por ejemplo, la necesidad de mayor insulina después de un sobreesfuerzo de ejercicio), que podría causar posibles variaciones en las compras del tratamiento elegido. Un caso especial serían las mujeres con diabetes tipo 2 embarazadas; estas pueden tener que alterar su tratamiento durante el embarazo. Hay el riesgo de desarrollar signos de retinopatía diabética, que puede empeorar durante el embarazo. Muchas mujeres usan la terapia con insulina durante el embarazo, hecho que consideramos al hacer el nuestro producto. En cualquier caso, podemos considerar que el control de la diabetes se realiza mediante lo que se conoce como “lazo abierto”, ya que es el propio paciente el que decide en último término la cantidad de insulina a administrar a partir de las medidas de glucosa en sangre y del resto de variables que le rodean. Las principales necesidades del mercado a solucionar son:  Los pacientes tratados por las terapias actuales señalan la falta de beneficio cardiovascular clínico.  Hay claras dificultades en la producción o/y identificación de marcadores que demuestran o reduzcan el riesgo de ataques cardiovasculares. Nuestro producto, al ser
  • 14. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 13 un dispositivo que proporciona una detección y aviso constante sobre el nivel de glucosa, podría identificar de manera mucho más rápida los riesgos cardiovasculares y por lo tanto prevenir de manera más efectiva estos efectos.  Hay falta de tratamientos destinados a bajar el impacto de la progresión de la propia enfermedad, haciendo que la población de pre-diabético sea tres veces superior que la propia población de diabéticos total. Nuestro producto no solo podría ser desarrollado como proveedor directo de insulina, sino que gracias a nuestra tecnología de detección rápida también podría ser utilizado para pre-diabéticos únicamente para determinar los niveles de glucosa (sin inyección previa de insulina) y limitar/controlar la aparición de la enfermedad. Podría servir como método de diagnóstico para identificar de manera prematura a los posibles futuros diabéticos. Segmentación y Análisis del Mercado 1. Mercado de la terapia basada en fármacos Este mercado es fuertemente competitivo y de gran volumen, El mercado de la terapia de la diabetes de tipo II mediante fármacos se basa en dos grandes terapias: terapias- insulínicas y las no basadas en insulina. 1 Segmentación del Mercado para el tratamiento de la Diabetes de tipo 2 mediante Fármacos 1.1 Terapias-insulínicas
  • 15. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 14 La terapia con insulina es utilizada como último recurso, pero hoy se prescribe a menudo junto con otras terapias debido a sus beneficios. Debido a la digestión normal interfiere con insulina tomada por vía oral, por tanto la insulina debe inyectarse. Las inyecciones de insulina involucran el uso de una fina aguja y jeringa o una pluma inyectora de insulina - un dispositivo que se parece a una pluma de tinta, excepto el cartucho está lleno de insulina. En comparación con nuestro producto, esta práctica ya no debería de ser necesaria, por lo que nos aporta una ventaja competitiva. Aquí se presentan los tipos de insulina junto con su empresa propietaria i distribuidora comercial. Cada uno de ellos trabaja de una manera diferente. Las opciones incluyen:  La insulina glulisina (Apidra)  La insulina lispro (Humalog)  La insulina aspart (NovoLog)  La insulina glargina (Lantus)  La insulina detemir (Levemir)  La insulina isofánica (Humulin N, Novolin N) 1.2 Terapias-no basadas en insulina.  Metformina (Glucophage, Glumetza, otros). Es la principal terapia con fármacos. Funciona mediante la mejora de la sensibilidad de los tejidos del cuerpo a la insulina para que su cuerpo utiliza la insulina de manera más efectiva. La metformina también disminuye la producción de glucosa en el hígado. Las náuseas y la diarrea son los posibles efectos secundarios. Estos efectos secundarios suelen desaparecer como su cuerpo se acostumbra al medicamento.  Sulfonilureas. Estos medicamentos ayudan a su cuerpo segrega más insulina. Ejemplos de medicamentos en esta clase incluyen gliburida (Diabeta, Glynase), glipizida (Glucotrol) y glimepirida (Amaryl). Posibles efectos secundarios incluyen niveles bajos de azúcar en la sangre y el aumento de peso.  Meglitinidas. Estos medicamentos funcionan como las sulfonilureas, fomentando el cuerpo para secretar más insulina, pero son de acción más rápida, y no permanecen activos en el cuerpo durante todo el tiempo. También tienen un riesgo de causar baja de azúcar en la sangre, pero no tanto riesgo como las sulfonilureas.. El aumento de peso es una posibilidad
  • 16. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 15 con esta clase de medicamentos. Los ejemplos incluyen repaglinida (Prandin) y nateglinida (Starlix).  Tiazolidinedionas. Al igual que la metformina, estos medicamentos hacen que los tejidos del cuerpo más sensibles a la insulina. Esta clase de medicamentos se ha relacionado con el aumento de peso y otros efectos secundarios más graves, tales como un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca y fracturas. La rosiglitazona (Avandia) y pioglitazona (Actos), son ejem plos  DPP-4 inhibidores. Estos medicamentos ayudan a reducir los niveles de azúcar en la sangre, pero tienden a tener un efecto modesto. No parecen causar aumento de peso. Ejemplos de estos medicamentos son sitagliptina (Januvia), saxagliptina (Onglyza) y linagliptina (Tradjenta).  GLP-1 agonistas de los receptores. Estos medicamentos de digestión lenta ayudan a regular los niveles de azúcar en la sangre, aunque no tanto como las sulfonilureas. La exenatida (Byetta) y liraglutida (Victoza) son ejemplos de agonistas del receptor de GLP-1. Posibles efectos secundarios incluyen náuseas y un mayor riesgo de pancreatitis.  Inhibidores de SGLT2. Estos son los fármacos más nuevos de diabetes en el mercado. Ellos trabajan por la prevención de los riñones de reabsorber el azúcar en la sangre. En cambio, el azúcar se excreta en la orina. Los ejemplos incluyen canaglifozina (Invokana) y dapagliflozina (Farxiga). Los efectos secundarios pueden incluir infecciones por hongos y las infecciones del tracto urinario. 2. Mercado de la terapia de la diabetes de tipo II basada en dispositivos mèdicos Entendemos por páncreas artificial cualquier dispositivo basado en un sensor que realiza medidas instantáneas del nivel de glucosa e informa a un sistema de control en “lazo cerrado”, que regula automáticamente la dosis exacta de insulina que administra el sistema infusor de insulina en cada momento, sin requerir la intervención del paciente. Idealmente, tanto el medidor de glucosa como la bomba de insulina y el algoritmo de control estarían integrados en un único dispositivo. Nuestro dispositivo estaría incluido en este tipo de terapia, por lo que es interesante también conocer bien su mercado.
  • 17. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 16 El mercado en la fabricación de los dispositivos médicos está en continuo crecimiento. Para el período 2007 – 2010 la tasa de crecimiento anual compuesta fue de 7,9 por ciento, a pesar de la crisis económica mundial. En el 2012 el comercio de aplicaciones médicas alcanzó los US$ 307,7 billones, que como lo revela el informe ‘World Medical Market Forecasts to 2017’, equivale a aproximadamente a US$ 50 por habitante. Cerca del 80 por ciento de estos ingresos mundiales por ventas, corresponden a productos médicos de Estados Unidos, Reino Unido, Alemania y China; y de ese total, 11 por ciento se reparte entre un buen número de Pymes. Estados Unidos es el principal consumidor de dispositivos con un 50 por ciento del total mundial. Seguido muy de cerca por Alemania, Francia y Reino Unidos. Otro importante comprador de materiales para el diagnóstico médico está en el Medio Oriente, el cual demanda continuamente equipos de alta gama médicos y de diálisis, pues el cada vez más creciente nivel de vida, hace que los habitantes de los 12 países que integran esta región, padezcan de altos niveles de colesterol, presión y azúcar en la sangre. Aunque a futuro, las perspectivas comerciales se enfocarán en Asia y América Latina, zonas que también están aumentando sus gastos en salud y por ende en productos médicos y tecnologías sanitarias. En efecto el mercado latinoamericano, que se estima en más de 300 millones de clientes, ha mostrado un rápido crecimiento en los últimos años resultado de las políticas económicas y sociales que han implementado los gobiernos en materia de salud; así mismo, la región es considerada como el principal destino de ‘turismo médico’, por la buena calidad y los bajos costos que ofrecen a los pacientes de países desarrollados en tratamientos médicos, dentales y/o estéticos, lo que ha propiciado un incremento importante en ventas de equipos y dispositivos en América Latina. Solamente en Brasil, el mercado creció de US$ 6.096 millones a US$ 9.255 millones entre el 2009 y 2011. De esta cifra un 44 por ciento hace referencia a importaciones y el 66 por ciento restante a productos de manufactura local. Una excepción, ya que la tendencia de los países de la región es la de importar más del 80 por ciento de este tipo de tecnologías. Las perspectivas de futuro de esta industria son muy altas y estará fuertemente ligado a la robótica y la nanotecnología, principales herramientas para el diseño y fabricación de dispositivos portátiles, de menor coste y mayor uso en hogares. Solamente la demanda de dispositivos desechables tendrá un crecimiento de 6,4 por ciento anual para el 2016.
  • 18. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 17 Según el mercado actual, no hay dispositivos médicos ya comercializados dedicados exclusivamente a la terapia de la diabetes, por lo tanto nos aporta una ventaja competitiva en este mercado. 3. Otros Mercados influyentes o Terapias competitivas Otra terapia actual que podría competir con nuestro producto es la cirugía bariátrica, aunque no es muy empleada. Si el índice de masa corporal (IMC) del paciente es mayor que 35, puede ser un candidato para la cirugía de pérdida de peso. Con este método, los niveles de azúcar en la sangre vuelven a la normalidad en el 55 a 95 por ciento de las personas con diabetes, dependiendo del procedimiento realizado. Los inconvenientes de la cirugía incluyen el costo, y hay riesgos involucrados, incluyendo un riesgo de muerte. Asimismo, los cambios de estilo de vida drástica y complicaciones a largo plazo pueden incluir deficiencias nutricionales y la osteoporosis. Principales competidores  Novo Nordisck: es el principal distribuidor de insulina (terapias-insulínicas). Por otro lado, hay otras pequeñas y medianas empresas biotecnológicas y farmacéuticas, como Victoria, que la producen. Novo Nordisck apuesta por comprar las patentes y licencias de empresas de base biotecnológica que tengan alguna tecnología que les podría interesar explotar (como la nuestra). Dicha empresa domina fuertemente el sector productor y por lo tanto la capacidad y barreras de entrada al mercado son altas.  Merck: es la principal empresa que controla las terapias no-insulínicas antidiabetes, con una fuerte apuesta comercial, Januvia. Januvia es la primera clase de droga oral, sin ganancia de peso u otros efectos secundarios, llegando a un sector del mercado con gran cantidad de pacientes necesitados.  Sanofi: tiene una fuerte influencia y posición el mercado de la terapia no-insulínica gracias a Lantus. Lantus fue la primera droga basal con actuación a largo plazo, facilitando la convivencia con las terapias insulínicas. Actualmente hay trece fármacos basados en la terapia insulínica en el mercado, provenientes de diferentes distribuidores, con tendencia subir este número en el futuro.
  • 19. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 18 En el 2030 expirarán una gran cantidad de patentes. La expiración de estas patentes puede provocar un aumento de competencia, debido a la producción legal desde entonces de estos fármacos por parte de genéricos. También puede permitir una nueva oportunidad a explotar por nuestra parte, ya que podríamos asociar nuestra tecnología puntera a estos fármacos ya desarrollados y legalizados, para ser más competentes. Ventas Estimadas Debido al gran volumen de mercado disponible y a la necesidad del producto para la sociedad, prevemos que tendremos ventas aseguradas. Sin embargo, debido a la gran competencia presente, esperamos unas ventas iniciales bajas los primeros años que, con un buen sistema de producción, seguimiento y control de calidad de nuestros productos, junto con una potente penetración en el mercado, difusión y marketing, podríamos aumentar significativamente las ventas en el mercado, estimando que este proyecto será rentable en tres años. Desarrollo y producción Introducción La implantación del dispositivo, como hemos dicho con anterioridad, es subcutánea y comprende un dispositivo adherido a sensores, que se encargan de liberar insulina frente a una pérdida de glucosa en sangre. Este proceso es posible gracias a que el implante está formado por una bomba osmótica subcutánea. En el momento en el que detecta un decrecimiento en la cantidad de glucosa, el chip envía una alerta a través de la aplicación (App EDAline®) para dar aviso de la incidencia. El principio de medición consiste en una reacción electroquímica que se activa con la ayuda de una enzima. La glucosa oxidasa convierte la glucosa en peróxido de hidrógeno (H2O2) y otros productos químicos cuya concentración se puede medir con un potenciostato. Esta medición se utiliza para calcular el nivel de glucosa en el cuerpo. La característica especial de este biosensor es que mide sólo 0,5 x 2,0 mm y puede contener más de un nanopotenciostato. También tiene un convertidor analógico-digital (nanochip) que convierte las señales electroquímicas integradas en datos digitales. El nanochip transmite datos a través de una interfaz inalámbrica a largo alcance a un teléfono móvil entre otros dispositivos. Así, el paciente puede supervisar constantemente su propio nivel de glucosa en sangre. Para cargar el nanochip hemos ideado un reloj que lo carga por inducción. En dicho
  • 20. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 19 reloj también se puede observar la cantidad de glucosa y las bajadas y subidas de la glucosa en sangre. El dispositivo de medición de los niveles de glucosa en el cuerpo es la base para el biochip que calcula, sobre la base de la cantidad de glucosa medida, la cantidad exacta de insulina a administrar. Servicio Aplicación web para la detección de glucosa y la activación del dispositivo: aplicación de dispositivos móviles que permiten realizar un seguimiento de las subidas y bajadas de azúcar y de la correcta administración de la insulina por parte de la bomba osmótica. Con esta señal tendremos constancia del momento preciso en el que se ha detectado la bajada de azúcar y la liberación de la cantidad correspondiente de la proteína por EDAline®. Esta aplicación envía avisos a tiempo real, con lo cual aporta gran fiabilidad y tranquilidad a terceras personas que puedan ser responsables del paciente que tenga implantado nuestro producto. Todo lo que va sucediendo se registra y almacena en la aplicación de manera detallada para que el médico encargado del seguimiento lo pueda revisar. Ventajas del producto • No hay riesgo de sobredosis ya que se libera la cantidad necesaria de insulina en el momento en que sea necesario. • No requiere dosis altas, ya que la insulina se libera directamente al torrente sanguíneo. • Mecanismo instantáneo que evita que se llegue a notar cualquier síntoma de cansancio y/o pérdida de consciencia. 
 • Producto de larga duración. • Comodidad de uso. El usuario se evita la necesidad de pincharse a diario y estar pendiente de síntomas que le muestren su bajada de azúcar. • Indicado para todos los públicos, a partir de los 36 meses. 
 • No interactúa con otros fármacos. Se han realizado los correspondientes ensayos a nivel de laboratorio para poder afirmar esto. Si desea conocer con más detalle los resultados de estos ensayos no duden en contactarnos. • Compatible durante el embarazo y la lactancia. 
 • Proporciona independencia, tranquilidad y la posibilidad de una vida normal.
  • 21. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 20 Inconvenientes del producto  No es recargable, por lo tanto, tiene una duración limitada (30-45 días), dependiendo del metabolismo del paciente tarda quince días de margen en degradarse.  Es necesaria su implantación subcutánea, es un método invasivo.  Difícil adquisición por pólizas de seguro. 
 Ventas y mercadotecnia Plan de marketing El Plan de marketing que hemos diseñado para nuestro producto consta de dos niveles. Se realizarán campañas enfocadas a atraer como cliente la seguridad social, que ésta se interese en ofrecer esta solución en los hospitales del estado. Además, se realizarán campañas de mínimo coste a través de redes sociales, para comunicar lo que hacemos desde Laboratorios EDA y atraer a posibles inversores. Por último, se harán formaciones a los médicos que se encargarán de implantar y hacer el seguimiento de estos dispositivos así como formaciones para aquellos usuarios que deseen insertárselo ellos mismos adquiriéndolo en la farmacia. Como estrategia principal de comunicación buscaríamos a una persona influyente en el sector científico, más concretamente, que se mueva dentro del mundo de la diabetes para que nos diera a conocer en congresos de ciencia orientados a esos temas de salud. De esta forma nuestro producto adquiriría más valor y confianza en el mercado abriéndonos muchas más puertas. Estrategia de comunicación alternativas: • Anuncios en redes sociales, foros de ciencias, blogs, videos, etc. 
 • Participación en eventos importantes de tipología médica, biotecnológica, tecnológica y de innovación. 
 • Divulgación para el usuario final. Se realizará en farmacias, centros médicos privados, centros de salud, residencias de ancianos y escuelas. 
 • Promociones realizadas por parte de los distribuidores médicos que adquieran nuestro producto. Algunas de ellas podrían ser: 3 meses de prueba, descuento del 50% en el próximo dispositivo. Estrategias de fidelización gozando de precio reducido (tarjetas
  • 22. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 21 de fidelización) • Divulgación por parte de las empresas colaboradoras en la producción del producto. 
 • Cursos gratuitos de formación sobre la enfermedad para los clientes y familiares. Que entiendan el producto y conozcan sus ventajas e inconvenientes. Estrategia de distribución: • Venta directa a distribuidores médicos y ellos a hospitales, centros de salud y farmacias. Estrategia de producto: • Ofrecimiento de un descuento directo de un 15% a los distribuidores por cada 50 unidades compradas. 
 • Packaging atractivo y funcional. Colores vivos como naranja y magenta, que se contrapongan en la escala cromática y transmitan al usuario un sentimiento de modernidad y confianza.
 Plan económico y financiero Introducción La empresa en sus inicios contará solamente con el capital de los socios fundadores, pero planeamos acudir a subvenciones y préstamos. También esperamos tener ingresos pronto, fruto de nuestra actividad productiva, con objetivo de tener beneficios. Para empezar este proyecto, realizamos las siguientes suposiciones: - Planificamos nuestro proyecto a tiempo tres años: 2016-2019. En este tiempo, llevaremos nuestros productos al mercado, y nos haremos un hueco en el mismo. Al no ser una empresa farmacéutica, lanzaremos en un corto tiempo el producto al mercado, y empezaremos a vender el mismo en marzo de 2016, teniendo compras a partir de abril del mismo año. - Nuestro objetivo comercial es llevar el producto a la seguridad social española, así como a clínicas privadas, si deciden incorporar este producto a su cartera de servicios para diabéticos. Esto no descarta que Laboratorios EDA pueda ser absorbida por una empresa mayor, con una condición: los trabajadores de Laboratorios EDA tendrán un
  • 23. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 22 puesto de trabajo en la supuesta empresa compradora, con un sueldo mayor o igual al que perciben en Laboratorios EDA en el momento de compra. - Al ser nuestro producto fruto de una patente que pertenece a la Universidad de Barcelona (que esta licencia a Laboratorios EDA), nos vemos en la imposibilidad de vender la patente. De ser absorbidos por un tercero, la UB debería licenciar a tal tercero la patente, pero esto queda fuera de nuestras manos ya que no somos los prioritarios de la patente. - Se espera un incremento mensual de ventas de un 1% respecto al mes anterior Nuestros proveedores - del nanochip, del polímero, del sensor y de la insulina - son socios estratégicos de Laboratorios EDA. Con los mismos, hemos llegado a un acuerdo de distribución donde les pagaremos mes a mes un 8,33% del total de compras que les hagamos a vista anual, es decir, les compraremos en un único pedido todo lo que requeriremos para la producción durante un año, y se lo pagaremos a plazos. Con motivo de estas prestaciones, recibirá un 2,5% cada socio, en forma de participaciones de la empresa. Todo, será directamente enviado mediante paquetería a WeDoIt Barcelona, un socio no estratégico, que se encargará de unir todas las piezas que forman parte de EDAline. Después, WeDoIt nos envía el producto a nuestras instalaciones, donde lo almacenaremos en nuestras cámaras frigoríficas. Costes de producción y precio de venta El kit EDAline® base constaría de la primera cápsula y del sensor y nanochip junto con el derecho a uso de la app, que se instalaría utilizando un código promocional. Además, en este kit EDAline® vendría incorporado un reloj para cargar el nanochip. La diferencia entre los dos kits es que el base consta de un reloj estándar mientras que el Premium consta de un reloj más moderno y con más funciones incorporadas. Productos Unidades potenciales de venta Precio de venta Coste de producción % lucrativo Kit EDALine base 350 1.499,95 € 310,00 € 79,33% Kit EDALine premium 150 1.649,95 € 360,00 € 78,18% EDAline cápsula mensual 3000 30,00 € 16,00 € 46,67%
  • 24. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 23 Nuestros objetivos de crecimiento son el ingreso constante de dinero efectivo y nuestro dispositivo sólido en el mercado, que nos aportan seguridad empresarial y que puede ser estimulante para aquellos inversores que quieran integrarse en nuestro proyecto. En nuestro plan financiero, no se detallan costes de alquiler de un espacio, ya que Laboratorios EDA se fundó sobre las instalaciones de un antiguo tanatorio en Sabadell, instalaciones que pertenecen en la actualidad a Albert Ruiz, cofundador de la empresa, que las cede a la empresa bajo un leasing a tres años con un 3% de interés anual, que únicamente percibirá de haber beneficios en la empresa después de estos 3 años. Albert bloquea el reparto de dividendos durante estos 3 años, para no perder la rentabilidad del terreno, en caso de que exista. A nivel de marketing, se hará difusión en congresos y ferias, así como en revistas relacionadas con la salud. Pueden consultar el Plan de Marketing completo en el punto Mercadotecnia de este plan financiero. Los fundadores tienen el mismo número de participaciones en la empresa, que podrán manipular a su antojo siempre y cuando entre los tres socios fundadores se alcance un mínimo del 51% del total del total de participaciones, para no perder el poder de decisión y de dirección en Laboratorios EDA. En caso de que se vendan participaciones, deberán venderse preferiblemente a empresas relacionadas con el sector. La venta de participaciones podrá realizarse únicamente cada 8 meses desde la fecha de la compra, después de haberlo previamente hablado en junta de accionistas donde además se valorarán: el estado de cuentas, resultados mensuales y anuales así como previsión de eventos futuros. Fuentes de financiación Se tendrán en cuenta fuentes de financiación, tales como: a) Subvenciones: Planes y subvenciones del Estado y de la Generalitat de Catalunya. Puede ser muy interesante acogerse a planes de financiación para nuevos emprendedores. Al ser una empresa creada a partir de un laboratorio cualificado de excelencia por el Gobierno de España y estando en asociación y/o colaboración con otros grupos de investigación sobre la diabetes tales como Grupo de investigación en Diabetes y Enfermedades Metabòlicas (GIDEM), Navarra Biomed (fundació Miguel Servet) y
  • 25. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 24 Origen perinatal de la diabetes del adulto: modelos animales (Sant Joan de Deu, reaserch fundation), contamos con los requisitos para la solicitud de: a. INNCORPORA: 200.000 euros b. INNOEMPRESA: 177400 euros c. CONCURSOS (Concurso regional de Emprendimiento): 60.000 euros b) Public Financing: a. Préstamo NEBT: 200.000 (máximo 300.000) b. Préstamo NEOTEC: 210.000 (máximo 250.000) c. Préstamo participativo ENISA: 200.000 (entre 100.000 y 1.500.000) d. Consorcios: posibilidad de hacer un consorcio con NovoNordisk. c) Private Financing: a. Friend, family and fools: 150.000 b. Business Angels: 40.000 euros. Como figura de inversor próspero que además nos aporte tanto conocimientos personales como empresariales, en favor del desarrollo empresarial y de la mejora de EDAline®, así como red de contactos de interés de nuestro sector. c. Bancos y cajas : 120.000 ( en forma de préstamos) d. Capital Riesgo: 30.000 Mecenazgo. Cuando se creó la empresa, como spin off de la UB, los fundadores inyectaron capital en la misma de manera equitativa. La empresa actualmente, antes de iniciar este proyecto, ha experimentado una inyección de capital de dos millones de euros, de mano de la cofundadora y CEO de la empresa, Estefanía Fernández. Este importe ha de ser devuelto en un plazo de tres años sin intereses. Estefanía bloquea el reparto de dividendos durante estos tres años para subsanar la deuda lo antes posible. Los socios fundadores no percibimos sueldo de la empresa, pero en los gastos de la empresa se consideran dietas y transporte de los mismos, aunque no percibamos sueldo como tal.
  • 26. BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. 25 Flujo de caja 2 Grafico que nos muestra el flujo de caja mensual. Se puede observar que no empezaremos a facturar hasta abril, cuando empezamos a vender nuestros productos. También se observa un claro gasto mensual, debido a los costes de producción y ventas. No tendremos beneficios durante el primer año. 3 Flujo de caja de los 3 primeros años. Esperamos recuperar la inversión y aumentar la facturación (junto con los beneficios) a partir del 3r año. Se observa que los gastos del 3r año aumentan con respecto el 2n debido al aumento de producción.