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DIRECCION NACIONAL DE
BIODIVERSIDAD

“RECURSO ESTRATEGICO”
I TALLER INTERNACIONAL SOBRE PROPIEDAD
INTELECTUAL Y POLÍTICAS PÚBLICAS
Contenido
•BIODIVERSIDAD UN RECURSO ESTRATEGICO
•BIODIVERSIDAD Y EL MERCADO ACTUAL
•NORMATIVA INTERNACIONAL, REGIONAL Y
NACIONAL SOBRE EL ACCESO A LOS
RECURSOS GENÉTICOS Y SU LA DISTRIBUCIÓN
JUSTA Y EQUITATIVA QUE DERIVEN DE SUS
BENEFICIOS

•OBJETIVOS DE LA POLITICA ACTUAL
•GESTION APLICACION REGLAMENTO DE
ACCESO A RECURSOS GENETICOS
BIODIVERSIDAD
Ecosistema

Especies

19 países megadiversos

14 tipos de ecosistemas

17.058 especies de plantas

Genes
4.444 especies de fauna
RECURSOS GENETICOS
RECURSO GENÉTICO

ACCESO A RECURSO GENETICO
•

•

Todo material de naturaleza
biológica
que
contenga
información genética de valor o
utilidad real o potencial.

Obtención y utilización de los RG
conservados en condiciones ex situ e in
situ, de sus productos derivados o, de
ser el caso, de sus componentes
intangibles asociados, con fines de
investigación, aplicación industrial o
aprovechamiento comercial…
BIODIVERSIDAD COMO FUENTE DE
NUEVOS PRODUCTOS
Medicinas
Plantas
Transgénicas
Bio-pesticidas

Productos

Otros
Productos
(cosméticos)
Agronomía
Biología
Química
Computación

Ingeniería Genética
Microbiología
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conocimiento

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ambientales y
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Moluscos
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muestras
FORMAS DE AGREGAR VALOR A LA
BIODIVERSIDAD
• Generando
Información
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Conocimiento a través de los
RECURSOS GENÉTICOS
• Desarrollo
de
la
ciencia,
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diferentes
formas
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y de usos de la biodiversidad.

•

Ejemplos: Biocomercio, servicios
ambientales, bioprospección etc.
Contenido
•BIODIVERSIDAD UN RECURSO ESTRATEGICO
•NORMATIVA INTERNACIONAL, REGIONAL Y
NACIONAL SOBRE EL ACCESO A LOS
RECURSOS GENÉTICOS Y SU LA DISTRIBUCIÓN
JUSTA Y EQUITATIVA QUE DERIVEN DE SUS
BENEFICIOS
•OBJETIVOS DE LA POLITICA ACTUAL

•GESTION APLICACION REGLAMENTO DE
ACCESO A RECURSOS GENETICOS
RECURSOS GENÉTICOS EN EL CONTEXTO
INTERNACIONAL, REGIONAL Y NACIONAL
- 1992

1992+

Pre - CDB

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Los recursos genéticos
eran considerados como
recursos de acceso
abierto y patrimonio de
la humanidad.

Se reconocen los derechos
soberanos de los países sobre
sus recursos genéticos y el
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8
CDB

OMPI

FAO

PROTOCOLO DE
NAGOYA

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La participación justa y
equitativa en los
beneficios que se
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genéticos, … por medio
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genéticos de
fondos marinos
fuera de la
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GT 8(j)

9
LA AGENDA REGIONAL/NACIONAL DE RECURSOS GENÉTICOS

DECISION 391 CAN
Prever condiciones para
una participación justa
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Es aplicable a los
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REGLAMENTO NACIONAL
DECRETO EJECUTIVO 905
Establecimiento de
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Aplicación del Reglamento
Nacional al Regimen
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Andina.
OBJETIVO REGLAMENTO
Asegurar el acceso y transferencia de tecnologías apropiadas para
la conservación y utilización sostenible de los recursos genéticos
en el marco del Convenio de Diversidad Biológica y Legislación
Nacional.

IMPORTANCIA
•Los potenciales usos de los recursos genéticos y sus derivados en el
campo medicinal, alimenticio e industrial ha despertado el interés de
investigadores nacionales y extranjeros.
•Promover la conservación y uso sostenible de los recursos genéticos a
nivel local y nacional que contribuyan al Buen Vivir.
•Garantizar el principio del consentimiento fundamentado previo del
Estado y las comunidades locales e indígenas para otorgar el Acceso al
Recurso Genéticos.
Estructura del reglamento
Título I
Capítulo I

Objeto y Ámbito de Aplicación
Capítulo II
Normas generales

Título II
De las definiciones
Estructura del
reglamento…
Título III
Autoridad Nacional Competente (ANC)

Capítulo I
De la ANC y sus Atribuciones

Capítulo II

De las Entidades Evaluadoras
Estructura del
reglamento…
Título IV

Procedimiento de Acceso a RR.GG
Capítulo I
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Capítulo II
Trámite de la solicitud de acceso
Estructura del
reglamento…
Título V
De la Negociación del Contrato
Capítulo I
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Condiciones básicas
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Capítulo II
Del contrato de Acceso a RR.GG.
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De las limitaciones al Acceso a los RR.GG.
Capítulo IV
Del Acceso al Componente Intan. Asoc.
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reglamento…
Título V
De la Negociación del Contrato
Capítulo V
Contratos de Acceso Marco
Capítulo VII
Otros Contratos
Capítulo VIII
Del perfeccionamiento de los contratos y
autorización al acceso
Estructura del
reglamento…

Disposiciones Transitorias

Primera
Segunda
TERCERA
CUARTA
Artículo final
Estructura del
reglamento…

Disposiciones Transitorias
TERCERA El Ministerio del Ambiente como Autoridad Ambiental
Nacional elaborará los lineamientos que regulen la distribución de
beneficios prevista en el artículo 30 de este Reglamento, en el plazo de
seis meses, en coordinación con las entidades evaluadoras. En este
lapso, El Ministerio del Ambiente quedará facultado para operar un
procedimiento temporal, acorde con el objeto y fines de este
reglamento.
CUARTA El Protocolo de Consentimiento Fundamentado Previo será
elaborado por el Ministerio del Ambiente y constará como anexo al
presente Reglamento.
OBJETIVOS DE POLÍTICA ACTUALES
• Asegurar respeto a derechos sobre RG
– Consentimiento Fundamentado Previo
– Distribución de beneficios (incluyendo Transferencia de
Tecnología)
– Reconocimiento, promoción y mantenimiento del
conocimiento, innovaciones y prácticas tradicionales

•
•
•
•

Facilitar acceso para generar beneficios
No limitar la investigación con fines científicos
Promover la industria biotecnológica nacional
Balancear el costo regulatorio entre proveedores y
usuarios (Distribución de Beneficios)
• Asegurar apoyo mutuo de instrumentos
internacionales
INVESTIGACION Y DESARROLLO EL MERCADO
ACTUAL EN LA COMUNIDAD ANDINA

Fuente: CAF , 2010
Resumen Gestión del proceso
“Solicitud de Acceso al Recurso
Genético” (Decreto Ejecutivo 905)

1.- Entro en
vigencia en
octubre del
2011

2.- Cuarta reunión
de trabajo con las
Entidades
Evaluadoras

3.- Veinte talleres
de socialización del
reglamento a nivel
nacional con la
Academia,
Instituciones
gubernamentales y
no
gubernamentales y
comunidades
indígenas.

4.- Actualmente
existen 7
solicitudes de
contrato de acceso
al recurso genético
(bioprospeccion) y
marco de
investigación , 2
Solicitudes previo a
negociación
Gracias!
Cristina Quiroga cquiroga@ambiente.gob.ec
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Recursos estratégicos, biodiversidad y recursos genéticos por Verónica Lemache

  • 1. DIRECCION NACIONAL DE BIODIVERSIDAD “RECURSO ESTRATEGICO” I TALLER INTERNACIONAL SOBRE PROPIEDAD INTELECTUAL Y POLÍTICAS PÚBLICAS
  • 2. Contenido •BIODIVERSIDAD UN RECURSO ESTRATEGICO •BIODIVERSIDAD Y EL MERCADO ACTUAL •NORMATIVA INTERNACIONAL, REGIONAL Y NACIONAL SOBRE EL ACCESO A LOS RECURSOS GENÉTICOS Y SU LA DISTRIBUCIÓN JUSTA Y EQUITATIVA QUE DERIVEN DE SUS BENEFICIOS •OBJETIVOS DE LA POLITICA ACTUAL •GESTION APLICACION REGLAMENTO DE ACCESO A RECURSOS GENETICOS
  • 3. BIODIVERSIDAD Ecosistema Especies 19 países megadiversos 14 tipos de ecosistemas 17.058 especies de plantas Genes 4.444 especies de fauna
  • 4. RECURSOS GENETICOS RECURSO GENÉTICO ACCESO A RECURSO GENETICO • • Todo material de naturaleza biológica que contenga información genética de valor o utilidad real o potencial. Obtención y utilización de los RG conservados en condiciones ex situ e in situ, de sus productos derivados o, de ser el caso, de sus componentes intangibles asociados, con fines de investigación, aplicación industrial o aprovechamiento comercial…
  • 5. BIODIVERSIDAD COMO FUENTE DE NUEVOS PRODUCTOS Medicinas Plantas Transgénicas Bio-pesticidas Productos Otros Productos (cosméticos) Agronomía Biología Química Computación Ingeniería Genética Microbiología Farmacología Insectos Plantas Microorganismos Areas del conocimiento Muestras ambientales y ADN Moluscos y organismos marinos Tipos de muestras
  • 6. FORMAS DE AGREGAR VALOR A LA BIODIVERSIDAD • Generando Información y Conocimiento a través de los RECURSOS GENÉTICOS • Desarrollo de la ciencia, tecnología e innovacion: involucra diferentes formas de sistematización de la información y de usos de la biodiversidad. • Ejemplos: Biocomercio, servicios ambientales, bioprospección etc.
  • 7. Contenido •BIODIVERSIDAD UN RECURSO ESTRATEGICO •NORMATIVA INTERNACIONAL, REGIONAL Y NACIONAL SOBRE EL ACCESO A LOS RECURSOS GENÉTICOS Y SU LA DISTRIBUCIÓN JUSTA Y EQUITATIVA QUE DERIVEN DE SUS BENEFICIOS •OBJETIVOS DE LA POLITICA ACTUAL •GESTION APLICACION REGLAMENTO DE ACCESO A RECURSOS GENETICOS
  • 8. RECURSOS GENÉTICOS EN EL CONTEXTO INTERNACIONAL, REGIONAL Y NACIONAL - 1992 1992+ Pre - CDB Post - CDB Los recursos genéticos eran considerados como recursos de acceso abierto y patrimonio de la humanidad. Se reconocen los derechos soberanos de los países sobre sus recursos genéticos y el derecho a la distribución de beneficios. 8
  • 9. CDB OMPI FAO PROTOCOLO DE NAGOYA CONVEMAR Articulo 15 Soberanía de los Estados sobre sus recursos naturales. Acceso bajo condiciones de PIC y MAT. Mecanismos sobre distribución de beneficios. Creación de capacidades y legislación nacional Relación Comité IG RG Y CT Creado a 2000 Tratado internacional recursos Fitogenéticos Sui generis CT Bases de datos Contratos de ABS Divulgación de origen Derechos de los agricultores La participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de la utilización de los recursos genéticos, … por medio del acceso apropiado de tecnologías pertinentes… Recursos genéticos de fondos marinos fuera de la jurisdicción nacional GT 8(j) 9
  • 10. LA AGENDA REGIONAL/NACIONAL DE RECURSOS GENÉTICOS DECISION 391 CAN Prever condiciones para una participación justa y equitativa en los beneficios derivados de acceso Es aplicable a los recursos genéticos, sus productos derivados, a sus componentes intangibles REGLAMENTO NACIONAL DECRETO EJECUTIVO 905 Establecimiento de normas complementarias para la Aplicación de la Decisión 391 de la Comunidad Andina Aplicable a los Recursos Genéticos de los cuales el Estado ecuatoriano es país de origen
  • 11. Aplicación del Reglamento Nacional al Regimen Comùn sobre Acceso a los Recursos Genèticos en aplicaciòn a la Decision 391 de la Comunidad Andina.
  • 12. OBJETIVO REGLAMENTO Asegurar el acceso y transferencia de tecnologías apropiadas para la conservación y utilización sostenible de los recursos genéticos en el marco del Convenio de Diversidad Biológica y Legislación Nacional. IMPORTANCIA •Los potenciales usos de los recursos genéticos y sus derivados en el campo medicinal, alimenticio e industrial ha despertado el interés de investigadores nacionales y extranjeros. •Promover la conservación y uso sostenible de los recursos genéticos a nivel local y nacional que contribuyan al Buen Vivir. •Garantizar el principio del consentimiento fundamentado previo del Estado y las comunidades locales e indígenas para otorgar el Acceso al Recurso Genéticos.
  • 13. Estructura del reglamento Título I Capítulo I Objeto y Ámbito de Aplicación Capítulo II Normas generales Título II De las definiciones
  • 14. Estructura del reglamento… Título III Autoridad Nacional Competente (ANC) Capítulo I De la ANC y sus Atribuciones Capítulo II De las Entidades Evaluadoras
  • 15. Estructura del reglamento… Título IV Procedimiento de Acceso a RR.GG Capítulo I De la presentación y evaluación de la solicitud Capítulo II Trámite de la solicitud de acceso
  • 16. Estructura del reglamento… Título V De la Negociación del Contrato Capítulo I Interés Subregional Condiciones básicas Obligaciones en las negociaciones Capítulo II Del contrato de Acceso a RR.GG. Capítulo III De las limitaciones al Acceso a los RR.GG. Capítulo IV Del Acceso al Componente Intan. Asoc.
  • 17. Estructura del reglamento… Título V De la Negociación del Contrato Capítulo V Contratos de Acceso Marco Capítulo VII Otros Contratos Capítulo VIII Del perfeccionamiento de los contratos y autorización al acceso
  • 19. Estructura del reglamento… Disposiciones Transitorias TERCERA El Ministerio del Ambiente como Autoridad Ambiental Nacional elaborará los lineamientos que regulen la distribución de beneficios prevista en el artículo 30 de este Reglamento, en el plazo de seis meses, en coordinación con las entidades evaluadoras. En este lapso, El Ministerio del Ambiente quedará facultado para operar un procedimiento temporal, acorde con el objeto y fines de este reglamento. CUARTA El Protocolo de Consentimiento Fundamentado Previo será elaborado por el Ministerio del Ambiente y constará como anexo al presente Reglamento.
  • 20. OBJETIVOS DE POLÍTICA ACTUALES • Asegurar respeto a derechos sobre RG – Consentimiento Fundamentado Previo – Distribución de beneficios (incluyendo Transferencia de Tecnología) – Reconocimiento, promoción y mantenimiento del conocimiento, innovaciones y prácticas tradicionales • • • • Facilitar acceso para generar beneficios No limitar la investigación con fines científicos Promover la industria biotecnológica nacional Balancear el costo regulatorio entre proveedores y usuarios (Distribución de Beneficios) • Asegurar apoyo mutuo de instrumentos internacionales
  • 21. INVESTIGACION Y DESARROLLO EL MERCADO ACTUAL EN LA COMUNIDAD ANDINA Fuente: CAF , 2010
  • 22. Resumen Gestión del proceso “Solicitud de Acceso al Recurso Genético” (Decreto Ejecutivo 905) 1.- Entro en vigencia en octubre del 2011 2.- Cuarta reunión de trabajo con las Entidades Evaluadoras 3.- Veinte talleres de socialización del reglamento a nivel nacional con la Academia, Instituciones gubernamentales y no gubernamentales y comunidades indígenas. 4.- Actualmente existen 7 solicitudes de contrato de acceso al recurso genético (bioprospeccion) y marco de investigación , 2 Solicitudes previo a negociación
  • 23. Gracias! Cristina Quiroga cquiroga@ambiente.gob.ec Verónica Lemache vlemache@ambiente.gob.ec Wilson Rojas wrojas@ambiente.gob.ec Unidad de Acceso a Recursos Genéticos