PRODUCCION DE VACUNAS Katherine Geronimo Laime Mgr. Jose Ramiro Zapata Barrientos

1. Nombre: Katherine Geronimo Laime
Mgr .José Ramiro Zapata Barrientos
Carrera: Administración de Empresas
Semestre 1/2021
UNIVERSIDAD MAYOR
DE SAN SIMON
Producción 2
Grupo 01
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ANTES QUE ESCLAVOS VIVIR
2. PRODUCCIÓN DE VACUNAS
“La educación es la vacuna contra la violencia “
- Edward James Olmos
1. INTRODUCCION
La fabricación de una vacuna es un proceso complejo con varias etapas rigurosamente
controladas de inicio a fin. Esto se debe a que las vacunas son productos biológicos y se
obtienen a partir de organismos vivos. Tienen que cumplir los máximos estándares de calidad y
seguridad y para ello, entre otros requisitos deben realizarse en atmósfera controlada y en
estrictas condiciones de asepsia. (1)
El desarrollo de una vacuna es un proceso largo y complejo que a menudo tarda de 10 a 15
años, e involucra la participación combinada de organizaciones públicas y privadas.
El sistema actual para crear, probar y regular vacunas se creó durante el siglo XX, cuando los
grupos involucrados estandarizaron sus procedimientos y reglamentos. (2)
2. DESARROLLO
El desarrollo de una vacuna es un proceso largo y complejo que puede tardar varios años
dependiendo del tipo de vacuna y la enfermedad que se quiera prevenir, la vacunación en la
historia ha jugado un papel muy importante para salvar vidas, y hoy frente al coronavirus, el
reto mundial consiste en crear una vacuna efectiva para su tratamiento, sin embargo, dice la
experta, que en situaciones de pandemia se priorizan y agilizan los procesos de desarrollo
donde las fases se acortan y se adaptan para una respuesta más rápida, generando una vacuna
disponible en el menor tiempo posible.(3)
Etapas en el desarrollo y las pruebas de vacunas
En Estados Unidos, el desarrollo y las pruebas de las vacunas siguen un conjunto estandarizado
de pasos. Las primeras etapas son de naturaleza exploratoria. La regulación y la supervisión
aumentan en lo que la vacuna candidata avanza en el proceso.
Primeros pasos: Estudios de laboratorio y en animales
Etapa de exploración
Esta etapa involucra la investigación básica de laboratorio, y a menudo dura de 2 a 4 años. Los
científicos académicos y gubernamentales con financiamiento federal identifican antígenos
naturales o sintéticos que podrían ayudar a prevenir o tratar una enfermedad. Estos antígenos
podrían incluir partículas parecidas a virus, virus o bacterias debilitados, toxinas bacterianas
debilitadas u otras sustancias derivadas de patógenos.

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Etapa preclínica
Los estudios preclínicos usan sistemas de cultivos de tejidos o cultivos de células y pruebas en
animales, que pueden ser ratones o monos, para evaluar la seguridad de la vacuna candidata y
su capacidad imunógena, o capacidad de provocar una respuesta inmunológica. Estos estudios
les dan una idea a los investigadores sobre las respuestas celulares que podrían esperar en los
humanos, también podrían sugerir una dosis inicial segura para la siguiente fase de la
investigación, así como un método seguro para aplicar la vacuna.
Los investigadores pueden adaptar la vacuna candidata durante la fase preclínica para tratar
de hacerla más eficaz. También pueden realizar estudios de exposición con los animales, lo
cual significa que se vacuna a los animales y luego se trata de infectarlos con el patógeno
objetivo; este tipo de estudios nunca se realizan en humanos.
Muchas vacunas candidatas no van más allá de esta etapa, ya que no pueden generar la
respuesta inmunológica deseada. A menudo, las etapas preclínicas duran de 1 a 2 años, y por
lo general involucran a investigadores de la industria privada.
Solicitud de IND
Un patrocinador, que por lo general es una compañía privada, envía una solicitud para
investigar un medicamento nuevo (IND, por sus siglas en inglés) a la Administración de Drogas
y Alimentos de EE.UU., donde refiere los procesos de fabricación y prueba, resume los
informes del laboratorio y describe el estudio propuesto. Una junta de revisión institucional,
que representa a la institución donde se llevará a cabo el ensayo clínico, debe aprobar el
protocolo clínico. Finalmente, la FDA tiene 30 días para aprobar la solicitud. (1)
¿Cuáles son los ingredientes de una vacuna?
Las vacunas contienen fragmentos minúsculos del organismo causante de la enfermedad, o las
‘instrucciones’ para hacer esos fragmentos. Asimismo, contienen otros ingredientes para
mantener la seguridad y la eficacia de la vacuna. Estos últimos se incluyen en la mayoría de las
vacunas y se han utilizado durante decenios en miles de millones de dosis de vacunas.
Cada componente de una vacuna cumple una finalidad específica, y cada ingrediente se
somete a diversas pruebas durante el proceso de fabricación. En ese proceso se verifica la
seguridad de todos los ingredientes.
Antígeno
Todas las vacunas contienen un componente activo (el antígeno) que genera una respuesta
inmunitaria, o las instrucciones para producir ese componente activo. El antígeno puede ser
una pequeña parte del organismo causante de la enfermedad, por ejemplo, una proteína o
azúcar, o bien el organismo completo atenuado o inactivado.
Vaccines topic 2 01 Vaccine Antigens
Conservantes
Los conservantes impiden que la vacuna se contamine cuando se abre un vial que se utilizará
para vacunar a más de una persona. Algunas vacunas no tienen conservantes porque se
almacenan en viales monodosis y se desechan tras su administración. El conservante más

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comúnmente utilizado es el 2-phenoxyethanol. Se lo ha usado durante muchos años en
algunas vacunas, así como en una serie de productos para cuidados infantiles, y su uso en las
vacunas es seguro porque posee muy baja toxicidad en seres humanos.
Estabilizantes
Los estabilizantes impiden que se produzcan reacciones químicas en la vacuna y evitan que los
componentes de la vacuna se adhieran al vial.
Los estabilizantes pueden ser azúcares (lactosa, sacarosa), aminoácidos (glicina), gelatina y
proteínas (albúmina humana recombinante, derivada de levaduras).
Sustancias tensioactivas
Las sustancias tensioactivas mantienen mezclados todos los ingredientes de la vacuna. Esas
sustancias impiden que los elementos presentes en la forma líquida de la vacuna se asienten o
se aglutinen. También se las suele utilizar en alimentos, por ejemplo, en los helados.
Sustancias residuales
Las sustancias residuales son ínfimas cantidades de diversas sustancias utilizadas durante la
fabricación o producción de la vacuna, que no son ingredientes activos en la vacuna final. Las
sustancias variarán en función del proceso de fabricación utilizado, y pueden incluir proteínas
de huevo, levaduras o antibióticos. Las trazas residuales de esas sustancias que se podrían
encontrar en una vacuna son tan ínfimas que se las debe medir como partes por millón o
partes por mil millones.
Diluyente
Un diluyente es un líquido utilizado para diluir una vacuna en la concentración correcta,
inmediatamente antes de su uso. El diluyente de uso más generalizado es el agua esterilizada.
Coadyuvante
Además, algunas vacunas contienen coadyuvantes. Un coadyuvante mejora la respuesta
inmunitaria a la vacuna, bien sea reteniendo la vacuna en el lugar de la inyección durante algo
más de tiempo, o mediante la estimulación de células inmunitarias locales.
El coadyuvante puede ser una ínfima cantidad de sales de aluminio (por ejemplo, fosfato de
aluminio, hidróxido de aluminio o alumbre potásico). Se ha demostrado que el aluminio no
ocasiona ningún problema de salud a largo plazo; de hecho, las personas ingieren aluminio
comúnmente a través de comidas y bebidas. (4)
¿Qué es la vacunación?
La vacunación es una forma sencilla, inocua y eficaz de protegernos contra enfermedades
dañinas antes de entrar en contacto con ellas. Las vacunas activan las defensas naturales del
organismo para que aprendan a resistir a infecciones específicas, y fortalecen el sistema
inmunitario.
Tras vacunarnos, nuestro sistema inmunitario produce anticuerpos, como ocurre cuando nos
exponemos a una enfermedad, con la diferencia de que las vacunas contienen solamente

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microbios (como virus o bacterias) muertos o debilitados y no causan enfermedades ni
complicaciones.
La mayoría de las vacunas se inyectan, pero otras se ingieren (vía oral) o se nebulizan en la
nariz. (5)
¿Son seguras las vacunas?
La vacunación es inocua y, aunque pueda producir efectos secundarios, como dolor en el brazo
o fiebre baja, suelen ser muy leves y temporales. Si bien no puede descartarse que ocasionen
efectos secundarios graves, estos son sumamente raros.
Todas las vacunas autorizadas son sometidas a pruebas rigurosas a lo largo de las distintas
fases de los ensayos clínicos, y siguen siendo evaluadas con regularidad tras su
comercialización. Además, los científicos hacen un seguimiento constante de la información
procedente de diversas fuentes en busca de indicios de que causen efectos adversos.
Es mucho más probable padecer lesiones graves por una enfermedad prevenible mediante
vacunación que por una vacuna. Por ejemplo, el tétanos puede ocasionar dolores muy
intensos, espasmos musculares (por ejemplo, de músculos que se utilizan para masticar) y
coágulos sanguíneos, mientras que sarampión puede inflamar el encéfalo (encefalitis) y causar
ceguera. Muchas enfermedades prevenibles mediante vacunación nos pueden matar. Los
beneficios de la vacunación superan con creces los riesgos a los que exponen, y sin vacunas
habría muchos más casos de enfermedades y de defunciones. (5)
3. CONCLUSIÓN
Las vacunas son una de las medidas sanitarias de mayor beneficio a la humanidad, previenen
contra enfermedades de elevada morbimortalidad así como de aquellas que antes causaban
grandes epidemias, muertes y secuelas en la población.
Las vacunas como todo proceso deben ser individualizadas. Tener en cuenta la situación social,
económica, de salubridad de cada paciente y con ello decidir cuáles son los verdaderos riesgos
y actuar en consecuencia.
Con la investigación que se ha realizado se a llegado la conclusión, que las vacunas no
garantizan la inmunidad. Si bien las vacunas ayudan a prevenir, ciertas enfermedades estas no
garantizan la inmunidad absoluta. Pero es preciso que los padres tomen conciencia que no por
esta causa deben dejar de vacunar a los niños, ya que estos son propensos al contagio directo
de ciertas enfermedades.
4. REFERENCIAS
1.https://www.historyofvaccines.org/index.php/es/contenido/articulos/desarrollo-pruebas-y-
reglamentos-para-las-vacunas
2.https://www.diariofarma.com/2017/03/07/las-vacunas-proceso-fabricacion-causas-del-
desabastecimiento
3. https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Como-se-desarrolla-una-vacuna.aspx

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ANTES QUE ESCLAVOS VIVIR
4.https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-
vaccines/how-are-vaccines-developed
5.https://www.who.int/es/news-room/q-a-detail/vaccines-and-immunization-what-is-
vaccination?adgroupsurvey={adgroupsurvey}&gclid=Cj0KCQjw9YWDBhDyARIsADt6sGZU3fIOu
YETbZk-rrKiWHcNJh4pk6DtrSRgbzTcYaAvefBmPwnrohEaAiN2EALw_wcB
5. VIDEOS
1. https://www.youtube.com/watch?v=ln-LVLyG_Xo
El Dr. Felipe García, médico especialista en enfermedades infecciosas y coordinador del
proyecto de vacuna COVID en el Clínic-IDIBAPS, responde todo tipo de dudas sobre las vacunas
contra el coronavirus.
2. https://www.youtube.com/watch?v=_MFglohsOQA
Se entiende por vacuna cualquier preparación destinada a generar inmunidad contra una
enfermedad estimulando la producción de anticuerpos. Puede tratarse, por ejemplo, de una
suspensión de microorganismos muertos o atenuados, o de productos o derivados de
microorganismos.
6. ANEXOS
Prezi
https://prezi.com/k3pyna9-wneq/vacunas/

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