las vacunas son sustancias (antígenos) que una vez dentro del organismo provocan la produccion de anticuerpos capaces de prevenir enfermedades infecciosas producidas por microrganismos.

1. “Morir antes que esclavos vivir”
UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMÓN
Mercadotecnia III
Tania Ramirez Olivera
Mgr. José Ramiro Zapata Barrientos
3. COMO SE HACEN LAS VACUNAS
“El que solo sabe medicina, ni medicina sabe”. José de Letamendi
3.1 Introducción
¿Qué es una vacuna?, las vacunas son sustancias (antígenos) que una vez dentro del organismo
provocan la produccion de anticuerpos capaces de prevenir enfermedades infecciosas
producidas por microrganismos.
Las vacunas contienen fragmentos minúsculos del organismo causante de la enfermedad, o las
instrucciones para hacer esos fragmentos. Asimismo, contienen otros ingredientes para
mantener la seguridad y la eficacia de la vacuna. Cada componente de una vacuna cumple una
finalidad específica, y cada ingrediente se somete a diversas pruebas durante el proceso de
fabricación.
El proceso de creación de una vacuna es un proceso complejo con varias etapas controladas de
inicio a fin. Esto se debe a que las vacunas son productos biológicos y se obtienen a partir de
organismos vivos, como virus y bacterias. Antes de poderse administrar en humanos, las vacunas
deben pasar los máximos controles de calidad y seguridad.
Con las vacunas se ha logrado erradicar enfermedades como la viruela y también disminuir la
frecuencia de algunas otras como por ejemplo el tétanos, ya que estas, estimulan la producción
de anticuerpos y preparan a nuestro organismo para poder hacer frente a los microorganismos
que nos causan las enfermedades.
3.1.1. Historia
Las vacunas son uno de los inventos más revolucionarios de la historia. Su descubrimiento ha
permitido salvar millones de vidas en todo el mundo y proteger a comunidades enteras frente
a enfermedades muy graves.
Su descubrimiento data del siglo XVIII y se sitúa en Inglaterra. En esos tiempos, había muchas
más enfermedades, discapacidad y mortalidad causada por enfermedades infecciosas graves
como la viruela. Este virus en concreto llevaba siglos campando a sus anchas entre la
población: aunque se desconocen sus orígenes, existen evidencias de la viruela en momias
egipcias del siglo III a.C.
 El origen de las vacunas data del siglo XVIII y se sitúa en Inglaterra
 El médico rural Edward Jenner fue pionero en la inoculación efectiva del virus de la
viruela
 Las vacunas previenen la muerte de entre dos y tres millones de personas cada año en
todo el mundo. 1
3.1.2. Autores y Definiciones
Las vacunas existen desde 1796. La Real Academia, las describe como “preparado de antígenos
que, aplicado a un organismo, provoca una respuesta de defensa” (RAE, 2020).2
La doctora Cuéllar aseguró que la elaboración de una vacuna para cualquier tipo de enfermedad
requiere un trabajo conjunto entre diferentes organizaciones, involucra la participación
combinada de organizaciones públicas y privadas. Para crear, probar y regular vacunas se hace

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necesario cumplir ciertas etapas, procedimientos y reglamentos que comprometen a los
diferentes sectores.
José J. Aguilar, profesor de Virología de la Universidad de Córdoba, explica que el proceso para
elaborar una vacuna resulta crucial para poner freno al avance o difusión de un agente patógeno
en la población de hospedadores susceptibles. Se trata de estimular en el organismo una
respuesta inmunitaria protectora que, en caso de que este contacte con el patógeno natural, lo
proteja frente a las consecuencias de la infección.
3.2 Desarrollo
Todas las vacunas contienen antígenos. Los antígenos hacen que las vacunas funcionen.
Estimulan en el cuerpo la generación de la respuesta inmunitaria necesaria para la protección
contra la infección. Los antígenos se presentan en varias formas. La forma que se usa en una
vacuna se elige con base a estudios que demuestran que esa es la mejor estrategia de protección
contra una infección determinada.
3.2.1. Proceso de creación de una vacuna
1. Fase exploratoria
La primera fase del proceso de creación de una vacuna trata de comprender la enfermedad, sus
factores epidemiológicos y las proteínas que deben utilizarse para prevenirla o tratarla. Todo
ello exige identificar los genes que son importantes para desencadenar una respuesta
inmunitaria eficaz. Incluso, si fuese necesario, se podrían remodelar genéticamente para
incrementar su eficacia.
2. Fase preclínica
En esta fase del proceso de creación de una vacuna, se trata de verificar su eficacia si funciona
y los antígenos de interés se expresan correctamente y/o inducen una respuesta inmune
protectora y su seguridad si es bien tolerada y no provoca efectos adversos, según el profesor
Aguilar.
Los estudios preclínicos utilizan cultivos celulares y/o modelos animales de experimentación.
Estos estudios dan a los investigadores una idea de las respuestas celulares que pueden esperar
en humanos. También pueden sugerir una dosis inicial segura para la siguiente fase de
investigación y un método seguro para administrar la vacuna, confirma Aguilar.
3. Desarrollo clínico
El desarrollo clínico del proceso de creación de una vacuna se compone de 3 fases:
 Fase I. Este primer intento de evaluar la vacuna candidata en humanos involucra a un
pequeño grupo de adultos de entre 20-80 sujetos. Si está destinada para utilizarse en
niños, los investigadores primero evaluarán a los adultos. Después se reducirá la edad
de los sujetos hasta alcanzar su objetivo.

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 Fase II. El grupo se amplía a varios cientos de individuos para estudiar dosis diferentes
en personas que están infectadas. También en grupos de riesgos o asintomáticos. Estos
ensayos son aleatorios y se supervisan con atención.
 Fase III. Las vacunas candidatas exitosas de la Fase II pasan a ensayos más grandes con
miles de personas. Estas pruebas del proceso de elaboración de vacunas son aleatorias
e involucran la vacuna experimental que se está probando contra un placebo.
4. Postcomercialización
En esta fase podemos encontrar los últimos tres pasos del proceso de creación de una vacuna:
 Autorización reglamentaria. Todos los datos recopilados en las fases previas se envían
para su aprobación a las autoridades sanitarias correspondientes.
 Proceso de fabricación. Para producir un único lote de vacunas se tarda alrededor de
22 meses.
 Control de calidad. Durante el tiempo de producción se dedica un 70% de su tiempo al
control de calidad de la vacuna.
En cuanto al tiempo completo del proceso, el profesor Aguilar dice: el tiempo del desarrollo
normal desde que se caracterizan los antígenos vacunales, se diseña la vacuna, se completan los
ensayos preclínicos y clínicos y se comercializa- puede ser de unos 10 años. 3
Una vez disponibles los resultados de todos esos ensayos clínicos es necesario realizar una serie
de pasos que incluyen exámenes de la eficacia y la seguridad destinados a obtener las
aprobaciones reglamentarias y normativas de salud pública.
3.2.2. Ventajas y Desventajas
Ventajas
 Ventaja de las vacunas combinadas es que previenen un mayor número de
enfermedades con un único preparado.
 su uso simplifica el manejo, el transporte y el almacenamiento en los centros de
vacunación, permite reducir el número de visitas y favorece la armonización de los
calendarios y la introducción de nuevas vacunas.

Desventajas
 Los posibles inconvenientes de las vacunas combinadas son la interferencia antigénica
entre algunos de sus componentes, que origina una disminución de la respuesta
serológica, pero que no siempre equivale a una menor eficacia ni una peor efectividad
clínica.
 La valoración de la reactogenicidad es compleja, ya que las reacciones adversas son más
difíciles de atribuir a cada uno de sus componentes, la variabilidad del contenido de los
lotes es más grande debido a su múltiple composición, y el coste directo de la vacuna
combinada es superior al de las vacunas que contiene, aunque el coste indirecto

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disminuye al requerirse un menor número de visitas y de personal, y menos gasto de
material y almacenamiento. 4
3.2.3. Componentes de la Vacuna
Antígeno
Todas las vacunas contienen un componente activo (el antígeno) que genera una respuesta
inmunitaria, o las instrucciones para producir ese componente activo. El antígeno puede ser una
pequeña parte del organismo causante de la enfermedad.
Conservantes
Los conservantes impiden que la vacuna se contamine cuando se abre un vial que se utilizará
para vacunar a más de una persona. El conservante más comúnmente utilizado es el 2-
phenoxyethanol. Se lo ha usado durante muchos años en algunas vacunas.
Estabilizantes
Los estabilizantes impiden que se produzcan reacciones químicas en la vacuna y evitan que los
componentes de la vacuna se adhieran al vial. Los estabilizantes pueden ser azúcares,
aminoácidos, gelatina y proteínas.
Sustancias tensioactivas
Las sustancias tensioactivas mantienen mezclados todos los ingredientes de la vacuna. Esas
sustancias impiden que los elementos presentes en la forma líquida de la vacuna se asienten o
se aglutinen.
Sustancias residuales
Las sustancias residuales son ínfimas cantidades de diversas sustancias utilizadas durante la
fabricación o producción de la vacuna, que no son ingredientes activos en la vacuna final. Las
sustancias variarán en función del proceso de fabricación utilizado.
Diluyente
Un diluyente es un líquido utilizado para diluir una vacuna en la concentración correcta,
inmediatamente antes de su uso. El diluyente de uso más generalizado es el agua esterilizada.
Coadyuvante
Un coadyuvante mejora la respuesta inmunitaria a la vacuna, bien sea reteniendo la vacuna en
el lugar de la inyección durante algo más de tiempo. 5
Tras la introducción de la vacuna se realiza un seguimiento constante. Existen sistemas de
seguimiento de la seguridad y la eficacia de todas las vacunas. Esto permite a los científicos
conocer los efectos y la seguridad de la vacuna incluso cuando se utilizan en un gran número de
personas durante un periodo prolongado.
3.3 Conclusión
Las vacunas se hacen con los virus o bacterias que causan las enfermedades, pero en una manera
que no sea dañina para el cuerpo humano. Al contrario, estos virus o bacterias debilitados,

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muertos o parcialmente modificados hacen que el sistema inmunológico del cuerpo desarrolle
anticuerpos, o defensores, contra la enfermedad.
El desarrollo de una vacuna es un proceso largo y complejo que puede tardar varios años
dependiendo del tipo de vacuna y la enfermedad que se quiera prevenir.
Es importante recordar que las vacunas se someten a rigurosas pruebas de seguridad antes de
que la FDA las apruebe, y que se les hace seguimiento continuo sobre su seguridad. El proceso
de producción de vacunas involucra varias fases de pruebas financiadas por los fabricantes
durante muchos años, para garantizar que su aplicación sea segura.
3.4. Referencias
1.https://www.niusdiario.es/sociedad/sanidad/quien-invento-vacunas-por-que-se-llaman-asi-
evn3m_18_3012195182.html
2. https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Como-se-desarrolla-una-vacuna.aspx
3. https://www.fundacionaquae.org/proceso-elaboracion-vacunas/
4. https://www.vacunas.org/ventajas-e-inconvenientes-vacunas-combinadas/?print=print
5.https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-
vaccines/how-are-vaccines-developed
3.5. Videos
1. Link: https://www.youtube.com/watch?v=TV4u5qQ17bE
Las vacunas ponen en marcha las defensas naturales del organismo y, de ese modo, reducen el
riesgo de contraer enfermedades. Actúan desencadenando una respuesta de nuestro sistema
inmunitario. En definitiva, las vacunas son una forma ingeniosa e inocua de inducir una
respuesta inmunitaria sin causar enfermedades.
2. Link: https://www.youtube.com/watch?v=wUx6_5zvqRE
La vacunación es una forma sencilla, inocua y eficaz de protegernos contra enfermedades
dañinas antes de entrar en contacto con ellas. Las vacunas activan las defensas naturales del
organismo para que aprendan a resistir a infecciones específicas, y fortalecen el sistema
inmunitario.

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Link: https://prezi.com/whcrnewbcv-n/que-es-y-como-se-hace-una-vacuna/