Vacunas Elaboración

2. OBJETIVOS
En esta breve recopilación de información te mostraremos:
 El correcto proceso en la que una vacuna es desarrollada y aplicada en la población
(manera cronológica)
 El correcto entendimiento de cada parte y fase en la que se divide
 Las consecuencias negativas y positivas que tiene esta técnica
 Las correspondientes consideraciones bioéticas que implica esta técnica
 La complejidad y tiempo que tarda esta técnica
 Organizaciones que están al tanto de dichas operaciones y mantiene organizadas las
mismas
 El impacto y como modifico a la hora de convivir con el resto de personas
MARCO TEORICO
Una vacuna es una preparación destinada a generar inmunidad adquirida contra una enfermedad
estimulando la producción de anticuerpos. Normalmente una vacuna contiene un agente que se
asemeja a un microorganismo causante de la enfermedad y a menudo se hace a partir de formas
debilitadas o muertas del microbio, sus toxinas o una de sus proteínas de superficie.
LA PRIMERA VACUNA
En 1776, el médico británico Edward Jenner inoculaba a James
Phipps, un niño de ocho años, hijo de su jardinero, pus proveniente
de una lesión de una mujer contagiada de una enfermedad llamada
vaccinia o viruela de las vacas. El galeno tenía la teoría, en base a
sus observaciones, de que las lecheras contagiadas con esta
patología no desarrollaban después la viruela humana. Tras mostrar
leves síntomas de molestias, el niño se repuso rápidamente.
Después de esto, y con Philipps inmunizado, Jenner le inoculó pus
de un enfermo de viruela humana sin que desarrollara la enfermedad. Había creado la
considerada por muchos como la primera vacuna. Casi dos siglos después, en
1979, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró erradicada la viruela
en todo el mundo. Algo que se pudo conseguir gracias a la vacunación.
LA RABIA
Otro de los hitos más importantes de la historia de la vacunación vino de mano
de Pasteur, quien, además de realizar grandes avances en el conocimiento de
los microorganismos, fue el padre de la vacuna contra la rabia. En 1885 se la
inyectaba por primera vez al niño de nueve años Joseph Meister, quien había

3. sido mordido de camino a la escuela. Eficaz durante el periodo de incubación, la vacuna evitó que
el pequeño desarrollara la enfermedad.
LA TUBERCULOSIS
Precisamente en el Instituto Pasteur, creado después del descubrimiento
de la vacuna de la rabia, se desarrolló también la vacuna contra la
tuberculosis. Para ello Albert Calmette y su ayudante Camille Guerin
trabajaron con una cepa virulenta de bacilo bovino. Después de años de
trabajo y de problemas durante la Primera Guerra Mundial, cuando
fueron sospechosos de ser espías, estos científicos consiguieron
desarrollar el tratamiento con bacilo de Calmette-Guérin, más conocido
por sus siglas BCG o como la vacuna contra la tuberculosis. Aunque en
España el tratamiento ya no se administra debido a la baja incidencia de
la enfermedad, la BCG ha ayudado a prevenir millones de casos desde su creación. Después
vinieron otras vacunas como la de la fiebre amarilla, la difteria, el sarampión,el tétanos, Hepatitis B
entre otras.
TIPOS
Las vacunas pueden estar compuestas de bacterias o virus que
han sido criados con tal fin, ya sea atenuándolos o
inactivándolos. Existen cuatro tipos de vacunas principales:
VIVAS ATENUADAS
Microorganismos que han sido cultivados expresamente bajo
condiciones en las cuales pierden o atenúan sus propiedades
patógenas. Suelen provocar una respuesta inmunológica más
duradera y son las más usuales en los adultos. Esto se debe a que el microorganismo, aunque está
debilitado, no se encuentra inactivado y crea una ligera infección que es combatida de forma
natural por el sistema inmune. Entre las vacunas de este tipo se encuentran las de:
o La fiebre amarilla
o Sarampión
o Rubéola
o Paperas o varicela
TOXOIDES
Son componentes tóxicos inactivados procedentes de
microorganismos, en casos donde esos componentes son los que de
verdad provocan la enfermedad, en lugar del propio microorganismo.
 El tétanos
 Difteria

4. INACTIVADAS
Microorganismos dañinos que han sido tratados con
productos químicos o calor causando la muerte del
patógeno, pero manteniendo su estructura. Este tipo
de vacunas activa el sistema inmune, pero el agente
dañino no ataca al huésped y es incapaz de
reproducirse, ya que se encuentra inactivo. Esto
genera menos efectos secundarios causados por el
agente patógeno.
 Vacunas de la gripe (algunas)
 Rabia
 Hepatitis A
VACUNAS DE SUBUNIDADES, RECOMBINANTES, POLISACÁRIDAS Y COMBINADAS
Las vacunas de subunidades, recombinantes, polisacáridas y combinadas utilizan partes específicas
del germen, como su proteína, azúcar o cápsula (una carcasa
que rodea al germen). Dado que las vacunas solo utilizan
partes específicas del germen, ofrecen una respuesta
inmunitaria muy fuerte dirigida a partes claves del germen.
También se pueden utilizar en prácticamente cualquier
persona que las necesite, incluso en personas con sistemas
inmunitarios debilitados o problemas de salud a largo plazo. La
única limitación de estas vacunas es que posiblemente
necesite vacunas de refuerzo para tener protección continua
contra las enfermedades. Estas vacunas se utilizan para
proteger contra:
☁Enfermedad Hib (Haemophilus influenzae tipo b)
☁Hepatitis B
☁HPV (virus del papiloma humano)
☁Tos ferina (parte de una vacuna DTaP combinada)
☁Enfermedad neumocócica
☁Culebrilla
METODOLOGIA
PROCESO DE ELABORACION DE UNA VACUNA

5. 1.-IDENTIFICAR EL VIRUS:
La primera etapa para fabricar vacunas es la
identificación de los virus. Los laboratorios asociados a la
OMS recogen muestras de los virus. La primera etapa de la
fabricación de las vacunas «inicia cuando se detecta una nueva cepa
del virus que difiere considerablemente de las cepas circulantes y
notifica de ello a la OMS».
2.-VOLVER EL VIRUS MENOS PELIGROSO:
En este paso se obtiene la cepa vacuna, también conocida como
virus vacunal. En esta etapa el virus debe adaptarse para usarlo, por
lo que debe volverse menos peligroso, según la OMS, para mezclarlo
con una cepa estandarizada del virus del laboratorio que la está produciendo.
AHORA, A LOS HUEVOS DE GALLINA
El virus seleccionado se inyecta en huevos de gallina
fertilizados, donde se incuba y se replica durante unos días,
tal como lo haría dentro de un cuerpo humano. Este método
de producción con huevos de gallina es usado desde la década
de 1930 en el mundo y desde la década de los 40 se empezó a
usar en EE.UU. Luego, los científicos cosechan el líquido que
contiene el virus del huevo. Inactivan el virus para que ya no
pueda causar enfermedades y lo purifican, dejando a los
científicos con el antígeno del virus. El antígeno es el
elemento crucial: es una sustancia liberada por el virus que
activa la respuesta de su sistema inmunitario. Así es como la
vacuna prepara su sistema inmunológico para una infección real.
3.-VERIFICACIÓN DE LA CEPA VACUNAL:
En esta fase se debe comprobar que el virus híbrido, que ha estado en multiplicándose en los
huevos de gallina, es inocuo y que «ha producido proteínas exteriores de la cepa pandémica»,
según la OMS. Esta etapa tarda al menos tres semanas y cuando se tiene certeza de esto, se
distribuye a los fabricantes, dice la OMS. Nota: Debido a que tienen diferentes receptores y otras
características, el nuevo coronavirus que produce el covid-19 no puede replicarse dentro de los
huevos de la misma manera que los virus de la gripe, le dijo a CNN John Nicholls, profesor de
patología clínica de la Universidad de Hong Kong.

6. 4.-PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS:
Los colabores de la OMS preparan en esta etapa una sustancia
llamada reactivos cuya misión es cuantificar «el rendimiento
vírico que están obteniendo» para que puedan envasar las dosis
correctas de la vacuna.
5.-ENVASADO Y LIBERACIÓN DE LA VACUNA:
Para empacar una vacuna es necesario que la OMS haga
el control de calidad sometiendo a pruebas a cada lote
donde se comprueba la esterilidad del antígeno. Luego,
ese lote de vacunas «se diluye hasta alcanzar la
concentración deseada de antígeno y el producto
resultante se envasa en frascos o jeringas que son
debidamente etiquetados», dice la OMS.
EJEMPLO:
FABRICACION DE LA VACUNA CONTRA LA GRIPE PANDEMICA
El virus vacunal híbrido que se recibe de la OMS se somete en la
fábrica a distintas pruebas para determinar mejores condiciones
y estas permitan su multiplicación en huevos. Esta etapa dura
aprox. tres semanas. En casi todas las vacunas antigripales, se
producen en huevos de gallina, de 9 y 12 días de fecundados. El
virus se inyecta en millares de huevos, se incuban durante dos o
tres días, para así favorecer la multiplicación vírica. Se extrae la
clara de huevo, contienen virus vacunales, estos se separan.
El virus parcialmente puro se destruye con sustancias químicas, las proteínas se purifican y se
obtienen de litros de proteína vírica purificada, que constituye el antígeno (el ingrediente activo de
la vacuna). SE requieren dos semanas para producir cada lote de antígeno, y cada día, se puede
empezar la producción de un nuevo lote. El tamaño del lote es la cantidad de huevos que se
puedan obtener, inocular e incubar.
Otro factor es el rendimiento por huevo, se producen tantos lotes sea necesario para obtener la
cantidad necesaria de vacunas. El control de calidad, etapa cuando los laboratorios de la OMS
proporcionan a los fabricantes reactivos para las pruebas, se somete cada lote a las pruebas,
también se comprueba la esterilidad del antígeno a granel, esta etapa dura dos semanas.

7. Se diluye el lote de vacuna hasta que alcance la concentración deseada de antígeno, el
producto resultante se envasa en jeringas o frascos, debidamente etiquetados, y se realizan las
siguientes pruebas:
 de esterilidad
 de confirmación de la concentración de proteínas
 de bioseguridad mediante pruebas en animales
En algunos países, una nueva vacuna antigripal debe someterse a prueba en personas, para
demostrar que haga su función, para esto hace falta cuatro semanas como mínimo. En otros
países, esto es innecesario, se han efectuado muchos ensayos clínicos con las vacunas anuales
similares, y dan por sentado que la nueva vacuna antipandémica funcionará de manera
parecida.
La aprobación reglamentaria es algo imprescindible antes de la vacuna pueda expenderse o
administrarse a las personas; cada país tiene sus propias reglas al respecto, si la vacuna se
elabora siguiendo los mismos procedimientos con la vacuna antigripal estacional, y la misma
fábrica, esta etapa puede ser muy rápida (uno a dos días).
En algunos países, los organismos de reglamentación exigen estudios clínicos antes de aprobar
la vacuna, esto prolonga el tiempo para poder empezar a utilizarla. En las mejores condiciones
posibles, el proceso puede llevarse a cabo en cinco o seis meses, y se podrá empezar a
distribuir y dar uso a la vacuna antipandémica.
FASES DE PRUEBA
En Estados Unidos, para que una vacuna sea aprobada debe seguir una serie
de pasos aprobados por la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados
Unidos, FDA. Los ensayos clínicos tienen tres fases:
FASE 1
Son los estudios iniciales en humanos. Este proceso que son «estudios de
seguridad e inmunogenicidad» involucra a un grupo pequeño de personas que
son estrechamente controladas, según la FDA.
FASE 2
Comprende los estudios de rango de dosis para detener la enfermedad y se
hace en «cientos» de personas, dice la FDA.
FASE 3
Se involucra a miles de personas y de allí sale «la documentación
crítica de la efectividad y los datos de seguridad adicionales
importantes necesarios para la licencia», dice la FDA.
En cualquier etapa de los estudios clínicos o en animales, si los datos
plantean preocupaciones importantes sobre la seguridad o la

8. efectividad, la FDA puede solicitar información o estudios adicionales, o puede detener los
estudios clínicos en curso, dice la FDA en un documento sobre el proceso de aprobación de una
vacuna. Si estas tres fases de prueba tienen éxito, el desarrollo clínico puede ponerse en marcha
luego de obtener la Licencia Biológica, un proceso en el que está involucrado un equipo
multidisciplinario de la FDA como médicos, microbiólogos, químicos, bioestadísticos. El laboratorio
debe enviar a los expertos «la información de eficacia y seguridad necesaria para realizar una
evaluación de riesgo / beneficio y recomendar u oponerse a la aprobación de una vacuna», dice la
FDA.
CONSIDERACIONES BIOETICAS
La principal ventaja de las vacunas combinadas es que previenen un mayor número de
enfermedades con un único preparado. Como consecuencia, se favorece el cumplimiento del
calendario de inmunizaciones y aumentan las coberturas vacunales. Estas vacunas tienen mayor
aceptación tanto por parte del personal sanitario como de la población en general, y al disminuir
el número de inyecciones proporcionan un mayor confort al individuo. Además, su uso simplifica
el manejo, el transporte y el almacenamiento en los centros de vacunación, permite reducir el
número de visitas y favorece la armonización de los calendarios y la introducción de nuevas
vacunas.
Los posibles inconvenientes de las vacunas combinadas son la interferencia antigénica entre
algunos de sus componentes, que origina una disminución de la respuesta serológica, pero que no
siempre equivale a una menor eficacia ni una peor efectividad clínica.
La valoración de la reactogenicidad es compleja, ya que las reacciones adversas son más difíciles
de atribuir a cada uno de sus componentes, la variabilidad del contenido de los lotes es más
grande debido a su múltiple composición, y el coste directo de la vacuna combinada es superior al
de las vacunas que contiene, aunque el coste indirecto disminuye al requerirse un menor número
de visitas y de personal, y menos gasto de material y almacenamiento.
Según la ley las vacunas indispensables deben ser distribuidas a todas las personas para que
tengan una vida saludable y sin riesgos gratuitamente, lamentablemente algunas personas no lo
saben por lo que viven toda su vida llena de riesgos y de enfermedades que tiene posibilidades de

9. que conlleven a la muerte, la ley ha aplicado normas para que
los trabajadores vayan directamente a distribuir las vacunas en
su dirección.
La ley ha permitido la creación de las vacunas principalmente
porque sirven y mucho.
La elaboración de vacunas ha cambiado drásticamente nuestra
manera de convivir y de relacionaros con los demás, ya que nos
sentimos más seguros de hablar con personas desconocidas o
con personas que tiene alguna enfermedad, las vacunas son
pequeñas dosis de la enfermedad que ayuda a nuestro
organismo a aprender a como erradicarla y así nuestro mecanismo elimina aún más rápido a la
verdadera infección ya que ya tuvo una experiencia casi igual. Así mismo también nos ha dado la
disponibilidad de tener mascotas sin riesgos de que nos transmitan enfermedades de la piel o de
la sangre.
CONCLUSIONES
Teniendo en cuenta todos los temas antes mencionados podemos concluir que la elaboración de
vacunas tiene su procedimiento, ventajas y desventajas, Las vacunas fueron creadas con la
intención de eliminar o volver más débil a un virus, estas fueron muy aceptadas por su fácil
manejo y aplicación, Estas vacunas también nos están volviendo casi invulnerables a cualquier
virus otorgando más posibilidades de vivir una vida sana y sin riesgos, estas vacunas pueden que
en un futuro nos den años de vida, por ejemplo en el tiempo que estamos viviendo en estos
momentos en los que un virus nos tiene encerrados y la única forma de volver a la normalidad es
esperar a que una vacuna nos ayude a erradicarlo o hacer que nuestro mecanismo lo erradique
aún más rápido, así que con lo anterior mencionado podemos decir que las vacunas son un
método fácil y rápido para poder erradicar o alentar a los virus de sus procesos normales y que
pueden afectar de una manera muy fuerte al humano, incluso a la muerte. Gracias a este tema me
pude dar cuenta de la importancia que tiene la elaboración de una vacuna en nuestros tiempos y
como seriamos si estas nunca hubiesen sido creadas, de alguna manera estas nos brindan
seguridad al socializar y vivir nuestras vidas libres de virus tan peligrosos como la mayoría.
La fabricación de una vacuna es un proceso complejo con varias etapas rigurosamente controladas
de inicio a fin. Esto se debe a que las vacunas son productos biológicos y se obtienen a partir de
organismos vivos. Tienen que cumplir los máximos estándares de calidad y seguridad y para ello,
entre otros requisitos deben realizarse en atmósfera controlada y en estrictas condiciones de
asepsia.
Los controles son permanentes. Se realizan durante toda la cadena de producción, para garantizar
la calidad de las materias primas, equipos, procedimientos y productos finales.
BIBLIOGRAFIA
 https://www.elespanol.com/ciencia/salud/20170504/2134 79213_0.html

10.  https://www.xatakaciencia.com/medicina/el-nacimientoy-el-ocaso-de-las-vacunas-se-
llaman-asi-por-las-vacas
 https://es.wikipedia.org/wiki/Vacuna
 https://www.vaccines.gov/es/b%C3%A1sicos/tipos
 https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/002024.htm
 https://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-44
 https://www.google.com/amp/s/www.fundacionaquae.org /proceso-elaboracion-
vacunas/amp/
 https://www.historyofvaccines.org/es/contenido/articulos/ desarrollo-pruebas-y-
reglamentos-para-las-vacunas
 https://www.vix.com/es/btg/curiosidades/7881/como-sehace-una-vacuna