1. Revisión del marco jurídico del
sistema de salud
Alejandro Luna F.

2. “La ley suprema es el bien del pueblo”
Marco Tulio Cicerón
2

3. 3

4. 4

5. 5

6. 6

7. 7

8. 8

9. “Debieran haber pocas reglas, pero que se cumplan”
Elene G. de White
9

10. “La primera riqueza es la salud”
Emerson
Comercio Exterior/
Civil / Responsabilidad Competencia
Económica Aduanas
Ambiental
Penal /
Delitos contra la Salud
Derecho a la Salud Protección al
Consumidor
Regulatorio
Seguridad Social y
Régimen de la Derecho Laboral
Publicidad
Propiedad Intelectual
Constitucional / Administrativo /
Garantía individual Políticas Públicas
10

11. Importaciones / Exportaciones Educación/Cultura Nutrición
Aduanas
Medio Ambiente Bebidas, Alimentos
Deporte
Planificación Familiar
Servicios de Salud
y Asistencia Prevención
Social, Bienestar Físico, Mental y VIH/SIDA
Laboratorios, Social
Hospitales y
Farmacias
Epidemias, Padecimientos Profesionales de la Salud
Innovación Científica para la Salud
Publicidad/Prescripción
Genóma Humano
Protección Social
Salud Mental
Alcoholismo/Drogadicción
Insumos, Medicamentos, Tabaquismo
Dispositivos Médicos, Cosméticos,
Materiales, Licitaciones Públicas
Discriminación, Invalidez Cuadro Básico de Medicamentos
11

12. Aspectos nocivos para el Derecho a la
Salud
Inestabilidad
económica y Inseguridad
Piratería Jurídica
política
(falsificación y
copistas)
Indebida comunicación
entre los sectores
involucrados
Falta de cultura
y políticas de Tiempo de
salud resolución de
controversias
Regulación Inapropiada Falta de Efectividad y Eficacia
Falta de incentivos
12

13. 13

14. 14

15. 15

16. 16

17. 21,887 Medical Units-Hospitals-Clinics
180,000 Doctors
23,500 Pharmacies
IMSS ISSSTE SEDENA PEMEX SEGURO POPULAR
52,310,086 11,589,483 866,306 738,526 31,132,949
*Most recent figures available. They reflect the estimated coverage based on administrative records and information reported by the different institutions.
The uninsured population is calculated residually. The distribution of insurance coverage may vary depending on the source used. For an explanation of
the debate on the issue concerning the extent of health insurance coverage and a more detailed description of the Mexican health system see OECD
(2009e) and OECD (2005). 17
Source: Mexican Social Security Institute (2010 a)

18. “La ley debiera ser como la ropa. Fabricarla
para que se ajuste al talle del que la usa”
Clarence Darrew
18

19. Propuestas de Reforma Pendientes en la LXI Legislatura
Artículo Propuesta
19

20. Artículo Propuesta
20

21. Esta reforma busca el acceso universal y gratuito a medicamentos y métodos anticonceptivos.
Artículo Propuesta
21

22. “ Las leyes inútiles debilitan las necesarias”
Montesquieu
22

23. Factores Relevantes para el Derecho a la
Salud
Prevención
Derecho a la Innovación
Acceso
Salud
Comunicación / Transparencia
23

24. Datos Clínicos. Protección ?
Innovación
1a. Molécula Cuando menos 5 años
Formulación Tres años
Nueva Indicación Terapéutica Un año
Pediátricos Protección adicional (6 meses a 2 años)
Huérfanos 12 años
Biológicos 12 años

25. Innovación Propuesta Linkage
Propuesta 1.
Escenario 1. 167 Bis. Principios activos protegidos incluyendo polimorfos.
Escenario 2. 167 Ter. Formulaciones y usos.
-Procedimiento de declaración de no-infracción
-Formato de consulta a IMPI
-Vista al titular de las patentes
-Posibilidad del titular del genérico de acceder a la petición de consulta técnica
-Responsabilidad de IP a IMPI
-Confidencialidad del dossier
-Roche Bolar. Tres años?
-Sanción a falsedad de declaraciones
-Posibilidad de involucrados de impugnar ante el TFJFA.
-Posibilidad de infracción de patentes si el producto sale del mercado

26. Propuesta Linkage
Innovación
Propuesta 1.
Escenario 3. 167 Quater.
Principios activos y formulaciones
-Nulidad de Patentes
-Posibilidad de salir al mercado con el producto infractor
-Posibilidad de ejercer acciones de infracción de patente incluso contra la solicitud
de registro sanitario.
-Acceso al dossier
-Acelera los procedimientos de infracción y nulidad de IMPI.

27. Propuesta Linkage
Innovación
Propuesta 1.
Escenario 1. Principio activo
Patente Licencia
Escenario 2. No-infracción
15 días para
pedir la
Vista IMPI a
Sol. de docs. No al titular de solicitud de Juicio de
a titular COFEPRIS
RS técnicos IMPI patentes opinión técnica Nulidad
10
días
3 meses 2 meses 2 meses 6 Otorgamient
meses o
de RS

28. Innovación Propuesta Linkage
Propuesta 1.
Escenario 3. Art. 167 quater 12 meses nulidad y suspensión del
otorgamiento Lanzamiento
infracción de
Infracción de patente
Sol. de R.S. patente
Posible
otorgamiento.
6 meses
solicitud de Sol. de R.S.
nulidad
Sol. De
Reg.
Suspensos

29. “La ley debe ser como la muerte,
que no exceptúa a nadie”
Montesquieu
“Ninguna Ley es cómoda para todos”
Tito Livio
29

30. LA REGLA DE LAS TRES LETRAS INCONSTITUCIONAL?
APE APPLE
PROZAC NUZAC
EULEXIN OLEXIN
30

31. Innovación Límites a los derechos de Propiedad Intelectual
Licencias Obligatorias
Licencias de Utilidad Pública
Patentes y Marcas
Conocimiento Tradicional
Folklore
31

32. “Leyes demasiado suaves nunca se
obedecerán: demasiado severas nunca se
ejecutan”
Benjamin Franklin
32

33. Biotecnología
Innovación
33

34. “Si la ley la observan sólo los oficiales del
gobierno entonces todo el derecho no tiene
finalidad alguna”
Herbert Hoover
34

35. Innovación Biotecnología
35

36. “La ley es el último resultado de la sabiduría
humana que opera sobre la humana experiencia
en beneficio del público”
MUCHAS GRACIAS
Alejandro Luna F.
Socio
Olivares & Cia.
Abogados – Ingenieros
Propiedad Intelectual, Derecho Corporativo y Comercial
Tel: 5322 3000
Fax: 5322 3001
E-mail: alf@olivares.com.mx
www. olivlaw@olivares.com.mx
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