1. Vacunas combinadas VACUNA PENTAVALENTE DTP-Hib-Hep B Lic. Nelly Miguel Castro Sede: Trujillo Escuela Profesional de Enfermería

3. Vacunas Combinadas KIT DE ENTRENAMIENTO

10. Muertes Anuales por Enfermedades Infecciosas KIT DE ENTRENAMIENTO Tuberculosis 1.6 HIV/SIDA 2.9 Malaria - 1.1 Enfermedades Respiratorias (sin incl. Hib) 3 Diarrea 2.2 14 MILLONES DE MUERTOS POR AÑO Fuente: OMS 2002 Polio Difteria Fiebre Amarilla Tétano Pertussis Haemophilus influenzae b Hepatitis B Sarampión Prevenibles con vacunas 2.7

12. Vacuna Pentavalente Introducción en las Americas KIT DE ENTRENAMIENTO 0 2 4 6 8 10 12 1999 2000 2001 2002 Dosis (milliones) 4 países 3.9 mio dosis 31 Países, 9.9 mio ds 2003 2004 2005 2006++ 06/09/09 Regional Office of the World Health Organization Pan American Health Organization

15. KIT DE ENTRENAMIENTO PRE-CALIFICADA

17. Dónde se produce la vacuna? KIT DE ENTRENAMIENTO Marburg, Alemania D, T, wP Siena, Italia Hib Seoul, Korea HBsAg DTwP Hib

18. Cómo se distribuye la vacuna? KIT DE ENTRENAMIENTO Berna Biotech Korea Corp. Korea form./fill./pack

19. Planta de Produccion en Seoul (Korea) Berna Biotech Korea KIT DE ENTRENAMIENTO Formulacion Llenado Empaquetado

21. Vacuna altamente segura y eficaz KIT DE ENTRENAMIENTO Amplia experiencia internacional en el desarrollo clínico de la vacuna LUGAR OBJETIVO ENSAYO CLINICO # VACUNADOS Turquia Eficacia & Inmunogenicidad 2 grupos QUINVAXEM vs TETRA +Hep B 300 niños Argentina Eficacia & Inmunogenicidad 2 grupos QUINVAXEM con & sin Hep al nacimiento 220 niños El Salvador Eficacia & Inmunogenicidad QUINVAXEM como vacunación refuerzo 18 meses 300 niños Sudáfrica Eficacia & Inmunogenicidad 3 lotes de consistencia de QUINVAXEM 320 niños

22. Inmunogenicidad Estudio de Turquia Tasa seroproteccion post-vaccunacion KIT DE ENTRENAMIENTO 0 20 40 60 80 100 anti-HBs  10IU/L anti-PRP  0.15µg/mL anti-PRP  1.0µg/mL Tasa seroproteccion (%) ATP population QUINVAXEM (DTP-Hib-HepB; N=151) QUATTVAXEM + HEPAVAX GENE (DTP-Hib + HepB; N=148) Fuente: Kanra (Turquia) ESPID 2005 Esquema vacunal 2,3,4 meses de edad

23. Inmunogenicidad Estudio de Turquia Tasa seroproteccion/seroconversion post-vaccunacion KIT DE ENTRENAMIENTO 0 20 40 60 80 100 Anti- Diphtheria  0.1 IU/mL anti-tetanus  0.1 IU/mL anti-B.pertussis*  20 EIU or 4-fold rise Seroprotection / seroconversion* rate (%) ATP population QUINVAXEM (DTP-Hib-HepB; N=151) QUATTVAXEM + HEPAVAX GENE (DTP-Hib + HepB; N=148) Fuente: Kanra (Turquia) ESPID 2005

24. Inmunogenicidad Estudio de Sud Africa KIT DE ENTRENAMIENTO Esquema vacunal 6, 10, 14 semanas de edad Fuente: Aspinell (S.Africa) ESPID 2006 Tasa de Seroprotección / seroconversión*(%)  10IU/L  0.15µg/mL  0.1 IU/mL  0.1 IU/mL  20 EIU or 4-fold rise 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Diphtheria Tetanus Pertussis* HepB Hib Lot A N=119 Lot B N=120 Lot C N=121

25. Tolerabilidad Estudio de Turquía KIT DE ENTRENAMIENTO Eventos Locales Adversos 0 5 10 15 20 25 Sensibilidad Erithema Induración Incidencia (%) (ø > 5mm) (ø > 5mm) QUINVAXEM (DTP-Hib-HepB; N=152) QUATTVAXEM + HEPAVAX GENE (DTP-Hib + HepB; N=151) Fuente: Kanra (Turquia) ESPID 2005

26. KIT DE ENTRENAMIENTO Eventos Sistémicos Adversos Solicitados QUINVAXEM (DTP-Hib-HepB; N=151) QUATTVAXEM + HEPAVAX GENE (DTP-Hib + HepB; N=148) Incidencia (%)  1 EA sistemico Fiebre  38°C 0 5 10 15 20 25 Fuente: Kanra (Turquia) ESPID 2005 Tolerabilidad Estudio de Turquía

27. KIT DE ENTRENAMIENTO Fuente: Aspinal (S. Africa) ESPID 2006 Tolerabilidad Estudio de Sud África 0 5 10 15 20 25 30 Induración* Sensibilidad** Eritema** 1era Vacunación 2da Vacunación 3era Vacunación Eventos Locales Adversos * solicitada / ** no solicitada

28. KIT DE ENTRENAMIENTO Fuente: Aspinal (S. Africa) ESPID 2006 Tolerabilidad Estudio de Sud África Eventos Sistémicos Adversos Solicitados Incidencia % * temperatura corporal  38.0°C 0 5 10 15 20 25 Fiebre* Rash Cambio en hábitos de alimentación Somnolencia Llanto inusual Llanto persistente Irritabilidad Vómitos Diarrea 1st Vaccination 2nd Vaccination 3rd Vaccination

30. V acuna pentavalente totalmente líquida KIT DE ENTRENAMIENTO 2 frascos para reconstituir 1 frasco listo para ser usado QUINVAXEM TM Pentavalente liofilizada DTwP-Hep B LIQUIDO + Hib LIOFILIZADO

32. Formulación líquida Un solo paso! KIT DE ENTRENAMIENTO Form líquida extraer e inyectar para proteger 1

34. Vacunas combinadas. Pentavalente Las múltiples ventajas de la vacuna líquida KIT DE ENTRENAMIENTO Padres Bebes Enfermera Medicos Sistema Salud

40. Coberturas históricas anti-HB1 Argentina 2001- 2005 KIT DE ENTRENAMIENTO

47. Vacuna Pentavalente Totalmente Liquida KIT DE ENTRENAMIENTO VENTAJAS PARA TODOS! Padres Bebes Enfermera Medicos Sistema Salud

48. FLU-GEN-P-S-016 Muchas gracias por su atención