Guía de Vacunas

Crear vacunas
es proteger la vida
GUÍA DE VACUNAS
11º edición
AÑO 2018
Material dirigido a médicos y/o profesionales de la salud. Mayor información disponible a petición. ©2016 Sanofi
Pasteur S.A. Au capital de 317 299 248€ rcs lyon b 349 505 370- Julio 2018. SPARSAPAS17120125. Sanofi
Pasteur S.A. Cuyo 3532 - Martinez (B1640GJF) San Isidro, pcia. de Bs. As., Argentina. Servicio de información
sobre vacunación Tel: (011) 4732-5900 o (011) 4732-5081. Mail: argentina.siv@sanofi.com
AUNQUE QUIZÁS NO LO SEPAS, NUESTRAS VACUNAS AYUDAN
A PROTEGER CADA MOMENTO DE TU VIDA.

Estimado Profesional de la salud,
La vacunación constituye el mayor triunfo de la salud pública. Cada año se salvan más de
2,5 millones de vidas en todo el mundo. Como herramienta de Salud Pública, ha logrado
controlar y erradicar enfermedades como la viruela o la poliomielitis. Mediante un acceso
más equitativo y con la mejora de la cobertura vacunal mundial podríamos evitar 1,5
millones de muertes asociadas a estas enfermedades. Pero sabemos que hay mitos y
desinformación alrededor de la vacunación que necesitamos desterrar.
En Sanofi Pasteur estamos comprometidos con la vida. Somos líderes mundiales en
desarrollo, producción y distribución de vacunas seguras y eficaces. Innovamos
permanentemente para seguir brindando a las personas una protección que se comparte.
Nuestro objetivo es acompañarlas en todo momento para que puedan crecer fuertes,
estudiar, viajar por el mundo, disfrutar en pareja, formar una familia y envejecer sanos.
Cada etapa presenta oportunidades únicas. Por eso, estamos presentes en el cuidado de
bebés, niños, adolescentes, jóvenes, embarazadas y adultos, contribuyendo a su salud
y bienestar.
Esta guía busca resolver inquietudes frecuentes y funcionar como material de
consulta de la práctica médica cotidiana. Aquí encontrarás información resumida de cada
una de nuestras vacunas, calendarios de vacunación, y demás información útil sobre la
temática. Para información adicional o consultas sobre vacunas y su uso, podés contactarte
con el Servicio de Información sobre Vacunación (SIV: argentina.siv@sanofi.com)
de Sanofi Pasteur. Así mismo, te invitamos a colaborar con la seguridad de las vacunas y
nuestra mejora continua. Dejamos a disposición nuestro servicio de farmacovigilancia
donde podrás realizar las notificaciones de eventos adversos y otras cuestiones de
seguridad relacionadas con nuestras vacunas. Podés escribirnos a
vacunas.farmacovigilancia@sanofi.com.
Contamos con tu apoyo para hacer de la vacunación una experiencia positiva y una
práctica de prevención habitual en cada familia.
Equipo de Sanoﬁ Pasteur
Antitetánica Tetavax®
16
Triple bacteriana acelular (dTpa) Adacel®
08
Cuádruple acelular (DTaP + IPV) Tetraxim®
17
Cuádruple acelular (DTaP + Hib) Actacel®
08
Quíntuple acelular (DTaP + Hib + IPV) Pentaxim®
14
Séxtuple acelular (DTaP+Hib+IPV+HB) Hexaxim®
11
Doble adultos (dT) Imovax®
dT Adulto 12
Antigripal Istivac®
Junior 13
ISTIVAC4®
13
Polio inactivada inyectable (IPV) Imovax®
Polio 12
17
14
11
Antimeningocóccica Menactra®
14
Antitifoidea Typhim®
Vi 17
(anti) hepatitis A Avaxim®
Avaxim®
80U Pediátrico 09
09
08
14
11
08
17
08
14
11
Antiamarílica Stamaril®
15
Antirrábica preventiva Verorab®
18
Antirrábica post-exposición Verorab®
Inmunoglobulina antirrábica Imogam®
Rabia * 19
Doble adultos (dT) Imovax®
dT Adulto 12
08
17
08
14
11
(anti) hepatitis B Hepativax®
Junior 10
Hepativax®
10
11
ENFERMEDAD VACUNA NOMBRE COMERCIAL PÁGINA
CONTENIDO
Tétanos
Gripe
Poliomielitis
Enfermedad meningocóccica
Fiebre tifoidea
Hepatitis A
Infecciones invasivas por Hib
Pertussis o Tos ferina
Fiebre amarilla
Rabia
Difteria
Hepatitis B
070602 03
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS
VACUNACIÓNPROSPECTOSANEXOS
MEDICINA
DELVIAJERO
NUESTRAS
VACUNAS
PROSPECTOSANEXOS
MEDICINA
DELVIAJERO
NUESTRAS
VACUNASM/P/SM/P/SAAHHIITTVV

0606
PORTAFOLIO DE
VACUNAS DE
SANOFI PASTEUR
Nuestra visión es la de un mundo en el que
nadie sufra o muera a causa de una
enfermedad prevenible por vacunación.
Para hacerlo realidad, necesitamos trabajar juntos
como aliados de la salud. Solo así lograremos
transformar a la vacunación en un acto de amor y
prevención para cada persona.

PORTAFOLIO DE VACUNAS DE SANOFI PASTEUR*
Ver información completa en los prospectos adjuntos.
VACUNACIÓN ANUAL VACUNACIÓN ANUAL
#
(De los 6 hasta los 35 meses de vida) #
(A partir de los 36 meses de edad)
ó
ó
ó
RECIÉN
NACIDO
2, 4 Y 6
MESES
9
MESES
12
MESES
15 - 18
MESES
INGRESO
ESCOLAR
(5 / 6 AÑOS)
ADOLESCENTES
(11 AÑOS)
EMBARAZADAS
**
JÓVENES
Y ADULTOS
ó
Vacunación de
acuerdo al
calendario
recomendado
de rutina
*Portafolio de vacunas de Sanofi Pasteur. Se recomienda consultar el Calendario Nacional de Vacunación.
** Según el Ministerio de Salud Nacional (Resolución 2172/2013) se recomienda a todas las embarazadas, en cada embarazo, una
dosis de dTpa a partir de la semana 20 de gestación y una dosis de vacuna antigripal.
# Los niños menores de 9 años de edad, que no han sido vacunados anteriormente deberán recibir una segunda dosis después de un
intervalo de al menos 4 semanas.
VIAJEROS
070606 07
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS
MEDICINA
DELVIAJERO
NUESTRAS
VACUNAS
PROSPECTOSANEXOS
MEDICINA
DELVIAJERO
NUESTRAS
VACUNASM/P/SM/P/SAAHHIITTVV

Difteria + Tétanos + Pertussis + Infecciones invasivas por
Haemophilus influenzae tipo b.
INTRAMUSCULAR
Vial con 1 dosis de liofilizado
(Hib) + vial con 0,5 ml de
suspensión (DTaP).
Se recomienda para la inmunización primaria infantil a partir de los 2 meses de edad,
hasta los 6 años inclusive.
Primovacunación: 3 dosis con un intervalo de 2 meses entre dosis (2, 4 y 6 meses
de edad).
Refuerzo: 1 dosis entre los 15-18 meses de edad.
Principales Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la
vacuna. Enfermedades neurológicas, como encefalopatía no atribuible a ninguna otra causa
identificable en los 7 días posteriores a la administración de una dosis previa de cualquier
vacuna con antígenos pertússicos. Enfermedades neurológicas progresivas, como espasmos
infantiles, epilepsia incontrolada o encefalopatía progresiva. La vacuna no debe administrarse
a personas que presenten estas afecciones hasta tanto se haya establecido un régimen de
tratamiento y la afección se haya estabilizado.
CUÁDRUPLE ACELULAR (DTaP + Hib)
INTRAMUSCULAR Frasco monodosis de 0,5 ml.
Se recomienda para la inmunización activa de refuerzo a partir de los 4 años de edad.
Refuerzo: Una nueva dosis a intervalo de 5 a 10 años.
Principales Contraindicaciones: Hipersensibilidad sistémica a cualquiera de los
componentes de la vacuna. Personas que hayan padecido una encefalopatía no atribuible a
ninguna otra causa identificable en los 7 días posteriores a la administración de una dosis
previa de cualquier vacuna con antígenos pertússicos.
Difteria + Tétanos + Pertussis.
TRIPLE BACTERIANA ACELULAR (dTpa)
(ANTI) HEPATITIS A
Hepatitis A
INTRAMUSCULAR
(excepcionalmente subcutánea)
Jeringa prellenada monodosis
de 0,5 ml.
INTRAMUSCULAR
(excepcionalmente subcutánea)
de 0,5 ml.
Se recomienda para la inmunización activa contra la infección causada por el virus de la
hepatitis A en niños entre 12 meses y 15 años de edad inclusive.
Primovacunación: 1 dosis.
Refuerzo: 1 dosis de 6 a 36 meses luego de la primera dosis. Se estima que los anticuerpos
anti-VHA persisten varios años (durante más de 10 años) tras el refuerzo.
Principales Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los
excipientes o a la neomicina e hipersensibilidad tras una inyección previa de la vacuna. Debe
posponerse la vacunación en caso de enfermedad febril aguda grave.
Se recomienda para la inmunización activa contra la infección causada por el virus
de hepatitis A en individuos a partir de los 16 años de edad.
Refuerzo: 1 dosis preferentemente de 6 a 12 meses y hasta 36 meses después de la
primera vacunación. Se calcula que los anticuerpos anti-VHA tienen una persistencia de
varios años (durante más de 10 años) tras el refuerzo.
excipientes o a la neomicina e hipersensibilidad tras una inyección previa de la vacuna.
Debe posponerse la vacunación en caso de enfermedad febril aguda grave.
Hepatitis A
(ANTI) HEPATITIS A
0706
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS
MEDICINA
DELVIAJEROPROSPECTOSANEXOS
MEDICINA
DELVIAJEROM/P/SM/P/SAAHHIITTVV
08 09

(ANTI) HEPATITIS B
Hepatitis B
INTRAMUSCULAR Frasco ampolla con 0,5 ml.
INTRAMUSCULAR
INTRAMUSCULAR
de 0,5 ml.
Frasco ampolla con 1 ml.
(ANTI) HEPATITIS B
Hepatitis B
Se recomienda para la inmunización contra la infección causada por los subtipos conocidos
del virus de la hepatitis B a partir del nacimiento y hasta los 15 años de edad inclusive.
Primovacunación: 3 dosis (0, 1 y 6 meses después de la primera dosis).
Refuerzo: La OMS no considera la necesidad de revacunación. Sin embargo, evaluar
la necesidad de refuerzo en cada caso particular.
Advertencias y Precauciones: La administración de HEPATIVAX Jr. debe posponerse en
pacientes que sufran una enfermedad febril aguda y grave. En pacientes con diagnóstico de
esclerosis múltiple, cualquier estimulación del sistema inmunitario puede inducir una
exacerbación de los síntomas. HEPATIVAX Jr. no debe administrarse en la región de los
glúteos ni por vía intravenosa.
Principales Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna.
Se recomienda para la inmunización contra la infección causada por todos los subtipos
conocidos del virus de hepatitis B a partir de los 16 años de edad.
Primovacunación: 3 dosis (0, 1 y 6 meses después de la primera dosis).
Refuerzo: Evaluar la necesidad de refuerzo en cada caso particular.
Advertencias y Precauciones: La administración de HEPATIVAX debe posponerse en
pacientes que sufran una enfermedad febril aguda y grave. En pacientes con diagnóstico de
esclerosis múltiple, cualquier estimulación del sistema inmunitario puede inducir una
exacerbación de los síntomas. HEPATIVAX no debe administrarse en la región de los
glúteos ni por vía intravenosa.
Principales Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna.
Se recomienda para la vacunación primaria y de refuerzo en lactantes y niños a partir de las
6 semanas de edad y hasta los 24 meses de edad.
Primovacunación: 3 dosis con un intervalo de por lo menos 4 semanas. Conforme a las
Recomendaciones Oficiales Argentinas a los 2, 4 y 6 meses ya sea que se haya administrado
o no una dosis de vacuna contra hepatitis B al nacimiento. Esquemas alternativos de
primovacunación: 3 dosis: 6, 10, 14 semanas; 2, 3, 4 meses, 3, 4 y 5 meses y/o 2 dosis:
3,5 meses.
Refuerzo: Después de una vacunación primaria de 2 ó 3 dosis con HEXAXIM, debe
administrarse una dosis de refuerzo. Las dosis de refuerzo se deben administrar al menos 6
meses después de la última dosis de la primovacunación y según las recomendaciones
oficiales. Debe administrarse al menos, una dosis de la vacuna contra a Hib. Después de la
vacunación primaria con HEXAXIM y en ausencia de la vacuna contra a la hepatitis B al
nacimiento, es necesario administrar una dosis de refuerzo de una vacuna contra la hepatitis
B. HEXAXIM puede utilizarse como dosis de refuerzo.
Después de las tres dosis del esquema de vacunación del Programa Ampliado de
Inmunización de la OMS con HEXAXIM (6, 10, 14 semanas) y en ausencia de la vacuna
contra la hepatitis B al nacimiento, debe administrarse una dosis de refuerzo de la vacuna
contra la hepatitis B. Debería administrarse al menos, una dosis de refuerzo de la vacuna
contra la poliomielitis. HEXAXIM puede utilizarse como dosis de refuerzo.
Cuando se administra una vacuna contra la hepatitis B en el nacimiento, HEXAXIM o una
vacuna Quíntuple DTaP-IPV/Hib se puede administrar como dosis de refuerzo después de
tres dosis de vacunación primaria. HEXAXIM puede utilizarse como dosis de refuerzo en
individuos que hayan sido vacunados previamente con otra vacuna Séxtuple o una vacuna
Quíntuple DTaP-IPV/Hib asociada con una vacuna monovalente frente a la hepatitis B.
Principales contraindicaciones: Antecedentes de reacción anafiláctica después de la
administración previa de HEXAXIM. Hipersensibilidad a los principios activos o hacia alguno
de los componentes de la vacuna. Encefalopatía de etiología desconocida en los 7 días
posteriores a una vacunación previa con una vacuna que contenga pertussis. No deberían
administrarse vacunas contra pertussis a individuos con trastorno neurológico no controlado o
epilepsia no controlada hasta que se haya establecido el régimen de tratamiento, la
enfermedad se haya estabilizado y el beneficio sea evidentemente mayor que el riesgo.
SÉXTUPLE ACELULAR (DTaP + IPV + HB + Hib)
Haemophilus influenzae tipo b + Poliomielitis + Hepatitis B.
10 11
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS
MEDICINA
MEDICINA
DELVIAJEROM/P/SM/P/SHHIITTVV

ANTIGRIPAL TRIVALENTE
Gripe
DOBLE ADULTOS (dT)
Difteria + Tétanos
INTRAMUSCULAR
(o subcutánea profunda)
de 0,5 ml.
Se recomienda para adultos a partir de los 18 años en los siguientes casos: refuerzos
sistemáticos contra la difteria y el tétanos, inmunización primaria y exposición a un riesgo
tetanígeno tras una herida si es necesario un refuerzo diftérico.
Primovacunación: Administrar 3 dosis sucesivas con 1 mes de intervalo.
Refuerzo: 1 dosis cada 10 años, o según indicación médica. Acorde con el riesgo tetagénico.
Principales Contraindicaciones: Hipersensibilidad a uno de los componentes de la vacuna.
En caso de fiebre, enfermedad aguda (sobre todo infecciosa) o enfermedad crónica en fase
evolutiva, es preferible posponer la vacunación, salvo indicaciones absolutas tales como el
riesgo letal asociado al tétanos en caso de herida tetanígena. Reacción de hipersensibilidad
o trastorno neurológico aparecidos después de una inyección anterior de esta vacuna.
Se recomienda anualmente para la prevención de la gripe en niños de 6 meses a 35 meses
de edad (inclusive).
Primovacunación: 1 dosis. Los niños que no han sido vacunados anteriormente deberán
recibir una segunda dosis después de un intervalo de al menos 4 semanas.
Revacunación: 1 dosis anualmente.
Principales Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las sustancias activas, a cualquiera de
los excipientes, o a cualquiera de los componentes que pueden estar presentes como
trazas, tal como huevo (ovoalbúmina, proteínas de pollo), neomicina, formaldehído y
octoxinol-9. La vacunación debería ser pospuesta en caso de infección febril moderada o
grave o de enfermedad aguda.
POLIO INACTIVADA INYECTABLE (IPV)
Poliomielitis
Se recomienda para la prevención de la poliomielitis en lactantes a partir de los 2 meses de
edad, niños y adultos, tanto en primovacunación como en refuerzo. Puede recomendarse
igualmente en sujetos para los cuales la vacuna oral está contraindicada.
Primovacunación: En niños, 3 dosis con 1 ó 2 meses de intervalo. En el adulto no vacunado
es conveniente administrar 2 dosis sucesivas con 1 o 2 meses de intervalo.
Refuerzo: En niños se administra una cuarta dosis (1° refuerzo) entre 6 y 12 meses después
de la tercera inyección y una quinta dosis (2° refuerzo) a los 5 o 6 años. En el adulto se
administra una tercera dosis (1° refuerzo) entre 6 y 12 meses después de la última dosis. Los
refuerzos posteriores eventuales (durante la infancia, adolescencia y en la edad adulta) deben
administrarse en conformidad con las Recomendaciones Nacionales en vigor.
Principales contraindicaciones: Hipersensibilidad a los principios activos, a uno de los
excipientes de la vacuna, o a cualquier vacuna que contenga las mismas sustancias, a la
neomicina, a la estreptomicina o a la polimixina B. Contraindicaciones transitorias típicas de
cualquier vacunación: en caso de fiebre o de enfermedad aguda, es preferible postergar
la vacunación.
INTRAMUSCULAR
de 0,5 ml.
INTRAMUSCULAR
de 0,25 ml.
INTRAMUSCULAR
(o subcutánea)
ANTIGRIPAL TETRAVALENTE
Gripe
Se recomienda anualmente para la inmunización activa de adultos y niños a partir de 3 años
para prevenir la gripe causada por los dos subtipos virales de la gripe A y los dos tipos virales
de la gripe B contenidos en la vacuna.
Primovacunación: 1 dosis. En los niños menores de 9 años de edad que no han sido
vacunados anteriormente, deberá administrarse una segunda dosis de 0,5 ml después de un
intervalo de al menos 4 semanas.
Revacunación: 1 dosis anualmente.
Principales Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los
excipientes incluidos en la sección COMPOSICIÓN o a cualquier compuesto que pudiera
estar presente como traza, tales como huevo (ovoalbúmina, proteínas de pollo), neomicina,
formaldehído y octoxinol-9. Se debe posponer la vacunación en caso de infección febril
moderada o grave o de enfermedad aguda
de 0,5 ml.
070612 13
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS
MEDICINA
MEDICINA
DELVIAJEROM/P/SM/P/SIITTVV

(ANTI) AMARÍLICA
Fiebre amarilla
SUBCUTÁNEA
(o intramuscular)
Frasco ampolla con 1 dosis de
liofilizado + jeringa prellenada
con 0,5 ml de diluyente.
Se recomienda para la inmunización activa contra la fiebre amarilla en personas: que viajen,
estén de paso o vivan en un zona endémica; que viajen a cualquier país que requiera un
Certificado Internacional de Vacunación para entrar (el cual puede o no depender del
itinerario previo); que manejan materiales potencialmente infecciosos (por ejemplo: personal
de laboratorio) a partir de los 9 meses de edad. La vacunación contra la fiebre amarilla no se
recomienda en niños entre 6 y 9 meses excepto en circunstancias concretas y de acuerdo
con las recomendaciones oficiales disponibles.
En personas mayores, debido a un potencial mayor riesgo de enfermedades graves y
potencialmente mortales asociadas a la vacuna contra la fiebre amarilla a partir de los 60
años, sólo se debe administrar la vacuna cuando se considere que el riesgo de contraer la
fiebre amarilla es significativo e inevitable.
La vacuna se debe administrar al menos 10 días antes de entrar a una zona endémica ya que
es posible que la inmunidad protectora no se alcance al menos hasta que haya transcurrido
este tiempo.
Refuerzo: Se espera que la duración de la protección tras la administración de una sola dosis
de 0,5 ml de STAMARIL sea de al menos 10 años y podría durar toda la vida. Se podría
necesitar la revacunación con una dosis de 0,5 ml en algunos sujetos que hayan tenido una
respuesta inmunitaria insuficiente tras la vacunación primaria. La revacunación también
podría ser necesaria, dependiendo de las recomendaciones oficiales de las autoridades
sanitarias locales, como condición de entrada en algunos países.
excipientes, a los huevos o a las proteínas de pollo. Reacciones graves de hipersensibilidad
(por ejemplo: anafilaxis) después de una inyección anterior de una vacuna contra la fiebre
amarilla. Niños menores de 6 meses.
Inmunodepresión, ya sea congénita, idiopática o consecuencia de un tratamiento con
corticoides por vía sistémica, o debida a radioterapia o a medicamentos citotóxicos. Historia
de disfunción del timo. Infección sintomática por VIH. Infección asintomática por VIH cuando
se acompaña de función inmune disminuida probada. Enfermedad febril moderada o grave o
enfermedad aguda.
QUÍNTUPLE ACELULAR (DTaP + Hib + IPV)
INTRAMUSCULAR
Frasco con 1 dosis de liofilizado
+ jeringa prellenada con 0,5 ml
de suspensión.
Haemophilus influenzae tipo b + Poliomielitis
Se recomienda para la primovacunación de la infancia a partir de los 2 meses de edad.
Primovacunación: 3 dosis con un intervalo de 1 a 2 meses.
Refuerzo: 1 dosis administrada un año luego de la tercera dosis, generalmente a los
16-18 meses de edad.
Principales Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a alguno de los
componentes de la vacuna. Encefalopatías evolutivas. Encefalopatía en los 7 días
siguientes a la administración de una dosis previa de cualquier vacuna que contenga
antígenos de pertussis. Se debe posponer la vacunación en caso de fiebre o
enfermedad aguda.
(ANTI) MENINGOCÓCICA
Enfermedad meningocócica invasiva (provocada por
N. meningitidis serogrupos A, C, Y y W-135)
INTRAMUSCULAR 1 vial monodosis.
Se recomienda para la inmunización activa contra la enfermedad meningocócica invasiva
causada por los serogrupos A, C, Y y W-135 de N. meningitidis a partir de los 9 meses de
edad hasta los 55 años de edad.
Primovacunación: En niños de 9 a 23 meses inclusive, administrar 2 dosis con un intervalo
de al menos 3 meses. En personas de 2 a 55 años, una única dosis.
Refuerzo: Puede administrarse una única dosis de refuerzo a personas de 15 años a 55
años de edad que estén en riesgo continuado de contraer la enfermedad meningocócica,
si han pasado por lo menos 4 años desde la dosis anterior.
Principales Contraindicaciones: Reacción alérgica grave (ej. anafilaxis) luego de una dosis
previa de vacuna que contenga polisacáridos capsulares meningocócicos, toxoide diftérico o
CRM197, o ante cualquier componente de la vacuna.
14 15
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS
MEDICINA
MEDICINA
DELVIAJEROM/P/SM/P/STTVV

(ANTI) MENINGOCÓCICA 070616 17
SUBCUTÁNEA O
INTRAMUSCULAR
Se recomienda para la prevención de la fiebre tifoidea en adultos y niños mayores de 2 años, y
en particular, en los viajeros que se dirigen a zonas de endemia, los emigrantes, el personal de
salud y los militares. Además, de acuerdo a las Recomendaciones Nacionales de Vacunación,
la vacunación está indicada en: Convivientes de portadores de Salmonella typhi; Habitantes de
zonas con alta incidencia de infección; Trabajadores de laboratorio en contacto con la bacteria.
Primovacunación: 1 dosis. El esquema de vacunación es el mismo en el niño y en el adulto.
Refuerzo: Si se mantiene la exposición al riesgo, se practicará una revacunación cada 3 años.
Principales Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo a alguno de los excipientes
o al formaldehído. Debe posponerse la vacunación en caso de enfermedad febril aguda.
(ANTI) TIFOIDEA
Fiebre Tifoidea
de 0,5 ml.
Tétanos
Se recomienda para vacunación primaria y de refuerzo. Profilaxis post-exposición en
casos de heridas recientes que puedan estar contaminadas. Profilaxis de tétanos neonatal
en las mujeres no inmunizadas contra el tétanos en edad fértil o embarazadas en países
donde el tétanos neonatal es frecuente.
Primovacunación: 3 dosis, con 1 ó 2 meses de intervalo entre las 2 primeras dosis y una
tercera dosis luego de 6 a 12 meses.
Refuerzo: 1 dosis cada 10 años o según indicación. Para profilaxis por traumatismo según
tipo de herida e historial de vacunación (ver prospecto).
Principales Contraindicaciones: El riesgo letal asociado al tétanos en la profilaxis
post-exposición excluye toda contraindicación potencial. En otros casos, hipersensibilidad
a uno de los componentes de la vacuna. Trastorno neurológico aparecido después de una
inyección anterior de esta vacuna. Demorar la vacunación en caso de fiebre, enfermedad
aguda o enfermedad crónica evolutiva.
ANTITETÁNICA
INTRAMUSCULAR
de 0,5 ml.
CUÁDRUPLE ACELULAR (DTaP + IPV)
Difteria + Tétanos + Pertussis + Poliomielitis
INTRAMUSCULAR
de 0,5 ml.
Se recomienda para la prevención conjunta de difteria, tétanos, pertussis o tos ferina y
poliomielitis: como una primera dosis de refuerzo en el segundo año de vida, siguiendo las
recomendaciones oficiales o como una dosis de refuerzo tardío entre los 5 y los 13 años, de
acuerdo a las recomendaciones oficiales.
Refuerzo: Primer refuerzo: 1 inyección un año después de la primovacunación, generalmente
entre los 16 y los 18 meses de edad, siguiendo las recomendaciones oficiales. Para esta
primera dosis de refuerzo, esta vacuna podría administrarse por reconstitución con la vacuna
Haemophilus influenzae tipo b conjugada, o administrarse las dos vacunas simultáneamente,
en dos sitios de inyección separados.
Refuerzo tardío entre los 5 y los 13 años de edad: 1 inyección de TETRAXIM, siguiendo las
recomendaciones oficiales.
Principales Contraindicaciones: Hipersensibilidad a uno de los principios activos, a uno de
los excipientes, al glutaraldehído, neomicina, estreptomicina y polimixina B o a una vacuna
contra pertussis (acelular o de germen entero). Reacción grave después de una inyección
anterior de la misma vacuna o de una vacuna que contenga los mismos componentes. Se debe
posponer la vacunación en caso de fiebre o enfermedad aguda. Encefalopatías evolutivas.
Encefalopatía en los 7 días siguientes a la administración de una dosis previa de cualquier
vacuna que contenga antígenos de pertussis.
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS
MEDICINA
MEDICINA
DELVIAJEROTTVV

ANTIRRÁBICA
Rabia
INTRAMUSCULAR
Frasco con 1 dosis de liofilizado +
0,5 ml de solvente en jeringa
prellenada.
ANTIRRÁBICA
Rabia
Se recomienda para la prevención de la rabia en niños y adultos. Puede utilizarse antes y
después de la exposición al virus de la rabia, como primovacunación o refuerzo.
PRE-EXPOSICIÓN: La vacunación de pre-exposición debe proponerse a los sujetos que
presenten un riesgo elevado de contaminación por el virus de la rabia. Debe ser vacunada
toda persona con riesgo continuo, como el personal de laboratorios de diagnósticos, de
investigación y producción que trabajen con el virus de la rabia.
Primovacunación: 3 dosis (los días D0, D7, D28. La dosis prevista para el día D28 puede
eventualmente administrarse el día D21. Este plan de administración sigue las
recomendaciones de la OMS).
Refuerzos: Se recomiendan refuerzos y controles serológicos regulares (para evaluar la
seroconversión de los sujetos). (Ver prospecto)
POST-EXPOSICIÓN: Al menor riesgo de contaminación rábica, la vacunación post-exposición
debe iniciarse inmediatamente.
La vacunación debe realizarse imperativamente en un centro antirrábico bajo supervisión
médica. El tratamiento post-exposición incluye el tratamiento local no específico de la herida,
la vacunación y la inmunización pasiva con inmunoglobulinas antirrábicas de ser necesario.
Vacunación de sujetos no inmunizados:
•Protocolo Essen: Se administran cinco dosis de VERORAB los días D0, D3, D7, D14 y D28
•Protocolo Zagreb (plan 2-1-1): Administración de cuatro dosis de VERORAB: una dosis se
administra en el deltoides derecho y una dosis en el deltoides izquierdo el día D0 y después
una dosis en el deltoides los días D7 y D21.
Independientemente del protocolo utilizado, no debe interrumpirse la vacunación excepto si el
estado del animal lo permite. Independientemente del protocolo utilizado, deben administrarse
inmunoglobulinas antirrábicas en el día D0 en asociación con la vacuna, en caso de
exposición de categoría III según la Clasificación OMS. La posología de las inmunoglobulinas
antirrábicas es la siguiente: •Inmunoglobulinas humanas antirrábicas 20 UI/kg de peso
corporal, •Inmunoglobulinas equinas antirrábicas 40 UI/kg de peso corporal. Para mayor
información, referirse al prospecto de las inmunoglobulinas antirrábicas utilizadas. De ser
posible, se inyectará la vacuna en la zona contralateral a los lugares de administración de las
inmunoglobulinas. En los sujetos inmunodeficientes, ante toda exposición de categoría II
según la Clasificación OMS, se debe igualmente administrar inmunoglobulinas antirrábicas en
asociación con la vacuna.
Vacunación de sujetos ya inmunizados: Si la vacunación de pre-exposición se realizó hace
menos de 5 años: se administran dos dosis de refuerzo en los días D0 y D3. La administración
de inmunoglobulinas antirrábicas no es necesaria. Si la vacunación de pre-exposición se realizó
hace más de 5 años, si está incompleta o en caso de duda, se considera que el sujeto no tiene
un estatus de vacunación seguro y se debe instaurar el tratamiento completo de post-exposición
(ver Vacunación de sujetos no inmunizados). Si el sujeto es inmunodeficiente, se debe
igualmente instaurar el tratamiento completo de post-exposición (Ver Vacunación de sujetos
no inmunizados).
Principales Contraindicaciones:
Vacunación de pre-exposición: Hipersensibilidad conocida al principio activo, a uno de los
excipientes, a la polimixina B, a la estreptomicina, a la neomicina o a un antibiótico del mismo
tipo, a una administración anterior de la vacuna o a una vacuna que contiene los mismos
componentes. La vacunación debe aplazarse en caso de enfermedades febriles o agudas.
Vacunación de post-exposición: Debido a la evolución fatal de la infección rábica declarada,
no existe ninguna contraindicación de la vacunación post-exposición.
INTRAMUSCULAR
o según indicación médica
(ver prospecto)
2 ml – 300 UI en frasco ampolla.
Se recomienda para la profilaxis pasiva posterior a la exposición al virus de la rabia
(administrar en asociación con la vacuna) según recomendaciones nacionales y/o de la OMS.
Dosificación: Dosis única (20 UI/Kg de peso corporal) aplicada simultáneamente con la
primera dosis de vacuna antirrábica. Para información completa consultar prospecto.
Principales Contraindicaciones: Teniendo en cuenta el riesgo de muerte asociado a la
rabia, no existen contraindicaciones a la administración de inmunoglobulina antirrábica.
INMUNOGLOBULINA ANTIRRÁBICA
(HUMANA)
Rabia
VER INFORMACIÓN COMPLETA EN EL PROSPECTO ADJUNTO.
070618 19
Por consultas sobre disponibilidad de inmunoglobulina antirrábica humana y vacuna
antirrábica de Sanofi Pasteur, contactarse las 24 hs. al: (011) 15-6617-7300
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS
MEDICINA
MEDICINA
DELVIAJEROVV

0606
La OMS aconseja que todos los viajeros tengan
sus vacunas de rutina al día.
Los viajes son una buena oportunidad para que
los profesionales de la salud verifiquen que el
calendario de vacunación de niños,
adolescentes y adultos se encuentre completo1
.
MEDICINA
DEL VIAJERO
CALENDARIO
DE
VACUNACIÓN

CLASIFICACIÓN DE
VACUNAS DEL VIAJERO2
Las vacunas recomendadas para las
personas que van a viajar se clasifican en
tres categorías.
VACUNAS HABITUALES
Son las que forman parte del calendario
oficial de vacunación para niños y adultos
de cada país.
VACUNAS REQUERIDAS
U OBLIGATORIAS
Internacionalmente es obligatoria la
vacuna contra la fiebre amarilla. Pero
hay países que pueden tener exigencias
particulares de vacunación para el ingreso
de viajeros a su territorio, y esto puede
coincidir con determinados momentos del
año o por situaciones epidemiológicas
particulares, por ejemplo, las vacunas
antimeningocócica cuadrivalente,
antipoliomielítica y antigripal, que el
reino de Arabia Saudita exige a los
peregrinos a La Meca como requisito
indispensable para participar de esa
celebración.
1
2
VACUNAS RECOMENDADAS
Son las inmunizaciones que requieren los viajeros de acuerdo con las
enfermedades a las cuales se pueden exponer durante el viaje. Las
recomendaciones de vacunación de los viajeros son dinámicas porque están
sujetas a los cambios epidemiológicos que pudieran aparecer, razón por la
cual es necesario estar actualizado respecto de estos cambios.
Entre las vacunas hoy recomendadas de acuerdo a la epidemiología y a las
características del viaje, se encuentran las siguientes:
RECOMENDACIONES PARA DISFRUTAR AL MÁXIMO
CADA DESTINO
Viajar por placer, descansar en
la playa, descubrir lugares
exóticos, cruzar fronteras por
desafíos laborales, o ir a visitar a
la familia. Hay muchas razones
que nos impulsan a recorrer
el mundo.
La consulta a Medicina del
Viajero es la oportunidad ideal
para evaluar la prevención
necesaria frente al viaje y para
revisar el calendario de
vacunación de la persona y
actualizarlo si es necesario.
Vacuna contra Hepatitis A
Vacuna contra Hepatitis B
Vacuna contra Difteria-Tétanos / Difteria-Tétanos-Pertussis
Vacuna contra la Poliomielitis
Vacuna contra la Fiebre Tifoidea
Vacuna Antimeningocóccica
Vacuna contra el Cólera*
Vacuna contra Encefalitis Japonesa*
Vacuna contra Encefalitis Centroeuropea*
Vacuna Antigripal
Vacuna contra la Rabia
Vacuna Triple Viral (SRP)
3
* Estas vacunas no se encuentran por el momento disponibles en Argentina.
070622 23
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS
MEDICINA
MEDICINA
DELVIAJERO

DISEÑO DEL PLAN DE VACUNACIÓN2
Es clave saber qué preguntar a la persona antes de emprender
un viaje. Solo así podremos recomendarle la inmunización
adecuada según su itinerario.
EL DESTINO
Área geográfica que visitará
Duración del viaje
Época del año
Alojamientos elegidos
Actividades a desarrollar (tipo de turismo, excursiones,
preferencias alimenticias)
EL VIAJERO
Edad
Sexo
Inmunizaciones previas
Enfermedades pre-existentes
Alergias
Medicaciones habituales
Embarazo y lactancia
RECOMENDACIONES
AL VIAJAR3
Consejos útiles para disfrutar más de
cada momento, cualquiera sea el tipo
de viaje que emprendamos.
GENERALES
1. Llevar un botiquín que incluya,
entre otros:
• Solución desinfectante
• Gasas/ Apósitos
• Termómetro
• Analgésicos
• Antitérmicos
• Antihistamínicos
• Sales de Rehidratación Oral
• Laxante suave
• Protector solar
• Repelentes
• Medicación habitual
2. Llevar lentes de sol con
protección UV
3. Si la persona usa audífonos y/o
anteojos, recordarle que los lleve y
guarde un par extra por las dudas.
4. Hacer una consulta odontológica
antes de viajar
5. En caso de mordeduras, sospecha
de arañazo o contacto con saliva o
boca de un animal, indicar la consulta
inmediata a un médico de la zona.
6. Contar con una buena asistencia al
viajero en caso de emergencias.
JET LAG
1. Beber abundante agua, evitar el
consumo de alcohol durante el vuelo.
Evitar fumar.
2. Comer liviano durante el viaje y el
primer día en destino.
3. Exponerse al sol una vez llegado
a destino.
PROTECCIÓN SOLAR
1. Usar pantallas solares de amplio
espectro UVA y UVB, resistentes al
agua y aplicarlas como mínimo 30
minutos antes de la exposición solar.
Repetir la aplicación ante exposiciones
prolongadas.
2. Evitar la exposición al sol durante
periodos prolongados y en horas no
recomendadas (11 a 16hs). En estos
casos protegerse con el uso de ropa
clara y sombrero.
3. No exponer al sol a niños menores
de 6 meses, resguardarlos en lugares
frescos y con sombra, darles de beber
abundante cantidad de líquidos en
periodos regulares.
FUENTES ÚTILES DE CONSULTA:
https://wwwnc.cdc.gov/travel/destinations/list
https://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2018/list/maps
Fecha de último acceso: Junio 2018
070624 25
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS
MEDICINA
MEDICINA
DELVIAJERO

PICADURAS DE INSECTOS
1. Restringir las actividades al aire
libre entre el atardecer y el
amanecer. De ser posible
permanecer en casas o edificios con
aire acondicionado y/ o que posean
mosquiteros sobre puertas y
ventanas.
2. Aplicar repelentes que contengan
NN´dietilmetiltouluamida (DEET) con
concentraciones entre 15 y 30%
cada 4 horas.
3. Protegerse con ropa adecuada,
preferentemente mangas largas,
pantalones largos, calzado cerrado y
colores claros.
4. Para aumentar la protección,
utilizar mosquiteros impregnados en
permetrina al 3% en las aberturas y
sobre la cama. Asegurarse que sea
de malla fina y se encuentren en
buen estado.
MONTAÑA
Para prevenir el mal de altura:
1. Ascender gradualmente (menor a
600 metros/día). Evitar dormir a
alturas superiores a los 2750 metros
si es posible.
2. Beber abundantes líquidos, evitar
el alcohol. No fumar.
3. Consumir una dieta rica en
carbohidratos.
4. Realizar actividades tranquilas
los primeros días del viaje y
descansar adecuadamente.
1 World Health Organization. Traveller
vaccinations.
http//www.who.int/ith/updates/20110427//en/index.html
2 RECOMENDACIONES NACIONALES DE
VACUNACIÓN ARGENTINA 2012
http://www.msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/00000
00451cnt-2013-06_recomendaciones-vacunacion-argenti
na-2012.pdf Fecha último acceso: Marzo 2018
3 Yellow Book 2018.
https://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2018/table-of-co
ntents. Fecha del último acceso: Abril 2018
26
CALENDARIOS
DE VACUNACIÓN
PROSPECTOSANEXOSPROSPECTOSANEXOS
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS
VACUNACIÓN

LAS VACUNAS SON*:
Un derecho.
Una responsabilidad.
Un bien social
ya que cuidan la salud de la persona y de su entorno, previniendo
enfermedades y evitando el contagio.
Un compromiso con los grupos más vulnerables:
bebés, niños, embarazadas, adultos mayores, inmunocomprometidos.
Una obligación
para los trabajadores de salud, docentes, empleados de guarderías,
geriátricos y espacios con mucha gente, personal gastronómico,
entre otros.
Un requisito
para embarazadas, puérperas, transplantados, personas con patologías
crónicas, inmunocomprometidos, mayores de 65 años.
Una necesidad
para disfrutar al máximo de cada momento de la vida,
especialmente los viajes.
*Vacunas para adultos - Guía 2018. FUNCEI
CALENDARIO NACIONAL DE VACUNACIÓN
DE LA REPÚBLICA ARGENTINA 2018*
2meses
3meses
4meses
5meses
6meses
12meses
15meses
15-18meses15-18meses15-18meses
18meses
24meses
5-6años
11años
15años
Adultos
Embarazadas
Puerperio
Personaldesalud
(INGRESOESCOLAR)
APARTIRDELOSAPARTIRDELOSAPARTIRDELOS
2meses
3meses
4meses
5meses
6meses
12meses
15meses
15-18meses
18meses
24meses
5-6años
11años
15años
Adultos
Embarazadas
Puerperio
Personaldesalud
(INGRESOESCOLAR)
APARTIRDELOS
(1)BCG:Tuberculosis(formasinvasivas)
(2)HB:hepatitisB
(3)PrevienelaMeningitis,Neumonía,ySepsisporNeumococo
(4)Dtp-HB-Hib:(Quíntuple)Difteria,Tétanos,TosConvulsa,HepB,
HaemophilusInfluenzaeb.
(5)IPV:(Salk)Poliovirusinactivada.
(6)OPV:(Sabin)Poliovirusoral.
(7)Rotavirus.
(8)Meningococo
(9)Antigripal
(10)HA:hepatitisA
(11)SRP:(Tripleviral)Sarampión,Rubeóla,Paperas.
(12)Varicela
(13)DTP-Hib:(cuádruple)Difteria,Tétanos,TosConvulsa,Haemophilus
influenzab.
(14)DTP:(TripleBacterianaCelular)Difteria,Tétanos,TosConvulsa.
(15)dTpa:(TripleBacterianaAcelular)Difteria,Tétanos,TosConvulsa.
(16)VPH:VirusPapilomaHumano
(17)dT(dobleBacteriana)Difteria,
(18)SR:(DobleViral)Sarampión,Rubeóla.
(19)FA:(FiebreAmarilla)
(20)FHA:(fIebrehemorrágicaArgentina)
(A)Antesdeegresardelamaternidad
(B)Enlasprimeras12horasdevida
(C)VacunaciónUniversal.Sinohubierarecibidoelesquemacompleto,
deberácompletarlo.Encasodetenerqueiniciar:aplicar1ºdosis,2ºdosisal
mesdelaprimeray3ºdosisalosseismesesdelaprimera
(D)La1ºdosisdebeadministrarseantesdelascatorcesemanasyseisdíaso
tresmesesymedio
(E)La2ºdosisdebeadministrarseantesdelasveinticuatrosemanasolos
seismesesdevida
(F)Deberánrecibirenlaprimovacunación2dosisdelavacunaseparadasal
menosporcuatrossemanas
(G)Encadaembarazodeberánrecibirlavacunaantigripalencualquier
trimestredelagestación.
(H)Puérperasdeberánrecibirvacunaantigripalsinolahubiesenrecibido
duranteelembarazo,antesdelegresodelamaternidadyhastaunmáximo
dediezdíasdespuésdelparto
(I)Sinohubierarecibidodosdosisdetripleviralounadosisdetripleviral+1
dosisdedobleviral,despuésdelañodevidaparalosnacidosdespuesde
1965
(J)AplicardTpaencadaembarazoindependientementedeltiempodesdela
dosisprevia.Aplicarapartirdelasemana20degestación.
(K)Personaldesaludqueasistamenoresde12meses.Revacunar
cada5años.
(L)Residentesenzonasderiesgo.
(M)Residentesenzonaderiesgoúnicorefuerzoalosdiezañosdelaprimera
dosis.
(N)Residentesotrabajadoresconriesgoocupacionalenzonaderiesgoy
quenohayanrecibidoanteriormentelavacuna
(Ñ)2dosisseparadasporintervalomínimode6meses.
*CalendarioNacionaldeVacunacióndisponibleen:
https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/salud_vacu-
nas_calendario_nacional_vacunacion_2017.pdfFecha
últimoacceso:Marzo2018
El estado Nacional garantiza VACUNAS GRATIS en centros de salud y hospitales públicos de todo el pais
*Calendario Nacional de Vacunación disponible en: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/salud_vacunas_calendario_nacional_vacunacion_2017.pdf Fecha último acceso: Marzo 2018260628
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS
VACUNACIÓNPROSPECTOSANEXOSPROSPECTOSANEXOS

Más información
Hable con su profesional de salud acerca de estas vacunas.INFORMACIÓN PARA PACIENTES ADULTOS*
2018 - VACUNAS RECOMENDADAS PARA ADULTOS SEGÚN LA EDAD.
No existe recomendación
19 - 21
22 - 26
27 - 59
60 - 64
65 + años
Vacunas
Edad
Recomendada para usted: Esta vacuna se recomienda para usted a menos que su profesional de salud
le diga que no la necesita o no debe vacunarse.
Puede ser recomendada para usted: Esta vacuna se recomienda para usted, si tiene ciertos factores de riesgo
debido a su estado de salud u otros. Hable con su profesional de salud para saber si necesita esta vacuna.
*Adaptado de CDC: https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/adult/adult-schedule-easy-read-sp.pdf. Fecha de
último acceso: Abril 2018
# Si nació en 1957 o después
Influenza
(gripe)
Td/dTpa
Tétanos,
difteria,
tos ferina
Antineumocóccica Antimeningocócica MMR
Sarampión,
paperas,
rubéola.
Virus de papiloma humano
Varicela Hepatitis A Hepatitis B
Hib
Haemophilus
influenzae tipo b
PCV13 PPSV23 MenACWY MenB Para mujeres
Para
hombres
Herpes
Zóster
Usted debe recibir
una dosis de
refuerzo de Td
cada 10 años.
Puede utilizar
también una dosis
de dTpa. Las
mujeres deben
recibir la vacuna
dTpa durante
cada embarazo.
Usted debe
recibir la vacuna
contra el Hérpes
Zóster si tiene 60
años o más
aunque ya haya
padecido esta
enfermedad.
Usted debe recibir una dosis
de la PCV13 y al menos 1
dosis de la PPSV23
dependiendo de su edad,
afección o estado de salud.
Usted debe recibir
la vacuna contra
la influenza todos
los años.
Usted debe recibir esta vacuna si no la recibió cuando era niño.
Usted debe recibir la vacuna contra el
VPH si no ha completado la serie y es
una mujer de hasta 26 años o un
hombre de hasta 21 años.
#
070630 31
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS

Influenza
(gripe)
Td/dTpa
Tétanos,
difteria,
tos ferina
Antineumocóccica Antimeningocócica MMR
Sarampión,
paperas,
rubéola.
VPH
Virus de papiloma humano
Varicela Hepatitis A Hepatitis B
Hib
Haemophilus
influenzae tipo b
PCV13 PPSV23
MenACWY
o MPSV4
MenB Para mujeres
Para
hombres
Embarazo
Sistema inmunitario
debilitado
VIH: El número de
CD4 es menos de
200
VIH: El número de
CD4 es 200 o más
Enfermedad renal
o funcionamiento
renal deficiente
Asplenia (si usted
no tiene bazo o si
este no funcionabien)
Enfermedad
cardíaca,
enfermedad
pulmonar crónica,
alcoholismo crónico
Diabetes
(tipo 1 o tipo 2)
Enfermedad
hepática crónica
Más información Usted debe recibir esta vacuna si no la recibió cuando era niño.
Vacunas
Enfermedades
Si usted tiene esta afección o estado de salud, hable con su profesional de
salud acerca de estas vacunas.INFORMACIÓN PARA PACIENTES ADULTOS*
2018 - VACUNAS RECOMENDADAS PARA ADULTOS SEGÚN EL ESTADO DE
SALUD.
Usted debe recibir
una dosis de
refuerzo de Td
cada 10 años.
Puede utilizar
también 1 dosis
de dTpa. Las
mujeres deben
recibir la vacuna
dTpa durante
cada embarazo.
Usted debe
recibir la vacuna
contra el Hérpes
Zóster si tiene 60
años o más
aunque ya haya
padecido esta
enfermedad.
Usted debe recibir una dosis
de la PCV13 y al menos 1
dosis de la PPSV23
dependiendo de su edad,
afección o estado de salud.
Usted debe recibir la vacuna contra el
VPH si no ha completado la serie y es
una mujer de hasta 26 años o un
hombre de hasta 21 años.
Usted debe recibir la
vacuna contra Hib si no
tiene bazo, si tiene
anemia drepanocítica o
si recibió un transplante
de médula ósea.
Está contraindicado.
Recomendada para usted: Esta vacuna se recomienda para usted a menos que su profesional de salud
le diga que no la necesita o no debe vacunarse.
Puede ser recomendada para usted: Esta vacuna se recomienda para usted, si tiene ciertos factores de riesgo
debido a su estado de salud u otros. Hable con su profesional de salud para saber si necesita esta vacuna.
Usted debe recibir
la vacuna contra
la influenza todos
los años.
No existe recomendación
Herpes
Zóster
*Adaptado de CDC: https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/adult/adult-schedule-easy-read-sp.pdf. Fecha de
último acceso: Abril 2018
070632 33
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS

ESTRATEGIAS DE VACUNACIÓN
Dada la importancia de la inmunización del personal de salud, las instituciones deberán
implementar estrategias tendientes a lograr la mayor cobertura de vacunación en su
personal. Algunas de las intervenciones propuestas son las siguientes:
1. Realizar difusión en la institución acerca de los riesgos de adquirir
infecciones como consecuencia de la tarea profesional y la importancia
de la vacunación en su prevención.
2. Informar acerca de los beneficios de las vacunas y aclarar los
conceptos sobre los efectos adversos y contraindicaciones.
3. Facilitar la administración de la vacunas utilizando horarios ampliados
que incluyan al personal de feriados y fin de semana. Se recomienda el
uso de brigadas móviles de vacunación para el personal con dificultad
para dejar su puesto de trabajo (quirófanos, terapia intensiva, etc.).
*Si no hay evidencia de inmunidad previa.
Adaptado de:
- Ministerio de Salud de la Nación. Recomendaciones Nacionales de Vacunación Argentina 2012. Vacunas en el embarazo y la etapa
preconcepcional. Pág. 142.
- Curso Intensivo de Actualización en Vacunas - SADI 2018
VACUNA ESQUEMA
Contra la hepatitis B
3 dosis (0,1 y 6 meses) IM.
Dosar Anti-HBs cuantitativo 1 mes luego de la
última dosis.
Antigripal Una dosis anual en época pre-epidémica
o epidémica.
Triple viral Serología negativa: 2 dosis (0 y 1 mes).
Contra la varicela Serología negativa: 2 dosis (0 y 1 mes).
dTpa (Difteria, tétanos, pertussis) Dosis única (al personal que asiste niños menores de 1 año).
dT (Difteria, tétanos) Una dosis cada 10 años.
Antimeningocócica Esquema adecuado según el riesgo epidemiológico.
Referencia Adaptado de MNS. Recomendaciones de vacunación 2012.
MUJERES EN EDAD FÉRTIL
VACUNAS EN LA ETAPA PRECONCEPCIONAL, EL EMBARAZO Y EL PUERPERIO
Recomendaciones Nacionales de Vacunación Argentina 2012.
VACUNA PRECONCEPCIONAL EMBARAZO PUERPERIO
Contra la hepatitis A Con riesgo de enfermedad Con riesgo de enfermedad Con riesgo de enfermedad
Contra la hepatitis B Con riesgo de enfermedad Con riesgo de enfermedad Con riesgo de enfermedad
Antigripal
Sí, cuando hay factores de
riesgo
Sí Sí
Triple o doble viral*
Sí, cuando está indicada.
Evitar la concepción por 4
semanas
Contraindicada Sí, cuando es susceptible
Antimeningocócica
conjugada cuadrivalente
Si hay riesgo Si hay riesgo Si hay riesgo
Antineumocócica Si hay indicación Si hay indicación Si hay indicación
Doble bacteriana Si pasaron 10 años de la
última dosis o tiene
esquema incompleto
Ver dTap Ver dTap
Triple bacteriana acelular
(dTap)
Si no se vacunó anterior -
mente con esta vacuna
Si, después de la
semana 20° de
gestación
Sí, cuando está indicada, e
inmediatamente después del
parto cuando es susceptible
Varicela*
Sí, cuando presenta serología
negativa. Evitar la concep -
ción por 4 semanas.
Contraindicada
Sí, cuando está indicada, e
inmediatamente después del
parto cuando es susceptible
PERSONAL DE LA SALUD
070634 35
HERIDAS LIMPIAS Y PEQUEÑAS TODAS LAS OTRAS HERIDAS
Antecedentes de
vacunación dTpa o Td* TIG †
TIG †
Inciertos,
o < de 3 dosis No Si Si
3 o más dosis
recibidas
dTpa o Td*
Si
No §
No No** No
* dTpa es preferida a Td para adultos que nunca recibieron una dosis de dTpa. † Inmunoglobulina tetánica, administrada en un lugar
separado de la vacuna Td. § Si, si pasaron más de 10 años de la última dosis de vacuna con toxoide tetánico (TT). ** Si, si pasaron
más de 5 años desde la última dosis de vacuna con toxoide tetánico.
RECOMENDACIONES EN EL MANEJO DE HERIDAS1
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS

INDICACIONES
DE VACUNA ANTIGRIPAL*
GRUPO 1: ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
a) Enfermedad respiratoria crónica (hernia diafragmática, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica [EPOC], enfisema congénito, displasia broncopulmonar,
traqueostomizados crónicos, bronquiectasias, fibrosis quística, etc.)
b) Asma moderada y grave
GRUPO 2: ENFERMEDADES CARDÍACAS
a) Insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, reemplazo valvular, valvulopatía
b) Cardiopatías congénitas
GRUPO 3: INMUNODEFICIENCIAS CONGÉNITAS O ADQUIRIDAS
(no oncohematológicas)
a) Infección por VIH
b) Utilización de medicación inmunosupresora o corticoides en altas dosis (mayor
a 2 mg/kg/día de metilprednisona o más de 20 mg/día o su equivalente por más
de 14 días)
c) Inmunodeficiencia congénita
d) Asplenia funcional o anatómica (incluida anemia drepanocítica)
e) Desnutrición grave
* Recomendaciones Nacionales de Vacunación Argentina 2012
1- Pinkbook Tetanus – CDC http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/tetanus.pdf. Fecha de último acceso: enero 2016
2- Recommended Adult Immunization Schedule. Centers for Disease Control and Prevention - United States - 2015.
http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/adult/adult-combined-schedule.pdf. Fecha último acceso: enero 2016
Se recomienda para aquellas personas que nunca fueron vacunadas, o que no tienen
registro de vacunación antitetánica, recibir las siguientes dosis:1,2
1º
4 semanas 6 a 12 meses
2º 3ºAntitetánica AntitetánicadTpa
1. PERSONAL DE SALUD
2. EMBARAZADAS Y PUÉRPERAS:
Embarazadas: en cualquier trimestre de la gestación.
Puérperas hasta el egreso de la maternidad (máximo 10 días) que no hubieran
recibido la vacuna durante el embarazo.
DURANTE EL EMBARAZO, LA MUJER DEBE RECIBIR VACUNA ANTIGRIPAL
en cualquier trimestre de gestación.
Las personas con indicación de vacunación antigripal incluidas en el Calendario
Nacional de Vacunación no necesitarán orden médica (personal de salud, niños
de 6 a 24 meses, embarazadas y puérperas).
3. NIÑOS DE 6 A 24 MESES DE EDAD
4. PERSONAS ENTRE LOS 2 AÑOS Y HASTA LOS 64 AÑOS
INCLUSIVE CON UNA O MÁS DE LAS SIGUIENTES ENTIDADES.
GRUPO 4: PACIENTES ONCOHEMATOLÓGICOS Y TRASPLANTADOS
a) Tumor de órgano sólido en tratamiento
b) Enfermedad oncohematológica, hasta seis meses posteriores a la
remisión completa
c) Trasplantados de órganos sólidos o precursores hematopoyéticos
GRUPO 5: OTROS
a) Obesos con índice de masa corporal (IMC) mayor a 40
b) Diabéticos
c) Personas con insuficiencia renal crónica en diálisis o con expectativas de
ingresar a diálisis en los siguientes seis meses
d) Retraso madurativo grave en menores de 18 años de edad
e) Síndromes genéticos, enfermedades neuromusculares con compromiso
respiratorio y malformaciones congénitas graves
f) Tratamiento crónico con ácido acetilsalicílico en menores de 18 años
g) Convivientes de enfermos oncohematológicos
h) Convivientes de prematuros con un peso menor de 1.500 g
Los únicos pacientes a los que se les requerirá orden médica para vacunarse son las
personas entre 2 y 64 años que tengan factores de riesgo (excepto obesos), debiéndose
detallar en la misma el grupo de riesgo al cual pertenece.
5) Pacientes de 65 años y mayores
En los pacientes mayores de 65 años no se requerirá orden médica para recibir la
vacuna antigripal y se aprovechará la oportunidad para aplicar la vacuna contra
neumococo que corresponda.
ESTRATEGIAS DE VACUNACIÓN
070636 37
CALENDARIOS
VACUNACIÓN
CALENDARIOS

38
PROSPECTOS

En un estudio clínico aleatorizado, multicéntrico, controlado y con ciego parcial realizado en Taiwán, 68 lactantes recibieron Hib reconstituida con la fórmula de
DTaP que contenía mayor cantidad de PT y FHA, mientras que un grupo de control de 67 recibió las mismas vacunas administradas en lugares separados a los 2,
4, 6 y 18 meses de edad. Los índices de reacciones en el lugar de la inyección fueron comparables ya fuera que las vacunas se administraran combinadas como
ACTACEL® o por separado como DTaP y Hib. No se observaron eventos adversos serios durante este estudio. Los eventos adversos sistémicos fueron en general
leves. No se informaron casos de fiebre ≥40ºC. Se informaron pocas reacciones sistémicas luego de la cuarta dosis (Tabla 2).
Tabla 2: Índices (%) de eventos adversos observados dentro de las 48 horas siguientes a la vacunación con ACTACEL® a los 2, 4, 6 y 18 meses en un estudio
clínico realizado en Taiwán
Datos de la experiencia posterior a la comercialización: Los siguientes eventos adversos adicionales han sido informados espontáneamente durante el uso
posterior a la comercialización de ACTACEL® en todo el mundo. Dado que estos eventos son informados de manera voluntaria en una población de tamaño
incierto, no siempre resulta posible estimar su frecuencia de forma confiable o establecer una relación causal con la exposición a la vacuna. La decisión de incluir
estos eventos en la información del prospecto se basó en uno o más de los siguientes factores: 1) gravedad del evento, 2) frecuencia de notificación o 3) fuerza
de la conexión causal con ACTACEL®. Trastornos psiquiátricos: Irritabilidad, gritos, llanto prolongado o de tono agudo inusual, intranquilidad. Trastornos del
sistema nervioso: Episodios hipotónicos hiporreactivos, hipotonía, encefalopatía. Trastornos vasculares: Palidez. Trastornos gastrointestinales: Náuseas.
Tabla 1: Índices (%) de eventos adversos observados dentro de las
72 horas siguientes a la vacunación con ACTACEL® a los 17 a 21
meses en un estudio clínico realizado en Canadá.
respuesta inmunitaria puede ser limitada. Se han asociado reacciones anafilácticas, sarpullido urticaria con vacunas que contienen antígenos similares.
Aspectos neurológicos: Si el SGB se manifestó dentro de las 6 semanas de administrada una vacuna anterior que contenía toxoide tetánico, la decisión de
administrar ACTACEL® o cualquier vacuna que contenga toxoide tetánico se basa en una consideración detallada de los beneficios potenciales y los posibles
riesgos. Se recomienda que, en el caso de lactantes o niños que presenten un mayor riesgo de convulsiones que la población general, se les administre un
antipirético adecuado (en la dosis recomendada en la información sobre prescripción del fármaco) al momento de inmunizarlos con una vacuna que contenga
un componente de pertussis acelular (incluida ACTACEL®) y durante las 24 horas siguientes, a fin de reducir la posibilidad de fiebre luego de la vacunación. En
raras ocasiones se producen episodios hipotónicos hiporreactivos (HHE) tras la inmunización con vacunas DTP que contienen pertussis de célula entera, y con
una frecuencia todavía menor tras la administración de vacunas DTP que contienen pertussis acelular y vacunas DT. Un antecedente de HHE no constituye una
contraindicación para el uso de vacunas de pertussis acelular, pero recomienda manejarse con precaución en estos casos. Se han asociado convulsiones
febriles, convulsiones (convulsiones parciales, ataques de grand mal), polirradiculopatías y enfermedades desmielinizantes (incluido el síndrome de
Guillain-Barré) con vacunas que contienen antígenos similares. Embarazadas: Esta vacuna no está indicada para personas mayores de 7 años. Madres en
lactancia: Esta vacuna no está indicada para personas mayores de 7 años. Población pediátrica: Debe considerarse el riesgo potencial de apnea y la
necesidad de establecer un monitoreo respiratorio durante 48–72 horas al administrar la serie de inmunización primaria a lactantes muy prematuros (nacidos a
las ≤28 semanas de gestación), en particular para los que presenten antecedentes de inmadurez respiratoria. Dado que el beneficio de la vacunación es elevado
en este grupo de lactantes, la vacunación no debe suspenderse ni demorarse. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Interacciones entre la vacuna y otros
fármacos: Los tratamientos inmunosupresores pueden interferir con el desarrollo de la respuesta inmunitaria esperada. (Ver Sección “ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES”). Administración concomitante de vacunas: La administración durante una misma visita del paciente las vacunas a virus vivo e inactivadas
de uso más extendido ha generado índices de seroconversión e índices de reacciones adversas similares a los observados cuando las vacunas se administran
por separado. Las vacunas que se administren de manera simultánea se deben aplicar con jeringas separadas en lugares de inyección separados. Se sugiere
la administración simultánea, en particular cuando exista la preocupación de que la persona no vuelva para una vacunación posterior. Según recomendaciones
nacionales, se recomienda la administración simultánea de vacunas infantiles como ACTACEL®, la vacuna triple viral, la vacuna contra la varicela, la vacuna
antineumocóccica conjugada y la vacuna contra la hepatitis B en niños que tengan la edad recomendada para recibir estas vacunas y que no presenten
contraindicaciones. ACTACEL® no debe mezclarse en la misma jeringa con otros preparados parenterales. Interacciones entre la vacuna y análisis de
laboratorio: Se ha detectado antigenuria en algunos casos luego de la administración de una vacuna que contiene el antígeno de Hib. Por lo tanto, es posible
que la detección de antígenos en orina no tenga un valor diagnóstico definitivo de una enfermedad por Haemophilus influenzae tipo b sospechada en las dos
semanas siguientes a la inmunización. REACCIONES ADVERSAS: Reacciones adversas al fármaco en estudios clínicos: Dado que los estudios clínicos
se llevan a cabo en condiciones que varían ampliamente, los índices de reacciones adversas observados en los estudios clínicos de una vacuna no pueden
compararse directamente con los índices de los estudios clínicos de otra vacuna, y probablemente no reflejen los índices observados en la práctica. No obstante,
la información sobre reacciones adversas de los estudios clínicos constituye una base para identificar los eventos adversos que parecen estar relacionados con
el uso de la vacuna y estimar los índices aproximados de tales eventos.
En un estudio clínico aleatorizado, multicéntrico, controlado y con ciego parcial realizado en Canadá, se incluyeron 545 niños que habían recibido previamente
una serie primaria a los 2, 4 y 6 meses de edad con Hib [vacuna conjugada de
Haemophilus b (conjugado con proteína tetánica)] y una de dos fórmulas distintas de
DTaP [vacuna adsorbida de toxoides diftérico y tetánico y pertussis acelular],
administradas por separado, y se les administraron las mismas vacunas a los 17 a 21
meses de edad en una sola inyección de ACTACEL®, en la cual se reconstituyó Hib con
DTaP, o bien con ambas vacunas administradas por separado. La única diferencia entre
las dos fórmulas de DTaP era la cantidad de los antígenos PT y FHA que contenía el
componente pertússico: una tenía 10 µg de PT y 5 µg de FHA, mientras que la otra tenía
20 µg de ambos antígenos. La fórmula con menor contenido de antígenos se administró
a un total de 77 niños, 27 de los cuales fueron inmunizados con las vacunas
combinadas. La fórmula con mayor contenido de antígenos se administró a 468 niños,
155 de los cuales recibieron las vacunas combinadas. No se observaron diferencias
estadísticamente significativas entre los índices de los eventos adversos en el lugar de
la inyección y sistémicos solicitados tras la vacunación con cada una de las fórmulas de
ACTACEL® en comparación con la administración de Hib y DTaP por separado.
Además, no se registraron diferencias en los índices de eventos adversos observados
con cada fórmula de ACTACEL®. No se informaron casos de episodios de
hipotonía-hiporrespuesta (EHH) en este estudio, ni tampoco eventos adversos serios
tras la vacunación con ACTACEL®. En la Tabla 1 se presenta un resumen de los índices
de eventos adversos en el lugar de la inyección y sistémicos solicitados que se
observaron con cada fórmula de ACTACEL®.
37,8
28,9
27,8
33,3
17,2
17,2
13,9
5,6
11,7
32,8
Irritabilidad
Menor actividad
Menor ingesta
Llanto
Vómitos
Diarrea
Fiebre
Enrojecimiento
Hinchazón
Sensibilidad
n = 180
Reacciones en el lugar de la inyección
Reacciones sistémicas
Evento adverso
19,4
22,4
28,4
35,8
6
20,9
22,4
4,5
4,5
8,7
Irritabilidad
Menor actividad
Menor ingesta
Llanto
Vómitos
Diarrea
Fiebre
Enrojecimiento
Hinchazón
Sensibilidad
2 meses
n = 67
10,6
16,7
13,6
24,2
3
10,6
13,6
3
0
9,8
4 meses
n = 66
15,6
7,2
15,6
18,8
1,6
10,9
1,6
0
1,6
5,1
6 meses
n = 64
0
0
0
3,3
0
1,6
0
0
1,6
0
18 meses
n = 61
Evento adverso
40 41
ACTACEL®
VACUNA CONJUGADA DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (CONJUGADA CON PROTEÍNA TETÁNICA) RECONSTITUIDA CON VACUNA
ADSORBIDA DE COMPONENTES PERTÚSSICOS ACELULARES, TOXOIDES DIFTÉRICO Y TETÁNICO. Suspensión inyectable intramuscular. Industria
de origen: Canadiense – Francesa. Condición de expendio: Venta bajo receta. COMPOSICIÓN: 1 dosis = 0,5 ml. Cada dosis de 0,5 ml después de la
reconstitución contiene: Polisacárido capsular purificado Polirribosil-ribitol-fosfato (PRP) de Haemophilus influenzae tipo b 10 µg Conjugado a 18-30 µg de
proteína tetánica; Pertussis acelular: Toxoide pertúsico (TP) 10 µg, Hemaglutinina filamentosa (HAF) 5 µg, Fimbrias (FIM 2 y 3) 5 µg, Pertactina (proteína
69kDa) 3 µg; Toxoide diftérico ≥30 UI; Toxoide tetánico ≥40 UI. Excipientes: TRIS (trometamol); Sacarosa; Adyuvante fosfato de aluminio; 2-fenoxi-etanol;
Agua para inyectables. Contiene trazas de formaldehído y glutaraldehído (residuales del proceso de elaboración). INDICACIONES: ACTACEL® está indicada
para la inmunización primaria de lactantes a partir de los 2 meses de edad y niños hasta los 6 años de edad (antes de su 7º cumpleaños) contra la enfermedad
invasiva por Haemophilus influenzae tipo b, la difteria, el tétanos y la pertussis ó tos ferina (tos convulsa) (Ver Sección POSOLOGÍA Y MODO DE
ADMINISTRACIÓN). Actualmente, las vacunas conjugadas de Haemophilus influenzae tipo b no están recomendadas para lactantes menores de 2 meses de
edad. El calendario de vacunación con ACTACEL® deberá seguir las Recomendaciones Nacionales de Vacunación para asegurar la administración de todas
las vacunas recomendadas para cada grupo etáreo. Los niños que hayan tenido una infección invasiva por Haemophilus influenzae tipo b (Hib), difteria,
tétanos o pertussis ó tos ferina deben de todos modos inmunizarse, dado que estas infecciones clínicas no siempre otorgan inmunidad. En el caso de
personas expuestas a Hib invasivo y que no estén completamente inmunizadas, consulte las recomendaciones locales. Las personas infectadas con el virus
de inmunodeficiencia humana (VIH), tanto asintomáticas como sintomáticas, deben recibir inmunización contra H. influenzae tipo b, la difteria, el tétanos y la
pertussis ó tos ferina siguiendo los calendarios oficiales. ACTACEL® no debe utilizarse para el tratamiento de las enfermedades causadas por H. influenzae
tipo b o infecciones por Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani o Bordetella pertussis. Población pediátrica: ACTACEL® no está indicada para
menores de 2 meses o mayores de 7 años de edad. Población geriátrica: ACTACEL® no está indicada para utilizarse en poblaciones de adultos o de adultos
mayores. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Dosis recomendada: El calendario de vacunación con ACTACEL® deberá seguir las
recomendaciones oficiales. Para la inmunización de rutina, se recomienda administrar ACTACEL® en una serie de 4 dosis, con una dosis de ACTACEL®
aplicada a los 2, 4, 6 y 15-18 meses de edad y concomitantemente con las demás vacunas indicadas en las Recomendaciones oficiales locales para cada
grupo etáreo. Si por algún motivo se demora este calendario, se recomienda administrar 3 dosis con un intervalo de 2 meses entre cada una, seguidas por
una cuarta dosis administrada aproximadamente de 6 a 12 meses después de la tercera. Siempre que sea posible, deberá usarse ACTACEL® en las 4 dosis
de la serie de vacunación, dado que no existen datos clínicos que respalden el uso de ACTACEL® con otra vacuna combinada autorizada de pertussis
acelular en una secuencia mixta. Se recomienda que los lactantes prematuros cuya condición clínica sea satisfactoria se inmunicen con dosis completa de
vacuna a la misma edad cronológica y siguiendo el mismo calendario que los bebés nacidos a término, cualquiera haya sido su peso al nacer. No deben
aplicarse dosis fraccionarias (<0,5 ml). No se ha determinado el efecto de las dosis fraccionarias sobre la seguridad y la eficacia. ACTACEL® no debe
administrarse a menores de 2 meses o mayores de 7 años. (Ver Sección “INDICACIONES”). Administración: Inspeccionar la vacuna para detectar partículas
extrañas y/o decoloración antes de usar. Si existen tales condiciones, el producto no debe administrarse. Reconstitución del producto liofilizado y extracción
del vial con tapón: Reconstituya el vial conteniendo Hib con el vial conteniendo la vacuna DTaP. Desinfecte los tapones de los viales que contienen Hib y DTaP
con un bactericida adecuado antes de la reconstitución. No retire de ninguno de los viales los tapones ni los sellos de metal que los sujetan. Agite con suavidad
pero con firmeza el vial conteniendo la vacuna DTaP, retire el contenido completo de la vacuna líquida e inyéctelo lentamente en el vial de liofilizado
conteniendo Hib. Agite bien con un suave movimiento en espiral el vial que ahora contiene ACTACEL® hasta obtener una suspensión uniforme, turbia, de
color blanco a blancuzco. Retire el volumen total de vacuna combinada reconstituida. ACTACEL® debe utilizarse inmediatamente después de la
reconstitución. Debe utilizarse una técnica aséptica. Utilizar una jeringa y aguja separada estéril, o una unidad descartable estéril, por cada paciente individual,
a fin de evitar la transmisión de enfermedades. Las agujas no deben volver a taparse, sino descartarse siguiendo las pautas referidas a residuos de peligro
biológico. Antes de la inyección, deberá desinfectarse la piel del lugar donde se aplicará con un bactericida adecuado. Administrar el volumen total de vacuna
reconstituida por vía intramuscular (IM). En lactantes menores de un año, la región anterolateral del muslo constituye el músculo más grande y es el lugar
preferente para la inyección. En niños mayores, el músculo deltoides suele ser de un tamaño suficiente para la inyección. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad: Siguiendo las recomendaciones nacionales, una reacción de hipersensibilidad sistémica conocida a cualquier componente de
ACTACEL® o una reacción con riesgo de vida luego de una administración anterior de la vacuna o de una vacuna que contenga uno o más de los mismos
componentes constituyen contraindicaciones para la vacunación. Dada la incertidumbre sobre cuál de los componentes de la vacuna podría ser el causante,
no debe administrarse ninguno de ellos. Como alternativa, estas personas podrán ser derivadas a un alergista para su evaluación si se considera continuar
con la inmunización. Trastornos neurológicos: Los siguientes eventos constituyen contraindicaciones para la administración de cualquier vacuna que
contenga pertussis, incluida ACTACEL®. Encefalopatía (p. ej., coma, nivel de conciencia reducido, convulsiones prolongadas) ocurrida dentro de los 7 días
siguientes a una dosis anterior de una vacuna que contenga pertussis no atribuible a otra causa identificable. Trastorno neurológico progresivo, incluidos
espasmos infantiles, epilepsia no controlada y encefalopatía progresiva. La vacuna contra la pertussis no debe administrarse a personas que presenten estas
afecciones hasta tanto se haya establecido un régimen de tratamiento y la afección se haya estabilizado. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Generales:
Antes de administrar ACTACEL®, los profesionales médicos deberán informar a los padres o tutores acerca de los beneficios y riesgos de la inmunización,
preguntar sobre el estado de salud reciente del vacunado, revisar su historial en relación con una posible hipersensibilidad a la vacuna o a una vacuna similar,
su historial de inmunizaciones previas y la presencia de contraindicaciones a la inmunización, y asimismo cumplir con cualquier requisito local referido a la
información que deba suministrarse a los padres o tutores antes de la inmunización y la importancia de completar la serie de inmunización. Es de suma
importancia preguntar a los padres o tutores sobre cualquier signo o síntoma de reacciones adversas luego de una dosis anterior de la vacuna. (Ver Secciones
“CONTRAINDICACIONES” y “REACCIONES ADVERSAS”). Los índices y la gravedad de los eventos adversos en personas vacunadas con toxoide tetánico
están influidos por la cantidad de dosis anteriores y el nivel de antitoxinas preexistentes. Al igual que con cualquier vacuna, es posible que ACTACEL® no
proteja al 100% de las personas vacunadas. Las vacunas que contienen el antígeno de Hib no brindan protección contra las infecciones causadas por otros
tipos de H. influenzae, ni contra la meningitis de otro origen. En ninguna circunstancia la proteína tetánica que contienen las vacunas conjugadas que utilizan
toxoide tetánico como proteína portadora puede utilizarse para reemplazar la vacunación antitetánica habitual. Se han registrado reacciones edematosas que
afectan a una o ambas extremidades inferiores luego de la administración de vacunas que contienen Haemophilus influenzae tipo b. Las reacciones de este
tipo se producen principalmente luego de una inyección primaria y se observan en las primeras horas siguientes a la vacunación. Entre los síntomas asociados
se encuentran cianosis, enrojecimiento, púrpura transitoria y llanto grave. En los casos informados, todos los eventos se resolvieron de manera espontánea
sin secuelas dentro de las 24 horas. Se han asociado casos de celulitis inflamatoria sin infección bacteriana, somnolencia y fiebre elevada (>40,5ºC) con
vacunas que contienen antígenos similares. Precauciones relacionadas con la vía de administración: No administrar ACTACEL® mediante inyección
intravascular: asegurarse de que la aguja no penetre un vaso sanguíneo. No deben utilizarse las vías de administración intradérmica ni subcutánea.
ACTACEL® no debe administrarse en las nalgas. Enfermedad febril y aguda: Se recomienda posponer la vacunación en casos de enfermedad aguda o
febril. No obstante, una enfermedad con un nivel bajo de fiebre por lo general no es motivo para posponer la vacunación. Si se produce alguno de los
siguientes eventos dentro del período especificado posterior a la administración de una vacuna contra la pertussis de célula entera o una vacuna que contenga
un componente de pertussis acelular, la decisión de administrar ACTACEL® debe basarse en una consideración detallada de los beneficios potenciales y los
posibles riesgos. Temperatura ≥40,5ºC dentro de las 48 horas, no atribuible a otra causa identificable. Colapso o estado similar a un shock (episodio
hipotónico-hiporreactivo) dentro de las 48 horas. Llanto persistente que dure ≥3 horas dentro de las 48 horas. Convulsiones con o sin fiebre dentro de los 3
días. Aspectos hematológicos: Dado que una inyección intramuscular puede causar un hematoma en el lugar de la inyección, en personas con trastornos
del sangrado, como hemofilia o trombocitopenia, o en personas bajo terapia con anticoagulantes, no debe administrarse una inyección intramuscular de
ACTACEL® a tales personas a menos que los beneficios potenciales compensen el riesgo de la administración. Si se toma la decisión de administrar cualquier
producto mediante inyección intramuscular a estas personas, deberá hacerse con precaución, tomando las medidas necesarias para evitar el riesgo de
formación de hematomas luego de la inyección. Aspectos inmunitarios: Deberá evaluarse la posibilidad de que se desarrollen reacciones alérgicas en
personas sensibles a los componentes de la vacuna. Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad luego del uso de ACTACEL® incluso en personas
sin antecedentes de hipersensibilidad a los componentes del producto. Se han informado casos de reacciones alérgicas o anafilácticas tras la administración
de preparados que contienen toxoide diftérico o tetánico y/o antígenos pertússicos. Deberá estar disponible una solución de clorhidrato de epinefrina (1:1.000)
y otros agentes adecuados para su uso inmediato en caso de producirse una reacción anafiláctica o de hipersensibilidad aguda. Los profesionales médicos
deberán estar familiarizados con las recomendaciones actuales para el manejo inicial de la anafilaxis en ambientes no hospitalarios,
incluido el manejo adecuado de las vías aéreas. De acuerdo a las normas nacionales, las personas inmunocomprometidas (ya sea por una enfermedad o por
un tratamiento) tal vez no desarrollen la respuesta inmunitaria esperada. De ser posible, deberá considerarse demorar la vacunación hasta tanto se complete
el tratamiento inmunosupresor. No obstante, se recomienda la vacunación de personas con inmunodeficiencia crónica, como infección por VIH, aun si la

Trastornos de la piel y los tejidos subcutáneos: Eritema, rash, prurito. Trastornos generales y afecciones en el lugar de la administración: Reacciones
en el lugar de la inyección, que incluyen dolor e inflamación; muy raramente, reacciones en el lugar de la inyección grandes, que incluyen hinchazón extensa
en las extremidades que puede extenderse desde el lugar de la inyección hasta más allá de una o ambas articulaciones. Somnolencia, letargo. CONDICIONES
DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO: Conservar entre +2°C y + 8°C (en refrigerador). No congelar. Desechar el producto si ha estado expuesto a la
congelación. La vacuna debe usarse inmediatamente después de su reconstitución. Agitar antes de usar. MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE
LOS NIÑOS. PERÍODO DE VIDA ÚTIL: No usar después de fecha de vencimiento indicada en la caja. Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de
Salud Certificado N° 47.869. Liofilizado elaborado por: Sanofi Pasteur S.A. – Francia. Suspensión elaborada por: Sanofi Pasteur Limited – Canadá.
Distribuido por: Sanofi Pasteur Limited Canadá. Importado por: Sanofi Pasteur S.A. Cuyo 3532 (1640) Martínez,– Provincia de Buenos Aires - 4732-5900
ARG 12/2014. Fecha de última revisión: 24 de Febrero de 2015. Aprobado por Disposición N° 1784/2015.
VACUNA ADSORBIDA DE TOXOIDE TETÁNICO, TOXOIDE DIFTÉRICO EN DOSIS REDUCIDA Y PERTUSSIS ACELULAR.Forma Farmacéutica: Suspensión
inyectable; Industria de origen: Canadiense; Condición de Expendio: Venta bajo Receta. COMPOSICIÓN: Cada dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide tetánico 5 Lf*;
Toxoide diftérico 2 Lf*; Componente pertússico: Toxoide pertússico 2,5 µg†, Hemaglutinina filamentosa 5 µg†, Fimbrias (AGG 2+3) 5 µg†, Pertactina 3 µg†.
Excipientes: Fosfato de aluminio (0,33 mg de aluminio); 2- fenoxitenol; Formaldehído residual; Glutaraldehído residual. *Lf: unidad de floculación. † µg : microgramo.
INDICACIONES: ADACEL® está indicada para la inmunización activa de refuerzo para la prevención del tétanos, la difteria y la tos ferina (pertussis ó tos convulsa)
para personas de 4 años de edad y mayores. En niños de 4 a 6 años de edad, ADACEL® puede considerarse como una alternativa para la quinta dosis de vacuna
contra el tétanos, la difteria y la tos ferina acelular (DTaP). Estos niños deberán recibir asimismo un refuerzo separado de vacuna antipoliomielítica a fin de completar
la serie de vacunación para esa edad, cuando esté indicada. El NACI (Comité Nacional Asesor sobre Inmunización de Canadá) ha publicado recomendaciones sobre
los beneficios de la vacunación antipertússica de adolescentes y adultos. Las personas que hayan tenido tétanos, difteria o tos ferina deben de todos modos
inmunizarse, dado que estas infecciones clínicas no siempre otorgan inmunidad. Las personas infectadas con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), tanto
asintomáticas como sintomáticas, deben inmunizarse contra el tétanos, la difteria y la tos ferina siguiendo los calendarios oficiales. ADACEL® no debe utilizarse para
el tratamiento de la enfermedad causada por infecciones por Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae o Clostridium tetani.Población pediátrica: ADACEL®
no está indicada para la inmunización de niños menores de 4 años. Profilaxis del tétanos en el manejo de heridas: La necesidad de inmunización activa con un
preparado que contenga toxoide tetánico como la vacuna adsorbida Td o ADACEL®, con o sin inmunización pasiva con inmunoglobulina tetánica, depende de la
condición de la herida y del historial de vacunación del paciente. (Ver la Sección POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN). POSOLOGÍA Y MODO DE
ADMINISTRACIÓN: Posología: Dosis recomendada: ADACEL® (0,5 ml) debe administrarse como inyección de refuerzo por vía intramuscular. Una nueva dosis
de ADACEL® puede utilizarse para reforzar la inmunidad a la difteria, el tétanos y la tos ferina a intervalos de 5 a 10 años. Para la administración de nuevas dosis, ver
en la Sección Reacciones Adversas los eventos en relación con la seguridad a los 5 a 10 años. El lugar preferente de administración es el músculo deltoides. No deben
aplicarse dosis fraccionarias (dosis <0,5 ml). No se ha determinado el efecto de las dosis fraccionarias sobre la seguridad y la eficacia. Las Guías del NACI para la
profilaxis del tétanos en el manejo de rutina de las heridas, se muestran en la Tabla 1.
Tabla 1: Uso recomendado del NACI de los agentes inmunizantes en el manejo de heridas
Es fundamental determinar si un paciente ha completado la inmunización primaria. Las personas que hayan completado la inmunización primaria contra el tétanos y
que sufran heridas menores no contaminadas deberán recibir una dosis de refuerzo de un preparado que contenga toxoide tetánico si no han recibido dicho toxoide
en los 10 años anteriores. En las heridas susceptibles de provocar tétanos (p. ej. heridas contaminadas con suciedad, heces, tierra y saliva, heridas punzantes,
avulsiones y heridas resultantes de misiles, aplastamiento, quemaduras por fuego o por frío), un refuerzo es adecuado si el paciente no ha recibido un preparado que
contenga toxoide tetánico en los 5 años anteriores.Modo de administración: Inspeccionar la vacuna para detectar partículas extrañas y/o decoloración antes de usar.
(Ver Sección DESCRIPCIÓN.) Si existen tales condiciones, el producto no debe administrarse. Agitar bien el vial hasta obtener una suspensión turbia uniforme.
Desinfectar el tapón del vial con un germicida adecuado antes de extraer la dosis. No retirar el tapón ni el sello de metal que lo sujeta. Debe utilizarse una técnica
aséptica. Utilizar una jeringa y aguja separada estéril, o una unidad descartable estéril, por cada vacunado, a fin de evitar la transmisión de enfermedades. Las agujas
no deben volver a taparse, sino descartarse siguiendo las pautas referidas a residuos de peligro biológico. (Ver Sección ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES.) Antes
de la inyección, deberá desinfectarse la piel del lugar donde se aplicará con un germicida adecuado. Administrar el volumen total de 0,5 ml por vía intramuscular (IM).
El lugar preferente para la inyección es el músculo deltoides. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad: Una reacción de hipersensibilidad sistémica conocida a
cualquier componente de ADACEL® o una reacción con riesgo de vida luego de una administración anterior de la vacuna o de una vacuna que contenga uno o más
de los mismos componentes constituyen contraindicaciones para la vacunación. Dada la incertidumbre sobre cuál de los componentes de la vacuna podría ser el
causante, no debe administrarse ninguno de ellos. Como alternativa, estas personas podrán ser derivadas a un alergista para su evaluación si se considera continuar
con la inmunización. Trastornos neurológicos agudos: Encefalopatía (por ejemplo, coma, nivel de conciencia reducido, convulsiones prolongadas) ocurrida dentro
de los 7 días siguientes a una dosis anterior de una vacuna que contenga pertussis no atribuible a otra causa identificable constituye una contraindicación para la
inmunización con cualquier vacuna que contenga pertussis, incluidaADACEL®.ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:Generales:Antes de administrarADACEL®,
los profesionales médicos deberán informar a quien vaya a recibir la vacuna o a sus padres o tutores acerca de los beneficios y riesgos de la inmunización, preguntar
sobre el estado de salud reciente del vacunado, revisar su historial en relación con una posible hipersensibilidad a la vacuna o a una vacuna similar, su historial de
inmunizaciones previas y la presencia de contraindicaciones a la inmunización, y asimismo cumplir con cualquier requisito local referido a la información que deba
suministrarse al vacunado/sus padres o tutores antes de la inmunización. Es de suma importancia preguntar al vacunado, a sus padres o tutores sobre cualquier signo
o síntoma de reacciones adversas luego de una dosis anterior de la vacuna (Ver Secciones CONTRAINDICACIONES y REACCIONES ADVERSAS). Los índices y
la gravedad de los eventos adversos en personas vacunadas con toxoide tetánico están influidos por la cantidad de dosis anteriores y el nivel de antitoxinas
preexistentes. Al igual que con cualquier vacuna, es posible que ADACEL® no proteja al 100% de las personas vacunadas. Precauciones relacionadas con la vía
de administración: No administrar ADACEL® mediante inyección intravascular: asegurarse de que la aguja no penetre un vaso sanguíneo. No deben utilizarse las
vías de administración intradérmica ni subcutánea. ADACEL® no debe administrarse en las nalgas. Enfermedad febril y aguda: La vacunación debe posponerse en
casos de enfermedad aguda o febril. No obstante, una enfermedad con un nivel bajo de fiebre por lo general no es motivo para posponer la vacunación. Aspectos
hematológicos: Dado que una inyección intramuscular puede causar un hematoma en el lugar de la inyección en personas con trastornos del sangrado, como
hemofilia o trombocitopenia, o en personas bajo terapia con anticoagulantes, no debe administrarse una inyección intramuscular de ADACEL® a tales personas a
menos que los beneficios potenciales compensen el riesgo de la administración. Si se toma la decisión de administrar cualquier producto mediante inyección
intramuscular a estas personas, deberá hacerse con precaución, tomando las medidas para evitar el riesgo de formación de hematomas luego de la inyección.
Aspectos inmunitarios: Deberá evaluarse la posibilidad de que se desarrollen reacciones alérgicas en personas sensibles a los componentes de la vacuna. Pueden
producirse reacciones de hipersensibilidad luego del uso de ADACEL® incluso en personas sin antecedentes de hipersensibilidad a los componentes del producto. Al
igual que con cualquier otro producto, deberá estar disponible una solución de clorhidrato de epinefrina (1:1.000) y otros agentes adecuados para su uso inmediato en
Antecedentes de
inmunización antitetánica
Heridas limpias
y pequeñas
Todas las
otras heridas
Td*
IGT†
(humana) Td*
IGT†
(humana)
Inciertos, o < de 3 dosis de una serie de inmunización ‡ Sí Sí SíNo
≥3 dosis recibidas en una serie de inmunización‡ No§ No No** No††
* Toxoide tetánico y diftérico de tipo para adultos. † Inmunoglobulina tetánica, administrada en un lugar separado de la vacuna Td. ‡ La inmunización primaria
consiste en por lo menos 3 dosis a intervalos de edad adecuados. § Sí, si pasaron >10 años desde el último refuerzo. ** Sí, sipasaron >5 años desde el último
refuerzo. †† Sí, si se sabe que la persona tiene un estado de inmunodeficiencia humoral significativo (p. ej. VIH, agammaglobulinemia) dado que la respuesta
inmunitaria al toxoide tetánico puede ser menor que óptima.
caso de producirse una reacción anafiláctica o de hipersensibilidad aguda. Los profesionales médicos deberán estar familiarizados con las recomendaciones actuales
para el manejo inicial de la anafilaxis en ambientes no hospitalarios, incluido el manejo adecuado de las vías aéreas. Las personas inmunocomprometidas (ya sea por
una enfermedad o por un tratamiento) tal vez no desarrollen la respuesta inmunitaria esperada. De ser posible, deberá considerarse demorar la vacunación hasta tanto
se complete el tratamiento inmunosupresor. No obstante, se recomienda la vacunación de personas con inmunodeficiencia crónica, como infección por VIH, aún si la
respuesta inmunitaria puede ser limitada.Aspectos neurológicos:ADACEL® no debe administrarse a personas con trastornos neurológicos progresivos o inestables,
epilepsia no controlada o encefalopatía progresiva, hasta tanto se haya establecido un régimen de tratamiento, se haya estabilizado la afección y el beneficio compense
claramente el riesgo. Una revisión realizada por el Instituto de Medicina (IOM) de EE.UU. halló evidencias de una relación causal entre el toxoide tetánico, la neuritis
braquial y el síndrome de Guillain-Barré (SGB). Si el SGB se manifestó dentro de las 6 semanas de administrada una vacuna anterior que contenía toxoide tetánico, la
decisión de administrar ADACEL® o cualquier vacuna que contenga toxoide tetánico debe basarse en una consideración cuidadosa de los beneficios potenciales y los
posibles riesgos. Se han informado algunos casos de enfermedades desmielinizantes del sistema nervioso central, mononeuropatías periféricas y mononeuropatías
craneales luego de administrarse vacunas que contenían toxoide tetánico y/o diftérico, si bien el IOM llegó a la conclusión deque las evidencias no son adecuadas para
aceptar o rechazar una relación causal entre estas afecciones y la vacunación. EMBARAZO Y LACTANCIA: Embarazadas: No se ha evaluado el efecto de
ADACEL® sobre el desarrollo del embrión y del feto. No se recomienda la vacunación durante el embarazo a menos que exista un riesgo definitivo de contraer tos
ferina. Dado que la vacuna es inactivada, el riesgo para el embrión o el feto es improbable. Deben evaluarse con cuidado los beneficios en relación con los riesgos de
administrar ADACEL® durante el embarazo cuando exista un riesgo probable elevado de exposición a un contacto en el hogar o durante un brote en la comunidad.
Mujeres en período de lactancia: No se ha evaluado el efecto de la administración de ADACEL® durante la lactancia. Dado que ADACEL® es una vacuna
inactivada, es improbable que exista algún riesgo para la madre o el lactante. No obstante, no se ha estudiado el efecto sobre los bebés amamantados que pueda tener
la administración de ADACEL® a sus madres. Deben evaluarse los riesgos y beneficios de la vacunación antes de tomar la decisión de inmunizar a una mujer que está
amamantando. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Interacciones entre la vacuna y otros fármacos: Los tratamientos inmunosupresores pueden interferir
con el desarrollo de la respuesta inmunitaria esperada. (Ver Sección ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES.)Administración concomitante de vacunas: ADACEL®
puede administrarse de manera concurrente con una dosis de vacuna antigripal inactivada trivalente y con una dosis de vacuna contra la hepatitis B a niños de 11 a 12
años. El uso concomitante de ADACEL® y la vacuna antigripal inactivada trivalente se evaluó en un estudio clínico del cual participaron 696 adultos de 19 a 64 años.
Los perfiles de seguridad e inmunogenicidad de los adultos que recibieron las vacunas de forma concomitante fueron comparables a los observados cuando las
vacunas se administraron en ocasiones separadas por un intervalo de un mes. El uso concomitante de ADACEL® y la vacuna contra la hepatitis B se evaluó en un
estudio clínico del cual participaron 269 adolescentes de 11 a 12 años. Los perfiles de seguridad e inmunogenicidad de los adolescentes que recibieron las vacunas de
forma concomitante fueron comparables a los observados cuando las vacunas se administraron en ocasiones separadas por un intervalo de un mes. No se observó
interferencia en las respuestas inmunitarias a ninguno de los antígenos de la vacuna cuando ADACEL® y la vacuna contra la hepatitis B se administraron de forma
concurrente y separada. Las vacunas que se administren en forma simultánea deberán aplicarse con jeringas separadas en lugares de inyección separados, y
preferentemente en distintas extremidades. ADACEL® no debe mezclarse en la misma jeringa con otros preparados parenterales. REACCIONES ADVERSAS:
Reacciones adversas en estudios clínicos: Dado que los estudios clínicos se llevan a cabo en condiciones que varían ampliamente, los índices de reacciones
adversas observados en los estudios clínicos de una vacuna no pueden compararse directamente con los índices de los estudios clínicos de otra vacuna, y
probablemente no reflejen los índices observados en la práctica. No obstante, la información sobre reacciones adversas de los estudios clínicos constituye una base
para identificar los eventos adversos que parecen estar relacionados con el uso de la vacuna y estimar los índices aproximados de tales eventos. Se evaluó la seguridad
de ADACEL® en un total de 5.818 participantes que recibieron una única dosis de ADACEL® en 6 estudios clínicos (298 niños ≥4 años de edad, 1.508 adolescentes,
2.842 adultos <65 años de edad y 1.170 adultos ≥65 años de edad). Dolor en el lugar de la inyección fue la reacción en el lugar de la inyección solicitada más común.
La mayoría de las reacciones en el lugar de la inyección se produjeron dentro de los 3 días siguientes a la vacunación y su duración promedio fue de menos de 3 días.
La reacción sistémica más frecuente fue cansancio en los niños y dolor de cabeza en adolescentes y adultos (18–64 años). Mialgia fue la reacción sistémica informada
con mayor frecuencia en los adultos mayores ≥65 años de edad. Se informó fiebre en menos del 10% de los vacunados. Estas reacciones por lo general fueron
transitorias y de intensidad leve a moderada. Además, en los adolescentes y en todos los adultos, la incidencia de reacciones en el lugar de la inyección y sistémicas
tras la aplicación de ADACEL® fue comparable a la observada con un refuerzo de vacuna Td. En niños, las frecuencias observadas de reacciones en el lugar de la
inyección y fiebre tras la administración de ADACEL® fueron significativamente menores que las observadas con DTaP-IPV al administrarse como refuerzo entre los
4 y los 6 años de edad. Con la excepción de la fiebre, los índices observados de reacciones sistémicas fueron comparables entre ambas vacunas. La frecuencia de las
reacciones en el lugar de la inyección y sistémicas solicitadas informadas en ambos estudios clínicos se presenta en la Tabla 2. Se informaron dos eventos adversos
serios durante el estudio Td506 que se consideraron relacionados con la vacunación: un caso de migraña grave con parálisis facial unilateral y un diagnóstico de
compresión nerviosa en el cuello y el brazo izquierdo. Ambas afecciones se resolvieron espontáneamente o con tratamiento
Tabla 2: Frecuencia (%) de reacciones solicitadas observadas entre los días 0 y 14 en estudios clínicos realizados con niños, adolescentes y adultos, luego
de una única dosis de ADACEL®
ADACEL
Niños
4–6 años (N = 298)
Adolescentes
11–17 años (N = 1.184)
Adultos
18–64 años (N = 1.752)
Adultos
≥65 años (N = 1.153)
Reacciones solicitadas
Dolor
Hinchazón
Eritema
39,6
24,2
34,6
77,8
20,9
20,8
65,7
21
24,7
43
18,1
24,3
Fiebre (≥38,0º C)
Dolor de cabeza
Náuseas
Diarrea
Vómitos
Anorexia
Rash
Dolor corporal o debilidad muscular † / Mialgia ‡
Dolor o hinchazón en las articulaciones
Cansancio § / Malestar **
Escalofríos
Hinchazón de ganglios linfáticos axilares
8,7
16,4
9,4
14,4
8,1
21,5
8,4
6,4
4
31,5
7,1
5,4
5
43,7
13,3
10,3
4,6
N.S.*
2,7
30,4
11,3
30,2
15,1
6,6
1,4
33,9
9,2
10,3
3
N.S.*
2
21,9
9,1
24,3
8,1
6,5
0,5
18,2
N.S.*
N.S.*
N.S.*
N.S.*
N.S.*
28,4
N.S.*
17,2
N.S.*
N.S.*
* No solicitado. † Dolor corporal o debilidad muscular fue el término solicitado en los estudios realizados en niños, adolescentes y adultos de 18 – 64 años de edad. ‡
Mialgia fue el término solicitado en el estudio realizado en adultos ≥65 años de edad. § Cansancio fue el término solicitado en los estudios realizados en niños,
adolescentes y adultos de 18–64 años de edad. ** Malestar fue el término solicitado en el estudio realizado en adultos ≥65 años de edad.
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